2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 生物医药行业:体重管理助力慢病防治,国内减肥药在研管线争先竞渡

      生物医药行业:体重管理助力慢病防治,国内减肥药在研管线争先竞渡

      化学制药
        行业观点   体重管理助力慢病防治,国内减肥药在研管线争先竞渡2024年6月26日, 国家卫健委联合16部门发布《“体重管理年” 活动实施方案》 , 自2024年起, 力争通过三年左右时间, 实现体重管理支持性环境广泛建立, 全民体重管理意识和技能显著提升, 健康生活方式更加普及, 全民参与、 人人受益的体重管理良好局面逐渐形成,部分人群体重异常状况得以改善。   体重异常和慢病发生密切相关, 我国超重肥胖形势不容乐观。 体重水平与人体健康状况密切相关, 体重异常特别是超重和肥胖是导致心脑血管疾病、 糖尿病和部分癌症等慢性病的重要危险因素。 根据《Diabetes, ObesityandMetabolism》 数据, 2023年我国总体超重人群占比34.8%, 肥胖人群占比14.1%, 我国居民超重肥胖形势不容乐观, 亟需加强干预, 予以改善。   减肥药物是实施体重管理的重要组成部分, 重磅减肥药司美格鲁肽国内新近获批。 《实施方案》 中强调, 加强科学研究和成果转化开展体重管理关键技术研究和转化应用, 研发体重管理相关医药及穿戴设备。 减肥药物是体重管理的重要组成部分, 根据诺和诺德公众号,2024年6月25日, 诺和诺德用于长期体重管理的GLP-1激动剂司美格鲁肽注射液获国家药监局批准上市, 商业化在即。 该产品采用皮下注射的给药方式, 给药频次为一周一次, 其III期临床结果显示, 能够实现平均17%的体重降幅, 减肥效果和患者依从性较好。   我国减肥药上下游产业链完善。 我国减肥药上下游产业链完善, 上游的原料药、 试剂耗材厂商, 中游的CDMO公司, 下游的减肥药物研发和制药企业众多。 建议关注: 1) 上游的原料药相关厂商, 如奥锐特、 诺泰生物、 圣诺生物、 翰宇药业、 昊帆生物等; 2) 中游的减肥药CDMO公司, 如药明康德、 凯莱英; 3) 下游的减肥药物研发和制药企业, 如创新药企业信达生物、 恒瑞医药、 石药集团等, 生物类似药企业如华东医药、 中国生物制药、 丽珠集团等。   国内GLP-1相关减重创新药物研发管线丰富。 我国减重创新药在研管线靶点主要集中于GLP-1、 GCG、 GIP等受体, 其中, 仁会生物的贝那鲁肽进展最快, 于2023年7月实现商业化。 诺和诺德用于减重适应症的司美格鲁肽注射液已于2024年6月新近获批上市, 其口服片剂的III期临床正在开展。 礼来的替尔泊肽和信达生物的玛仕度肽分别于2023年8月和2024年2月申报NDA。 礼来的口服片剂orforglipron和GLP-1/GCG/GIP三靶点注射剂retatrutide分别于2023年5月和2023年7月在国内开启III期临床。 此外, 先为达生物/凯因科技合作开发的伊诺格鲁肽、 石药集团/天镜生物合作开发的GX-G6、 勃林格殷格翰的survodutide、 恒瑞医药的HRS9531均已进入国内III期临床阶段。   国内原料药生产厂家在全球GLP-1原料药供应链中占据重要地位。 根据诺和诺德公告, 利拉鲁肽美国和中国专利均已到期, 司美格鲁肽的中国专利也将于2026年到期, 届时相关仿制药产品的放量将利好下游原料药企业。 根据公司公告和医药魔方数据, 截至2024年6月, 利拉鲁肽在美国登记的原料药厂家共21家, 在中国登记的共6家, 其中国内原料药厂家约11家, 司美格鲁肽在美国登记的原料药厂家共22家,在中国登记的共5家, 其中国内原料药厂家约15家, 我国原料药厂家在GLP-1产品全球原料药供应链中占据重要地位。   本周我们发布了行业深度报告《生物安全法案深度复盘报告——2024H2国会立法进度或变缓,生物安全法案立法概率降低》 ,就生物安全法案立法背景及其影响展开讨论。   要点总结:   国会为美国立法部门,休会期、总统选举以及议员换届将影响2024H2国会立法进度。 根据美国宪法规定,美国联邦政府由立法、行政和司法三个部门组成,其中美国国会属于立法部门。国会由众议院和参议院组成,两院可通过独立立法和国防授权法案(NDAA,NationalDefenseAuthorizationAct)两种途径进行立法,流程均大致为议员提出议案、小组委员会审议、全体会议审议、两院磨合差异统一版本、总统签字。规定美国国防相关事项预算的NDAA每年12月左右稳定推出,因此通过NDAA夹带立法成功率更高、速度更快。当届国会未能通过任一途径完成立法的议案,国会换届后会自动终止,若想推进需重启整个流程。鉴于2024年7月中有两周是两院的非立法期; 8月5日-9月8日为夏季休会期; 10月为参议院的非立法期,众议员也会投入更多精力为大选做准备; 11月5日为美国大选日,且1/3的参议员和全体众议员将重新选举, 2024H2两院能举行全体会议的日期较少,将影响议案的推进进度。   众议院版《生物安全法案》 NDAA纳入失败,单独立法成功率正逐步变低。 2024年6月11日美国众议员规则委员会公布的NDAA纳入结果显示,由众议院提出的生物安全法案H.R.8333未获得参与HASC听证会的资格,即纳入NDAA失败。由于NDAA聚焦军事备战等国防相关事项,鲜有对其他国家单一非军事相关行业进行直接打击的法案被纳入其中,预计参议院提出的生物安全法案S.3558能被参议院版NDAA纳入的概率也微乎其微。而2024H2参众议院的密集的地方工作周、选举换届使单独立法不确定性大幅增加,成功立法可能性不断下滑。 《生物安全法案》 双立法途径的成功率逐渐降低,或将使所涉及企业在2024H2迎来一波估值修复。   《生物安全法案》 对Medicare和Medicaid资金的影响仍未知。 根据CMS数据, 2022年美国的总医疗健康支出同比增长4.1%至4.46万亿美元,其中政府支付达到2.16万亿美元,占比48.3%。 Medicare以及Medicaid作为美国两个最大的联邦医保项目分别占2022年美国总医疗健康支出的21%、 18%。 