2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报(25年第34周):RDN被纳入高血压治疗指南,海内外厂家进展持续推进

      医药生物行业周报(25年第34周):RDN被纳入高血压治疗指南,海内外厂家进展持续推进

      中药
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务板块领涨。本周全部A股上涨1.25%(总市值加权平均),沪深300上涨2.71%,中小板指上涨4.47%,创业板指上涨7.74%,生物医药板块整体下跌0.65%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌0.72%,生物制品下跌1.20%,医疗服务上涨3.08%,医疗器械下跌1.60%,医药商业下跌2.46%,中药下跌2.29%。医药生物市盈率(TTM)40.20x,处于近5年历史估值的83.09%分位数。   RDN为高血压治疗带来创新疗法,已被ACC/AHA纳入最新治疗指南。我国成人高血压患病率已从2002年的18.8%升至2022年的31.6%,但知晓率、治疗率和控制率虽有改善仍不足。当前治疗以生活方式干预和药物为主,但部分患者难以长期有效控制。为满足未控高血压患者的需求,肾神经阻断术(RDN,利用能量破坏肾动脉神经以改善血压调控)被视为潜在长期有效治疗方式。2025年8月,美国心脏协会和美国心脏病学会首次将RDN纳入指南作为特定人群的可选治疗方案,美国医保部门(CMS)也正推动其纳入医保报销,未来有望在临床推广。   海内外厂家RDN布局加速,国产产品积极拓展海外市场。当前美敦力及ReCor两家产品获PFA批准。国内共获批四款RDN产品,包括三家国产产品。目前国内获批的四款RDN产品分别来自美敦力、信迈医疗、魅丽纬叶以及安通医疗。国产的RDN产品在部分产品设计方面与外资产品形成差异化优势,同时积极开展海外市场的产品注册和商业化进程,建议关注RDN产品研发及商业化进程领先的国产厂家。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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      2025-09-02
    • 生物柴油行业周报:SAF价格周度大幅上涨15%+,原材料端价格仍处高位

      生物柴油行业周报:SAF价格周度大幅上涨15%+,原材料端价格仍处高位

      化学制品
        本周(20250825-20250831)SAF价格同比上涨15%+。本周四,外盘SAF到岸价报2600.54美元/吨,环比上周上涨15.06%;外盘HVO离岸价报2320.25元/吨,环比上周下跌0.24%。欧洲Ucome离岸价报1295.06欧元/吨,环比上周四上涨0.63%,涨跌幅度为+8.08欧元/吨;中国Ucome离岸价报1170.20美元/吨,环比上周持平;东南亚生物柴油离岸价报1176.25美元/吨,环比上周上涨0.44%,涨跌幅度为+5.20元/吨。从国内价差端来看,若考虑一个月地沟油库存,本周四,国内出口欧洲生物柴油价差为3000元/吨,周度环比变动幅度为-13元/吨。   本周(20250825-20250831)国内潲水油与地沟油价格高位上涨。本周四,国内潲水油平均报价为7140元/吨,较上周环比变化幅度为+40元/吨;地沟油平均报价为6630元/吨,较上周环比变化幅度为+40元/吨。   行业动态新闻:(1)本周SAF价格大幅拉升:据金联创数据显示,本周欧洲HVO价格重心窄幅上移,而SAF价格上涨明显,目前SAF FOB FARAG价格攀上2574.25美元/吨,随着欧洲SAF现货价格的不断上修,中欧SAF贸易商谈氛围转暖,部分HVO/SAF工厂正在准备复工或投产。且目前在营HVO/SAF工厂的装置运行负荷普遍较高,订单无虞,符合近期HVO/SAF市场的高活性表现。(2)爱尔兰发布可持续航空燃料发展路线图:爱尔兰交通部长近日发布《可持续航空燃料政策路线图》。据官方公告显示,该路线图将被采纳为爱尔兰航空业脱碳计划,并为未来政策制定指明方向。基于欧洲航空安全组(EUROCONTROL)的航空活动预测和《欧盟航空再生燃料条例》授权要求,爱尔兰预计将从2025年开始实施SAF强制供应比例:2025年达2%,2030年达6%,2035年达20%。(3)马来西亚计划2025年底前启动可持续航空燃料生产并修订生物燃料政策:马来西亚一位高级政府官员周三在议会会议上表示,该国将于年底前开始生产可持续航空燃料(SAF),并正在修订《国家生物燃料政策》,将SAF和其他第二代生物燃料纳入战略组成部分。种植与原产业部正致力于建立全面的SAF生态系统,包括根据《2007年马来西亚生物燃料工业法案》简化许可证审批流程,以及开发储存、混合、运输和分销基础设施。该部门还在起草一项提案,计划从2027年1月起强制要求所有从吉隆坡国际机场起飞的国际航班使用1%的SAF混合燃料。   投资建议:重视生物航煤、生物船用燃料带来的全球生物柴油市场新增量,叠加原材料出口增值税退税取消落地,生物柴油企业有望迎来需求增长、原材料供应增多的双向推动,建议关注国内拥有较大生物柴油或原材料产能的上市公司:卓越新能、嘉澳环保、山高环能、海新能科、朗坤环境。   风险提示:产能释放不及预期,政策推行力度不及预期,贸易政策变动风险。
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      2025-09-02
    • 氟化工行业:2025年8月月度观察:主流制冷剂价格持续上涨,液冷板块开启增长空间

