2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 诺华放射性疗法在华拟纳入优先审评

      诺华放射性疗法在华拟纳入优先审评

      中心思想 医药行业市场表现分化与创新驱动 本周医药行业整体表现相对承压,子板块涨幅跑输沪深300指数,显示出市场对医药板块的谨慎态度。然而,细分领域如药店、医疗设备和医院表现突出,表明市场对特定消费升级和刚性需求领域的认可。同时,创新药研发外包、体外诊断等板块表现相对滞后,反映出市场对这些领域未来增长的预期存在分歧。 政策加速创新疗法审评,提升市场活力 中国国家药监局药品审评中心(CDE)拟将诺华的放射性疗法Pluvicto纳入优先审评,这一举措凸显了监管机构对创新、急需疗法的支持力度。优先审评机制有望加速创新药物的上市进程,为患者提供更多治疗选择,并为相关制药企业带来积极的市场预期,从而激发医药行业的创新活力。 主要内容 市场表现分析 行业整体与子板块涨跌幅 截至2024年9月24日,医药子板块整体涨幅为+3.40%,但跑输沪深300指数,在所有子行业板块中涨跌幅排名第23位。这表明医药行业整体表现弱于大盘。 在医药子行业内部,表现居前的板块包括: 药店:涨幅+7.28% 医疗设备:涨幅+4.92% 医院:涨幅+4.69% 表现居后的板块则有: 医疗研发外包:涨幅+2.45% 体外诊断:涨幅+2.56% 其他生物制品:涨幅+3.12% 这反映出市场对不同医药细分领域的投资偏好存在差异,消费属性较强的药店和医疗服务板块受到青睐。 个股涨跌幅榜 本周个股表现呈现两极分化: 日涨幅榜前3位分别为: 双成药业:+10.05% 益丰药房:+9.93% 天意医疗:+9.81% 日跌幅榜前3位分别为: 百利天恒:-5.65% 泽璟制药:-2.78% 特宝生物:-2.57% 个股表现与子板块趋势基本一致,药店类公司(如益丰药房)表现突出。 行业要闻:诺华创新疗法获优先审评 9月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,诺华的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)拟纳入优先审评。 适应症:该药物适用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),且患者已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗。 疗法特点:Pluvicto是一种放射性配体疗法,通过将靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素连接,实现精准治疗。 国际进展:此疗法已于2022年3月获得美国FDA批准用于治疗上述前列腺癌患者。 市场意义:此次优先审评的纳入,预示着该创新疗法有望加速在中国上市,满足未被满足的临床需求,并可能对国内前列腺癌治疗市场格局产生影响。 公司要闻:多项产品获批与变更 本周多家医药公司发布了产品获批或变更公告,显示企业在产品线拓展和合规运营方面的进展: 仁和药业:他达拉非片新增规格 仁和药业子公司药都仁和收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意其他达拉非片增加10mg和5mg规格,并核发药品批准文号。这有助于拓宽产品适用范围和市场渗透率。 上海医药:氨磺必利口服溶液上市许可持有人变更 上海医药子公司信谊金朱收到《药品补充申请批准通知书》,氨磺必利口服溶液的上市许可持有人变更为上海信谊金朱药业有限公司。此举可能涉及内部资源整合或优化管理。 科华生物:实时荧光PCR分析仪获批 科华生物子公司西安天隆收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,其产品实时荧光PCR分析仪获得批准,用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测。这增强了公司在体外诊断领域的竞争力。 伟思医疗:Nd:YAG倍频皮秒激光治疗仪获批 伟思医疗收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,其Nd:YAG倍频皮秒激光治疗仪获得批准,用于治疗表皮良性色素增加性皮肤病。这丰富了公司在医美和皮肤科医疗设备领域的产品线。 子行业评级与风险提示 子行业评级概览 根据太平洋证券的评级体系,本周对部分医药子行业给出了评级: 生物医药Ⅱ:中性 其他医药医:中性 化学制药:无评级 中药生产:无评级 “中性”评级意味着预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间。 潜在风险因素 报告提示了医药行业面临的主要风险: 新药研发及上市不及预期:创新药物的研发周期长、投入大,且存在较高的失败风险,可能影响企业业绩和市场预期。 政策推进超预期:医药行业受政策影响显著,如医保谈判、带量采购等政策的超预期变化可能对行业利润空间和竞争格局造成冲击。 市场竞争加剧风险:随着新药上市和仿制药一致性评价的推进,市场竞争日益激烈,可能导致产品价格下降和市场份额争夺。 总结 本周医药行业整体表现弱于大盘,但内部结构性分化明显,药店、医疗设备和医院等子板块表现相对较好。监管层面,诺华创新放射性疗法Pluvicto拟纳入优先审评,体现了国家对创新药物审评审批的加速趋势,有望为行业注入新的增长动力。同时,多家上市公司在产品获批和业务拓展方面取得进展。投资者需关注新药研发、政策变化及市场竞争加剧等潜在风险,并结合子行业评级进行审慎投资决策。
      太平洋
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      2024-09-24
    • 合成生物学周报:器官生物打印进展更新,富祥药业加速微生物蛋白产业化

