2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 创新药周报:AACR2025国产新药临床数据梳理

      创新药周报:AACR2025国产新药临床数据梳理

      中心思想 国产创新药全球影响力显著提升 2025年AACR年会中国公司参与度创历史新高,约700余项报告展示了国产新药在肿瘤治疗领域的最新临床进展,彰显中国在全球癌症研究领域的日益增长的影响力。 多款国产创新药在肺癌、胃肠道肿瘤、淋巴瘤等关键肿瘤适应症的临床试验中展现出优异疗效和可控安全性,部分药物已获得FDA批准或国内新适应症上市。 市场与监管动态活跃 国内创新药市场表现活跃,多家企业发布积极财报,营收和研发投入持续增长,显示行业内生动力强劲。 新药临床试验申请(IND)数量保持高位,监管机构持续批准新适应症上市,并有多项重磅对外授权和合作交易达成,推动创新药商业化进程和国际化发展。 主要内容 AACR 2025:国产新药临床数据集中展示 中国创新药在AACR的崛起 AACR(美国癌症研究协会)年会是全球规模最大的癌症研究会议之一,聚焦临床早期及临床前阶段研究。 2025年AACR年会,来自国内的报道约有700余项,以口头报告或poster形式亮相,创历史记录,显示中国在肿瘤研究领域的国际影响力持续提升。 肿瘤治疗领域关键数据突破 翰森制药: 阿美替尼(三代EGFR-TKI):两项III期关键临床数据入选口头报告。 AENEAS2研究(一线治疗EGFR突变NSCLC):阿美替尼联合化疗组mPFS为28.9个月(95%CI:26.3-NA),显著优于单药组的18.9个月(95%CI:17.8-21.1),HR=0.471(p<0.0001)。联合治疗组≥3级TRAE发生率为75.7% vs 单药组23.7%。 ARTS研究(II-IIIB期EGFR突变NSCLC术后辅助治疗):阿美替尼组尚未达到中位DFS,安慰剂组为19.4个月,HR=0.166(p<0.0001)。阿美替尼2年DFS率为88.2%,安慰剂组为40.6%。 HS-10370(KRAS G12C抑制剂):I期临床数据显示在晚期实体瘤中具有良好疗效和安全性。 KRAS G12C突变NSCLC患者(n=48)ORR达54.2%,DCR达93.8%,mPFS为11.3个月。其中,≥400 mg QD 1L NSCLC患者(n=22)ORR高达72.7%,mPFS为11.1个月。 KRAS G12C突变CRC患者(n=5)ORR为60.0%,DCR为80.0%,mPFS为7.8个月。 22.2%的患者发生3级TRAE,未报告4级或5级TRAE。 新诺威/石药: SYS6010(EGFR ADC):I期临床在晚期实体瘤中展现潜力。 全人群(n=174)ORR为32.8%,DCR为86.2%。EGFRm nsq-NSCLC且≥4.8 mg/kg剂量组(n=52)ORR达50.0%,DCR达92.3%。 未达到MTD,≥3级TRAE发生率为47%,主要为白细胞减少症(20.7%)、中性粒细胞减少症(23.7%)。 JMT601(CD47/CD20双抗):I期临床在r/r B-NHL患者中显示初步疗效。 可评估疗效的32例患者中,ORR为25.0%(8/32),DCR为50%。DLBCL患者(n=25)ORR为28.0%,FL/MZL患者(n=4)ORR为25.0%。 未达到MTD,≥3级TRAE发生率为44.4%,最常见为中性粒细胞减少症(19.4%)、血小板减少症(13.9%)。 君实生物: JS015(DKK1单抗):联合标准疗法治疗胃肠道肿瘤的早期临床数据积极。 2L CRC患者(n=17)ORR为41.2%,DCR为88.2%;1L CRC患者(n=4)ORR为75.0%,DCR为100
      华创证券
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      2025-04-27
    • 医药生物行业:ASCO会议标题发布;基金持仓占比分析

