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    • 血液制品专题研究:血液制品行业盈利水平改善,未来成长空间广阔

      血液制品专题研究:血液制品行业盈利水平改善,未来成长空间广阔

      生物制品
        投资要点   我国血液制品行业未来成长空间广阔   血液制品属于生物制品行业的细分行业,主要以健康人血浆或经特异免疫的人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,是不可或缺的国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品。根据北京欧立信调研中心统计数据,2023年我国血液制品市场规模超500亿元,预计到2030年我国血液制品市场规模将达到950亿元。   血液制品行业总体发展向好,盈利水平改善   2024上半年,血液制品原料血浆采集良好,产品销售市场需求景气,血液制品行业总体发展趋势持续向好。2024H1,血液制品(申万)行业毛利率为48.81%,同比+2.86pct;净利率为30.87%,同比+3.04pct。行业盈利水平显著改善。血液制品(申万)行业销售费用率自2020年开始一路下降。2024H1,血液制品(申万)行业销售费用率为6.38%,同比-2.29pct。   血液制品企业通过兼并收购等方式,行业集中度不断提高   我国从2001年起不再批准新的血液制品生产企业,实行血液制品生产企业总量控制。近年我国血液制品企业通过兼并收购等方式,使我国血液制品行业集中度不断提升,目前已形成天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物、派林生物为行业第一梯队千吨级大型血液制品企业的竞争格局,但相比欧美成熟国家行业集中度偏低。长远来看,参照欧美成熟市场发展趋势,中国血制品行业将走上政策引导及市场竞争推动下的行业整合之路,拥有资源、资金、规模等大公司优势愈发明显,领先企业与一般企业之间的分化日益加剧,血液制品行业集中度将进一步提高。   投资建议   受益于中国老龄化人口的增加、医疗专业人员对血液制品临床价值认知的全面提升、血液制品企业对医学教育的持续投入和海外市场的拓展,血液制品市场呈现持续增长态势。随着近几年临床医生与社会大众对血液制品的关注和了解,血液制品相关临床治疗价值被进一步熟知,血液制品行业获得较高的社会关注度和发展机会。建议关注天坛生物、派林生物、上海莱士。   风险提示   市场拓展不及预期风险;产品价格波动风险;成本上升风险;血制品安全风险;相关政策风险。
      河北源达信息技术股份有限公司
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      2024-09-30
    • 2024年生物医药行业三季度业绩前瞻:业绩整体呈边际改善,关注院内及海外需求恢复

      2024年生物医药行业三季度业绩前瞻:业绩整体呈边际改善,关注院内及海外需求恢复

      生物制品
        10月医药投资观点   整体观点:医药板块中报于8月底披露完毕,除了部分创新药的海外授权、临床数据等事件催化,以及部分创新药品种商业化超预期,板块整体表现缺乏亮点,9月医药指数也跟随大势下跌,预计市场在下修对于医药公司24年Q3以及24全年的业绩预期。9月19日美联储宣布开启降息周期,9月26日我国中共中央政治局会议强调要加大财政货币政策逆周期调节力度,促进国内经济增速企稳回升。国内医药板块增长目前是内需及外需双重驱动,国内及海外的宏观环境向好趋势为医药板块业绩改善创造了良好的外部环境,经历疫情、集采、反腐等洗礼之后的医药板块,有望在25年进入新的一轮增长周期,行业集中度预计在未来几年会加速提升,龙头公司将呈现更强的阿尔法属性。   Q3医药板块业绩前瞻:我们对A股医药生物行业40家公司2024年Q3业绩进行了前瞻预测,药品公司大部分呈现相对稳健增长,仿创结合公司需关注创新药的放量、创新药占比提升以及盈利能力的改善。器械公司中,设备业务为主的公司预计受到反腐及招标延后的影响,增长承压;耗材类公司增速较高,特别是骨科类公司预计迎来板块性业绩拐点;去年受到海外去库存影响的低耗、器械上游类公司业绩预计将实现同比及环比的进一步恢复。海外业务占比大的CXO公司在手订单及新签订单增速预计呈现逐季度恢复趋势;生命科学上游类公司利润端虽仍承压,但同比降幅收窄,需求端逐季度好转。医疗服务公司受到消费需求疲软影响,呈现内生个位数增长。   细分板块投资策略:板块业绩有望见底回升,当前看好创新药、医疗器械、CXO、生命科学上游、消费医疗几个细分。展望24Q4,医药行业有望落地的重要政策/事件包括:1)11月医保谈判结果,打消市场近期对于医保局收紧纳入医保谈判的创新药品种的担忧;2)医疗设备更新政策陆续落地,招标陆续开启,为医疗设备公司25年业绩预期提供一定保障;3)安徽牵头的IVD肿瘤标志物集采的推进,预计国产IVD龙头公司有望通过集采提升市占率;4)美国大选尘埃落定,《生物安全法案》及关税等潜在担忧对于CXO、部分器械估值层面压制有望进一步钝化。   10月投资组合:A股:迈瑞医疗、药明康德、新产业、智翔金泰-U、开立医疗、美好医疗、澳华内镜、艾德生物、振德医疗、药康生物;H股:康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、爱康医疗。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
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      2024-09-30
    • 基础化工行业研究周报:1-8月份化学原料和化学制品制造业利润增长0.6%,三氯蔗糖、天然橡胶价格上涨

