2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:CDE发布征求意见稿,规范AAV基因治疗产品非临床研究

      医药行业周报:CDE发布征求意见稿,规范AAV基因治疗产品非临床研究

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月8日,医药板块涨跌幅-2.81%,跑输沪深300指数1.96pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,血液制品(-1.36%)、线下药店(-1.71%)、医药流通(-2.37%)表现居前,医院(-3.83%)、疫苗(-3.28%)、其他生物制品(-3.19%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+13.55%)、罗欣药业(+10.13%)、ST吉药(+9.52%);跌幅榜前3位为普利制药(-20.00%)、泰安退(-10.00%)、荣昌生物(-9.40%)。   行业要闻:   近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)发布了《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》,旨在规范并促进腺相关病毒(AAV)载体基因治疗产品的非临床研究,为该类产品的临床试验和上市提供科学依据。   (来源:CDE)   公司要闻:   艾力斯(002294):公司发布公告,于近日收到国家药品监督管理局、核准签发的《药物临床试验批准通知书》,甲磺酸伏美替尼片新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。   汇宇制药(688553):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用地西他滨《药品注册证书》。   东北制药(000597):公司发布公告,子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片《药品注册证书》,该药主要用于治疗2型糖尿病。   润都股份(002923):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局签发的关于伏立康唑原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),标志着欧洲规范市场和其他认可CEP证书的市场对该原料药工艺及质量的认可,该药一种广谱三唑类抗真菌药物。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-11
    • 医药生物2024 ASCO年会总结:ADC、双抗表现突出,关注差异化国产创新药

      医药生物2024 ASCO年会总结:ADC、双抗表现突出,关注差异化国产创新药

      生物制品
        2024ASCO年会发表多项可“改写临床指南”的临床数据。2024年ASCO年会在6月初落幕,会上有多项重磅数据读出,在不同瘤种中击败当前的标准治疗,有望成为新的指南推荐疗法:1)Lorlatinib在1LALK+NSCLC患者中5年随访未达到mPFS,对比克唑替尼降低81%疾病进展的风险;2)奥希替尼在不可手术的Stage3NSCLC的巩固治疗中对比安慰剂降低了84%的疾病进展风险;3)度伐利尤单抗在LS-SCLC的巩固治疗中mOS达到55.9个月,有望成为cCRT之后的序贯标准治疗;4)依沃西联合化疗在EGFRmNSCLC2L中对比化疗PFS有显著优效,OS也有获益趋势;5)T-DXd在HR+/HER2-mBC患者中的HER2-ultralow的人群同样取得了优于化疗的生存期,并且正在挑战HER2+mBC患者的一线治疗。   ADC、双抗等创新分子形态越来越成为主流。作为ADC的核心力量,T-DXd披露了DB-03、DB-06、DB-07、DL-02等数据,巩固自身HER2表达BC后线治疗地位的同时,积极探索前线治疗并拓展覆盖患者人群;TROP2ADCsDato-DXd/SKB264/Trodelvy在肺癌、乳腺癌等多瘤种中均有数据读出,不断验证单药和联合用药的成药性;除了CLDN18.2ADC,CLDN18.2xCD3双抗、CLDN18.2CAR-T在消化道肿瘤中也有早期数据读出;皮下注射埃万妥单抗展现了更好的安全性和生存期获益,有望增加在EGFRmNSCLC患者中的竞争力;HS-20093(B7-H3ADC)、ABBV-400(c-METADC)、MRG004A(TFADC)、RC88(MSLNADC)等均有早期数据读出。   国产创新药成为不可忽视的一股力量。随着国产创新药对于靶点的跟随越来越靠前,分子的差异化越来越得到体现,在国际学术会议上的数据发表也越来越受到关注。此次ASCO年会上,科伦博泰的SKB264、康方生物的AK112、乐普生物的MRG004A、荣昌生物的RC88、康诺亚/乐普生物的CMG901、信达生物的IBI363、IBI389等差异化的创新药均有数据读出,建议后续持续关注相关产品的临床推进和全球的合作与进展。   看好差异化创新出海,关注全球临床推进以及数据读出。2023年至今,以ADC、双抗为主的新靶点、新机制国产创新药纷纷开启全球多中心注册性临床。随着这些注册性临床的数据读出,对应分子有望成为下一波国产创新药出海的主力。建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司:科伦博泰生物-B、康方生物、迈威生物-U等。   风险提示:研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、同靶点产品竞争加剧的风险、国际化不及预期的风险
      国信证券股份有限公司
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      2024-07-11
    • 医药行业周报:UniQure在研基因疗法AMT-130临床试验中期结果积极