      合成生物学周报:器官生物打印进展更新,富祥药业加速微生物蛋白产业化

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》 ,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由 58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10 月 6 日为基准 1000 点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。 本周(2024/09/16-2024/09/20)华安合成生物学指数上涨 0.77 个百分点至 1001.48。上证综指上涨 1.21%,创业板指上涨 0.09%,华安合成生物学指数跑输上证综指 0.44 个百分点,跑赢创业板指 0.67 个百分点   合成生物学公司 ZymoChem 宣布推出新型超级吸水聚合物   合成生物学公司 ZymoChem 宣布推出 BAYSE™,这是世界上第一个可扩展、 100% 生物基且可生物降解的超级吸水聚合物(SAP)。 ZymoChem 表示,这项突破性的创新将彻底改变价值1450 亿美元的全球卫生行业,并为更可持续的未来铺平道路。BAYSE™ 是传统化石燃料 SAP 的直接替代品,后者是纸尿裤,卫生巾等一次性吸水卫生产品的关键成分。与石油衍生的聚丙烯酸酯不同, BAYSE™ 由可再生资源制成,碳足迹较低,易于生物降解,解决了每分钟有 30 万片尿布进入垃圾填埋场或被焚烧所带来的环境问题。(资料来源: synbio 深波,华安证券研究所)   欧尚元与天津大学合成生物前沿研究院签约成功   欧尚元公司与天津大学合成生物前沿研究院完成了签约,联手推动合成生物糖国产化项目的落地。本签约项目主要研发的是阿洛酮糖,其口感与普通糖相似,但热量低难吸收,适用于高血糖患者饮食。但阿洛酮糖在提取过程中,会产生大量的固体废物,处理起来价格高昂,导致这款糖的生产在国内一直很难推广。为了解决这一难题,欧尚元积极推进与天津大学合成生物前沿研究院新研发的一款菌株的合作,把改进阿洛酮糖的工艺作为重点项目。本次工艺和以往的工艺不同,项目中使用的新菌株所产生的废料中含有蛋白质,可以二次加工制成饲料实现创收,解决了之前废物处理的棘手问题。与天津大学合成生物前沿研究院签约后,欧尚元公司将在新投用的这条中试生产线上,利用天大研发的新菌株试生产阿洛酮糖,待工艺成熟后会把生产线的工艺、核心装备及所使用的菌株进行整体打包,并向市场推广。(资料来源:公司官网,华安证券研究所)   引加生物携手百奥几何,推动“蛋白工匠”迈向数智化新高度   引加(上海)生物医药科技有限公司(简称“引加生物”)与北京百奥几何生物科技有限公司(简称“百奥几何”)在上海举行了战略合作签字仪式。引加生物创始人&董事长吴一飞博士与百奥几何创始人&CEO 唐建博士,及双方产品、商务等代表出席了此次签约仪式。 此次的战略合作将发挥双方各自的技术优势,整合百奥几何领先的生成式 AI 技术在生物大分子设计的独特优势和引加生物在复杂多样性困难蛋白的工艺开发和规模化生产方面的丰富经验,开发出更多源头创新型和稀缺性的高端蛋白原料和其他延伸产品,助力生物医药和其他重大民生领域在新产品,新技术上的突破。 (资料来源:公司官网,华安证券研究所)   SynBio+2024 首届合成知新技术与产业应用论坛顺利召开   SynBio+2024 首届合成知新技术与产业应用论坛在杭州顺利召开。 论坛邀请 70 余名合成生物学领域的领军学者、企业家、政府协会及头部投资者,聚焦合成生物学创新性、颠覆性技术、发展趋势和应用前景相关亟待解决的难点问题,围绕合成生物学在农业、食品、生物医药、生物护肤多个产业应用领域中的现状与创新、产学投研最新研究进展等,共同探讨宏观政策、前沿科技与经济发展的融合,助力和推动产业经济持续健康发展。 (资料来源:官网通知,华安证券研究所)    富祥药业加速微生物蛋白产业化   富祥药业公告称,控股子公司江西富祥生物科技有限公司(下称“富祥生物”)于近日收到政府《关于下达企业发展扶持资金的通知》,预计将获得政府补助资金 3540万元。据公开资料,富祥生物专注于合成生物学领域,主打产品为微生物蛋白。公司已与国外客户达成合作,同时与江西师范大学、江南大学达成协议,就微生物蛋白项目开展产学研合作;与慕恩生物、蘑米生物达成合作,加速推进微生物蛋白行业的产业化。值得一提的是,富祥药业也是首个公告在合成生物领域收到政府补助资金助力产业发展的上市公司。在收到上述政府补助后预计将增加公司 2024年度利润总额 3540万元。据悉,富祥药业率先成功量产以吨为计量单位的微生物蛋白,填补国内产业技术空白。而早在今年年初,公司公告已接到微生物蛋白产品订单 1200 吨,正在按计划生产和交付。 (资料来源:公司官网,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动,技术扩散,新技术突破,全球知识产权争端,全球贸易争端,碳排放趋严带来抢上产能风险,原材料大幅下跌风险,经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-09-24
    • 基础化工行业周报:磷矿石市场行情暂稳,阿科力千吨级高透光材料生产线试生产

