2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医疗行业行业研究:三个新变化值得关注,Q2布局下半年进攻

      医疗行业行业研究:三个新变化值得关注,Q2布局下半年进攻

      医疗服务
        行业投资逻辑   本周医药板块出现了三个值得重点关注的新变化:   胰岛素集采专项接续开启,市场反应热烈,我们认为从总体上看市场对集采的预期越发稳定成熟,过度恐慌情绪改善明显,因此2024年集采落地出清将会是重要的投资机会窗口,建议关注如体外诊断集采出清、生物药集采出清、中成药集采出清等机会;   此外美国癌症研究协会(AACR)年会在美国圣地亚哥召开,国内部分创新药企产品阶段性数据报告值得关注,可能催化市场对其商业化前景的信心进一步增强;   4月7日,为落实国务院关于推动新一轮大规模设备更新和消费品以旧换新的决策,中国人民银行宣布设立额度为5000亿元的科技创新和技术改造再贷款,激励引导金融机构加大对科技型中小企业、重点领域技术改造和设备更新项目的金融支持力度。政策出台有望拉动采购需求,提升国产企业市占率,建议关注国产科学仪器设备和医疗设备。创新药:我们维持看好年度创新药机会的观点不变。2024年随着院内诊疗规范化推进以及国家对创新药产业链支持政策的落地,行业将从低谷走出,步入上升通道。我们继续看好中国创新药企在2024年的国际化突破和全面业绩与估值向上的态势;关注美股映射赛道GLP-1、ADC、双抗及前沿创新。   生物制品:自2022年5月始,胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地,国产替代进程大大加速。根据PDB,样本医院胰岛素市场份额主要被诺和诺德、礼来、赛诺菲等外资巨头药企占据,但近年来特别是集采落地后,国产胰岛素样本医院份额显著提升。本次胰岛素集采专项接续将执行至2027年末,看好胰岛素国产替代进程进一步深化。   医疗器械设备:多企业公布回购计划进展,回购计划的持续开展展现了上市公司对后续企业发展和股价的信心,并为后续企业可能开展的员工股权激励做好准备基础。微电生理公布子公司鸿电医疗自主研发的FlashPoint肾动脉射频消融系统通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”,建议关注国产创新器械技术的持续突破。   中药与药店:随着医疗环境恢复,23年Q1四类药销售放量促进药店营收端高增速,24年Q1部分药店面临高基数压力,业绩增速可能放缓。展望Q2,低基数下,随着门诊统筹不断推进,药店有望受益于处方外流,且头部企业仍处于持续扩张过程中,Q2头部药店业绩有恢复良性增长。   医疗服务与医美:医疗服务价格改革持续深化,下一步国家医保局将直接指导3个省份、继续指导5个试点城市,实践形成可在全国复制推广的改革经验。我们认为随医疗服务价格改革,医疗价值链有望迎来调整和结构改善机遇,医疗服务价值有望被重塑。经营规范的头部民营医院有望凭借其自身优势,在医疗服务改革政策下,进一步提升市占率。CXO及上游:本周多家CXO及医药上游上市公司陆续发布回购进展公告,彰显底部发展信心。   投资建议   我们预计板块Q1业绩温和平缓恢复,Q2改善更明显些;上半年偏重防守,Q3\Q4全面提速展开进攻行情。主线上继续把握三大主线:①中药和药店;②创新药出海;③院内高性价比药品器械。   重点关注公司:特宝生物、太极集团、益丰药房、信达生物、安图生物。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险、在研项目推进不达预期风险、产品推广不达预期风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2024-04-08
    • 生物医药行业:仑卡奈单抗AD治疗新适应症,在美递交上市申请

