2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药健康:2025ASCO(一):国产双抗 ADC剑指FIC BIC,有望成难治肿瘤新解

      医药健康:2025ASCO(一):国产双抗 ADC剑指FIC BIC,有望成难治肿瘤新解

      中心思想 国产创新药全球竞争力凸显:双抗与ADC剑指FIC/BIC 2025年ASCO年会数据显示,中国自主研发的双抗(Bi-specific Antibodies)和ADC(Antibody-Drug Conjugates)分子在全球肿瘤治疗市场展现出强劲竞争力,尤其在缺乏有效治疗方案的难治性肿瘤领域取得突破性进展。多款国产药物在关键临床试验中表现出优异的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)数据,部分疗效甚至超越现有标准治疗或同靶点竞品,有望成为FIC(First-in-Class)或BIC(Best-in-Class)疗法。 多癌种治疗方案革新:解决未满足临床需求 本报告详细阐述了国产创新药在IO耐药肿瘤、胰腺癌、小细胞肺癌(SCLC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌等多个高未满足临床需求的癌种中,通过显著提升疗效和改善安全性,有望重塑现有治疗格局。这些创新成果不仅为患者带来了新的治疗希望,也彰显了中国生物医药产业在全球创新链中的重要地位。 主要内容 引领全球IO治疗进入双抗时代 国产IO双抗在难治性肿瘤中实现突破 国产下一代IO双抗正迎来全面崛起,在传统IO难治、耐药肿瘤中形成突破趋势。 IBI363:IO耐药与冷肿瘤治疗的新选择:作为全球首个IL-2α偏向性设计的下一代IO双抗,IBI363在IO耐药肺鳞癌和黑素瘤的I期临床中分别取得了7.3个月和5.7个月的PFS。在末线结直肠癌(CRC)的I期临床中,单药治疗取得了16.1个月的OS,显著优于现有标准治疗方案(如TAS-102联合贝伐珠单抗的10.8个月OS)。其在IO耐药NSCLC患者中的ORR分别达43.3%(肺鳞癌)和24.0%(肺腺癌),DCR为90.0%和76.0%,整体安全性特征可控。 ZG005:PD-1/TIGIT双抗在CVC中达成PoC:ZG005是全球开发进度领先的PD-1/TIGIT双抗,在1L和2L宫颈癌(CVC)的I/II期临床中,20mg/kg剂量下分别取得了80.0%和40.9%的ORR,达成PoC(概念验证),疗效不逊于竞品卡度尼利单抗,且安全性可控。 HB0025:优化1L子宫内膜癌治疗方案:HB0025联合化疗治疗1L子宫内膜癌的II期临床数据显示,在31例患者中实现了83.9%的ORR和100%的DCR,在pMMR/dMMR患者中的ORR分别为84.0%/100%,非头对头比较优于现有标准治疗方案(帕博利珠单抗联合化疗)。 SSGJ-707:1L PD-L1+ NSCLC单药疗效显著:SSGJ-707治疗1L PD-L1+ NSCLC的II期临床数据显示,在10mg/kg剂量下,全人群ORR/DCR达61.8%/97.1%,TPS 1~49%和TPS≥50%患者中的ORR分别为57.1%/69.2%,3级及以上TRAE发生率为24.1%。 有望突破胰腺癌治疗困境 国产创新药显著改善胰腺癌患者生存数据 胰腺癌恶性程度高、治疗手段匮乏,临床未满足需求迫切,国产创新药有望打破长期存在的治疗困境。 1L胰腺癌治疗:ORR超60%,PFS率达100%:TQB2868联合安罗替尼及化疗在1L胰腺癌II期临床中取得了63.9%的ORR和86%的6个月PFS率。索凡替尼联合KN046及化疗在1L胰腺癌II期单臂临床中取得了68.8%的ORR和100%的6个月PFS率,在DDR相关突变患者中ORR达85.7%,6个月PFS/OS率均为100%。 IBI343:末线胰腺癌OS接近1L化疗水平:IBI343在I期FIH研究中,治疗2L CLDN 18.2+胰腺癌患者的OS达到12.1个月,接近1L化疗的生存水平,且在CLDN 18.2+(≥60% CLDN18.2 IHC2+)患者中ORR/DCR分别为22.7%/81.8%,PFS为5.4个月。 有望填补2L+ SCLC治疗空白,疗效彰显BIC潜力 SCLC治疗新进展:国产药物展现优异疗效与安全性 当前2L+广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗仍以化疗为主,亟需更有效的创新疗法,国产新药有望填补治疗空白。 ZG006:DLL3/CD3三抗验证BIC潜力:作为全球首款DLL3/CD3三抗,ZG006在3L+ SCLC II期临床中取得了66.7%的ORR和92.6%的DCR,在30mg剂量下ORR/DCR达到78.6%/100%,非头对头比较明显优于竞品tarlatamab(ORR 40.4%),且安全性更优,3级及以上CRS仅3.7%。 BL-B01D1:PD-(L)1耐药SCLC人群PoC成功:BL-B01D1在PD-(L)1耐药的2L+ SCLC患者中,2.5mg/kg剂量治疗取得了75.0%的cORR,PFS/OS达6.9/15.1个月,非头对头比较明显优于安罗替尼联合ICI等疗法,安全性可控。 NSCLC仍是各大明星产品争夺焦点 NSCLC治疗格局重塑:ADC与双抗驱动创新 非小细胞肺癌(NSCLC)领域,前线头对头临床持续推动IO治疗方案革新,同时ADC在后线治疗取得多项瞩目进展。 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼:1L肺鳞癌头对头优势显著:贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及化疗在1L肺鳞癌III期研究中取得了10.12个月的PFS,显著优于对照组替雷利珠单抗联合化疗的7.79个月(HR=0.64),有望重塑前线治疗格局。 芦康沙妥珠单抗:3L EGFRm NSCLC生存获益凸显BIC潜力:芦康沙妥珠单抗治疗3L EGFRm NSCLC的PFS达7.9个月,显著优于对照多西他赛的2.8个月(HR=
      华泰证券
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      2025-06-03
    • 基础化工行业周报:供给端扰动背景下,关注相关化工板块配置机会

