2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 眼科专题:营收筑底,盈利分化

      眼科专题:营收筑底,盈利分化

      医疗服务
        投资要点   行业:眼科医疗服务市场规模持续增长   眼科医疗行业稳定增长。根据中国卫生健康年鉴数据测算,中国眼科医疗服务市场的行业规模从2015年507.1亿增长至2024年   的2231亿元,持续稳定增长。随着现代工作、学习、娱乐用眼强度大幅增加,老龄化进程不断加速,预计2025年中国眼科医疗服务市场规模达到2521.5亿元,2020-2025年复合增长率为16.0%,中国眼科医疗市场持续扩容确定性高。   眼科医院:整体增速放缓。预计到2028年,民营3044家、公立83家,整体较2025年民营扩容911家、公立扩容11家。从复合   增速来看,2019-2023年整体CAGR为17.1%,其中公立4.6%、民营17.8%;2023-2028E年整体CAGR为13.9%,其中公立5.0%、民营14.3%。   业务:屈光与视光占比普遍提升,基础医疗板块则受政策与需求结构影响承压   截止2025H1,普瑞眼科屈光收入占比以49.34%居首,较2024H1微升0.64pp,爱尔眼科屈光占比40.13%(+0.73个百分点),视光占比23.63%(+1.13个百分点),双消费板块合计占比超63%,何氏眼科呈现独特的“视光+综合眼病”结构,视光收入占比30.18%(行业最高),得益于其在近视防控领域的技术积累(如昭晰镜片临床应用)与辽宁区域的基层视光布局,同时其他眼病占比31.97%,反映区域基础诊疗需求的稳固支撑。   白内障收入占比均呈下降趋势。其中华厦眼科降幅最明显(从22.70%降至20.15%),主要因人工晶体集采全面落地冲击。   公司:营收筑底,各家盈利能力逐渐分化   爱尔眼科:龙头抗风险能力凸显,国内覆盖体系完善,海外扩张持续进行;   华厦眼科:深耕沿海地区,“厦门眼科+成都爱迪”双三甲医院构建技术壁垒;   普瑞眼科:深耕屈光业务,国内覆盖广泛;   何氏眼科:扎根辽宁,凭借区域深耕形成“视光特色+综合诊疗”的差异化路径;   朝聚眼科:在内蒙拥有强大品牌力,目前在江苏、浙江等省份持续扩张;   希玛医疗:2025H1关闭低效网点、成本控制等措施扭亏为盈,同比增长61.29%,内地眼科业务亦实现盈亏平衡。   相关标的   眼科行业相关公司如爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、希玛医疗等。   风险提示   行业竞争加剧风险,政策风险,经济发展不及预期风险等。
      西南证券股份有限公司
      25页
      2025-11-28
    • 医药行业2025年三季报总结:业绩逐步筑底