      基础化工行业研究周报:1-8月份化学原料和化学制品制造业利润增长0.6%,三氯蔗糖、天然橡胶价格上涨

      化学制品
        上周指24年9月16-22日(下同),本周指24年9月23-29日(下同)。   本周重点新闻跟踪   国家统计局27日发布的数据显示,1—8月份,全国规模以上工业企业实现利润总额46527.3亿元,同比增长0.5%。其中,石油和天然气开采业实现利润总额2699.8亿元,增长3.9%;化学原料和化学制品制造业实现利润总额2662.6亿元,同比增长0.6%;石油煤炭及其他燃料加工业亏损223.9亿元。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌4%,为68.18美元/桶。   重点关注子行业:本周橡胶/乙二醇/聚合MDI/电石法PVC/尿素/醋酸/乙烯法PVC价格分别上涨3.2%/2.5%/1.6%/1%/0.6%/0.3%/0.2%;重质纯碱/TDI/DMF/纯MDI/氨纶价格分别下跌3.2%/2.7%/1.2%/1.1%/0.8%;VA/轻质纯碱/VE/液体蛋氨酸/钛白粉/烧碱/粘胶长丝/粘胶短纤/固体蛋氨酸/有机硅价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:天然气(Texas)(+18.1%)、丙烯酸甲酯(+16.1%)、天然气(Henry Hub)(+12%)、乙腈(ACN)(+8.2%)、液氯(+8.1%)。   三氯蔗糖:本周三氯蔗糖继续追涨,周初生产企业报价上调至21万元/吨,是自8月28日以来发布的第四封涨价函,三氯蔗糖价格涨幅近110%。三家大厂月初开始停车,部分库存比较紧张,经销商方面备货相对充裕,不过考虑到后续厂家停车操作延续,目前让利意愿不高。近期出口活动较好,加之国庆长假来临,下游企业适量跟进备货,场内交投氛围有所转暖。   天然橡胶:本周国内天然橡胶市场价格上涨。前期台风天气影响产区割胶进度,供应端及成本端对市场提振较强,叠加周内宏观面出现利好消息,增加场内多头信心,沪胶盘面大幅上行,现货市场价格跟涨,但下游对高价原料接受有限,拿货积极性不高,市场交投观望。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨15.4%,沪深300指数较上周上涨15.7%。基础化工板块跑输沪深300指数0.31个百分点,涨幅居于所有板块第15位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:氟化工(+18.56%),钾肥(+18.43%),其他化学制品(+17.43%),纯碱(+17.18%),氮肥(+16.51%)。   重点关注子行业观点   2024年Q1化工板块经历2000年以来仅有的多重低位的状态(价格、ROE、库存、PB),特别是行业PB在24年Q1已经跌至2000年以来的低位水平。从22年Q2国内化工在建增速见顶后,新增产能投放压力抑制了化工板块的盈利预期。我们从硬资产和景气两条主线推荐:   ①聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、扬农化工,建议关注:云天化、龙佰集团   ②景气角度:(1)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注磷肥相关标的:云天化、川恒股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。(4)代糖行业仍然以10%+的增速在增长,三氯供需稳定,双寡头竞争成长性行业,容易形成默契,有较大弹性。重点推荐:金禾实业。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
      天风证券股份有限公司
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      2024-09-30
    • 基础化工行业周报:地产消费政策持续加码,化工行业有望迎来需求拐点

      基础化工行业周报:地产消费政策持续加码,化工行业有望迎来需求拐点

      化学制品
        主要观点:   行业周观点   本周(2024/9/23-2024/9/27)化工板块整体涨跌幅表现排名第17位,涨跌幅为+14.33%,走势处于市场整体走势下游。上证综指涨跌幅为+12.81%,创业板指涨跌幅为+22.71%,申万化工板块跑赢上证综指1.52个百分点,跑输创业板指8.38个百分点。   2024年化工行业景气度将延续分化趋势,推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业:   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)配额政策落地在即,三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段,同时二代制冷剂加速削减,四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代,制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张,叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素,需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大,制冷剂价格稳定上涨,拥有较高配额占比的公司将充分受益。建议关注:巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份。   (3)电子特气是电子工业的“粮食”,是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看,目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看,下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之,产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇,率先布局高端产能,拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机,迎来更大的发展空间。从需求端来看,集成电路/面板/光伏三轮驱动,高端产能需求日益迫切。其中,半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升;平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升;光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。综上,电子特气行业核心竞争力可以总结为:提纯的技术+混合的配方+多(全)品类供应的潜力。建议关注有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发,实现以点破面,最终真正实现电子特气国产化的优质公司:金宏气体、华特气体、中船特气。   (4)轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势,即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展,全球乙烯中轻质化原料占比逐步提升,且除亚洲还有煤头和油头路线的增长,其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点,在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时,轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点,其副产主要为氢气,能够有效降低循环产业链的用氢成本,并可以向外提供高纯低成本氢能源,符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为,碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势,轻烃化工头部企业价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道,重点关注卫星化学。   (5)COC聚合物产业化进程加速,国产突围可期。COC/COP(环烯烃共聚物/聚合物)是一类性能优越的材料,这种材料依赖于C5产业链,由C5原料制备得到环烯烃单体,并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能,低吸水性,高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片,同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年,COC/COP国内产业化进程加速,主要原因来自于:1)国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破;2)光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内,该材料由日本卡脖子问题日益突出,供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强,从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域,我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧,国产企业有望形成突围,打开市场空间。推荐关注COC聚合物生产环节,建议关注阿科力。   (6)国际巨头撤回报价或减产,钾肥价格有望触底回升。我们认为钾肥价格有望触底回升,行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价,Nutrien宣布减产,导致短期内钾肥供给下滑,有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》,小麦和玉米期货价格均大幅上升,农民粮食种植意愿有所提升,推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡,库存主要集中在上游的化肥生产企业上,因此企业或较容易实现对价格的管控,秋季全球各国有望加大钾肥补库力度,钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域,建议关注亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。   2/30   (7)MDI寡头垄断,行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展,近20年MDI需求端稳中向好,而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品,核心技术没有外散,全球MDI厂家共计8家,其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中,5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响,MDI价格维持底部区间震荡,但单吨利润依旧可观,随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行,未来MDI供给格局有望向好,随着需求端逐步修复,MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域,重点关注万华化学等企业。   化工价格周度跟踪   涨幅前五:天然橡胶(+5.73%)、WTI原油(+4.32%)、顺丁橡胶(+4.15%)、石脑油(+4.12%)、丁苯橡胶(+3.85%)。   跌幅前五:液氯(-14.94%)、纯碱(-6.06%)、二氯甲烷(-4.05%)、TDI(-3.33%)、纯碱(-3.13%)。   周价差涨幅前五:PTA(+25.67%)、顺酐法BDO(+12.75%)、热法磷酸(+10.22%)、纯MDI(+7.28%)、烧碱(+4.24%)。   周价差跌幅前五:己二酸(-546.48%)、连碱法纯碱(-23.29%)、电石法PVC(-18.40%)、醋酸乙烯(-16.63%)、双酚A(-16.11%)。   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有112家企业产能状况受到影响,较上周统计数量增加3家,其中统计新增检修7家,重启4家。本周新增检修主要集中在合成氨、丁二烯,停车检修企业数量减少,预计2024年9月份共有4家企业预计重启。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-09-30
    • 生物医药行业:经济政策提振信心,消费医疗估值修复可期