Medicare以及Medicaid的资金主要来自联邦政府和/或州政府及地方政府,但两者本身不是行政机构,仅由行政机构管理,所以是否属于《生物安全法案》 的限制主体仍待明确。   本周我们发布了行业全景图《银屑病生物制剂用药全景图—从发病机制TNF-α/IL-23/IL-17轴出发,生物制剂治疗银屑病占比逐步提升》 ,就银屑病发病机制、治疗方法和在研管线展开讨论。   投资要点:   国内银屑病患病群体数600-700万人,生物制剂治疗银屑病占比不断提升,预计2030年生物制剂治疗银屑病市场规模达400亿元左右。 银屑病是一种由遗传、免疫及感染等多种因素诱发的慢性自身免疫性皮肤疾病,病程较长且容易反复发作,其中遗传为疾病发病重要因素之一,约1/3的银屑病患者患有家族史。疾病发生的主要特征是存在界限清楚的鳞状皮肤病变(表皮增生)、血管增殖增加(红斑)和白细胞浸润至皮肤真皮等,且与多种合并症发生相关。据中华医学会皮肤性病学分会和弗若斯特沙利文报告,国内患病人数从2017年约650万人增至2022年约670万人,预计2030年达680万人;国内银屑病药物规模从2018年40亿元左右增至2022年100亿元左右,复合增速24.2%,预计2022-2025年国内复合增速达31.4%。未来随着银屑病药物生物制剂渗透率提升及其纳入医保降低患者支付负担,预计生物制剂在银屑病用药占比将从2022年43.4%提升至2030年56.8%, 2030年国内生物制剂治疗银屑病市场规模有望达400亿元左右。   活化的T淋巴细胞在银屑病进展发挥着重要作用, TNF-α/IL-23/Th17信号轴释放细胞因子放大银屑病炎症反应。 大量基础和临床研究表明银屑病是由先天性免疫系统和适应性免疫系统介导的,其中TNF-α/IL-23/Th17细胞因子传导轴从病理机制上解释银屑病炎症发生。第一代细胞因子抗银屑病生物制剂主要是TNF-α抑制剂,以阿达木单抗、英夫利西单抗、依那西普为代表,国内专利均已到期且多款生物类似药国内已上市; IL-17是皮肤炎症的关键介质,其上游信号因子为IL-23,针对IL-17和IL-23,国内已有五款产品上市,司库奇尤单抗(2019年获批, 2020年进入医保),依奇珠单抗(2019年获批, 2021年进入医保),乌司奴单抗(2017年获批, 2021年进入医保),古塞奇尤单抗(2019年获批, 2022年进入医保),替瑞奇珠单抗(2023年获批,尚未进入医保)。国内样本医院销售数据来看,司库奇尤单抗占大头;全球销售数据而言, 2023年阿达木单抗/乌司奴单抗/司库奇尤单抗/古塞奇尤单抗/依奇珠单抗销售额分别为144/108.6/49.8/31.5/27.6亿美元。   国内生物制剂治疗银屑病在研: (1)生物类似药在研:可善挺/拓咨/喜达诺/特诺雅国内核心专利到期时间分为为2025年、 2026年、 2021年、 2026年。目前国内针对喜达诺和可善挺有布局生物类似药在研,其中进度靠前的为乌司奴单抗生物类似药(华东医药&荃信生物-申请上市,百奥泰-临床Ⅲ期,石药集团临床Ⅲ期),司库奇尤单抗生物类似药(百奥泰-临床Ⅲ期);(2) IL-17在研:预计2024年智翔金泰GR1501和恒瑞医药SHR-1314国内上市, 2025年三生国健SSGJ-608和康方生物AK111完成临床Ⅲ期, 2026年丽珠集团XKH004,君实生物JS005完成临床Ⅲ期;(3) IL-23在研:康方生物AK101申请上市中,信达生物IBI-112临床Ⅲ期。   投资建议: 银屑病是一种病程长易复发的自免性疾病,国内患病人群在600-700万之间, 2022年国内用药市场规模约100亿元,远期2030年预计达400亿元左右。对银屑病发病机制深入研究结果表明活化的T淋巴细胞在疾病进展发挥关键作用,其中IL-23/IL-17为炎症传导的关键因子,建议关注几大方向:①原研药专利到期,国内生物类似药在研布局,如百奥泰,华东医药等;②IL-17A在研,按上市节点分国内第一梯队智翔金泰、恒瑞医药,其次三生国健,康方生物,随后丽珠集团、君实生物等;③IL-23在研:康方生物,信达生物等。   投资策略   站在当前时点, 我们认为行业机会主要来自三个维度, 即“内看复苏, 外看出海, 远看创新” 。“内看复苏” 是从时间维度上来说的, 国内市场主要的看点是院内市场复苏, 因为去年的基数是前高后低, 再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化, 所以国内的院内市场是复苏状态, 从业绩角度看, 行业整体下半年增速提升。“外看出海” 是从地理空间维度上来说的。 海外市场相比国内具有更大的行业空间, 而在欧美日等发达国家, 当地市场往往还伴随着更高的价格体系、 更优的竞争格局等优点。 越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局, 其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新” 是从产业空间维度上来说的。 全球医药创新迎来新的大适应症时代, 最近1-2年, 在传统的肿瘤与自免等大病种之外, 医药产业相继在减重、 阿尔兹海默症、 核医学等领域取得关键突破, 行业蛋糕有望随之快速做大。 国内医药创新支持政策陆续出台, 叠加美债利率下行预期, 创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏” 、 “出海” 、 “创新” 三条主线进行布局。   “复苏” 主线: 重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局, 建议关注司太立、 昆药集团、 华润三九、 迈瑞医疗、 开立医疗、 微电生理、 澳华内镜、 爱康医疗、 惠泰医疗、 固生堂等。   “出海” 主线: 掘金海外市场大有可为, 建议关注新产业、 科兴制药、 奥浦迈、 药康生物、 百奥赛图、 健友股份、 苑东生物等。   “创新” 主线: 围绕创新, 布局“空间大”“格局好” 的品类, 如阿尔兹海默、 核医学、 自身免疫病、 高端透皮贴剂等细分领域投资
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      2024-07-01
    • 医药行业周报:关注原料药产业的景气度变化

