中心思想 市场普跌与政策创新共振，板块结构性分化显著 2025年8月7日，医药板块整体下跌0.92%，跑输沪深300指数0.95个百分点，在申万31个子行业中排名末位。但结构性机会突出，医疗设备、医疗耗材、医院等子行业逆势上涨，而医疗研发外包、其他生物制品、疫苗板块跌幅居前。个股方面，利德曼、千红制药涨幅居前，亚太药业、赛诺医疗跌幅靠前。 FDA加速批准创新药，国内企业半年报业绩分化明显 行业层面，FDA首次批准针对H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的全身性治疗药物Dordaviprone（Modeyso），由Jazz开发，标志着该领域治疗突破。公司层面，甘李药业上半年营收同比增长57.18%，归母净利润同比增长101.96%，表现亮眼；上海谊众、华特达因实现稳健增长；药石科技营收增长23.48%但归母净利润同比下降26.54%，扣非净利润亦下滑，显示盈利承压。 主要内容 市场表现：板块整体走弱，子行业与个股涨跌互现 指数对比：医药板块当日涨跌幅-0.92%，跑输沪深300指数0.95pct，位列申万31个子行业第31名。 子行业分化：表现居前的子行业为医疗设备（+1.75%）、医疗耗材（+1.26%）、医院（+1.07%）；表现居后的为医疗研发外包（-2.37%）、其他生物制品（-1.95%）、疫苗（-1.06%）。 个股涨跌：涨幅前三位为利德曼（+19.93%）、千红制药（+10.01%）、中红医疗（+0.01%）；跌幅前三位为赛诺医疗（-10.01%）、华海药业（-7.21%）、亚太药业（-7.11%）。 行业要闻：FDA首次批准H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤全身性治疗药物 核心事件：FDA加速批准Jazz开发的FIC药物Modeyso（Dordaviprone），用于治疗1岁及以上、携带H3 K27M突变且在既往治疗后疾病进展的弥漫性中线胶质瘤成人和儿童患者。 作用机制：该药物作为多巴胺受体抑制剂，通过减弱多巴胺受体介导的RAS信号通路激活来抑制癌细胞增殖，具备双重信号通路抗癌作用。 行业意义：这是FDA首次批准针对该适应症的全身性疗法，填补了临床空白，有望推动相关靶点药物研发和市场竞争格局变化。 公司要闻：多家企业发布2025年半年报，业绩表现分化明显 甘李药业（603087）：2025H1营收20.67亿元，同比增长57.18%；归母净利润6.04亿元，同比增长101.96%；扣非归母净利润4.88亿元，同比增长284.47%。业绩高速增长，显示胰岛素产品放量及成本控制成效。 上海谊众（688091）：2025H1营收1.60亿元，同比增长31.48%；归母净利润0.38亿元，同比增长10.13%；扣非归母净利润0.37亿元，同比增长11.74%。营收增速快于利润，费用端可能有所扩张。 华特达因（000915）：2025H1营收11.70亿元，同比增长1.39%；归母净利润3.37亿元，同比增长1.69%；扣非归母净利润3.32亿元，同比增长4.31%。整体增长平缓，盈利能力维持稳定。 药石科技（300725）：2025H1营收9.20亿元，同比增长23.48%；但归母净利润7.25亿元，同比下降26.54%；扣非归母净利润5.96亿元，同比下降11.82%。营收增长但利润下滑，需关注非经常性损益及业务结构变化。 总结 本日报显示，2025年8月7日医药板块整体表现疲弱，跌幅居全市场最后，但结构性行情突出，医疗设备、耗材及医院板块逆势上涨，而CXO、疫苗等子行业承压。行业层面，FDA加速批准Jazz的Dordaviprone用于治疗罕见胶质瘤，体现了监管对创新疗法的支持态度，也为国内相关研发企业提供方向参考。公司层面，甘李药业半年报业绩亮眼，盈利增速远超营收；药石科技则出现增收不增利现象，需警惕成本压力或非经常性损益冲击。整体来看，当前医药板块在政策创新与业绩分化交织下，建议关注细分领域龙头及具备差异化竞争优势的创新药企。

中心思想 医药板块表现疲软，子行业分化加剧 2025年8月6日，医药板块整体跑输大盘，当日涨跌幅为-0.65%，跑输沪深300指数0.89个百分点，在申万31个子行业中排名末位。板块内部呈现显著分化：医疗设备（+0.20%）和体外诊断（+0.13%）等防御性子行业录得正收益，而疫苗（-1.08%）、血液制品（-0.88%）和创新药相关领域跌幅居前，反映出市场对政策及需求端的谨慎情绪。 行业层面聚焦UroGen临床突破，公司层面多事件驱动 行业要闻方面，UroGen的丝裂霉素溶液Zusduri在复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌的3期临床中取得积极结果，三个月完全缓解患者24个月缓解持续率达72.2%（95%CI:64.1%-78.8%），凸显其RTGel技术延长药物接触时间、提升疗效的差异化优势。公司要闻方面，天坛生物2025年上半年营收同比增长9.47%，但归母净利润同比下降12.88%，显示成本压力或费用端有所上升；恒瑞医药、迪哲医药及赛诺医疗分别获得美国FDA的孤儿药资格、快速通道认定及突破性医疗器械认定，彰显国产创新药械国际化进程加速。 