2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • “钙DK”同补理念盛行,引导老年骨骼健康产品生产企业积极布局 头豹词条报告系列

      “钙DK”同补理念盛行,引导老年骨骼健康产品生产企业积极布局 头豹词条报告系列

      化学制药
        骨骼健康保健食品的主要成分根据老年人骨骼健康问题需求可分为提升骨骼强度和增加骨骼韧性的钙、氨糖和软骨素等及引导该成分正确沉积和吸收的维生素和矿物质。19世纪至20世纪末期,海外骨骼健康保健食品凭借先行发现氨糖和软骨素等骨骼健康有效成分并进行产品创新,而在全球及中国市场占据领先地位,进入21世纪,中国从本土老龄人口骨骼保健复合需求出发,全面推广“钙DK同补”等健康理念,同期头部企业积极覆盖复合成分添加的骨骼健康产品研发生产,全面满足消费端多元化发展的骨骼保健需求,从而逐步摆脱进口依赖。伴随中国经济发展稳步向前,中国诊疗资源的合理分配度逐步提升,老龄人口骨骼问题的检出率上升,与此同时,多项政策推动老龄人口社会保障制度完善发展,老年人可支配收入较世纪初显著提升,双因素共同驱动老年人骨骼健康保健食品行业市场扩大化发展。厂商竞争来看,本土市场形成以汤臣倍健为主导,多家领先企业充分竞争的态势,同时科研领域的剂型研发和益生菌健骨效果新进展为本土市场提供创新发展出口。   行业定义[1]   根据WHO定义,老年人指60岁以上的人群,在本研究对象中泛指60岁以上的中国居民。保健食品指对人体具有保健功效的食品类产品,其生产、运输和上市销售均受食品安全法的监管,保健食品不以疾病治疗为目的,仅用作健康维稳和身体机能调节。人类伴随年龄增长,通常伴随骨密度下降、缺乏运动导致的骨骼强度不足以及慢性疾病引起的骨骼健康受损等问题,因此老年人多存在以骨质疏松和骨关节炎为代表的肌肉骨骼相关症状。中国市场中常见的骨骼健康保健食品多添加矿物质、维生素及其他功能性成分,用以改善老年人骨骼功能。   矿物质成分中,钙是骨骼的主要组成成分,可通过结合磷酸盐形成羟基磷灰石晶体,从而增强骨骼的硬度和强度;镁则可通过参与维生素D的活化,促进钙的吸收,提升骨骼矿化能力。维生素成分中,维生素D可通过调节肠道上皮细胞中钙结合蛋白的表达来增加钙的主动转运,从而促进钙的吸收,达到成骨的目的;维生素K是骨钙素合成过程中必需的辅酶,骨钙素在骨基质中与钙相结合,以达到促进骨矿化的目的。其他功能性成分通常包含氨基葡萄糖(又称氨糖)、软骨素和胶原蛋白,氨糖是糖胺聚糖和透明质酸的重要组成部分,可以刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的蛋白多糖,提高软骨细胞修复能力;软骨素是关节软骨的重要构成部分,可起到保护软骨和辅助新骨生成的作用;胶原蛋白同样在软骨和骨骼中多量存在,可通过促进软骨基质的合成,增强软骨弹性和韧性,从而提升关节的灵活性和耐受能力。   老年人骨骼健康保健食品行业的代表性产品包含汤臣倍健的健力多氨糖软骨素钙片、康恩贝的液体钙维生素D软胶囊、同仁堂的威士雅壮骨粉和钙尔奇的钙镁咀嚼片等。
      头豹研究院
      27页
      2024-08-22
    • 血液制品行业深度:外延并购+品种开拓,行业走向进一步集中