      医药生物行业:ASCO会议标题发布;基金持仓占比分析

      中心思想 医药板块投资机遇凸显 本报告核心观点指出,在当前市场环境下,医药生物板块展现出显著的投资吸引力。尽管年初至今市场整体表现平淡,医药板块却跑赢沪深300指数3.4个百分点,显示出较强的韧性。随着关税等外部影响因素逐步出清,以及ASCO会议等行业催化剂的出现,创新药等细分领域行情持续蔓延,为投资者提供了积极加配医药板块的理由。 创新与政策驱动行业发展 报告强调了创新药的科技属性和政策的持续支持,认为这是推动医药行业发展的重要动力。同时,国家层面出台的《市场准入负面清单(2025年版)》和《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》等政策,进一步优化了行业发展环境,鼓励创新和数字化转型,为医药板块的长期增长奠定了基础。基金持仓数据显示,尽管整体配置略有下降,但扣除医药基金后配置占比有所提升,且对创新药等优质标的持续增持,印证了市场对创新成长方向的认可。 主要内容 市场表现与投资建议 医药板块跑赢大盘,创新药行情持续: 截至2025年初至今,医药板块收益率为-0.3%,同期沪深300收益率为-3.8%,医药板块跑赢沪深300指数3.4%。本周医药生物板块上涨1.16%,位列31个一级子行业第15位,其中医疗服务、化学制药、医疗器械板块分别上涨3.38%、2.71%、0.17%。关税影响因素基本出清,ASCO会议等催化创新药行情蔓延。 ASCO会议催化创新药投资热情: 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将召开,已公布的口头摘要中共有73项为中国研究,其中11项为备受关注的Late Breaking Abstract(LBA)。中国药企在全球会议舞台上持续发布优异临床数据,预计将进一步催化创新成长方向的投资。 重点推荐四大投资方向: 创新成长: 创新药具备强科技属性和政策支持,看好三生制药、长春高新、艾力斯、贝达药业、荣昌生物、三生国健、科伦博泰、和誉-B等。 低估值内需: 关注以内需为主、有望困境反转或业绩稳健的低估值红利板块,如药店、消费医疗(益丰药房、爱尔眼科)以及东阿阿胶、昆药集团等。 关税错杀的方向: 包括产业周期回暖、竞争力突出且关税影响有限的CRO&CDMO板块(药明康德、药明合联、凯莱英、康龙化成等),以及出口业务以欧洲、印度为主或能较好转嫁关税影响的特色原料药和仿制药公司(天宇股份、诺泰生物、健友股份、美好医疗、奥锐特等)。 AI医药/医疗: 人工智能驱动下的产业浪潮刚启动,看好药物研发(成都先导、药石科技、毕得医药等)和辅助诊断(迪安诊断、金域医学、华大智造等)等细分领域。 2025年第一季度基金持仓分析 基金对医药板块配置情况: 2025年第一季度,A股基金前十大重仓医药板块占比为7.92%(环比下降0.09pp),扣除医药基金后占比为4.29%(环比上升0.24pp)。扣除医药基金后,医药板块低配2.15%,配置占比较2024年第四季度提升0.01pp。 A股基金重仓及增减持个股分析: 持有市值前十大的医药个股为:恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、泽璟制药、百济神州、科伦药业、惠泰医疗、科伦博泰生物-B、百利天恒、东阿阿胶。其中,泽璟制药、科伦博泰生物-B为本季度新增前十。 持仓基金数排名前十的个股为:恒瑞医药、药明康德、泽璟制药、百济神州、迈瑞医疗、信达生物、人福医药、科伦博泰生物-B、科伦药业、东阿阿胶。科伦博泰生物-B为本季度新增。 增持金额前五的医药个股为:泽璟制药、百济神州、药明康德、科伦博泰生物-B、科伦药业。 减持金额前五的医药个股为:迈瑞医疗、华润三九、同仁堂、人福医药、东阿阿胶。 行业政策与热点 市场准入负面清单调整,放宽部分医药领域准入: 国家发展改革委会同商务部、市场监管总局发布《市场准入负面清单(2025年版)》,事项数量由2018年版的151项缩减至106项。部分全国性措施放开,涉及药品批发和零售单位筹建、药品和医疗器械互联网信息服务等领域,降低了准入门槛。 医药工业数智化转型方案发布,强调AI赋能: 工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,提出深化人工智能赋能应用,支持建立医药大模型创新平台,协同开展技术产品研发和监管科学研究,强化标准规范、科技伦理、应用安全和风险管理。 市场行情与估值分析 医药板块整体表现优于沪深300: 2025年初至今,医药板块收益率-0.3%,跑赢沪深300指数3.4%。本周医药生物上涨1.16%,医疗服务、化学制药、医疗器械板块表现较好,医药商业、中药、生物制品板块有所下跌。 子行业表现分化: 本周医疗服务、化学制药、医疗器械板块分别上涨3.38%、2.71%、0.17%,而医药商业、中药、生物制品板块分别下跌0.28%、0.50%、0.93%。 医药板块估值低于历史平均水平,相对A股存在溢价: 以2025年盈利预测估值计算,目前医药板块估值22.2倍PE,相对全部A股(扣除金融板块)的16.8倍PE,溢价率为32.3%。以TTM估值法计算,医药板块估值26.3倍PE,低于历史平均水平(35.1倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为28.6%。 重点公司动态与维生素价格 多家重点医药公司发布业绩报告及融资动态: 报告列举了常山药业、兴齐眼药、安必平、迪哲医药、罗欣药业、特宝生物、三生国健、迪安诊断、诺泰生物、新诺威、丽珠集团、盟科药业、艾力斯、科伦药业、奥精医疗、甘李药业、恒瑞医药、贝达药业等多家公司的2024年报及2025年一季报业绩,以及迪哲医药的融资情况。整体来看,部分公司业绩实现显著增长,部分公司则面临业绩下滑或亏损。 维生素价格涨跌互现,整体保持稳定: 本周维生素D3价格略有上涨,维生素A、维生素E、维生素B1价格略有下降,而维生素C、泛酸钙、维生素B2价格保持稳定。 总结 本报告对2025年4月医药生物行业市场表现进行了深入分析,维持“增持”评级。报告指出,医药板块在当前市场中展现出较强的抗跌性和增长潜力,尤其在创新药领域,受ASCO会议等催化剂影响,行情持续蔓延。政策层面,市场准入负面清单的调整和医药工业数智化转型方案的发布,为行业发展提供了有利环境。基金持仓数据显示,机构投资者对医药板块的配置结构正在优化,对创新成长型公司的关注度提升。尽管医药板块估值相对A股整体仍有溢价,但低于历史平均水平,具备一定的投资价值。报告建议投资者积极关注创新成长、低估值内需、关税错杀以及AI医药/医疗四大投资方向,并提示了政策扰动、药品质量和信息滞后等风险。
      中泰证券
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      2025-04-27
    • 基础化工周报:聚乙烯价格、价差下滑

      基础化工周报:聚乙烯价格、价差下滑

      化学制品
        投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为17060/14720/10355元/吨,环比分别-80/+390/-298元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为3634/2148/-916元/吨,环比分别-54/+82/-6元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1230/4661/540/4183元/吨,环比分别-4/+140/+0/+123元/吨。②本周聚乙烯均价为7895元/吨,环比-23元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1263/1876/22元/吨,环比分别-5/-12/-125元/吨。③本周聚丙烯均价为7200元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-458/1610/-52元/吨,环比分别-120/+0/-114元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2584/1824/4275/2600元/吨,环比分别-59/-43/-270/-25元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为639/144/-54/65元/吨,环比分别-35/-37/-244/-2元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
      东吴证券股份有限公司
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      2025-04-27
    • 化工行业周报:聚合MDI价格上涨,国际油价、维生素价格下跌

