2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
行业分类:
  • 全部
  • 中药
  • 医疗器械
  • 生物制品
  • 化学制药
  • 中药
  • 医疗器械
  • 医疗服务
  • 医药商业
  • 化学制品
  • 医疗行业
  • 化学原料
  • 生物制品
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(16037)

    • 医药产业链数据库之:血制品批签发,9月白蛋白及静丙批签发同比稳步增长

      医药产业链数据库之:血制品批签发,9月白蛋白及静丙批签发同比稳步增长

      中心思想 中国血制品市场稳健增长,核心产品表现亮眼 2024年前三季度,中国血制品市场整体呈现稳健的增长态势,主要产品批签发量持续提升。特别是人血白蛋白、狂犬病人免疫球蛋白(狂免)、人凝血因子Ⅷ和人凝血因子Ⅸ等核心品种,其批签发量同比均实现显著增长,显示出市场需求的强劲韧性与扩张潜力。9月份单月数据进一步印证了这一趋势,白蛋白和静注人免疫球蛋白(静丙)的批签发量均实现同比大幅增长,预示着市场活力的持续增强。 行业增长驱动与潜在风险并存 市场增长的驱动力主要来源于进口白蛋白和国产白蛋白的协同发展,以及特免类产品中狂免和凝血因子类产品需求的持续提升。头部企业在各细分市场中占据主导地位,竞争格局相对稳定。然而,报告也专业地提示了多重潜在风险,包括批签发数据披露滞后、血液制品销售不及预期、原材料(健康人血浆)供应不足、国家政策变化以及产品安全性等,这些因素可能对行业的未来发展构成挑战,需要投资者和企业持续关注并采取应对措施。 主要内容 2024年9月血制品批签发总体情况 2024年9月及1-9月,中国血制品市场批签发数据呈现出多样化的增长态势,主要产品类别表现如下: 白蛋白批签发量持续增长: 2024年9月,国产白蛋白批签发190批次,同比增长13%;进口白蛋白批签发343批次,同比增长34%。 2024年1-9月累计,国产白蛋白批签发1313批次,同比增长6%;进口白蛋白累计批签发2760批次,同比增长9%。这表明,无论是国产还是进口白蛋白,市场需求均保持稳定增长,尤其进口产品增速更快。 静丙与肌丙批签发表现分化: 2024年9月,静丙批签发144批次,同比增长19%;肌丙批签发7批次,同比增长133%。9月单月静丙和肌丙均实现显著增长。 然而,2024年1-9月累计,静丙批签发1009批次,同比下滑7%;肌丙累计批签发65批次,同比增长5%。静丙累计批签发量的下滑值得关注,但9月的回暖可能预示着后续的改善。 特免产品批签发差异显著: 2024年9月,乙型肝炎人免疫球蛋白(乙免)批签发2批次,同比下滑60%;破伤风人免疫球蛋白(破免)批签发22批次,同比增长57%;狂犬病人免疫球蛋白(狂免)批签发25批次,同比增长127%;组织胺人免疫球蛋白(组免)批签发4批次,同比增长33%。 2024年1-9月累计,狂免同比增长48%,组免同比增长30%,乙免同比增长5%,破免同比下滑1%。狂免和组免表现出强劲的增长势头,而乙免和破免则相对平稳或略有波动。 凝血因子类产品批签发强劲增长: 2024年9月,人凝血因子Ⅷ批签发48批次,同比增长33%;人凝血酶原复合物(PCC)批签发24批次,同比增长20%;人纤维蛋白原(纤原)批签发38批次,同比增长46%;人凝血因子Ⅸ批签发14批次,同比增长75%。所有凝血因子类产品在9月均实现大幅增长。 2024年1-9月累计,人凝血因子Ⅷ同比增长24%,人凝血因子Ⅸ同比增长66%,纤原同比增长5%,PCC同比下滑20%。PCC累计批签发量有所下滑,但9月的回暖显示出积极信号。 核心产品批签发数据深度分析 白蛋白市场:进口主导与国产稳步发展 年度趋势与市场结构: 从年度数据来看,2011-2023年我国白蛋白批签发批次持续增长,复合年增长率(CAGR)为11.5%。其中,进口白蛋白的CAGR高达17.3%,远超国产白蛋白的5.5%,凸显了进口产品在过去十余年中的强劲扩张势头和市场主导地位。2024年1-9月,国产白蛋白与进口白蛋白分别获批签发1313批次、2760批次,共计4073批次,进口产品占比约68%。 月度动态与需求旺盛: 2024年以来,国产白蛋白月度批签发批次整体呈现波动上升趋势,9月共批签发190批次,为2024年以来月度批签发批次最大值,显示出国产产品供应能力的提升。进口白蛋白月度间批签发批次差异较大,但2024年以来整体维持高位震荡,1-9月月均批签发307批次,9月共批签发343批次,进一步印证了市场需求的旺盛。 企业竞争格局: 2024年1-9月,国产白蛋白批签发批次占比为32%,相较于2023年全年占比33%略有下降。在国产白蛋白生产厂家中,天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士的批签发批次位列前四,分别为275批次、184批次、169批次、155批次,这四家企业合计占据国产白蛋白市场约60%的份额,表明市场集中度较高,头部企业竞争优势明显。 静丙市场:长期成长空间广阔 年度趋势与产品优势: 国内正常人免疫球蛋白制品主要分为静脉注射用免疫球蛋白(静丙,IVIG)和肌内注射用免疫球蛋白(肌丙,IMIG)。