      生物医药行业:经济政策提振信心,消费医疗估值修复可期

      中药
        行业观点   经济政策提振信心,消费医疗估值修复可期   9月24日,国新办会议宣布包括降低存款准备金率、降低房贷利率等一系列货币政策,9月26日,政治局会议对当前经济形势强调加大财政政策调节力度,提振资本市场信心,本周沪深300指数涨幅达15.7%,在经济修复预期下,我们认为消费医疗板块估值处于低位,估值修复弹性大,具备阶段性机会,建议关注眼科、口腔、体检等医疗服务赛道及其上游医疗器械;中药消费品;医美等。   投资策略   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。   “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。   “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。   “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。   九典制药:1)国内经皮给药企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药:公司是国内中药创新药企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份:制剂出口企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   奥锐特:1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;2)原料药板块:甾体原料药稳健,口服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药:公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长,2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等),2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控,2024-2026年持续降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产企业公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域企业企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   行业要闻荟萃   1)BMS新机制复方毒蕈碱类药物Cobenfy获FDA批准上市,用于治疗精神分裂症;2)强生EGFR/c-Met皮下注射双抗获FDA批准二线治疗非小细胞肺癌;3)赛诺菲慢阻肺病靶向治疗药物度普利尤单抗在中国获批;4)康哲药业芦可替尼乳膏在国内申报上市,用于治疗白癜风。   行情回顾   上周医药板块上涨15.28%,同期沪深300指数上涨15.70%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第14位。上周H股医药板块上涨12.69%,同期恒生综指上涨13.12%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第6位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
      平安证券股份有限公司
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      2024-09-30
    • 新材料周报:长阳科技聚酰亚胺薄膜项目开工,国产LCD面板厂产能利用率将降至70%以下