      化工行业周报:聚合MDI价格上涨,国际油价、维生素价格下跌

      化学制品
        四月份,行业受关税相关政策、原油价格大幅波动等因素影响较大,建议关注年报季报行情,自主可控日益关键的电子材料公司,以及分红派息政策稳健的能源企业等。   行业动态   本周(04.21-04.27)均价跟踪的100个化工品种中,共有17个品种价格上涨,58个品种价格下跌,25个品种价格稳定。跟踪的产品中29%的产品月均价环比上涨,64%的产品月均价环比下跌,另外7%产品价格持平。周均价涨幅居前的品种分别是高效氯氟氰菊酯、聚合MDI(华东)、石脑油(新加坡)、R134a(巨化)、双酚A(华东);而周均价跌幅居前的品种分别是NYMEX天然气、维生素A、DMF(华东)、煤焦油(山西)、丙烯腈。   本周(04.21-04.27)国际油价下跌,WTI原油期货价格收于62.79美元/桶,收盘价周跌幅2.92%;布伦特原油期货价格收于66.55美元/桶,收盘价周跌幅2.07%。宏观方面,IMF下调全球经济增长预期,当地时间4月22日,IMF发布最新一期《世界经济展望报告》,将2025年全球经济增长预期下调至2.8%,较今年1月预测值低0.5个百分点,将2026年全球经济增长预期下调至3.0%,较1月预测值低0.3个百分点。美国财政部对伊朗进行新制裁,当地时间4月22日,美国财政部外国资产控制办公室发布声明,宣布对中东液化石油气巨头赛义德·阿萨杜拉·埃马姆乔梅及其企业网络实施制裁,声明表示,该网络负责将价值数亿美元的该国液化石油气和原油运往海外市场。供应方面,根据EIA数据,截至4月18日当周,美国国内原油产量为1,346万桶/天,较上周减少0.2万桶/天,较年初减少10.3万桶/天。欧佩克公布的2025年4月月度原油市场报告显示,该组织2025年3月原油产量减少7.8万桶/天至2,677.6万桶/天。库存方面,美国原油库存增加。美国能源信息署数据显示,截至4月18日当周,包括战略储备在内的美国原油库存总量84,058.1万桶,比前一周增长71.2万桶;美国商业原油库存量44,310.4万桶,比前一周增长24.4万桶。展望后市,短期内国际油价面临关税政策与OPEC+增产的压力,但地缘风险溢价、OPEC+的干预能力以及全球需求韧性有望支撑油价底部;另一方面,宏观层面的不确定性或将加大油价的波动水平。本周NYMEX天然气期货收于2.94美元/mmbtu,收盘价周跌幅9.51%。EIA天然气报告显示,截至4月18日当周,美国天然气库存总量为19,340亿立方英尺,较此前一周增加880亿立方英尺,较去年同期减少4,780亿立方英尺,同比降幅19.8%,同时较5年均值低440亿立方英尺,降幅2.2%。短期来看,海外天然气库存减少,供需关系趋于紧张;中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都有可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(04.21-04.27)聚合MDI价格上涨。根据百川盈孚,4月27日国内聚合MDI市场均价为15,000元/吨,较上周上涨6.01%,较去年同期下跌10.18%,较今年年初下跌17.13%。供应方面,根据百川盈孚,东曹日本7+13万吨MDI装置五月初计划轮流检修,预计检修周期45天左右;亨斯迈上海35万吨MDI装置5月中旬存在检修计划,预计检修周期为3周;巴斯夫上海25万吨装置5月份存在检修计划。需求方面,由于前期价格持续下跌,叠加临近假期,备货需求增加,需求端有所升温。成本利润方面,根据百川盈孚,本周聚合MDI毛利润为2528.33元/吨,毛利率为16.62%,环比上周持平。展望后市,我们预计聚合MDI市场价格或将保持稳中向上趋势。   本周(04.21-04.27)维生素价格下跌。根据百川盈孚,需求不佳下,本周维生素产品价格有小幅下降,但维生素A、维生素E厂家集中停报,推动价格止跌企稳。截至4月27日,维生素A市场均价为68元/千克,较上周下降9.33%,较年初下降43.33%,较去年同期下降15.53%;维生素E市场均价为108元/千克,较上周下降6.09%,较年初下降18.80%,较去年同期提升63.64%。展望后市,我们预计维生素A市场行情偏稳定运行,维生素E价格有小幅上涨的可能性。此外,根据百川盈孚,全球维生素产能主要集中在中国,美国是我国维生素出口的重要目的地之一,美国白宫4月3日公布的关税豁免清单中包含医药原料,但对于作为饲料添加的维生素是否属于医药原料(多数维生素产品医药级别、饲料级别、食品级别共用同一个海关编码),仍有待企业实际操作后才能确定。   投资建议   截至4月27日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为21.45倍,处在历史(2002年至今)的56.30%分位数;市净率为1.76倍,处在历史水平的8.83%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为10.41倍,处在历史(2002年至今)的9.89%分位数;市净率为1.16倍,处在历史水平的0.93%分位数。四月份,行业受关税相关政策、原油价格大幅波动等因素影响较大,建议关注年报季报行情,自主可控日益关键的电子材料公司,以及分红派息政策稳健的能源企业等。中长期推荐投资主线:1、原油价格有望延续中高位,油气开采板块高景气度持续,能源央企提质增效深入推进,分红派息政策稳健。油气上游资本开支增加,油服行业景气度修复,技术进步带动竞争力提升,海外发展未来可期;2、下游行业快速发展,新材料领域公司发展空间广阔。一是电子材料。半导体材料方面,关注人工智能、先进封装、HBM等引起的行业变化,半导体材料自主可控意义深远。OLED材料方面,下游面板景气度有望触底向好,关注OLED渗透率提升与相关材料国产替代。二是新能源材料。我国新能源材料市场规模持续提升,固态电池等下游应用新方向有望带动相关材料产业链发展。三是医药、新能源等新兴领域对吸附分离材料需求旺盛;3、政策加持需求复苏,关注龙头公司业绩弹性及高景气度子行业。一是2025年政策加持下需求有望复苏,优秀龙头企业业绩估值有望双提升。二是配额约束叠加需求提振,氟化工景气度持续上行。三是需求改善,供给格局集中,维生素景气度有望维持高位。四是优秀轮胎企业进一步加码全球化布局,出海仍有广阔空间。推荐:中国石油、中国海油、中国石化、安集科技、雅克科技、江丰电子、鼎龙股份、蓝晓科技、沪硅产业、万润股份、德邦科技、万华化学、华鲁恒升、卫星化学、巨化股份、新和成、宝丰能源、莱特光电;关注:中海油服、海油发展、海油工程、彤程新材、华特气体、联瑞新材、圣泉集团、阳谷华泰、奥来德、瑞联新材、赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟。   4月金股:卫星化学、安集科技。   风险提示   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
      中银国际证券股份有限公司
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      2025-04-27
    • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第123期:华海药业创新研发进入收获期