静丙因其允许大剂量输注、无需频繁输注、无疼痛等优势,在临床应用中更具优势。从年度数据来看,2011-2023年我国静丙批签发批次虽略有波动,但总体呈现上升趋势,CAGR为8.9%。肌丙的批签发批次则处在低位波动。2024年1-9月,我国静丙与肌丙的批签发批次分别为1009批次、65批次。 月度动态与市场回暖: 从月度数据来看,静丙2024年以来月度批签发批次整体呈现波动上升趋势,1-9月月均批签发约112批次,9月共批签发144批次,显示出市场需求的逐步回暖。肌丙2024年以来整体维持低位震荡,1-9月月均批签发约7批次,9月共批签发7批次。 企业竞争格局: 2024年1-9月,静丙共批签发1009批次。从企业端来看,天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物四家企业占据静丙市场约59%的份额,其批签发批次分别为262批次、130批次、116批次、92批次,显示出这些企业在静丙市场的领先地位。 特免市场:品种分化明显,狂免增幅领先 年度趋势与需求变化: 特免产品市场呈现明显分化。受益于终端对破伤风人免疫球蛋白(破免)认知度的加深等因素,我国破免批签发批次在2011-2022年期间整体呈现上升趋势,CAGR高达15.5%,2023年略有下滑。狂犬病人免疫球蛋白(狂免)的批签发批次在2011年至2019年期间虽有波动但整体实现了较高增长,CAGR高达21.5%,2020-2022年期间受疫情影响略有承压,2023年同比持平。受乙肝预防与治疗手段不断完善等因素影响,我国乙型肝炎人免疫球蛋白(乙免)市场近年来需求逐渐萎缩,自2019年开始批签发批次呈现下滑趋势。2024年1-9月,我国乙免、破免、狂免分别批签发20批次、105批次、124批次。 月度动态与增长亮点: 乙免2024年以来月度批签发批次维持低位震荡,9月共批签发2批次。破免2024年1-9月月均批签发约12批次,与2023年月均批签发批次基本持平,2024年9月共批签发22批次,为2024年以来月度批签发最大值。狂免月度批签发波动较大,2024年1-9月月均批签发约14批次,较2023年月均约10批次有所增长,2024年9月共批签发25批次,为2024年以来月度批签发最大值,显示出狂免市场的强劲增长。 企业竞争格局: 2024年1-9月,远大蜀阳、华兰生物、泰邦生物、天坛生物四家企业占据乙免市场约90%的份额。华兰生物、派林生物、天坛生物、远大蜀阳四家企业占据破免市场约79%的份额。华兰生物、远大蜀阳、泰邦生物、上海莱士四家企业占据狂免市场约73%的份额,这些企业在各自特免产品领域保持领先地位。 凝血因子类市场:多产品实现增长 年度趋势与市场扩张: 从年度数据来看,2011至2023年期间,人凝血因子Ⅷ(八因子)、人凝血酶原复合物(PCC)以及人纤维蛋白原(纤原)批签发整体呈现波动增长态势,CAGR分别为12.7%、14.6%和19.6%,显示出凝血因子类产品市场的持续扩张。2024年1-9月,八因子、PCC、纤原分别批签发424批次、200批次、228批次。人凝血因子Ⅸ在2024年1-9月累计批签发106批次,同比增长66%,表现尤为突出。 月度动态与回暖迹象: 八因子月度批签发波动较大,1-9月月均批签发约47批次,较2023年月均约38批次有所增长,9月共批签发48批次。PCC 2024年1-9月月均批签发约22批次,较2023年月均约25批次略有下滑,但9月共批签发24批次,显示出回暖迹象。纤原2024年1-9月月均批签发约25批次,较2023年月均约24批次略有增长,9月共批签发38批次。 企业竞争格局: 2024年1-9月,上海莱士、华兰生物、派林生物、泰邦生物四家企业占据八因子市场约71%的份额。天坛生物、南岳生物、华兰生物、泰邦生物四家企业占据PCC市场约85%的份额。上海莱士、博雅生物、泰邦生物、华兰生物四家企业占据纤原市场约80%的份额。这些数据表明,凝血因子类产品市场同样呈现较高的集中度,主要由少数几家龙头企业主导。 总结 2024年前三季度,中国血制品市场整体呈现出积极向好的发展态势,核心产品批签发量实现显著增长,显示出行业强大的韧性和广阔的市场潜力。白蛋白市场保持稳健增长,进口产品增速领先,国产头部企业市场份额稳定。静丙市场虽累计批签发略有下滑,但9月单月数据强劲回暖,预示着未来需求的复苏。特免产品中,狂免和组免表现突出,而凝血因子类产品则普遍实现高速增长,特别是人凝血因子Ⅷ和人凝血因子Ⅸ。 行业内主要企业在各自优势产品领域保持领先地位,市场集中度较高,竞争格局相对稳定。然而,血制品行业作为国家严格监管的领域,仍面临批签发数据披露滞后、销售不及预期、原材料(健康人血浆)供应不足、国家政策变化以及产品安全性等潜在风险。这些风险因素需要企业和投资者持续关注,并采取积极的风险管理策略。 综合来看,血制品行业在稳健增长中蕴含投资机会,建议关注具备研发实力、浆站资源优势以及多元化产品布局的龙头企业,如天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士、华兰生物、卫光生物、博晖创新等,以把握行业长期发展的机遇。
      国投证券
      13页
      2024-10-21
    • 医药行业周报:如何看待医药电商后续发展