      新材料周报:长阳科技聚酰亚胺薄膜项目开工,国产LCD面板厂产能利用率将降至70%以下

      化学制品
        投资要点:   本周行情回顾。本周,Wind新材料指数收报2944.79点,环比上涨17.3%。其中,涨幅前五的有金博股份(27.32%)、中环股份(24.93%)、凯赛生物(23.33%)、奥来德(23.3%)、国瓷材料(21.79%);涨幅后五的有阿科力(1.66%)、凯盛科技(5.83%)、金发科技(7.15%)、长鸿高科(7.75%)、沃特股份(10.31%)。六个子行业中,申万三级行业半导体材料指数收报4939.75点,环比上涨15.52%;申万三级行业显示器件材料指数收报979.58点,环比上涨11.32%;中信三级行业有机硅材料指数收报5600.74点,环比上涨11.98%;中信三级行业碳纤维指数收报982.36点,环比上涨22.66%;中信三级行业锂电指数收报1627.37点,环比上涨23.63%;Wind概念可降解塑料指数收报1496.64点,环比上涨12.68%。   长阳科技聚酰亚胺薄膜项目开工。9月22日上午,长阳科技旗下子公司浙江长阳科技有限公司年产100万平方米无色透明聚酰亚胺薄膜项目开工仪式在舟山高新技术产业园举行。4月25日,长阳科技发布公告,公司拟通过全资   子公司浙江长阳投资3.02亿元建设“年产100万平方米无色透明聚酰亚胺薄膜项目”。项目建设工期24个月。项目生产无色透明聚酰亚胺薄膜(CPI薄膜),主要应用于屏幕盖板等柔性显示结构部件,项目建设有利于公司扩大业务规模、优化产品结构。(资料来源:长阳科技、化工新材料)   国产LCD面板厂产能利用率将降至70%以下。9月24日消息,据韩国媒体Businesskorea报道,中国液晶面板制造商正在集体降低工厂产能利用,此举预计将对全球液晶面板及液晶电视供应链产生重大影响。京东方、华星光电和彩虹光电(CHOT)等主要制造商已决定在10月前将平均产能利用率降至60-70%。此前,受液晶面板价格上涨的推动,这些制造商在5月份之前一直维持80-90%的产能利用率。(资料来源:芯智讯)   重点标的:半导体材料国产化加速,下游晶圆厂扩产迅猛,看好头部企业产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节,看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面,华特气体深耕电子特气领域十余年,不断创新研发,实现进口替代,西南基地叠加空分设备双重布局,一体化产业链版图初显,建议关注华特气体。电子化学品方面,下游晶圆厂逐步落成,芯片产能有望持续释放,建议关注:安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新,行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级,高标准、高性能材料需求将逐步释放,新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保持高增速,有条不紊打造齿科巨头,新能源业务爆发式增长,横向拓展、纵向   延伸打造新材料巨擘,建议关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性   能提升离不开高分子助剂,国内抗老化剂龙头利安隆,珠海新基地产能逐步释放,凭借康泰股份,进军千亿润滑油添加剂,打造第二增长点,建议关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下,绿电行业蓬勃发展,光伏风电装机量逐渐攀升,建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示   下游需求不及预期,产品价格波动风险,新产能释放不及预期等
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      2024-09-30
    • 基础化工行业周报:丙烯酸甲酯、天然橡胶、焦炭价格上涨,万华化学48万吨EDC改扩建项目环评公示