      医药行业2025年三季报总结:业绩逐步筑底

      化学制药
        核心观点   我们选取了388家医药上市公司(包含科创板),2025Q1-Q3收入总额16766.9亿元(-0.7%);归母净利润1427.5亿元(-1.1%);扣非归母净利润1219.9亿元(-8.5%)。主要剔除了在2024-2025前三季度提取巨额商誉减值损失的企业、ST类、新三板、北交所和2024Q3以后上市的公司。2025年前三季度实现收入正增长的公司有197家,占比51%;归母净利润正增长的公司有189家,占比49%。分季度来看,25Q3收入增速同比转正,归母净利润同比稳健增长。25Q1/Q2/Q3单季度实现收入5586/5593/5588亿元(-3.7%/-0.1%/+1.9%);实现归母净利润497/510/420亿元(-7.8%/+3.3%/+2.4%);实现扣非归母净利润442/411/368亿元(-12.9%/-9.9%/-0.7%)。   25年板块分化继续向纵深发展。A股药品(创新药及制剂)板块2025Q1-Q3收入3437.8亿元(+0.6%),归母净利润342.8亿元(+5.0%),扣非归母净利润292.5亿元(-2.5%)。医疗器械2025Q1-Q3收入1457亿元(-2.4%),归母净利润265亿元(-14.4%),其中Q3收入端业绩同比转正。CXO2025Q1-Q3实现收入695.7亿元(+13.0%);实现归母净利润165.4亿元(+60.0%);实现扣非净利润总额128.6亿元(+33.5%)。原料药2025Q1-Q3实现收入782.1亿元(同比-1.5%);实现归母净利润114.2亿元(+6.6%);扣非归母净利润109.0亿元(+10.3%)。生命科学上游2025Q1-Q3收入60.2亿元(+0.1%),归母净利润4.4亿元(+15.6%)。医疗服务收入总额436亿元(+0.4%),归母净利润57.3亿元(-13.8%),扣非归母净利润55.1亿元(-10.9%)。血制品剔除华兰生物疫苗业务后2025Q1-Q3收入总额约为176亿元(0.5%),归母净利润总额约37.7亿元(-20.0%),扣非归母净利润36.1亿元(-18.5%),若加回资产/信用减值损失,并扣除投资/公允价值变动收益,经调整归母净利润35.5亿元(-14.9%)。零售药店2025Q1-Q3收入总额859亿元(+0.7%),归母净利润35.2亿元(+8.9%),扣非归母净利润32.8亿元(+6.2%)。医药分销2025Q1-Q3收入总额6087.3亿元(+1.4%),归母净利润116.8亿元(+5.5%),扣非归母净利润84.4亿元(-18.4%)。中药2025Q1-Q3收入总额2506亿元(-3.6%),归母净利润292.7亿元(-0.5%),扣非归母净利润248.2亿元(-8.3%)。制药装备及耗材2025Q1-Q3收入总额88亿元(+1%),归母净利润3.9亿元(+742.5%),扣非归母净利润2.8亿元(+1237.3%)。疫苗2025Q1-Q3收入174亿元(-49.2%),归母净利润-9亿元(-121.6%)。   风险提示:药品降价预期风险;政策风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败等风险。
      西南证券股份有限公司
      172页
      2025-11-27
    • 海外创新药产业链已呈结构性复苏趋势

      海外创新药产业链已呈结构性复苏趋势

      生物制品
        本报告导读:   2025年第三季度,海外CXO行业在宏观压力下展现出韧性,整体景气度已触底企稳。伴随降息、投融资等宏观指标恢复的情况下,建议关注国内CXO的整体复苏   投资要点:   投资建议:重点关注具有全球竞争优势的CXO公司:药明康德、药明合联、药明生物、康龙化成、凯莱英、博腾股份、九洲药业等;重点关注盈利能力逐步改善的创新药产业链相关企业:皓元医药等重点关注以国内收入为主,预期随创新药出海而逐步复苏的企业:泰格医药等;同时建议关注毕得医药、百奥赛图等。   海外CXO景气度底部确认,已呈现结构性复苏趋势。行业已度过周期性底部,但复苏呈现显著结构性分化。临床CRO(以IQVIA、Medpace为代表)凭借强劲的订单和前瞻指引成为复苏先锋;CDMO(以Lonza为代表)通过长单锁定展现韧性;而临床前CRO(LabcorpCharles River)及科研服务(丹纳赫)仍处于“乍暖还寒”的筑底阶段询单或订单取消率呈现改善趋势。我们判断,行业已进入由景气度上行周期早期阶段,但全面复苏的强度和持续性将取决于生物科技融资热的延续性。   临床CRO:受益于药企后期管线投入,订单和业绩的能见度最高。1)IQVIA:数据全面向好,龙头地位稳固。Net book-to-bill为1.15,且RFP流量同比增长约20%,同时取消额已由年化30+亿美元回归常态22亿美元;2)Medpace:表现最为强势,Net book-to-bill高达1.20,更为关键的是其pre-backlog规模>30亿美元且同比+30%,这为其2026年收入提供了极高能见度,因此给予2026年“低双位数收入增长”指引;3)ICON:需求回暖,但项目执行层面的波动仍在影响短期业绩。虽RFP双位数增长、提前确认景气底部,但9亿美元项目取消仍压制净book-to-bill至1.02×。   CDMO:长单锁定高确定性,受短期融资波动影响小。1)Lonza:业绩稳健。公司与Vacaville再签战略长约,以及“早期业务仅占收入10%”的结构,使其对生物科技融资波动具有天然免疫力。同时,美欧、亚三大洲产能成为客户在大环境不确定情况下的首选;2)三星生物:保持全年营收增长指引不变约25%-30%及累计合同量已超过200亿美元,展示了其强大的订单储备和增长能见度;3)Synegene短期盈利承压,但新签首个全球III期临床订单和ADC/多肽类新产能将于H2起陆续投产,显示其正处于能力升级和订单爬升的关键阶段。   风险提示:生物科技融资的复苏是否具有持续性,降息不及预期,美国PAMA立法、关税政策等地缘政治因素仍存不确定性。
      海通国际证券集团有限公司
      15页
      2025-11-27
    • 针对欧洲2025/26冬季季节婴幼儿抵御呼吸道合胞病毒疾病的快速科学建议