      医药行业周报:如何看待医药电商后续发展

      中心思想 医药电商:增长新引擎与政策红利 本报告核心观点指出,医药电商已成为中国医药零售领域增长最快的板块,其发展受到多重积极因素的驱动。数据显示,线上药店的销售额增速远超实体药店,尤其在处方药领域展现出巨大的增长潜力。政策环境的逐步明朗,特别是网售处方药法规的完善和线上医保支付的普及,极大地拓宽了线上购药的市场空间。此外,集采、DRGs/DIP等医改政策促使部分处方药寻求院外销售渠道,进一步加速了医药电商药品品类的增长。行业竞争格局趋于稳固,以阿里健康和京东健康为代表的龙头企业凭借其强大的履约能力和用户运营优势,市场份额持续领先,并展现出盈利能力逐步改善的积极趋势。 市场展望:龙头优势与投资机遇 基于对医药电商市场发展趋势的深入分析,报告认为,随着线上医保政策的进一步明确和普及,医药线上零售有望继续保持高速增长。在当前稳固的竞争格局下,具备规模效应和运营效率优势的行业龙头企业将持续受益。因此,报告明确建议关注京东健康、阿里健康等行业龙头,将其视为医药线上市场发展中的重要投资机遇。同时,报告也对当前A股和港股医药板块的周度行情进行了回顾,并提出了包括超跌白马、基本面扎实、高增长预期等在内的投资主线,并提示了行业政策、竞争加剧及市场需求不及预期等潜在风险。 主要内容 医药电商市场深度剖析 零售格局与线上增长动力 2024年上半年,中国医药零售终端销售额达到2822亿元,同比增长4.5%。其中,实体药店销售额占比高达86.2%,但其增速仅为2.7%;而线上药店销售额占比虽为13.8%,却实现了17.3%的显著增长,线上增速远超线下,凸显了医药电商作为零售领域增长最快板块的地位。这种增长差异表明,消费者购药习惯正加速向线上转移。 在品类结构方面,线上平台与线下药店存在差异。2022年数据显示,医药B2C业务中西药类占比为45.1%,而同期实体药店的药品销售占比高达76.9%。这表明线上平台在药品销售,尤其是处方药方面,仍有巨大的提升空间。与此同时,线上平台在医疗器械类销售中占比达到22.2%,高于实体药店,显示出其在特定品类上的优势。线上市场增量主要集中在处方药领域,随着网售处方药法规的逐步明确和线上医保购药政策的普及,线上购药的门槛显著降低,为处方药线上销售的快速增长奠定了基础。 政策演进与处方药线上化 中国医药电商的发展历程深受政策影响。早期(1999-2013年),政策对网售药品持谨慎态度,甚至明确禁止网售处方药,并对非处方药的线上销售也施加了严格限制。然而,自2019年《药品管理法》修订删除“不得通过药品销售第三方平台直接销售处方药”的规定后,政策环境开始转向开放。 随后的配套政策逐步落地,为线上购药打开了广阔空间: 2019年8月,国家医保局明确线上、线下医疗服务实行公平的价格和支付政策,解决了线上购药医保报销的限制。 2022年8月,国家市场监督管理总局发布的《药品网络销售监督管理办法》明确允许通过网络向个人销售处方药,这是线上处方药销售的里程碑式政策。 2023年6月,国家药监局进一步规范处方药网络销售信息展示,要求在处方审核前不得展示或提供药品说明书,确保了购药的合规性和安全性。 这些政策的逐步明朗,不仅解决了网售处方药的限制问题,也为线上和线下购药提供了公平的支付环境。此外,医药集采、两票制、DRGs/DIP、反腐等政策的推进,一定程度上压缩了处方药在院内渠道的增长空间,促使相关企业积极寻求院外渠道,其中医药电商成为重要的销售增量来源。2023年,全渠道处方药销售规模超过12万亿元,而电商B2C规模占比仅为2.9%,预示着巨大的成长潜力。 竞争优势与盈利能力提升 医药电商行业的竞争格局已趋于稳固,龙头企业占据主导地位。自2019年以来,阿里健康和京东健康在医药零售板块的市占率均保持在72%以上,显示出高度集中的市场结构。尤其在2022年购药需求爆发期间,龙头平台的履约能力和用户运营优势得到充分体现,其市场份额进一步巩固。 报告分析指出,医药电商的核心竞争力在于履约能力和用户运营。平台规模越大,其履约成本越低,用户运营的边际成本也越低,从而形成强大的竞争优势和护城河。随着龙头平台履约能力建设的逐步到位和规模效应的显现,其盈利能力也呈现出积极改善的趋势。数据显示,自2022年至今,京东健康和阿里健康的毛利率均重回上升通道,同时阿里健康的销售费用率和管理费用率正在逐步降低,综合反映出行业龙头盈利能力的持续改善。 医药板块周度行情与策略 A股与港股市场表现 A股市场回顾(2024年10月14日-10月18日): 板块指数表现: 申万医药生物板块指数本周上涨1.0%,跑赢沪深300指数0.1%,在申万行业分类中排名第18位。然而,从年初至今的表现来看,申万医药生物板块指数下跌11.8%,跑输沪深300指数26.3%,在申万行业分类中排名第27位,显示出年内整体承压的态势。 子板块表现: 本周申万医药子板块中,化学原料药和化学制剂均上涨3.0%,医疗服务II上涨1.2%,生物制品II上涨0.9%,医药商业II上涨0.7%。而中药II和医疗器械则分别下跌0.5%。 估值与成交额: 截至2024年10月18日,申万医药板块整体TTM估值为30.8,较前一周上涨0.3,较年初上涨2.5,在申万一级分类中排名第10。本周申万医药板块合计成交额为4399.0亿元,占A股整体成交额的5.3%,较上个交易周期下跌37.1%。 个股表现: 本周申万医药板块416支个股中,305支上涨,92支下跌。涨幅前五的个股包括双成药业(60.97%)、常山药业(49.75%)、国新健康(35.26%)、广生堂(33.71%)和国发股份(19.76%)。 港股市场回顾(2024年10月14日-10月18日): 板块指数表现: 恒生医疗保健指数本周下跌3.9%,跑输恒生指数1.8%。年初至今,恒生医疗保健指数下跌9.6%,跑输恒生指数31.6%,同样显示出年内表现不佳。 个股表现: 本周恒生医疗保健的210支个股中,48支上涨,146支下跌。涨幅前五的个股包括北海康成-B(25.0%)、巨星医疗控股(20.5%)、超人智能-B(19.9%)、佳兆业健康(17.9%)和大健康国际(16.3%)。 投资主线与风险考量 投资策略及配置思路: 随着央行政策和政治局会议后股市情绪的恢复,报告看好四大投资主线: 超跌白马和港股: 寻找估值被低估的优质资产。 短期有积极变化、PB小于1的企业: 关注具备修复潜力的公司。 基本面扎实的企业: 长期投资的基石。 2024年下半年业绩预期高增速的企业: 把握成长性机会。 子领域建议关注创新药、中药、原料药以及部分医疗器械等。月度投资组合推荐包括康方生物、和黄医药、人福医药、恩华药业、苑东生物、派林生物、仙琚制药、鱼跃医疗等。 风险提示: 报告提示了以下主要风险: 行业政策风险: 医保谈判、集采、DRGs/DIP等政策可能对药品、器械的进院和销售产生压力。 供给端竞争加剧风险: 生物医药企业蓬勃发展可能导致某些细分领域供给增加,竞争加剧。 市场需求不及预期风险: 尽管老龄化背景下医药需求巨大,但宏观经济环境和支付压力可能导致某些细分领域需求波动。 总结 本报告深入分析了医药电商的后续发展,强调其作为医药零售领域最快增长板块的地位。在政策逐步明朗、线上医保普及以及医改政策推动下,医药电商,特别是处方药线上化,展现出巨大的市场潜力。行业竞争格局稳固,龙头企业凭借规模优势和运营效率持续提升盈利能力。尽管A股和港股医药板块年内表现承压,但报告仍基于四大投资主线,推荐关注具备成长性和修复潜力的优质标的,并提示了行业政策、竞争加剧和市场需求波动等潜在风险。整体而言,医药电商的结构性增长和龙头企业的优势是当前医药行业值得关注的亮点。
      德邦证券
      13页
      2024-10-21
    • 医药生物行业跟踪周报:IL市场空间大、竞争格局相对较好,关注奥赛康、信达生物、三生国健等