      华创医药投资观点、研究专题周周谈第123期:华海药业创新研发进入收获期

      中心思想 2025年医药行业投资展望 本报告核心观点认为,当前医药生物板块估值处于历史低位,且公募基金(剔除医药基金)配置比例亦处于低位,预示着行业具备显著的修复和增长潜力。随着美债利率等宏观环境因素的积极改善,以及大领域、大品种对行业的拉动效应,我们对2025年医药行业的整体增长保持乐观态度。投资机会预计将呈现“百花齐放”的多元化格局,涵盖创新药、医疗器械、创新链(CXO+生命科学服务)、医药工业、中药、药房、医疗服务及血制品等多个细分领域。 多元化投资机会与核心驱动 报告强调,创新是医药行业长期增长的核心驱动力,尤其看好国内创新药从数量向质量逻辑的转变,以及差异化和国际化管线的价值兑现。医疗器械领域,设备更新政策、集采后的国产替代加速和出海战略是主要增长点。创新链板块在海外投融资回暖和国内政策支持下,有望迎来底部反转和高增长。中药、药房和医疗服务等消费属性较强的板块,则受益于政策红利(如基药目录、处方外流、国企改革)和市场环境净化。此外,特色原料药行业在专利到期和纵向一体化趋势下,也展现出困境反转的投资价值。华海药业作为本周专题关注对象,其创新研发管线进入收获期,尤其在自免和肿瘤领域的多款重磅产品进展,是公司新质生产力的体现。 主要内容 2025年医药行业细分领域展望 行情回顾与市场表现 本周(截至2025年4月26日),中信医药指数上涨1.24%,跑赢沪深300指数0.86个百分点,在中信30个一级行业中排名第15位,显示出相对稳健的表现。涨幅前十名股票包括永安药业(31.37%)、舒泰神(28.41%)、尔康制药(27.73%)等,主要受中美关税影响、创新药获批预期及一季度业绩利好驱动。跌幅前十名股票如*ST吉药(-43.24%)、南华生物(-35.29%)等,则主要受退市风险、前期涨幅过高回调及重大诉讼等因素影响。 板块观点和投资组合 整体观点和投资主线: 医药板块估值处于低位,公募基金配置不足,结合美债利率等宏观环境改善,对2025年行业增长持乐观态度,投资机会将百花齐放。 创新药: 行业正从数量逻辑转向质量逻辑,产品为王。建议关注国内差异化和海外国际化管线,以及能兑现利润的公司,如恒瑞、百济、贝达、信达、康方等。 医疗器械: 设备更新与家用器械: 影像类设备招投标回暖,设备更新持续推进,关注迈瑞、联影、开立、澳华。家用医疗器械受益于补贴政策和出海加速,关注鱼跃。 发光集采与进口替代: 发光集采落地后,国产龙头份额提升显著,有望加速进口替代并深化出海,关注迈瑞、新产业。 骨科与神经外科: 骨科集采出清后恢复良好增长,关注爱康、春立。神经外科集采后放量和进口替代加速,创新新品带来增量,关注迈普。 低值耗材: 海外去库存影响出清,新客户订单上量,国内产品迭代升级,关注维力。 创新链(CXO+生命科学服务): 海外投融资持续回暖,国内有望触底回升,创新链浪潮来临。 CXO: 产业周期向上,订单面已传导,2025年有望重回高增长,关注药明康德、药明生物、康龙化成等头部企业。 生命科学服务: 行业需求复苏,供给端出清,国产替代是大趋势,并购整合助力公司做大做强,关注百普赛斯、奥浦迈、毕得医药。 医药工业: 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于低位,重磅品种专利到期带来新增量,纵向拓展制剂企业进入兑现期,关注同和药业、天宇股份、华海药业。 中药: 关注基药目录颁布(昆药集团、康缘药业)、国企改革(昆药集团、太极集团)、新版医保目录解限品种、老龄化+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业(片仔癀、同仁堂)、具备爆款特质的大单品(以岭药业)。 药房: 2025年处方外流提速(门诊统筹+互联网处方),竞争格局优化(线上线下融合,上市连锁优势),坚定看好投资机会,关注老百姓、益丰药房、大参林等。 医疗服务: 反腐+集采净化市场环境,民营医疗竞争力提升,商保+自费医疗扩容带来差异化优势。建议关注固生堂(中医赛道龙头)、眼科(华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科)及其他细分赛道龙头。 血制品: “十四五”期间浆站审批倾向宽松,采浆空间打开,品种丰富度提升,产能扩张,行业中长期成长路径清晰,疫情放开后供需两端弹性释放,关注天坛生物、博雅生物。 华海药业创新研发深度解析 华海药业创新管线布局 华海药业将生物药及创新药业务视为重要战略布局和新质生产力。2023年研发费用达9.83亿元,占收入比11.8%。旗下核心生物药平台华奥泰自2013年成立以来,已建成一体化新药研发平台,涵盖单抗、双抗、融合蛋白及ADC等,拥有20余个在研项目,聚焦自身免疫和肿瘤领域,并积极布局联合用药和ADC等差异化早期项目。 自免类创新药进展 HB0017:IL-17A: IL-17单抗药物在全球快速放量,司库奇尤单抗2024年全球销售额达61.4亿美元。国内已有6款IL-17靶向单抗上市,其中2款为国产。华奥泰的HB0017已于2024年2月进入3期临床。其I/II期临床数据显示,在第12周时,300mg组PASI 75、PASI 90、PASI 100和sPGA 0/1的患者比例分别达到100%、100%、50%和100%,疗效优异并维持至第20周。HB0017半衰期为34天,长于司库奇尤单抗(26.9天),有望实现更长的维持期给药间隔(具备Q12W给药潜力),减轻患者用药负担。 HB0034:IL-36R: IL-36R通路在泛发性脓疱型银屑病(GPP)等炎症性皮肤病中发挥关键作用。GPP在中国粗患病率约为1.403/10万,患者总数约2万,符合罕见病定义,发作时死亡率约2-7%。全球范围内,仅BI的佩索利单抗获批GPP治疗。华海药业的HB0034是国内首个自研创新抗IL-36R抗体,已进入II/III期临床,关键性临床试验结果显示,单次静脉给药后第1周GPP发作患者皮肤脓疱明显清除,安全性良好。 前沿布局双抗,如TSLP/IL-11、IL-17A/IL-36R等: HB0056是抗TSLP/IL-11双特异性抗体,通过同时阻断TSLP和IL-11通路,有望为哮喘患者提供更优疗效。