      医药行业周报:UniQure在研基因疗法AMT-130临床试验中期结果积极

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月10日,医药板块涨跌幅-0.31%,跑赢沪深300指数0.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,疫苗(+0.48%)、医院(+0.43%)、血液制品(+0.02%)表现居前,线下药店(-2.76%)、医药流通(-1.31%)、医疗设备(-0.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+20.00%)、长药控股(+13.48%)、金域医学(+9.99%);跌幅榜前3位为博瑞医药(-15.75%)、荣昌生物(-10.75%)、四环生物(-10.05%)。   行业要闻:   近日,UniQure宣布其通过大脑直接注射的在研基因疗法AMT-130在治疗亨廷顿病(HD)的1/2期临床试验中获得积极中期结果。数据显示,在24个月时,接受高剂量AMT-130治疗HD患者的疾病进展减缓达80%,且其脑脊液(CSF)中的神经丝蛋白轻链(NfL)水平显著低于基线水平。公司预计将在2024年下半年与美国FDA开会讨论该疗法潜在加速批准的途径。   (来源:UniQure)   公司要闻:   珍宝岛(603567):公司发布告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的清降和胃颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。   海正药业(600267):公司发布公告,子公司海正药业(杭州)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的依维莫司原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》,本次获批有利于进一步丰富公司的产品线。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊的《药品注册证书》,本次获批有利于进一步丰富公司的产品线。   诺泰生物(688076):公司发布公告,中华药港厂区203车间按照FDA/EMA标准设计,现已完成竣工验收,该车间的硬胶囊剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。   佐力药业(300181):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润2.95-3.10亿元,同比增长49.24%-56.83%,预计实现扣非后归母净利润2.91-3.06亿元,同比增长50.23%-57.97%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-11
    • 化工行业运行指标跟踪-2024年5月数据

      化工行业运行指标跟踪-2024年5月数据

      化学制品
        摘要   1、行业估值指标、景气度指标:化工行业综合景气指数;工业增加值   2、价格指标:PPI\PPIRM\CCPI、价格价差(化工品价格走势及最新历史分位)   3、供给端指标:产能利用率、能耗、固定资产投资、存货、在建工程情况   4、进出口指标:进出口价值贡献度拆分   5、下游行业运行指标:PMI、地产、家电、汽车、纺服   6、行业经济效益指标:三大行业经济效益指标   7、全球宏观和终端市场指标:采购经理指数、GDP同比、民用建筑开工、消费者信心指数、汽车销售   8、全球化工产品价格及价差:化学原料价格及价差、中间产品价格及价差、树脂/纤维子行业价格及价差   9、全球行业经济效益指标:销售额变动、盈利能力、成长能力、偿债能力、营运能力、每股指标   10、欧美地区化工产品价格及生产指标:化工行业景气指标、化工行业信心指数、产能利用率、产量指数、PPI、生产指数   行业观点   2024年Q1化工板块面临2000年以来仅有的多重低位的状态(价格、ROE、库存、PB),特别是行业PB在24年Q1已经跌至2000年以来的低位水平。从22年Q2国内化工在建增速见顶后,新增产能投放压力抑制了化工板块的盈利预期。我们从硬资产和景气两条主线推荐:   1、聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、华鲁恒升、扬农化工   2、景气角度:(1)地产链:房地产端利好政策推出,产业链相关化学品(MDI/TDI,钛白粉,纯碱,有机硅,制冷剂,PVC等)有望受益,重点推荐:万华化学,建议关注:龙佰集团、远兴能源、硅宝科技、江瀚新材。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注大宗除草剂草甘膦相关标的:江山股份、和邦生物、新安股份、广信股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(4)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。(5)聚焦前沿材料领域投资机会,合成生物学和催化剂在化工领域应用有望迎来广阔发展空间。重点推荐:华恒生物、凯立新材(与金属与材料组联合覆盖)。   风险提示   原油价格大幅波动风险;安全环保风险;化工品需求不及预期;新增产能释放造成行业竞争加剧
      天风证券股份有限公司
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      2024-07-11
    • 医药生物行业周报:全链条支持创新药发展实施方案落地,持续关注创新药产业链