      基础化工行业周报:供给端扰动背景下,关注相关化工板块配置机会

      化学制品
        投资要点:   本周重点新闻跟踪   1)日本三井化学退出三氟化氮业务,我国电子特气竞争力有望加强。5月26日,日本巨头三井化学宣布,决定退出其全资子公司下关三井化学生产的三氟化氮(NF3)业务,生产将于2026年3月底停止,销售将于同年内结束。日本三井化学退出三氟化氮业务,或正说明我国相关产品已具备国际竞争力,并有望承接其退出市场,进一步扩大国际市场占有率。建议关注电子级气体相关上市代表企业:南大光电、中船特气、昊华科技、雅克科技等。   2)氯虫事件带来供给扰动,农药及中间体景气度有望提升。5月27日,某化工公司一车间发生爆炸事故,公司聚焦于高效低毒类农药及其专用中间体,致力于农药、医药及相关精细化工中间体产品的连续流技术开发、生产、销售。该公司经过此次事故复产时间未知,预计受影响时间较长,氯虫苯甲酰胺行业或将加速洗牌,具备技术优势、登记储备的公司有望提升其市场份额。此外,今年以来,农药行业陆续出现了生产事故,在此背景下,我们认为国家安全生产检查及行业监管或将趋严,行业开工率或受到影响,短期有望推动供给减少,部分农药产品价格有望回升,长期来看有望推动落后产能退出市场,头部农化企业有望受益。建议关注:扬农化工、广信股份、利尔化学、辉隆股份和海利尔等。   行业基础数据跟踪:5月26日~5月30日,申万石油石化指数上涨0.40%,跑赢大盘1.48pct申万基础化工指数下跌0.66%,跑赢大盘0.42pct,涨幅在全部申万一级行业中分别位列第13位、第23位。子版块涨幅前五的为:农药:5.71%;涤纶:3.10%;其他塑料制品:2.42%油气及炼化工程:2.25%;油田服务:2.23%。跌幅前五的为炭黑:-5.64%;其他化学原料:-4.36%;聚氨酯:-3.73%;涂料油墨:-3.16%;无机盐-2.18%。   价格数据跟踪:上周价格涨幅居前的品种分别为氯化钾(青海60%):5.66%;对二甲苯(上海石化):4.94%;二氯甲烷(江苏):4.59%;TDI(华东):3.93%;液氨(江苏):1.65%上周价格跌幅居前的品种分别为盐酸:-28.00%;丁二烯(上海石化):-6.59%;顺丁橡胶(华东):-5.85%;苯胺(华东):-5.35%;丁苯橡胶(上海1502):-4.93%。   投资建议:1)油价在下跌过程中,下游的石化企业会有一定的库存跌价损失,但是以需求带动的底部上涨的过程中,下游价差则会扩大;看好目前估值处于低位,产业链全、具有一体化成本优势的标的,建议关注恒力石化、荣盛石化、桐昆股份等;2)制冷剂行业龙头和拥有较完善产业链的氟化工生产企业,如巨化股份、三美股份,以及氟化工原料相关的金石资源等;3)有望依靠自身的成本控制能力和不断提升的品牌影响力角逐国际竞争的龙头胎企,如赛轮轮胎、玲珑轮胎等;4)国产替代新材料领域,如光刻胶等半导体材料、COC、PEKK、LCP、PPS等高端工程塑料;关注各细分领域龙头企业,具有技术、资金、一体化能力和客户资源积累,有望在国产化浪潮中优先受益。如圣泉集团、彤程新材、久日新材、强力新材、中巨芯、兴福电子、联瑞新材等。   风险提示:地缘政治不稳定,导致国际能源价格产生剧烈波动,并传导至国内影响企业盈利水平;国际政策变动导致国内商品、服务出口受抑制;下游需求低迷,影响到相应企业的利润。
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      2025-06-03
    • 开放式基金策略双周报:医药生物主题基金表现领跑市场

      开放式基金策略双周报:医药生物主题基金表现领跑市场

      生物制品
        投资要点   基础市场回顾:近两周权益市场整体承压,高股息红利指数出于防御性微幅上涨。具体来看,沪深300、中证50和中证1000指数分别下跌1.26%、0.78%和0.68%,红利指数上涨0.01%。行业方面,涨幅靠前的三个行业分别是医药生物、环保和传媒。近两周国内债券市场整体表现较好,尽管权益市场主要指数出现下跌,转债市场整体表现稳定,信用债指数表现优于国债指数。具体来看,中证全债、中证国债和中证信用债分别上涨0.07%、0.01%和0.13%。   基金市场回顾:近两周中国基金指数下跌0.18%。录得平均正收益的基金类型有:债券型基金、货币市场基金、另类型基金和QDII基金,其中由于黄金资产优异表现,另类型基金整体平均收益最高,上涨1.27%,其次是QDII基金,主要是海外的医药生物主题基金表现较好,可能与近期举行的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会有关。权益基金整体录得负收益,表现较好的仍然为创新药、生物医药等主题基金,但是业绩分化较大,首尾业绩差超30%。被动指数基金跑输主动投资策略基金,即主动投资策略基金产生正向超额。   后市投资展望:建议按照大类资产、风格配置及基金选择三个步骤进行,针对各类资产具体建议如下:(1)对于权益类资产,建议“核心+主题”配置。核心方面以代表中国未来经济发展的核心资产沪深300、中证A500为底仓,对于风险承受能力较低的投资者可以加入低波因子。在主题方向根据市场风险偏好、风格及动量因子配置大消费、医药、跨境资产等主题基金;(2)对于债券类资产,仍然看好长债投资机会。从最新公布的5月份PMI等金融数据来看,国内经济仍然需要后续的政策支持,我们仍然看好债券市场,每逢债市调整可能买入长久期的利率债。对于流动性管理需要或风险承受能力较弱的投资者可以关注短债类基金;(3)对于贵金属资产,虽然今年以来黄金资产屡创新高,但是黄金波动风险也在逐渐增加,需要控制仓位,但是根据世界黄金协会的研究表明,即使在假设黄金年回报率较低的情况下,配置2%至8%的黄金仍能显著提升投资组合的风险调整回报率,建议配置2%~5%的黄金资产。具体配置比例根据投资者风险承受能力、拟投资期限和拟投资品种等客户画像进行不同调整。   风险提示:(1)报告数据均来自历史公开数据整理分析,研究人员不对数据的准确性和完整性做任何保证,文中提及的基金不构成对产品的推介,仅用于举例。(2)宏观经济环境变化、政策调整等系统性因素可能导致整个市场的大幅波动的风险。(3)基金的过往业绩及基金经理管理其他产品的历史业绩不代表未来。(4)跨境型ETF等基金可能出现短期较高溢价率风险。(5)对文中基金特征的描述并不构成买卖建议。市场有风险,投资需谨慎。
      东莞证券股份有限公司
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      2025-06-03
    • 医药生物行业周报(5月第5周):ASCO国产创新药表现亮眼

