中心思想 创新药驱动增长：Vertex双引擎战略布局 本报告核心观点指出，全球生物制药巨头Vertex公司凭借其在囊性纤维化（CF）领域的深厚积累和持续创新，实现了营收和利润的稳健增长。展望未来，Vertex正积极拓展其创新管线，尤其是在疼痛和肾病两大高潜力领域，通过开发新型Nav1.8抑制剂Suzetrigine和BAFF/APRIL双重拮抗剂Povetacicept，有望开辟新的增长极。这些创新产品不仅代表了前沿的治疗理念，也预示着公司未来业绩的持续驱动力。 疼痛与肾病：两大潜力市场的新突破 报告强调，疼痛管理市场规模持续扩大，但传统阿片类药物的成瘾性问题日益突出，亟需更安全有效的非成瘾性止痛方案。Nav1.8靶点因其独特的机制优势，被视为解决这一痛点的关键。Vertex的Suzetrigine在此领域取得了突破性进展，其上市申请的PDUFA日期临近，有望成为首款Nav1.8抑制剂。同时，IgA肾病作为全球常见的原发性肾小球疾病，其治疗需求巨大且未被充分满足。Povetacicept在IgA肾病治疗中展现出“同类最佳”（BIC）的潜力，并通过与再鼎医药的合作，有望加速其在中国市场的开发和商业化进程。国内众多企业也已积极布局这两个创新领域，预示着激烈的市场竞争和巨大的发展机遇。 主要内容 Vertex：囊性纤维化领域的领导者与多元化战略 公司概况与核心业务 Vertex公司成立于1989年，长期致力于创新药物的研发，在医药行业中展现出强大的影响力。公司主要聚焦于罕见病和严重疾病的突破性疗法，尤其在囊性纤维化（CF）领域，Vertex已确立其全球领导地位。其研发的囊性纤维化跨膜传导（CFTR）调节剂，如TRIKAFTA/KAFTRIO，显著改善了患者的肺功能和生活质量。根据Wind数据，Vertex在2023年实现了接近百亿美元的营业收入，其中高达90%的收入来源于其CF治疗产品TRIKAFTA/KAFTRIO。这充分体现了公司在CF领域的市场主导地位和产品线的强大盈利能力。 创新管线布局与前沿探索 除了在CF领域的卓越成就，Vertex近年来也在多个其他疾病领域积极探索，以实现业务的多元化发展。公司创新性地开发了新型Nav1.8抑制剂，旨在解决现有阿片类药物的成瘾性问题，为疼痛管理带来新的解决方案。此外，Vertex还在肾脏相关疾病（如Povetacicept）、1型糖尿病和贫血等适应症领域进行了创新管线布局。在药物机制方面，公司不仅专注于小分子药物的研发，还持续在基因治疗、干细胞治疗等前沿疗法上进行深入探索，以期为患者提供更广泛、更先进的治疗选择。 JPM会议揭示未来增长点：多款创新产品蓄势待发 JPM会议进展更新 近期，在备受瞩目的摩根大通医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference）上，Vertex公司详细更新了其最新的业务和研发进展。根据公司在JPM大会上展示的文件，自2012年以来，Vertex已有5款囊性纤维化产品成功获批上市，这些产品是公司过去几年营收和利润持续增长的核心驱动力。 未来商业化产品展望 展望2024年至2028年，Vertex预计将有多款已进入三期及后期审评阶段的创新型产品有望进入商业化阶段，这将为公司带来新的业绩增长点。这些关键产品包括： CASGEVY：一种用于治疗镰刀型红细胞贫血（SCD）和β-地中海贫血（TDT）的基因疗法。 Suzetrigine：一种新型Nav1.8抑制剂，用于治疗疼痛。 Povetacicept：一种用于治疗肾脏相关疾病的药物。 此外，Vertex在早期阶段也布局了多款具有潜力的创新产品，这些产品有望在2028年之后为公司贡献新的业绩增量，确保公司长期可持续发展。 疼痛市场规模持续扩张与阿片类药物的挑战 全球疼痛管理市场概览 疼痛是一种由实际或潜在组织损伤引起的生理感受，根据持续时间可分为急性疼痛和慢性疼痛。急性疼痛通常随疾病治愈而好转，而慢性疼痛持续时间超过3个月，被视为一种独立疾病。根据Mordor Intelligence的预测，全球疼痛管理市场规模预计将从2024年的781.2亿美元增长至2027年的931.9亿美元，复合年增长率（CAGR）达到3.59%。目前，北美地区是最大的市场，而亚太地区正逐渐成为增长最快的市场。 阿片类药物的市场地位与成瘾性困境 当前，疼痛治疗药物种类繁多，主要包括乙酰氨基酚、非甾体类抗炎药（NSAIDs）和阿片类药物等。对于中重度疼痛，镇痛效果更强的阿片类药物被世界卫生组织推荐为首选。全球阿片类药物市场规模预计将从2024年的239.4亿美元增长至2027年的287.8亿美元，CAGR为3.75%。在中国，几种主流阿片类药物在2023年样本医院的销售额已超过50亿元人民币。 然而，阿片类药物的成瘾性问题日益突出，成为其广泛应用的主要障碍。根据Vertex在JPM大会上的演示文件，全球每年有4000万急性疼痛患者使用阿片类药物，其中78%的医护人员对阿片类药物的成瘾性表示担忧。约有10%的患者在治疗过程中会长期依赖阿片类药物，每年约有8.5万人因使用阿片而发展成药物使用障碍，这导致医疗系统每年因阿片相关问题额外产生100亿至200亿美元的费用。因此，市场迫切需要一种更安全、非成瘾且有效的替代疗法。 Nav1.8靶点的机制优势 Nav1.8因其天然的机制优势，有望成为非成瘾性止痛的关键靶点。离子通道是调节细胞膜电压电位的关键蛋白，其改变是疼痛发生的重要分子机制。电压门控离子通道（Nav）家族共有九种亚型（Nav1.1-Nav1.9），其中Nav1.3、Nav1.7、Nav1.8、Nav1.9与疼痛密切相关。值得注意的是，Nav1.8主要分布在外周神经系统，针对该靶点的药物有望避免对神经中枢的影响，从而显著降低药物的成瘾性，为疼痛患者带来全新的治疗希望。 Suzetrigine：Nav1.8抑制剂在急性疼痛领域的突破性进展 Suzetrigine（VX-548）的研发进展 Vertex在JPM会议上重点更新了其在疼痛领域，特别是新型Nav1.8抑制剂Suzetrigine的最新进展。Suzetrigine（VX-548）是Vertex在Nav1.8靶点上进展最快的产品，其急性疼痛适应症已提交上市申请，PDUFA日期定于2025年1月30日。这意味着VX-548有望成为全球首款上市的Nav1.8抑制剂药物，具有里程碑式的意义。 Vertex在止痛药物开发方面拥有长期兴趣和投入。早期分子VX-150因选择性局限和安全性风险较高而被优化。Vertex随后开发出VX-548，其对Nav1.8的选择性超过31000倍，远高于VX-150，从而在临床试验中能以更低的有效剂量实现治疗效果，显著提升了安全性。JPM会议还透露，新一代Nav1.8抑制剂VX-993的口服剂型已进入2期临床，注射剂进入1期临床，显示了Vertex在该领域的持续投入。 急性疼痛三期临床结果 Suzetrigine在急性疼痛领域的三期临床试验中展现出卓越的安全性和有效性，有望填补现有疗法在安全性和有效性方面的空白。该研究包括腹部整形手术和拇囊炎切除术两项试验，以及一项广泛的手术和非手术疼痛患者的单臂安全性和有效性研究。 有效性：在腹部整形手术患者中，Suzetrigine达到了主要终点，与安慰剂相比，SPID48（48小时内时间加权疼痛总和强度差异）显著降低，平均差异为48.4（95% CI：33.6，63.1；P<0.0001）。