2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2024年8月第五周创新药周报

      2024年8月第五周创新药周报

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年8月第五周,陆港两地创新药板块共计48个股上涨,13个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(+27.53%)、基石药业-B(+21.09%)、德琪医药-B(+16.36%)。跌幅前三为科济药业-B(-12.16%)、三叶草生物-B(-7.54%)、百利天恒-U(-5.94%)。   本周A股创新药板块上涨1.1%,跑赢沪深300指数1.27pp,生物医药上涨2.49%。近6个月A股创新药累计上涨1.64%,跑赢沪深300指数5.79pp,生物医药累计下跌10.37%。   本周港股创新药板块上涨3.21%,跑赢恒生指数1.06pp,恒生医疗保健上涨3.72%。近6个月港股创新药累计上涨1.77%,跑输恒生指数3.37pp,恒生医疗保健累计下跌3.53%。   本周XBI指数下跌0.18%,近6个月XBI指数累计上涨2.47%。   国内重点创新药进展   8月国内9款新药获批上市,5项新增适应症获批上市;本周国内3款新药获批上市,2款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国9款NDA获批上市,6款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成8起重点交易,披露金额的重点交易有5起。诺华公司的微分类技术获得了多个生物靶点的全球独家权利,而Lindy Biosciences将获得2000万美元的预付款,并有资格获得高达9.34亿美元的里程碑付款和分层特许权使用费;NextRNA将为两个项目获得高达5.47亿美元的资金,包括前期和近期里程碑付款、研究资金、开发和商业里程碑付款,以及净销售额的分层版税,而拜耳则会获得独家权利。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-09-03
    • 2024年上半年医药行业分析:【粤开医药】医药行业业绩表现及影响因素分析