该项目已于2024年10月获批新西兰1期临床,并于2024年12月和2025年1月在中国、美国获批开展临床试验。TSLP单抗特泽利尤单抗2024年全球销售额达12.2亿美元,显示该靶点市场潜力。 肿瘤类创新药进展 HB0025:PD-L1/VEGF: 国内PD-(L)1双特异性抗体研发活跃,康方生物的PD-1/VEGF-A双抗已获批上市。华奥泰的HB0025是一种PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白,能同时高特异性、高亲和性地结合PD-L1和VEGF靶点,国内进度领先,已进入II期临床。 HB0052:CD73-ADC: HB0052是华奥泰首款以拓扑异构酶抑制剂为载荷,靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物。临床前研究显示其抗肿瘤效果优异,药代动力学特性良好,安全性和耐受性良好。目前国内外尚无CD73靶点药物上市,阿斯利康的Oleclumab(抗CD73单抗)处于III期临床。HB0052是全球临床进度第二的CD73-ADC药物,已进入I/II期临床,有望通过抗体介导的免疫调节和毒性小分子杀伤肿瘤细胞,发挥协同抗肿瘤作用。 诺诚健华:肿瘤与自免双线发展 诺诚健华在血液瘤领域布局6款产品,奥布替尼一线治疗CLL/SLL的NDA已获CDE受理,坦昔妥单抗联合来那度胺治疗r/r DLBCL的上市申请已获优先审评。自免领域,奥布替尼治疗ITP已推进至III期,SLE IIb期临床完成入组,PPMS III期临床获FDA同意。JAK1/TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎II期数据积极,ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期研究达到主要终点,PASI 75应答率达77.3%-78.6%。口服IL-17小分子药物ICP-923展现差异化竞争潜力。实体瘤方面,ICP-723已处于pre-NDA阶段,预计近期递交上市申请。 医疗器械:高值耗材与IVD 高值耗材: 骨科市场受益于老龄化和低渗透率,集采促进国产替代和市场集中度提升,头部企业拓展产品矩阵并出海,关注春立医疗、爱康医疗。神经外科领域,迈普医学产品线完善,集采影响转向利好,拓展适应症和科室,海外收入高增长。 IVD: 化学发光是IVD中规模最大、增速最快的细分赛道,国产市占率20-30%,集采加速国产替代,并从二级医院向三级医院渗透,从传染检测向其他检测领域渗透。迈瑞、新产业、安图等国产发光企业海外业务进展迅速,逐步从装机放量转向试剂放量。 医疗设备与低值耗材 医疗设备: 医学影像设备市场自2024Q4开始明显好转,招投标量回升,2025年1月市场规模同比增长47.82%。软镜赛道国产企业技术水平接近进口,产品性价比高。家用医疗器械受益于政府补贴,鱼跃医疗积极孵化高潜力业务,推进高毛利率产品海外注册,线上销售能力领先。 低值耗材: 2023年以来海外去库存周期影响出清,外销订单明显好转,维力医疗2024年前三季度外销收入持续高增长。国内产品体系不断迭代升级,新产品入院节奏边际减弱,国内业务恢复中。 创新链:CXO与生命科学服务 CXO: 海外生物医药投融资连续几个季度回暖,国内有望触底回升。投融资改善将从2024H1开始在CXO订单面体现,并逐渐传导至业绩面。CDMO公司海外收入占比高,改善逻辑演绎更早更清晰,2025年有望重回高增长。 生命科学服务: 行业需求有所复苏,供给端出清持续,细分龙头市场份额提升。长期来看,行业渗透率低,国产替代是大趋势。政策鼓励并购整合,国内生命科学服务行业有望迎来并购时代,产业格局或将重塑。 医药消费:中药与医疗服务 药房: 处方外流提速(“门诊统筹+互联网处方”),竞争格局优化(线上线下融合,上市连锁优势),药房板块投资机会显著。 中药: 基药目录颁布、国企改革、医保解限品种、OTC企业(兼具老龄化、中药渗透率提升、医保免疫属性)以及具备爆款特质的大单品是主要投资方向。 医疗服务: 反腐和集采净化市场环境,民营医疗综合竞争力有望提升。商保和自费医疗扩容带来差异化竞争优势。 医药工业:特色原料药 重磅品种专利到期将带来新增量,仿制药市场扩容将进一步扩大特色原料药市场。纵向拓展制剂的企业具备成本优势,已进入业绩兑现期,如华海药业。 投资组合精选 报告维持推荐维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、新产业、华海药业、诺诚健华、泰格医药等多个细分领域的优质标的,并提供了详细的盈利预测和估值数据。 行业热点与风险提示 近期行业热点包括赛诺菲Brivekimig治疗化脓性汗腺炎II期研究达主要终点,康方生物派安普利单抗获美国FDA批准用于鼻咽癌,以及强生埃万妥单抗获NPMA批准新适应症用于非小细胞肺癌。风险提示包括集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期以及医疗领域整顿时间超预期。 总结 本报告对2025年医药生物行业持乐观态度,认为当前板块估值低位和基金配置不足提供了良好的投资窗口。宏观环境的改善以及行业内部创新驱动、政策支持和市场结构优化,将共同推动行业实现多元化增长。创新药领域将迎来产品为王的时代,医疗器械受益于设备更新和国产替代,创新链板块在投融资回暖下有望底部反转。中药、药房和医疗服务等消费属性板块则在政策红利和市场净化中展现机会。华海药业作为本周专题,其在自免和肿瘤领域的创新管线进入收获期,多款重磅产品临床进展顺利,预示着公司未来业绩增长潜力。整体而言,报告强调了在医药行业变革期中,把握创新、国产替代和消费升级等核心逻辑的重要性,并建议关注具备核心竞争力和业绩兑现能力的企业。
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      2025-04-26
    • 太平洋医药日报:艾伯维TrenibotE递交上市申请