      医药生物行业周报(5月第5周):ASCO国产创新药表现亮眼

      生物制品
        行业观点:   1)周度回顾。上周(5月26日-5月30日)医药生物板块收涨2.21%,跑赢wind全A(-0.02%)和沪深300(-1.08%)。从板块来看,其他生物制品(4.65%)、化学制剂(4.27%)和医疗研发外包(4.0%)涨幅居前,线下药店(-2.69%)跌幅居前。从个股来看,舒泰神(60.4%)、华森制药(42%)和常山药业(35.9%)涨幅居前,海辰药业(-19.3%)、海森药业(-11.9%)和一心堂(-11.2%)跌幅居前。   2)ASCO国产创新药表现亮眼。5月30日-6月4日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥举行。此前我们从数量层面分析了国产创新药,今年70+项口头汇报,10+项重磅研究,国内创新药对ASCO参与度逐年上升。近期详细数据开始披露,双抗、ADC领域国产创新药都有较多进展,新机制、新靶点层出不穷,早期临床呈现差异化布局。我们看好ASCO之后,出海BD有望加速,从此前的成熟靶点扩散到新机制早期临床。我们推荐关注抗肿瘤药物方向早期差异化方向,长期关注在双抗、ADC方向深度布局的biotech和传统制药公司。   3)Summit发布全球多中心临床研究结果。5月30日,康方生物海外合作伙伴SummitTherapeutics发布依沃西双抗的首个全球多中心III期临床HARMONi的研究结果。研究成功达到无进展生存期(PFS)的主要终点,且患者总生存期(OS)具有明显获益趋势,成功在全球人群复现了中国区域研究的趋势。针对EGFR突变非小细胞肺癌二线及以上治疗(2L+EGFRmNSCLC)仍存在较大未满足治疗需求,HARMONi研究结果有望支持依沃西在二线及以上EGFR突变非小细胞肺癌(2L+EGFRmNSCLC)中的应用,Summit将适时提交该适应症的生物制品许可申请。   4)风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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      2025-06-03
    • 基金市场与ESG产品周报:医药主题基金优势延续,股票ETF资金转为流入

      基金市场与ESG产品周报:医药主题基金优势延续,股票ETF资金转为流入

      中心思想 医药主题基金领跑,ETF市场资金回暖 本周(2025年5月26日至2025年5月30日),中国基金市场呈现结构性分化。医药主题基金表现突出,净值上涨3.54%,延续了其优势地位。同时,股票型ETF资金流向逆转,实现72.75亿元的净流入,其中大盘宽基ETF和TMT、红利主题ETF资金流入明显,显示出被动投资领域的回暖迹象。 绿色金融产品活跃,市场结构性分化显著 在市场整体表现方面,国内权益市场指数分化,股混基金集体回调,而现金类产品维持正收益。行业层面,环保、医药生物、国防军工涨幅居前,汽车、电力设备、有色金属跌幅居后。此外,绿色债券市场发行活跃,ESG基金规模持续增长,低碳经济、一带一路、环境治理主题基金表现优异,表明市场对可持续发展领域的关注和投资持续升温。 主要内容 1、市场表现综述 本周(2025年5月26日至2025年5月30日),大类资产和行业指数表现呈现分化,基金市场整体回调。 大类资产与行业表现 国内权益市场指数表现分化,其中中证500指数上涨0.32%。国际市场方面,标普500指数上涨1.88%,而COMEX黄金下跌1.57%。在行业层面,环保、医药生物和国防军工行业涨幅居前,分别上涨3.42%、2.21%和2.13%。相比之下,汽车、电力设备和有色金属行业跌幅居前,分别下跌4.11%、2.44%和2.40%。 基金市场整体表现 基金市场方面,股混基金集体回调,而货币市场基金和短期纯债型基金等现金类产品维持正收益,涨跌幅分别为0.03%和0.01%。股票指数型基金和偏股混合型基金则分别下跌0.35%和0.37%。 2、基金产品发行情况 本周国内基金市场新成立基金数量和发行份额均有显著增长,同时新发行和待发行基金数量保持活跃。 新成立基金概览 本周国内市场新成立基金共30只,合计发行份额达189.87亿份。其中,债券型基金8只,发行份额97.61亿份,占比51.41%;股票型基金19只,发行份额75.03亿份,占比39.52%;混合型基金3只,发行份额17.23亿份,占比9.07%。单只基金中,国泰君安稳健悦享90天持有A发行份额最大,达到42.47亿份。 新发行与待发行基金动态 全市场新发行基金共38只,其中混合型基金18只、股票型基金14只、债券型基金6只。展望下周,待发行基金数量为35只,包括13只股票型基金、11只混合型基金和9只债券型基金。此外,本周新增报会产品数量为39只,显示出基金行业产品创新的持续活力。 3、基金产品表现跟踪 各类基金产品表现分化,医药主题基金持续领跑,REITs市场保持平稳。 