      医药行业周报:关注原料药产业的景气度变化

      化学制药
        根据医保商会统计,2023年中国西药原料出口额409.09亿美元,同比下降20.66%,出口额下降主要是品种价格下降影响,包括印度、日本、韩国、巴西等主要市场西药原料出口均呈量增价减态势。受价格周期和新冠药物订单影响,2023年原料药上市公司的整体营业收入和扣非后利润较2022年有大幅的波动。从月度数据来看,2024年3-4月,西药类出口出现正增长,4月当月增幅2.56%,原料药价格止跌企稳。从品种来看,VB1和VB6等品种从2023年Q4已开始触底回升,价格回升的背景是在低价竞争下,生产企业亏损面扩大,生产端收缩推动价格回升。在CPHI会议之前,已有VE和VB6品种提高出口价格或者停报,近期VD3供应趋紧大幅提价,赖氨酸苏氨酸厂家报价小涨,提价的原料药品种持续增加。   展望2024年下半年,持续低价竞争并不能为原料药产业带来良性发展,我们判断更多原料药企业会改变竞争策略,推动价格回升。需求方面,新原料药品种为中国企业提供了机遇,如GLP-1原料药,专利即将到期品种的原料药。中国企业凭借高效率,高质量的优势快速切入上游供应链。虽然近年来贸易保护主义有抬头的趋势,但仿制药的竞争就是效率和成本,中国企业开发原料药的时间效率领先,成本的优势则贯穿上下游供应链。7月起原料药企业的经营业绩将陆续公布,部分景气好转的品种带来的业绩转变有望逐步见证。新品种带来的机遇也逐步验证,诺泰生物已发布2024年中期业绩,预计归母净利润同比增加330.08%到497.34%。   2.GLP-1海外供应链持续紧缺,国产GLP-1新药出海值得期待   由于GLP-1的扩产周期较长,新产能仍在建设中,目前司美格鲁肽仍在美国的短缺药物目录中,而且预计到2024年年底紧缺的问题仍会延续,这为中国原料药出口提供了机遇。在司美格鲁肽海外专利到期之前,依靠短缺药物的供应渠道,司美格鲁肽的原料药需求窗口提前,仿制药利拉鲁肽也补充了部分需求。国内GLP-1新药研发方面,2024年6月22日甘李药业在美国糖尿病协会第84届科学会议公布其GLP-1受体激动剂GZR18注射液在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床研究结果。其结果显示,GZR18注射液在中国肥胖受试者中的减重疗效优于安慰剂,在相似给药周期中GZR18的减重效果优于司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽。后续有望揭晓Ⅱ期临床结果的还有博瑞医药和众生药业等,相对于司美格鲁肽,其临床结果我们预计会取得更好的减重效果。   根据诺和诺德年报数据,GLP-1中国地区的销售额为62.08亿丹麦克朗,约合64.56亿人民币,中国超重肥胖人群,糖尿病人群总量达,治疗的积极性高,为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。国产GLP-1的出海合作也再不断加强,目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等,出海合作模式多样,随着更多临床数据的发布,国产GLP-1新药的海外授权有望增加。   3.零售渠道监管趋严,仍具有自主定价优势   近期,国家医保局推广深圳市和陕西省的比价查询系统,针对同品种同品牌在零售、线上、院内等多渠道存在价差,我们认为部分品种的巨大价差主因是工业企业市场定价所致,并非是零售渠道主导。在政策强化比价之后,大部分工业企业已迅速维护价格稳定。目前医保局对比较系统定位更多是价格监测功能,并非强制要求同价,仅仅是激励推荐同质同价。考虑到目前零售渠道医保支付主要是个人医保,统筹支付仍较低,我们认为强制要求院内院外同价并不能带来统筹医保支出的有效节省,比价更多是为投保人提供查询便利,为医保局提供监测调节手段。长期来看,零售药房仍是患者便利购药的快捷通道,其差异化的品种品牌布局也为患者提供更多的医疗保障选择,是医疗机构的有益补充,因此我们认为相对于医院渠道的严格价格管控,零售渠道仍具有一定自主定价权。随着统筹政策的推开,医保强化对连锁药房的监管是大势所趋,但并非如医院的一刀切零差价和集采低价中标,而且规范化管理对零售药房的集中度提升更为有利。目前在零售药房经营管理和竞争模式上,大型连锁药店在管理更规范化,其盈利基础在于规模和品牌优势,而小型连锁会更可能通过违规操作获得竞争优势,强化对零售渠道的医保监管实际更有利于推动行业公平竞争。短期来看,规范整改可能带来部分冲击,长期来看,大型连锁药店在获得医保统筹的增量的优势更为突出,行业并购整合的步伐加快,行业集中度加速提升。   4.资源型品种更能应对不确定性,关注新版基药目录进度   6月3日,《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》正式发布,重点推广三明医改经验,强化探索“腾空间、调结构、保衔接”的路径,药品和耗材集采扩面加速。面对降价等不确定风险,资源型品种更能有效的应对。独家中药品种属于资源型品种,虽然中成药联采已探索将部分独家品种纳入带量采购,但品牌和治疗上差异,中成药的独家品种的降价幅度依然好于化学药和生物药。在医院渠道,独家中药品种目前主要是的瓶颈主要是进院和销售问题,尤其是对新批的创新中药。2024年医改重点工作任务提出适时优化调整国家基本药物目录,对于新版基药制定落地我们认为有望加速,对于新纳入目录的独家中药,未来进院销售将更为高效。   5.2024年医保目录调整正式启动,新环境下谈判难度增加   6月28日,国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,7月1日起企业开始正式申报。对比2023年,医疗环境发生了新的变化,在医疗反腐常态化的背景下,舍弃医保进入自费用药市场,其产品进院和销售推广的工作难度大幅增加,如果尝试进入医保谈判,新医保目录的调整方案特别强调目录调整需要评审专家、测算专家、谈判专家参与,谈判降价的压力增加,考验产品的真实临床价值。