      2024年上半年医药行业分析:【粤开医药】医药行业业绩表现及影响因素分析

      化学制药
        投资要点   截至8月31日,A股496家医药上市公司2024上半年业绩报告发布完毕,我们结合行业经济数据全面分析医药板块2024上半年运行情况,并对下半年潜力赛道进行展望。   一、2024上半年医药哪些板块业绩表现较好?   从行业经济运行数据来看,医药制造业增速放缓,中成药、西成药、一次性耗材、口腔设备与材料等出口业绩较好。1-7月医药制造业工业增加值同比增长1.9%,低于疫情前(2017-2019同期)9.6%的平均水平。1-7月医药制造业交货值同比增长4.50%,上半年中成药、西成药、一次性耗材、口腔设备与材料出口分别增长32.79%、14.61%、8.55%、6.80%。   从上市公司业绩来看,整体承压前行,化学制剂、血液制品、医疗耗材等板块表现较好。医药板块2024H1营业收入12973.99亿元,同比下滑0.44%,净利润1091.79亿元,同比下滑0.92%,扣非归母净利润953.93亿元,同比增长1.68%。化学制剂、血液制品、医疗耗材等板块营业收入、净利润(或扣非归母净利润)双双提升,疫苗、CXO等板块营业收入、净利润(或扣非归母净利润)双双下滑。   二、2024上半年影响医药行业业绩因素有哪些?   1.技术升级、出海掘金、政策护航等三大积极因素助推行业高质量发展。技术持续升级,部分创新含量高、临床效果好的产品加快进入临床。10家创新药企业14个创新药品种2024H1基本上实现大幅增长,其中泽布替尼、替雷丽珠单抗、伏美替尼,分别增长122%、19.4%、118.9%;创新医疗器械中,联影医疗的高端设备(PET-CT、直线加速器等)、迈瑞医疗的监护仪已经成为国产替代的主力军。   医药出海掘金,对外授权与境外业务均取得良好进展。2024上半年国内药企达成了约42项License-out授权合作,累计交易总金额255亿美元,较去年同期增长80%。部分品种首付款和近期里程碑付款达上亿美元,预计形成新的业绩增长点,并为尚未盈利的管线提供运营资金。上市公司境外业绩企稳回升,2024H1披露海外业绩910.18亿元,同比下滑4.4%(2023H1披露海外业绩952.09亿元,同比下滑21.9%)。   政策力度加码,全链条支持将营造良性生态。上半年中央与地方陆续发布创新药及医药产业政策,形成科技创新、成果转化,投融资、审批监管、价格管理等全链条支持体系,有望提速创新含量高、临床效果好的产品从立项到入院使用。部分关于创新药参照国际定价、基本医保外支出等条款落地将驱动医药板块业绩跑出“加速度”。   2.价格持续走低、投融资低迷、产业链“去中国化”等三大负面因素制约行业高质量发展。   受集采扩面、市场竞争等因素影响,部分产品价格持续走低。近年来国家、地方联盟集采持续提速扩面,执标的药品和医疗器械价格出现不同程度的下降,短期之内如未能实现以价换量,行业业绩或将有所下滑。同时原料药、疫苗、CXO等部分行业市场竞争较为激烈,价格或将走低影响行业利润。   投融资环境低迷,行业投入支出相对收缩。国内2024H1医药健康领域一级市场共完成415笔,累计约合48亿美元的融资,相比2023年同期分别下降32.3%和12.2%;1-8月仅3家公司登陆A股,募集金额17.52亿元,相比2023年同期减少84.2%、91.6%。投融资持续低迷将会导致部分生物科技公司现金流紧缩、核心人才流失,部分在研管线被搁置或出让,产业化、商业项目无法稳定进行。   国际局势震荡,部分产业链去“中国化”风险仍然存在。化学原料药领域,欧美日韩等国家近年来发起原料药回迁并把部分订单转移至印度,已经对我国造成一定影响。CDMO方面,美国《生物安全法案》通过听证,即便现有合同/产品的豁免权延伸至2032年,但海外客户的预期或将被深度改变,新订单/产品或将增长受限。   三、2024下半年哪些板块值得关注?   1.创新药面临较大的增长空间,患者基数、渗透率、治疗费用是决定因素。从创新药业绩三要素的角度来看,下半年患者基数大、临床渗透率提升、支付价格较好的品种业绩潜力较好。一是适应症人群广,患者基数大的品种,尤其是一些多适应症品种和出海品种,整体用药覆盖的人群更广;二是临床效果好,渗透率逐步提升的品种,这些品种临床使用时间3-4年,优效性和安全性已经得到普遍的确认;三是部分支付价格较好的品种,2023年医保谈判申明整体降幅降低、支付峰值梯度调增、降幅底线确定等规则,部分续约、新增适应症品种原价续约或小幅降价,业绩有望得到巩固提升。   2.血液制品刚需属性较强,供给侧改善推动行业迈入高景气阶段。   血液制品具有典型的刚需属性,但我国长期处于供给不足状态,人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子使用量分别远低于美国、日本和欧洲。十四五以来,多个省份血浆站设置规划落地,天坛生物、华兰生物和博雅生物等龙头企业均有血浆站获批建设建成,采浆产能持续快速增长,加之采集分离技术持续升级,我们判断行业供给侧格局改善,预期将迎来高景气阶段。   3.品牌中药具有量价优势,业绩相对稳健可持续。   从量的角度来看,品牌中药能够带动形成新的产品矩阵,尤其是新推出的OTC类产品、大健康消费类产品能够快速放量;从价的角度来看,品牌中药兼具成本端药材可控和市场端独家品种竞争优势,受中药材价格大涨、集采降价的影响相对较小,业绩具有相对韧性。   4.医疗耗材业绩改善信号明显,关注一次性耗材、集采耗材和创新耗材。一次性耗材:以防护用品(包括手套、口罩、防护服、伤口敷料等)为代表的一次性耗材经过两年的产能出清,基本已经形成向头部集中的态势,随着全球市场需求回暖、价格上涨,预计2024年整体业绩增量可观。   集采耗材:部分今年执标的品种如骨科脊柱可能经历短期阵痛,但前期已经纳入集采的如冠脉支架、骨科创伤等细分品类基本已经走出集采影响,在新的价格体系下找到业绩增长突破口。   创新耗材:介入无植入、可降解、可吸收、人工器官等先进领域正催生迸发一系列前沿产品,部分上市后已经取得良好业绩进展,有望在集采之外成为新的增长动力。   四、行业要闻:美国医保谈判落地对创新药行业影响几何?   8月15日,美国医保谈判落地,10种Medicare Part D(美国联保医保处方药计划)涵盖的药品降价幅度为38-79%,降价幅度中位数为66%,默沙东的糖尿病药物Januvia最高降价79%,强生的BTK抑制剂Imbruvica降价最低为38%。   点评:短期来看,IRA法案医保谈判的品种最新谈判价格将在2026年开始执行,即便当前降幅比较可观,制药企业及相关方的利润依然有所保证。中期来看,IRA法案下的药品支付价格将促使制药企业与商业保险、PBM(药品福利管理组织)将重新进行利润博弈与分配,具体的博弈与分配结果取决于双方在价值链中是否更占据优势地位。   长期来看,全球创新药支付趋紧,IRA法案下的美国医保谈判将对全球创新药开发策略、竞争格局产生深远影响。如过去的小适应症、后线治疗方案(投入低、风险低)先上市的策略不再有效,后续上市的me-too、me-beteer类药品价格相比降低支付价格的First-in-class类药物不具备竞争优势。   风险提示   业绩不及预期、研发及商业化失败、政策落地效果不明显、地缘政治风险
      粤开证券股份有限公司
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      2024-09-03
    • 医药生物行业周报:2024H1医药生物板块受到高基数影响,2024H2伴随政策支持落地有望实现增速改善