      基础化工行业周报:丙烯酸甲酯、天然橡胶、焦炭价格上涨,万华化学48万吨EDC改扩建项目环评公示

      化学制品
        投资要点:   2024年9月26日,国海化工景气指数为95.48,较9月19日下降0.47。   投资建议:化工长周期景气向上   我们认为,2024年全球化工行业景气,供给端正在发生重大变化,当前欧洲部分企业盈利大幅下行,由于成本费用上升以及设备寿命到期,欧洲化工产能有加速退出的迹象;国内落后产能也到了盈亏平衡线,环保督察和能耗标准升级,国内化工落后产能有望出清;而国内新增产能增量逐渐达峰,未来资本支出有望下行;需求端,外需向好,内需筑底,全球化工大的周期已见底。从全球的竞争格局看,中国优势企业的成本和效率优势已经非常明显且稳固,中国优势企业仍在持续扩张产能,中国优势企业已经进入了市占率提升阶段,产能的扩张对业绩的拉动确定性相对较强,龙头企业已经进入了长周期向上的阶段。同时,对于部分供给端受限的行业,随着需求的修复,这部分行业的景气度会进入更加迅速的提升阶段,也值得重点关注。   虽然国内化工行业仍处于产能扩张期,我们认为新增产能将补充市场需求和挤压落后产能退出,国内化工行业整体盈利已见底,当前化工行业下行风险大幅缓解,叠加近期海外补库带来的需求增长,重点关注五大机会:   1)低成本扩张标的。主要公司包括但不限于:万华化学、轮胎(玲珑轮胎、赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、贵州轮胎)、卫星化学、远兴能源、宝丰能源、华鲁恒升、龙佰集团、扬农化工、农药制剂(润丰股份)、亚钾国际、芭田股份、利安隆、中复神鹰、振华股份等。   2)景气度提升行业。轮胎设备(轮胎扩张,设备受益,软控股份)、制冷剂(永和股份、巨化股份、三美股份)、涤纶长丝(桐昆股份、新凤鸣、恒逸石化)、磷矿石(云天化、川恒股份、兴发集团)、复合肥(新洋丰、云图控股、史丹利)、萤石(金石资源)、炼化(以PX为主,恒力石化、荣盛石化、东方盛虹)、粘胶短纤(三友化工)、不溶性硫磺(阳谷华泰)、草铵膦(利尔化学)等。   3)新材料行业。关注下游的景气度和突破情况,优选增长快、空间大、国产化率低的行业。PI膜(瑞华泰)、电子化学品(德邦科技、国瓷材料、万润股份、圣泉集团、雅克科技、斯迪克)、氟冷液(新宙邦)、吸附材料(蓝晓科技)、合成生物学(凯赛生物、华恒生物)、植物胶囊(山东赫达)、航空航天材料(斯瑞新材、宝钛股份)等。   4)高股息央国企。2024年1月24日,在国务院新闻办公室举行的发布会上,国务院国资委强调将进一步研究将市值管理纳入中央企业负责人业绩考核,引导中央企业负责人更加关注、更加重视所控股上市公司的市场表现,及时运用市场化的增持、回购等手段来传递信心、稳定预期,加大现金分红力度,来更好地回报投资者。同时,由于央国企具有高分红率、低负债率、稳定ROE水平,且具有较好的资源优势和稳固的竞争格局优势,我们看好高股息率化工央国企投资机会,主要包括中国石油、中国海油、中国石化、中国化学等企业。   5)地产产业链。地产政策再度发力,重视地产链化工品投资机会。2024年5月17日,全国切实做好保交房工作视频会议在北京召开,中共中央政治局委员、国务院副总理何立峰在会议上强调,继续坚持因城施策,打好商品住房烂尾风险处置攻坚战,扎实推进保交房、消化存量商品房等重点工作。建议关注受益于地产链复苏的白马标的:万华化学、远兴能源、龙佰集团,以及细分行业涨价对应业绩弹性较强的沧州大化、山东海化等。   我们仍然重点看好各细分领域龙头。   行业信息跟踪   据Wind,截至本周(2024年9月27日),Brent和WTI期货价格分别收于71.42和67.46美元/桶,周环比-4.42%和-6.01%。   重点涨价产品分析   本周(2024年9月20日-2024年9月27日,下同)国内丙烯酸甲酯价格上涨,截至2024年9月27日,丙烯酸甲酯价格为9000元/吨,环比上周+16.13%。本周国内丙烯酸甲酯市场价格上涨。供应方面丙烯酸甲酯主力生产企业现货减少以及预期继续减少,市场快速宽幅上涨,下游大单跟进,市场快速上涨。需求方面,本周胶带母卷开工负荷提升,丙烯酸乳液开工负荷提升,需求增大促进价格上涨。   本周天然橡胶价格上涨,截至2024年9月27日,天然橡胶:SCR5价格为17200元/吨,环比上周+4.56%。本周国内天然橡胶市场价格上涨。受台风等气候影响,海南产区原料依旧偏少,虽然截至本周四天气有所转好,但整体增量有限,且西双版纳,泰国受前期天气因素影响,原料供应回复缓慢。原料胶水收购价格高位运行,成本端提振,共同支撑国内市场上涨情绪。   本周受恢复生产影响,焦炭:山西价格有所上涨,截至2024年9月27日,焦炭:山西价格为1515元/吨,环比上周+3.41%。本周山西地区焦企的生产负荷逐步恢复,部分因前期亏损或检修停产的焦化企业开始恢复生产。随着焦炭第二轮提涨的逐步落地,焦化企业的利润有所修复,开工意愿增强,负荷逐步增加。这一供应端的增量是价格上行的前提。据卓创资讯,近期,钢材市场价格上涨,钢厂高炉继续复产,增加焦炭需求,进一步推高了焦炭价格。   重点标的信息跟踪   【万华化学】9月26日,公司发布万华化学(福建)有限公司48万吨/年EDC改扩建项目环境影响评价第一次公示,项目地点位于福建省福州市福清市江阴镇江阴港城经济区西部工业片区。   据卓创资讯,9月27日,纯MDI价格18200元/吨,环比9月20日持平;9月27日聚合MDI价格18250元/吨,环比9月20日上涨125元/吨。   本周国内聚合MDI市场先跌后涨。以华东M20S货源为例,本周均价为17820元/吨桶装含税现金自提,较上期均价下跌1.34%。上海某厂聚合MDI对经销商本周报价执行18000元/吨,一口价客户执行18200元/吨,环比持平,货量少。场内现货偏紧,周初下游询盘清淡,贸易商出货积极性增强,市场下滑。但周中后,国内厂家整体供应减少,贸易商低价惜售,市场主流报价稳中上调,市场反弹。   本周国内纯MDI市场弱势整理。以华东市场为例,本周均价为18200元/吨含税现款现汇桶装自提,较上期均价下滑0.27%。本周国内纯MDI下游需求低迷。TPU开工在四至五成;鞋底、浆料行业开工负荷在五成附近。本期氨纶开工负荷86%,与上期开工水平持平。   【玲珑轮胎】本周泰国到美西港口海运费为7300美元/FEU,环比上周持平;泰国到美东港口海运费为8900美元/FEU,环比上周持平;泰国到欧洲海运费为4982美元/FEU,环比上周-23.14%。   【赛轮轮胎】2024年9月23日,公司发布公告,赛轮集团股份有限公司召开第六届董事会第十八次会议,审议通过了《关于全资子公司之间吸收合并的议案》,同意公司全资子公司青岛赛轮轮胎有限公司吸收合并青岛赛轮新材料有限公司。合并完成后,赛轮新材料的业务、资产、负债、其他一切权利及义务等均由赛轮董家口承继,公司“青岛董家口年产50万吨功能化新材料(一期20万吨)项目”的实施主体将由赛轮新材料变更为赛轮董家口,该项目拟进行的建设内容、投资金额没有发生变化。   【森麒麟】本周暂无重大公告。   【金石资源】据卓创资讯,9月27日,萤石市场均价3445元/吨,较9月20日增加120元/吨。9月27日,制冷剂R22的市场均价为30000元/吨,较9月20日增加250元/吨;制冷剂R32的市场均价37250元/吨,较9月20日增加250元/吨;制冷剂R125的市场均价31500元/吨,较9月20日增加1000元/.吨;制冷剂R134a的市场均价33500元/吨,较9月20日增加250元/吨。   【中国石油】【中国石化】本周暂无重大公告。   【恒力石化】据卓创资讯,涤纶长丝9月26日库存16.1天,环比9月19日下降3天;9月27日PTA库存400.5万吨,环比9月20日增加1万吨。9月27日涤纶长丝FDY价格为7500元/吨,较9月20日下降50元/吨;PTA价格为4895元/吨,较9月20日上涨99元/吨。   【荣盛石化】本周暂无重要公告。   【东方盛虹】据百川盈孚,2024年9月27日EVA价格为10037元/吨,较9月20日下降156元/吨。   【恒逸石化】2024年9月23日,恒逸石化发布关于公司以现金方式购买浙江恒逸瀚霖企业管理有限公司25%股权暨关联交易的公告,恒逸石化股份有限公司拟以现金方式购买浙江恒逸集团有限公司持有的浙江恒逸瀚霖企业管理有限公司25%股权。收购总价款参照标的公司在评估基准日2024年8月31日的评估价值,确定25%股权的最终实际成交价格按照3.15亿元执行,恒逸石化以现金方式支付。   【卫星化学】据Wind,2024年9月27日丙烯酸价格为6350.00元/吨,环比9月20日持平。   【桐昆股份】2024年9月24日,桐昆股份发布关于2024年第五期超短期融资券到期兑付的公告,公司2024年第五期超短期融资券已于2024年9月23日到期,公司于2024年9月23日兑付完成该期超短期融资券本息,本息兑付总额为人民币5.06亿元。   2024年9月28日,桐昆股份发布关于非公开发行限售股上市流通公告,本次股票上市类型为非公开发行股份,股票认购方式为网下,上市股数为1.24亿股,本次股票上市流通日期为2024年10月11日。   【新凤鸣】本周暂无重要公告。   【新洋丰】根据卓创资讯,2024年9月27日磷酸一铵价格3043.75元/吨,环比9月20日下降68.75元/吨;2024年9月27日磷酸二胺价格为3944.38元/吨,环比9月20日上升9.38元/吨;2024年9月27日复合肥价格为2988.89元/吨,环比9月20日持平;2024年9月27日磷矿石价格1037.50元/吨,环比9月20日上升20.00元/吨。   【云图控股】本周暂无重要公告。   【龙佰集团】据百川盈孚,2024年9月27日钛白粉市场均价达15383.00元/吨,环比9月20日持平。   【中国化学】本周暂无重要公告。   【阳谷华泰】据卓创资讯,9月27日,华北市场橡胶促进剂M日度市场价14650元/吨,环比9月20日-0.68%;促进剂NS日度市场价24050元/吨,环比9月20日持平;促进剂TMTD日度市场价11050元/吨,环比9月20日持平。   【双箭股份】本周暂无重大公告。   【华峰化学】据卓创资讯,9月27日,浙江市场氨纶40D为25000元/吨,环比9月20日持平;江苏市场氨纶40D为25000元/吨,环比9月20日持平。   【新和成】据Wind,2024年9月27日,维生素A价格为225.00元/千克,环比9月20日持平;维生素E价格为137.50元/千克,环比9月20日持平。   【远兴能源】据百川盈孚,2024年9月27日重质纯碱价格为1524元/吨,较9月20日下降39元/吨;轻质纯碱价格为1440元/吨,较9月20日下降29元/吨;尿素价格为1864元/吨,较9月20日下降21元/吨;动力煤价格为711元/吨,较9月20日上涨8元/吨。   【三友化工】据百川盈孚,2024年9月27日粘胶短纤现货价为13650.00元/吨,环比9月20日持平。据百川盈孚,2024年9月27日纯碱价格为1524.00元/吨,环比9月20日下降39.00元/吨。   【华鲁恒升】据百川盈孚,2024年9月27日乙二醇价格为4568.00元/吨,环比9月20日上升86.00元/吨。据卓创资讯,2024年9月27日尿素小颗粒价格为1800.00元/吨,环比9月20日持平。   【宝丰能源】本周暂无重要公告。   【金禾实业】据Wind,2024年9月27日安赛蜜市场均价达3.90万元/吨,环比9月20日持平;三氯蔗糖市场均价达21.00万元/吨,环比9月20日上升1.00万元/吨;麦芽酚市场均价达8.00万元/吨,环比9月20日持平。   【瑞华泰】【赞宇科技】【国瓷材料】本周暂无重要公告。   【扬农化工】据百川盈孚,202
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      2024-09-30
    • 基础化工行业简评报告:天然橡胶延续上涨,湖北宜化签署子公司股权转让合同