      基础化工行业周报:磷矿石市场行情暂稳,阿科力千吨级高透光材料生产线试生产

      化学制品
        本周行业观点:磷矿石市场行情暂稳,纯碱价格跌势难改   本周(9月16日-9月20日)磷矿石市场行情暂稳,下游拿货趋于谨慎。据百川盈孚数据,截至9月19日,30%品位磷矿石市场均价为1018元/吨,28%品位磷矿石市场均价为949元/吨,25%品位磷矿石市场均价为785元/吨,与上周同期价格持平。供应方面,国内主产区矿山开采、运输整体正常。当前矿企走货速度稍有放缓,但国内现货资源依旧紧张,多数矿山发货仍需排单。北方地区矿企陆续恢复生产,但短期内供应增量有限。需求方面,本周磷肥市场持续弱势,二铵行情暂稳,一铵开工与价格双双下滑。近期下游磷肥企业对磷矿采购较为谨慎,拿货多以刚需为主,市场新单成交量略有下降。但总体来看,当前磷肥市场弱势对磷矿市场价格影响有限。本周国内纯碱市场价格跌势难改,据百川盈孚数据,截至9月19日,轻质纯碱市场均价为1474元/吨,较上周四价格下跌38元/吨,跌幅2.51%;重质纯碱市场均价为1583元/吨,较上周四价格下跌44元/吨,跌幅2.70%。   本周行业新闻:   阿科力千吨级高透光材料(环烯烃共聚物COC)生产线试生产。据阿科力公司公告,公司千吨级高透光材料(环烯烃共聚物COC)生产线已完成主体建设及设备安装、调试工作。近日,高透光材料(环烯烃共聚物COC)的试生产方案经专家组评审获得通过,并经相关主管部门同意并备案,该产品将正式进入试生产阶段。高透光材料(环烯烃共聚物COC)生产线的建成符合公司的长期规划,是公司坚持创新、持续投入的成果,将进一步增强公司的核心竞争力和可持续发展能力。高透光材料(环烯烃共聚物COC)全面投产,将有助于公司在主业稳定的基础上,增加新的利润增长点,提高公司的综合竞争力和盈利能力。   推荐及受益标的   推荐标的:【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团等;【化纤行业】新凤鸣、华峰化学、三友化工、海利得等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等;【农化&磷化工】兴发集团、云图控股、亚钾国际、和邦生物等;【硅】合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材;【纯碱&氯碱】远兴能源、三友化工等;【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。   受益标的:【化工龙头白马】卫星化学、东方盛虹等;【化纤行业】新乡化纤、神马股份等;【氟化工】东岳集团等;【农化&磷化工】云天化、川恒股份、川发龙蟒、湖北宜化、新洋丰、东方铁塔、盐湖股份等;【硅】三孚股份、晨光新材、新安股份;【纯碱&氯碱】中盐化工、新疆天业等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行;其他风险详见倒数第二页标注1。
      开源证券股份有限公司
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      2024-09-23
    • 医药行业周报:创新药短期回调,无需过于悲观