      针对欧洲2025/26冬季季节婴幼儿抵御呼吸道合胞病毒疾病的快速科学建议

      医疗服务
        关键信息   2025/26年欧洲呼吸道疾病季节已经开始,多国出现呼吸道合胞病毒(RSV)检测阳性率上升,初级保健机构流感样疾病感染率也随之攀升。未来几周和几个月,易受呼吸道疾病严重感染的高危人群,尤其是婴幼儿,面临感染风险。本文概述了欧盟和欧洲经济区(EU/EEA)国家通过免疫干预措施减轻婴幼儿RSV疾病影响的有效方法。本文的目标受众是政策制定者和公共卫生机构工作者。   在欧盟/欧洲经济区婴儿中的RSV   Rsv是一种常见的呼吸道病毒,不均衡地影响新生儿和婴儿,六个月以下的婴儿感染严重疾病的风险很高。·严重的Rsv疾病,尤其是在早产儿或慢性肺部疾病患者中,可能导致需要住院的细支气管炎或肺炎,在某些罕见的情况下可能导致死亡。·在2024/2025冬季,一半的检测到的Rsv感染发生在0-4岁的儿童中。0-2个月的婴儿占重症监护病房入院人数的大部分。   为婴儿提供免疫接种以预防RSV疾病   自2022年以来,欧盟已授权安全有效的RSV免疫制剂来预防婴幼儿RSV疾病。这些包括适用于婴幼儿的长效单克隆抗体(mAbs)和适用于孕妇的母体疫苗。·二十三个欧盟/欧洲经济区国家推荐RSV免疫,其中十九个国家资助了长效mAbs项目。十六个国家推荐为所有婴幼儿提供通用长效mAbs,三个国家推荐为患重症风险高的婴幼儿提供长效mAbs。·三国仅使用母体疫苗接种,五个国家在长效mAbs之外提供母体疫苗接种作为替代方案。欧洲疾病预防控制中心建议在欧盟/欧洲经济区国家加强呼吸道合胞病毒预防干预措施   随着2025/26RSV季节在欧洲开始,ECDC推荐以下干预措施,以加强对婴儿对RSV疾病的保护:   各国应提高社区和医疗卫生提供者对婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)风险的意识,提高婴儿和儿童患重症的风险因素,以及免疫接种和其他预防措施(如保持良好卫生习惯和呼吸道卫生规范)的可用性。
      欧洲疾病预防控制中心
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      2025-11-27
    • 医药生物行业周报(25年第46周):化脓性汗腺炎治疗药物梳理

      医药生物行业周报(25年第46周):化脓性汗腺炎治疗药物梳理

      中药
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医药商业板块领跌。本周全部A股下跌4.32%(总市值加权平均),沪深300下跌3.77%,中小板指下跌5.10%,创业板指下跌6.15%,生物医药板块整体下跌6.88%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌7.02%,生物制品下跌7.46%,医疗服务下跌6.90%,医疗器械下跌6.38%,医药商业下跌7.67%,中药下跌6.46%。医药生物市盈率(TTM)36.69x,处于近5年历史估值的78.22%分位数。   化脓性汗腺炎治疗药物梳理。化脓性汗腺炎(HS)是一种慢性、复发性、毁容性、炎症性皮肤病。一般认为西方人群的真实患病率~1%,美国确诊HS患者~32万人(其中~20万为中重度患者);中国HS患病率~0.03%(~40万人,已被列入第二批罕见病目录),其中中重度患者~30万人。HS一线疗法以抗菌为主,二线生物制剂疗法主要为阿达木单抗(TNFα)、司库奇尤单抗(IL-17A)及比奇珠单抗(IL-17A/F)等,其中阿达木单抗上市最早,对中重度HS患者有一定疗效,但缓解深度及长期维持获益有限;IL-17A(2023年10月)及IL-17A/F(2024年11月)产品上市后依靠疗效及安全性优势快速获得市场份额。HS致病机理复杂,涉及先天/适应性免疫、T/B细胞等多个通路,除TNF及IL-17A/F外,MNC药企围绕IL-1β(Lutikizumab,Ph3,AbbVie)、IL-36R(Spesolimab,Ph2/3,BoehringerIngelheim)、JAK1(Upadactinib,Ph3,AbbVie)、BTKi(Remibrutinib,Ph3,Novartis)、IRAK4(KT-474,Ph2b,Sanofi)、CXCR1/2(Eltrekibart,Ph2,EliLilly)等靶点密集布局。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
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      2025-11-27
    • 医药日报:诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片在华获批