预计2024年符合谈判资格的创新药将达到180个品种,我们预计平均降幅可能超过2023年。   6.医药国企改革潜力持续,关注效率提升趋势   2023年年报和2024年1季报发布,医药国企整体增速显著高于医药行业平均水平,尤其是医药央国企,2023年扣非净利润依然保持了同比增长,同期医药生物行业上市公司扣非增速为-26.11%,2024年Q1医药央企扣非增速为14.65%,继续保持领先优势。自2022年以来,医药央国企改革效率提升趋势已形成,考虑到医药央国企涉及细分领域包括医药商业、中药、化学药、医疗器械等多系列领域,国药系资产整合仍在推进中,股权激励等措施尚未推出,未来的改革的潜力仍将持续释放,净利率水平有望继续提高。   7.呼吸道检测国内市场具有壁垒,市场渗透率稳定提升   国内企业万孚生物和九安医疗先后获得甲乙流+新冠的家庭快检试剂的FDA许可,2024年将是国内企业进军欧美呼吸道联检市场的重要开端,其产品平均定价有望高于国内,市场值得期待。国内市场方面,圣湘生物和英诺特已发布2024年1季报,收入继续保持快速增长,再次验证了检测渗透率的提升是支撑市场发展的核心因素,目前市场渗透率仍较低,未来增长具有延续性。竞争格局方面,快速增长的市场必然会吸引新企业加入,但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高,未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段,而且先发企业具有更强的竞争优势,在满足医院筛查需求方面,更多样化的检测项目组合更能切合医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。   医药推选及选股推荐思路   2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“内卷”的关键时期,海外贸易风险和国内集采降价风险因素并存,但医药细分领域众多,既有抗风险的资源型品种的方向,也有依靠新技术率先突破的方向,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)原料药行业关注部分品种景气周期变化和合成生物学应用,经过2022-2023年的市场调整,部分原料药品种供需发生新的变化,建议关注供应格局稳定,具备持续提价基础的VB1,推荐【天新药业】,推荐收益于VE提价,管理层变化存在效率提升趋势的【浙江医药】,关注VD3提价相关的【花园生物】,合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的,关注【富祥药业】和【川宁生物】。   2)海外创新药专利陆续到期,为原料药市场提供机遇,尤其是GLP-1、利伐沙班等重磅品种,推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】,关注【同和药业】、【奥锐特】。   3)聚焦GLP-1大品种及配套产业链:①GLP-1创新药方向,全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】、【甘李药业】、【华东医药】;②上游GLP-1原料产业链,推荐【诺泰生物】和【凯莱英】,关注【圣诺生物】;③GLP-1注射用包材的国产化落地,推荐【美好医疗】。   4)资源型品种更能应对不确定性,血液制品景气维持,行业整体加速等多因素推动,细分行业的溢价有望提升,推荐【派林生物】和【博雅生物】,关注【博晖创新】、【天坛生物】、【华兰生物】、【上海莱士】。   5)品牌中药及其配套上游产业链更能防御政策的不确定性,较好的现金流具备现金分红基础,推荐【健民集团】,关注【佐力药业】、【千金药业】、【羚锐制药】、【马应龙】。   医药推选及选股推荐思路   6)医药国企改革的增长潜力有望继续释放,央国企平台的效率提升更为突出,化学制药类国企,经历集采后负面影响已基本消化,费用和成本存在优化空间,推荐【国药现代】,关注【华润双鹤】;医药流通类国企,国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大,建议关注【国药一致】;器械类国企,改革后经营效率持续提升,推荐【迪瑞医疗】,关注【新华医疗】;中药类国企,内部激励优化,激活销售潜力,关注【千金药业】。   7)呼吸道检测市场场在2024年1季度业绩中持续验证,2季度有望继续保持快速增长,推荐具有快检优势的【英诺特】,推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】;关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA上市许可的【万孚生物】,关注【东方生物】和【奥泰生物】。8)连锁药店的集中度继续提升,门诊统筹有望加速推进,推荐【老百姓】,关注【益丰药房】、【一心堂】、【健之佳】。   9)透皮凝胶贴剂、药械结合吸入制剂等难仿品种仍能保持相对较好的竞争格局,仿制药产业链CXO从简单的一致性评价向难仿品种,改良型新药升级,其订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,仿制药产业链,推荐【九典制药】、关注【健康元】。仿制药CRO推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。   10)二类疫苗研发,结构性机会建议关注人二倍体狂苗的市场增长,建议关注【康华生物】。   重点关注公司及盈利预测   2024-06-30EPS PE公司代码名称投资评级   重点关注公司及盈利预测   2024-06-30EPS PE公司代码名称投资评级   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-07-01
    • 医药行业周报:关注医药Q2业绩预期