主动权益型基金表现 在长期行业主题基金指数中,医药主题基金表现优势延续,净值上涨3.54%,位居各主题基金之首。国防军工和金融地产主题基金也录得正收益,涨幅分别为0.87%和0.26%。TMT、消费、新能源等主题基金则出现不同程度的下跌。主动权益型基金的净值涨跌幅中位数为-0.4%,其中红土创新医疗保健、嘉实互融精选A等基金表现突出,周收益率分别达到9.67%和8.01%。 股票被动指数型基金与纯债、混合债券型基金 股票被动指数型基金的净值涨跌幅中位数为-0.31%,金融科技ETF、港股通创新药ETF等基金表现领先,周收益率分别达到5.01%和4.6%。纯债型基金的净值涨跌幅中位数为-0.01%,大成稳安60天滚动持有A等基金表现较好,周收益率为0.18%。混合债券型基金的净值涨跌幅中位数为-0.02%,鹏华安锦一年持有A等基金表现领先,周收益率为0.86%。 REITs基金市场动态 本周REITs市场整体保持平稳,REITs综合指数上涨0.03%。从底层资产来看,产权类REITs指数下跌0.37%,而特许经营权类REITs指数上涨0.55%。细分项目指数中,能源基础设施REITs指数表现占优,上涨0.70%,消费基础设施REITs指数累计收益率高达58.56%,年化收益率12.40%。 4、ETF市场跟踪 股票型ETF资金流向逆转,宽基和TMT主题ETF资金流入明显。 ETF资金流向与收益 本周股票型ETF资金流向逆转,实现净流入72.75亿元,收益中位数为-0.32%。港股ETF、跨境ETF和商品型ETF则分别净流出18.88亿元、1.75亿元和1.06亿元。 宽基与行业ETF资金分布 在宽基ETF方面,大盘主题ETF资金净流入明显,合计流入30.14亿元。行业ETF中,TMT主题ETF资金净流入25.6亿元,红利主题ETF净流入13.35亿元,显示出市场对科技和高股息资产的偏好。本周国内ETF资金净流入前十名中,沪深300ETF、创业板ETF和科创50ETF位列前三,分别净流入17.73亿元、10.71亿元和6.61亿元。而恒生医疗ETF、消费ETF和医药ETF则出现较大资金净流出,分别流出10.06亿元、4.18亿元和4.11亿元。 5、基金仓位高频监控 主动偏股基金仓位有所下降,行业配置出现结构性调整。 主动偏股基金仓位变动 本周主动偏股基金仓位相较上周下降0.48个百分点。从行业配置动向来看,家用电器、有色金属和食品饮料等行业获得资金增配,显示出资金对这些行业的看好。相反,电子、计算机和银行等行业则遭到资金减持,反映出资金在不同行业间的再平衡。 6、ESG金融产品跟踪 绿色债券市场发行活跃,ESG基金规模持续增长。 绿色债券市场发展 国内绿色债券市场稳步发展,截至2025年5月30日,累计发行规模合计4.47万亿元,发行数量合计3861只。本周绿色债券市场发行火热,新发行绿色债券17只,已发行规模合计204.16亿元。其中,中国农业发展银行2025年第三期绿色金融债券(增发)发行规模最大,达到80亿元,主要用于支持绿色产业项目。 ESG基金市场概况与表现 截至2025年5月30日,国内基金市场存量ESG基金共213只,规模合计1317.14亿元。按主题划分,环境主题基金规模最大,达到1013.23亿元,其次是ESG主题基金(155.64亿元)和社会主题基金(125.60亿元)。按类型划分,债券型基金在ESG基金中的占比逐渐提升。在基金表现方面,主动权益型、股票被动指数型和债券型ESG基金本周净值涨跌幅中位数分别为-1.10%、-1.23%和0.01%。低碳经济、一带一路和环境治理主题基金表现明显占优,其中华夏低碳经济一年持有A周收益率达到4.34%。 7、风险提示 报告数据均来自于历史公开数据整理分析,存在失效的风险;历史业绩不代表未来;基于定量模型测算基金仓位结果,和实际仓位存在差异。 总结 本周基金市场呈现出显著的结构性特征。医药主题基金表现强劲,延续了其领先优势,而股票型ETF市场资金流向逆转为净流入,尤其在大盘宽基、TMT和红利主题ETF中表现突出,显示出被动投资领域的活跃度提升。与此同时,主动偏股基金仓位略有下降,并在行业配置上进行了调整,增配家用电器、有色金属和食品饮料,减持电子、计算机和银行。 在宏观层面,国内权益市场指数表现分化,部分行业如环保、医药生物和国防军工涨幅居前,而汽车、电力设备和有色金属则表现不佳。现金类产品保持正收益,股混基金整体回调。 绿色金融领域持续发展,绿色债券发行活跃,累计规模已达4.47万亿元。ESG基金市场规模稳步增长至1317.14亿元,其中环境主题基金占据主导地位,低碳经济、一带一路和环境治理主题基金表现优异,凸显了市场对可持续投资的关注。 总体而言,本周基金市场在医药和部分ETF领域展现出积极信号,但整体市场仍处于结构性调整和分化之中,绿色金融产品则持续保持增长势头。投资者需关注市场风险,并审慎评估历史数据与未来表现的差异。
      光大证券
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      2025-06-03
    • 拥抱创新药大时代,积极围绕Q2业绩布局