患者在手术48小时后的NPRS评分（数字疼痛评定量表）也显著降低。在拇囊炎切除术患者中，该疗法同样达到主要终点，SPID48的平均差异为29.3（95% CI：14.0，44.6；P=0.0002）。从实际评分结果看，Suzetrigine在48小时内实现了快速、持续且具有临床意义的疼痛缓解。在腹部整形手术中，其起效迅速，0.5小时内即与安慰剂组和氢可酮/对乙酰氨基酚组拉开差距。 安全性：Suzetrigine在三期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。大多数不良事件（AEs）为轻中度，未发生与治疗相关的严重不良事件（SAEs）。总体而言，Suzetrigine的不良事件发生率低于安慰剂。这些数据表明，Suzetrigine在安全性和有效性方面均表现出色，且基于Nav1.8靶点的天然优势，有望解决阿片类药物的成瘾问题，为急性疼痛患者提供更安全有效的新疗法。 周围神经病理性疼痛（PNP）进展 全球约有超过千万名PNP患者，包括慢性神经痛、坐骨神经痛和糖尿病周围神经痛等细分适应症，市场潜力巨大。现有药物的停药率高、用药复杂和不一致等问题，加速了Nav1.8抑制剂在该领域的开发机会。 糖尿病周围神经痛（DPN）：Suzetrigine在DPN的二期临床中取得了强劲结果，三期临床正在入组阶段。 坐骨神经痛（LSR）：LSR的二期临床已完成。结果显示，相较于基线，Suzetrigine显示出具有统计学意义和临床意义的变化（第12周时NPRS平均变化为-2.02）。然而，该研究并未在Suzetrigine和安慰剂组之间拉开统计学差异（安慰剂组第12周NPRS平均变化为-1.98）。公司正在积极与FDA讨论三期临床方案，旨在通过优化试验设计来规避安慰剂效应，以提升三期临床的成功率。在LSR二期临床中，Suzetrigine同样展现出良好的耐受性，不良事件发生率（22.9%）低于安慰剂组（32.4%），且无严重不良事件导致治疗中断。 国内Nav1.8抑制剂研发格局与Follow策略 全球竞争格局 根据智慧芽新药数据库，Vertex在Nav1.8靶点领域的布局遥遥领先。目前，除上海济煜的产品曾进入二期阶段（但其海外合作方已终止海外临床）外，其他公司的Nav1.8抑制剂药物大多处于一期或临床前阶段，这充分说明了该靶点药物设计的复杂性和难度。然而，随着Suzetrigine临床结果的验证，预计该靶点的研究热度将在未来持续增加。 国内企业布局与Follow策略 从国内Nav1.8靶点药物的临床进展来看，多数为Vertex早期分子VX-150和后期分子VX-548的“跟随”（Follow）分子。 VX-150的Follow者：恒瑞医药的HRS4800（WO2020151728）曾布局，但后续并未继续推进。其他如海博为、费米子、人福医药等公司的对应药物已推进到一期临床。然而，考虑到Vertex已放弃VX-150而全力推进VX-548，VX-150的Follow分子成功概率可能相对较低。 VX-548的Follow者：Vertex于2021年6月10日公开了VX-548的化合物结构（WO2021113627）。这一信息对国内企业的Follow策略产生了重大影响。恒瑞医药迅速做出决断，放弃HRS4800，转而全力Follow VX-548，其2024年2月29日公开的专利WO2024041613即为VX-548的Follow。同时，在止痛领域有深厚研究基础的海思科也快速响应，于2024年7月11日公布了专利WO2024146632，同样是VX-548的Follow。此外，汇伦医药的专利WO2024046253也显示出对VX-548的Follow。这表明国内药企对Nav1.8靶点的关注度极高，并迅速调整研发策略以追随国际前沿进展。 Povetacicept：IgA肾病治疗的“同类最佳”潜力 Vertex在肾病领域的战略布局 Vertex在JPM会议上还重点更新了其在肾病领域的进展，显示出在多个适应症上的广泛布局。目前，公司有两款产品已进入三期临床阶段：一是用于治疗APOL1介导的肾病（AMKD）的APOL1抑制剂Inaxaplin；二是用于治疗IgA肾病等多个B细胞相关疾病的Povetacicept。此次会议重点更新了Povetacicept的进展。 Povetacicept的机制与BIC潜力 Povetacicept（ALPN-303）是Vertex通过2024年4月以约49亿美元现金收购Alpine Immune Sciences公司获得的核心产品。该药物是一款高效的BAFF（B细胞活化因子）和APRIL（增殖诱导配体）细胞因子双重拮抗剂。在针对IgA肾病（IgAN）的二期临床试验中，Povetacicept展现出了“同类最佳”（Best in Class, BIC）的潜在疗效。 IgA肾病三期临床进展与二期临床数据 根据Vertex在JPM大会上的演示文件，Povetacicept用于治疗IgA肾病已进入三期临床阶段（RAINIER全球三期）。该研究计划入组约480名IgA肾病患者，在标准治疗基础上，比较Povetacicept 80mg与安慰剂的有效性和安全性。研究将进行预先计划的中期分析，评估一定数量患者完成36周治疗后的尿蛋白与肌酐比值（UPCR）。如果中期分析结果积极，有望支持Povetacicept在美国加速获批。公司计划于2025年完成中期分析以支持加速获批。 Vertex此前在美国肾脏病学会（ASH）2024年会上披露的Povetacicept用于治疗IgA肾病的二期临床结果显示，接受Povetacicept 80mg治疗的IgA肾病患者，在第48周时尿蛋白平均减少66%，平均尿蛋白肌酐比（UPCR）从基线的1.3g/g显著降至0.5g/g。同时，63%的参与者在第48周达到了临床缓解。这些数据充分支持了Povetacicept的BIC潜力。 原发膜性肾病（PMN）治疗潜力 除了IgA肾病，Povetacicept在原发膜性肾病（PMN）的治疗中也显示出较强潜力。根据公司2024年三季报业绩演示文稿，Povetacicept 80mg组中，第24周患者的UPCR相较于基线下降62%，同时肾功能保持稳定。在3例患者中，有2名在第24周达到了部分缓解，进一步验证了其在肾病领域的广泛应用前景。 再鼎医药合作加速国内布局与IgA肾病市场机遇 再鼎医药与Vertex的战略合作 再鼎医药与Vertex宣布达成战略协议，在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）和新加坡开发和商业化Povetacicept。根据协议条款，Vertex将获得一笔预付款，以及基于注册的里程碑付款和再鼎医药重点区域净销售额的分级特许权使用费。再鼎医药将负责推进该产品在许可区域的临床研究和注册递交，并在药物获批后负责许可区域内的所有商业化活动。此次合作有望显著加速Povetacicept在中国市场的开发进程，使其更快惠及国内患者。 IgA肾病市场需求与国内研究进展 IgA肾病是全球范围内最常见的原发性肾小球疾病之一，在我国及东亚国家尤为常见。该病以IgA为主的免疫球蛋白在肾脏沉积并导致系膜增生为病理特征，临床表现为血尿、不同程度的尿蛋白或高血压。IgA肾病是导致青年人终末期肾病的最常见病因，给家庭和社会带来了沉重的疾病负担。