      医药行业周报:关注医药Q2业绩预期

      生物制品
      医药商业
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌3.48%,跑输沪深300指数2.51个百分点,行业涨跌幅排名第28。2024年初以来至今,医药行业下跌21.09%,跑输沪深300指数21.98个百分点,行业涨跌幅排名第27。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为24倍,相对全部A股溢价率为79.96%(-4.21pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为30.09%(-2.32pp),相对沪深300溢价率为109.17%(-7.37pp)。本周相对表现最好的是血液制品,下跌0.8%。   “减肥药”产业链公司捷报频发。6月25日,诺和诺德司美格鲁肽减重领域适应症(产品诺和盈)在国内获批,同时恒瑞医药在2024ADA大会公布GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531治疗不伴糖尿病的肥胖成年患者的II期研究结果,信达生物公司GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽(IBI362)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床(GLORY-1)主要结果及肝脏脂肪含量探索性终点结果在2024ADA发表,国内公司均取得研发进展,此外,诺泰生物20日披露半年报业绩预告,业绩超预期,公司签订GLP-1原料药合作项目,多肽产能持续提升,GLP-1产业链公司捷报频发。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)正值年报密集披露期,关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、迈瑞医疗(300760)、华润三九(000999)、华东医药(000963)、长春高新(000661)。   科创板组合:普门科技(688389)、首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-07-01
    • 医药生物行业2024年二季度业绩前瞻

      医药生物行业2024年二季度业绩前瞻

      医药商业
        风险提示:医药行业政策风险
      中泰证券股份有限公司
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      2024-07-01
    • 医药生物行业双周报:16部门联合启动“体重管理年”活动

      医药生物行业双周报:16部门联合启动“体重管理年”活动

      中药
        投资要点:   SW医药生物行业跑输同期沪深300指数。2024年6月17日-2024年6月30日,SW医药生物行业下跌5.38%,跑输同期沪深300指数约3.13个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,全部细分板块均录得负收益,其中血液制品和原料药板块跌幅较少,分别下跌1.52%和2.46%;线下药店和医药流通板块跌幅居前,分别下跌12.58%和8.56%。   行业新闻。6月25日,财政部官网印发《关于实施设备更新贷款财政贴息政策的通知》,《通知》明确,经营主体按照《国务院关于印发〈推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案〉的通知》(国发〔2024〕7号)要求实施设备更新行动,纳入相关部门确定的备选项目清单,且银行向其发放的贷款获得中国人民银行设备更新相关再贷款支持的,中央财政对经营主体的银行贷款给予贴息。   维持对行业的超配评级。近期,医药生物板块继续走弱,全部细分板块录得负收益,线下药店板块持续回调。近日,16个部门启动“体重管理年”活动,叠加司美格鲁肽注射液在国内获批减肥适应症,减肥药相关个股近期表现活跃,后续建议继续关注减肥药等板块投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)昭衍新药(603127)等。   风险提示:行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
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      2024-07-01
    • 化学原料行业周报:R32、R134a报价进一步上涨,看好制冷剂长期景气