      医药生物行业周报:全链条支持创新药发展实施方案落地,持续关注创新药产业链

      生物制品
        行情回顾   上周(2024年7月1日-7月5日),A股申万医药生物上涨0.11%,板块整体跑赢沪深300指数0.99pct,跑赢创业板综指数2.23pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第10位。恒生医疗保健指数上涨1.42%,板块整体跑赢恒生指数0.96pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第7位。   核心观点   据北京商报报道,7月5日,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》(以下简称《方案》),会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。   2024年以来,针对创新药领域,政策层面持续释放积极信号。参考中国经济网报道,2024年《政府工作报告》首次提及“创新药”,并提到“积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”“开辟量子技术、生命科学等新赛道”。2024年6月6日,国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》也多次提及“创新药”。其中在“深化医保支付方式改革”部分提出,研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜。在“深化药品审评审批制度改革”部分提出,制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。据第一财经报道,此前北京、上海等多地已出台支持创新药全产业链发展的地方性文件,此次《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过,是首次从中央高度对创新药发展予以多维度支持,我们预计对市场信心有较大的提振作用。   投资建议   我们认为,随着全链条支持创新药发展实施方案落地,产业链相关顶层设计逐步完善,创新药行业景气度有望上行,建议关注:恒瑞医药、信达生物、百利天恒-U、百济神州等。   风险提示   销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
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      2024-07-11
    • 基础化工行业月报:化工品价格整体回调,三条主线布局投资机会

      基础化工行业月报:化工品价格整体回调,三条主线布局投资机会

      化学制品
        投资要点:   2024年6月份中信基础化工行业指数下跌8.68%,在30个中信一级行业中排名第21位。子行业中,合成树脂、钾肥和氟化工行业表现相对较好。主要产品中,6月份化工品整体延续回调,涨跌比较上月下降。上涨品种中,丁醛、异丁醇、新戊二醇、丁二烯和硫酸涨幅居前。7月份的投资策略,建议三条主线布局,关注煤化工、轻烃化工、磷化工和涤纶长丝行业。   市场回顾:根据wind数据,2024年6月份中信基础化工行业指数下跌8.68%,跑输上证综指4.81个百分点,跑输沪深300指数5.37个百分点,行业整体表现在30个中信一级行业中排名第21位。近一年来,中信基础化工指数下跌22.51%,跑输上证综指15.18个百分点,跑输沪深300指数12.60个百分点,表现在30个中信一级行业中排名第21位。   子行业及个股行情回顾:根据wind数据,2024年6月,33个中信三级子行业全部下跌。其中合成树脂、钾肥和氟化工行业跌幅相对较小,分别下跌2.40%、2.56%和4.83%,碳纤维、涤纶和钛白粉行业跌幅居前,分别下跌21.02%、13.94%和13.12%。2024年6月,基础化工板块505只个股中,共有40支股票上涨,463支下跌。其中双乐股份、斯迪克、万丰股份、ST瑞德和中旗股份位居涨幅榜前五,涨幅分别为21.42%、15.82%、15.25%、11.76%和10.67%;ST亿利、ST新纶、中仑新材、裕兴股份和科隆股份跌幅居前,分别下跌50.00%、36.19%、35.43%、32.30%和28.43%。。   产品价格跟踪:根据卓创资讯数据,2024年6月国际油价均呈上涨态势,其中WTI原油上涨5.91%,报收于81.54美元/桶,布伦特原油上涨5.56%,报收于86.41美元/桶。在卓创资讯跟踪的317个产品中,95个品种上涨,上涨品种较上月继续下降,涨幅居前的分别为异丁醛、异丁醇、新戊二醇、丁二烯和硫酸,涨幅分别为31.22%、25.02%、15.49%、12.07%和10.03%。179个品种下跌,下跌品种比例有所提升。跌幅居前的分别是四氯乙烯、乙醇胺、锰酸锂、氢氧化锂和异丁烯,分别下跌了23.72%、23.18%、16.48%、16.22%和14.90%。总体上看,化工产品价格整体延续回调态势。   行业投资建议:维持行业“同步大市”的投资评级。2024年7月份的投资策略上,建议继续关注油价替代路线的煤化工、轻烃化工行业以及供给端紧缺和需求复苏带来景气上行的磷化工、涤纶长丝行业。   风险提示:原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑
      中原证券股份有限公司
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      2024-07-10
    • 医药生物行业双周报2024年第14期总第112期:《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过创新药板块迎来政策利好