      医药生物行业跟踪周报:IL市场空间大、竞争格局相对较好,关注奥赛康、信达生物、三生国健等

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为+1.04%、-11.85%,相对沪深300的超额收益分别为+0.06%、-26.25%;本周原料药(+3.02%)、化学制药(+2.98%)及医疗服务(+1.18%)等股价涨幅相对较大,医疗器械(-0.47%)、中药(-0.45%)及医药商业(+0.73%)等股价较弱;本周涨幅居前双成药业(+60.97%)、麦克奥迪(+58.40%)、常山药业(+49.75%),跌幅居前新产业(-11.49%)、奕瑞科技(-7.69%)、奥浦迈(-5.46%)。涨跌表现特点:本周医药板块出现一定程度涨幅,但小市值个股涨幅更明显。   创新药板块仍将是医药板块最有吸引力的子行业之一,年内行业催化剂主要体现为创新药国谈及ASH大会等。国谈谈判环节即将开启,预计10月或11月初正式谈判。《谈判药品续约规则》的规则延续2023年,没有明显变化。首次参加谈判的药品降价幅度值得关注,建议关注:恒瑞医药、中国生物制药、康方生物、迪哲医药、海思科、信达生物、泽   璟制药等。ASH会议有望数据读出的标的:迪哲医药(DZA8586)、百济神州(BCL2i、BTK CDAC)、百利天恒(CD33ADC)、亚盛医药(耐立克,APG-2575)等;SABCS会议有望数据读出的标的:百利天恒(EGFR-HER3ADC)、科伦博泰(TROP2-ADC)等。除此之外,自体免疫疾病成为继肿瘤、心脑血管等第三大病种,白细胞介素(IL)是治疗其疾病主要手段之一,其具备市场空间大、竞争格局相对较好等特点。重点关注奥赛康、三生国健、智翔金泰、信达生物、恒瑞医药等。   阿斯利康的抗CTLA-4单抗Tremelimumab注射液首次在国内申报上市;南京正大天晴的来特莫韦注射液获批上市;Wave Life Sciences的RNA编辑疗法WVE-006在Ib/IIa期RestorAATion-2研究取得积极结果。10月18日,CDE接受了阿斯利康的Tremelimumab新药上市申请,这是该药在中国的首次申请。Tremelimumab是PD-L1+CTLA-4组合疗法的一部分,用于治疗特定类型的肝癌和非小细胞肺癌;10月14日,南京正大天晴的来特莫韦注射液获批上市,成为首仿产品。该药物通过抑制病毒DNA活性来抗病毒,原研产品默沙东的来特莫韦注射液于2022年5月获批,用于预防巨细胞病毒感染;10月16日,Wave LifeSciences宣布其RNA编辑疗法WVE-006在治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症的Ib/IIa期研究中显示出积极效果,这是首个公布临床数据的RNA编辑疗法,具有良好的耐受性和安全性。   具体思路:1)创新药领域:信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟   制药-U等;2)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;3)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;4)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;5)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;6)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;7)中药领域:佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;8)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;9)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;10)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;11)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;12)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;13)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等;14)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
      东吴证券股份有限公司
      42页
      2024-10-20
    • 基础化工行业周报:巴斯夫推迟VE、VA复产时间,液化空气集团在华两套电气化空气分离装置投产

      基础化工行业周报:巴斯夫推迟VE、VA复产时间,液化空气集团在华两套电气化空气分离装置投产

      化学制品
        投资要点:   本周板块行情:本周,上证综合指数上涨1.36%,创业板指数上涨4.49%,沪深300上涨0.98%,中信基础化工指数上涨1.78%,申万化工指数上涨0.98%。   化工各子行业板块涨跌幅:本周,化工板块涨幅前五的子行业分别为电子化学品(8.99%)、涂料油墨颜料(7.31%)、橡胶助剂(7.28%)、膜材料(6.1%)、其他化学原料(4.93%);化工板块跌幅前五的子行业分别为轮胎(-2.37%)、合成树脂(-1.6%)、有机硅(-1.18%)、绵纶(-0.82%)、钛白粉(-0.77%)。   本周行业主要动态:   巴斯夫推迟VE、VA复产时间。2024年10月17日,巴斯夫更新事故后产品投产时间推断。香原料方面,白花醇、甲基紫罗兰酮70和DL-薄荷脑FG的投产时间推断符合预期,预计将从2024年10月的最后一周开始。对于其他产品,需要对之前公布的投产时间推断进行调整。其余香原料的生产预计   将在2025年4月到6月分阶段重启,由B-紫罗兰酮产品开始。营养素原料方面,目前预计将于2025年4月初重新开始生产维生素A,在2025年7月初重新开始生产维生素E和类胡萝卜素产品。   液化空气集团在华两套电气化空气分离装置投产。10月17日,液化空气集团位于天津的两套电气化空气分离装置投产。这两套空分装置由蒸汽驱动改为电力驱动,是其在华的首个空分装置“汽改电”项目。天津的“汽改电”项目是液化空气集团在华实现空分装置现代化、减少碳足迹的一项重大举措。该项目投资约6000万欧元,将两套空分装置从蒸汽驱动改为电力驱动,每年可减少37万吨二氧化碳排放。通过购电协议采购低碳能源,还可进一步减少碳排放。   投资主线一:轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力,稀缺成长标的值得关注。全球轮胎行业空间广阔,国内轮胎企业迅速发展。建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、玲珑轮胎。   投资主线二:消费电子有望逐渐复苏,关注上游材料企业。随着下游消费电子需求逐渐回暖复苏,面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克(OCA光学胶龙头企业)、莱特光电(OLED终端材料核心标的)、瑞联新材(OLED中间体及液晶材料生产商)。   投资主线三:关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。(1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给扩张难,叠加下游新能源需求增长,供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显,支撑产业链景气度。建议关注:云天化、川恒股份、兴发集团、芭田股份。(2)氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。(3)涤纶长丝:库存去化至较低水平,充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注:桐昆股份、新凤鸣。   投资主线四:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   投资主线五:关注供给异动的维生素品种。巴斯夫宣布维生素A、E供应遭遇不可抗力,影响当前市场供给,随着维生素采买旺季的到来,供需失衡会进一步突出。建议关注:浙江医药、新和成等。   风险提示   宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期
      华福证券有限责任公司
      22页
      2024-10-20
    • 医药行业周报:GSK小分子疗法Gepotidacin获FDA优先审评资格