一项针对我国IgA肾病患者长期预后的队列研究显示，即使尿蛋白控制良好的患者（0.5~1 g/d），仍有22%的患者在10年内发生肾衰竭；而尿蛋白持续超过1 g/d的患者，10年肾脏生存率仅为36%。这表明现有诊疗模式下IgA肾病患者的预后远比普遍认为的更为严峻，因此，IgA肾病的治疗急需新型药物和更新的治疗理念。 国内IgA肾病的研究正快速推进。云顶新耀的布地奈德（耐赋康）已于2023年底获批上市。除再鼎与Vertex合作的Povetacicept外，荣昌生物的泰它西普（与Povetacicept机制相同，均为APRIL/BAFF双靶点抑制剂）和智康弘仁的SC-0062也已进入三期临床阶段。此外，恒瑞医药、翰森制药、海思科、复星医药等国内多家企业的相关产品也已进入二期临床阶段，显示出国内企业在该领域的积极布局和巨大的市场潜力。 关注Nav1.8与IgA肾病领域投资机会 Nav1.8靶点投资建议 Vertex的VX-548在Nav1.8靶点上的成功，为非成瘾性止痛药物的开发提供了新的曙光。基于Nav1.8靶点先天的机制优势，其有望为疼痛患者带来全新的、更安全有效的治疗方法。因此，本报告看好该靶点未来的发展潜力，建议投资者关注国内已布局该靶点且在镇痛领域拥有丰富研发和商业化经验的企业，包括恒瑞医药、海思科、人福医药等。 IgA肾病领域投资建议 IgA肾病领域的市场规模潜力正逐渐显现，而Povetacicept已展现出优异的治疗潜力。再鼎医药与Vertex的合作有望加速该产品在国内的开发进程，进一步释放市场价值。此外，国内有多家企业积极布局IgA肾病领域，形成多元化的竞争格局。建议投资者关注相关进展较快的企业，如再鼎医药、荣昌生物、恒瑞医药、海思科、翰森制药、复星医药等。 药品研发与商业化面临的多重风险 药品审评进度低于预期风险 尽管当前医药改革背景下药品审评审批速度有所提升，但仍不排除个别因素导致部分新药申报和审批速度低于预期的风险。特别是对于Nav1.8靶点这类尚无获批上市产品的创新领域，药品审核可能需要更长的周期，增加了不确定性。 商业化进度不及预期风险 新药上市后的推广过程中，可能面临多种商业化风险。例如，产品入院进展可能不及预期，学术推广活动效果不佳，或市场接受度低于预期，这些因素都可能导致产品放量不及预期，进而对公司的收入和盈利能力造成不利影响。 研发进展不及预期风险 医药产品研发具有周期长、投入大、风险高等特点。受多种不可控因素影响，研发项目可能出现进展不及预期甚至失败的风险。对于Nav1.8靶点这类缺乏丰富产品开发经验的全新领域，研发失败的风险相对较大，投资者需充分认识并评估相关风险。 总结 本报告深入分析了医药生物行业中Vertex公司的最新进展及其在疼痛和肾病两大创新领域的战略布局。Vertex凭借其在囊性纤维化领域的领导地位，持续推动营收增长，并通过JPM会议更新，展示了Suzetrigine（Nav1.8抑制剂）和Povetacicept（BAFF/APRIL双重拮抗剂）等创新产品在未来商业化方面的巨大潜力。 在疼痛管理领域，全球市场规模持续扩大，但阿片类药物的成瘾性问题亟待解决。Nav1.8靶点因其非成瘾性优势成为关键突破口，Vertex的Suzetrigine在急性疼痛三期临床中表现出卓越的安全性与有效性，并有望于2025年初获批上市，开启镇痛新篇章。尽管在周围神经病理性疼痛（LSR）二期临床中与安慰剂未拉开显著差异，但公司仍看好其潜力并积极与FDA沟通三期方案。国内恒瑞医药、海思科等企业也正积极布局Nav1.8抑制剂的研发。 在肾病领域，IgA肾病作为常见且预后严峻的疾病，治疗需求迫切。Povetacicept在IgA肾病二期临床中展现出“同类最佳”的潜力，尿蛋白平均减少66%，并已进入三期临床。Vertex与再鼎医药的战略合作将加速Povetacicept在大中华区的开发和商业化进程。国内云顶新耀、荣昌生物、智康弘仁等企业也在此领域积极推进，市场竞争与机遇并存。 综合来看，Nav1.8靶点和IgA肾病领域均展现出巨大的

　　轮胎企业出海能挣钱吗？ 　　2013年，玲珑轮胎启动泰国项目，是国内首批泰国建设工厂的中国公司。我们以玲珑轮胎泰国工厂和玲珑整体经营数据为基准，探究了玲珑泰国建设工厂在投资、成本、产品价格、盈利等各个方面同玲珑轮胎整体经营的差异，得到以下结论：1、泰国工厂建设周期与国内一致；2、外海工厂建设总投资额高于国内；3、泰国工厂毛利率均好于国内，虽然单胎生产成本高于国内，但销售结构、出口目的地带来的售价优势，单胎盈利高于国内；4、海外税收优惠政策、承担费用较少，带来净利率优势。 　　出海为什么能挣钱？ 　　我们从全球轮胎贸易流向角度分析中国轮胎出海为什么能挣钱的问题，得到以下结论：1、从买方市场到卖方市场，全球轮胎地理位置格局差异较大：亚洲全球供应，欧美进口需求量大，市场地理位置差异明显，欧美成为轮胎卖方市场，期轮胎售价和单胎盈利高于亚洲市场；2、欧美通过关税完成出口国调整，轮胎产能从中国转移到东南亚，东南亚迎来出口红利期，关税使得本就割裂的市场更加分化。 　　中国企业出海出口挣了谁的钱？ 　　近年来，中国头部企业密集出海，海外销售占比持续提升，海外头部轮胎企业则出现明显差异，全球轮胎公司北美市场出现分化：1、轮胎三巨头22/23财年北美市场分化，普利司通全线恢复，固特异和米其林销量下滑，头部轮胎企业此消彼长；2、二三线轮胎企业北美市场出现萎缩，印度企业尚未在北美扩张，中国头部轮胎企业或以抢占二三线轮胎企业北美市场为主。 　　中国轮胎出海迎来2.0时代，逆全球化关税类似筛选器作用，头部中国轮胎企业或将受益于2.0时代出海 　　2014年以来，美国关税带来了贸易流向变化，使得全球轮胎企业向美国的出口由中国流向东南亚及北美国家。数据显示来看，关税并未直接增加美国本土轮胎企业的占比，美国轮胎进口缺口仍然存在。中国头部轮胎企业在2011-2015年间完成了生产工厂海外建设规划，以赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟、中策橡胶等轮胎企业为首的头部轮胎企业，在东南亚国家完成轮胎工厂的建设和运营，我们将这段时间海外第一工厂的建设定义为“出海1.0”。 　　近年来，中国头部轮胎企业，相继在墨西哥、塞尔维亚、西班牙、摩洛哥规划工厂，我们将头部轮胎企业走出亚洲，在欧洲、非洲、美洲等大洲的建设规划定义为“出海2.0”。我们认为，在“出海2.0”时代，轮胎企业的出海将更具主动性，其出海方式或目的将变为：1、全球化布局；2、更加接近消费市场；3、销售市场全球化；4、配套国际化车企；5、自主品牌为主，品牌影响力升级。 　　风险提示：海外工厂建设进度不及预期；贸易逆全球化趋势下关税风险；原材料价格等外部因素带来成本抬升风险。