      医药生物行业双周报2024年第14期总第112期:《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过创新药板块迎来政策利好

      化学制药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为3.37%,在申万31个一级行业中位居第19,跑输沪深300指数(-1.85%)。从子行业来看,血液制品、中药跌幅居后,跌幅分别为0.94%、1.15%;线下药店、其他生物制品跌幅居前,跌幅分别为11.10%、6.53%。   估值方面,截至2024年7月5日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.03x(上期末为24.87x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(48.63x)、血液制品(34.78x)、医疗耗材(32.12x),中位数为24.51x,医药流通(14.52x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有30家上市公司的股东净减持1.19亿元。其中,21家增持0.68亿元,9家减持1.88亿元。   重要行业资讯:   国务院常务会议:审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》   国家医保局:《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》   NMPA:公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见   诺和诺德:“司美格鲁肽注射液”减肥适应症获NMPA批准上市   复星医药:拟54.07亿港元私有化复宏汉霖   投资建议:   国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,方案提到将全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。政策层面上,创新药板块迎来重大利好,从前端的药物研发到中后端的药物审批、进院、商业化等都将获益。我们建议持续关注创新药板块,特别是具有原始创新研发能力、优秀商业化能力及出海能力的公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
      长城国瑞证券有限公司
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      2024-07-10
    • 药品出海行业研究报告:中国力量河出伏流,出海浪潮中各显身手

      药品出海行业研究报告:中国力量河出伏流,出海浪潮中各显身手

      化学制药
        报告要点:   药品出海是成长为全球化大药企的基本门槛和必经之路   据Frost&Sullivan统计,2022-2030年中国在全球医药市场中的占比仅保持在17%左右,未来有很大的提升空间。从国际医药巨头的成长历史来看,进军全球市场是必经之路,国际市场是支撑企业做大的必要基础。我国“十四五”医药工业发展规划也提出支持企业立足本土资源和优势,面向全球市场,培育一批世界知名品牌,形成一批国际化程度高、全球布局发展的大型制药公司。   法规医药市场规模巨大,新兴市场人口多、卫生支出增长快据Frost&Sullivan,2018-2030年美国与欧盟的医药市场之和超过全球市场的50%。据WHO,2020年中低收入、中高收入和高收入国家人均卫生支出平均分别为125美元、515美元和3708美元,且高收入国家占全球卫生支出80%以上,整体来看,法规国家市场规模巨大,是药企国际化必须进军的市场。新兴市场优势在于人口众多,如印尼、巴基斯坦、巴西、尼日利亚、俄罗斯、墨西哥均排名全球人口数量前10。同时,中高收入国家的人均卫生支出全球份额从2002的7.2%增长至2021年的16.5%,提升明显,未来仍有较大提升空间,新兴国家也逐步成为药企出海的重要市场。   中国医药研发成果的不断兑现和充足的药品供给助力实现中国药品在全球释放更大价值   从创新药角度来看,中国医药企业近年研发实力日益强大,创新药IND和NDA数量越来越多,同时创新药快速从me too和me better向firstin class持续升级,不断得到海外大型制药企业认可,在海外市场申报也取得快速进展。从仿制药角度来看,近几年我国的化学仿制药质量提升显著,生物类似药也开始逐步上市,同时因为生产企业较多,供给充足且稳定,为进军海外市场奠定基础。   出海模式各有优劣,药企量体裁衣选择   出海模式:自行出海,企业不易被牵鼻子走,但对产品创新、研发能力、财力支持、管理层的战略打法及对跨国统筹的能力要求更高;借力出海是目前中国药企出海的最主流模式,适合资源有限且国际化经验有待积累的企业,但意味着企业的话语权将被削弱,分享的收益相对有限;联袂出海下中国药企可筛选众多合作伙伴,但无法直接影响海外市场销售,商业化后的收益也可能受到合作伙伴的限制。   投资建议   建议关注:有丰富的海外药品注册经验、有较强竞争力的海外商业化平台或合作销售渠道、产品布局因地制宜的标的。   风险提示   医药行业政策风险、研发进度不及预期风险、海外商业化不可预测性等风险。
      国元证券股份有限公司
      24页
      2024-07-10
    • 基础化工行业专题:锦纶深度报告:消费升级带动需求增长,原材料国产化促进产能释放