      医药行业周报:创新药短期回调,无需过于悲观

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌0.79%,跑输沪深300指数2.11个百分点,行业涨跌幅排名第31。2024年初以来至今,医药行业下跌27.56%,跑输沪深300指数20.85个百分点,行业涨跌幅排名第27。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为22倍,相对全部A股溢价率为76.24%(-3.69pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为32.47%(-2.67pp),相对沪深300溢价率为110.52%(-4.84pp)。本周相对表现最好的子板块是线下药店,上涨4.6%,年初以来跌幅最小前三板块分别是医药流通、化学制剂、原料药,跌幅分别为17.4%、17.7%和18.3%。   创新药短期回调,无需过于悲观。本周医药板块跌幅较大,主要系网传医保谈判收紧、通过专家审评的谈判药品减少。我们判断,此次谈判通过率预计保持稳定,看好创新药以价换量。历年国谈价格平均降幅约为40-62%,绝大多数创新药进入医保后实现了以量换价,销售额大幅增长。2021-2023年医保谈判,通过专家审评并参与谈判的比例分为43.2%、42.7%、43.1%,谈判成功率分别为80.3%、82.3%、84.6%。本次国谈574个申报药品中440个(目录外244个,目录内196个)通过初步审查,较2023年570个药品,390个通过初步审查相比,有所增加。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   推荐组合:贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-09-23
    • 医药生物行业周报:国产司美格鲁肽迎新进展,关注GLP-1产业链投资机会

      医药生物行业周报:国产司美格鲁肽迎新进展,关注GLP-1产业链投资机会

      生物制品
        主要观点   司美格鲁肽原研药销售额增长强劲。根据诺和诺德2023年的财务报告,司美格鲁肽在全球范围销售额达1458.11亿丹麦克朗。根据公司2024年第一季度财报数据,司美格鲁肽的销量还在持续增长。其中,糖尿病适应症司美格鲁肽Ozempic一季度销售额278.1亿丹麦克朗,同比增长42%;口服降糖适应症司美格鲁肽Rybelsus销售额50.13亿丹麦克朗,同比增长15%;减重适应症司美格鲁肽Wegovy销售额93.77亿丹麦克朗,同比增长106%。司美格鲁肽的三款产品在2024年第一季度全球销售额合计达到了422亿丹麦克朗。截至2024年6月,诺和诺德糖尿病和肥胖症治疗领域销售额1250亿丹麦克朗,同比增长26%,增长主要由GLP-1糖尿病治疗领域和肥胖症治疗领域驱动,其中GLP-1糖尿病治疗领域销售以丹麦克朗计算增长32%,肥胖症治疗领域销售额249亿丹麦克朗,同比增长37%(增速以丹麦克朗计算)。   国内司美格鲁肽市场前景广阔。根据IQVIA抽样统计估测数据,2023年糖尿病用药国内终端销售金额为345.80亿元,其中GLP-1激动剂药物国内终端销售金额为人民币60.58亿元。根据九源基因招股书,根据CIC,中国利用司美格鲁肽产品治疗T2DM与肥胖症及超重这一特定细分市场中,中国市场规模预计将由2022年的25亿元增至2032年的439亿元,年复合增长率33%。药融云显示,减重领域FDA目前仅批准替尔泊肽、司美格鲁肽,利拉鲁肽,奥利司他、芬特明-托吡酯、氯卡色林等7款肥胖长期治疗药物,国内仅有奥利司他仿制药和贝那鲁肽获得NMPA批准上市。   国产司美格鲁肽迎新进展。国内药企积极参与司美格鲁肽生物类似药的研发进程中。9月15日,CDE官网显示,齐鲁制药的司美格鲁肽注射液上市申请获得受理。根据NMPA药物临床试验登记与信息公示平台,齐鲁制药针对司美格鲁肽注射液临床研究的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。此前,九源基因、丽珠集团分别于2024年4月及2024年6月提交司美格鲁肽注射液上市申请,适应症均为2型糖尿病。根据母公司健康元药业集团公告,丽珠集团本次注册申请的适应症为用于饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者主要心血管不良事件风险。丽珠集团产品体重管理适应症临床试验于2024年2月获批。   投资建议   我们认为,随着全球糖尿病药物市场的不断扩大,GLP-1药物成为各大药企研发投入的热点,国产司美格鲁肽迎来新进展。建议关注:丽珠集团、华东医药、众生药业等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-09-23
    • 化工行业周报:化工品价差表现较弱,建议关注结构性机会