      氟化工行业:2025年8月月度观察:主流制冷剂价格持续上涨,液冷板块开启增长空间

      化学原料
        核心观点   8月氟化工行情回顾:截至8月末(8月29日),上证综指报3857.93点,较7月末(7月31日)上涨7.97%;沪深300指数报4496.76点,较7月末上涨10.33%;申万化工指数报4064.30,较7月末上涨8.98%;氟化工指数报1681.54点,较7月末上涨16.75%。8月氟化工行业指数跑赢申万化工指数7.77pct,跑赢沪深300指数6.42pct,跑赢上证综指8.78pct。   主流制冷剂产品未来价格稳定增长。R32方面,随着年度配额的持续消化,各家年度内可售货源有限,存明显的挺价惜售心态,供应端对价格利好支撑较强,新单价格或仍有进一步上涨的可能。预计9-11月均价分别在6.2万元/吨、6.3万元/吨、6.4万元/吨。R134a方面,随着年度配额的持续消化,卖方挺价心态或持续增强,四季度出口需求的逐步增量同时气雾罐等长协订单陆续进入商谈阶段,基本面利好支撑仍偏强,市场或仍有进一步冲高预期。卓创资讯预计未来三个月,国内制冷剂R134a市场价格或延续稳中上行,预计9-11月均价格或在5.2万元/吨、5.3万元/吨、5.4万元/吨。   出口价格方面,截至2025年7月出口均价,R22、R32、R134a等产品外贸价格受海关出关、船运周期等因素影响,与内贸月度价格仍然倒挂,但企业端内外贸报价已协同一致。具体来看,2025年7月R32出口均价为46576元/吨,R22出口均价为26480元/吨,R134a出口均价为44598元/吨,R125/R143系列出口均价为31665元/吨。   去年空调生产基数较高,2025年9月空调总排产同比下滑。2025年上半年空调内销排产数据持续上涨,其中1-2月让步出口被动减量,3月逐步起量,除季节性备货因素影响,两新政策推动也有较大促进,5-6月随着618大促节点临近叠加需求旺季,排产表现强势增长。进入夏季东北、山东、河南等多地高温天气带动空调终端市场销量提升,行业库存进一步消化。进入三季度,9月家用空调内销排产呈现下滑趋势,一方面受到去年国补基数较高影响;另一方面受上半年需求进一步透支,企业对生产预期有所保留。出口方面,根据海关数据显示,1-7月我国空调累计出口4492万台,同比+4.2%,出口市场自5月起开始出现下滑趋势,6月除大洋洲因小基数保持增长外,其他区域均不同程度下滑。7月出口受高库存压力影响,整体处于下行周期,除欧洲受高温天气利好表现增长、大洋洲因基数较低实现一定增长外,亚洲拉美由于转口贸易受限表现下滑。   排产方面,据产业在线家用空调内销排产报告显示,2025年9月排产572万台,同比-6.3%;10月内销排产同比下滑23.4%,11月排产同比下滑17.6%。出口排产方面,2025年9月出口排产502.5万台,同比-16.6%;10月、11月出口排产下滑比例逐步改善。   液冷带动上游氟化液与制冷剂需求提升。随着AI技术发展,服务器功率密度大幅提升,传统风冷散热方式已达瓶颈,液冷技术可有效降低数据中心PUE,其中浸没式及双相冷板式液冷成为未来趋势,带动上游氟化液及制冷剂需求快速增长,全氟聚醚、氢氟醚、全氟胺、六氟丙烯低聚体均各具优势,建议关注巨化股份、三美股份、东岳集团、永和股份等。此外,R134a可用于双相冷板式冷却液,巨化股份拥有R134a配额7.65万吨,占比37%;昊华科技拥有5.42万吨配额,占比26%;三美股份拥有4.99万吨配额,占比24%。   本月氟化工要闻:巨化股份、东岳集团、三美股份、永和股份等发布2025年中报,业绩大幅增长;欧洲化学品管理局发布PFAS限制措施更新提案;生态环境部发布《关于禁止生产以氢氟碳化物(HFCs)为制冷剂的家用电冰箱和冷柜产品的公告(征求意见稿)》;甘肃詹鼎新材料二期项目成功封顶;华谊三爱富已成功建成全氟聚醚规模化生产装置。   投资建议:2025年二代制冷剂履约加速削减,三代制冷剂配额制度延续,R22、R32等品种行业集中度高;需求端受国补政策刺激、东南亚等新兴区域需求增长等因素影响,海内外空调生产、排产大幅提升。二代制冷剂R22等品种在供给快速收缩、空调维修市场的支撑下,预计2025年将出现供需缺口;三代制冷剂R32供给虽同比小幅提升,但2024年库存消耗殆尽,需求端也呈现快速增长,预计2025年将保持供需紧平衡。我们认为,制冷剂配额约束收紧为长期趋势方向,在此背景下,我们看好R22、R32等二代、三代制冷剂景气度将延续,价格长期仍有较大上行空间;对应二代、三代制冷剂配额龙头企业有望保持长期高盈利水平。此外看好液冷产业对氟化液与制冷剂需求的提升。建议关注产业链完整、基础设施配套齐全、制冷剂配额领先以及工艺技术先进的氟化工龙头企业及上游资源龙头。相关标的:巨化股份、东岳集团、三美股份等公司。   风险提示:氟化工产品需求不及预期;政策风险(氟制冷剂环保政策趋严、升级换代进程加快、配额发放政策变更等);全球贸易摩擦及出口受阻;地产周期景气度低迷;各公司项目投产进度不及预期;原材料价格上涨;化工安全生产风险等。
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      2025-09-02
    • 医药行业周报:人福医药:创新管线有哪些?