      化学原料行业周报:R32、R134a报价进一步上涨,看好制冷剂长期景气

      化学原料
        本周(6月24日-6月28日)行情回顾   本周氟化工指数下跌1.54%,跑输上证综指0.52%。本周氟化工指数(6月26日-6月28日)下跌1.54%,跑输上证综指0.52%,跑输沪深300指数0.57%,跑赢基础化工指数0.44%,跑赢新材料指数2.16%。   氟化工周行情:R32、R134a报价进一步上涨,看好制冷剂长期景气   萤石:据百川盈孚数据,截至6月28日,萤石97湿粉市场均价3,773元/吨,较上周同期持平;6月均价(截至6月28日)3,789元/吨,同比上涨21.08%;2024年(截至6月28日)均价3,493元/吨,较2023年均价上涨8.33%。   据氟务在线跟踪,国内萤石粉预期回落但实际下滑幅度较小,国内原矿供应依旧有限,蒙古进口资源有所补充,但市场行情水涨船高,选厂利润依旧微薄,扩大生产意愿较弱,大型矿山产量尚未释放。   制冷剂:截至06月28日,(1)R32价格、价差分别为36,000、22,873元/吨,较上周同期分别+5.88%、+9.66%;(2)R125价格、价差分别为34,500、18,539元/吨,较上周同期分别持平、+6.46%;(3)R134a价格、价差分别为30,000、11,660元/吨,较上周同期分别+3.45%、+10.96%;(4)R143a价格、价差分别为60,000、45,420元/吨,较上周同期分别持平、+0.32%;(5)R22价格、价差分别为30,000、20,092元/吨,较上周同期分别持平、+0.30%。   据氟务在线跟踪,制冷剂市场继续消化博弈,零售市场去库为主,再次备货情绪被动,三季度空调定价主要以修复二季度让利情况,逐步贴合当前市场走势,但因两种群体差异影响市场节奏一致性。   重要公司公告及行业资讯   【中欣氟材】政府补助:2024年6月26日,公司及下属子公司由于鉴定科技成果奖、省科学技术奖、揭榜挂帅、2023年发展专项等原因或项目累计收到政府补贴438.50万元,补助形式为现金。   【含氟农药生产企业】山东绿霸终止上市:据氟化工公众号,6月27日上交所消息显示因山东绿霸撤回发行上市申请,上交所终止其主板发行上市审核。   行业观点   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,建议长期重点关注。推荐标的:金石资源(萤石)、巨化股份(制冷剂、氟树脂)、三美股份(制冷剂)、昊华科技(制冷剂、氟树脂、氟精细)等。其他受益标的:永和股份(萤石、制冷剂、氟树脂)、中欣氟材(萤石、氟精细)、东岳集团(制冷剂、氟树脂)、东阳光(制冷剂)、新宙邦(氟精细)。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,政策变化,安全生产等。
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      2024-07-01
    • 医药生物行业周报:司美减重适应症国内获批,产业链上游业绩开始兑现

      医药生物行业周报:司美减重适应症国内获批,产业链上游业绩开始兑现

      中药
        主要观点   GLP-1减重赛道诺和诺德先下一城,信达生物快速跟进。据华经产业研究院,GLP-1类药物正逐渐成为减重治疗的主流,国内外众多企业纷纷布局。全球糖尿病药物巨头诺和诺德、礼来等针对该靶点布局了一个或数个创新药,已有司美、利拉、度拉糖肽等多个GLP-1受体激动剂上市,并形成了百亿级美元的销售规模。从IND申报数量来看,GLP-1类药物近三年临床申报已处于爆发期。6月26日,卫健委等16个部门联合印发《“体重管理年”活动实施方案》,要求自2024年起,力争通过三年左右时间,实现体重管理支持性环境广泛建立;该政策的出台为GLP-1减重市场更添一份利好。诺和诺德、礼来各占减肥药半壁江山;而2023年底中国市场仅存奥利司他、利拉鲁肽(华东医药)、贝那鲁肽3种获批减重药。本周GLP-1减重市场传来利好消息:   6月25日,NMPA批准诺和诺德研发生产的诺和盈®在中国上市;作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂,诺和盈®能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,将为超重和肥胖症患者(初始BMI≥30kg/m2;或在27kg/m2-30kg/m2之间,且存在至少一种体重相关合并症)提供突破性的健康体重管理方案,开启我国肥胖症治疗的新格局。   同日,信达生物公布GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)的主要结果:1)减重疗效显著优于安慰剂组,在疗法估计目标和疗效估计目标下,第48周时玛仕度肽6mg组相较安慰剂组的差值分别为-14.31%和-14.37%;2)显著降低多个心血管代谢风险指标,在第48周时腰围、收缩压、甘油三酯、总胆固醇、LDL-C、血尿酸和ALT较基线的变化上,玛仕度肽均优于安慰剂;3)大幅度降低肝脏脂肪含量。   GLP-1赛道群雄逐鹿,围绕该靶点,华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。信达玛仕度肽在国内同类产品中,进展最快。恒瑞医药多管齐下,双重激动剂、口服小分子、复方制剂均有布局。我们认为领跑研发的国内企业有望在GLP-1市场赢得先机,上市后抢占一定份额。   GLP-1药物大卖催生庞大原料药需求,产业链上游最先受益。GLP-1类药物进入了《FDA短缺药品目录》,这意味着在美国市场已经出现了供不应求的现象,原研药企正在寻求解决多肽原料药供应短缺的方案,这对国内原料药企业来说是个极好的机会。翰宇药业4月25日晚间公告,全资子公司翰宇武汉近日与DS3RXLLC签订《产品供应协议》,其拟向翰宇武汉采购GLP-1原料药,价值约2240-2400万美元。在此之前,公司已拿到多笔GLP-1海外订单;公司分别于2023年9月收到海外客户GLP-1原料药订单,折合人民币2.19亿元,并已陆续发货;2023年11月和2024年2月先后收到来自同一海外客户利拉鲁肽注射制剂出口美国订单,合计交易金额折合人民币1.75亿元,并享有产品利润分成。日前,诺泰生物发布半年度业绩预告,2024H1归母净利润同比增加330.08%-497.34%,业绩开始爆发;公司正同步规划新建多肽生产车间,预计2025年底多肽原料药产能将从目前吨级达数吨级。我们认为GLP-1类药物市场加速爆发已成明牌之势,随着多肽原料药新增产能陆续落地,相关企业业绩有望陆续兑现。   投资建议   建议关注研发领跑的国内药企及上游多肽原料药龙头,如信达生物、博瑞医药、恒瑞医药、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-07-01
    • 生物医药行业新药周观点:24年医保调整工作启动,国内企业约32款创新药有望首次参与医保谈判