      生物医药行业:仑卡奈单抗AD治疗新适应症,在美递交上市申请

      生物制品
        行业观点   仑卡奈单抗AD治疗新适应症,在美递交上市申请   2024年4月2日,卫材和渤健今日宣布,卫材已向美国FDA提交了每月一次使用Aβ治疗药物仑卡奈单抗(lecanemab)作为维持治疗的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)。   具体而言,作为维持治疗的一部分,完成了每两周一次仑卡奈单抗起始治疗阶段的患者,将接受每月一次静脉输注的Leqembi维持治疗,以维持有效的药物浓度,持续清除具高度毒性的原纤维蛋白。原纤维蛋白被认为是β淀粉样蛋白(Aβ)毒性最高的形式,即使在大脑中的Aβ斑块已被清除后,这些原纤维蛋白仍可继续对神经元造成损伤。   此次sBLA主要是基于II期Study201研究及其开放标签扩展(OLE)研究和Clarity AD(Study301)研究及其OLE研究的数据。ClarityAD研究纳入了1795例早期AD患者。研究结果表明,在第18个月时,与安慰剂组相比,仑卡奈单抗组患者的临床痴呆症评分总表(CDR-SB)分数下降了27%。此外,由AD看护者评估的次要终点阿尔茨海默病协作研究组-轻度认知障碍-日常生活能力量表评分(衡量患者独立运作的能力)也下降了37%。安全性方面,仑卡奈单抗组出现了6例死亡,安慰剂组出现了7例死亡。调查人员认为死亡事件与仑卡奈单抗及ARIA现象(淀粉样蛋白相关成像异常)均无关。   仑卡奈单抗现已在美国、日本和中国获批上市,卫材还计划在2024Q1提交仑卡奈单抗皮下注射剂型(每周1次)用于维持治疗AD的BLA。据渤健财报,2023年仑卡奈单抗销售额为1000万美元。此外,礼来的Aβ治疗药物多奈单抗尚处于NDA阶段。   AD发病人数不断增加,带来巨大社会负担,仑卡奈单抗和多奈单抗等Aβ治疗药物的崛起,具有划时代的意义,打破了长期以来无有效药物可用的局面,有望充分激发诊断和治疗两端的潜在需求。建议从诊断和治疗主线把握AD领域投资机会:1,基于Aβ和tau蛋白的PET检测已经成为AD诊断的主流手段,叠加核素药物特有的高壁垒,建议关注对应的PET显影剂龙头东诚药业、中国同辐、先通医药以及布局AI诊断软件的北陆药业;2,包括Aβ在内的各种新靶点以及剂型改良药物有望开创AD治疗新格局,建议关注Aβ创新药相关标的恒瑞医药、先声药业以及相关制剂企业绿叶制药、京新药业等。   投资策略   短期建议重点关注医药板块2024Q1业绩超预期品种。上周医药板块走势平稳,在一级行业中处于中下游的水平。未来一个月,进入年报和一季报密集发布期,2023Q1防疫政策优化,2月起医院诊疗秩序恢复,导致基数影响较为突出,加上医保控费、集采扩面等因素的影响,行业机会更多呈现结构性分布。短期建议重点关注一季度业绩超预期品种,司太立和凯因科技预计2024Q1业绩增速高于50%。中长期仍然延续年度策略观点,建议从以下三个主线布局。   主线一:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二:掘金海外市场大有可为,建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三:关注其他景气度边际转暖的赛道,如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域,建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。   九典制药:1)公司是国内经皮给药龙头,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏即将进入医保目录。2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   一品红:公司是国内儿童药龙头,为政策鼓励方向,产品持续丰富。1类痛风创新药AR882进入全球三期,有望成为BIC。痛风石二期数据即将公布。23Q3受反腐影响,业绩短期承压,反腐情绪好转后业绩有望迎来快速反弹。   凯因科技:公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头,核心品种凯力唯高速放量。研发方面,目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期,乙肝功能性治愈市场空间大,竞争格局好,目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。   康辰药业:核心产品苏灵医保解限后快速放量,3年CAGR在30%以上,带动公司净利润增长保持在30%左右。创新药核心品种KC1036是多靶点小分子抑制剂,针对各种实体瘤,目前食管鳞癌和胸腺癌适应性处于临床2期,食管鳞癌2期初步数据显示ORR达到30%左右,有望成为BIC。   昆药集团:目前与华润三九处于百日融合阶段,公司CHC业务逐步接入三九商道,截至三季度末已完成20个省区一级经销商整个工作。公司聚焦于慢病管理和精品国药业务,看好发展潜力持续释放。   海泰新光:公司是硬式内窥镜行业龙头厂商,光学积淀深厚,从零部件领域全面进军整机系统。零部件业务中海外大客户库存周期已到底部,新品推广顺利,发货节奏进入上升期;自有品牌2023年三条业务线全面完成注册,国药新光、中国史赛克、自有渠道有望在2024年迎来快速发展元年,带来新的增长动力;此外以深厚的光学技术为切入点,布局和拓展光学业务产品线,随着需求恢复公司有望持续受益。   微电生理:心脏电生理领域国产龙头公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司今年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。   司太立:2024年公司成本端改善,业绩弹性明显。逆市定增扩产,彰显公司后续行业景气度提升的信心,助力公司巩固行业领先地位。公司造影剂龙头地位稳固,中长期主成长逻辑未变。公司围绕碘造影剂完成“中间体+API+制剂”一体化布局,3大核心API产能在2200吨左右,碘造影剂龙头地位稳固。当前全球碘造影剂API需求量超1万吨,且大部分由原研主导,公司替代空间巨大。   安杰思:消化内镜耗材领域龙头公司,核心产品如止血夹、双极产品、圈套器、活检钳等技术领先,临床认可度高,国内通过止血夹、双极刀等明星产品不断提升份额,海外ODM合作关系稳固、自有品牌开始放量,国内外空间广阔,目前处于快速发展期。2024年初河北牵头十省联盟止血夹集采中报价较高,尽管未公布最终结果但股价大幅回调,估值处于较低位置。此次止血夹集采区域收入占公司总体收入3%左右,相对较小,公司仍储备可换装止血夹应对集采后的低价市场,竞争优势仍然明显。   固生堂:我国中医连锁的头部品牌,公司线下诊所通过标准化管理带来高质量扩张,线上问诊与患者管理结合,提升患者服务体验,打破医生的地域限制。强大的获医能力与充足的医师资源构建公司的核心护城河,保障公司扩张并引流患者。公司不断获医,未来成长确定性强。   行业要闻荟萃   1)ADC公司普方生物被Genmab以18亿美元全现金收购;2)第一三共/阿斯利康TROPADC第2项适应症在美申报上市;3)阿斯利康用于治疗PNH的FIC口服小分子Voydeya获FDA批准上市;4)Candel公司CAN-2409胰腺癌新疗法显著延长患者生存期。   行情回顾   上周医药板块上涨0.58%,同期沪深300指数上涨0.86%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第17位。港股上周医药板块下跌3.95%,同期恒生综指上涨0.68%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
      平安证券股份有限公司
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      2024-04-08
    • 化工新材料行业周报:国家能源局发布生物柴油应用试点通知,相关公司值得关注