主要内容 市场表现：医药板块大幅跑输，个股分化明显 整体表现：医药板块当日涨跌幅-0.65%，跑输沪深300指数0.89pct，在申万31个行业中排名第31位，表现最弱。 子行业涨幅排序：涨幅前三为医疗设备（+0.20%）、体外诊断（+0.13%）、医院（-0.25%）；跌幅前三为疫苗（-1.08%）、血液制品（-0.88%）、生物医疗耗材（-0.72%）。 个股涨跌榜：日涨幅榜前三位为热景生物（+10.97%）、博瑞医药（+9.96%）、辰欣药业（+8.16%）；日跌幅榜前三位为利德曼（-11.43%）、奇正藏药（-9.97%）、翰宇药业（-8.91%）。 子行业评级：整体中性偏谨慎 化学制药、中药生产：无评级 生物医药Ⅱ：中性 其他医药医疗：中性 行业要闻：UroGen膀胱癌新药临床数据亮眼 核心事件：UroGen宣布其丝裂霉素溶液Zusduri在治疗复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）成人患者的3期临床试验ENVISION中取得积极结果。 关键数据：在三个月时达到完全缓解（CR）的患者中，24个月的缓解持续率为72.2%（95%CI：64.1%，78.8%）。 机制优势：该产品采用UroGen自主研发的RTGel技术，可延长膀胱组织与丝裂霉素的接触时间，提高药物疗效，有望成为该细分领域的新治疗选择。 公司要闻：多家企业发布重要进展与国际化认证 天坛生物（600161）：发布2025年半年度业绩快报，营业收入31.10亿元，同比增长9.47%；归母净利润6.33亿元，同比下降12.88%；扣非归母净利润6.18亿元，同比下降14.56%，呈现增收不增利态势。 恒瑞医药（600276）：其注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获美国FDA授予孤儿药资格认定，有助于享受研发、注册及商业化政策支持。 迪哲医药（688192）：在研产品DZD8586获美国FDA授予“快速通道认定”，用于既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。 赛诺医疗（688108）：子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定，助力神经介入创新产品国际化布局。 总结 本报告记录了2025年8月6日医药板块的市场表现、行业动态及公司重大事件。市场方面，医药板块整体大幅跑输沪深300指数，子行业走势显著分化，医疗设备、体外诊断等抗周期领域相对抗跌，而疫苗、血液制品等板块承压明显，市场情绪偏向防御。行业层面，UroGen丝裂霉素溶液Zusduri的3期临床成功为膀胱癌治疗带来新希望，其72.2%的24个月持续缓解率验证了RTGel平台的临床价值。公司层面，天坛生物业绩显示营收增长但利润下滑，提示成本或费用管控压力；恒瑞医药、迪哲医药及赛诺医疗分别获得美国FDA的孤儿药、快速通道及突破性器械认定，凸显国内创新药械在国际监管认可度上的提升，有望加速相关产品的全球上市进程。整体来看，当前医药板块缺乏系统性机会，建议关注具备差异化临床价值、国际化布局领先的细分领域及个股。

中心思想 医保数据开放开启研发新纪元 国家医保局主办的2025年全国智慧医保大赛向决赛团队开放脱敏医保数据，覆盖创新药物研发等十余个领域。该举措标志着政策层面对医保数据赋能的实质性突破，为创新药研发提供了大规模、多维度的真实世界数据支持，有望显著提升研发效率、缩短周期、降低成本，从而加速创新药从实验室到临床的转化进程。数据驱动下，企业可更精准地瞄准临床需求，挖掘潜在药物靶点，优化研发管线布局，形成差异化竞争优势。 长期投资价值锚点凸显 大赛体现了国家对创新药发展的政策支持态度，医保数据在创新药研发中的深度应用，将推动创新药数量与质量的双重提升。从长期看，创新药赛道凭借其临床优势、市场份额和定价权，具备较高的成长性和投资回报潜力。报告明确指出，创新药企业的利润回报与市值提升具备坚实基础，建议投资者摒弃短期波动，聚焦具备核心竞争力的企业进行长期布局。这一逻辑为行业增持评级提供了核心支撑。 主要内容 核心投资要点：数据赋能与产业协同 创新药研发效率提升：医保数据人群广、维度丰富，可助力企业精准定位临床需求、发现潜在靶点，缩短研发周期，降低研发成本，为创新药企业带来更大发展空间。 促进产业资源整合：大赛吸引医药企业、科技公司、科研机构等多方参与，推动跨行业合作。科技公司的大数据、AI技术与药企研发能力结合，催生新研发模式，加速创新药进程。 长期看好创新药赛道：政策支持叠加数据应用，未来创新药数量和质量有望提升。获批后凭借临床优势获得高市场份额与定价权，企业利润回报丰厚，推动市值增长。 投资策略建议：三条主线布局 关注参赛企业：重点关注积极参与大赛的创新药企业，其在研发资源、技术创新上可能获得优势。若脱颖而出，将获更多政策与资源倾斜，研发项目加速推进，可适时布局有潜力的企业。 布局产业链相关企业：除了参赛企业，还应关注产业链上下游，如提供数据处理分析的科技企业，以及与商业化相关的医药流通、医疗服务企业。通过合作挖掘医保数据价值，有望拓展业务，提升业绩与估值。 长期投资策略：鉴于创新药研发周期长、风险高但回报大，建议采取长期投资策略，持续关注行业动态与企业研发进展，对具有核心竞争力和创新能力的企业进行长期跟踪和投资。建议关注恒瑞医药、百济神州、科大讯飞、上海医药、百洋医药等。 