      医药行业周报:人福医药:创新管线有哪些?

      中药
        投资要点:   本周医药市场表现分析:8月25日至8月29日,医药指数下跌0.65%,相对沪深300指数超额收益为-3.37%。本周,天臣医疗、艾力斯、迈威生物-U等公司涨幅居前,医疗服务本周涨幅靠前,继续重点看好创新药,关注下半年有BD强催化的核心标的。建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,重点关注:A股)热景生物、华纳药厂、微芯生物、悦康药业、前沿生物、福元医药、昂利康、信立泰、一品红、科兴制药、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、康方生物、信达生物、翰森制药;2)25年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股,建议关注CXO及产业链(药明康德、泰格医药、百普赛斯等)、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等;3)集采边际改善板块:医疗耗材(南微医学、微电生理、爱博医疗、心脉医疗等),药品(人福医药、恩华药业等)。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量101家,下跌个股385家,涨幅居前为天臣医疗(+31.04%)、艾力斯(+25.62%)、迈威生物-U(+22.39%)、万邦德(+21.97%)、透景生命(+18.91%),跌幅居前为立方制药(-13.93%)、悦康药业(-11.90%)、康华生物(-11.14%)、辰欣药业(-11.10%)、皓宸医疗(-10.93%)。   人福医药创新管线已具规模,大股东赋能下研发有望提速,看好公司从麻醉药龙头向综合性医药研发龙头转型。人福医药为国内老牌Pharma,坚持多年高研发投入,2021年开始每年研发支出超过10亿元,2020-2024年5年研发支出合计达到63.0亿元,2024年公司研发支出达到16.3亿元,占公司营业收入(扣除商业)的比例达到11.4%。截止2024年,公司共有在研项目500多个,其中1、2类创新药项目60多个,目前进入临床阶段的研发管线已经较为丰富:1)从治疗领域看,研发管线从传统优势麻醉镇痛领域向呼吸、癌症、自免和慢性病等多领域拓展;2)从靶点创新来看:在麻醉镇痛领域,公司布局外周κ阿片受体抑制剂(临床二期)、Sigma-1受体特异性拮抗剂(临床一期)、电压门控钠离子通道抑制剂(临床一期)、钠离子通道阻断剂(临床一期)等多个创新靶点,不断强化公司在镇痛领域竞争力。在肿瘤领域,公司布局SOS1抑制剂(临床一期)、EP4抑制剂(临床一期)以及anti-FGFR2b单抗(获批临床)等靶点,进军广阔肿瘤市场。此外,积极布局ATX抑制剂(肺纤维化适应症,临床二期)、15-PGDH抑制剂(炎症性肠病适应症,临床一期)、P2X3拮抗剂(慢性咳嗽,临床一期)等创新靶点,打开公司长期成长天花板;3)从临床进度来看,公司多个早研产品处于第一梯队,如重组质粒-肝细胞生长因子注射液为国内第二报产,其他管线如ATX抑制剂、15-PGDH抑制剂和SOS1抑制剂等多个产品研发进度处于国内前三。总体来看,人福医药经过多年研发投入,目前创新管线规模已经显现,随着后续央企大股东招商局在创新方面给人福医药带来的赋能,我们认为公司的创新研发有望加速、研发效率有望提高,我们看好未来人福医药在创新管线方面有望持续取得积极进展,带动公司从麻醉药龙头向综合性医药研发龙头转型。   投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),创新药打开中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰、康方生物等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力持续提升,创新药械的BD持续创纪录,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械、制造出海(CXO及科研上游、供应链、器械及高端制剂)、国产替代(设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药),关注估值相对低位医药资产估值修复机会。   本周建议关注组合:信立泰、上海谊众、前沿生物、热景生物、中国生物制药;   九月建议关注组合:恒瑞医药,信立泰,科伦药业,康弘药业,中国生物制药,翰森制药,信达生物,三生制药,上海谊众,前沿生物。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