      化工新材料行业周报:国家能源局发布生物柴油应用试点通知,相关公司值得关注

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   生物柴油:国家能源局发布生物柴油应用试点通知,生物柴油相关公司值得关注。4月2日,国家能源局综合司发布《关于公示生物柴油应用推广试点的通知》。《通知》显示,为贯彻新发展理念,推进废弃物循环利用,加快能源绿色低碳转型,拓展国内生物柴油的应用场景,国家能源局此前组织了生物柴油推广应用试点申报及评审工作。根据公示稿,此次生物柴油推广应用试点涉及22个项目,所对应的牵头组织实施单位主要为地方政府与产业链相关企业。据Wind数据,本周国内生物柴油价格为7200元/吨,较上周价格持平。   碳纤维:“低空经济”领域利好政策频发,碳纤维需求值得期待。工业和信息化部、科学技术部、财政部、中国民用航空局等四部门近日联合印发《通用航空装备创新应用实施方案(2024-2030年)》。提出到2030年,以高端化、智能化、绿色化为特征的通用航空产业发展新模式基本建立,通用航空装备全面融入人民生产生活各领域,成为低空经济增长的强大推动力,形成万亿级市场规模。近期多家碳纤维生产公司交流时指出,公司的碳纤维产品已在电动飞机、无人机等领域实现应用,未来低空经济领域对碳纤维的需求拉动值得期待。根据百川盈孚数据,本周(3/30-4/7)碳纤维价格维持稳定,碳纤维国产T300(12K)市场价格为90元/千克,国产T300(24/25K)市场价格为77元/千克,国产T300(48/50K)市场价格为72元/千克,国产T700(12K)市场价格为140元/千克,均与上周持平。   2.核心观点   (1)生物柴油:当前我国生物柴油以一代产品为主,主要出口欧洲等国家;伴随国内试点政策的出台与规划产能的投产放量,更具性能优势的二代生物柴油与SAF需求空间广阔,相关龙头企业值得关注。建议关注:海新能科、卓越新能、嘉澳环保、山高环能等。   (2)碳纤维:近期低空经济领域利好政策频发,未来低空经济领域对碳纤维的需求拉动值得期待,龙头企业值得关注。建议关注:中复神鹰、吉林化纤、吉林碳谷、光威复材等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-04-08
    • 医药行业周报:Genmab以18亿美元收购普方生物