　　主要观点 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2025/01/13-2025/01/17）华安合成生物学指数上涨12.98个百分点至1131.266。上证综指上涨2.31%，创业板指上涨4.66%，华安合成生物学指数跑赢上证综指10.67个百分点，跑赢创业板指8.32个百分点。 　　《浙江省加快合成生物产业创新发展的实施方案》印发，指出六大发展方向 　　近日，浙江省经济和信息化厅发布了《浙江省加快合成生物产业创新发展的实施方案》印发的相关信息。提出在“生物医药”、“生物化工”、“生物材料”、“生物农业”、“生物食品”、“生物能源”六大产业发展方向。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　北京丰台落地国内首个新蛋白食品科技创新基地 　　2025年1月11日，在“遇见丰台·众汇京彩”新蛋白食品科技创新发展研讨会上，北京丰台的中国肉类食品综合研究中心新蛋白食品科技创新基地（简称“新蛋白食品科技创新基地”）举行了正式启用仪式。新蛋白食品科技创新基地于2024年4月启动建设，总投资近8000万元，是丰台区2024年北京国际科技创新中心建设重点项目，搭建了细胞培育肉、微生物蛋白创新研发平台及新蛋白食品化创新研发平台，并配备完善的配套实验室，规划建设2条单体2000升细胞培养中试线以及3条单体2000升和5000升的微生物蛋白中试线，目前已建成细胞培育肉单体200升生产线以及微生物蛋白单体2000升生产线，具备了集基础理论研究、前沿技术攻关、中试放大等功能为一体的研发能力，在灵活性与实用性上达到行业领先水平。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　新加坡出台《食品安全与保障法案》，明确新蛋白等新型食品监管名单 　　近日，新加坡通过了《食品安全与保障法案》，该法案新增了涉及特定食品的内容，包括新型蛋白质，如培养肉和精密发酵食品，主要帮助行业了解哪些食品受到监管关注度更高，需要事先获得批准才能在新加坡供应或宣传。《食品安全法案》将现有的监管框架编入法典，这将简化新食品生产商的监管途径，使他们能够获得有关框架和安全评估流程的更详细信息，使新型食品公司更容易满足SFA的标准并将其产品商业化。该法案的规定将分阶段生效，预计到2028年全面实施，为企业提供过渡时间。对于特定食品，该法案将于今年下半年颁布。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　丰原生物与日本丸红株式会社海外最大的分支机构之一丸红（上海）有限公司达成战略合作 　　近日，丰原生物与日本丸红株式会社海外最大的分支机构之一丸红（上海）有限公司达成战略合作。丸红将依托丰原生物的秸秆制糖和糖制聚乳酸技术，投入资源支持聚乳酸下游产品的研发创新，推动生物降解材料在包装、纺织等领域的应用，利用其遍布全球的销售网络，为丰原生物的环保新材料产品开辟国际市场，特别是在日本、欧美等环保意识较强的地区。此外，双方还将共同探索在生物能源以及生物材料等领域的合作机会，为全球可持续发展贡献力量。此次与丰原生物的合作是丸红深化中国市场布局的重要一步，中国在新材料和绿色技术领域的创新速度令人瞩目，丸红将继续加大在华投资力度，寻求与更多中国创新企业的合作机会，共同开发面向全球的绿色解决方案。（资料来源：生物基能源与材料，华安证券研究所） 　　ZymoChem推出世界上首款可扩展、100%生物基、可生物降解的高吸水性聚合物(SAP) 　　近日，ZymoChem宣布推出BAYSE，这是世界上首款可扩展、100%生物基、可生物降解的高吸水性聚合物(SAP)。这一突破性的创新将彻底改变价值1450亿美元的全球卫生行业，并为更可持续的未来铺平道路。（资料来源：生物基能源与材料，华安证券研究所） 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；原材料大幅下跌风险。

　　1月份建议关注：1、高质量发展与高股东回报并重，建议关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升；2、景气度较高的制冷剂、维生素行业龙头公司；3宏观经济整体预期改善，建议关注估值较低的行业龙头价值公司、轻烃裂解子行业龙头公司等4、下游行业快速发展，建议关注部分电子材料、新能源材料公司。 　　行业动态 　　本周（01.13-01.19）均价跟踪的101个化工品种中，共有48个品种价格上涨，26个品种价格下跌，27个品种价格稳定。跟踪的产品中39.6%的产品月均价环比上涨，51.49%的产品月均价环比下跌，另外8.91%产品价格持平。周均价涨幅居前的品种分别是NYMEX天然气、丙烯腈、WTI原油、顺丁橡胶（华东）、甲苯（华东）；而周均价跌幅居前的品种分别是液氯（长三角）、硫酸（浙江巨化98%）、维生素A、盐酸（长三角31%）、二氯甲烷（华东） 　　本周（01.13-01.19）国际油价上涨，WTI原油期货价格收于77.88美元/桶，收盘价周涨幅1.71%；布伦特原油期货价格收于80.79美元/桶，收盘价周涨幅1.29%。宏观方面，本周美国加强对俄罗斯制裁是原油市场拉升的重要因素；地缘政治局势方面，中东停火协议取得进展。供应方面，本周前期，欧美极寒天气刺激燃料需求，此外美国宣布对俄罗斯实施新一轮的制裁，影响俄罗斯石油供应，因此市场对供应担忧加剧。需求方面，美国取暖用油需求预计因寒冷气候增加，国际能源署（IEA）也表示，寒冷气温或打击北美地区的石油生产，并进一步消耗美国俄克拉荷马州库欣储存中心的库存。此外，IEA小幅上调了对2024年和2025年全球石油消费量的预估，指出12月加拿大、美国北部和中部地区的天气明显转冷，推动了石油需求的增长。库存方面，根据EIA数据，截至1月10日，美国商业原油库存减少196.2万桶至4.13亿桶，降幅0.47%；当周EIA汽油库存增加585.2万桶至2.43亿桶。展望后市由于全球经济复苏形势不明朗，市场普遍担忧石油市场将出现供应过剩，但中东地缘政治等因素仍存不确定性，且印度原油进口同比增长，短期内对需求形成提振，我们预计国际油价将保持中高位水平震荡。本周NYMEX天然气期货收于3.95美元/mmbtu，收盘价周跌幅1.00%。EIA天然气库存周报显示，截至1月10日当周，美国天然气库存总量为31,150亿立方英尺，较此前一周减少2,580亿立方英尺，较去年同期减少1,110亿立方英尺，同比降幅3.4%，同时较5年均值高770亿立方英尺，增幅2.5%。ICE数据显示，截至2024年12月底欧洲储气库库存率较上月同期下降13.24pct至72.16%，欧洲LNG接收站库存率较上月同期下降12.18pct至40.31%。短期来看，海外天然气库存减少，供需关系趋于紧张；中期来看欧洲能源供应结构依然脆弱，地缘政治博弈以及季节性需求波动都有可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。 　　本周（01.13-01.19）TDI价格上涨。根据百川盈孚，截至1月16日，国内TDI市场均价为13,869元/吨，较上周上涨7.1%。供应方面，本周TDI产量小幅上涨，整体开工率为89%附近；烟台工厂装置中高负荷运行，其他工厂开工负荷正常。需求方面，临近春节，下游陆续停机，需求端呈现走弱态势，且下游目前仍有尚未交付完毕订单，因此虽然场上现货紧张，但实际用货工厂并无明显担忧情绪，接货积极性欠佳。成本方面，本周TDI成本较上周上涨截至1月16日，原料甲苯市场均价为6,672元/吨，环比上周上涨5.50%；硝酸价格1,638元/吨，环比上周上涨0.18%。根据百川盈孚统计，本周TDI平均成本在12,695.14元/吨附近，本周平均毛利润为990.57元/吨。展望后市，TDI现货紧俏，然而近期终端及下游工厂进入春节假期，我们预计短期内TDI市场持稳运行。 　　