      华源证券
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      2025-09-02
    • 医药2025中报总结:创新药先行,静待普涨

      医药2025中报总结:创新药先行,静待普涨

      化学制药
        投资要点   医药2025H1:创新药先行,各子板块有望迎来普涨   2025年上半年医药板块指数震荡上行,尤其4月份创新药BD行情带动板块整体快速上涨,在众多板块中排名前列,表现亮眼。医药板块估值溢价率为275.19%,达到历史76.69%分位,高于历史平均溢价率235.14%,处于2010年以来的相对较高位置,但仍有望持续突破。公募基金医药持仓持续加码,创新药、医疗器械、CXO受青睐。我们认为,我国基本医保基金收支稳健增长,在医药支付端提供稳定支撑。创新药受益于中国创新药资产储备丰富+临床研发效率高+产业链优势,出海BD仍有望持续;器械板块招采明显回暖,有望迎来确定性机会。我们看好下半年核心资产的价值回归,建议重视:   1.创新药:长期产业趋势不容忽视。我们认为,国内创新药出海BD的交易不会停止,中国整体的创新药长夜经过过往10余年的快速发展,具备参与全球竞争的实力。自年初开始的肿瘤领域的双抗到呼吸领域的小分子,通过海外MNC的购买行为已验证了国内创新药公司创新研发的实力。从购买方角度来看,中国产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球都极具竞争优势,有望持续兑现长期的产业趋势。受益标的:信达生物、康方生物、迈威生物、君实生物、基石药业、乐普生物、荃信生物、微芯生物、映恩生物等。2.CXO:国内创新药景气度基本见底,后续研发需求有望兑现到CRO行业业绩;供给端竞争降价情况也已趋稳,静待未来盈利能力逐渐修复。受益标的:药明康德、康龙化成、泰格医药等。3.化学制剂:看好研发思路明确、资金利用效率高的企业,以及在特定细分赛道单点突破的创新企业。受益标的:恒瑞医药、科伦药业、丽珠集团、一品红、广生堂、京新药业、汇宇制药。4.生物制品:主要关注核心产品放量机会和产品数据或BD预期引发的估值重估机会。受益标的:天坛生物、欧林生物、神州细胞、安科生物、我武生物、甘李药业、特宝生物等。5.医疗器械:总体上我们认为随着反腐边际改善,集采反内卷和设备采购资金逐步落地,医疗器械下半年有望迎来拐点。受益标的:惠泰医疗、微电生理、迈普医学、山外山、奕瑞科技、心脉医疗、南微医学、安杰思、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜。6.医疗服务:看好持续扩张及优质资产注入下市占率提升以及消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业。受益标的:爱尔眼科、固生堂。7.中药:看好受益集采有望实现较好以价换量的有佐力药业的乌灵胶囊、方盛制药的藤黄健骨片等品种,以上较大单品凭借集采身份加速医院覆盖。关注基药政策动态,新进入基药目录的药品有望实现加速增长。以及疫情诊疗相关药品高基数影响减弱,库存恢复常态水平,业绩增速有望恢复。受益标的:佐力药业、方盛制药、以岭药业、贵州三力等。   风险提示:行业竞争加剧风险、集采降价超预期风险、企业外延并购落地低于预期风险、国际地缘政治风险、关税扰动风险。
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      2025-09-02
    • 医药商业行业跟踪报告:2025H1:实体药店整体业绩承压,出清和降本增效效果初显