      医药行业周报:Genmab以18亿美元收购普方生物

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月3日,医药板块涨跌幅-0.17%,跑赢沪深300指数0.19pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,血液制品(+1.17%)、线下药店(+0.37%)、医药流通(+0.24%)表现居前,疫苗(-1.27%)、体外诊断(-0.63%)、医疗研发外包(-0.51%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为江苏吴中(+8.86%)、奥泰生物(+8.43%)、富士莱(+7.20%);跌幅榜前3位为景峰医药(-8.44%)、大理药业(-6.42%)、华神科技(-6.07%)。   行业要闻:   4月3日,Genmab宣布将以18亿美元现金收购普方生物,收购完成后,Genmab将获得3款药物在全球范围内的临床开发权,包括Rina-S以及普方生物的新型ADC技术平台。普方生物成立于2019年底,聚焦开发新一代ADC药物,2021年完成5500万美元A轮融资,2022年完成7000万美元A+轮融资,2024年2月完成1.12亿美元B轮融资。普方生物首发管线FRα ADC处于1/2期临床阶段,并于2024年1月获得FDA授予快速通道资格。   (来源:Genmab)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布公告,预计2024年一季度实现归母净利润5500-7000万元,同比增长161.74%-233.13%,预计扣非后归母净利润为5500-7000万元,同比增长135.22%-199.37%,主要原因为公司坚定发展以特色多肽原料药为核心的优势业务,持续加强技术创新,推进产能建设,积极通过矩阵式商务拓展模式系统性、专业性地推进销售业务,业务规模不断扩大,营业收入同比实现较大增长。   苑东生物(688513):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,该药主要成份为酒石酸布托啡诺,属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品,适应症为用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。   华仁药业(300110):公司发布公告,子公司青岛华仁收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用输液接头消毒帽”的《医疗器械注册证》,本产品既用于物理屏障输液(注射)器具无针接头(外圆锥锁定接头),也用于对输液(注射)器具无针接头进行消毒。   中关村(000931):公司发布公告,收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸纳洛酮注射液(规格:1ml:0.4mg、1ml:1mg和2ml:2mg)一致性评价申请获得受理和琥珀酸美托洛尔原料药申请上市登记获得受理。   美好医疗(301363):公司发布公告,拟使用自有资金5000万-1亿元回购公司股份,回购价格不超过31.88元/股,回购的股份将全部用于实施股权激励计划或员工持股计划。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-04-08
    • 医药行业周报:胰岛素续约政策逐步温和化

      医药行业周报:胰岛素续约政策逐步温和化

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨0.6%,跑输沪深300指数0.3个百分点,行业涨跌幅排名第21。2024年初以来至今,医药行业下跌11.6%,跑输沪深300指数15.6个百分点,行业涨跌幅排名第31。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为83.0%(+0.9pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.0%(+0.6pp),相对沪深300溢价率为125.1%(+1.6pp)。本周相对表现最好的是原料药,上涨2.8%。   胰岛素接续采购方案发布,看好国产龙头受益。近日国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-1)》,宣布开展胰岛素专项国采接续采购。从价格看:集采设置三条中标价格线,低价产品或存提价空间。从量的分配规则看:A组产品可获取自身报量的80%-100%,同时可获得B/C组产品15%-45%的报量,以及未中选产品80%的报量。相较前次方案,此次集采更鼓励产品A组中标。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:长春高新(000661)、山东药玻(600529)、和黄医药(0013)、三诺生物(300298)、爱康医疗(1789)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药(688266)、上海医药(601607)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、上海莱士(002252)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)、新产业(300832.SZ)、科伦药业(002422)、华润三九(000999)、云南白药(000538)、济川医药(600566)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、心脉医疗(688016)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)、春立医疗(688236)、祥生医疗(688358)、博瑞医药(688166)。   港股组合:康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-04-08
    • 医药生物行业周报:24Q1业绩前瞻&24Q2可加配医药