总结 大赛催化产业升级：数据成为创新药核心驱动力 2025年全国智慧医保大赛的启动，是国家医保局推动医保数据开放赋能医药创新的标志性事件。通过开放脱敏医保数据，大赛为创新药研发提供了真实世界数据的沃土，直接提升了研发效率，促进了跨行业资源整合，并增强了政策对创新药赛道的支持力度。报告从研发效率、产业协同、长期价值三个维度论证了医保数据赋能下创新药的投资机遇，明确了行业增持评级。 投资主线与风险关注：长期布局与防范三大风险 报告提出三条投资主线：优先关注参赛企业、布局产业链相关科技与服务企业、坚持长期投资策略。同时提示投资者需警惕数据安全（数据脱敏及使用合规）、研发失败（临床试验不确定性）以及政策变动（医保政策调整）三大风险。整体而言，医保数据创新应用为医药生物行业带来了结构性机会，但需在把握成长性的同时重视风险管理。

中心思想 集中化趋势与龙头受益 中药饮片标签新规强制标注保质期，提高行业门槛，加速中小企业出清，利好具备研发与资金优势的头部企业。 新规倒逼产业链上下游升级：上游推动中药材规范化种植，下游促使零售药店优化库存管理，连锁药店与龙头企业竞争优势进一步凸显。 消费者信息透明度增强，购买信心提升，潜在消费市场扩大，企业品牌建设与产品创新迎来机遇，市场集中度有望持续提升。 主要内容 行业规范与竞争格局重塑 一、行业规范化加速，利好头部企业 （一）提升行业门槛：新规增加中小企业成本负担，头部企业凭借研发团队、质控体系和资金优势更好适应。 （二）优化市场竞争格局：保质期标注淘汰不合规小作坊，头部企业吸引更多消费者与经销商，市场集中度提升。 产业链上下游影响与消费市场拓展 二、对中药产业链产生连锁反应 （一）上游原料供应：企业严控原料品质，推动种植户实施规范化种植（GAP），促进中药材种植行业升级整合。 （二）下游零售与医疗机构：采购更关注产品保质期标注与供应商合规性，下游渠道优化采购流程；零售药店加强库存管理，连锁药店凭借系统优势控制成本与损耗。 三、消费者认知提升带来新机遇 （一）增强消费信心：产品信息透明提升消费者信任，消费者倾向选择信誉良好企业产品，促进品牌建设。 （二）拓展消费市场：潜在消费者开始尝试，企业可开发小包装、便于储存等新型剂型，扩大市场份额。 总结 政策落地催化行业集中与龙头崛起 中药饮片标签新规通过强制保质期标注，提升了行业准入门槛与合规成本，加速淘汰落后产能，龙头企业的研发与品质优势得以放大，市场集中度有望加速提升。 新规对产业链产生系统性影响：上游中药材种植标准化进程加快，下游零售渠道库存管理要求提高，整个供应链趋向规范化与集约化，利好具备全链条管控能力的头部企业与连锁药店。 消费者信息透明化带来信心回升与需求增长，企业可借机强化品牌、创新产品，进一步巩固竞争地位。综合来看，建议关注合规优质的中药饮片生产企业、上游种植龙头及下游连锁药店，如华润三九、红日药业、振东制药、寿仙谷、老百姓、益丰药房等。

中心思想 板块整体表现低迷 2025年8月5日，医药板块涨幅仅为+0.12%，跑输沪深300指数0.68个百分点，在申万31个子行业中排名末位（第31名），显示当日市场对医药板块的乐观情绪不足。 子行业分化明显：疫苗（+1.09%）、医疗研发外包（+0.79%）、医院（+0.58%）表现相对领先；而医疗耗材（-0.44%）、医疗设备（-0.13%）则逆势下跌，反映资金向研发服务及防治类领域聚集。 创新药与业绩亮点 Dyne创新疗法DYNE-251获FDA突破性疗法认定，针对杜氏肌营养不良症（DMD）的DELIVER临床数据积极，公司计划2026年初提交加速批准BLA，有望为DMD治疗提供新选择，带动市场对基因/细胞疗法赛道关注。 九洲药业2025年上半年业绩稳健：实现营收28.71亿元（同比+3.86%），归母净利润5.26亿元（同比+10.70%），扣非净利润增速达12.40%，显示CDMO主业盈利能力持续改善；同时天坛生物、人福医药、亿帆医药等均有新药/适应症进展，行业创新活力不减。 主要内容 市场表现回顾与行业动态 市场表现：医药板块日涨幅+0.12%，跑输沪深300（+0.80%），子行业中疫苗、医疗研发外包、医院领涨，医疗耗材、医疗设备领跌；个股方面，翔宇医疗（+13.97%）、诚意药业（+10.04%）、创新医疗（+10.04%）涨幅居前，奇正藏药（-9.98%）、昂利康（-9.46%）、利德曼（-9.37%）跌幅居前。 子行业评级：化学制药、中药生产为无评级；生物医药Ⅱ、其他医药医疗为中性评级；整体维持中性偏谨慎的行业定位。 行业要闻：美国FDA授予Dyne公司DYNE-251突破性疗法认定，用于适合外显子51跳跃治疗的DMD患者；该药为PMO偶联TfR1抗体片段，通过靶向肌肉递送促进外显子跳跃，有望停止或逆转疾病进展；此前DELIVER临床数据支持公司2026年初提交BLA。 公司要闻与风险提示 公司要闻： 天坛生物（600161）：下属成都蓉生注射用重组人凝血因子VIII完成＜12岁适应症临床试验，结果显示常规预防治疗可显著降低患儿出血频率，改善关节健康和生活质量。 九洲药业（603456）：发布2025年半年报，上半年营收28.71亿元（+3.86%），归母净利润5.26亿元（+10.70%），扣非净利润5.26亿元（+12.40%），业绩增长符合预期。 