      化工行业周报:化工品价差表现较弱,建议关注结构性机会

      化学制品
        核心观点   美联储降息落地,油价重心回升截至9月20日,Brent和WTI油价分别达到74.49美元/桶和71.00美元/桶,较上周分别上涨4.02%和3.42%;就周均价而言,本周均价环比分别上涨4.01%和4.64%。年初以来,Brent和WTI油价分别下降3.31%和0.91%。供给端,受热带风暴“弗朗辛”影响,美国墨西哥湾部分原油生产设施被关闭,9月13日当周,美国原油产量为1320万桶日,环比下降10万桶/日。需求端,9月13日当周,美国炼厂开工率为92.1%,环比下降0.7个百分点。考虑到美国炼厂秋季检修逐步开启,近期美国炼厂开工率面临下降压力,预计将对原油需求施压。中短期来看,当地时间9月18,美联储宣布将联邦基金利率目标区间下调50个基点,降至4.75%-5.00%之间。前期市场担忧的经济硬着陆概率降低,经济软着陆的概率提升。库存端,9月13日当周,美国商业原油库存量41751万桶,环比下降163万桶,后续或面临季节性累库压力。我们认为,短期美联储降息提振市场情络,但基于原油供需面考虑,在不出现极端供应中断意外的情况下,9-10月份原油市场供需预期偏弱,Brent原油价格运行区间参考70-80美元/桶。建议后续密切关注后续OPEC+产量政策、美联储货币政策、地缘局势演变等。   库存转化:本周原油负收益、内烧正收益假设原油采购+库存40天、丙烷采购+库存60天。依据我们搭建的模型测算,本周原油库存转化损益均值在-299元/吨,年初至今为-17元/吨;本周丙烷库存转化损益均值在4元/吨,年初至今为-28元/吨。   库存转化:本周原油负收益、丙烷正收益假设原油采购+库存40天、丙烷采购+库存60天。依据我们搭建的模型测算,本周原油库存转化损益均值在-299元/吨,年初至今为-17元/吨;本周丙烷库存转化损益均值在4元/吨,年初至今为-28元/吨。   价格涨跌幅:本周化工品价格持稳为主,辛醇、丁二烯等价格涨幅靠前在我们重点跟踪的170个产品中,与上周相比,共有35个产品实现上涨、占比20.6%,58个产品下跌、占比34.1%,77个产品持平、占比45.3%,受中秋假期影响,本周化工品价格持稳为主。本周价格涨幅居前的产品有液氯(山东)、辛醇(华东)、正丁醇(华东)、DOP(华东)、天然橡胶(上期所)、燃料油(上期所)、原油(Brent)、顺丁橡胶(BR9000,中石油华东)、丁苯橡胶(1502,中石油华东)、丁二烯(山东)等。   价差涨跌幅:本周化工品价差表现较弱,SBS、环氧乙烷等价差涨幅靠前在我们重点跟踪的130个产品价差中,与上周相比,共有40个价差实现上涨、占比30.8%,81个价差下跌、占比62.3%,9个价差持平、占比6.9%,本周化工品价差表现较弱。本周价差涨幅居前的有三聚氰胺价差(尿素)、顺丁橡胶价差(丁二烯)、辛醇价差(丙烯)、正丁醇价差(丙烯)、软泡聚酸价差(PO)、丁苯橡胶价差(丁二烯)、PA6价差(己内酰胺)、丙烯酸乙酯价差(丙烷)、SBS价差(丁二烯)、环氧乙烷价差(乙烯)等。   投资建议本周化工品价差表现较弱。我们看好化工行业结构性机会,建议重点布局成长属性标的。1)看好依托比较优势持续实施规模扩张的煤化工、轻经加工、轮胎龙头企业,建议关注宝丰能源、卫星化学、赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎等。2)看好产能持续释放,驱动业绩弹性的资源型企业,建议关注亚钾国际、广汇能源、芭田股份、龙佰集团等。3)看好自主核心技术持续突破,加速实现国产替代的高端新材料企业,建议关注瑞华泰、呈和科技等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-09-23
    • 医药行业周报:罗氏FIC小分子疗法达3期主要临床终点