      拥抱创新药大时代,积极围绕Q2业绩布局

      中心思想 中国创新药行业进入新纪元 本报告的核心观点在于,中国创新药行业在经历资本红利泡沫后,正重新步入正轨,并已进入一个“大时代”。国产创新药正从“跟跑”向“领跑”转变,其研发成果持续获得国际认可,并不断刷新海外BD(Business Development)交易金额记录。这一趋势预示着医药板块估值体系的重估,有望带来显著的β行情。 多元化投资策略与重点布局 鉴于创新药行业的强劲发展势头和市场表现,报告建议投资者积极拥抱并加配医药板块。在投资策略上,应围绕第二季度业绩进行布局,重点关注具备强科技属性的创新成长型企业,包括从biotech向biopharma转型的公司以及传统Pharma的“仿转创”实践。此外,人工智能在医药/医疗领域的应用(AI医药/医疗)被视为新兴的产业浪潮,有望在药物研发、辅助诊断和慢病护理等细分领域创造更多投资机会。同时,对于伴随行业政策改善、全球订单回暖及产能库存出清而有望困境反转的子行业及个股,如CRO&CDMO、科研上游、特色原料药、连锁药房和品牌OTC等,也应予以积极关注。 主要内容 医药板块市场表现与投资机遇 5月回顾:创新药行情高涨与市场表现 2025年5月,医药生物板块表现强劲,整体上涨6.4%,同期沪深300指数上涨1.8%,医药板块跑赢沪深300指数4.6%,在31个子行业中位列第2位。所有子板块均实现上涨,其中化学制药(+9.77%)、生物制品(+7.29%)、医疗服务(+6.00%)、中药(+4.11%)、医疗器械(+3.63%)和医药商业(+1.12%)均有不同程度的增长。 多重事件催化了创新药行情: BD交易刷新纪录:5月20日,三生制药与辉瑞达成一项高达12.5亿美元首付款的PD-1/VEGF双抗BD交易,刷新了国产创新药出海的首付款记录,极大地激发了市场对创新药的投资热情。 ASCO会议亮点:5月下旬,中国创新药企在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上再次闪耀,共有71项原创性研究成果入选口头发言环节,标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列。 新药获批上市:5月29日,国内多款创新药获批上市,包括恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗、磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、苹果酸法米替尼,复星医药的枸橼酸伏维西利、芦沃美替尼,百济神州的泽尼达妥单抗,以及泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼等。 报告认为,中国创新药行业在经历前期资本红利泡沫破灭后,当前国产创新真正展现成果,已从“跟跑”到“领跑”,并持续获得海外MNC(跨国公司)认可,不断刷新BD交易金额。创新药大时代已然到来,建议积极拥抱并加配医药板块。 6月展望:围绕Q2业绩布局与重点推荐 展望6月,三生制药破纪录的BD交易金额以及中国药企在ASCO的亮眼表现,均表明国产创新药在全球范围内的竞争力日益增强,板块估值体系重估有望带来较大的β行情。除了创新药,报告持续推荐AI医疗/医药相关机会,以及困境反转的子行业及个股。进入6月,第二季度整体经营情况将更加明朗,建议积极布局有望逐步走出拐点的细分板块,如CRO&CDMO、科研上游、特色原料药、连锁药房、品牌OTC等。 具体投资方向包括: 创新成长:创新药具备强科技属性,BD和商业化放量持续兑现,且政策端持续支持。建议关注从biotech向biopharma进化的企业(如艾力斯、复宏汉霖、信达生物、百济神州、再鼎医药)以及“仿转创”的传统Pharma(如三生制药、长春高新、康哲药业、远大医药、先声药业)。 AI医药/医疗:人工智能驱动下的产业浪潮刚刚启动,行情有望反复演绎。药物研发、辅助诊断、慢病护理等细分板块有望涌现更多投资机会。建议持续关注诊断(如迪安诊断、金域医学、华大基因、华大智造)、医疗服务(如美年健康、固生堂)和药研(如成都先导、泓博医药、药石科技、毕得医药、百普赛斯)。 困境反转与业绩稳健:伴随行业政策改善、全球订单回暖以及产能库存出清,CRO&CDMO、科研上游、特色原料药等细分行业有望逐渐迎来业绩与估值的双重修复,预计Q2业绩有望呈现改善向好趋势。建议关注药明康德、药明合联、毕得医药、皓元医药、天宇股份、司太立等。同时关注药店、消费医疗的经营改善(如益丰药房、爱尔眼科)。此外,有望困境反转的中药个股(如昆药集团)和具备α高成长个股(如诺泰生物)也值得关注。 中泰医药重点推荐组合 6月重点推荐公司包括:药明合联、三生制药、长春高新、贝达药业、南微医学、昆药集团、诺泰生物、迪安诊断、天宇股份、博安生物。这些公司被推荐的理由涵盖了业绩高增长、创新管线催化、BD出海潜力、经营稳健、业绩拐点、AI主题等多个方面。 中泰医药重点推荐组合在5月的表现亮眼,平均涨幅达到16.87%,跑赢医药行业10.45%。其中,三生制药(+57.36%)、先声药业(+46.58%)、和誉-B(+24.90%)和长春高新(+18.95%)等个股表现尤为突出。 政策与技术创新驱动行业发展 行业热点聚焦 2025年ASCO摘要发布:中国药企在ASCO会议上展现出全球竞争力,具体体现在: 国产新药潜力:中国生物制药的贝莫苏拜单抗+安罗替尼、华奥泰的HB0025等临床研究入选“口头报告”,展示出“beat药王”的潜力。 CAR-T实体瘤突破:科济药业的CT041(CLDN18.2 CAR-T)在胃癌/胃食管结合部癌的2期数据,为全球实体瘤CAR-T领域首个确证性随机对照试验,显著改善PFS并展现OS获益。 稀缺技术平台:和铂医药HarbourMice®、迈威生物IDDC™等平台在国际舞台展示了产出优秀分子的延展性。 难成药靶点/新兴品种突破:信立泰5T4ADCJK06、复宏汉霖PD-L1ADC HLX43、泽璟制药PD-1/TIGIT双抗ZG005、迪哲医药EGFR/HER3双靶点抑制剂DZD8586等均取得显著临床进展。 国家医保局规范四类医疗服务价格:国家医保局发布放射检查、综合诊查、超声检查、放射治疗等四类立项指南,旨在规范医疗服务价格管理。预计放射检查类项目价格将稳中有降,为调增诊查、护理、手术等技术劳务类项目价格腾出空间。综合诊查、超声检查、放射治疗等体现技术价值和劳务付出的项目价格有望上调,利好管理规范、医生储备丰富的民营医疗机构。 中美关税政策变化:美国联邦法院阻止了特朗普政府的“对等关税”政策生效,裁定其越权。这一变化大幅缓和了此前悲观情绪,建议重点关注此前因关税错杀的出口企业。 5月板块回顾与分析 板块收益:2025年初至今,医药板块收益率达6.6%,跑赢沪深300指数约9.0%(同期沪深300绝对收益率为-2.4%)。5月医药生物板块上涨6.4%,跑赢沪深300指数4.6%,位列31个子行业第2位。所有子板块均上涨,化学制药、生物制品、医疗服务、中药、医疗器械、医药商业分别上涨9.77%、7.29%、6.00%、4.11%、3.63%、1.12%。 板块估值:以2025年盈利预测估值计算,目前医药板块估值为23.4倍PE,相对全部A股(扣除金融板块,约18.1倍PE)的溢价率为29.3%。以TTM估值法计算,医药板块估值为25.3倍PE,低于历史平均水平(35.1倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为30.4%。 个股表现:5月涨幅前15位公司包括舒泰神(+145.37%)、三生国健(+99.45%)等。跌幅前15位公司包括悦康药业(-15.58%)、安必平(-11.96%)等。 附录 中药材价格追踪:成都中药材价格指数自5月下旬开始回落,5月下跌7.3%,2025年初至今下跌5.3%。此前,近八成中药材价格出现上涨,贵细药材涨幅在10%到50%之间。 本期研究报告汇总:列出了中泰医药小组近期发布的系列研究报告,涵盖公司点评、行业月报、行业专题和行业周报。 中泰医药主要覆盖公司及估值一览:提供了中泰证券覆盖的原料药、创新药、生物制品、医疗服务、CRO/CDMO、医疗器械等细分领域公司的归母净利润、EPS预测及股价信息。 行业风险因素分析 报告提示了以下风险: 政策扰动风险:行业处于改革期,优先审评、动态医保谈判目录、一致性评价、带量采购等政策执行落地存在进度不及预期的风险。 药品质量风险:药品的安全质量问题是持续需要警惕的内容。 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 总结 创新药引领行业新格局 本报告深入分析了中国医药生物行业在2025年5月的市场表现及6月的投资展望,核心观点在于中国创新药行业已进入一个“大时代”。国产创新药在全球舞台上展现出日益增强的竞争力,通过刷新BD交易金额和在国际学术会议(如ASCO)上的亮眼表现,证明其已从“跟跑”向“领跑”转变。这一趋势不仅为医药板块带来了估值重估的潜力,也为投资者提供了积极拥抱和加配医药板块的理由。 把握Q2业绩与多元化投资机遇 在投资策略上,报告建议投资者围绕第二季度业绩进行布局,重点关注创新成长型企业,包括从biotech向biopharma转型的公司和传统Pharma的“仿转创”实践。同时,人工智能在医药/医疗领域的融合应用被视为新兴的产业浪潮,在药物研发、辅助诊断和慢病护理等细分领域蕴藏着丰富的投资机会。此外,对于伴随行业政策改善、全球订单回暖及产能库存出清而有望困境反转的CRO&CDMO、科研上游、特色原料药、连锁药房和品牌OTC等细分领域,也应予以积极关注。报告还强调了政策扰动、药品质量及信息滞后等潜在风险,提醒投资者在把握机遇的同时保持谨慎。
      中泰证券
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      2025-06-03
    • 医药行业周报:2025 ASCO摘要公布,SMMT HARMONi研究发布顶线数据