      医药行业周报:GSK小分子疗法Gepotidacin获FDA优先审评资格

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年10月18日,医药板块涨跌幅+3.72%,跑赢沪深300指数0.10pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,疫苗(+5.77%)、医疗研发外包(+5.34%)、其他生物制品(+5.09%)表现居前,线下药店(+2.03%)、医药流通(+2.41%)、血液制品(+2.51%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.00%)、麦克奥迪(+11.93%)、皓元医药(+10.29%);跌幅榜前3位为科伦药业(-1.98%)、普洛药业(-0.87%)、方盛制药(-0.08%)。   行业要闻:   10月18日,GSK宣布,美国FDA接受其潜在FIC口服抗生素Gepotidacin的新药申请(NDA),并授予该申请优先审评资格。Gepotidacin是一款具有全新作用机制的抗生素,可同时选择性地结合并抑制DNA促旋酶和DNA拓扑异构酶IV,从而诱发在复制进程的DNA发生单链断裂,进而达到杀死病原体的目的。该药主要用于治疗患有单纯性尿路感染(uUTI)的成年或青少年女性患者。   (来源:GSK,太平洋证券研究院)   公司要闻:   康弘药业(002773):公司发布公告,此前申报的KH629片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为成人非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。   国邦医药(605507):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入44.18亿元,同比增长9.00%,归母净利润为5.79亿元,同比增长18.36%,扣非归母净利润为5.65亿元,同比增长16.87%。   健帆生物(300529):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入21.96亿元,同比增长47.76%,归母净利润为7.92亿元,同比增长86.86%,扣非归母净利润为7.54亿元,同比增长86.49%。   健民集团(605507):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入28.81亿元,同比下降7.58%,归母净利润为3.22亿元,同比下降22.53%,扣非归母净利润为2.71亿元,同比下降23.36%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2024-10-20
    • 医药行业周报:血管介入类耗材全国联采即将开启

      医药行业周报:血管介入类耗材全国联采即将开启

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨1.04%,跑赢沪深300指数0.06个百分点,行业涨跌幅排名第18。2024年初以来至今,医药行业下跌11.85%,跑输沪深300指数26.25个百分点,行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为76.56%(-2.31pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为31.5%(-1.67pp),相对沪深300溢价率为115%(+0.08pp)。本周相对表现最好的子板块是医院,上涨3.6%,年初以来跌幅最小前三板块分别是化学制剂、原料药、医药流通,跌幅分别为0.5%、0.5%和3.4%。   血管介入类耗材全国联采即将开始。2024年10月16日,河北省医保局发布《关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件社会公开征求意见的通告》,确定对栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路共5类品种进行集中采购,采购周期为2年。同时,从下周起三季报将迎来披露高峰期,建议关注业绩预期。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   推荐组合:贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
      33页
      2024-10-20
    • 基础化工:新材料周报:三菱化学宣布扩产半导体超纯水离子交换树脂,国产光刻胶“自主可控”实现重大突破

      基础化工:新材料周报:三菱化学宣布扩产半导体超纯水离子交换树脂,国产光刻胶“自主可控”实现重大突破

      化学制品
        投资要点:   本周行情回顾。本周,Wind新材料指数收报3304.85点,环比上涨5.39%。其中,涨幅前五的有奥来德(38.87%)、晶瑞电材(26.64%)、斯迪克(20.85%)、阳谷华泰(19.81%)、瑞丰高材(17.64%);跌幅前五的有凯赛生物(-7.4%)、晨光新材(-3.95%)、合盛硅业(-3.8%)、泛亚微透(-2.71%)、仙鹤股份(-2.33%)。六个子行业中,申万三级行业半导体材料指数收报6278.39点,环比上涨6.99%;申万三级行业显示器件材料指数收报1025.64点,环比上涨2.52%;中信三级行业有机硅材料指数收报5763.71点,环比下跌1.18%;中信三级行业碳纤维指数收报1114.6点,环比上涨5.58%;中信三级行业锂电指数收报1802.85点,环比上涨4.21%;Wind概念可降解塑料指数收报1570.95点,环比上涨1.82%。   三菱化学宣布扩产半导体超纯水离子交换树脂。10月10日,三菱化学决定在日本九州福冈工厂增加用于生产半导体制造工艺超纯水的离子交换树脂的生产能力。升级后的设施计划于2026年4月投入运营。三菱化学的相关材料业务覆盖半导体制造的两大工序。其中,占半导体制造工序30%的清洗工序需要特定的清洗介质,根据清洗介质的不同,目前半导体清洗技术主要分为湿法清洗和干法清洗两种工艺路线。湿法清洗是针对不同的工艺需求,采用特定的化学药液和去离子水,对晶圆表面进行无损伤清洗,以去除晶圆制造过程中的颗粒、自然氧化层、有机物、金属污染、牺牲层、抛光残留物等物质。此次,三菱选择扩产的高级离子交换树脂可用于半导体湿法清洗工艺中所需的超纯水生产系统中的各种单元。(资料来源:三菱化学、化工新材料)   国产光刻胶“自主可控”实现重大突破。据东湖国家自主创新示范区官网10月15日消息,近日武汉太紫微光电科技有限公司(下称“太紫微公司”)推出的T150A-光刻胶产品,已通过半导体工艺量产验证,实现配方全自主设计。该产品对标国际头部企业主流KrF光刻胶系列。相较于国外同系列产品UV1610,T150A在光刻工艺中表现出的极限分辨率达120nm,且工艺宽容度更大,稳定性更高,坚膜后烘留膜率优秀,其对后道刻蚀工艺表现更为友好,通过验证发现T150A中密集图形经过刻蚀,下层介质的侧壁垂直度表现优异。这标志着国产光刻胶在性能上已经能够与国际主流产品相媲美,对于推动国产光刻胶的产业化和自主可控具有重要意义。(资料来源:东湖国家自主创新示范区、科创板日报、中国光谷、化工新材料)   重点标的:半导体材料国产化加速,下游晶圆厂扩产迅猛,看好头部企业   产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节,看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面,华特气体深耕电子特气领域十余年,不断创新研发,实现进口替代,西南基地叠加空分设备双重布局,一体化产业链版图初显,建议关注华特气体。电子化学品方面,下游晶圆厂逐步落成,芯片产能有望持续释放,建议关注:安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新,行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级,高标准、高性能材料需求将逐步释放,新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保持高增速,有条不紊打造齿科巨头,新能源业务爆发式增长,横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘,建议关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂,国内抗老化剂龙头利安隆,珠海新基地产能逐步释放,凭借康泰股份,进军千亿润滑油添加剂,打造第二增长点,建议关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下,绿电行业蓬勃发展,光伏风电装机量逐渐攀升,建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示   下游需求不及预期,产品价格波动风险,新产能释放不及预期等
      华福证券有限责任公司
      12页
      2024-10-20
    • 生物医药行业周报:高耗集采不断推进,规则温和利好相关国产龙头