      医药行业周报:罗氏FIC小分子疗法达3期主要临床终点

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年9月20日,医药板块涨跌幅-1.32%,跑输沪深300指数1.48pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医院(-0.32%)、医药流通(-0.56%)、医疗研发外包(-0.78%)表现居前,医疗耗材(-1.81%)、其他生物制品(-1.66%)、血液制品(-1.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为双成药业(+10.01%)、赛托生物(+6.21%)、科华生物(+5.35%);跌幅榜前3位为澳华内镜(-12.33%)、海南海药(-10.00%)、科伦药业(-7.43%)。   行业要闻:   近日,罗氏宣布,抗病毒疗法Xofluza(Baloxavir Marboxil)在3期临床试验CENTERSTONE中达到了主要终点。数据显示感染流感的人群单次口服Xofluza可显著降低同住家庭成员感染流感病毒的可能性。Xofluza是一种FIC单剂口服药物,其创新的作用机制通过抑制帽依赖性内切酶蛋白来阻断病毒复制,可能减少传染期和疾病的持续时间。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   惠泰医疗(688617):公司发布公告,子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得关于栓塞弹簧圈的《医疗器械注册证》,该产品用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞。   常山药业(300255):公司发布公告,于近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》,公司依诺肝素钠原料药、肝素钠原料药和小容量注射剂生产线获得认证。   汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,生物创新药注射用HY07121用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。   东诚药业(002675):公司发布公告,子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-09-23
    • 2024年中国医疗大健康产业宏观环境分析报告:“民生”+“科技”属性保证行业长期发展基本面

      2024年中国医疗大健康产业宏观环境分析报告:“民生”+“科技”属性保证行业长期发展基本面

      医疗服务
        宏观经济逐步回暖,医疗行业稳步增长中国整体医疗支出及占GDP比重持续增加,“民生”和“科技”属性保证行业长期发展基本面,近10年来中国整体医疗支出持续增加,2022年全国卫生总费用达8.5万亿元,占GDP比重超过达7.1%,未来,在居民健康意识加强、老龄化加剧和政策支持的背景下,整体医疗保健支出预计将进一步增长,同时国家推进新型工业化和加快建设制造强国、质量强国等战略任务,医疗作为高科技行业的重要组成部分,仍将是拉动新一轮经济增长的重要引擎   中度老龄化社会下,慢病防治成为关键目标对比全球主要国家老龄化率扩大的时间,亚洲国家老龄化速度明显较快,中国仅用了20年完成从老龄化向中度老龄化社会的转变。从中国人口结构来看,中国出生人口数量和出生率持续走低,人口增速放缓,2023年,65岁以上人口达到216.8百万人,占总人口的15.4%由于人口老龄化、城镇化及慢性病患者生存期延长等对慢性病发病的影响,中国慢性病患者基数仍将不断扩大,并呈现年轻化及老年人患病率高的特点,政府出台国家级专项规划加强慢性病管理,引领提升各地区慢性病防治水平   药物审批流程优化,创新与临床价值并重中国鼓励新药研发创新和使用,加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化,支持优质仿制药研发。2019年以来,各类药品注册申请受理量均有较大幅度增长,中国创新药IND受理数量由2019年的688件增长至2023年的2,298件,数量年复合增速为35.2%,其中,化学药占比最多,从适应症来看,主要集中在抗肿瘤、皮肤及五官科、内分泌系统和循环系统疾病领域。创新药NDA受理数量由2019年的30件增长至2023年的133件,数量年复合增速为45.1%,具有高度的临床价值和紧迫性的药物成为优先审评通过的重点品种
      头豹研究院
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      2024-09-23
    • 维生素9月月报:聚焦维生素E品种,预计量、价双兑现