      医药行业周报:2025 ASCO摘要公布,SMMT HARMONi研究发布顶线数据

      化学制药
        医药行业表现回顾   本周( 2025.05.26-2025.05.30) 恒生医疗保健指数上涨 3.4%,恒生指数下跌 1.3%。 2025 年年初以来,恒生医疗保健指数涨幅达 36.4%,跑赢恒生指数 20.3 个百分点。   港股本周各医药子行业表现: 制药 8.5%, CXO/科研服务 5.6%, Biotech2.6%, 医疗服务 2.1%,医疗器械 1.6%, 医药流通 1.3%, 互联网医疗-1.1%。   本周港股医药板块股价大涨,主要原因: 1)美国联邦法院阻止了美国总统特朗普在 4 月 2 日“解放日”宣布的关税政策生效,并判定特朗普对那些对美国出口超过进口的国家实施全面关税的行为构成了越权,引发市场情绪升温, CXO/科研服务等板块领涨。 2) 辉瑞/三生制药就 PD-1/VEGF 双抗达成重磅交易,叠加 2025 ASCO 摘要公布,中国创新药口头报告数量再创新高,推动创新药板块关注度提升。 我们认为特朗普行政命令对生物科技板块的影响还需持续观察,短期内创新药板块地缘政治风险可控。本周港股子板块中, 昭衍新药( 24.4%) , 先声药业( 24.2%), 石药   集团( 22.4%) , 复星医药( 13.7%), 泰格医药( 11.8%) 等涨幅靠前 ; 石 四 药 集 团 ( -2.7% ) , 再 鼎 医 药 ( -4.2% ) , 森 松 国 际( -4.8%), 荣昌生物( -5.9%), 三生制药( -6.1%) 表现较弱。本周美股标普医疗保健精选行业指数上涨 0.2%,标普 500 指数上涨1.9%。纳斯达克生技股指数( NBI) 下跌 0.1%,纳斯达克指数上涨2.0%。 2025 年年初以来,美股标普医疗保健精选行业指数跌幅达12.1%,跑输标普 500 指数指数 12.7 个百分点; NBI 年初至今跌幅达5.4%,跑输纳斯达克指数 4.4 个百分点。   本周美国生物医药板块股价承压,主要受到药价谈判压力和关税政策不确定性影响,市场风险偏好下降,情绪趋于谨慎,进一步压制了板块表现。   行业动态   1. 5 月 28 日, 美国国际贸易法院暂停特朗普关税政策生效,港股CXO、创新药板块大涨。 但 5 月 30 日,美国联邦上诉法院暂时驳回了国际贸易法院的裁决,恢复了特朗普的关税。 我们认为需要持续关注关税政策带来的宏观不确定性。   2. 2025 ASCO 摘要公布:信达生物、 映恩生物、科伦博泰等公司公布多项研究结果。   3. SMMT HARMONi 研究发布顶线数据: 5 月 30 日, HARMONi 研究顶线结果显示, Ivonescimab 联合化疗相比单纯化疗,治疗 EGFR TKI 失败后线 NSCLC 患者,达到了 PFS 主要终点,并在另一主要终点 OS 显示了阳性获益趋势。4. 石药公布 25 Q1 业绩: 正在磋商三项交易,每项交易可能应付予本集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款,合计可能达到约 50 亿美元。三项潜在交易中的其中一项目前已处于后期阶段,预计将于 2025 年 6 月完成。5. 信诺维和安斯泰来就 CLDN18.2 ADC 达成出海协议。 信诺维将获得 1.3亿美元的首付款,并有资格收取最高 7000 万美元的近期付款,以及最高可达 13.4 亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。
      海通国际证券集团有限公司
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      2025-06-03
    • 医药行业周报:本周医药板块上涨2.21%,创新药企管线授权交易火热