      医药商业行业跟踪报告:2025H1:实体药店整体业绩承压,出清和降本增效效果初显

      化学制药
        行业核心观点:   2025年上半年实体药店行业整体业绩承压,原因包括居民购买力下滑、药店行业竞争加剧、医保个人账户管理趋严、药品集采等政策影响。从数据看,行业出清和降本增效效果明显,行业发展质量提升。   投资要点:   股价表现方面,年初至2025年8月31日,医药生物(申万)实现25.50%涨幅,跑赢沪深300指数11.22个百分点,在31个行业中排名第9。医药板块申万三级子行业中多数实现正增长,实体药店指数上涨4.86%,实体药店上市公司股价表现分化较大。业绩表现方面,2025年上半年实体药店板块整体收入同比增长0.10%,归母净利润同比增长0.88%,增速有所放缓,原因包括居民购买力下滑、药店行业竞争加剧、医保个人账户管理趋严、药品集采等政策影响。   投资建议:2025年上半年实体药店板块业绩整体承压,上市公司业绩分化明显,从分化情况可以看出,未来门店优化和降本增效是提升药店市场竞争力的关键要素。目前国内处方药院外市场占比较低,相比日美仍旧有较大增长空间。叠加老龄化趋势下,院外市场有望持续扩容。大型连锁药店布局双通道、DTP药房、门诊统筹资质落地,积极承接处方外流,有望进一步提升客流。在监管趋严、价格透明度提高的趋势下,合规运营、精细管理、选品和服务能力更强的大型连锁药店将进一步凸显优势。目前行业正处于供给侧出清阶段,低效门店关闭,龙头药店市占率提升,行业集中度提高是大趋势,同时在数字化和智能化助力下,实体药店的经营效率有望进一步提升。建议关注门店优化、降本增效、供应链优化、产品结构优化等方面表现领先的龙头企业。   风险因素:医保控费与集采降价风险、处方外流不及预期风险、经济疲软与需求减弱风险、门店扩张不及预期风险等
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      2025-09-02
    • 医药日报:阿斯利康Baxdrostat三期临床成功,用于治疗难控制高血压