      太平洋医药日报:艾伯维TrenibotE递交上市申请

      中心思想 医药市场日度概览与关键动态 本报告对2025年4月25日医药行业的市场表现进行了全面分析,揭示了当日医药板块整体跑输大盘的趋势,并详细列出了各子行业及个股的具体涨跌幅数据。同时,报告聚焦行业前沿,重点介绍了艾伯维(AbbVie)一款创新神经毒素药物TrenibotE的上市申请进展,预示着未来市场可能出现新的治疗选择。 行业与公司业绩亮点 报告不仅提供了宏观的市场数据,还深入剖析了四家重点上市公司的最新财务业绩,包括奥锐特、通策医疗、振德医疗和片仔癀。这些公司的营收和净利润增长数据为投资者提供了评估其经营状况和增长潜力的重要依据。此外,报告还提供了部分子行业的评级,为市场参与者提供了专业的投资参考。 主要内容 医药板块市场表现分析 整体市场表现不佳: 2025年4月25日,医药板块整体表现疲软,涨跌幅为-0.59%,显著跑输沪深300指数1.29个百分点,在申万31个子行业中排名第30位。 子行业分化明显: 表现居前子行业: 医院板块表现突出,涨幅达+1.58%;其他生物制品和医疗研发外包也录得正增长,分别为+0.91%和+0.72%。 表现居后子行业: 线下药店跌幅最大,为-3.42%;血液制品和医疗耗材也分别下跌-1.65%和-0.78%。 个股涨跌幅榜: 日涨幅榜前三位: 伟思医疗以+15.99%领涨,何氏眼科紧随其后,涨幅+15.08%,赛力医疗也实现+10.04%的增长。 日跌幅榜前三位: 苑东生物跌幅最大,为-11.80%;华纳药厂和江苏吴中分别下跌-10.29%和-10.02%。 行业前沿动态:艾伯维新药进展 TrenibotE递交上市申请: 艾伯维(AbbVie)已向美国FDA提交了TrenibotE(TrenibotulinumtoxinE)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗中重度眉间纹。 临床数据支持: 此次申请基于逾2100名接受TrenibotE治疗患者的临床研究数据,所有主要和次要终点均已达成。 药物特性: TrenibotE起效迅速,最快在给药后8小时即可观察到疗效,持续时间为2至3周。 市场意义: 若获批准,TrenibotE将成为首款血清型E神经毒素,为患者提供一种起效迅速、作用时间较短的神经毒素选择,有望填补市场空白。 重点上市公司财务业绩回顾 奥锐特(605116): 2025年一季报显示,公司实现营业收入4.02亿元,同比增长19.78%;归母净利润1.19亿元,同比增长45.30%;扣非后归母净利润1.13亿元,同比增长37.51%。 通策医疗(600763): 2025年一季报显示,公司实现营业收入7.45亿元,同比增长5.11%;归母净利润1.84亿元,同比增长6.22%;扣非后归母净利润1.82亿元,同比增长7.08%。 振德医疗(603301): 2024年年报显示,公司实现营业收入42.64亿元,同比增长3.32%;归母净利润3.85亿元,同比增长94.14%;扣非后归母净利润3.16亿元,同比增长66.89%。 片仔癀(600436): 2024年年报显示,公司实现营业收入107.88亿元,同比增长7.25%;归母净利润29.77亿元,同比增长6.42%;扣非后归母净利润30.41亿元,同比增长6.57%。 子行业投资评级 化学制药: 无评级 中药生产: 无评级 生物医药Ⅱ: 中性 其他医药医疗: 中性 总结 2025年4月25日,医药板块整体表现弱于大盘,子行业和个股走势分化显著,其中医院、其他生物制品和医疗研发外包表现较好,而线下药店、血液制品和医疗耗材则表现不佳。行业层面,艾伯维的TrenibotE新药上市申请进展为市场带来了积极信号,其快速起效的特性有望满足特定临床需求。公司层面,奥锐特、通策医疗、振德医疗和片仔癀均公布了稳健或增长的财务业绩,显示出各自在营收和利润方面的良好表现。子行业评级方面,生物医药Ⅱ和其他医药医疗被评为“中性”。投资者需关注新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险。
      太平洋证券
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      2025-04-26
    • 医药生物行业双周报:福建省医疗设备集采结果公布