      维生素9月月报:聚焦维生素E品种,预计量、价双兑现

      化学制品
        投资要点:   巴斯夫路德维希港爆炸影响仍在延续,维生素E出口环比大幅增长验证此轮行情能够兑现到业绩   7月29日巴斯夫路德维希港发生爆炸事故;8月7日,巴斯夫宣布部分维生素A、维生素E、类胡萝卜素产品以及部分香原料产品供应遭遇不可抗力;8月25日,巴斯夫宣布对装置恢复的时间判断,预计首先生产香原料。部分香原料产品不会早于2024年10月之前生产,其余产品不会早于2024年11月底之前生产。其次是维生素E、维生素A和类胡萝卜素产品,根据目前推断,这些产品的投产时间不会早于2025年1月。此次爆炸事件导致维生素E/A供应阶段性受影响从而催化产品涨价,从爆炸至今维生素E价格涨幅48.6%,维生素A价格涨幅148.6%。同时国内厂商也将弥补部分因巴斯夫爆炸造成的市场空缺,以维生素E为例,2024年8月出口10028.8万吨,环比增长42.2%,同比增长50.5%,可见量、利双升,预计此轮行情能够兑现到生产企业业绩。   维生素重点品种   维生素E:截至9月20日,报价为137.5元/千克,较8月末的140元/千克下跌2.5元/千克,跌幅为1.8%;较7月末的95.5元/千克上涨42元/千克,涨幅为44%。巴斯夫维生素E恢复投产时间预计不会早于2025年1月,国内厂商也将弥补部分因巴斯夫爆炸造成的市场空缺。   维生素A:截至9月20日,报价为225元/千克,较8月末的290元/千克下跌65元/千克,跌幅为22.4%;较7月末的100元/千克上涨125元/千克,涨幅为125%。巴斯夫维生素A恢复投产时间预计不会早于2025年1月,但近日万华化学4.8万吨/年的柠檬醛装置各工序成功投料试车并顺利产出合格产品,其维生素A预计年底投产,届时行业竞争将加剧。   维生素D3:截至9月20日,报价为265元/千克,较8月末的265元/千克持平;较7月末的240元/千克上涨25元/千克,涨幅为10.4%。维生素D3价格较为坚挺,原料端供应紧缺问题仍存在,头部企业仍未出最新调价政策,后续关注涨价后交易执行量情况。   维生素K3:截至9月20日,报价为122.5元/千克,较8月末的117.5元/千克上涨5元/千克,涨幅为4.3%;较7月末的112.5元/千克上涨10元/千克,涨幅为8.9%。国内企业出口报价上涨,有海外企业恢复生产和供应,国际市场价格稳定。上游原材料铬矿石报价有回落,有利于增厚生产企业利润。   下游猪、鸡利润近期略有回落   猪:7月,全国能繁母猪存栏量为4041万头,较6月上升3万头,涨幅0.1%;商品猪(样本企业)存栏量为3433万头,较6月上升49.25万头,涨幅1.5%。猪企利润自5月起有明显改善,近期略有回落。截至2024年9月20日,自繁自养生猪利润为9.49元/斤,较上月末下降3.85%。   鸡:截至9月20日,主产区白羽肉鸡平均价为7.19元/公斤,较上月末下降0.19元/公斤;白羽肉鸡养殖利润为-3.11元/羽,较上月末下降2.12元/羽。   投资建议   建议关注受益于维生素A、维生素E涨价的浙江医药、新和成;受益于维生素D3涨价的花园生物;受益于维生素K3涨价的兄弟科技。   风险提示   需求不及预期;企业因不可抗力导致装置变动;原材料价格大幅上
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      2024-09-23
    • 医药生物行业跨市场周报:美国参议院发布NDAA,关注CXO投资机会