      医药生物行业周报:2024H1医药生物板块受到高基数影响,2024H2伴随政策支持落地有望实现增速改善

      中药
        申万医药生物指数在2024.08.26-2024.08.30期间上涨2.02%,跑赢沪深300指数2.19个百分点,各子板块指数均实现正向收益。截至2024年8月30日申万医药生物板块市盈率(TTM)为23.10倍,仍位于近年估值低位。2024H1医药生物板块在高基数基础上面临增长压力,2024Q2单季营业收入和归母净利润同比增速中位数均为负。2024H2伴随着创新药及设备招采政策支持落地,医药生物板块有望在低基数基础上实现增速改善。   板块行情   申万医药生物指数在2024.08.26-2024.08.30期间上涨2.02%,跑赢沪深300指数2.19个百分点。从医药生物子板块来看,近一周各子板块指数均实现正向收益,跑赢沪深300指数。估值方面,截至2024年8月30日申万医药生物板块市盈率(TTM)为23.10倍,仍位于近年估值低位。   支撑评级的要点   2024H1医药生物板块在高基数基础上面临增长压力。2024H1医药生物板块营业收入同比增速中位数为0.20%,归母净利润同比增速中位数为0.05%,受到上年同期高基数的压力影响。2024Q2单季医药生物板块同比增速中位数为-0.53%,归母净利润同比增速中位数为-4.45%,均出现同比负增长。此外,医疗设备市场2024H1受到“大型设备更新”影响,招采购活动有所推迟,医疗器械板块2024H1归母净利润同比增速中位数为负。   创新药及设备招采政策支持预计于2024H2逐步落地,医药生物板块、有望实现增速改善。2024H2创新药支持政策预期将逐步落地,有望为创新药全产业链带来回暖。2024年以来中国创新药license-out景气度依然表现优秀,创新药出海前景可期。在医疗器械方面,大型设备更新政策利好预期将于2024H2逐步落地,我们预期上半年推迟的医疗设备招采需求将于2024H2集中释放。2023H2医药生物板块受到“医药反腐”等影响,业绩基数较低。伴随创新药支持政策的逐步落地和医疗设备招采需求释放,2024年下半年医药生物板块有望在低基数基础上实现增速改善。   投资建议   我们看好创新的投资机会,具体而言,创新器械领域,建议关注为满足临床需求而进入销售快速放量阶段的创新产品:佰仁医疗、三友医疗、爱康医疗、春立医疗、大博医疗、安杰思、南微医学、开立医疗、微电生理、亚辉龙等。创新药领域,我们建议关注进入兑现或者放量阶段的公司,如恒瑞医药、信达生物、百利天恒、科伦博泰、康方生物、三生国健、迈威生物、康辰药业、奥赛康、京新药业等。   其他方面,我们建议关注中药:同仁堂、昆药集团、天士力、马应龙等;原料药:仙琚制药、司太立、普洛药业等;CXO:药明康德、阳光诺和等;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、海吉亚、三星医疗等;疫苗:百克生物、智飞生物、康希诺等;零售药店:健之佳、益丰药房等。   评级面临的主要风险   集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险
      中银国际证券股份有限公司
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      2024-09-03
    • 化工行业运行指标跟踪-2024年7月数据