      医药生物行业双周报:福建省医疗设备集采结果公布

      中药
        投资要点:   SW医药生物行业跑赢同期沪深300指数。2025年4月11日-2025年4月24日,SW医药生物行业下跌5.20%,跑输同期沪深300指数约0.18个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得负收益,其中血液制品和线下药店板块涨幅居前,分别上涨7.36%和1.41%;医疗研发外包和体外诊断板块跌幅居前,分别下跌21.38%和10.62%。   行业新闻。4月22日,中国政府采购网发布《福建省2024年CT、MR医用设备集采结果公告》,除采购包1因有效供应商不足废标外,采购包2-7均顺利完成招标。其中,采购包2的中标金额较品类预算下降30%,采购包3-7分别下降66.7%、33.3%、46.2%、38.5%、40%。根据福建此前发布的通知,此次设备集采的7个采购包分别为256排及以上CT包1(废标)、256排及以上CT包2、1.5T及以上MR包1、1.5T及以上MR包2、3.0T及以上MR包1、3.0T及以上MR包2、3.0T及以上MR包3。   维持对行业的超配评级。近期,随着大盘情绪好转,多数医药生物细分板块迎来反弹,创新药板块表现靓眼,目前多数公司已经披露一季报,部分化学制剂和医疗设备公司业绩较好,后续建议创新药板块投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)昭衍新药(603127)等。   风险提示:行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
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      2025-04-25
    • 医药生物行业快评报告:七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,关注AI+医药

      医药生物行业快评报告:七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,关注AI+医药

      化学制药
        行业事件:   4月24日,工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局等七部门近日联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》。《实施方案》提出以全产业链协调发展为主线,以数智化改造为主攻方向推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。   投资要点:   分阶段推进:提出了到2027年和2030年两个阶段的目标。2027年聚焦数智化发展基础建设、转型推广和支撑服务体系建设,设定了关键技术突破、标准制定、产品研发、场景打造、企业培育等具体指标;2030年则着眼于规上医药工业企业数智化转型全覆盖,以及数智技术融合创新能力、数据体系和生态体系的进一步完善。这种分阶段的规划使转型工作具有明确的路径和可操作性,有助于稳步推进医药工业数智化转型。全面覆盖产业链:目标涵盖了医药研发、生产、流通、监管等全产业链环节,强调通过数智技术提升医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平,体现了从整体上推动医药工业升级的理念。   落地数智化在医药领域应用。医药工业数智技术及产品研发:组织医药数智化系统解决方案及技术产品“揭榜”攻关,针对化学药、中药、生物制品、医疗器械等细分行业生产特点,研发推广一批智能制药设备、检测设备,开发一批“小快轻准”医药工业软件或系统等;医药研发:打造智能靶点筛选、药物分子设计与优化、化合物虚拟筛选、候选药物特性分析、动物模型数据挖掘、中医药人用经验数据挖掘和决策模型研究、实验室数据集成管理、医疗器械设计与优化等应用场景;医药生产:打造智能药品及医疗器械工艺设计、中试验证、设备运行监控、设备预防性维护、能源管理、环保管理、安全巡检等应用场景;医药流通与追溯:打造数智化药品追溯、药品物流监测与优化、药物不良反应监测、医疗器械使用管理等应用场景;CXO:打造智能临床研究协同、大规模可定制柔性中试生产等应用场景。   投资建议:数智化转型是突破中国医药工业研发效率低、成本高、生产智能化水平不足、供应链协同弱等问题的核心路径。《实施方案》的发布进一步加速推进数字化、智能化技术在医药工业领域的推广应用,以人工智能为代表的新一代信息技术与医药研发融合日益深入。数智技术与医药研发的深度融合有望加速新药研发进程,推动精准药物开发,推动国产创新药、高端医疗器械发展,促进中医药产业的现代化和国际化。建议关注AI药物研发、医疗大数据、AI问诊+、智慧医药供应链等赛道。   风险因素:政策执行不达预期风险、研发进展不达预期风险等
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      2025-04-25
    • 基础化工行业研究:“金三银四”涨价主线强化,新材料关注度继续提升