      基础化工行业简评报告:天然橡胶延续上涨,湖北宜化签署子公司股权转让合同

      化学制品
        核心观点   本周(9月23日-9月27日)上证综指报收3087.53,周涨幅12.81%,深证成指报收9514.86,周涨幅17.83%,中小板100指数报收5989.43,周涨幅15.34%,基础化工(申万)报收3112.72,周涨幅14.33%,跑赢上证综指1.52pct。申万31个一级行业,全部涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,全部涨幅为正,申万化工23个三级子行业中,全部涨幅为正。涨幅居前的个股有海新能科、宁新新材、天晟新材、华峰超纤、中毅达B、杭氧股份、吉林碳谷、领湃科技、泰坦科技、东方材料。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有液氯(+28.38%)、丙烯酸甲酯(+11.36%)、天然气NYMEX天然气(期货)(+6.20%)、合成氨(+4.56%)、天然橡胶(+4.22%)。本周化工品跌幅居前的有BDO(-9.76%)、煤焦油(-6.82%)、原油WTI(-5.91%)、燃料油(-5.61%)、国际汽油(-4.82%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有己二酸价差(+87.92%)、PTMEG价差(+56.52%)、苯胺价差(+31.85%)、MEG价差(+21.50%)、PX价差(+15.00%)。本周化工品价差降幅居前的有二甲醚价差(-76.09%)、MTO价差(-24.01%)、苯乙烯价差(-15.56%)、涤纶价差(-10.34%)、双酚A价差(-8.95%)。   化工投资主线:   1、化工龙头企业具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,持续看好化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、龙佰集团、远兴能源。2、长期来看,全球轮胎需求稳中有升,而国内轮胎企业凭借性价比优势在全球的市场份额持续提升,短期来看,国内外需求复苏,原料成本及海运成本回落,企业订单饱满盈利能力修复,建议关注正处于海外快速扩张进程中的赛轮轮胎、森麒麟。   3、粮食价格高位,全球耕地面积稳步增长,农化产品需求刚性。磷肥刚性需求叠加新能源新增需求,建议关注磷矿资源丰富的川恒股份、云天化、兴发集团;农药板块建议关注有成本优势的低估值龙头扬农化工。   4、2024年三代制冷剂生产销售按配额执行后,制冷剂配额将向龙头集中,在全球制冷剂需求增长的大环境下,制冷剂行业将迎来长期向上景气周期。建议关注巨化股份、永和股份、三美股份、金石资源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
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      2024-09-30
    • 医药行业行业研究:重磅药Pluvicto开启RDC新时代,核药赛道风起时