人福医药（600079）：子公司创新药物研发中心获HW241045片临床试验批准通知书，拟用于特发性肺纤维化适应症。 亿帆医药（002019）：子公司宿州亿帆褪黑素颗粒境内生产注册获受理，为国内首个仿制申报。 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧；政策及行业监管变化等潜在风险。 总结 本日报显示，医药板块当日整体表现弱于大盘，市场情绪偏谨慎，但结构性亮点突出：行业层面，Dyne的突破性疗法认定再次验证靶向肌肉递送技术在外显子跳跃领域的临床潜力，为DMD治疗带来新希望；公司层面，九洲药业中报利润增速超营收增速，体现CDMO业务盈利能力提升，同时天坛生物、人福医药、亿帆医药等多项进展表明国内企业创新管线持续丰富。总体而言，短期板块估值承压，但长期创新驱动逻辑未改，需关注后续临床数据兑现及业绩确定性。

IO 2.0赛道进展喜人，静待下半年产业催化 创新药引领医药板块逆势走强，静待下半年密集催化 本周医药板块在市场冲高回落中逆势领涨，涨幅达+2.95%，跑赢沪深300指数（-1.75%），位列31个行业中第1位。创新药依然是板块重心，恒瑞与GSK达成总金额120亿美元的BD交易、Alnylam二季度业绩超预期等事件催化下，板块维持高热度。然而，前期涨幅较大的创新出海主线个股出现回调，市场呈现结构性分化：市值小、位置低、概念新的品种受到资金追捧，而部分资金因上半年收益丰厚而选择锁定收益，引发短期波动。展望下半年，WCLC（9月）、ESMO（10月）、ASH（12月）等科学会议将陆续开幕，中国创新药研究成果将进入密集发布期，预计将促成更多BD出海交易催化落地。 IO 2.0赛道多点开花，二代肿瘤免疫产品进展不断 IO 2.0（第二代肿瘤免疫）是当前最值得跟踪的核心赛道。以康方生物AK112为代表的PD-1/VEGF双抗已展现出优于K药的治疗潜力，近期中国生物制药完成对礼新医药全资并购、维立志博港股IPO首日涨幅超90%，海外MNC对中国IO 2.0管线的兴趣高涨。报告中重点分析了四家公司的进展：基石药业计划在ESMO 2025公布全球首款PD-1/CTLA-4/VEGF三抗CS2009的1a期临床数据，临床前有效性优于双抗竞品，布局多个实体瘤大适应症；维立志博核心产品LBL-024（PD-L1/4-1BB双抗）已进入单臂注册临床，联合化疗一线治疗EP-NEC的ORR达83.3%，DCR为100%；宜明昂科IMM2510（PD-L1/VEGF双抗）联合化疗一线治疗NSCLC取得初步结果，整体ORR为62%，其中鳞状NSCLC的ORR达80%，计划年底前启动美国1期临床；中国生物制药旗下礼新医药与默沙东就LM-299合作进展顺利，预计三季度将收到3亿美元技术转移里程碑付款。 主要内容 周观点：行情分化但产业趋势不改，配置聚焦核心赛道与催化 行情回顾：医药板块逆势领涨，创新药内部明显分化 本周医药生物指数+2.95%，排名1/31。细分板块中，化学制剂（+5.48%）、其他生物制品（+5.36%）、CXO（+4.07%）、中药（+3.12%）跑赢医药指数，医疗设备（-1.43%）和血制品（-0.70%）涨幅落后但仍跑赢沪深300。个股方面，南新制药（+78.01%）、利德曼（+46.45%）、辰欣药业（+40.88%）等涨幅居前，而*ST苏吴（-15.07%）、三诺生物（-10.10%）等跌幅较大。创新药内部出现分化：此前涨幅可观创新出海主线回落，但市值小、位置低、概念新的品种受资金追捧。 配置思路：短期回调是为下半年催化布局良机 年初以来，SW医药生物指数累计涨幅+22.96%，恒生生物科技指数累计涨幅+87.68%，部分资金锁定收益导致波动。但中国创新出海产业趋势不改，二代肿瘤免疫产品进展不断，科学会议开幕将带来成果密集发布和更多BD催化。具体配置方向包括：①ADC、PD-1双抗等具有BD出海潜力的管线和公司（如迈威生物、乐普生物、神州细胞、宜明昂科等）；②下半年有望纳入港股通的18A公司（如映恩生物）；③中报业绩高增长的CXO龙头（药明合联、药明康德、凯莱英）和医疗器械（瑞迈特）。长期维度看，应抓住“硬科技”（创新药、创新器械、高端设备自主可控）和“强刚需”（生命科学服务上游、血制品）两条主线。 IO 2.0赛道进展喜人：四家公司关键进展详解 基石药业：全球首款PD-1三抗计划公布临床数据 基石药业将在ESMO 2025公布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）的1a期临床数据。该分子采用1:1:2四价设计，在临床前研究中展现出优于PD-1/VEGF双抗和PD-1/CTLA-4双抗的抗肿瘤活性，且通过优先结合PD-1/CTLA-4双阳性T细胞降低系统性毒性。目标适应症集中在1L/2L NSCLC及肝癌、卵巢癌等大适应症，预计2026年上半年启动注册临床试验。公司已有舒格利单抗等多款产品上市并贡献现金流，CS2009和CS5001（ROR1 ADC）构成研发管线2.0核心。 维立志博：港股IPO成功，PD-L1双抗生力军 维立志博于7月25日港股上市，首日涨幅超90%。核心产品LBL-024（PD-L1/4-1BB双抗）已获NMPA批准开展单臂关键注册临床并获突破性疗法认定。在ASCO 2025汇报的1b/2期研究中，15mg/kg剂量下EP-NEC患者ORR达83.3%，DCR 100%，安全性良好，无DLT。