      化工行业运行指标跟踪-2024年7月数据

      化学制品
        摘要   1、行业估值指标、景气度指标:化工行业综合景气指数;工业增加值   2、价格指标:PPI\PPIRM\CCPI、价格价差(化工品价格走势及最新历史分位)   3、供给端指标:产能利用率、能耗、固定资产投资、存货、在建工程情况   4、进出口指标:进出口价值贡献度拆分   5、下游行业运行指标:PMI、地产、家电、汽车、纺服   6、行业经济效益指标:三大行业经济效益指标   7、全球宏观和终端市场指标:采购经理指数、GDP同比、民用建筑开工、消费者信心指数、汽车销售   8、全球化工产品价格及价差:化学原料价格及价差、中间产品价格及价差、树脂/纤维子行业价格及价差   9、全球行业经济效益指标:销售额变动、盈利能力、成长能力、偿债能力、营运能力、每股指标   10、欧美地区化工产品价格及生产指标:化工行业景气指标、化工行业信心指数、产能利用率、产量指数、PPI、生产指数   行业观点   2024年Q1化工板块经历2000年以来仅有的多重低位的状态(价格、ROE、库存、PB),特别是行业PB在24年Q1已经跌至2000年以来的低位水平。从22年Q2国内化工在建增速见顶后,新增产能投放压力抑制了化工板块的盈利预期。我们从硬资产和景气两条主线推荐:   1、聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、扬农化工,建议关注:云天化、龙佰集团   2、景气角度:(1)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注磷肥相关标的:云天化、川恒股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。(4)代糖行业仍然以10%+的增速在增长,三氯供需稳定,双寡头竞争成长性行业,容易形成默契,有较大弹性。重点推荐:金禾实业。   风险提示   原油价格大幅波动风险;安全环保风险;化工品需求不及预期;新增产能释放造成行业竞争加剧
      天风证券股份有限公司
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      2024-09-03
    • 医药行业周报:出口稳定恢复中,内需长期有刚性支撑