本周（01.13-01.19）纯MDI价格上涨。根据百川盈孚，截至1月16日，国内纯MDI市场均价为18,600元/吨，较上周上涨1.61%。供应方面，重庆B厂装置40+13万吨已于1月15日复产，万华宁波二期80万吨预计于1月20日复产。需求方面，下游氨纶开工七成左右，持货商存一定惜售情绪；下游TPU开工8-9成，生产用货短期内不紧张；下游鞋底原液及浆料开工3-4成，业者以持稳观望为主。成本方面，截至1月16日，原料纯苯市场均价为7,536元/吨，环比上周上涨2.59%；纯MDI生产成本为13,340元/吨，环比下降0.1%，毛利润为4,960元/吨，环比上涨0.28%。展望后市，终端需求因春节将至逐步缩减，下游备货需求谨慎释放，我们预计近期纯MDI市场波动不大。 　　投资建议 　　截至1月19日，SW基础化工市盈率（TTM剔除负值）为21.32倍，处在历史（2002年至今）的55.95%分位数；市净率（MRQ）为1.67倍，处在历史水平的4.58%分位数。SW石油石化市盈率（TTM剔除负值）为11.31倍，处在历史（2002年至今）的18.48%分位数；市净率（MRQ）为1.25倍，处在历史水平的4.92%分位数。1月份建议关注：1、高质量发展与高股东回报并重，建议关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升；2、景气度较高的制冷剂、维生素行业龙头公司；3、宏观经济整体预期改善建议关注估值较低的行业龙头价值公司、轻烃裂解子行业龙头公司等；4、下游行业快速发展，建议关注部分电子材料、新能源材料公司。中长期推荐投资主线：1、原油价格有望延续中高位，油气开采板块高景气度持续，能源央企提质增效深入推进，分红派息政策稳健。油气上游资本开支增加，油服行业景气度修复，技术进步带动竞争力提升，海外发展未来可期；2、下游行业快速发展，新材料领域公司发展空间广阔。一是电子材料。半导体材料方面，关注人工智能、先进封装、HBM等引起的行业变化，半导体材料自主可控意义深远。OLED材料方面，下游面板景气度有望触底向好，关注OLED渗透率提升与相关材料国产替代。二是新能源材料。我国新能源材料市场规模持续提升，固态电池等下游应用新方向有望带动相关材料产业链发展。三是医药、新能源等新兴领域对吸附分离材料需求旺盛；3、政策加持需求复苏，关注龙头公司业绩弹性及高景气度子行业。2025年政策加持下需求有望复苏，优秀龙头企业业绩估值有望双提升。二是配额约束叠加需求提振，氟化工景气度持续上行。三是需求改善，供给格局集中，维生素景气度有望维持高位。四是优秀轮胎企业进一步加码全球化布局，出海仍有广阔空间。推荐：中国石油、中国海油、中国石化、安集科技、雅克科技、江丰电子、鼎龙股份、蓝晓科技、沪硅产业、万润股份、德邦科技、万华化学、华鲁恒升、卫星化学、巨化股份、新和成；关注：中海油服、海油发展、海油工程、彤程新材、华特气体、联瑞新材、圣泉集团、阳谷华泰、莱特光电、奥来德、瑞联新材、宝丰能源赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟。 　　1月金股：中国石油、安集科技 　　风险提示 　　地缘政治因素变化引起油价大幅波动；全球经济形势出现变化。

　　本周（20250113-20250119）国内生物柴油企业价差扩大。本周四，外盘SAF离岸价报2039.00美元/吨，环比上周下跌0.05%；外盘HVO到岸价报1888.50元/吨，环比上周上涨4.19%。欧洲Ucome离岸价报1380.58欧元/吨，环比上周四上涨55.42%，涨跌幅度为+55.42欧元/吨；中国Ucome离岸价报1090.00美元/吨，环比上周上涨3.32%，涨跌幅度为+35.00美元/吨；东南亚生物柴油离岸价报1127.00美元/吨，环比上周下跌0.18%，涨跌幅度为-2.00元/吨。从国内价差端来看，若考虑一个月地沟油库存，本周四，国内出口欧洲生物柴油价差达3477元/吨，周度环比变动幅度为+67元/吨，相较2024年年初上涨幅度为606元/吨。 　　本周（20250113-20250119）国内潲水油与地沟油报价环比波动较小。本周五，国内潲水油平均报价为6390元/吨，较上周环比持平；地沟油平均报价为5890元/吨，较上周环比变化幅度为+14元/吨。 　　美国财政部宣布最新清洁燃料税收抵免指南：据金联创1月13日发布，1月10日，美国财政部和美国国税局发布了有关清洁燃料生产信贷（第45Z节）的指南：关于废食用油（UCO）原料，财政部和美国国税局担心:（1）不符合条件的物质错误识别为UCO（例如，棕榈油被错误地标记为UCO），这可能比真正的UCO排放影响大得多；（2）UCO激励政策对市场产生不确定的影响（例如增加的UCO需求将由棕榈油等原始油掺混）。两者鉴于缺乏透明度，这些担忧对于进口的UCO来说尤其严重关于当地来源。出于对可靠区分进口UCO和棕榈油的能力的重大担忧，以及由此产生的风险，对于不合格燃料，财政部和美国国税局正在考虑对进口UCO进行适当的证明和记录要求。因此，在财政部和美国国税局发布进一步指导之前，使用进口UCO将无法适用45ZCF-GREET模型。根据文件，在拟议的45Z CF-GREET模型中，使用进口UCO的路径在发布进一步指导之前将不可用。这意味着使用进口UCO生产的燃料可能不符合第45Z条的税收抵免资格。美国财政部和IRS承诺将发布进一步指导，以解决关于进口UCO的问题，并可能包括额外的实质性和记录保存要求。文件提到，对于使用UCO作为原料油生产的燃料，可能需要额外的认证和核实措施，以确保其符合第45Z条的要求。 　　投资建议：重视生物航煤、生物船用燃料带来的全球生物柴油市场新增量，叠加原材料出口增值税退税取消落地，生物柴油企业有望迎来需求增长、原材料供应增多的双向推动，建议关注国内拥有较大生物柴油产能的上市公司：卓越新能、嘉澳环保、海新能科、朗坤环境。 　　风险提示：产能释放不及预期，政策推行力度不及预期，贸易政策变动风险。

　　根据国家医保局召开医保部门“保障人民健康赋能经济发展”主题新闻发布会，第一版医保“丙类”目录将在2025年发布，作为基本医保药品目录的有效补充。医保“丙类”目录有望在商业保险的报销范围及报销比例制定方面提供支持，“医保+商保”多元化支付有望缓解支付压力，带来创新药行业的回暖。 　　板块行情 　　申万医药生物指数在2025.01.13-2025.01.17期间上涨2.67%，申万一级行业中排名第25名，跑赢沪深300指数0.53个百分点。从医药生物子板块来看，近一周各子板块指数均出现上涨，其中生物制品、医疗器械、化学制药和医疗服务板块均较沪深300指数实现正向收益。 　　支撑评级的要点 　　医保“丙类”目录有望为创新药商保支付提供支持。2025年1月17日，国家医保局召开医保部门“保障人民健康赋能经济发展”主题新闻发布会，国家医保局有关负责人表示，2025年内将发布第一版医保丙类目录。丙类目录为基本医保药品目录的有效补充，聚焦因超出“保基本”功能定位暂时无法纳入医保目录但创新程度很高、具有显著临床应用价值、患者获益显著的药品。丙类目录药品可不计入医疗机构基本医保自费率指标。国家医保局将积极引导支持惠民型商业健康保险产品将丙类目录药品纳入产品责任保障范围，并打通丙类目录与基本医保目录间的通道。