公司还拥有TCE、ADC三大技术平台，未来可开发联合疗法。 宜明昂科：IMM2510一线NSCLC取得积极数据 7月31日公布IMM2510（PD-L1/VEGF双抗）联合化疗一线治疗NSCLC的2期数据：33例患者中21例可评估疗效，鳞状NSCLC的ORR为80%（8/10），非鳞状NSCLC为46%（5/11），整体ORR为62%，未观察到DLT。公司计划在未来医学会议公布进一步数据，海外合作方Instil将于年内启动美国1期临床。 中国生物制药：近期将收到LM-299里程碑付款 7月30日披露，礼新医药与默沙东就LM-299（PD-1/VEGF双抗）合作进展顺利，技术转移已于7月完成，公司预计三季度确认3亿美元里程碑付款。默沙东在二季度业绩会中确认项目按计划推进。 产业动态：全球合作与重磅数据密集发布 恒瑞与GSK达成超120亿美元合作 7月28日，恒瑞医药将PDE3/4抑制剂HRS-9821全球独家权利（不含大中华区）及至多11个项目独家选择权许可给GSK，首付款5亿美元，潜在里程碑付款最高约120亿美元，并包含梯度销售提成。这一合作标志着中国创新药企在呼吸、自免等领域获国际认可。 Alnylam二季度业绩超预期，上调全年指引 7月31日，全球RNAi疗法龙头Alnylam公布Q2财报，产品净收入6.722亿美元（同比+64%），营收7.737亿美元远超预期6.432亿美元，调整后EPS 0.32美元（预期-0.59美元）。公司上调2025年产品净收入指引至26.5-28.0亿美元（同比+61%-70%），主要受益于ATTR药物强劲销售。 PI3K/Akt/mTOR抑制剂乳腺癌三期临床成功 7月28日，Celcuity公布Gedatolisib治疗PIK3CA野生型、HR+/HER2-乳腺癌的三期临床积极结果：三联疗法（Gedatolisib+帕博西尼+氟维司群）相比氟维司群单药，mPFS 9.3m vs 2.0m，风险降低76%（HR=0.24，p<0.0001），预计Q4向FDA提交新药申请。 总结 核心观点：创新药牛市持续，IO 2.0赛道迎来产业验证期 本报告核心结论是：医药板块在回调中展现韧性，创新药主线不改，上半年已取得显著投资回报（恒生生物科技指数累计+87.68%），短期资金锁定收益引发波动，但中国创新出海产业趋势依然稳固。IO 2.0（第二代肿瘤免疫）赛道是下半年最值得重点跟踪的方向，以PD-1双抗/三抗为代表的产品在临床数据上不断突破，WCLC、ESMO等科学会议将集中披露关键数据，有望催生更多BD出海交易。具体公司层面，基石药业CS2009（全球首款PD-1三抗）的1a数据、维立志博LBL-024的注册临床进展、宜明昂科IMM2510的联合化疗数据、中国生物制药LM-299的里程碑付款均构成明确产业催化。 投资建议与风险提示 建议重点关注ADC、PD-1双抗等核心优势赛道中的管线公司，以及有确定性产业催化的标的。投资建议中明确看好药明合联、映恩生物-B、康方生物、迈威生物-U、宜明昂科-B、科伦博泰生物-B，同时积极寻找中报业绩高增长个股，关注高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等方向。风险方面需注意：新产品研发进展不及预期、竞争环境加剧、产品销售情况不及预期、地缘政治风险等。总体而言，维持全年医药科技牛市判断。

中心思想 生物类似药集采启动将重塑市场竞争格局 中国内地首次生物类似药集采正式进入筹备阶段，安徽省医药集中采购平台已针对8款临床用量大、竞争充分的单抗类生物药启动信息填报工作。这一举措标志着生物药领域正式纳入国家集采体系，预计将对相关企业的定价策略、市场份额及业绩表现产生深远影响。结合化学仿制药集采历史经验，从信息填报到正式落地预计需1-2个月，但由于生物药的特殊性，规则制定和品种筛选可能耗时更长，实际影响将从2026年起逐步显现。 创新药板块风险有限，集采聚焦成熟品种 本次集采涉及的8款单抗均为专利已过期、已有多个生物类似药获批的成熟品种，剑指竞争充分、临床用量大的领域。在专利期内的创新药不会被纳入集采，因此对生物科技和创新药企业的冲击相对有限。报告建议持续关注下半年国家医保谈判和商保创新药目录的推进，并重点推荐基本面稳健、短期催化剂丰富的标的，如传奇生物、和黄医药、德琪医药等。 主要内容 集采启动背景与时间线预判 安徽省医药集中采购平台发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》，要求生产企业填报8款单抗类生物药的销售、产能及适应症等信息。此前安徽省医保工作会议提出牵头全国生物药品联盟集采，此次填报标志着集采正式启动。按照化学仿制药集采经验，信息填报到正式开标需1-2个月，但首次生物类似药集采可能在规则制定上花费更长时间，建议关注最终纳入品种和竞标规则。竞标结果落地及对业绩的实际影响预计从2026年起体现。 主要受影响公司及产品梳理 报告中重点列出了纳入集采的8款产品及其生产企业，包括贝伐珠单抗（13家）、阿达木单抗（8家）、曲妥珠单抗（8家）、英夫利昔单抗（5家）、托珠单抗（5家）、利妥昔单抗（6家）、地舒单抗（5家）、帕妥珠单抗（3家）。在交银国际覆盖的公司中，中国生物制药有5款产品纳入（正大天晴）、信达生物有3款、恒瑞医药有2款、复宏汉霖有5款。