      血液制品行业深度:外延并购+品种开拓,行业走向进一步集中

      生物制品
        投资逻辑     血制品行业兼具高壁垒和长期成长属性。血液制品生产材料来源单一、生产周期较长,且因其特殊性具有极高的安全性要求,国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,行业具有较高的原料稀缺性和政策壁垒。2017年至今,药监局、卫健委等主管部门又先后颁布或修订多项监管政策文件,进一步规范血液制品的原料血浆采集、生产及销售环节。在监管趋严的背景下,截至2023年末,国内持续经营的血液制品生产企业已不足30家。   血制品行业近两年来走出独立行情,防御属性突出。从需求端看,全球及国内血制品市场均长期维持稳定增长,根据PDB,2012~2023年,国内样本医院人血白蛋白销售额从17.0亿元增长至56.5亿元,静丙销售额从7.2亿元增长至25.5亿元。未来随着人口老龄化及相关适应症拓展及院端教育不断推进,白蛋白及静丙作为国内主力血制品消费品种预计仍将维持稳定增长,带动血制品整体市场规模不断提升。从供给端看,全球范围内血浆供给和需求的分布较不均衡,北美地区采浆量供给相对过剩,而国内方面,从签发量及签发批次占比推算,目前进口白蛋白仍占据国内白蛋白市场近2/3份额,国内原料血浆供应能力距离满足市场需求仍存在较大缺口,原料血浆供应紧缺的情况仍将持续。从价格体系看,近年来部分血液制品被纳入广东联盟集采及京津冀联盟集采,其中人血白蛋白绝大多数厂商未调整价格,仅个别厂商小幅下调报价;考虑到供需和竞争格局,预计静丙和白蛋白价格体系有望保持稳定。   外延并购加速落地,国内血制品行业集中度提升。国家自2001年5月起不再批准新的生产企业,对生产企业实行总量控制,目前国内持续经营的血液制品生产企业不足30家,且少数企业拥有多张生产牌照,行业的壁垒较高,生产企业牌照资源稀缺,外延并购对于企业提升核心竞争力具有重要意义。近年来国内血制品行业收并购事件持续落地,行业集中度有进一步提升趋势。   复盘海外龙头CSL,外延并购和品种开拓是重要发展主线。CSL Plasma拥有全球最大的血浆收集网络之一,复盘CSL发展历程,外延并购是保障公司血浆供应能力长期增长的重要途径。公司历史上先后收购瑞士血浆蛋白生产商ZLB、Nabi血浆采集中心(美国)、Serologicals、Aventis Behring等并与ZLB Bioplasma在2004年重组后成立了CSLBehring。过去十年间免疫球蛋白及特种产品为拉动公司成长主要动力,2023年CSL Behring营业收入92.90亿美元,其中免疫球蛋白产品营收达46.75亿美元,白蛋白产品营收11.09亿美元,特种产品营收18.31亿美元。   投资建议   血制品行业准入壁垒高、资源属性强,兼具稀缺性和不可替代性。国内静丙、白蛋白等血液制品长期供不应求,近年来院内血液制品的医患教育进一步提升,奠定血制品企业业绩持续增长基础。在消费结构以人血白蛋白为主的背景下,我国血浆供应目前距满足白蛋白等产品需求仍有较大缺口;此外当前欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品人均用量远高于我国,渗透率有较大提升空间。   参考海外血液制品龙头公司发展历程,外延并购、新品开拓以及效率提升是三条重要发展路线。近年来国内血制品行业收并购事件持续落地,行业集中度有进一步提升趋势。当前建议积极配置浆源优势突出、业绩弹性大的头部血液制品企业。   重点标的:天坛生物、派林生物、华兰生物、博雅生物、上海莱士等。   风险提示   产品安全性导致的潜在风险、单采血浆站监管风险、原材料供应不足的风险、采浆成本上升的风险等。
      国金证券股份有限公司
      24页
      2024-08-21
    • 医药产业链数据库之:血制品批签发,1-7月白蛋白批签发稳健增长,狂免、八因子等品种增速较快