      基础化工行业研究:“金三银四”涨价主线强化,新材料关注度继续提升

      化学制品
        行业观点   公募基金配置化工行业水平回落的同时龙头企业的持仓集中度也有下滑。2025年1季度公募基金配置化工行业比例降低至4.1%,同比下滑1.6pct,环比下滑0.7pct,整体处于历史中低位的水平。从公募基金配置化工板块的风格来看,前十大重仓股总市值占公募基金重仓化工行业的比例明显下滑,由2024年4季度的46.2%降低至2025年1季度的41.9%,其中聚氨酯龙头万华化学、轮胎龙头赛轮轮胎、煤化工龙头宝丰能源和电解液龙头新宙邦的持仓市值在化工板块的占比明显下滑,今年1季度相比去年4季度的降低幅度分别为2.2pct、1.1pct、1.6pct、2.7pct。   今年1季度关注度主要集中在民爆和氟化工板块。从个股重仓市值来看:4季度获得加仓前五大标的是广东宏大、振华股份、圣泉集团、三棵树、巨化股份;减仓前五大标的是万华化学、新宙邦、宝丰能源、赛轮轮胎、天赐材料。从基金持有数量看:持仓数量环比增加前五为振华股份、卫星化学、圣泉集团、三棵树、芭田股份。新晋重仓与退出重仓来看:新晋重仓标的方面,按2025年1季度重仓市值排序前五分别为大位科技、唯科科技、卓越新能、联化科技、同益中。退出重仓标的方面,按2025年1季度退出前的重仓市值排名靠前的标的分别为雪峰科技、湖南海利、通用股份、安迪苏等。   具备涨价逻辑的氟化工、铬盐和农药,以及供需持续改善的民爆板块关注度较高。从细分板块和标的表现来看,聚氨酯和轮胎等板块均被减仓,其中聚氨酯板块主要减仓标的为万华化学,原因在于受到下游需求影响产品价格向下,公司业绩回落且盈利能力下滑;作为化工行业出海代表的轮胎板块则是受到美国大选结果影响,担心关税风险对板块业绩带来负面效应。获得加仓的板块主要有民爆、无机盐、氟化工和农药,在外需不确定性较高的背景下,内需为主的民爆行业关注度继续提升,一方面在政策要求下行业供给侧改革在持续深化推进,另一方面新疆和西藏等地受益于相关政策和工程建设的推动需求有望持续增长,随着供需持续改善行业景气度预计向好;无机盐、氟化工和农药板块均受益于涨价行情,无机盐板块主要是受益于铬盐涨价;氟化工关注度继续提升则是因为在配额落地的背景下价格呈现上涨趋势;农药板块多个企业发布涨价函,代森锰锌、阿维菌素和甲维盐原药及相关制剂价格均有上涨。   投资建议与估值   “金三银四”背景下涨价方向关注度仍然较高,同时选股策略上的成长性风格也有进一步体现,当前市场投资风格也开始更加多样化,化工板块主要集中在涨价、内需支撑和新材料三条主线上。涨价方向一方面继续加大对具备基本面支撑的氟化工板块的资金配置,另一方面铬盐和部分农药品种的价格持续向上从而提升了板块关注度;内需方面在当前海外市场需求不确定性较高的背景下重视程度也得到进一步提升,对应的民爆板块加仓也较为明显;新材料方面AI材料的关注度较高,高频高速树脂为典型受益品种。考虑到在当前阶段贸易冲突风险仍然存在,建议短期规避出口敞口大的方向,重视内需支撑较强的方向,同时建议关注细分产品国产替代机会,在贸易冲突背景下可能会出现替代加速;从产业趋势角度来看,新材料方向的AI和机器人材料还需继续重视。   风险提示   国内外需求下滑;原油价格剧烈波动;贸易政策变动影响产业布局;产品价格下滑
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      2025-04-25
    • 医药生物行业点评报告:七部门印发《医药工业数智化转型实施方案》,鼓励AI+医疗进一步融合

      医药生物行业点评报告:七部门印发《医药工业数智化转型实施方案》,鼓励AI+医疗进一步融合

      生物制品
        投资要点   事件:2025年4月24日,工业和信息化部等七部门关于印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》的通知,其目的在于:加快落实《医药工业高质量发展行动计划(2023—2025年)》《制造业数字化转型行动方案》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,深入推进人工智能赋能新型工业化,推动新一代信息技术与医药产业链深度融合。   总体要求:到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。在数智化发展基础建设方面,突破一批医药工业数智化关键技术,制修订30项以上医药工业数智技术标准,在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品;在数智化转型推广方面,打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景,建成100个以上数智药械工厂,建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业,推动打造5个医药数智化转型卓越园区;在支撑服务体系建设方面,建设医药工业数智化转型促进中心及分中心,建设10个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台,培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商。到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。   重点任务:   1)数智技术赋能行动:加强医药工业数智产品研发应用;整合释放医药数据要素价值,鼓励医药企业、医疗机构、科研院所等合作建设医药工业大数据平台,形成研发、生产、临床、大健康等领域高质量数据集,推进数据分类分级管理和数据要素市场试点;同时,改造升级信息基础设施,鼓励建设一批高性能云计算平台、区块链、数据中心、5G行业虚拟专网、物联网等信息基础设施;深化人工智能赋能应用,鼓励龙头医药企业与医疗机构、科研院所、上下游企业、大用户等组成联合体,面向医药全产业链形成一批效果显著的标志性应用场景。   2)数智转型推广行动:推广典型数智技术应用卓越场景,培育数智化转型卓越企业,建设数智化医药产业园区。   3)数智服务体系建设行动:强化标准引领,加强质量支撑,培育创新载体,壮大服务队伍。   4)数智监管提升行动:探索智慧监管新模式;创新智慧监管新工具;研究智慧监管新方法,针对人工智能药物研发、医药制造计算机模拟与仿真、虚拟临床试验、真实世界数据应用、远程监管等领域,研究制定监管指南、指导原则、标准规范等,推动研究成果应用转化。   建议关注:   讯飞医疗科技、润达医疗、晶泰控股、医渡科技、金域医学、华大基因、泓博医药、成都先导   风险提示:政策风险;产品销售及研发进度不及预期。
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      2025-04-25
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