此前商业保险在发展中的一大痛点为信息不对称，难以精准定价及设计产品。商保在具体创新药支付上缺乏药品销售数据，只能依赖第三方统计进行估算，决定是否纳入报销及报销比例。医保“丙类”目录有望在商业保险的报销范围及报销比例制定方面提供支持。 　　“医保+商保”有望缓解支付困境。“医保+商保”多元化支付一方面有望通过增加支付方来增加支付额度，缓解支付压力。多元化的支付方也可以实现多元灵活的支付标准，兼顾公平及效率问题。“丙类”目录通过商业保险支付的方式为创新药提供了新的市场空间，鼓励药企研发更多高价值、高创新性的药物，有望带来中国创新药行业的回暖。同时，“丙类”目录为创新药提供了进入市场的缓冲地带，通过商保支付降低患者的经济负担，有助于创新药更快被患者接受和使用。 　　投资建议 　　我们建议关注三条主线： 　　1、具备稳健增长的领域。医疗器械和药品是最先经历集采的板块，不少品种受到的降价影响已经逐步出清，且竞争格局也已经相对稳定，器械领域建议关注骨科：三友医疗、大博医疗、爱康医疗、威高骨科；眼科：爱博医疗；心脑血管：惠泰医疗、心脉医疗、乐普医疗；药品领域建议关注：恒瑞医药、信立泰、京新药业、仙琚制药、康辰药业等标的。 　　2、2025年，CXO板块和医疗设备板块，随着国内投融资以及财政政策的向好，后续有望逐步迎来反转。CXO板块建议关注：阳光诺和、益诺思、昭衍新药、美迪西等标的；设备板块建议关注：联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗等标的。 　　3、创新领域建议关注进入上市兑现或者销售放量阶段，以及未来具备出海能力的企业，如：信达生物、康方生物、科伦博泰生物、百利天恒、贝达药业、迈威生物、诺诚健华等标的。 　　其他方面，我们建议关注中药：同仁堂、昆药集团、天士力、马应龙等；原料药：华海药业、司太立、普洛药业等；医疗服务：爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、三星医疗等；疫苗：百克生物、智飞生物、康希诺等；零售药店：健之佳、大参林、益丰药房等。 　　评级面临的主要风险 　　集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险。

　　核心观点 　　白血病是一种起源于造血干细胞的恶性克隆性疾病。癌细胞特点包括增殖失控、分化障碍、凋亡受阻。 　　白血病分为急性白血病和慢性白血病两种。急性白血病主要分型有急性淋巴细胞白血病（ALL/急淋）以及急性髓系白血病（AML/急髓）；慢性白血病主要分型有慢性髓系白血病（CML/慢粒）和慢性淋巴细胞白血病（CLL/慢淋）。 　　白血病起病急缓不一，急性白血病和慢性白血病的临床表现各不相同。急性白血病可能出现突然高热，类似“感冒”症状，也可以是严重出血；慢性白血病一般进展较慢，患者可能有面色苍白、淋巴结和脾脏肿大，月经过多或拔牙后出血难止等表现。淋巴结和脾肿大、骨骼和关节疼痛等也是常见的症状。 　　慢性髓性白血病（CML）是一种以髓系增生为主的造血干细胞恶性疾病。 　　CML的治疗目标包括延长生存期、减少疾病进展、改善生活质量和获得无治疗缓解。 　　全球共8款药物用于CML的治疗，包括一代的伊马替尼；二代的尼洛替尼、达沙替尼、氟马替尼、博舒替尼；三代的奥雷巴替尼、泊那替尼和阿思尼布。 　　伊马替尼作为一线治疗初发CML-CP患者长期结果证实，10年生存率为80%～90%。二代TKI（如尼洛替尼、达沙替尼、博舒替尼和拉多替尼）、三代TKI（如奥雷巴替尼、泊那替尼）的陆续面世，加快和提高了患者的治疗反应率和反应深度，有效克服了大部分伊马替尼耐药，也为伊马替尼不耐受患者提供了更多选择，使致命的CML成为一种可控的慢性疾病。 　　就三代药物的对比而言，奥雷巴替尼从给药方式、疗效及安全性上优于普纳替尼和阿思尼布。从给药方式上，奥雷巴替尼每两天一次，且两天剂量仅40mg，低于普纳替尼（45mg/d)和阿思尼布（40mgBid）。从疗效上，奥雷巴替尼三项研究MMR分别为56%、43.5%和42.9%，高于普纳替尼（39%）及阿思尼布（37.6%）。从安全性上，普纳替尼存在血管闭塞、血栓、肝毒性等黑框警告，奥雷巴替尼常见的不良反应为血液学毒性，在临床中易于处理。 　　急性髓系白血病（AML）是一种恶性克隆性疾病，其特征是髓系母细胞增殖、扩张和分化受阻，导致正常造血功能无效，同时引起危及生命的血细胞减少和输血依赖。主要临床表现包括肝、脾、淋巴结肿大、贫血、出血和感染。 　　AML治疗的目的是帮助控制异常的白血病细胞，恢复骨髓中健康血细胞的平衡。AML的治疗方式主要包括化疗、放射治疗、造血干细胞移植和靶向治疗四种。大多数AML患者的标准治疗方案为化疗。目前，化疗以患者能否耐受强化疗作为首要分层因素。适合强化疗的患者：一般状态好，耐受性佳；不适合强化疗的患者：年龄≥75岁或因体能状态、合并症等因素不适合强诱导化疗患者。 　　大多数AML患者的标准治疗方案为化疗，化疗以患者能否耐受强化疗作为首要分层因素。对于新诊断的AML患者，强化诱导治疗是提高缓解率和生存率的关键。诱导治疗通常采用7+3方案，即阿糖胞苷（Ara-C）联合柔红霉素（DNR）或伊达比星（IDA）治疗7天，第3天加入粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。 　　BCL-2抑制剂为AML治疗带来蜕变 　　Venetoclax（ABT-199，维奈克拉）是目前全球唯一获批上市的Bcl-2选择性抑制剂。Venetoclax已先后获FDA批准用于17号染色体短臂缺失的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小细胞淋巴瘤（SLL）及联合阿扎胞苷、地西他滨或阿糖胞苷治疗成人急性髓性白血病（AML）。2023年，维奈克拉全球销售额达22.88亿美元。 　　全球共两款Bcl-2抑制剂处于临床三期，分别是亚盛医药的APG-2575和百济神州的BGB-11417，诺诚健华、正大天晴、复创医药等企业的Bcl-2抑制剂处于临床Ⅱ期。 　　风险提示：创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险等。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为0.51%，在申万31个一级行业中位居第27，跑输沪深300指数（0.98%）。从子行业来看，医疗耗材、其他生物制品跌幅居后，跌幅分别为3.57%、3.90%；医院、线下药店跌幅居前，跌幅分别为9.69%、8.57%。 　　估值方面，截至2025年1月17日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.31x（上期末为25.48x），估值下行，低于均值和负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（74.23x）、医院（36.76x）、医疗耗材（32.95x），中位数为26.12x，医药流通（15.26x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有19家上市公司的股东净增持2.41亿元。