      医药行业周报:出口稳定恢复中,内需长期有刚性支撑

      医药商业
        医药行业观点   1.出口整体恢复增长,长期具备一定韧性   根据医保商会数据,2024年1-7月,中国市场医药产品出口额614.33亿美元,同比增长2.65%,其中医疗器械类增长3.92%,西药类增长2.68%,中药类下滑6.82%。器械类增长领先,2024年1-7月一次性耗材出口额大增8.96%,医疗诊断和治疗类增长3.2%。对比国内医疗设备市场,海外市场增长节奏不一致,跟中国医疗装备协会数据,2024年上半年,国内县级医院医疗设备采购规模同比下降50.57%,截止2024年8月31日,医疗器械上市公司业绩披露结束,整体出口增长也优于国内市场。自2023年8月起,器械出口增长已逐步恢复。经历疫情防控阶段,中国医疗器械的品质已获得海外,尤其是一带一路国家的认可。在欧美等发达国家市场,通过FDA认证产品增加,并且高值耗材、中高端装备比例提升。化学原料药方面,2024年上半年,西药原料药出口额增长1.07%,对比2023年增长已恢复。因为库存和产能过剩导致价格内卷问题,部分原料药企业通过生产和库存策略调整,形成的新的供需平衡,推动原料药价格和利润的合理回归。在医药产品出口中,1-7月,美国占整体出口额的16.96%,后续其他国家收入比重更为分散,即使未来存在美国增加关税等贸易风险,但整体冲击有限,而且部分化学原料药品种已完成向中国的生产转移,中国企业掌握价格的主动权。   2.内需关注长期具有刚性支撑部分   2023年是医药政策较为密集的年份,医疗反腐,地方联采,支付改革等改革措施接踵而来,在政策的压力下,国内医药市场依然收获正增长,根据米内网数据,2023年中国市场三大终端合计18865亿元,同比增长5.2%。2024年医疗反腐等政策影响延续,同时药品比价、统筹定价等新政策落地,医药市场增长也受到影响,其中2024年上半年线下零售药店市场(药品+非药)为2986亿元,同比下降3.7%。虽然整体面临压力,但从细分品类看并非都是均一的下降,2024年6月线下零售市场化学药TOP20品类,免疫抑制剂、抗肿瘤药、血脂调节剂和糖尿病用药,保持了高增长趋势,可见刚性治疗需求的品类,其增长具有支撑。医疗设备方面,2024年上半年面临较大的压力,但2023年全国医院床位增加34.2万张床位,全国卫生人员总数增加82.7万人(增长5.7%),总诊疗人次增加11.3亿人次(增长13.5%),在供给和需求的共同拉动下,我们认为国内医疗设备市场恢复增长只是时间问题。   3.零售药店市场业绩转变,经营节奏转变有望迎来拐点   截止8月31日,连锁药房上市公司2024年半年报已陆续发布,从归母净利来看,连锁药房普遍面临较大的经营压力,仅益丰药房一家实现了利润增长。连锁药店净利下滑背后有近年来药店数量的大幅增长,竞争加剧、也有政策端,医保改革后,个人账号收支减少等多重因素。截至2023年底,全国药店数量达到已666960家,门店增加背后而市场总量却缩减,根据中康资讯,2023年零售药店市场全品类规模5394亿元,同比增长-0.7%,2024年1-5月全国药店零售市场规模同比下滑3.7%。竞争加剧下,单店收入下降,门店亏损面增加,门店关闭增加。2024年Q1,关闭门店和新开门店已逐步靠近,零售药店行业扩张转向收紧,竞争缓和,零售药店的单产盈利趋向回升。从2024年Q1开始,行业亏损面已开始扩大,考虑单体和中小连锁的抗风险能力较弱,我们认为到2024年Q4,零售行业将达成新的平衡。政策方面,门诊统筹的覆盖面在逐步扩大,但相关品类涉及到连锁药房的品种和收入比重仍较小。长期来看,门诊统筹的覆盖面增加,占公司收入比例会扩大,但连锁药店仍是独立经营主体,自主调配品种的权限大,同时门诊统筹也带来客流量的增加。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-09-02
    • 基础化工行业事件点评:三氯蔗糖价格上调50%,主流企业预计停产检修两个月

      基础化工行业事件点评:三氯蔗糖价格上调50%,主流企业预计停产检修两个月

      化学制品
        事件:   8月28日,据百川盈孚消息,由于前期行业陷入亏损,以及近日巴西火灾导致的白糖涨价,三氯蔗糖主力生产企业统一发布涨价函,三氯蔗糖价格上调至15万元/吨,涨幅达50%。同时,主流生产企业9月份开始集体停车检修,预计时长为两个月。   点评:   近两年三氯蔗糖价格持续走弱,目前开工率较低。三氯蔗糖近年的价格高点出现在2021年12月,达到48万元/吨,其后高位震荡,到2022年9月依然在41万元/吨的高位。但自2022年10月以来,受美联储加息、行业供应增加等因素的影响,三氯蔗糖价格一路下跌,低点出现在今年的7-8月,为10万元/吨。随着价格的走低,行业盈利持续承压。根据百川盈孚的数据,2023年下半年以来,三氯蔗糖毛利率持续为负,行业开工率整体呈下降趋势,2024年8月行业开工率为65.60%,为2021年以来同期最低水平。进入9月份,随着主流企业集体停车检修,预计行业开工率将进一步下降,行业以消化库存为主。   行业集中度高,近年来出口量快速增长。供给方面,全球三氯蔗糖产能主要集中在我国,根据百川盈孚的数据,目前国内产能2.93万吨,主要生产企业有金禾实业、康宝生化和科宏生物,合计产能占比超80%,行业集中度高。需求方面,我国三氯蔗糖主要面向海外市场销售,2021年以来,三氯蔗糖出口量在当年生产量中的占比均在70%以上。2021-2023年,我国三氯蔗糖出口量、表观消费量年均复合增速分别为23.52%和26.05%,均实现快速增长。今年1-7月,三氯蔗糖出口量同比增长19.01%,海外需求依然较为旺盛;国内表观消费量同比增长59%,实际消费量同比增长89.04%。   投资建议:供给端,目前行业集中度高,随着行业协同的增强,三氯蔗糖供给有望更加有序。需求端,三氯蔗糖在下游成本中占比较低,随着无糖理念的流行,以及三氯蔗糖对阿斯巴甜的持续替代,三氯蔗糖需求有望保持快速增长。整体来看,三氯蔗糖供需格局有望逐步改善,价格上行值得期待,建议关注金禾实业(002597)。   风险提示:行业供给增加风险;原材料价格大幅波动风险;下游需求波动风险;出口量不及预期风险;贸易摩擦风险;行业供需格局恶化风险等。
      东莞证券股份有限公司
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      2024-09-02
    • 化工行业周报:三氯蔗糖价格涨幅居前,万华化学柠檬醛开车成功