      医药日报:诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片在华获批

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月26日,医药板块涨跌幅+0.67%,跑赢沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医药流通(+1.63%)、线下药店(+1.03%)、医疗研发外包(+0.87%)表现居前,医疗耗材(-0.61%)、医院(-0.58%)、体外诊断(-0.31%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为粤万年青(+20.02%)、金迪克(+20.00%)、华人健康(+20.00%);跌幅榜前3位为康为世纪(-10.78%)、正川股份(-5.25%)、万泽股份(-5.11%)。   行业要闻:   近日,诺华宣布,公司创新药BTK抑制剂瑞米布替尼片获得中国国家药品监督管理局批准,适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。瑞米布替尼片是一种高选择性共价结合BTK抑制剂,可阻断BTK级联反应并抑制导致瘙痒性风团和肿胀的组胺及其他介质释放,此次获批代表了BTK靶点在自身免疫和过敏性疾病中的重要拓展,并有望构建CSU治疗新格局。   公司要闻:   博雅生物(300294):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   沃森生物(300142):公司发布公告,子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日收到埃及药品管理局(EDA)签发的《生物制品上市许可证》,标志着该疫苗获得了埃及的上市许可。   浙江医药(600216):公司发布公告,公司拟筹划分拆控股子公司新码生物于香港联合交易所上市,新码生物主要致力于生物制品的研发生产,是浙江医药药品生物制剂板块的研发主体。   赛诺医疗(688108):公司发布公告,近日收到巴基斯坦药品监管局(DRAP)通知,公司产品HTSupreme™药物洗脱支架系统获得DRAP批准,上市,此次获批将对公司产品的海外销售起到推动和促进作用。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-11-27
    • 基础化工行业周报:有机硅行业至高减产30%,XRG收购科思创交易获德国批准

      基础化工行业周报:有机硅行业至高减产30%,XRG收购科思创交易获德国批准

      化学制品
        主要观点:   行业周观点   本周(2025/11/17-2025/11/21)化工板块整体涨跌幅表现排名第29位,涨跌幅为-7.47%,走势处于市场整体下游。上证综指涨跌幅为-3.90%,创业板指涨跌幅为-6.15%,申万化工板块跑输上证综指3.57个百分点,跑输创业板指1.32个百分点。   2025年化工行业景气度将延续分化趋势,推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业:   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)配额政策落地在即,三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段,同时二代制冷剂加速削减,四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代,制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张,叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素,需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大,制冷剂价格稳定上涨,拥有较高配额占比的公司将充分受益。相关公司:巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份等相关公司。   (3)电子特气是电子工业的“粮食”,是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看,目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看,下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之,产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇,率先布局高端产能,拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机,迎来更大的发展空间。从需求端来看,集成电路/面板/光伏三轮驱动,高端产能需求日益迫切。其中,半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升;平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升;光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。综上,电子特气行业核心竞争力可以总结为:提纯的技术+混合的配方+多(全)品类供应的潜力。相关公司:有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发,实现以点破面,最终真正实现电子特气国产化的优质公司金宏气体、华特气体、中船特气。   (4)轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势,即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展,全球乙烯中轻质化原料占比逐步提升,且除亚洲还有煤头和油头路线的增长,其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点,在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时,轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点,其副产主要为氢气,能够有效降低循环产业链的用氢成本,并可以向外提供高纯低成本氢能源,符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为,碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势,轻烃化工头部企业价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道,重点关注卫星化学。   (5)COC聚合物产业化进程加速,国产突围可期。COC/COP(环烯烃共聚物/聚合物)是一类性能优越的材料,这种材料依赖于C5产业链,由C5原料制备得到环烯烃单体,并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能,低吸水性,高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片,同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年,COC/COP国内产业化进程加速,主要原因来自于:1)国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破;2)光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内,该材料由日本卡脖子问题日益突出,供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强,从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域,我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧,国产企业有望形成突围,打开市场空间。建议关注COC聚合物生产环节,相关公司阿科力。   (6)国际巨头撤回报价或减产,钾肥价格有望触底回升。我们认为钾肥价格有望触底回升,行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价,Nutrien宣布减产,导致短期内钾肥供给下滑,有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》,小麦和玉米期货价格均大幅上升,农民粮食种植意愿有所提升,推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡,库存主要集中在上游的化肥生产企业上,因此企业或较容易实现对价格的管控,秋季全球各国有望加大钾肥补库力度,钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域,相关公司亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。   2/32   (7)MDI寡头垄断,行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展,近20年MDI需求端稳中向好,而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品,核心技术没有外散,全球MDI厂家共计8家,其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中,5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响,MDI价格维持底部区间震荡,但单吨利润依旧可观,随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行,未来MDI供给格局有望向好,随着需求端逐步修复,MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域,重点关注万华化学等企业。   化工价格周度跟踪   涨幅前五:液氯(华东)(4.74%)、氟化铝(国内均价)(4.65%)、硫磺(固态,高桥石化出厂价)(4.11%)、己内酰胺(华东CPL)(3.90%)、环氧丙烷(华东)(3.64%)。   跌幅前五:硝酸(安徽)98%(-7.32%)、丙烯酸(精酸华东)(-4.90%)、WTI原油(-3.38%)、甲醇(华东)(-3.06%)、PVC粉(乙烯法、华东)(-3.00%)。   周价差涨幅前五:热法磷酸(46.15%)、顺酐法BDO(36.99%)、己二酸(30.71%)、环氧丙烷(10.24%)、醋酸(6.60%)。   周价差跌幅前五:磷肥MAP(-40.65%)、黄磷(-37.50%)、磷肥DAP(-26.84%)、甲醇(-23.64%)、PTA(-23.20%)。   化工供给侧跟踪   据不完全统计,本周行业内主要化工产品共有166家企业产能状况受到影响,其中统计新增检修7家,重启6家。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
      32页
      2025-11-26
    • 医药生物行业周报:玛仕度肽减重III期研究达成主要终点,关注GLP-1数据读出及商业化