其中，11家增持2.98亿元，8家减持0.57亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家医保局：计划今年内发布第一版丙类药品目录，医保药品目录调整时间将提前 　　国家医保局：2024年基本医保基金运行形势及收支余情况 　　阿斯利康：“阿可替尼（Calquence）”获美国FDA批准新增适应症，为首款用于一线治疗MCL的BTK抑制剂 　　齐鲁制药：“伊布替尼”获NMPA批准上市，为国内首仿 　　康诺亚：CD38单抗“CM313”以NewCo模式授权出海 　　投资建议： 　　1月17日国家医保局召开新闻发布会，会议内容涉及2024年中国医保系统运行情况及未来规划。2024年我国医保基金收支平衡、略有结余，全国基本医保基金总收入3.48万亿元，同比增长4.4%，总支出2.97万亿元，同比增长5.5%；第一版丙类目录将在今年内发布且医保目录调整时间将提前，丙类目录主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品，同时积极引导支持商业健康保险将丙类目录药品纳入保障范围。我们认为未来丙类目录的推出以及多层次医疗保障体系的建设，有助于更多新药、好药惠及临床患者，从而推动医药行业的健康发展，建议持续关注具有真正创新能力和差异化的药械公司。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

中心思想 本报告基于头豹研究院的数据和模型，对中国肺癌早筛行业的市场规模进行了测算和分析。报告的核心观点如下： 肺癌早筛市场规模增长迅速，但LDCT和试剂盒市场发展态势存在差异 报告预测，2028年中国肺癌早筛行业总规模将达到273.03亿元人民币，呈现持续增长态势。然而，构成总规模的两个主要部分——LDCT筛查市场和肺癌早筛试剂盒市场——却展现出不同的发展趋势。LDCT筛查市场规模持续增长，而肺癌早筛试剂盒市场规模则呈现下降趋势。这种差异值得深入分析，并对未来市场策略制定具有重要指导意义。 市场规模测算依赖多重因素，数据来源及预测方法需谨慎评估 报告的市场规模测算依赖于多个关键因素，包括中国50-74岁人口数量、LDCT筛查比例、LDCT检查均价、LDCT筛查频率、检出肺结节比例、肺癌早筛试剂盒渗透率、试剂盒均价以及试剂盒使用频率等。这些因素的预测值直接影响最终的市场规模测算结果。因此，对数据来源的可靠性和预测方法的合理性进行评估至关重要。 主要内容 本报告通过构建逻辑模型，对中国肺癌早筛行业市场规模进行了预测，并对影响市场规模的关键因素进行了详细分析。 市场规模预测及增长趋势分析 报告提供了2018年至2028年中国肺癌早筛行业市场规模的预测数据，并计算了各年度的增长率。数据显示，行业规模整体呈增长趋势，但增长率并非稳定不变，存在波动。这与LDCT筛查市场和肺癌早筛试剂盒市场规模的差异性密切相关。 LDCT筛查市场规模预测 LDCT筛查市场规模的预测基于LDCT筛查人口数、LDCT渗透率、LDCT检查均价和LDCT筛查频率四个关键因素。其中，LDCT筛查人口数的计算又依赖于中国50-74岁人口数量和LDCT筛查比例。报告对这些因素的增长趋势进行了预测，并据此计算出LDCT筛查市场规模的预测值。 肺癌早筛试剂盒市场规模预测 肺癌早筛试剂盒市场规模的预测基于肺结节复查人数、肺癌早筛试剂盒渗透率、试剂盒均价和试剂盒使用频率四个关键因素。肺结节复查人数的计算依赖于LDCT筛查人口数和检出肺结节比例。报告同样对这些因素的增长趋势进行了预测，并据此计算出肺癌早筛试剂盒市场规模的预测值。 关键影响因素分析 报告对影响肺癌早筛行业市场规模的关键因素进行了深入分析，包括： 人口因素：50-74岁人口占比及增长趋势 报告指出，50-74岁人口占比是影响肺癌早筛人口数量的关键因素。报告基于国家统计局数据和IMF数据，预测了未来该年龄段人口占比的增长趋势。 LDCT筛查比例及渗透率 报告分析了LDCT筛查比例和渗透率的现状和未来趋势，并探讨了影响这两个因素的关键因素，例如公众对肺癌早筛的认知度、医疗政策的支持力度以及LDCT检查的普及程度等。 LDCT检查均价及筛查频率 报告分析了LDCT检查均价和筛查频率的现状，并基于相关信息对未来趋势进行了预测。 肺结节检出比例 报告分析了LDCT筛查中检出肺结节的比例，并基于相关文献和数据对未来趋势进行了预测。 肺癌早筛试剂盒渗透率、均价及使用频率 报告分析了肺癌早筛试剂盒渗透率、均价和使用频率的现状和未来趋势，并探讨了影响这些因素的关键因素，例如试剂盒的技术水平、价格以及医生的推荐等。 总结 本报告利用数据驱动的方法，对中国肺癌早筛行业市场规模进行了预测，并对影响市场规模的关键因素进行了分析。报告预测，未来几年中国肺癌早筛行业将保持增长，但LDCT筛查市场和肺癌早筛试剂盒市场的发展态势存在差异。LDCT筛查市场规模将持续增长，而肺癌早筛试剂盒市场规模则可能下降。 报告强调了数据来源和预测方法的重要性，并建议未来研究应进一步关注影响市场规模的关键因素，以提高预测的准确性。 此外，报告中使用的部分数据来源于公开资料，其准确性、完整性和可靠性需要进一步验证。 投资者和行业参与者应结合自身情况，谨慎参考本报告中的信息，并进行独立的市场调研和风险评估。

　　行业观点 　　2025年1月17日国家医保局本次发布会围绕医保基金运行、长期护理保险制度、DRG/DIP2.0方案、四同药品价格治理、创新药丙类目录、生育保险政策、医疗企业信用评级、药价虚高和药价腐败问题、医保基金预付、医保基金监管、医保家庭共济账户、2025年集中采购和价格管理、医保异地就医直接结算和新生儿参保共十三方面进行说明。 　　针对创新药丙类目录，本次发布会指出要探索形成丙类药品工作，在基本医保现有的甲乙分类基础上，研究制定丙类药品目录，是完善我国医疗保障药品目录体系的一次重大尝试，有利于发挥医保部门的政策优势、专家优势和管理服务经验，为商业健康保险，合理确定药品保障范围，提供公共服务，支持商业健康保险，在多层次医疗保障体系中发挥更重要的作用，有利于构建创新药的多元支付机制，支持医药新质生产力的发展，有利于满足患者多元化的医疗保障需求，提高保障水平，减轻疾病治疗的费用负担。 　　品种：丙类目录作为对基本医保药品目录的有效补充，主要聚焦创新程度很高，临床价值较大，患者获益显著，但是因为超出保基本的功能定位，暂时还无法纳入基本医保药品目录的品种。 　　使用范围：国家医保局将采取多种措施，积极引导支持惠民型商业健康保险，将丙类目录纳入保障范围，其他符合规定的商业健康保险，也可以使用目录。 　　工作安排：丙类目录与每年的基本医保药品目录调整的同步开展，计划在年内发布第一版。工作程序也参照基本医保目录的调整，将注重发挥好市场主体的决定性作用，保险公司将充分参与丙类目录的药品。 　　支持落地应用：国家医保局将探索优化医保的支付管理政策，对于丙类目录，可不计入参保人自费率的考核，和集采中选可替代药品的监测范围，符合条件的病例，也可以不纳入按病种付费的范围，暂时实行按项目收费。 　　我们分两个维度进行了梳理，第一：2021-2024年6月30日国内上市的创新药但未纳入医保的产品；第二：2024年7月1日-2025年1月17日国内上市的创新药。