      医药产业链数据库之:血制品批签发,1-7月白蛋白批签发稳健增长,狂免、八因子等品种增速较快

    • 西地那非:传统“伟哥”治疗潜力仍值得期待 头豹词条报告系列

      西地那非:传统“伟哥”治疗潜力仍值得期待 头豹词条报告系列

      化学制药
        西地那非是全球首个获批用于治疗勃起功能障碍(ED) 的5型磷酸二酯酶抑制剂, 由美国辉瑞制药公司生产。 目前中国西地那非市场上原研药与仿制药并存。 原研药厂商实力雄厚, 面对激烈的仿制药竞争仍保持一定的竞争力。 近年随着本土仿制药企业持续的技术追赶、 成本优化和市场适应性调整, 占有份额逐渐扩大, 对原研药了产生一定的替代效应。 国民健康意识增强, 男性性健康问题受到广泛关注, 预计未来西地那非市场仍有增长的空间。 但以他达拉非为代表的新型抗ED药物在服用条件与药效方面优势更为突出, 西地那非的市场增速趋于减弱。
      头豹研究院
      19页
      2024-08-21
    • 医药行业周报:百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受

      医药行业周报:百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月20日,医药板块涨跌幅-1.68%,跑输沪深300指数0.96pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医药流通(-1.52%)、血制品(-1.53%)、医院(-1.65%)表现居前,医疗耗材(-2.99%)、医疗研发外包(-2.56%)、其他生物制品(-2.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为达安基因(+6.57%)、新诺威(+5.39%)、普利制药(+4.92%);跌幅榜前3位为心脉医疗(-13.89%)、亚太药业(-8.61%)、纳微科技(-8.31%)。   行业要闻:   8月20日,百时美施贵宝宣布,欧洲药品管理局(EMA)已完成其CAR-T细胞疗法Breyanzi新适应症申请的验证,将开始针对Breyanzi用以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者的作用进行审查,这些患者已接受过两线或以上的全身治疗。Breyanzi是一种靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法,具有明确的组成和4-1BB共刺激域。该药此前已在日本获得批准用于治疗经治的高风险FL患者,是首个获批用于此类高风险FL患者的CAR-T疗法。   (来源:百时美施贵宝)   公司要闻:   人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福药业有限责任公司收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)核准签发的枸橼酸芬太尼注射液的上市许可,此次获批将给公司国际业务拓展带来积极影响。   亚太药业(002370):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   中国医药(600056):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入177.97亿元,同比下降17.70%,归母净利润为3.25亿元,同比下降40.19%,扣非后归母净利润为2.87亿元,同比下降44.36%。   艾力斯(688578):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入15.76亿元,同比增长110.57%,归母净利润为6.56亿元,同比增长214.82%,扣非后归母净利润为6.47亿元,同比增长251.94%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-21
    • 化工行业2024年中期策略:供需略改善,关注油气油服、新材料与景气上行子行业