      医药行业周报:本周医药板块上涨2.21%,创新药企管线授权交易火热

      中心思想 医药板块整体表现与创新驱动 本周(2025年5月26日至2025年5月30日)医药生物板块表现强劲,整体上涨2.21%,显著跑赢沪深300指数3.3个百分点,在申万一级行业中排名第二,显示出行业景气度稳步复苏的积极信号。其中,化学制药和生物制品子板块涨幅居前,分别上涨3.83%和3.14%。市场对创新药的关注度持续升温,本周多项创新药管线授权交易火热,涉及金额巨大,凸显了全球生物医药领域对中国创新能力的认可及合作意愿。 政策利好与投资策略聚焦 医药板块在利好政策频出的背景下,行业景气度有望持续复苏。短期内,受医药反腐和集采影响的院内市场正逐步恢复,制剂板块的优质标的值得关注。中长期来看,创新疗法凭借其巨大的增量和替代需求,以及国产BIC/FIC创新药数量和质量的稳步提升,具备广阔的国产替代和国际化空间。报告建议投资者关注管理效率优异、产品管线优质的制药企业,并重点推荐了奥赛康、云顶新耀-B、迪哲医药、诺诚健华-U和人福医药等具有创新成果和市场潜力的公司。 主要内容 医药板块市场表现与细分行业分析 本周申万医药生物板块整体上涨2.21%,跑赢沪深300指数3.3个百分点,在31个申万一级行业中位列第2。恒生医疗保健行业亦表现出色,涨幅达3.43%,跑赢恒生综合指数4.58个百分点,在12个行业大类中排名第1。 申万医药生物二级子板块表现: 化学制药:上涨3.83% 生物制品:上涨3.14% 医疗服务:上涨2.46% 中药II:上涨0.62% 医疗器械:上涨0.54% 医药商业:下跌0.39% 各子板块个股涨跌幅详情(2025.05.26-2025.05.30): (1)SW化学制药 领涨个股: 舒泰神 (300204.SZ):涨幅60.41%,当前市值127亿元,PE(2025) -167.65,PB(2025) 15.41。 常山药业 (300255.SZ):涨幅35.91%,当前市值344亿元。 华纳药厂 (688799.SH):涨幅32.62%,当前市值61亿元,PE(2025) 33.82,PB(2025) 3.13。 益方生物-U (688382.SH):涨幅30.51%,当前市值178亿元,PE(2025) -71.69,PB(2025) 9.76。 千红制药 (002550.SZ):涨幅19.42%,当前市值99亿元,PE(2025) 23.15,PB(2025) 3.61。 领跌个股: 海辰药业 (300584.SZ):跌幅19.28%,当前市值34亿元。 海森药业 (001367.SZ):跌幅11.86%,当前市值34亿元。 富士莱 (301258.SZ):跌幅9.85%,当前市值28亿元。 科源制药 (301281.SZ):跌幅8.82%,当前市值35亿元。 海创药业-U (688302.SH):跌幅6.46%,当前市值50亿元,PE(2025) -27.28,PB(2025) 5.01。 (2)SW中药II 领涨个股: 华森制药 (002907.SZ):涨幅41.97%,当前市值86亿元。 万邦德 (002082.SZ):涨幅9.82%,当前市值38亿元,PE(2025) 31.39,PB(2025) 1.38。 寿仙谷 (603896.SH):涨幅9.67%,当前市值46亿元,PE(2025) 23.96,PB(2025) 1.93。 益盛药业 (002566.SZ):涨幅9.14%,当前市值27亿元。 陇神戎发 (300534.SZ):涨幅8.99%,当前市值32亿元。 领跌个股: 嘉应制药 (002198.SZ):跌幅7.77%,当前市值31亿元。 香雪制药 (300147.SZ):跌幅6.52%,当前市值57亿元。 ST九芝 (000989.SZ):跌幅5.13%,当前市值73亿元。 长药控股 (300391.SZ):跌幅3.81%,当前市值16亿元。 金花股份 (600080.SH):跌幅2.67%,当前市值27亿元。 (3)SW生物制品 领涨个股: 科兴制药 (688136.SH):涨幅29.03%,当前市值107亿元,PE(2025) 92.58,PB(2025) 6.17。 欧林生物 (688319.SH):涨幅19.62%,当前市值74亿元,PE(2025) 298.43,PB(2025) 7.96。 艾迪药业 (688488.SH):涨幅16.09%,当前市值58亿元,PE(2025) -887.38,PB(2025) 5.97。 百奥泰 (688177.SH):涨幅12.72%,当前市值109亿元,PE(2025) -25.95,PB(2025) 38.71。 君实生物-U (688180.SH):涨幅10.05%,当前市值320亿元,PE(2025) -46.37,PB(2025) 6.17。 领跌个股: 智飞生物 (300122.SZ):跌幅0.93%,当前市值458亿元,PE(2025) 15.12,PB(2025) 1.39。 百济神州-U (688235.SH):跌幅0.35%,当前市值3543亿元,PE(2025) 781.12,PB(2025) 15.05。 康辰药业 (603590.SH):跌幅0.32%,当前市值49亿元,PE(2025) 35.22,PB(2025) 1.53。 (4)SW医药商业 领涨个股: 荣丰控股 (000668.SZ):涨幅17.28%,当前市值12亿元。 海王生物 (000078.SZ):涨幅10.59%,当前市值69亿元。 人民同泰 (600829.SH):涨幅7.70%,当前市值46亿元。 第一医药 (600833.SH):涨幅5.27%,当前市值31亿元,PE(2025) 45.54,PB(2025) 2.60。 塞力医疗 (603716.SZ):涨幅4.94%,当前市值24亿元。 领跌个股: 一心堂 (002727.SZ):跌幅11.20%,当前市值99亿元,PE(2025) 17.32,PB(2025) 1.25。 益丰药房 (603939.SH):跌幅4.12%,当前市值316亿元,PE(2025) 17.93,PB(2025) 2.63。 润达医疗 (603108.SZ):跌幅2.43%,当前市值104亿元,PE(2025) 27.53,PB(2025) 2.16。 国药股份 (600511.SH):跌幅2.25%,当前市值226亿元,PE(2025) 10.59,PB(2025) 1.21。 漱玉平民 (301017.SZ):跌幅1.79%,当前市值49亿元。 (5)SW医疗器械 领涨个股: 福瑞股份 (300049.SZ):涨幅18.12%,当前市值94亿元,PE(2025) 43.01,PB(2025) 4.93。 天智航-U (688277.SH):涨幅14.92%,当前市值62亿元。 冠昊生物 (300238.SZ):涨幅13.48%,当前市值41亿元,PE(2025) 105.46,PB(2025) 6.55。 赛诺医疗 (688108.SH):涨幅12.07%,当前市值46亿元,PE(2025) 297.12,PB(2025) 5.17。 爱朋医疗 (300753.SZ):涨幅11.90%,当前市值32亿元。 领跌个股: 麦克奥迪 (300341.SZ):跌幅8.00%,当前市值84亿元。 爱博医疗 (688050.SH):跌幅4.90%,当前市值138亿元,PE(2025) 29.01,PB(2025) 4.79。 华大智造 (688114.SH):跌幅4.17%,当前市值294亿元,PE(2025) -324.77,PB(2025) 3.75。 怡和嘉业 (301367.SZ):跌幅3.80%,当前市值76亿元,PE(2025) 34.07,PB(2025) 2.50。 凯普生物 (300639.SZ):跌幅3.61%,当前市值36亿元。 (6)SW医疗服务 领涨个股: 睿智医药 (300149.SZ):涨幅29.67%,当前市值51亿元。 创新医疗 (002173.SZ):涨幅13.92%,当前市值51亿元。 皓元医药 (688131.SH):涨幅13.16%,当前市值93亿元,PE(2025) 37.18,PB(2025) 3.08。 ST中珠 (600568.SH):涨幅11.97%,当前市值32亿元。 