      生物医药行业新药周观点:24年医保调整工作启动,国内企业约32款创新药有望首次参与医保谈判

      化学制药
        本周新药行情回顾:   2024年6月24日-2024年6月28日,新药板块涨幅前5企业:永泰生物(23%)、复宏汉霖(21.28%)、和铂医药(9.52%)、迈博药业(8.22%)、创胜集团(7.8%);跌幅前5企业:君圣泰(-60.72%)、艾迪药业(-20.78%)、圣诺医药(-20.45%)、前沿生物(-15.78%)、科济药业(-13.36%)。   本周新药行业重点分析:   本周,国家医保局公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告,2024年医保目录调整工作有序开始。根据国家医保局印发的《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件征求意见,2019年1月1日至2024年6月30日期间经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加2024年医保目录调整。考虑到2023年的规则同样为2023年6月30日前获批新通用名药品可以申报参加,因此预计2024年新增谈判药物将主要为2023年7月1日至2024年6月30日获批的新通用名药品。   自2023年7月1日至2024年6月30日,国内企业共有约32款创新药(包括自研产品和引进权益产品)获NMPA批准上市,未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度以及产品放量。   本周新药获批&受理情况:   本周国内14个新药或新适应症获批上市,29个新药获批IND,19个新药IND获受理,4个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   【百奥泰】6月28日,中国国家药品监督管理局官网公示,1类新药枸橼酸倍维巴肽注射液上市申请已获批,是百奥泰生物针对心血管疾病领域核心产品之一,用于经皮冠状动脉介入围术期抗血栓治疗。【百济神州】6月28日,中国国家药品监督管理局官网公示,百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市申请已获批,此次获批适应症:联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。【科望医药/药捷安康】6月27日,港交所官网公示,科望医药、药捷安康两家生物医药公司递交了IPO申请。科望医药正透过将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤,开发新一代疗法创新肿瘤治疗。药捷安康专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   【艾伯维】6月28日,艾伯维宣布以2.5亿美元款项收购CelsiusCelsius是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发用于治疗炎症性疾病的新型药物。该公司的主打候选药物CEL383是一款潜在“first-in-class”的TREM1靶向抗体,用于治疗炎症性肠病。   【Intellia】6月27日,Intellia公布CRISPR/Cas9基因编辑疗法NTLA-2001最新临床数据。这是首次临床数据显示体内CRISPR/Cas9基因编辑疗法可有效重复给药,成功完成临床概念验证。   【Ionis】6月26日,Ionis宣布美国FDA接受反义寡核苷酸疗法olezarsen用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征的新药申请并授予优先审评资格,并计划今年向欧盟递交其用于治疗FCS的监管申请。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      国投证券股份有限公司
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      2024-07-01
    • 医药行业周报:关注GLP-1赛道以及医药底部资产