      化工行业周报:三氯蔗糖价格涨幅居前,万华化学柠檬醛开车成功

      化学制品
        化工周观点:   建议重点关注淡季提价的子行业粘胶短纤和涤纶长丝。进入7月以来,化工行业整体进入淡季,其中粘胶短纤经过两次提价产品均价从1.31万元/吨提价至1.34万元/吨;涤纶长丝也经历多次提价。我们认为淡季提价本身就是供需平衡表显著改善的一种验证,三季度化工传统旺季来临后景气度有望更好。   受益《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,建议关注近期回调较多的制冷剂板块。根据此次政策,对个人消费者购买2级及以上能效或水效标准的冰箱、空调,补贴产品售价的15%,对购买1级及以上能效或水效标准的产品,额外再给予产品销售价格5%的补贴。2024年以来随着配额制的实施,制冷剂价格经历大幅上涨,近期进入淡季以来价格有所回调,我们认为随着需求端刺激政策出台,后续供需平衡表有望继续改善,建议关注巨化股份、三美股份。   重点推荐下半年有较大基本面拐点趋势的优质成长股。虽然市场风格对成长股不是很友好,但我们认为估值低有安全边际,同时边际上有较大基本面拐点的成长股依然值得重点推荐。包括PPO和生物质陆续开车投产的圣泉集团,下半年进入新一轮冬小麦全程方案推广的国光股份。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-09-02
    • 生物医药行业周报:国产两款IL-17单抗获批上市,打破外资垄断竞争局面

      生物医药行业周报:国产两款IL-17单抗获批上市,打破外资垄断竞争局面

      中药
        行业观点   本周国产两款IL-17单抗治疗中重度银屑病获批上市,分别为智翔金泰赛立奇单抗和恒瑞医药夫那奇珠单抗,填补了国产银屑病生物制剂领域的空白,打破了IL-17单抗由外企垄断的局面。从银屑病患者群体数来看,国内银屑病患者人群数量逐年增长,据沙利文数据从2017年约650万人增至2022年约670万人,预计2030年将达到680万左右,而其中20-30%患者患有中重度银屑病;从银屑病患者用药来看,由于银屑病生物制剂渗透率提升及企业端营销力度增大,2022年生物制剂用药规模占整体银屑病药物规模约43.4%,预计2030年将上升至56.8%;   从2024上半年几款银屑病药物全球销售额来看,2024上半年诺华司库奇尤单抗/可善挺、礼来依奇珠单抗/拓咨、强生乌司奴单抗/喜达诺、强生古塞奇尤单抗/特诺雅、艾伯维利生奇珠单抗全球销售额分别为28.52/14.29/53.36/17.14/47.35亿美元,预计未来随着患者渗透率增加,整体市场规模将持续攀升。展望国内银屑病药物竞争格局,诚然IL-17药物竞争格局相对激烈,但国产新药的获批为患者提供了新的选择,此外企业端智翔金泰及恒瑞医药就自身IL-17单抗做足上市准备,稳步落实商业化团队搭建、患者医生教育、营销策略定位等工作,未来国内百亿元银屑病市场规模下,国产IL-17新药有望占据一席之地,为企业自免代谢领域布局打好基础。   投资策略   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。   “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。   “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。   “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。   九典制药:1)国内经皮给药龙头,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡   纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药:公司是国内中药创新药龙头之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。   23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份:制剂出口龙头,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   奥锐特:1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;2)原料药板块:甾体原料药稳健,口服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药:公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长,2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等),2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控,2024-2026年持续降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产龙头公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团的负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰定价)。   爱康医疗:骨科关节领域龙头企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内唯一获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化,据公司2024年中报,2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   关注标的   行业要闻荟萃   1)和黄医药宣布主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗胃癌的国内上市申请;2)国产两款IL-17生物制剂获批上市,治疗银屑病;3)礼来推出2.5mg和5mg单剂量小瓶子替尔泊肽;4)传奇生物西达基奥仑赛注射液国内获批上市。   行情回顾   上周医药板块上涨2.02%,同期沪深300指数下跌0.17%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第14位。上周恒生医疗保健指数上涨3.72%,同期恒生综指上涨1.83%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第3位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2024-09-02
    • 医药行业周报:医药反弹,看好后续行情