      生物医药行业周报:高耗集采不断推进,规则温和利好相关国产龙头

      中药
        行业观点   高耗集采不断推进,规则温和利好相关国产龙头。   进入四季度,高值耗材集采迎来密集推进和落地期,其中第五轮耗材国采有所推进,预计将开始人工耳蜗与外周介入耗材,涵盖人工耳   蜗类相关耗材,包括植入体、言语处理器等,外周介入类相关耗材,包括外周血管支架(不含胸主、腹主动脉支架)、血栓保护装置、腔静脉滤器、腔静脉滤器回收套件等。其中山西、四川、内蒙等已经开始启动人工耳蜗类及外周介入类医用耗材历史采购数据填报工作,医疗机构历史采购数据填报时间截止至10月16日24:00。   10月17日河北医保局发布关于血管介入类耗材省际联盟集采公开征求意见的公告,其中提及产品包括栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路,相比于7月份文件,减少胸主动脉支架,并未增加腹主动脉支架。   拟中选规则有所优化。   以密网支架采购文件来看,   1)所有报名产品按照前70%累计历史采购量分为A组,剩余为B组。   2)每个竞价组按照由低到高顺序确定排名,最高拟中选数量按照A+B所有注册证的约80%产生(四舍五入),有一定的淘汰率,但比年初河北牵头的28种耗材70%中选率更高一些。   3)中选规则一为竞价中选,同组内最高价不得超过最低价即为中选。①如果实际中选超出最多拟中选数量,在B组中产品排名由低到高顺序去除,直至符合最高拟中选数量,保障了A组龙头的中选率。②如果实际中选不足,中选规则二为确认价格不高于同竞争组最低中选价1.5倍的依次中选(如果仍然不足,规则三为不高于平均中选价1.5倍),直至符合最高拟中选数量。   分量规则上,分别按照中选规则,依次分100%、80%、60%、40%,鼓励企业以价换量。   从本次规则来看,河北联盟优化中选规则(尽管仍未采用复活形式),更大程度保持原有竞争格局,鼓励企业降价获取更大份额,一定   程度上利好国产龙头公司,建议关注相关公司!   投资策略   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。   “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、   微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。   “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。   “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。   九典制药:1)国内经皮给药企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局   OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批   准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药:公司是国内中药创新药企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份:制剂出口企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   奥锐特:1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;2)原料药板块:甾体原料药稳健,口   服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药:公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长,2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等),2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控,2024-2026年持续   降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整   体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产企业公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率低、国产替代空间广阔,公司率先获批   高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公   司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域企业企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商   利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布   局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化,2024   上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   行业要闻荟萃   1)恒瑞HR19042纳入突破性疗法;2)安徽25类耗材联盟集采正式启动;3)河北征求5类耗材集采意见,即将开启血管介入类耗   材全国联采工作;4)信达生物「匹康奇拜单抗」II期临床研究达主要终点。   行情回顾   上周医药板块上涨1.04%,同期沪深300指数上涨0.98%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第17。上周恒生医疗保健指数下跌3.87%,同期恒生综指下跌2.10%,WIND一级行业中1个板块上涨,10个板块下跌,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度   慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
      平安证券股份有限公司
      14页
      2024-10-20
    • 基础化工行业点评报告:本土高世代OLED产线快速推进,OLED中尺寸应用渗透率提升,继续看好OLED材料