      医药生物行业周报:玛仕度肽减重III期研究达成主要终点,关注GLP-1数据读出及商业化

      生物制品
        主要观点   信达生物玛仕度肽减重III期研究达成主要终点。2025年11月20日,信达生物宣布,玛仕度肽注射液(GCG/GLP-1双受体激动剂)在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究(GLORY-2)达成主要终点和所有关键次要终点。GLORY-2是一项在中国BMI≥30kg/m2的肥胖受试者中评估玛仕度肽9mg联合生活方式干预与安慰剂对比的有效性和安全性的III期临床研究。研究入组462例受试者(包含16%的2型糖尿病受试者),按2:1的比例随机分配至玛仕度肽9mg组或安慰剂组,双盲治疗60周(所有入组受试者的基线平均体重为94.0kg,平均BMI为34.3kg/m2)。研究的关键次要终点结果表明,在不合并2型糖尿病的受试者中,第60周时,玛仕度肽9mg组受试者平均体重降幅为20.08%,安慰剂组为2.81%;玛仕度肽9mg组受试者中48.7%实现20%及以上的体重降幅,安慰剂组这一比例为3.1%。研究在部分受试者中进行了基于MRI-PDFF的肝脏脂肪含量评估,在基线肝脏脂肪含量≥10%的非糖尿病受试者中,第60周时玛仕度肽9mg组肝脏脂肪含量较基线的平均百分比降幅为71.9%,安慰剂组升高5.1%。此外,玛仕度肽9mg在腰围、收缩压、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血尿酸等关键次要终点的改善均显著优于安慰剂。玛仕度肽已获NMPA批准两项适应症,分别为在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,以及适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。   多家药企GLP-1赛道成果逐步显现。(1)恒瑞医药:GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的III期临床试验(HRS9531-301)获得积极顶线结果,与安慰剂相比,HRS9531所有剂量组(2mg、4mg、6mg)在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。2025年9月2日,HRS9531药品上市许可申请获NMPA受理;(2)众生药业:RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力,临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。RAY1225注射液在治疗中国肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项II期临床试验已获得3~9mg试验组的顶线分析数据结果,达到主要终点,RAY1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性,胃肠道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN和SURPASS-AP-Combo的报道数据。(3)华东医药:口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床III期研究的全部受试者入组,目前正在治疗随访及数据收集阶段。该产品用于2型糖尿病适应症的两项III期临床研究均于2025年8月完成首例受试者入组。GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症III期临床首例受试者入组。糖尿病适应症II期临床试验已于2025年7月完成全部受试者入组,目前正在准备该适应症Pre-III期沟通交流申请。FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624已成功完成重度高甘油三酯血症的II期临床研究目前,重度高甘油三酯血症适应症正在推进III期临床研究的准备工作。此外,合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的II期临床研究正在同步开展中。   投资建议   我们认为,国内GLP-1赛道角逐激烈,多家药企积极布局,关注相关创新靶点/剂型、临床数据、商业化推进情况等。建议关注:信达生物、恒瑞医药、众生药业、华东医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2025-11-26
    • 医药产业研究周报:Paradromics进临床,脑机赛道渐热;雅培百亿量级买Exact,数据淘金浪起