这些公司的主要产品在细分市场中享有较高份额，降价幅度和分配量结果将是后续关注重点。 对创新药板块影响有限及投资建议 报告明确指出，尚在专利期内的创新药不会进行集采，本次集采对创新药板块影响有限。进入8月，国家医保目录调整将启动专家评审，商保创新药目录名单也将提交专家复评。报告持续推荐中长期基本面稳健、短期催化剂丰富、估值仍有上升空间的标的，在生物科技和创新型处方药板块中重点推荐传奇生物（LEGN US/买入）、和黄医药（13 HK/HCM US/买入）、德琪医药（6996 HK/买入）。此外，报告还列出了交银国际覆盖的医药行业公司评级表，涵盖生物科技、医药研发服务外包、医疗服务、跨国处方药企、制药、民营医院等多个子行业。 总结 本次报告核心分析了中国内地首次生物类似药集采的启动背景、涉及品种及对相关企业的影响。集采针对8款专利过期、竞争充分的单抗生物药，预计将对生产企业的定价和市场份额产生冲击，中国生物制药、信达生物、恒瑞医药、复宏汉霖等公司受影响较大。但创新药板块因专利保护而免受集采压力，下半年医保谈判和商保目录改革为行业带来新催化剂。报告维持对生物科技和创新药头部标的的买入评级，强调需关注后续竞标规则及降价分配结果。

中心思想 市场表现与行业动态的冷热分化：短期波动显韧性，创新驱动成主线 2025年8月1日，医药板块整体微跌0.01%，但跑赢沪深300指数0.50个百分点，显示相对市场仍具防御属性。子行业间分化显著：医药流通、体外诊断、医疗耗材等细分领域领涨，而医疗研发外包、医疗设备等板块承压，反映出资本对“稳健现金流型”与“创新驱动型”赛道的偏好分化。个股方面，利得曼、康药业等涨幅超20%，凸显小市值品种在结构性行情中的弹性；广生堂、灵康药业等跌幅较大，提示投资者需警惕个股基本面风险。 重磅新药获批映射行业趋势：PARP抑制剂拓展适应症，靶向治疗空间再扩大 行业层面，阿斯利康奥拉帕利片（PARP抑制剂）联合阿比特龙治疗BRCA突变型转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）在华获批，其3期临床PROpel结果显示联合疗法将疾病进展或死亡风险降低76%。这一事件不仅印证了PARP抑制剂从卵巢癌向前列腺癌适应症拓展的临床价值，也凸显了精准医疗在肿瘤治疗中的核心驱动作用。公司层面，天宇股份获得欧洲CEP认证、华特达因引入日本褪黑素颗粒独家经销权、百奥泰和乐普医疗分别获得两款生物制品（抗VEGF单抗、肉毒毒素）临床试验批件，均体现了国内药企在原料药国际化、消费级药品代理、创新生物药研发及医美赛道上的多元布局。 主要内容 市场表现：医药板块小幅跑赢，子行业分化显著 整体涨跌幅与相对表现：2025年8月1日，医药板块下跌0.01%，同期沪深300指数下跌约0.51%（推算跑赢0.50pct），在申万31个一级行业中排名第15位，处于中游水平。 子行业结构性分化：医药流通（+1.86%）、体外诊断（+1.84%）、医疗耗材（+1.15%）位居涨幅前三，受益于院内诊疗量恢复及流通渠道整合预期；医疗研发外包（-2.46%）、医疗设备（-0.64%）、疫苗（-0.09%）表现相对疲弱，可能受海外需求波动或集采政策预期影响。 个股涨跌极值：涨幅榜前三分别为利得曼（+20.03%）、康药业（+20.00%）、新光药业（+12.76%），此类公司多具备小市值、低流通盘特征，易受短期资金推动；跌幅榜前三为广生堂（-9.78%）、灵康药业（-8.77%）、尔康制药（-8.77%），跌幅均超8%，提示基本面无明显催化或市场情绪转向。 行业要闻：阿斯利康奥拉帕利片新适应症在华获批，PARP抑制剂前列腺癌治疗取得关键突破 核心事件：阿斯利康宣布其PARP抑制剂奥拉帕利片（商品名：利普卓）联合阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙，获中国国家药品监督管理局批准，用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。 临床证据：该批准基于全球多中心3期PROpel研究。数据显示，与阿比特龙单药治疗相比，奥拉帕利联合疗法将疾病进展或死亡风险降低76%，结果具有统计学显著性和临床意义。 药物机制与市场影响：奥拉帕利作为首个获批的PARP抑制剂，通过阻断同源重组修复（HRR）缺陷肿瘤细胞的DNA损伤修复通路发挥抗肿瘤活性。此次获批进一步扩大了奥拉帕利在实体瘤中的适应症范围（此前已覆盖卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等），也强化了精准检测（BRCA基因检测）在前列腺癌治疗中的必要性。目前全球前列腺癌靶向药市场竞争激烈，奥拉帕利联合方案有望重塑mCRPC一线治疗格局。 公司要闻：多家药企公告进展，覆盖原料药国际化、代理合作、创新药临床及医美领域 天宇股份（300702）：公司收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的布立西坦原料药CEP证书。该原料药可用于欧洲及其他规范市场的销售，有助于公司丰富抗癫痫药物管线，并提升在国际原料药市场的份额。 华特达因（000915）：子公司达因康健与日本诺贝仁签署《褪黑素颗粒总经销协议》，获得褪黑素颗粒产品“曼乐静®”在中国大陆地区的独家总经销权。