      基础化工行业点评报告:本土高世代OLED产线快速推进,OLED中尺寸应用渗透率提升,继续看好OLED材料

      化学制品
        本土高世代OLED产线快速推进+终端应用百花齐放,继续看好OLED材料   2024年下半年以来,国内京东方、维信诺快速推进高世代OLED产线建设,助力OLED材料景气加速回升。(1)面板端,8月29日,维信诺公告投资合肥第8.6代AMOLED生产线项目;9月25日,京东方投建的国内首条第8.6代AMOLED生产线全面封顶仪式在成都市高新区举行。(2)应用端,10月15日,京东方、OPPO、一加联合举办柔性OLED旗舰新品发布会并推出全新2K+LTPO全能高端屏幕。10月17日,Omdia表示2024年以来中国面板企业积极进入笔记本电脑OLED面板市场,在智能手机OLED市场中国的出货量已经赶上韩国。   京东方、维信诺加速推进高世代OLED产线建设,OLED中尺寸渗透率提升   8月29日,维信诺公告投资合肥第8.6代AMOLED生产线项目,玻璃基板尺寸为2,290mm×2,620mm,设计产能32K/月。9月25日,京东方官网报道公司投建的国内首条第8.6代AMOLED生产线全面封顶仪式在成都市高新区举行,该生产线从开工到封顶仅用183天,总投资630亿元,设计产能3.2万片/月玻璃基板(尺寸2290mm×2620mm),主要生产笔记本电脑、平板电脑等智能终端高端触控OLED显示屏,通过采用低温多晶硅氧化物(LTPO)背板技术与叠层(Tandem)发光器件制备工艺,使OLED屏幕实现更低的功耗和更长的使用寿命,也将带动下游笔记本及平板电脑产品的迭代升级。截至2023年,京东方柔性OLED出货量已连续多年稳居国内第一、全球第二(Omdia数据,),柔性OLED相关专利申请超3万件,公司柔性显示技术不仅应用于手机领域,还持续拓展笔记本、车载、可穿戴等领域,折叠屏、滑卷屏、全面屏等柔性显示解决方案已覆盖国内外众多头部终端品牌。10月17日,据Omdia常务董事郑润成表示,中国面板企业正积极进入笔记本电脑OLED市场导致2024年韩国笔记本电脑OLED面板市场份额将首次降至75.8%,此外在智能手机OLED市场,中国的出货量已经赶上韩国。据Omdia数据,2023年至2028年,预计IT产品AMOLED面板出货年复合增长率达56%,车载显示AMOLED面板出货年复合增长率达49%,AMOLED将进一步提升中尺寸增量市场份额。   受益标的   随着高世代OLEDIT面板产线建设加上终端产品和Tandem叠层技术等百花齐放,我们看好OLED中尺寸渗透率逐步提升,带动OLED材料需求快速增长。推荐标的:瑞联新材(OLED升华前材料、参股出光电子布局OLED终端材料等)、万润股份(OLED材料等)。受益标的:莱特光电(OLED终端材料)、奥来德(OLED终端材料、蒸发源设备)。   风险提示:显示技术迭代、项目推进不及预期、下游需求不及预期等。
      开源证券股份有限公司
      3页
      2024-10-20
    • 医药生物行业周报:2024年Q3,NMPA&FDA批准了哪些新药?

      医药生物行业周报:2024年Q3,NMPA&FDA批准了哪些新药?

