- PD-1
- 上海医药集团股份有限公司
- efruxifermin
- 常州制药厂有限公司
- Akero Therapeutics Inc
中心思想
医药板块表现疲软,结构性亮点在于政策驱动与业绩改善
本报告核心观点在于,2025年10月14日医药板块整体跑输大盘,但医疗耗材、血液制品等子行业逆势上涨,显示出结构性机会。同时,再生元PD-1抑制剂Libtayo获FDA批准用于CSCC辅助治疗,显著降低复发风险,进一步验证免疫检查点抑制剂在肿瘤辅助治疗中的临床价值。公司层面,罗欣药业实现扭亏为盈、上海医药ANDA获批准,凸显部分企业通过内生改善或海外拓展实现业绩拐点。
短期市场承压,但创新药审批与公司基本面改善提供支撑
尽管板块指数下跌,但行业要闻显示,再生元Libtayo基于3期C-POST研究的重磅获批,为CSCC患者提供新标准治疗,反映出全球肿瘤免疫治疗领域仍具活力。国内药企如罗欣药业前三季度扭亏、上海医药多西环素胶囊获FDA批准,均表明部分公司在产品落地和国际化方面取得实质性进展,为行业长期发展提供积极信号。
主要内容
市场表现:板块整体下跌,子行业分化明显
2025年10月14日,医药板块涨跌幅为-1.54%,跑输沪深300指数0.34个百分点,在申万31个行业中排名第22位。
子行业中,医疗耗材(+0.95%)、血液制品(+0.22%)、医药流通(+0.18%)表现居前;而医疗外包(-3.21%)、其他生物制品(-2.72%)、医疗设备(-1.96%)表现垫底。
个股方面,涨幅前三位为英科医疗(+12.61%)、亚太药业(+10.05%)、振德医疗(+9.02%);跌幅前三位为一品红(-14.30%)、贝达药业(-10.63%)、泽璟制药(-7.60%)。
行业要闻:再生元Libtayo获FDA批准用于CSCC辅助治疗
近日,再生元宣布美国FDA批准PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)用于高复发风险成人皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者接受手术和放疗后的辅助治疗。
该项批准基于关键3期C-POST研究结果:与安慰剂相比,Libtayo降低疾病复发或死亡风险68%(HR=0.32;95% CI:0.20–0.51;p<0.0001)。Libtayo为完全人源化抗PD-1单克隆抗体,此次获批进一步拓展其适应症范围。
公司要闻:罗欣药业扭亏、永安药业减持、上海医药获ANDA
罗欣药业(002793)发布前三季度业绩预告:预计归母净利润2270-2520万元,扣非后归母净利润470-590万元,较上年同期均实现扭亏为盈。
永安药业(002365)公告:控股股东一致行动人黄冈永安累计减持公司股份2,632,300股(占总股本0.8933%),减持均价18.05元/股,减持计划完成。
上海医药(601607)公告:下属常州制药厂多西环素胶囊的简略新药申请(ANDA)获美国FDA批准,有助于拓展海外市场并积累国际化经验。
总结
市场弱势中,关注创新药审批与绩优个股的结构性机会
2025年10月14日医药板块整体表现疲软,但内部结构分化显著,医疗耗材、血液制品等细分领域逆势上涨。行业层面,再生元Libtayo获批用于CSCC辅助治疗,为免疫检查点抑制剂在高复发风险肿瘤术后应用提供了有力证据,有望推动相关治疗领域市场扩容。公司层面,罗欣药业扭亏、上海医药ANDA获批等事件,反映出部分企业通过产品商业化或海外注册实现基本面改善。综合来看,短期市场情绪偏弱,但具备临床价值创新药和海外拓展能力的公司仍具备长期配置价值,需密切关注后续研发进展及竞争格局变化。