      医药产业研究周报:Paradromics进临床,脑机赛道渐热;雅培百亿量级买Exact,数据淘金浪起

      医药商业
        产业前沿   (1)前沿动向:脑机接口卷起来,Nerulink对手Paradromics获批临床。该公司计划于明年初将设备植入两名因神经系统疾病或损伤而失语的志愿者体内,以帮助患者恢复实时语音交流能力。(2)监管动态:美国HHS新局长再表态,细胞基因疗法是他议程上的重中之重。(3)产业链:2024年全球NCE(新化学实体CDMO市场规模为26.5亿美元,预计到2034年将达到约78.3亿美元,年复合增长率为11.44%。   资本风向   (1)AI风起:德国默克携手Valo进军帕金森,2025年AI制药BD已达12项。(2)数据生态:雅培210亿美元并购肠癌早筛公司ExactScience。本周,我们跟踪的全球1133只医药医疗股中,涨幅Top30的个股中,市值增长第一的是肠癌早筛公司ExactScience,一周市值上涨近64亿美元。因雅培将以210亿美元收购ExactSciences。我们认为,此项收购的意义,可能远不止是雅培看中Exact肠癌早筛产品Cologuard等。在TempusAI等公司因医疗数据价值备受资本市场关注的大背景下,一个贯穿癌症预防、诊断、治疗和监测全周期的数据驱动型医疗生态的构建,很可能是巨头布局的未来看点。(3)   并购解析:7年8大“豪门嫁娶”买了什么?这些210-740亿美元的大并购,布局了罕见病、细胞治疗、ADC、医疗器械龙头。   本周观点   CGT等前沿创新,或迎监管更多支持;数据生态新赛道,隐藏未来新金矿。(1)综上全球产业动态与资本市场表现,我们认为,不论是国内还是欧美国家监管,对医药领域前沿创新的支持会多维度增加。颠覆性创新技术赛道的布局,将是未来药企制胜要地。新一代技术的细胞基因疗法、AI制药等前沿赛道,或是2026年新热点。(2)在全新竞争格局下,数据要素作为数据生态的基石或将成为下一金矿。医药医疗数据要素相关企业,值得药企布局和资本市场关注与投资。
      国金证券股份有限公司
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      2025-11-26
    • 2025年免疫细胞治疗行业跟踪:由抗癌治疗扩展至广泛疾病谱,免疫细胞治疗行业前景可观

      2025年免疫细胞治疗行业跟踪:由抗癌治疗扩展至广泛疾病谱,免疫细胞治疗行业前景可观

      生物制品
        细胞治疗基本逻辑   细胞治疗是指将自体或异体来源的细胞材料,经体外分离、基因修饰或基因扩增后,以输注或组织工程载体等方式回输至患者体内进行疾病防治或组织修复的精准医学策略。其核心治疗逻辑基于细胞本身的功能特性及可塑性,通过重建机体内源性细胞功能、靶向调控病理微环境,或直接替代受损组织,实现对疾病根源的干预或治疗。   免疫细胞治疗分类   根据细胞种类及治疗机制差异,细胞治疗主要包含免疫细胞治疗与干细胞治疗两大体系。   免疫细胞治疗根据细胞改造技术的差异可分为基于CAR基因工程技术的CAR-T疗法、利用TCR进行基因编辑的TCR-T疗法,以及通过体外扩增或基因修饰优化实现的NK细胞疗法。此外,TIL疗法、DC疗法、LAK疗法及部分肿瘤疫苗亦属该领域重要分支。其中,CART、TCR-T、NK疗法及肿瘤疫苗因技术迭代成熟度较高且全球研发管线布局密集,成为当前免疫细胞治疗的核心方向。
      头豹研究院
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      2025-11-26
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