      医药行业周报:医药反弹,看好后续行情

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨2.02%,跑赢沪深300指数2.19个百分点,行业涨跌幅排名第16。2024年初以来至今,医药行业下跌23.51%,跑输沪深300指数20.31个百分点,行业涨跌幅排名第25。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为23倍,相对全部A股溢价率为78.70%(+7.70pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为34.60%(+4.51pp),相对沪深300溢价率为112.81%(+12.90pp)。本周相对表现最好的子板块是线下药店,上涨6.7%,其次是医疗研发外包和体外诊断,分别上涨4.8%、3.3%,年初以来跌幅最小前三板块分别是血液制品、化学制剂和原料药,跌幅分别为8.4%、13.4%和13.8%。   本周医药板块迎来反弹。近期多家医药龙头公司中报迎喜,业绩披露后普遍录得上涨,带动医药板块强势表现。当前宏观环境下,市场对当期业绩给予更高的权重,多个商业化表现亮眼的创新药公司获得市场瞩目。中报季临近尾声,展望后市,Q3医药板块有望迎来海外降息+院内低基数下的业绩增长两大利好,下半年医学学术会议、创新药国谈相关投资机遇亦值得期待。   重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。   推荐组合:贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、达仁堂(600329)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、美好医疗(301363)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-09-02
    • 医药行业周报:强生Nipocalimab递交上市申请,用于治疗gMG

      医药行业周报:强生Nipocalimab递交上市申请,用于治疗gMG

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月30日,医药板块涨跌幅+1.00%,跑输沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,线下药店(+5.34%)、医疗设备(+4.73%)、医院(+1.76%)表现居前,血液制品(-0.17%)、疫苗(+0.51%)、其他生物制品(+0.82%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为老百姓(+10.02%)、通化金马(+9.97%)、迈瑞医疗(+9.90%);跌幅榜前3位为佐力药业(-7.77%)、奥赛康(-4.98%)、博拓生物(-4.20%)。   行业要闻:   8月30日,强生宣布,已向美国FDA提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求全球首次批准其在研的新生儿Fc受体(FcRn)靶向抗体疗法Nipocalimab,用于治疗全身性重症肌无力(gMG)。Nipocalimab是一款潜在“best-in-class”、靶向新生儿Fc受体的抗体疗法,通过与FcRn结合,让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会被重新释放到血液中,而是在细胞内被降解。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   奕瑞科技(688301):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入18.64亿元,同比增长20.31%,归母净利润为6.08亿元,同比下降5.27%,扣非后归母净利润为5.91亿元,同比下降14.43%。   联影医疗(688271):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入114.11亿元,同比增长23.52%,归母净利润为19.74亿元,同比增长19.21%,扣非后归母净利润为16.65亿元,同比增长25.38%。   同仁堂(600085):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入178.61亿元,同比增长16.19%,归母净利润为16.69亿元,同比增长16.92%,扣非后归母净利润为16.57亿元,同比增长18.32%。   大参林(603233):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入254.31亿元,同比增长15.45%,归母净利润为11.67亿元,同比增长12.63%,扣非后归母净利润为11.41亿元,同比增长13.56%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-09-02
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