      基础化工行业专题:锦纶深度报告:消费升级带动需求增长,原材料国产化促进产能释放

      化学制品
        主要观点:   锦纶:锦纶景气度上行,原料国产化提速   锦纶纤维是世界上出现的第一种合成纤维,其主要品种有锦纶6和锦纶66。凭借轻便、耐极低温、优异的弹性恢复力、更好耐磨性、染色性能和吸湿性等优势,其作为升级面料在民用领域被广泛应用于运动衣、羽绒服、户外运动服、时尚休闲服等。PA6与PA66性能有差异,将长期共存互为补充。   锦纶需求向好,景气度上行。近年在国内瑜伽和户外运动崛起以及行业消费升级趋势下,瑜伽和户外行业领域的快速增长将会带动上游锦纶市场增长,预期2025年锦纶表观消费量将达到426万吨。2024年,由于户外需求持续向好,锦纶景气度上行。   锦纶原材料逐渐实现自给,国内产业链加速。锦纶供给和原料强相关,由于己内酰胺在近十年逐步在国内实现完全国产化,锦纶6发展充分,产业链上下游公司已形成产业链优势和成本优势;己二腈在过去长期以来是制约国内锦纶66发展的主要因素,近两年,国内企业逐渐突破技术封锁实现初步国产化,有望进一步驱动锦纶66需求增长。   锦纶6:消费升级驱动需求增长,高端化和差异化是竞争要点   锦纶6性价比更高,受益于户外用品增长。锦纶6在锦纶纤维的消费占比最大,约为70%,具有强度小且较为柔软、熔点低、耐磨性、自润滑性和耐溶剂性的特点,主要用于服装、床上用品、箱包、伞、绳、窗帘布等。2017-2023年,我国锦纶6行业呈现稳定增长的发展态势,锦纶6切片表观消费量由294万吨增长至460万吨,年复合增长率7.75%。户外用品的增长将带动锦纶纤维需求快速增长,其中锦纶6作为性价比较高的锦纶品种将充分受益。   己内酰胺国产化致使PA6产能释放充分,高端化不足问题凸显。己内酰胺国产化致使PA6原材料供应充足,产能释放充分,有效降低了PA6生产成本,推动其放量,2023年尼龙6切片产能达到642万吨。尽管产能释放充分,后续新增产能超过200万吨,但受制于生产技术壁垒、设备先进性、原材料质量等因素,PA6产品结构仍然偏向中低端,高端切片及差异化品种较稀缺。立足高端化和差异化将是未来竞争的要点。   锦纶66:关键原料加速国产替代,下游各类需求稳步提升   锦纶66民用领域规模不断提升,需求端表现旺盛。锦纶66主要下游消费领域为工业丝、民用丝及工程塑料。2023年国内需求为52万吨,其中在工程塑料上的应用占比为49%,工业丝占比为34%,民用丝占比为13%,其他应用占比约为4%。PA66手感更为柔软亲肤,纤维透气性、耐磨性,温度、日照等适应性相比于PA6都更好,其发展潜力较大,但因PA66相较于竞品PA6价格较高、国内PA66供给有限而发展较慢。   关键原料己二腈实现初步国产化,锦纶66产能释放在即。供给端,国内锦纶66生产长期受制于己二腈供给瓶颈而受限,2023年国内产能仅70万吨,较锦纶6而言相距甚远。经过多年努力,我国己二腈已实现技术突破,初步实现产业化,国内多个厂家在加速己二腈、己二胺的布局,原料国产化加速。己二腈国产化趋势下,锦纶66行业将迎来建设高峰,成本下降促进锦纶66放量。   再生锦纶:低碳生产技术壁垒高,国内外需求持续增长   再生锦纶性能优异,符合低碳目标大势所趋。锦纶源自不可再生的石油资源,制造过程中需要消耗大量资源。再生锦纶纤维与锦纶纤维的性能有相似之处,具有良好的耐磨性、耐热性、耐油性及耐化学药品性,还大大降低了原材料的吸水率和收缩率,具有优良的尺寸稳定性及优异的机械强度,前景广阔。目前全球锦纶产量约800万吨,若替代10%,再生锦纶市场空间将达到80万吨。   政策及头部服装品牌正推动再生锦纶作为良好的低碳替代,国内外需求持续增长。纺织服装业作为能源土地消耗大以及温室气体排放高的消耗性行业,面临着向循环经济模式的转变。在2023年6月,欧洲议会正式批准了《欧盟可持续经济和循环纺织品战略》,旨在确保到2030年,欧盟市场上所有销售的纺织品都能够持久耐用并具备回收性质。我国《化纤工业高质量发展的指导意见》也对绿色纤维占比作出要求,到2025年需要达到25%。同时国外大型服装品牌均推出再生纤维使用战略规划,提出至2030年之前再生纤维使用占比达50%以上水平。我们认为政策和头部企业ESG要求将推动再生锦纶需求快速增长。   化学法符合发展趋势,技术壁垒较高。再生锦纶的制备方法主要可分为物理法、化学法。物理法生产工艺简单、成本低,但存在着回收原料及加工次数等的局限性,化学法符合未来发展趋势,但技术壁垒较高,化学解聚技术大多数都需要在高温高压的条件下进行,这对设备要求很高,技术难度较大。国内台华新材是首个突破化学法再生锦纶技术的企业,相关装置即将投产,拥有较强的先发优势。   投资建议   我们建议关注:   1、有原材料一体化优势的6、66企业【神马股份】、【华鲁恒升】、【鲁西化工】等;   2、有技术壁垒和先发优势的企业【台华新材】、【聚合顺】、【华鼎股份】、【中国化学】等;   3、受益于锦纶景气度提升的设备企业【三联虹普】等。   风险提示   1)尼龙需求不及预期;   2)再生尼龙政策支持不及预期;   3)原材料价格大幅波动;   4)行业竞争加剧
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      2024-07-10
    • 医药生物行业专题:和黄医药前瞻研究(一)-索乐匹尼布(Syk)ITP治疗领域新希望