      医药生物行业周报:24Q1业绩前瞻&24Q2可加配医药

      中药
        投资要点:   行情回顾:本周(4.1-4.3)中信医药生物板块指数上升0.4%,跑输沪深300指数0.4%,一级分类中排名第21位;2024年初至今中信医药生物板块指数下跌11.5%,跑输沪深300指数15.5%,在中信行业分类中排名第29位。   24Q1业绩前瞻总结:医药整体观点:24Q1因高基数业绩整体一般,内部分化,仿制药CXO、化学发光、出口低耗复苏、以及有大品种/新品种放量的公司表现相对不错,24年全面我们判断业绩前低后高。医疗器械观点:医疗反腐影响下Q1业绩基本触底,随招投标、院端活动逐步恢复、耗材集采落地、海外订单周期向上多重催化,器械多板块全年业绩预计前低后高,有望迎业绩与估值双修;医疗服务观点:Q1业绩由于消费复苏较缓及基数原因增速或有所承压,看好后续新技术新产品迭代带来增速回升。药店观点:Q1由于基数效应增速有所承压,看好全年门诊统筹及处方外流带来行业规模扩容。中药行业观点:中药一句话观点:短期Q1业绩导向出现分化,Q2后板块拐点将至,中长期依然看好国改+基药两大主线。化药行业观点:由于23Q1相对高基数,化药板块24Q1整体业绩表现一般,但是全年业绩趋势有望逐季向好。生物制品观点:血制品优先关注有供给量的公司,疫苗建议关注大品种带状疱疹放量。CXO板块观点:CXO板块整体再下行周期短期承压,中长期创新需求不变,静待底部拐点,短期可关注免疫海外影响的仿制药CRO板块。   投资策略及配置思路:本周A股和港股医药均跑输大盘,从涨跌幅榜看暂无明确主线,医药成交量占比不到6%,情绪上仍处于冰点。从24Q1前瞻看,因高基数和反腐影响,医药业绩整体一般,内部有所分化。我们   判断医药24年将呈前低后高态势,叠加年初至今医药行情倒数第一,当前估值溢价率(相对大盘-扣除金融和石油石化)严重低估,全基持仓Q1或再次减配,我们认为Q2开始医药应加大配置。我们认为医药Q2可以重视的主线为四条:1)减肥药:短期有国内研发进展和海外销售数据催化,中长期业绩兑现概率极大。2)创新药:国家顶层支持下会有持续催化,且AACR即将按开始;3)中药:国改和基药仍为主线;4)设备:反腐边际减弱,招标复苏下边际向好。   中短期重点关注:1)减肥药:建议关注能业绩兑现的主题:诺泰生物、圣诺生物、众生药业、博瑞医药、华东医药和信达生物。2)创新药及仿创:建议关注品种放量或边际变化:恒瑞医药、百济神州、康方生物、百奥泰、迈威生物、康诺亚、翰森制药、科伦药业、信立泰、人福医药、恩华药业和康辰药业等;3)中药:中药新药+国企改革+基药目录;建议重点关注:太极集团、昆药集团、盘龙药业、方盛制药、贵州三力,一品红、天士力、康缘药业和悦康药业等。   本周建议关注组合:山东药玻、微芯生物、诺泰生物、派林生物、神州细胞、兴齐眼药、亚辉龙、凯因科技。   四月建议关注组合:山东药玻、迪瑞医疗、微芯生物、盟科药业、恩华药业、康辰药业、百诚医药、阳光诺和。   风险提示:行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-04-08
    • 医药生物行业周报:持续聚集高增长方向