      化工行业2024年中期策略:供需略改善,关注油气油服、新材料与景气上行子行业

      化学制品
        行业景气度略有改善,展望2024年下半年,国内外需求有望持续复苏。当前行业估值处于低位。维持行业强于大市评级,推荐三条投资主线。   支撑评级的要点   全球经济增速放缓,化工各子行业、各产品表现分化。2024年1-5月,化学原料与化学制品制造业、化学纤维制造业、橡胶和塑料制品业累计营收分别同比增长5.20%、16.20%、6.60%;利润总额同比分别下降4.04%、提升156.23%、提升20.90%。从具体产品价格来看,截至2024年7月7日,重点跟踪的化工产品中有46.53%的产品年内均价较2023年均价有所上涨。从库存来看,截至5月,化学原料及化学制品产成品库存金额同比下降4.00%,下降幅度略高于PPI;化学纤维制造业、橡胶和塑料制品业产成品库存分别同比增长22.10%、4.50%,库存有所累积。   需求端来看,当前下游需求缓慢复苏,未来有望持续恢复。上半年我国汽车、家电等领域增速较高,未来伴随稳增长政策继续发力,地产、纺织服装等下游需求有望迎来改善。出口方面,我国出口同比增速已于2024年一季度转正,扭转自2022年四季度以来持续同比负增长趋势;另一方面,由于全球范围内部分化工品利润持续收缩,加之欧洲等地较高的运营成本和剧烈波动的能源价格,近年来在盈利能力恶化下多家海外巨头化工企业宣布停产计划,暂停或永久关闭工厂,涉及聚烯烃、MMA等多个产业链。随着海外部分产能的逐渐退出,国内部分化工产品的出口需求有望进一步增长,国内部分化工产业链的全球市占率有望进一步提升。此外,半导体、新能源、航空航天、军工等领域关键材料的自主化重要性日益提升,相关领域的优秀企业迎来发展良机。   供给端来看,化工各子行业的固定资产投资额较2023年均有所增长,且产能持续向优势龙头企业集中。2024年1-5月化学原料及化学制品制造业、化学纤维制造业、塑料与橡胶制品业固定资产投资完成额分别累计同比增长9.90%、4.70%、14.20%。从上市公司在建工程数据来看,2024年一季度化工行业在建工程为9,309.79亿元,同比下降1.05%,其中基础化工行业在建工程为3915.24亿元,同比增长10.02%;石油行业在建工程为5,394.55亿元,同比下降7.78%。2024年一季度中国石油、中国石化、万华化学、恒力石化、荣盛石化、合盛硅业、东方盛虹、宝丰能源在建工程较高,合计占比达到65.44%。新增产能持续向龙头企业集中,未来行业集中度将继续提升。   成本端来看,2024H2国际油价仍有支撑,煤炭价格或小幅回调。2024年上半年国际油价在历史中高位水平震荡,截至2024年6月28日,布伦特原油与WTI原油价格分别为86.40、81.49美元/桶,分别同比增长15.35%、15.36%。我们认为,2024年下半年,欧佩克减产政策及地缘政治风险将对油价起到主要支撑作用,油价或延续中高位震荡。煤炭方面,整体来看我国煤炭需求保持旺盛,国内产量整体持稳,但基于煤炭海内外价差,进口量仍存在提升空间,预计下半年煤炭供需关系或偏宽松,煤炭价格或呈现弱稳态势。   投资建议   从估值的角度,截至2024年6月30日,SW基础化工市盈率(TTM)为20.86倍,处在历史(2002年至今)的27.70%分位数;市净率为1.62倍,处在历史水平的2.30%分位数;SW石油石化市盈率(TTM)为15.32倍,处在历史(2002年至今)的24.80%分位数;市净率为1.26倍,处在历史水平的3.90%分位数。当前板块估值处于历史低位,考虑到下游需求将逐渐复苏,维持行业“强于大市”评级。中长期推荐投资主线   1、中高油价背景下,油气开采板块高景气度延续,能源央企提质增效深入推进,分红派息政策稳健,推荐:中国石油、中国海油、中国石化。油气上游资本开支增加,油服行业景气度修复,技术进步带动竞争力提升,海外发展未来可期,建议关注:中海油服、海油发展、海油工程。   2、半导体行业有望复苏,关注先进封装、HBM等引起的行业变化,半导体材料国产替代意义深远。推荐:安集科技、雅克科技、沪硅产业、江丰电子、德邦科技,鼎龙股份;建议关注:彤程新材、华特气体、联瑞新材、圣泉集团。下游面板景气度有望触底向好,关注OLED渗透率提升与材料国产替代。推荐:万润股份;建议关注:莱特光电、奥来德、瑞联新材。吸附分离材料多领域需求持续高增长。推荐:蓝晓科技   3、关注景气度持续向上的子行业。一是氟化工。三代制冷剂供给需求双端持续改善氟化工相关产品需求扩张,优质氟化工企业或将受益。推荐:巨化股份。二是动物营养。维生素及蛋氨酸需求改善、供给集中,景气度有望持续上行。推荐:新和成。三是涤纶长丝。短期受益2024年新增产能减少与需求修复,中长期竞争格局优化下,产品盈利中枢有望合理抬升,龙头企业有望优先受益。推荐:桐昆股份;建议关注:新凤鸣。四是业务逆势扩张、向新能源新材料领域延伸的传统化工龙头。推荐:万华化学、华鲁恒升、卫星化学。   评级面临的主要风险   油价下跌风险;环保政策变化带来的风险;经济异常波动;全球经济低迷;关税政策发生变化。
      中银国际证券股份有限公司
      73页
      2024-08-21
    • 基础化工行业周报:西南水电建设提升民爆行业关注度,供应偏紧纯MDI价格上涨