      医药生物行业专题:和黄医药前瞻研究(一)-索乐匹尼布(Syk)ITP治疗领域新希望

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        报告要点   全球仅福他替尼一款SYK抑制剂获批上市,索乐匹尼布进展全球第二/中国第一,激酶选择性更高,脱靶毒性更小。   Syk在免疫细胞中广泛表达,是B细胞激活信号转导过程中重要的非受体酪氨酸激酶。目前适应症探索主要集中在血液肿瘤、自身免疫性疾病两大方向。Syk可同时作用于B细胞和巨噬细胞,通过完全不同的作用机制,从根本解决ITP问题。   全球研发格局方面,目前全球范围仅有福他替尼这一款SYK抑制剂获批上市,用于治疗免疫性血小板减少症;和黄医药的索乐匹尼布针对二线原发性免疫血小板减少症的NDA已于24年1月获CDE受理,目前进展全球第二/中国第一。   后线ITP存在未满足的临床需求,众多靶点积极布局,索乐匹尼布疗效+口服具备优势。   成人原发免疫性血小板减少症的发病率估计每年3.3/10万人,患病率为9.5/10万人。当前rhTPO/TPO-RA应用广泛,已成为国内外主流疗法,但是例如艾曲泊帕有肝毒性黑框警告,阿伐曲泊帕有血栓风险,罗米司亭有骨髓网状纤维形成风险,并且患者终会耐药进展,进展后尚无较好的有效疗法,存在未满足临床需求。   因此ITP后线治疗中涌现众多新兴靶点,例如Syk、FcRn、BTK、CD38等。索乐匹尼布具备疗效+口服双重优势,持续应答率和总应答率的数据较好,并且无论既往的治疗线数或者既往接受过TPO/TPO-RA治疗,索乐匹尼布均有较为一致的临床获益。   全球市场空间庞大,ITP后线治疗仍具有较大的新药渗透窗口。   2023年,罗普司亭全球销售额为14.77亿美元,艾曲泊帕全球销售额为22.69亿美元,若考虑利妥昔单抗和其他免疫制剂,激素治疗无效的ITP全球用药市场或将达40亿美元。   福他替尼2018年4月FDA获批上市,2023年销售近0.94亿美元,我们认为可能是由于销售推广、疗效等种种原因,ITP后线治疗的市场潜力尚未得到深入挖掘,仍具有较大的新药渗透窗口。索乐匹尼布进展快,疗效显著优于同靶点福他替尼(非头对头),具备较大市场潜力。   风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2024-07-10
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