该产品属于睡眠改善类消费级药品，公司将负责进口、推广及销售，有望借助儿童及成人健康渠道扩大收入。 百奥泰（688177）：公司收到国家药监局批准的《药物临床试验批准通知书》，同意重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（BAT5906）开展临床试验。该药物适应症为湿性年龄相关性黄斑变性等眼科疾病，属于生物类似药或创新抗体，若成功上市可切入百亿级眼科市场。 乐普医疗（300003）：子公司乐普健糖收到国家药监局批准的注射用重组A型肉毒毒素《药物临床试验批准通知书》。肉毒毒素是医美领域核心品种，乐普医疗通过重组技术路线布局，旨在规避传统动物源提取的免疫原性风险，抢占中国快速增长的去皱及塑形市场。 子行业评级与风险提示 报告对化学制药、中药生产给予“无评级”，对生物医药Ⅱ、其他医药医给予“中性”评级。同时提示投资者关注：新药研发及上市进度不及预期，以及市场竞争加剧可能导致产品价格承压、份额下滑等风险。 总结 本报告揭示了2025年8月1日医药板块的短期市场表现与中长期创新驱动逻辑的并进态势。市场层面，医药板块整体跑赢大盘，但内部结构性分化突出——流通耗材等防御性品种领涨，研发外包及设备板块回调，反映资金在当前震荡市中对业绩确定性标的偏好。行业层面，阿斯利康奥拉帕利片新适应症的获批是本周最重磅催化剂，其对mCRPC患者进展风险76%的降幅不仅验证了PARP抑制剂在精准治疗中的临床地位，也为后续同类药物（如尼拉帕利、氟唑帕利）的适应症拓展提供了对标依据。公司层面，天宇股份的欧洲CEP认证、华特达因的代理合作、百奥泰与乐普医疗的临床试验获批，分别从原料药国际化、消费医疗、创新生物药及医美四个维度展示了中国医药企业的成长路径。整体而言，当前医药行业处于估值分化与创新迭代并存的阶段，投资者需在短期波动中把握“精准医疗”、“国际化出清”及“消费升级”三条主线，同时警惕研发失败和竞争加剧的尾部风险。

中心思想 7月行情：创新驱动，普涨格局 2025年7月，医药生物板块整体上涨13.9%，显著跑赢沪深300达10.38个百分点，在31个子行业中位列第2。行情由创新药大规模海外BD交易（如恒瑞与GSK的120亿美元合作、石药与Madrigal的GLP-1授权等）及新兴技术（小核酸、AAV、干细胞）催化驱动，同时底部板块如CRO/CDMO、医疗器械在政策缓和与业绩改善预期下强势复苏，呈现创新主线与底部反转共振的格局。 8月展望：创新主线持续，底部板块拐点临近 报告认为，当前创新药估值尚未泡沫化，短暂调整后有望在分化中继续上行，全年投资主线不变。8月建议聚焦创新药国际学术大会（WCLC/ESMO）、医保谈判催化，以及中报密集披露期下的困境反转机会，重点配置业绩拐点明确的CRO/CDMO、科研上游、特色原料药及医疗器械个股。 主要内容 8月行业投资观点 创新行情有望持续，底部板块持续复苏 报告重申创新药为全年核心主线，强调近期海外BD交易（恒瑞-GSK、石药-Madrigal、辉瑞-三生制药）验证了中国创新药企的全球竞争力，且医药政策端（支持创新药十六条、商保目录、丙类医保）持续发力。同时，随着8月中报披露，建议积极布局处于周期底部的CRO/CDMO、科研上游、特色原料药及医疗器械板块，这些领域有望迎来业绩与估值的双重修复。 具体布局方向 创新药：关注从biotech向biopharma进化的公司（康方生物、百济神州等），仿转创的大型Pharma（三生制药、长春高新等），以及前沿技术兑现的高弹性标的（AAV、小核酸、ADC/RDC等）。 困境反转：看好CDMO驱动的药明康德、药明生物等；API标的如天宇股份、司太立；医疗器械中的心脉医疗、南微医学。 AI医药/医疗：关注诊断、服务、药研等领域的人工智能应用机会。 行业热点聚焦 恒瑞医药与GSK达成重磅合作 恒瑞将PDE3/4抑制剂HRS-9821及最多11个早期项目海外权益授权给GSK，潜在总金额120亿美元，首付5亿美元。这是呼吸领域国产创新药授权MNC的重大里程碑。 石药集团与Madrigal就口服GLP-1受体激动剂达成全球授权 石药集团将口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086全球权益授权给Madrigal，总价最高20.75亿美元（预付款1.2亿美元）。该交易进一步验证了国内代谢领域创新能力。 多笔国产PD-1/VEGF双抗出海交易推进 礼新医药与默沙东合作的LM-299完成技术转移；辉瑞追加1.5亿美元首付款获得三生制药SSGJ-707在中国内地的商业化权益。二代IO依然是国产创新药出海价值量最大的主线之一。 多个创新药械政策发布 国家医保局与卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》16条；2025年医保目录调整增设商保创新药目录，打开支付天花板；药监局发布支持高端医疗器械创新发展公告。政策鼓励下国产创新药械迎来全新发展阶段。 集采坚持“反内卷”原则，提升质量要求 第十一批集采优化价差锚点，不再简单以最低报价为参考，价格降幅将更温和。规则优化下，耗材集采规则也有望改善，重视高值耗材板块估值修复。 7月板块回顾与分析 板块收益 2025年7月医药生物行业上涨13.9%，跑赢沪深300约10.38个百分点，位列31个子行业第2位。