      基础化工行业周报:西南水电建设提升民爆行业关注度,供应偏紧纯MDI价格上涨

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   民爆:政策提出加快西南水电建设,建议关注民爆行业。8月11日,中共中央和国务院印发《关于加快经济社会发展全面绿色转型的意见》,提出加快西北风电光伏、西南水电、海上风电、沿海核电等清洁能源基地建设,积极发展分布式光伏、分散式风电,因地制宜开发生物质能、地热能、海洋能等新能源,推进氢能“制储输用”全链条发展,积极安全有序发展核电,到2030年非化石能源消费比重提高到25%左右。政策首次提到加快西南水电建设,水电站建设及配套路桥、隧道开挖等工程均需要炸药及相关服务。民爆行业整合加速,市场竞争格局优化,通过并购,头部民爆企业规模优势有望继续扩大。硝酸铵是民爆物品的主要原材料。根据百川盈孚,截至8月16日,硝酸铵价格为3550元/吨,较上周同一工作日持平。   MDI:供应收紧,纯MDI价格持续上涨。据百川盈孚,当地时间8月5日,受原料乙烯供应方面的不可抗力影响,亨斯迈位于荷兰罗曾堡的35万吨/年和12万吨/年的MDI及其相关产品生产装置宣布不可抗力,该装置于8月13日解除不可抗力,当前欧洲MDI整体供应量有限。国内多项装置同样处于检修中,市场供应收紧。据wind数据显示,截至8月16日,纯MDI市场均价19200元/吨,较上周价格上升200元/吨。本周TDI华东市场价持平,截至8月16日,TDI市场均价为13900元/吨。   2.核心观点   (1)民爆:政策提出加快西南水电建设,建议关注民爆行业。同时行业整合加速,市场竞争格局优化。建议关注:易普力、国泰集团(暂无评级)、广东宏大(暂无评级)、江南化工(暂无评级)、高争民爆(暂无评级)等。   (2)纯MDI:受亨斯迈位于荷兰罗曾堡的MDI生产装置不可抗力影响,欧洲供应趋紧。国内部分装置处于检修状态,预计纯MDI价格将继续上行。建议关注:万华化学等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
      太平洋证券股份有限公司
      33页
      2024-08-20
    • 医药行业周报:进入中报季,Q2制剂销售有望持续超预期(附ADC药物技术发展方向研究)