      医药生物行业周报:持续聚集高增长方向

      化学制药
        1.关注新变化,持续聚焦高增长方向   进入4月份,业绩预告和一季报陆续发布,延续高增长的方向逐步明确。从已发布业绩预告和医药行业运行趋势来看,同期基数影响依然存在,1季度零售和医院端均面临增长压力,医药行业的机遇更多在于结构性增量。长期来看,新技术应用、治疗技术新突破、中国创新模式驱动切换等多重因素结合,中国医药产业总会寻找到持续突破的方向,我们认为不必对医药过于悲观。经过2021-2023年的调整切换,行业也持续积累了新变化,如降糖减重、呼吸道检测、仿制药CRO、中药注射剂、骨科肌肉镇痛外用药物等细分领域出现了高增长,其增速也有望在1季度延续。部分领域市场可以从全球创新趋势中寻找线索,如GLP-1RA等,但国内趋势并不和海外完全一致,如中药注射剂在2023年因为医保部分放开,销售显著恢复,再比如国内GLP-1RA,目前国内企业兑现业绩增量主要是上游原料药。2023年新技术在医疗和制药的应用也得到推广,AI在检验、影像、病理等推广探索,不仅是医疗制药企业的参与,也包括华为等巨头提供大模型支持,2024年积累的新技术进步和应用提升也是重点关注的方向。   2.GLP-1RA持续突破,国内研发和上游产业链均值得关注   众生药业发布新药RAY1225的I期临床减重效果数据,肥胖受试者(12mg组),6周体重较基线平均下降7.90%,而安慰剂组仅下降0.37%。RAY1225为GLP-1/GIP双靶点激动剂,与同靶点药物替尔泊肽相比展示了更好的药代动力学数据,其减重效果也值得更佳的期待。目前II期临床已入组病例,我们预计2024年年完成II期临床,其减重效果将可逐步比较已上市的司美格鲁肽与替尔泊肽。根据诺和诺德财报,2023财年,中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗,折合人民币约65亿元,同比增长66.12%,2024年GLP-1市场有望继续放量增长。进口GLP-1在国内尚未批准减重适应症,而国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市,有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。GLP-1RA上游产业链,中国企业也具备竞争优势。目前中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO,目前已进入订单兑现期,诺泰生物已发布2024年Q1的业绩预告,归母净利润同比增长161.74%到233.13%。   3.呼吸道快检海外市场有望开启,国内渗透率提升趋势不变   根据CDC流感监测周报,截至2024年3月31日,南北方哨点医院ILI%已同比2023年同期回落,2023年3月开始春季流感传播并形成感染高峰,实际从环比变化来看,2024年1月份哨点医院的流感阳性率已开始下降,目前流感的季节性变化并不改变呼吸道检测市场的增长趋势。英诺特已发布2024年1季度业绩预告,收入和利润继续环比2023年Q4提升,再次验证了我们一直坚持的观点,即检测渗透率的提升是支撑行业发展的核心因素,其市场增长具有延续性。海外市场方面,库尔科技获得FDA批准上市甲乙流和新冠联合快速抗原检测试剂,此前2022年库尔科技也是少数获得FDA许可上市新冠抗原检测试剂的企业。联检具有比单项检测更高的技术壁垒,而且EUA通道已关闭,审批企业必须按照指引完成临床并且质量符合要求才能申请上市。呼吸道检测以筛查为主,联检是未来市场趋势。2023年Q4美国赛沛公司(Cepheid)的呼吸测试收入超过6亿美元,其主力产品为新冠,甲乙流核酸三联检测试剂。海外市场,我们认为更具有方便性优势的呼吸道抗原联检是发展趋势,国内企业也在积极准备研发申报,2024年国内有望获得出口认证突破。。   4.关注AI与医疗结合的趋势   诊疗设备的智能化是AI在健康领域应用的重要场景,包括包括影像、病例、检验等临床数据均可以借助AI实现辅助诊断,提高医疗的效率。2023年,医疗领域就涌现了一大批强大的基础模型,例如GE医疗推出的超声领域的SonoSAMTrack,解决高变异性等技术问题。2024年我们预计更多医疗模型将推出落地。   5.集采影响常态化,平衡行业格局,产品属性和医保收支   2021年胰岛素集采落地,完成两年执行周期后,2024年启动续约工作,国家联采办已发布续约招采规则和需求量,并在规则中给出了中选的价格线。对比2021年集采中选价格和续约规则中的价格线,部分国产中选价格要低于续约价格,未来在续约招标中,不排除部分企业可以适当恢复一定的价格。胰岛素是集采中较为特殊的一类药品,规格多,患者使用具有非常强的粘性,续约以保障供应稳定为第一要素,并且续约期限也从2年延长至3年。从2018年第一批药品国采至今,国家药品集采已形成稳定的规则,在平衡医保收支基础上,也会考虑到供应的稳定和企业的可持续发展,尤其是续约品种的价格上,更注重供应的稳定。   医药推选及选股推荐思路   2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“内卷”的关键时期,当前行业估值水平已反应切换过程中增速变化,同时,医药行业内部也积累了新变化,一些细分的方向也在持续突破,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)呼吸道快检市场已在2023年4季度得到逐步验证,2024年1季度有望持续增长,推荐具有多联检测优势的【英诺特】,推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】。新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【济川药业】、【健康元】、【先声药业】。   2)全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】和【信达生物】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】,关注【翰宇药业】、推荐国内参与到原研和仿制药研发产业链的公司,上游口服司美格鲁肽载体中间体,建议关注【金凯生科】。   3)难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒,部分品种还必须进行临床验证,竞争格局较好的品种也具备持续的成长性,推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】,建议关注国内已布局吸入给药,并已形成产品梯队的【健康元】。关注胰岛素类似物继续续约规则落地,招标价格有望得到部分恢复,关注【甘李药业】和【通化东宝】   4)仿制药产业链CXO有望形成自我驱动,2024年订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。   5)血液制品景气维持,行业进入加速整合阶段,推荐【派林生物】,关注【博雅生物】、【华兰生物】、【上海莱士】、【天坛生物】。医药推选及选股推荐思路   6)中药增长趋势变化,中药注射剂有望延续恢复增长趋势,关注【康缘药业】,骨关节镇痛贴膏市场增长稳定,关注【羚锐制药】。   7)下游电子烟库存消化带动原来尼古丁需求增长,推荐国内提取法尼古丁原料药龙头【金城医药】。   8)AI与医疗结合,提升医疗效率,拓展医疗器械应用场景,提升市场空间,推荐【祥生医疗】,关注【润达医疗】。   9)国内脑机接口技术的持续突破,未来有望在医疗康复领域实现展现巨大市场潜力,建议关注【翔宇医疗】、【诚益通】、【三博脑科】。   10)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,【上海谊众】。关注处于蓝海市场的潜力品种,关注【赛托生物】。
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      2024-04-08
    • 基础化工行业研究周报:发改委等六部门:探索现代煤化工与绿氢、碳捕集利用与封存耦合发展模式,氢氟酸、萤石价格上涨