      医药行业行业研究:重磅药Pluvicto开启RDC新时代,核药赛道风起时

      化学制药
        基本逻辑   亮点:全球核药赛道,首款10亿美元重磅药Pluvicto诞生,RLT(放射性配体疗法)开启核药新空间。(1)因放射性风险等局限因素,核药(具有放射性的药物)发展百年而波澜不惊。最近,诺华制药的前列腺癌核药Pluvicto,将这类新分子推上发展快车道。一方面,该药的重磅大单品潜力初现,上市2年销售额直逼10亿美元(根据诺华财报,2023年和1H24,该药全球销售额分别为9.8亿和5亿美元);另一方面,疗效惊艳,有望改变前列腺癌治疗标准。在2024年美国泌尿外科协会年会(AUA)上,诺华发布的该药3期临床数据显示,治疗组获得完全缓解的比例是对照组的8倍。2024年9月24日,国家药监局网站公示,该药在中国上市申请被纳入优先审评。(2)在诺华Pluvicto成功商业化的同时,MNC(跨国药企)纷纷布局核药领域;10亿美元以上的核药交易频现,过去半年就有4起,核药赛道风云初起。(3)根据Nature、Evaluatey等专业网站以及中国国家核安全局预测,全球与中国核药将大百亿美元和百亿元人民币的量级。目前,较为成熟的,是诊断用核药;未来,更大空间的,将是能够突破现有药物未治或难治的内分泌瘤等、可用药物相对空白的适应症领域的治疗用核药。   格局:高壁垒蓝海赛道,竞争格局好;α核素等创新改进,未来空间可期。(1)各国监管明确,护航核药企业快速发展。中美对于核药临床、生产以及运输等多发面都有成熟法规与明确的管理主体。(2)产业高壁垒,核药放射性等因素使得上游原料稀缺(国产化进程推进中,目前仅6座核反应堆可用于生产医用同位素)、中游研发制造企业与下游物流与药店等布局者更少(核药保质期短、运输半径限制等因素制约,目前国内核药房仅数十家),竞争格局良好。(3)随着全球α核素治疗药物的开发、FAP等新靶点的探索以及核药新适应症的差异化疗效显现,治疗型核药将有广阔空间。①疗效:相较不带放射性的普通抗体偶联药物(ADC),RDC能降低肿瘤细胞的抵抗耐药,提高疗效的同时增加治疗窗口。同时,在核素衰变时产生的射线辐射半径内,即使肿瘤细胞没有相应抗原,RDC也能通过射线损伤或杀死癌细胞。RDC的使用能降低肿瘤细胞的抵抗耐药。②相较于传统放疗,治疗类核药能实现诊疗一体化,能够有效实现精准治疗:一方面,治疗型核药通过示踪技术可以显示病灶的位置、密度和大小,实现诊疗可视化;另一方面,治疗类核药还可以计算出给药后的吸收剂量,以便实现治疗过程中的可定量目的。③治疗型RDC类核药,还具备靶向疗法的特异性优势,能有效避免传统放疗对健康细胞所带来的毒副作用。   潜在标的:诸多药企竞相进入核药赛道,新载荷RDC、新靶点以及并购加速核药明日之星的快速崛起。(1)全球,第一个核药重磅品种Pluvicto将在2024年首次突破10亿美元年销售额,诺华、拜耳、礼来等跨国巨头占据领先地位。国内,产业链的上、中、下游企业皆属于发展早期,但因核素原料特殊的放射性和物流配送等限制,先发优势显著。而ADC(抗体偶联药物)药物的龙头,又可能凭借ADC药物模块化的研发平台而在RDC药物上获得更快的进展。此外,MNC通过收购、商务拓展(BD)、入股投资等多样化方式加速其在治疗型核药的开发,包括相关技术平台、产品管线、产能以及销售网络的广泛布局。(2)我们在正文中列举分析了国内外8家各具特色的核药领域领先药企。   投资建议   我们认为,中国核药产业链壁垒高而风云初起,是前瞻布局佳机。①从上游同位素的稀缺性、中游核药开发的差异性、下游运输限制所突出的核药房的重要性及占位特性的角度,建议关注国内具备核药产业链一体化优势的稀缺标的(详见正文);②从RDC凭借其优异的疗效和诊疗一体化优势开启XDC(多种偶联药物)的差异化创新蓝海,建议关注具备潜在的重磅RDC管线的稀缺标的,如恒瑞医药、科伦博泰等。   风险提示   产业政策变动风险,新药研发风险,产业链发展不及预期风险。
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      2024-09-30
    • 医药生物行业周报:多个重磅数据读出,中国创新药企闪耀WCLC、ESMO大会