预计在药品层面丙类目录可覆盖的领域有①罕见病用药；②CAR-T药物；③干细胞疗法；④新兴药物如阿尔兹海默症Aβ单抗、高尿酸血症新药；⑤新靶点、新技术领域用药如Claudin18.2单抗、ADC、双抗如CD3双抗等；⑥自费进口原研药等。 　　周观点 　　投资策略 　　建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。 　　“创新”主线：围绕创新，布局具备全球竞争力的创新药品种，以及“空间大”“格局好”的品类，建议关注东诚药业、云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。 　　“出海”主线：掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会，建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。 　　“设备更新”主线：中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。 　　“消费复苏”主线：消费提振政策的影响下，眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖，建议关注普瑞眼科、通策医疗、昊海生科等。 　　重点关注公司 　　苑东生物：1）精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量；2）麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市；3）精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市，迈出制剂出海关键一步。 　　健友股份：制剂出口企业，海外制剂保持高速放量，国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分，有望触底反弹。 　　亚盛医药：公司核心品种奥雷巴替尼国内已纳入医保，不断提升患者覆盖面，海外与武田制药达成战略合作，推进产品的全球化布局；APG-2575有望成为全球第二款上市BCL-2抑制剂，多项注册性3期研究顺利推进中。公司已向美国证监会递交上市申请，进阶迈向国际化舞台。 　　科兴制药：海外放量加速，传统品种+白紫大单品+生物类似药放量持续，2025年股权激励目标海外销售额增长200-400%。GDF15、TL1A等创新药早研管线受海外映射催化带来估值弹性。预计25/26年公司净利润分别为1.18/2.57亿元，估值性价比高，弹性较大。 　　京新药业：公司通过销售模式调整带动院外市场快速增长，2024H1公司成品药实现收入13.01亿，同比增长17.13%，2025年有望持续。地达西尼纳入医保，2025年放量在即，JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊II临床进行中，公司创新管线可持续。早研Lpa创新药有望带来额外估值弹性。预计2025年公司净利润为8.21亿元，兼具估值性价比与弹性 　　昆药集团：全国中成药第三批集采与首批扩围接续采购落地，公司血塞通冻干（200mg）规格实现不降价续约，集采中选身份助力加速开发医疗机构。公司是三七产业链的引领者，华润圣火股权转让项目已于2024年12月20日完成并纳入合并报表，血塞通软胶囊有望迎来加速放量。随着公司国企改革深化推进，25年有望迎来业绩加速释放元年。 　　华海药业：第十批集采后仿制药制剂+原料药一体化趋势更加明确，公司是国内特色原料药企业，截至24H1公司国内获批且通过一致性评价的品种达到70个，有望逐步提升制剂份额。2024-2028年有望迎来新一轮的专利悬崖，公司具备新产品储备、产能及客户资源多方面优势，API业务有望迎来增量。创新药布局有望迎来突破，生物创新药以子公司华奥泰为主，截至24H1已有在研品种20余个，其中12个项目处于临床阶段。24年12月华奥泰新一轮融资后估值达到32亿左右。 　　昭衍新药：随服务价格趋稳，2025年毛利率有望触底。发展商业健康险等创新扶持政策落地，国内创新环境有望改善。在融资逆境中扩大市场份额的企业能够获益更多。 　　微电生理：心脏电生理领域国产公司，国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司，并在三维手术量上优势显著，累计超过4万台，积累了大量临床反馈，为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔，公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。公司2024年一季度以来手术量趋势良好，集采影响逐步减弱、高端产品开始放量，公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限；电生理行业高增长优势继续兑现；估值有空间（远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价）。 　　爱康医疗：骨科关节领域企业，充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后，公司产品终端价有所提升，代理商利润改善，有利于不断提升份额；上半年关节行业手术量逐步恢复，公司上半年基本完成目标；进入下半年公司手术量边际持续改善，下半年有望保持快速增长趋势；全年来看指引完成度较高，对应估值位置较低，具备一定性价比。 　　诺诚健华：公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂，2024上半年高速放量，围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局，在手现金充沛稳步推进在研管线。 　　百济神州：公司自研药物泽布替尼（百悦泽）在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固，公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者，与国际领先的制药公司建立战略合作，通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元，同比增长122.0%，在CLL新增患者的市场份额继续提升。 　　周观点 　　行业要闻荟萃 　　1）2025年药企巨额并购第一单-强生以146亿美元完成并购；2）礼来将收购Scorpion的小分子PI3Kα抑制剂项目STX-478；3）NVIDIA携手行业领先机构，助力医疗健康及生命科学产业领域发展；4）「勃林格殷格翰」新型PDE4B抑制剂拟纳入优先审评。 　　行情回顾 　　上周医药板块上涨2.67%，同期沪深300指数上涨2.14%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第22位。上周H股医药板块上涨2.44%，同期恒生综指上涨2.66%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位。 　　风险提示 　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。