子板块全面上涨：医疗服务（23.10%）、化学制药（17.92%）、生物制品（12.54%）、医疗器械（8.30%）、中药（6.99%）、医药商业（4.66%）。2025年初至今医药板块累计上涨22.31%。 板块估值 以2025年盈利预测估值计算，医药板块PE为26.2倍，相对全部A股（扣除金融）溢价率35%；以TTM估值计算，板块PE为30.7倍，低于历史均值35倍，溢价率37.1%。估值处于历史中低水平。 个股表现 7月涨幅前5：前沿生物、亚太药业、联环药业、康众医疗、上海谊众。跌幅前5：永安药业、华强科技、博拓生物、海辰药业、辰光医疗。 附录 中药材价格追踪 成都中药材价格指数6月略有下降，7月下跌0.8%，2025年初至今下跌7.8%。此前近八成药材价格持续上涨，现已有回落趋势。 本期研究报告汇总 中泰医药小组在本期内发布了多篇研究报告，涵盖创新药、CRO/CDMO、医疗器械等方向（具体报告名称略）。 中泰医药主要覆盖公司及估值一览 报告列示了覆盖标的的股价、EPS、PE及评级，重点推荐公司包括药明生物、药石科技、心脉医疗、南微医学、先声药业、和黄医药、三生制药、长春高新、华纳药厂、美诺华等。中泰医药7月重点推荐组合平均涨幅22.71%，跑赢医药行业8.78个百分点。 行业风险因素分析 主要风险包括：政策扰动风险（优先审评、医保谈判、集采等执行进度不及预期）；药品质量问题；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 总结 本报告系统回顾了2025年7月医药生物板块的强势行情（涨幅13.9%，子板块全面上扬），核心驱动力来自创新药大规模海外BD交易（总金额超200亿美元）以及底部板块（CRO/CDMO、器械）的困境反转。报告认为8月创新药主线将继续演绎，但需警惕短期情绪高位带来的分化，建议聚焦即将召开的WCLC/ESMO会议、医保目录谈判及中报业绩催化，重点配置创新药中的优质标的及业绩拐点明确的CRO/CDMO、上游、器械等底部复苏个股。同时，政策面（十六条创新药支持、商保目录、集采反内卷）持续友好，为行业提供了良好的中长期发展环境。风险方面需关注政策执行进度及药品质量安全。

中心思想 基孔肯雅热疫情催化检测需求，关注结构性投资机会 报告核心观点聚焦于佛山启动突发公共卫生事件Ⅲ级响应所引发的基孔肯雅热疫情，指出截至7月31日，佛山累计确诊病例已超过6000例。该事件直接推动了对基孔肯雅热检测解决方案的市场关注，为相关企业提供了产品快速积累临床数据并加速上市获批的契机。 在更宏观的年度投资策略层面，报告提出应从“支付视角”出发，在需求侧无法无限扩张的背景下，结构性甄选投资机会。重点看好院内支付支持（创新药械）、自费支付扩容（血制品、家用器械）及海外支付周期上行（肝素、呼吸道联检）三大方向。 主要内容 行情回顾：上周生物医药板块领涨市场 上周（2025.7.28-8.1），医药生物（申万）指数上涨2.95%，跑赢沪深300指数4.70个百分点，在31个子行业中排名第1。港股恒生医疗健康指数收涨1.87%，跑赢恒生国企指数5.65个百分点。 分子板块看，A股化学制剂涨幅最大（+5.48%），医疗设备跌幅最大（-1.43%）。个股层面，南新制药（+78.01%）和中国卫生集团（+75%）分别领涨A股和港股。 本周观点：佛山突发公卫事件驱动基孔肯雅热检测标的 基孔肯雅热疫情在全球范围内引发广泛关注。国内佛山累计确诊超6000例，国家疾控局已现场指导；国际上，法国留尼汪岛约1/3人口感染，印度等国疫情持续扩散，WHO警告全球119个国家和地区存在病毒传播。 当前国内暂无获批上市的特效药与疫苗，防控核心为防蚊灭蚊。诊断方面，主要依赖血清学、核酸检测和病毒分离，但国内尚无获批上市的检测试剂盒。本轮疫情为多家企业（如达安基因、万孚生物、圣湘生物等）的PCR、tNGS及抗原抗体检测方案提供了快速积累临床数据并加速获批的窗口期。 上市公司研发进度更新：多项临床研究推进 上周，映恩生物、恒瑞医药的临床申请新进承办，海思科HSK39004的IND申请亦新进承办。在三期临床方面，石药集团的SYHX1901和恒瑞医药的SHR-1905正在进行中；二期临床包括恒瑞医药的HRS-7249；一期临床包括凯因科技的KW-040。 重要数据库更新：医疗行业基本面呈现复杂态势 诊疗与医保：24M1-M4医院总诊疗人次恢复增长（+13.29%），三级医院增速领先（+18.63%）。25M1-M4基本医保收入10302亿元，支出7223亿元，累计结余率29.9%。 医药制造业：25M1-6医药制造业收入同比-1.2%，利润总额同比-2.8%，较去年同期增速均有下滑。期间费用率中，销售费用率同比下降0.7个百分点，财务费用率同比上升0.2个百分点。 物价指数：6月整体CPI环比下降，但医疗保健CPI环比上升0.1%，同比上升0.4%，显示出医疗服务的刚性需求特征。 总结 本报告围绕基孔肯雅热疫情这一突发事件，重点分析了其对医药生物行业中检测相关领域的短期催化作用，指出11家已推出检测解决方案的上市公司（如达安基因、万孚生物等）有望受益于产品审批加速。同时，报告延续了其年度投资策略，从“支付视角”出发，将投资机会结构化，并更新了行业行情、研发进展及关键数据库（如诊疗人次、医保收支、原料药价格等），为投资者提供了从短期事件驱动到长期结构性逻辑的综合视角。风险提示包括控费政策超预期、研发失败等。