      医药日报:阿斯利康Baxdrostat三期临床成功,用于治疗难控制高血压

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年9月1日,医药板块涨跌幅+2.79%,跑赢沪深300指数2.19pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医疗研发外包(+5.81%)、其他生物制品(+5.18%)、医疗耗材(2.28%)表现居前,血液制品(+0.03%)、医药流通(+0.13%)、体外诊断(+0.17%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为迈威生物(+20.00%)、兴齐眼药(+14.65%)、易瑞生物(+13.56%);跌幅榜前3位为多瑞医药(-9.31%)、透景生命(-7.71%)、纳微科技(-3.61%)。   行业要闻:   近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,公司小分子新药Baxdrostat在BaxHTN3期临床试验取得积极结果。Baxdrostat是一种高选择性的醛固酮合成酶抑制剂(ASI),靶向作用于导致血压升高及心血管和肾脏风险增加的激素之一,数据显示:与安慰剂相比,难控制(未控制和难治性)高血压患者在标准降压疗法基础上接受Baxdrostat两种剂量(2毫克和1毫克)治疗12周时,患者平均坐位收缩压(SBP)均出现具有统计学意义和临床意义的显著降低。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   复星医药(000538):公司发布公告,子公司复宏汉霖自主研发的60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA批准,将进一步丰富公司产品线、强化国际市场布局。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554片)近日获得国家药监局附条件批准上市,用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/RPTCL)成人患者,该药是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。   海思科(002653):公司发布公告,公司HSK47977片近日收到美国FDA下发的Study May Proceed Letter(药物临床试验批准通知书),同意本品开展临床试验,拟用于淋巴瘤的治疗。   迈威生物(688062):公司发布公告,公司两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321(迈利舒、迈卫健)已获得巴基斯坦药品监管局(DRAP)的注册批准,是公司首个获得海外注册批件的产品。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-02
    • 生物制品行业深度报告:减重赛道全球前沿进展跟踪(二):Orforglipron领跑全球小分子GLP-1RA赛道,国内管线价值逐渐凸显

      生物制品行业深度报告:减重赛道全球前沿进展跟踪(二):Orforglipron领跑全球小分子GLP-1RA赛道,国内管线价值逐渐凸显

      生物制品
        小分子GLP-1RA发展前景广阔,近年来重磅BD交易频发   小分子GLP-1RA具有成本低、使用场景不受限、无需冷链运输等诸多优势,发展前景广阔。针对小分子GLP-1RA赛道,礼来的Orforglipron已完成降糖与肥胖的全球III期,保持全球领先的地位;AZ的AZD5004、罗氏的CT-996、礼来的NAPERIGLIPRON与Terns的TERN-601已进入II期,整体进度较快;国内企业中,恒瑞医药、华东医药、歌礼制药等多家企业重点布局小分子GLP-1RA管线,该赛道近年来已发生多起重磅BD交易,景气度正持续提升。   Orforglipron领跑全球小分子GLP-1RA赛道,国内研发硕果累累   礼来的Orforglipron是全球进度最快的小分子GLP-1RA产品,目前针对多个代谢适应症已开展全球III期临床。Orforglipron已有3个III期临床达到主要终点,充分验证其安全性,而减肥疗效不及市场预期。国产小分子GLP-1RA通过结构优化与技术改进,疗效有望实现超越,临床开发潜力与商业化价值正持续凸显。相较于注射剂赛道,礼来在口服领域统治地位尚未形成,Orforglipron在管线疗效与管线进度方面并未领先太多,我们预计第二梯队MNC(以辉瑞、艾伯维、罗氏、AZ等为代表)会加速布局小分子GLP-1RA赛道,利好国内优质产品未来出海。国内多条小分子GLP-1RA管线已进入后期临床阶段,早研临床结果优异,具备较高的临床开发与商业化潜力。恒瑞医药的HRS-7535、华东医药的HDM1002片与箕星药业/闻泰医药的VCT220均已进入国内的III期临床;歌礼制药的ASC30、箕星药业/闻泰医药的VCT220与硕迪生物的Aleniglipron已在美国开启针对肥胖的II期临床,预计在2025年底至2026年初达到主要临床终点。   药代动力学特征或成为影响小分子GLP-1RA疗效重要一环   药代动力学特征可能是影响小分子GLP-1RA疗效的重要一环。为提升小分子GLP-1RA产品溶解度,改善其药代动力学特征,多家企业正积极探索新剂型。礼来已启动Orforglipron片剂针对肥胖(-T2DM/+T2DM)的2个全球III期临床,硕迪生物的Aleniglipron II期试验也同时包括胶囊与片剂试验组。歌礼制药的ASC30在药物暴露量与受体结合效力上均高于Orforglipron,有望实现更佳的临床疗效。   投资建议   小分子GLP-1RA有望为减重降糖市场提供新的增量空间。海外第二梯队MNC正加速布局该赛道,利好国内优质产品未来出海。国内小分子GLP-1RA赛道硕果累累,部分管线具备较强出海潜力,相关标的有望受益。   推荐标的:信达生物、华东医药、一品红、众生药业、海思科等;受益标的:歌礼制药-B、恒瑞医药、石药集团、翰森制药、信立泰、中国生物制药等。   风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
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      2025-09-02
    • 创新药行业复盘:创新出海2.0成果卓著