      医药行业周报:进入中报季,Q2制剂销售有望持续超预期(附ADC药物技术发展方向研究)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   本周医药板块开始进入密集中报期,我们关注到部分制剂企业在Q2有不错的表现,比如福元医药Q2收入端同比不仅开始转正,利润端更是创公司单季度新高,持续维持16%的同比增长;京新药业在院外市场加速拓展的背景下,收入端和利润端皆出现同比增长加速的情况,其中利润端更是创公司2021年以来最快增速水平;亿帆医药在上半年医药自有产品(含进口)实现营业收入18.56亿元,同比增长76.58%,公司海外医药产品实现营业收入31,184.17万元(不含向境内销售SciLin),较上年同期增长16.22%,其中,直营市场(韩国、菲律宾和澳大利亚)实现营业收入16,246.43万元,较上年同期增长23.17%。我们相信制剂企业的集中度提升在集采后周期和四同等政策推出的背景下将出现明显加速,这轮市场份额加速向头部企业集中的新阶段有望持续1-2年。   另外,我们本周梳理了ADC药物的三代技术变革,以及新一代ADC技术的发展方向。   ADC药物经历三代变革,新一代技术发展可期。ADC药物自发展之初,经历了三代技术变革,通过抗体、有效载荷、连接子、偶联方式的改进,不断提高药物的治疗窗口。目前ADC面临的挑战包括:1)少数经过验证的有效载荷以及靶点,限制了适应症范围。2)非特异性和不充分的有效载荷递送缩小了ADC的治疗窗口。新一代在研ADC药物可以分成两大类作:1)具有新靶点和/或有效载荷MOA,具有FIC潜力;2)基于已建立的靶点/有效载荷MOA,通过新的连接子和偶联方式实现BIC。目前处于临床3期阶段的ADC药物,60%为第二类。在研产品主要从五个方面,包括靶点、抗体、有效载荷、连接子和和偶联方式进行创新,拓展适应症以及扩大药物的治疗窗口。其中,百利天恒的BL-B01D1是全球首创EGFR xHER3ADC,有效载荷为新型喜树碱毒素Ed-04,DAR为8,可有效发挥抗肿瘤活性,并克服肿瘤的耐药问题。   投资建议   本周医药板块上涨0.05%,跑输沪深300指数0.37pct。从交易量来看,交投活跃度出现持续放大。板块内部来看,子板块中,创新药、体外诊断、血制品板块表现较好,药店、医疗新基建和医药外包则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:   创新药——持续关注“对外授权/全球化商业布局”标的,我们推荐关注的研究包括:1)加科思戈来雷塞(KRAS G12Ci)联用JAB-3312(SHP2i)治疗1线非小;2)君实生物BTLA单抗联用PD1单抗和化疗治疗ES-SCLC;3)乐普生物MRG004A(TF-ADC)治疗胰腺癌等。长期来看,拥有管线Licence-out预期和全球化商业布局的企业值得关注,前者推荐关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚健华(688428);后者推荐关注君实生物(688180)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年Q1,印度原料药及中间体从中国进口额为8.27亿美元,同比增长3.35%,进口量为9.14万吨,同比大幅增长7.21%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大。   CXO——板块表现分化:1)创新药CXO整体处于行业周期底部,业绩增速有所放缓或者下滑,未来从Biotech投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束,流动性逐步宽松有望带来投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)潜在国内创新药全产业链支持政策的出台;公司层面我们建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——前九批集采纳入374个品种,集采进入后半程,同时政策边际改善,集采规则优化,集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期,《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种,仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程,积极开拓新兴市场,2022年,国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文(62个品种),2023年H1取得34个ANDA批文(32个品种)。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,叠加创新转型有望迎来估值重塑,出海有望打开成长天花板。推荐关注:1)产品成熟学术推广完善,立项能力强,未来业绩确定性好的公司,例如福元医药(601089)、三生制药(1530.HK)等;2)创新药管线进入兑现阶段,估值修复弹性大的公司,例如京新药业(002020)、亿帆医药(002019)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-20
    • 化工行业周报:旺季备货将至,行业有望触底回升