      基础化工行业研究周报:发改委等六部门:探索现代煤化工与绿氢、碳捕集利用与封存耦合发展模式,氢氟酸、萤石价格上涨

      化学制品
        上周指24年3月25-31日(下同),本周指24年4月1-7日(下同)。   本周重点新闻跟踪   4月3日,发改委、工信部、自然资源部、生态环境部、能源局、林业局等六部门联合发布《关于支持内蒙古绿色低碳高质量发展若干政策措施的通知》。《通知》提出支持内蒙古大力发展以绿色低碳为鲜明特征的新质生产力,进一步推动内蒙古绿色低碳高质量发展,并从加快能源绿色低碳转型、构建绿色低碳现代产业体系、推动重点领域绿色发展、强化绿色低碳科技创新等7个方面提出指导意见。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨4.5%,为86.91美元/桶。   重点关注子行业:本周醋酸/粘胶长丝/乙二醇/电石法PVC价格分别上涨1.7%/1.1%/0.6%/0.2%;尿素/橡胶/VE/TDI/纯MDI/有机硅/乙烯法PVC/粘胶短纤/氨纶价格分别下跌4.8%/4.3%/2.9%/1.9%/1.5%/1.3%/0.4%/0.4%/0.3%;聚合MDI/DMF/固体蛋氨酸/液体蛋氨酸/轻质纯碱/重质纯碱/VA/钛白粉/烧碱价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:液氯(+21%)、氢氟酸(+20.4%)、氯化钾(+13.6%)、天然气(Henry Hub)(+11.5%)、电子级氢氟酸(+6.8%)。   氢氟酸:本周氢氟酸市场价格横幅攀升,市场交投活跃。周内氢氟酸交投向好,实单逐步趋高成交。氢氟酸价格横幅攀升是成本推涨、供应紧缩和下游需求复苏等因素共同促成,当前氢氟酸大单多已落实,但在原料涨幅尚未稳定之下,氢氟酸场内看涨氛围不改,企业挺价出货为主,预计短期市场价格偏强整理运行。   萤石:本周国内萤石市场重心明显上行。本周萤石下游市场价格出现明显上涨,叠加月末场内询价情况增多,周内萤石业内情绪出现明显提振。此外,当前国内萤石生产明显受阻,供需失衡情况下厂家报价多呈阶梯状上调,带动行业重心走高。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨4.26%,沪深300指数较上周上涨0.86%。基础化工板块跑赢沪深300指数3.4个百分点,涨幅居于所有板块第2位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:磷化工及磷酸盐(+9.93%),氨纶(+9.4%),维纶(+7.16%),改性塑料(+6.99%),合成革(+6.76%)。重点关注子行业观点   供需矛盾仍然激烈的2024年,将目光放在需求刚性领域,并关注供给端仍有约束的板块。我国依托能源、产业链一体化、国内大市场的优势,在完成化工产业聚集后,将走向产业高端化升级之路,未来精细化工新材料领域将成为主要投资方向。我们建议关注:   ①电子产业周期复苏:重点推荐:万润股份;建议关注:华特气体、金宏气体、中船特气、广钢气体、瑞联新材、莱特光电、奥来德。   ②景气修复中找结构性机会:需求端存在韧性的农化、轮胎板块,持续去库下,需求稳定且有望迎来景气修复;供给端有序扩张或供给受限的钛白粉、氟化工板块。重点推荐:扬农化工,润丰股份;建议关注:玲珑轮胎、赛轮轮胎、森麒麟、龙佰集团、三美股份、巨化股份、永和股份、云天化、亚钾国际。   ③聚焦龙头企业高质量发展:重点推荐:万华化学、华鲁恒升。   ④聚焦前沿材料领域投资机会,合成生物学和催化剂在化工领域应用有望迎来广阔发展空间。重点推荐:华恒生物、凯立新材(与金属与材料组联合覆盖)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      2024-04-08
    • 医药行业创新药周报:2024年4月第一周创新药周报(附小专题BCMA CAR-T治疗研发概况)