      医药行业周报:关注GLP-1赛道以及医药底部资产

      化学制药
        医药周观点:聚焦半年报、回归业绩主线,关注低估值、经营边际改善的底部医药资产。三季度关注GLP-1赛道中重点药企重点产品的研发进度,以及产业链重点公司的订单/业绩持续落地兑现节奏。展望未来4个季度,医药板块基本面陆续将迎来底部反转,院内方向逐渐恢复,海外出口随着重点产品的持续落地也逐渐进入放量周期。   1)CXO:翰宇药业利拉鲁肽注射液获美国FDA暂定批准,中国GLP-1原料药和制剂企业陆续出海放量,建议关注多肽原料药、制剂和多肽CXO龙头。2)创新药:恒瑞医药在美国糖尿病协会(ADA)2024大会公布了GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531治疗不伴糖尿病的肥胖成年患者的II期研究结果,II期临床数据亮眼,GLP-1领域研发进展不断,建议关注GLP-1产业链相关药物研发进展。诺和诺德申报的依柯胰岛素注射液上市,用于治疗成人2型糖尿病,建议关注长效胰岛素相关进展。3)中医药:前期OTC中药标的跌幅较大,建议关注超跌反弹。4)疫苗血制品:关注静丙院内短缺产生的短期催化及层析静丙渗透率提升带来的行业系统性价格变化,量价齐升催化下,持续看好静丙行业持续较快发展的弹性和确定性,关注相对稀缺的带疱疫苗放量为国内公司带来的潜在增量业绩。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:设备方面关注院内招投标进度,预计三季度开始有所复苏;同时高端设备出海亦逐渐成为新增长点,如联影医疗和华大智造。IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的;此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块,例如:三星医疗、固生堂等。8)线下药店:政策端比价系统带来一定市场情绪波动,预计相关政策使价格透明化程度提升,有主意行业集中度提升,头部连锁药房竞争优势将会进一步凸显。政策短期对头部企业影响较小,中小连锁药房及单体药房将会进一步加速出清。9)高值耗材:短期关注脊柱的集采+整顿政策周期影响带来的下半年兑现机会,看好电生理的成长空间及骨科的基本面反转弹性。10)原料药:原料药行业多款产品价格筑底企稳,维生素D3价格反转趋势显著。国内维生素D3领域经过长时间价格磨底的落后产能出清,近期随着下游养殖行业利润端的边际改善,价格迎来反转迹象,建议关注花园生物、浙江医药、新和成等行业相关龙头。11)仪器设备:短期承压不改长期向上态势,耐心等待行业反转。国产仪器厂商不断推出新产品提高国产仪器的市场覆盖面积,如聚光科技旗下谱育科技的质谱流式、光谱流式、微波消解仪,禾信仪器的四极杆联用飞行时间质谱,海能技术的高效液相色谱等。我们预计随着科学仪器需求端触底回暖,行业迎来更多国产支持政策,看好下半年及明年科学仪器行业的增速恢复。12)低值耗材:短期重点关注丁腈手套需求端去库完成后价格上行带来的业绩弹性,中长期持续看好GLP-1产业链相关包材、针头产品广阔市场潜力的兑现。   投资建议:建议关注博瑞医药、健友股份、诺泰生物、兴齐眼药、恒瑞医药、百济神州、微芯生物、怡和嘉业、聚光科技、珍宝岛、华润三九、方盛制药、康龙化成、迈瑞医疗等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      26页
      2024-07-01
    • 医药生物:减重步入新阶段,产业链开始体现业绩和新药亦有进展

      医药生物:减重步入新阶段,产业链开始体现业绩和新药亦有进展

      中药
        投资要点:   行情回顾:本周(6.24-6.28)中信医药生物板块指数下跌3.3%,跑输沪深300指数2.3pct,在中信行业分类中排名第27位;2024年初至今中信医药生物板块指数下跌20.0%,跑输沪深300指数20.9pct,在中信行业分类中排名第25位。本周涨幅前五的个股为*ST太安(+26.09%)、花园生物(+17.54%)、奥锐特(+10.51%)、ST康美(+8.38%)、浙江医药(+7.75%)。   国内GLP-1催化不断,产业进入新阶段,建议关注率先获益的产业链,及国内新药进展。1)产业链:随着诺泰生物发布业绩预告,国内产业链进入订单兑现阶段,同时国内企业加速布局产能,诺泰生物更改募集资金用于建设多肽产能(GLP-1相关产能约5吨/年),圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等均在加速布局,产业链将进入业绩加速阶段;2)制剂端:制剂端具备更大空间,随着司美格鲁肽减重适应症获批,打开国内GLP-1减重市场,国内企业奋起直追,信达生物玛氏度肽24年2月已申报上市,恒瑞医药(III期)、博瑞医药(II期)、众生药业(II期)等稳步推进,将陆续进入商业化阶段。建议关注:1)产业链:诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐   特等;2)新药:信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、众生药业等。   市场总结及中短期投资思考:上周A股医药跑输沪深300月2.3pct,行业排名27,港股医药跑输恒生指数跑输1.4pct,医药板块本周持续承压:1)政策上药品比价程序与此前同价政策影响下,药房及院内外双跨医药产品持续情绪承压;2)基本面上,23Q2疫情恢复基数下,公司中报业绩或将有所承压,6月即将结束的当下中报预期已开始反应。我们认为医药短期调整充分,比价政策影响仅针对少数药品,整体影响有限,且已到Q2末,医药或处于底部位置,Q3即将迎来拐点,当前可积极配置。短期我们认为可以重点关注:1)Q2业绩高增长或有望超预期的标的;2)短期无业绩压力的创新药械;3)符合当下大环境的国企改革方向;4)本周刚迎来重大催化的减肥药产业链。   我们认为医药可以逐步加大配置,半年报后或有超额收益。   中长期配置思路:五条主线(建议关注标的详见正文):1)主线-创新药械:符合国家新质生产力方向,预计有持续政策催化且部分公司进入商业化兑现放量阶段。2)主题-国企改革:新国九条下国企确定性高,国资委对上市公司经营及市值提高要求,重点国药系,如中药业绩好,血制品有整合;3)主线-中药:政策环境好或有基药催化,高股息有业绩符合当前市场风格,关注基药和高分红OTC;4)主线-医疗设备:反腐影响接近尾声且股价调整充分,关注招标情况,预计三季报或有体现,可提前布局;5)主线-原料药:板块底部调整充分,部分产品已涨价,短期业绩不   错,行业大的拐点预计下半年更明确,可提前布局,减肥药产业链开始体现业绩。   本周建议关注组合:太极集团、国药现代、贵州三力、康弘药业、乐普医疗、美好医疗、圣诺生物、迈普医学。   七月建议关注组合:国药现代、康弘药业、亿帆医药、神州细胞、方盛制药、乐普医疗、迈普医学、圣诺生物。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-07-01
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