      医药生物行业周报:多个重磅数据读出,中国创新药企闪耀WCLC、ESMO大会

      生物制品
        主要观点   2024年9月7日-10日在美国圣地亚哥举办的WCLC(世界肺癌大会),以及2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举办ESMO(欧洲肿瘤内科学会)大会上多家中国创新药企发布重磅数据,闪耀大会。   全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究   依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表   2024年9月8日,康方生物(9926.HK)在2024WCLC大会上发布了公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的重磅研究数据,该研究作为Late-Breaking Abstract(LBA)在本届大会以Oral形式重磅发布。   ITT mPFS:依沃西相比帕博利珠单抗取得创纪录研究结果,mPFS11.14个月vs5.82个月。   ITT HR:依沃西相比帕博利珠单抗降低疾病进展或死亡风险达49%,PFS HR达0.51(P<0.0001)。   ITT ORR&DCR:依沃西相比帕博利珠单抗显著提升了患者的ORR(50.0%vs38.5%)和DCR(89.9%vs70.5%)。   PD-L1表达亚组:依沃西相比帕博利珠单抗在PD-L1TPS≥50%人群的PFS HR达0.46,在PD-L1TPS1-49%人群的PFS HR达0.54。   鳞癌/非鳞癌亚组:依沃西相比帕博利珠单抗在鳞状非小细胞肺癌人群的PFS HR达0.48,在非鳞状非小细胞肺癌人群的PFSHR达0.54。   难治性亚组:依沃西相比帕博利珠单抗,在肝转移、脑转移等难治性患者人群均具有显著更优的临床获益。   依沃西安全性优异:在ITT人群(不同PD-L1表达水平、鳞癌和非鳞癌、各难治性亚组,以及严重高出血风险人群)中,依沃西展现了优异的安全性。   伏美替尼单药一线治疗EGFR PACC突变非小细胞肺癌的研究数据于2024WCLC主席研讨会发布   2024年9月9日,艾力斯在WCLC的主席研讨会(PresidentialSymposium Presentation)上公布了伏美替尼单药一线治疗EGFRPACC突变型非小细胞肺癌患者的全球Ib期概念验证随机研究(FURTHER)数据:   在240mg QD剂量组,BICR评估的ORR为81.8%,BICR确认的ORR(cORR)为63.6%;在伴随中枢神经系统转移灶的患者中,cORR为46.2%。   90.9%(n=20/22)的已确认缓解的患者仍处于研究中,在数据分析时尚未达到中位缓解持续时间(DoR)   在基线脑转移的一线患者中,由BICR确定的CNS ORR为46.2%(n=6/13)   耐立克?获ESMO口头报告,展示治疗SDH缺陷型GIST的持续临床疗效   亚盛医药在2024年ESMO年会上,以小型口头报告(mini oral)形式公布公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克?)治疗琥珀酸脱氢酶(succinate dehydrogenase,SDH)缺陷型胃肠间质瘤(gastrointestinal stromal tumor,GIST)的临床研究成果。截至2024年3月12日,入组的26例SDH缺陷型GIST患者中有6例获部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)为23.1%,中位无进展生存期(PFS)为22个月。此外,潜在作用机制(MOA)研究表明,奥雷巴替尼通过调节参与血管生成、凋亡、增殖和存活等多种信号通路来发挥抗肿瘤活性。   安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝癌取得重要突破   中国生物制药创新药产品安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的III期临床研究取得“双终点阳性”的临床结果,试验组中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,对照组为2.8个月,疾病进展风险显著降低了47%。试验组中位总生存期(OS)为16.5个月,对照组为13.2个月,死亡风险显著降低了31%。PFS和OS均达到了预设终点。   SHR-1701联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌的全国多中心3期研究获得阳性结果   SHR-1701是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。北京大学肿瘤医院彭智教授以口头报告的形式公布了“SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗用于HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJA)晚期一线的3期临床研究”数据。   PD-L1CPS≥5人群中,SHR-1701组和安慰剂组分别发生93例(37.8%)和149例(60.1%)OS事件,中位生存期(mOS)分别为16.8个月和10.4个月,HR=0.53,p<0.0001,达到统计学差异;分别发生133例(54.1%)和180例(72.6%)PFS事件,中位无进展生存期(mPFS)分别为7.6个月和5.5个月,HR=0.52;确认的ORR分别为56.5%和32.7%。   ITT人群中,SHR-1701组和安慰剂组分别发生153例(41.9%)和208例(56.8%)OS事件,mOS分别为15.8个月和11.2个月,HR=0.66,p<0.0001,达到统计学差异;分别发生202例(55.3%)和256例(69.9%)PFS事件,mPFS分别为7.0个月和5.5个月,HR=0.57;确认的ORR分别为53.4%和32.8%。   我们认为中国创新药持续在世界各个肿瘤大会上读出重磅数据,带来惊艳的临床疗效,入选LBA以及口头报告,说明中国创新药被全球学术会议高度认可,标志着中国创新药具有全球竞争力,建议关注相关创新药企。   投资建议   建议关注:康方生物、艾力斯、亚盛医药、中国生物制药、恒瑞医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-09-29
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