      化工行业周报:旺季备货将至,行业有望触底回升

      化学制品
        摘要:   原油:截至2024年8月16日,WTI原油期货价格为76.65美元/桶,周环比下降0.25%;布伦特原油期货价格为79.68美元/桶,周环比上升0.03%。随着加沙停火谈判的进行,地缘政治方面也有一些缓解,市场对需求前景的展望偏空,利空情绪仍在延续,需求端压力和地缘不稳定性仍是市场主要关注点,预计国际油价或趋高整理运行。   聚氨酯:截至2024年8月16日,聚合MDI价格为1.73万元/吨,周环比上升1.17%,8月聚合MDI市场维持高位价格波动,受到检修、意外停车、海外装置不可抗力等因素影响,供应不断缩量提振聚合MDI价格,部分贸易商补前期空单、终端适量备货,预计价格将维持相对高位。   聚酯化纤:行业传统淡季致使PA6市场利润缩减,切片与己内酰胺价差逐步缩小,华鲁恒升、鲁西化工己内酰胺检修导致供应偏紧,成本支撑增强,下游受原料价格上涨影响短期带动采购氛围,使切片价格短时上涨,但阶段性补货过后以消耗库存原料为主,难对切片价格形成有力支撑,切片价格呈震荡运行状态,但原料价格维持上行,致使行业利润逐渐缩减至成本线附近。9月传统旺季到来,PA6切片利润或有回升迹象。   氟化工:内贸市场方面,制冷剂R22市场配额消耗过快,社会库存偏高,受到2025年R22配额累计削减67.5%的影响,2024年前期贸易商为旺季来临的售后市场积极备货,并存有部分余量留置未来使用,下半年旺季转淡之时,整体R22供应端已经大力回收生产力度,紧缩配额消耗进度,高社会库存余量放出可能性不大,后市来看,短期内制冷剂R22将继续高位盘整,在未来9-10月备货期或有涨价波段来临。   磷化工:伴随国内湿法磷酸-磷酸铁行业一体化配套率不断提升,价值链传导方面磷酸对磷酸铁影响提升。目前湿法磷酸供应紧张,价格逐步呈现上涨态势,主要驱动因素来源于下游磷酸铁阶段性集中备货,以及外贸订单交付周期,需求端支撑强势;其次,部分湿法磷酸装置检修,供应端紧缩,导致短期供需错配。但8月中下旬随着下游检修装置的陆续重启,磷酸供应紧张态势或略有缓解,但供应面利好依旧存在。   重点数据:截至2024年8月16日,周内跟踪的128种化工产品价格中,上涨25种,持平51种,下跌52种。周涨幅前十的化工品为:甘氨酸、维生素B7、二氯甲烷、维生素K3、无烟煤、环氧氯丙烷、丙烯酸甲酯、三聚氰胺、己内酰胺、苯乙烯。   投资建议:受益于国内经济活动持续恢复以及海外市场需求提升,维持化工行业“推荐”评级。面对国际油价的持续走高的影响,煤制烯烃龙头成本效益凸显,建议关注:宝丰能源(600989.SH);在业绩稳增长预期下,石油石化等低估值、高分红企业,有望维持较好表现,建议关注:中国石化(600028.SH)、中国石油(601857.SH)、中国海油(600938.SH);制冷剂在执行配额后供给端收缩,价格高位支撑,建议关注:巨化股份(600160.SH)三美股份(603379.SH)、昊华科技(600378.SH)等;养殖端盈利好转,维生素提价下游接受度提升,建议关注:新和成(002001.SZ)、浙江医药(600216.SH)、振华股份(603067.SH);磷化工行业头部企业资源优势显著,建议关注:川发龙蟒(002312.SZ)、云天化(600096.SH)、兴发集团(600141.SH)、新洋丰(000902.SZ)。超长期特别国债专项用于国家重大战略实施,利好国内基建拉动民爆景气,建议关注:易普力(002096.SZ)、广东宏大(002683.SZ)、国泰集团(603977.SH)。   风险提示:原油价格大幅波动;汇率波动;贸易摩擦持续恶化;地缘政治局势紧张升级;业绩不及预期;所引用数据资料的误差风险。
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      2024-08-20
    • 合成生物学周报:浙江开始推进非粮生物质项目高效利用,德曲妥珠单抗在国内获批胃癌适应症