      中心思想 医药市场短期震荡与结构性机遇 本报告核心观点指出,2024年Q3医药生物行业在经历市场整体波动后,短期内呈现“大震荡”格局,但长期结构性机遇显著。尽管申万医药指数在当周(10.14-10.18)跑输创业板指数,但跑赢沪深300指数,显示出一定的韧性。市场驱动因素主要是个股逻辑,而非整体产业逻辑的重大变化。未来,随着增量政策的出台,市场有望进入由业绩、政策红利、创新水位提升及顺周期复苏驱动的“个股时间”。 创新驱动与政策红利下的投资策略 报告强调了创新药审批的持续活跃,2024年Q3 NMPA和FDA共批准了56款新药,其中NMPA批准43款,FDA批准13款,凸显了全球医药创新的活力。在投资策略上,报告建议关注业绩向好、受益于新政策红利(如并购、回购)、创新及创新产业链(CXO、创新药)“涨水位”以及医美、眼科等“顺周期”赛道的龙头企业。同时,长期视角下,老龄化刚需、海外市场拓展、院内创新和产业集中度提升等“医药产业逻辑”将是行业稳健发展的重要支撑。医药行业当前估值处于历史低位,为底部布局提供了机会。 主要内容 医药行业周度表现与市场驱动因素 市场整体走势与风格切换 当周表现(10.14-10.18):申万医药指数环比上涨1.04%,跑输创业板指数(+4.49%),但跑赢沪深300指数(+0.98%)。市场日间波动较大,周五迎来反弹,TMT和军工领涨,风格转向科技、主题和并购。 医药板块特点:医药行业整体趋势与市场节奏类似,表现为市场的映射和跟随。主要驱动力是个股逻辑,包括并购、北交所、回购、Q3业绩、二线创新药、减肥药和医保数据要素等。 原因分析:市场处于暴涨后的调整周期,周五反弹受多因素刺激,风格逐步切向科技和主题。医药板块缺乏大的产业逻辑变化,与本轮“政策之变”关系不直接,表现随机。市场科技风格映射在医药上表现为二线创新药、医保数据要素;主题风格映射为回购(政策)、减肥药(肥胖症诊疗指南)、北交所(活跃资金出口、涨幅弹性)和并购(政策)等。Q3业绩预期好的公司不多,且基本都会分化演绎。 医药板块个股逻辑与未来展望 中短期展望:预计后续更多增量政策有望出台,市场有望上一个台阶,并根据政策持续性持续演绎。当前处于“大震荡”阶段,待分化企稳后,将进入逻辑驱动的“个股时间”。 关注方向: 凭业绩:寻找三季报表现良好或后续季度业绩趋势向好的公司。 新红利:关注并购、破净、贷款回购高分红、改善营商环境还应收等政策新增点。 涨水位:尤其是创新及创新产业链,CXO板块受益于海外降息预期改善、海外政治风险buy-in及国内环境预期改善,值得期待。创新药关注政策受益方向、产业兑现、商业化、出海及大产品重要临床进展。 顺周期:医美、眼科等赛道龙头,待震荡企稳后可长线布局,等待政策持续落地兑现。 中长期展望:关注结构性“医药产业逻辑”,包括老龄化刚需与院外刚需、海外映射、海外授权、出海、院内创新、集中度提升和非药械端景气。 策略配置思路: 医药风格节奏:推荐凭业绩(悦康药业、健友股份、信立泰)、新红利(新里程、金域医学、哈药股份)、涨水位(CXO:泰格医药、诺思格、康龙化成、药明康德、凯莱英;创新药:悦康药业、诺思兰德、贝达药业、新诺威)、顺周期(爱尔眼科、爱美客、智飞生物)及其他个股(悦康药业、贵州三力、特一药业)。 医药产业逻辑:推荐老龄化刚需&院外刚需(鱼跃医疗、可孚医疗、羚锐制药、九典制药、固生堂)、海外映射(福瑞股份、诺泰生物、圣诺生物、美好医疗)、海外授权(科伦博泰、百利天恒、亚盛医药)、海外出海(百济神州、和黄医药、九安医疗、时代天使、美好医疗、三诺生物、怡和嘉业、英科医疗)、院内创新(信达生物、悦康药业、兴齐眼药、智翔金泰、诺思兰德、凯因科技)、产业集中度提升(泰格医药、诺思格、恒瑞医药、迈瑞医疗、科伦药业)和非药械端景气(力诺特玻)。 2024年Q3新药审批概览 NMPA与FDA新药批准数量与类型 NMPA批准情况:2024年Q3,中国国家药品监督管理局(NMPA)共批准了43款新药。其中,23款为首次在国内获批的新药,涵盖DPP-4抑制剂、钙窗子通道调节剂、长效重组凝血因子、GABAA受体阳性别构调节剂、IL-17A/F抑制剂、JAK抑制剂、Nectin-4 ADC、IL-5单抗、KRAS G12C抑制剂、IL-17A单抗、BCMA CAR-T、第三代Bcr-Abl激酶抑制剂、新一代A型肉毒素、IL-4Ra单抗、口服化疗药物、口服皮质醇合成抑制剂、PD-1 IgG4抗体和PCSK9单抗等多种机制和适应症。另有20款为新增适应症或新剂型的批准,涉及GABA类似物、糖皮质激素/长效β2受体激动剂、XPO1抑制剂、高纯二十碳五烯酸乙醋单分子、ALK酪氨酸激酶抑制剂、FcRn拮抗剂、GIP和GLP-1受体激动剂、BLyS/APRIL双靶点融合蛋白、PPAR全激动剂、抑制胆固醇重吸收、小容量甲氨蝶呤、雌/孕激素复方制剂、HER2 ADC、长效重组人生长激素、CD19 CAR-T、第三代EGFR-TKI、PD-1单抗和PD-1/CTLA-4双特异性抗体等。 FDA批准情况:同期,美国食品药品监督管理局(FDA)共批准了13款新药,包括Aβ单抗(阿尔茨海默病)、JAK1/JAK2抑制剂(严重斑秃)、IDH1/IDH2抑制剂(星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤)、甲状旁腺素类似物(成人甲状旁腺功能减退症)、IL-31A单抗(结节性痒疹)、CSF-1R单抗(慢性移植物抗宿主病)、PPARδ激动剂(原发性胆汁性胆管炎)、EGFR激酶抑制剂(非小细胞肺癌)、IL-13单抗(中度至重度特应性皮炎)、C型尼曼-匹克病治疗药物、M1/M4 mAChR调节剂(精神分裂症)和放射诊断剂(心肌缺血和心肌梗死评估)。 细分领域投资策略深度解析 广义药品:创新、仿制、中药、疫苗与血制品 创新药:研发进展与市场热点 指数表现:当周中证创新药指数环比+0.78%,跑输申万医药指数和沪深300指数。年初至今,中证创新药指数下跌12.94%,跑输申万医药和沪深300。 热点聚焦:关注双抗ADC的发展和自免领域新技术。推荐关注泽璟制药、亚盛医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华-U等个股。 重点事件:Wave Life Sciences公布RNA编辑疗法WVE-006治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症的Ib/IIa期研究积极数据,为首个公布临床数据的RNA编辑疗法。恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝细胞癌一线治疗的生物制品许可申请(BLA)获FDA正式受理,其III期临床研究(CARES-310)显示中位总生存期(mOS)达到23.8个月,为迄今最长。恒瑞医药1类新药海曲泊帕乙醇胺片上市许可申请获NMPA受理,用于初治重型再生障碍性贫血。HR19042胶囊用于活动性自身免疫性肝炎(AIH)适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。 领域观点:GLP-1产业链经历上涨回调再启动,市场量级大,后续仍有行情。双靶点/三靶点减肥药是明年重要催化来源,推荐博瑞医药、信达生物、联邦制药、恒瑞医药、华东医药。PD-1/ADC combo是肿瘤治疗主线,关注Trop-2、Nectin-4、HER-3等ADC靶点,推荐科伦博泰、迈威生物、恒瑞医药。 仿制药:集采出清与第二增长曲线 指数表现:当周仿制药板块环比+4.10%,跑赢申万医药指数3.06个百分点,跑赢化学制剂子行业1.13个百分点。 重点事件:科兴制药与海昶生物合作出海产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已获得英国MHRA和欧盟委员会的上市批准。远大医药全球创新放射性核素偶联药物ITM-11用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的III期临床研究申请获NMPA受理。 近期观点:集采影响逐步减小,传统仿制药企经营趋势向上。平台型pharma有望走出强者恒强格局,迎来估值修复甚至提升。建议从三年估值/增速性价比、存量业务集采风险、创新药体系能力、销售能力和管理层等维度分析。 中药:政策免疫与消费属性强化 指数表现:当周中药指数下跌0.45%,跑输申万医药指数1.49个百分点。年初至今,中药指数下跌8.18%,跑赢医药指数3.67个百分点。 重点事件:片仔癀2024年前三季度实现营业收入84.50亿元,同比增长11.19%;归母净利润26.87亿元,同比增长11.73%。健民集团2024年前三季度实现营业收入28.81亿元,同比减少7.58%;归母净利润3.22亿元,同比减少22.53%。 近期观点:多地医保药品比价系统引发市场对药店药品价格担忧,进而影响中药企业。但头部企业价格体系管控能力强,基本面未受影响。中药行业发展稳健性加强,兼具刚需与健康消费属性,在老龄化趋势下长期发展确定性高,且企业重视投资者回报,分红比例持续走高,整体防御价值较高。建议关注高分红低估值稳健标的及小市值高增速弹性标的。中药创新药主题持续,审批制度优化和行业规范化发展有望带来新活力。 未来前瞻:关注2024Q3业绩、基药和集采政策出台节奏、中药国企激励情况。 疫苗:挑战与大单品潜力 指数表现:当周申万疫苗指数(+0.62%)跑输申万医药生物指数(+1.04%)0.42个百分点。年初至今,申万疫苗指数(-43.17%)跑输申万医药生物指数(-18
      国盛证券
      30页
      2024-10-20
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1