      创新药行业复盘:创新出海2.0成果卓著

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        25H1创新药板块回顾。医药板块在上半年股价表现出色,受益于持续不断的BD出海落地、优秀的临床数据读出以及政策端的支持,创新药板块领涨。创新药板块处于销售快速放量期,随着一系列重磅品种获批上市并被纳入医保,在国内的产品销售迎来快速增长;同时,百济神州、和黄医药等公司的产品在海外成功实现商业化,也成为了营收的一大增量。另一方面,对外授权收入也成为了创新药公司的重要收入来源。   创新出海2.0成果卓著。国产创新药已经进入差异化、高质量创新阶段。优秀的临床前/临床数据是支持创新药出海,展现全球竞争力的基础。国产创新药越来越多的在ASCO、ESMO、WCLC等全球顶尖的学术会议中展示临床数据,不断验证着全球BIC的潜力。并且,越来越多的国产创新药进入全球3期临床。   中国创新药在全球市场占据更为重要的地位。从对外授权交易看,中国创新药资产占MNC BD交易的数量和金额的比例均有快速提升,创新药涉及的领域也从肿瘤逐步扩展至自免及代谢等慢病领域。上半年,以三生制药与辉瑞的合作为代表,国产创新药公司完成了一系列对外授权交易。   国内市场:支付端持续优化。近两年的医保谈判及续约降价趋于温和,大部分创新药进入医保后实现了以价换量,销售快速放量;在   各地对创新药政策的支持下,新上市的重磅产品有望快速实现国内商业化价值。今年目录调整中增设了商保创新药目录,与基本医保   目录同步申报,有望为创新药提供新的增量。   投资建议:关注拥有差异化创新能力,产品具备全球商业化潜力的创新药公司:科伦博泰生物、康方生物、信达生物、三生制药、康诺亚、泽璟制药等。
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      2025-09-02
    • 医药生物行业双周报2025年第18期总第141期:创新药出海保持高活跃度 关注化学制剂和CXO两大主线

      医药生物行业双周报2025年第18期总第141期:创新药出海保持高活跃度 关注化学制剂和CXO两大主线

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        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为0.39%,在申万31个一级行业中位居第26,跑输沪深300指数(7.01%)。从子行业来看,医疗设备、医疗研发外包涨幅居前,涨幅分别为4.09%、1.75%;原料药、体外诊断跌幅居前,跌幅分别为4.73%、2.61%。   估值方面,截至2025年8月29日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为31.41x(上期末为31.38x),估值下行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为疫苗(56.18x)、医院(42.24x)、医疗设备(40.66x),中位数为33.28x,医药流通(14.06x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有29家上市公司的股东净减持10.03亿元。其中,5家增持1.57亿元,24家减持11.60亿元。   截至2025年8月31日,我们跟踪的498家医药生物行业上市公司已全部披露了2025年上半年业绩情况。其中,归母净利润增速超过或等于100%的有48家,增速超过或等于30%但小于100%的有60家;2025年上半年归母净利润增速超过或等于30%且2024年上半年归母净利润为正的公司有66家。   重要行业资讯:   CDE:《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则(征求意见稿)》   诺华:IgA肾病新药“阿曲生坦”获NMPA批准上市,为国内首款   勃林格殷格翰:口服HER2抑制剂“宗艾替尼”获NMPA批准上市,为全球首款   劲方医药:过聆讯,即将在港上市   百济神州:出售CD3/DLL3双抗“Tarlatamab”海外特许权使用费   投资建议:   今年上半年,A股医药生物企业整体营收与扣非归母净利润均出现小幅下滑,但行业毛利率水平保持稳定,显示出板块整体韧性。在细分赛道上,医药研发外包(CXO)板块重回高景气,业绩实现大幅增长,盈利能力持续修复向好,全球医药生物投融资环境回暖叠加创新药BD交易保持活跃,医药研发外包需求旺盛,板块中长期成长逻辑清晰。化学制剂板块表现相对分化,其中兼具高临床价值管线、突出的海外BD能力以及成熟商业化体系的创新药企,未来价值释放空间仍然值得重点关注。我们建议持续聚焦化学制剂(尤其是创新药)和CXO两大主线的投资机会。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2025-09-02
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