      医药生物行业跨市场周报:美国参议院发布NDAA,关注CXO投资机会

      中心思想 CXO投资机遇凸显与市场策略聚焦 本报告核心观点指出,随着美国《生物安全法案》未被纳入《2025财年国防授权法案》(NDAA),生物安全法案今年立法成功的可能性显著降低,为CXO(医药研发生产外包)行业带来了新的投资机遇。在此背景下,报告强调了创新驱动、国产替代和品牌龙头作为未来医药投资的三大主线。 医药市场分化与宏观数据洞察 在市场表现方面,A股医药生物指数近期表现不佳,跑输大盘,而港股恒生医疗健康指数则实现上涨,显示出跨市场的分化。宏观经济和行业数据显示,医院总诊疗人次保持正增长,基本医保收入稳健,但医药制造业收入同比略有下降,同时,带量采购政策持续推进,对耗材市场产生深远影响。 主要内容 行情回顾:上两周指数表现较差 A股与港股市场表现分化 在过去两周(9月9日至9月20日),A股医药生物指数下跌3.32%,跑输沪深300指数2.39个百分点,在31个子行业中排名第30,表现相对较差。同期,港股恒生医疗健康指数则收涨5.85%,跑赢恒生国企指数1.33个百分点,显示出两地市场医药板块的显著分化。A股分子板块中,医疗研发外包涨幅最大,上涨2.82%;血液制品跌幅最大,下跌9.46%。个股方面,A股双成药业涨幅最大(76.82%),漱玉平民跌幅最大(-28.10%);H股顺腾国际控股涨幅最大(77.27%),美中嘉和跌幅最大(-32.91%)。 本周观点:美国参议院发布 NDAA,关注 CXO 投资机会 生物安全法案立法可能性降低,利好CXO 美国参议院军事委员会(SASC)于2024年9月19日提交的《2025财年国防授权法案》(NDAA)修正案中,未包含针对中国部分生物公司的《生物安全法案》。此前,美国众议院已通过不包含该法案的NDAA版本。这一进展使得生物安全法案在今年立法成功的可能性显著降低,为CXO相关投资带来了积极信号。 医药行业三大投资主线 报告持续坚定看好医药行业的三大投资主线: 创新驱动: 随着医保支付和审评政策的完善,高临床价值的创新产品将获得更优良的商业环境。看好AD、NASH、失眠、减肥、中药创新药产业链,以及重磅药物专利到期受益的原料药企业。 国产替代: 国内高端创新产品和“卡脖子”技术突破势在必行,国产创新器械具有巨大的进口替代空间。重点关注高端医疗器械、高端医用耗材和科学仪器。 品牌龙头: 国企改革推动资产质量和经营效率提升,龙头中药OTC企业作为国企,在改革背景下经营基本面普遍向好,品牌价值提升,呈现龙头集中的态势。 重点推荐公司 报告重点推荐恒瑞医药、京新药业、药明康德(A+H)、鱼跃医疗、九强生物、迈瑞医疗、太极集团、益丰药房。 上市公司研发进度更新 新药IND及临床申请进展 上两周,百济神州的BGB-58067片、恒瑞医药的HRS-3802缓释片新进IND申请承办;百济神州的注射用BG-C477和注射用BG-T187、科伦博泰生物的注射用SKB501新进临床申请承办。 临床试验阶段更新 恒瑞医药的HRS-7535、键凯科技的聚乙二醇伊立替康正在进行三期临床;金赛药业的GS1-144正在进行二期临床;恒瑞医药的SHR-7787正在进行一期临床。 重要数据库更新 医疗服务利用与医保基金运行 2023年1月至11月,全国医院累计总诊疗人次数达38.61亿人次,同比增长7.08%,其中三级医院增长12.11%,一级医院增长13.50%,基层医疗机构增长14.64%。2024年1月至6月,基本医保收入达13884亿元,支出11736亿元,累计结余2148亿元,累计结余率为15.5%。 原料药价格与医药制造业经济指标 2024年8月,国内大部分抗生素(如7-ACA、6-APA、青霉素工业盐)和心脑血管原料药(如缬沙坦、厄贝沙坦、阿托伐他汀钙)价格环比基本稳定,硫氰酸红霉素价格上涨。截至9月20日,维生素B1、D3、K3价格较9月5日上涨或持平。2024年1月至7月,医药制造业累计收入为14,144.00亿元,同比下降0.80%;营业成本和利润总额分别同比+1.2%和-0.8%。销售费用率为16.4%,同比下降1.5个百分点。 宏观经济指标与带量采购动态 2024年8月,整体CPI环比上升0.4%,同比上升0.6%。医疗保健CPI环比持平,同比上升1.3%,其中中药CPI同比+2.1%,西药CPI同比-1.0%,医疗服务CPI同比+1.9%。 耗材带量采购持续推进:江西省发布糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集采征求意见稿;开封市7类医用耗材集采价格执行,平均降幅达65%;安徽省一次性射频等离子刀头、电切环及冠脉扩张球囊集采中选结果落地执行;新疆北部联盟医用耗材集中议价采购项目征求意见;吉林省血液透析等四类医用耗材带量采购和使用工作通知发布;安徽发布肿瘤标志物和甲状腺功能检测产品挂网通知;福建省血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集采拟中选结果公示。 医药公司融资进度更新 近期,双成药业董事会通过定向增发预案,旨在收购其他资产及支付对价;华海药业证监会注册通过,拟募集12.10亿元用于项目融资和补充流动资金。 近期重要事项公告 报告列举了9月9日至9月20日期间多家医药公司的股东大会信息,以及华大智造、博拓生物、乐心医疗、辰欣药业、上海谊众、奥泰生物、京新药业、万泽股份、华润三九、向日葵、本立科技、西山科技、宏源药业、吉贝尔等公司的限售股解禁信息。 风险提示 报告提示了控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期以及板块估值下挫风险。 总结 本报告分析了2024年9月上两周医药生物行业的市场表现、政策动态及投资机会。A股医药生物指数表现不佳,而港股恒生医疗健康指数上涨。美国《生物安全法案》未被纳入NDAA,降低了其立法成功的可能性,为CXO行业带来积极影响。报告建议关注创新驱动、国产替代和品牌龙头三大投资主线,并推荐了恒瑞医药、药明康德等重点公司。同时,报告通过数据分析了医院诊疗量增长、医保基金运行、原料药价格稳定以及医药制造业收入略降的现状,并详细梳理了近期多地耗材带量采购的进展。此外,报告还更新了上市公司研发、融资及重要公告信息,并提示了相关市场风险。
      光大证券
      17页
      2024-09-23
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