      医药行业创新药周报:2024年4月第一周创新药周报(附小专题BCMA CAR-T治疗研发概况)

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年4月第一周,陆港两地创新药板块共计17个股上涨,43个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯-U(+10.8%)、荣昌生物-B(+8.47%)、复宏汉霖-B(+6.75%)。跌幅前三为康诺亚-B(-11.95%)、华领医药-B(-11.56%)、嘉和生物-B(-11.29%)。   本周A股创新药板块下跌2.46%,跑赢沪深300指数-3.31pp,生物医药上涨0.11%。近6个月A股创新药累计下跌0.9%,跑赢沪深300指数1.44pp,生物医药累计下跌9.89%。   本周港股创新药板块下跌5.88%,跑赢恒生指数-6.98pp,恒生医疗保健下跌3.95%。近6个月港股创新药累计上涨0.17%,跑赢恒生指数2.97pp,恒生医疗保健累计下跌9.67%。   本周XBI指数下跌5.06%,近6个月XBI指数累计上涨24.93%。   国内重点创新药进展   4月国内2款新药获批上市,1项新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   4月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。4月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题BCMA CAR-T研发概况   2024年4月5日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准CARVYKTI?(西达基奥仑赛,cilta-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,这些患者既往至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD)且对来那度胺耐药。CARVYKTI?是首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)。西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,使用嵌合抗原受体(CAR)的转基因对患者自身的T细胞进行修饰,以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞谱系、晚期B细胞和浆细胞的表面。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体,对表达BCMA的细胞具有高亲和力,在与表达BCMA的细胞结合后,CAR可促进T细胞活化、扩增,继而清除靶细胞。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有3起。Ginkgo Bioworks收购Modulus Therapeutics的细胞疗法资产以加强新一代CAR设计。Merz与某美国生物科技公司签订资产收购协议。益普生和Sutro Biopharma宣布达成针对实体瘤的ADC全球独家许可协议。康哲药业与Incyte宣布就口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国及东南亚订立合作和许可协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-04-08
    • 医药行业2024年4月投资月报:关注医药三大方向

      医药行业2024年4月投资月报:关注医药三大方向

      医药商业
        2024年4月投资观点   行情回顾:2024年1-3月,申万医药指数下跌12.08%,跑输沪深300指数15.2pp,年初以来医药行业涨跌幅排名第32。2024年3月申万医药指数下跌2.27%,跑输沪深300指数2.87pp,月初以来行业涨跌幅排名第29。2024年1-3月,医药流通累计跌幅最小(-0.5%);医药研发外包累计跌幅最大(-26.9%)。2024年3月,医药制剂板块涨幅最大(+2.7%),疫苗跌幅最大(-11.6%)。   创新药板块机会:1)Q2进入研发催化密集披露期。2024年预计仍将有超20个国产创新药有望获批上市。由于AACR、ASCO等重要学术会议在Q2召开,Q2将进入研发催化剂的密集披露期。2)GLP-1海外销售持续超预期。3)创新药出海利好不断。   医疗器械板块:看好老龄化院内刚需、器械出海、自主可控/创新器械、AI医疗主题。AI+医药投资热情持续,从AIGC角度看医药产业图谱。3月18日,英伟达GTC(CPU技术大会——AI和深度学习)提及医疗保健/生命科学将会是未来AI重点发展的领域。主要是4个方向的具体应用:1)AI医疗影像:进入发展快车道,辅助诊断为主(包括AI超声诊断、病理学AI)。2)AI医疗机器人:手术、辅助、康复机器人皆具备较高临床价值。3)CDSS与病种质控:临床决策支持服务以人机交互为核心,AIGC拉升效率(包括AI辅助报告解读、推荐检查项目、疾病预测等)。4)AI健康管理:智能设备监测及分析个人数据,医疗科技乘风而起。   医药高股息公司:高股息资产,具有分红高、现金流充沛、估值低、经营稳定等特点。建议从两个维度“高股息+高增长”、“高股息+央国企”关注优质标的。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   2024年4月组合推荐:   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。   本月推荐组合:长春高新(000661)、山东药玻(600529)、和黄医药(0013)、三诺生物(300298)、爱康医疗(1789)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药(688266)、上海医药(601607)。   本月稳健组合:恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、上海莱士(002252)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)、新产业(300832)、科伦药业(002422)、华润三九(000999)、云南白药(000538)、济川医药(600566)。   本月科创板组合:首药控股-U(688197)、心脉医疗(688016)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)、春立医疗(688236)、祥生医疗(688358)、博瑞医药(688166)。   本月港股组合:康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)。
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      2024-04-07
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