      合成生物学周报:浙江开始推进非粮生物质项目高效利用,德曲妥珠单抗在国内获批胃癌适应症

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        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/08/12-2024/08/16)华安合成生物学指数上涨5.38个百分点至964.32。上证综指上涨0.60%,创业板指下跌0.26%,华安合成生物学指数跑赢上证综指4.78个百分点,跑赢创业板指5.64个百分点。   金发生物80万吨生物基材料一体化项目完成   近日,辽宁金发生物材料有限公司年产80万吨生物基材料一体化(一期)项目现场,装置、车间主体、设备安装已经完成,正在进行设备调试,推进道路铺设等基础工程,300余名建设者加班加点挥汗如雨攻坚奋战。金发生物80万吨生物基材料一体化项目,位于辽滨经开区石化和精细化工产业园区内,占地1450亩,计划总投资78.9亿元,拟分三期建设生物基新型环保材料项目。其中,项目一期占地740亩,投资10亿元,主要建设年产1万吨生物基1,4-丁二醇、年产5万吨L-乳酸、年产5000吨无卤绿色环保阻燃剂3个项目。二期规划建设年产10万吨丁二酸生产线、年产30万吨生物基聚酯生产线、年产20万吨生物基1,4-丁二醇生产线。年产10万吨丁二酸项目,计划总投资10亿元,建设工期2024年底至2026年底。该项目是全国生物制造重点产品创新和应用示范工程,国家已批复特别国债7150万元。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   长芦海晶以千吨级中试平台推进合成生物产业   近日,天津长芦海晶集团按照《精细化工产业创新发展实施方案(2024—2027年)》部署安排,聚焦实施有效供给能力提升、强企育才、产业布局优化等重点任务。天津长芦海晶集团充分利用国家合成生物创新中心在天津建设的有利契机,强化与中科院天津工业生物技术研究所、天津科技大学等高校及科研院所的深入合作,布局生物制造产业,努力开展千吨级生物发酵中试平台建设。中试平台投入试车以来,在较短时间内打通L-羟脯氨酸产品工艺流程,实现羟脯氨酸产品质量合格、收率稳定提高,并通过ISO9001质量体系认证。下一阶段,天津长芦海晶集团将继续利用好该中试平台,积极调研生物制造产业规划。采取联合研发、技术委托、合作转化等方式,聚焦“氨基酸及其衍生物、生物精细化学品、生物基材料、核苷及其衍生物”四大产品发展方向,形成“大宗产品稳定量产、小批量产品快速盈利”的经营模式,助力企业转型发展。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   浙江开始推进非粮生物质项目高效利用   近日,浙江省财政厅、省农业农村厅印发《关于实施财政支持高质量推进农作物秸秆综合利用若干政策的通知》,充分发挥财政政策资金引导激励作用,进一步推动秸秆全量、全域、全程科学利用。《通知》自2024年7月22日起施行,政策实施期限为2024-2027年。其中,《通知》提及,要支持健全完善秸秆收储体系、支持推进农作物秸秆产业化利用等举措,以支持非粮生物质项目高效利用。(资料来源:可持续塑料与燃料,华安证券研究所)   德曲妥珠单抗在国内获批胃癌适应症   8月13日,NMPA官网显示,德曲妥珠单抗获批第三个适应症,用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。去年,德曲妥珠单抗的II期临床试验数据公布:接受单药治疗的患者,主要终点客观缓解率(ORR)为28.8%,中位无进展生存期(mPFS)为5.7个月。德曲妥珠单抗被认为是ADC领域的“神药”,在HER2型实体瘤中大有取代其他靶向药物的潜质。中国的胃癌发病率和死亡率居高不下,且大多数患者在确诊时已经步入晚期阶段,治疗手段有限,且HER2阳性患者耐药还是一大问题。德曲妥珠单抗这次在国内获批胃癌适应症,将对另一家国内企业荣昌生物构成严峻挑战。(资料来源:生物前哨,华安证券研究所)   百济神州2024年H1再创佳绩   近日,百济神州近期公布了2024年H1的财报,据财报显示,H1实现营业总收入119.96亿元,同比增长65.4%。其中,产品收入同比增长77.8%,达119.08亿元。在具体产品方面,BTK抑制剂泽布替尼上半年共营收11.26亿美元,同比增长122%。其中,贡献最大的是美国市场,上半年卖了59.03亿元,同比增长134.4%。其次是欧洲市场,销售额达10.57亿元,同比增长231.6%,这主要得益于所有地区市场份额的扩大,包括德国、意大利、西班牙、法国和英国等。再就是国内市场,销售额为8.73亿元,同比增长30.5%。pd1替雷利珠单抗表现也颇为亮眼。H营收121.91亿元,同比增长19.4%。(资料来源:生物前哨,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动,技术扩散,新技术突破,全球知识产权争端,全球贸易争端,碳排放趋严带来抢上产能风险,原材料大幅下跌风险,经济大幅下滑风险。
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      2024-08-20
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