昭衍新药 (603127.SH):涨幅10.40%,当前市值143亿元,PE(2025) 42.40,PB(2025) 1.71。 领跌个股: 诺泰生物 (688076.SH):跌幅10.60%,当前市值108亿元,PE(2025) 19.61,PB(2025) 3.59。 华大基因 (300676.SZ):跌幅2.28%,当前市值214亿元,PE(2025) 775.82,PB(2025) 2.33。 美年健康 (002044.SZ):跌幅1.71%,当前市值203亿元,PE(2025) 33.36,PB(2025) 2.39。 爱尔眼科 (300015.SZ):跌幅1.35%,当前市值1157亿元,PE(2025) 28.14,PB(2025) 4.77。 迪安诊断 (300244.SZ):跌幅1.31%,当前市值89亿元,PE(2025) 19.94,PB(2025) 1.29。 创新药研发进展与重大合作 本周医药行业重点新闻聚焦于创新药的临床进展和重磅合作,显示出全球生物医药市场对创新疗法的持续投入和高度关注。 依沃西单抗(Ivonescimab)全球III期研究进展: Summit Therapeutics公布了依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)全球III期HARMONi研究的顶线结果。该研究成功达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,风险比(HR)为0.52(95% CI:0.41 – 0.66;p<0.00001),在亚洲和非亚洲亚组人群中均观察到临床意义的HR。总生存期(OS)显示积极趋势,但尚未达到统计学显著获益(HR=0.79;95% CI:0.62 – 1.01;p=0.057)。安全性特征可接受且可管理,未发现新的安全性信号。Summit将根据与FDA的讨论,考虑提交生物制品许可申请(BLA)。 信诺维CLDN18.2 ADC授权安斯泰来: 信诺维与安斯泰来达成独家许可协议,将靶向CLDN18.2的临床阶段抗体偶联药物XNW27011在全球(除大中华区)的开发和商业化权利授予安斯泰来。信诺维将获得1.3亿美元首付款,最高7000万美元近期付款,以及最高13.4亿美元的里程碑付款,并享有净销售额特许权使用费。XNW27011目前在中国开展1/2期临床研究,针对表达CLDN18.2的实体瘤。 BMS与BioNTech合作开发PD-L1/VEGF双抗: 百时美施贵宝(BMS)与BioNTech达成全球合作协议,共同开发和商业化BioNTech的双特异性抗体候选药物BNT327(PM8002,收购自普米斯),用于多种实体瘤类型。BMS将支付15亿美元首付款,2028年前支付总计20亿美元的非或有性周年付款,以及最高76亿美元的额外里程碑付款。双方将共同承担开发和制造成本,并均等分担全球利润/亏损。BNT327已治疗超过1000名患者,正在进行广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗全球III期试验,并计划于2025年底前启动三阴性乳腺癌(TNBC)的全球III期试验。 重点企业新药上市与临床突破 本周多家中国药企公布了重要的临床数据和新药上市进展,展现了国内创新药研发的活力和成果。 泽璟制药ASCO年会发布ZG006和ZG005临床数据: ZG006(DLL3×DLL3×CD3三特异性T细胞衔接器): 在难治性晚期小细胞肺癌(SCLC)患者中的II期剂量优化临床研究(ZG006-002)入选ASCO年会口头报告。截至2025年2月14日,48例三线及以上SCLC患者接受ZG006治疗。IRC评估显示,10mg和30mg组的客观缓解率(ORR)分别为62.5%和58.3%,疾病控制率(DCR)分别为70.8%和66.7%。在中位无进展生存期(mPFS)和中位缓解持续时间(mDoR)尚未成熟的情况下,该药在DLL3低表达患者或基线脑转移患者中均展现出良好的抗肿瘤活性。安全性良好,绝大多数治疗相关不良事件(TRAE)为1-2级,未发生因TEAE导致的永久停药。 ZG005(重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体): 在晚期实体瘤患者中的I/II期临床研究(ZG005-001)数据显示,在既往未接受过免疫检查点抑制剂治疗的二线及以上宫颈癌患者中(N=22),20mg/kg组基于IRC评估的确认ORR为40.9%,DCR为68.2%,mPFS已超过11个月。安全性良好,83.6%的患者发生TRAE,绝大多数为1-2级,仅9.1%为≥3级,未发生因TEAE导致的死亡。 迈威生物迈粒生®获批上市: 迈威生物全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的注射用阿格司亭α(商品名:迈粒生®,产品代号:8MW0511)上市申请获得国家药品监督管理局批准。该药适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。迈粒生®是迈威生物首个创新药上市品种,也是国内首个采用白蛋白长效融合技术开发的G-CSF药物。其III期临床研究结果显示,非劣于阳性对照药物津优力®,能持续有效降低4级中性粒细胞减少的发生率,显著缩短持续时间,并降低发热性中性粒细胞减少症(FN)的发生率,且安全性与对照组相似。 舒泰神STSA-1002注射液(ARDS适应症)Ib/II期临床试验初步结果: 舒泰神公布了STSA-1002注射液用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)Ib/II期临床试验的初步统计分析结果。主要疗效指标显示,低剂量组和高剂量组相对于对照组的风险比(HR)分别为1.04和1.55,试验组缩短达到临床缓解的时间2~5天。次要疗效指标方面,低剂量组和高剂量组较对照组分别相对降低28天全因死亡率33.33%和85.3%(对照组为40%)。此外,试验组在第14天和第28天的临床缓解率、第28天呼吸支持治疗方式降低≥1级的受试者比例、第28天PaO2/FiO2>300mmHg的受试者比例均优于对照组,并缩短了ICU平均住院时间3.5~4天,平均总住院时间1.2~3.7天。在给药剂量和频率下,STSA-1002注射液在ARDS患者中安全性、耐受性良好。STSA-1002是一种重组抗人补体蛋白C5a(hC5a)的全人源IgG1单克隆抗体,通过抑制C5a阻断ARDS发生的上游机制,减轻炎症反应。 总结 本周医药生物板块整体表现积极,上涨2.21%并跑赢沪深300指数,显示出市场对该行业的信心回升。细分领域中,化学制药和生物制品领涨,而医药商业略有下跌。创新药领域持续活跃,多项重磅国际合作和授权交易达成,如信诺维CLDN18.2 ADC授权安斯泰来、BMS与BioNTech合作开发PD-L1/VEGF双抗,涉及金额巨大,反映了全球对创新疗法的强烈需求和中国创新药企的国际竞争力。同时,国内企业如泽璟制药在ASCO年会公布了其三特异性抗体ZG006和双特异性抗体ZG005的积极临床数据,迈威生物的首个创新药迈粒生®获批上市,以及舒泰神STSA-1002注射液在ARDS适应症的Ib/II期临床试验中取得初步积极结果,均进一步验证了国内医药研发的实力。展望未来,在政策利好和创新驱动的双重作用下,医药行业景气度有望持续复苏,尤其是在创新疗法和优质产品管线方面,具备广阔的增长空间。投资者应关注具备优秀管理效率和创新能力的制药企业。
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      2025-06-03
    • 太平洋医药日报(20250603):Kymera口服降解剂KT-621一期临床成功

      太平洋医药日报(20250603):Kymera口服降解剂KT-621一期临床成功

      中心思想 医药板块整体表现与创新突破 本报告核心观点指出,2025年6月3日医药板块整体表现强劲,显著跑赢大盘,显示出市场对医药行业的积极预期。其中,创新药研发的重大突破,特别是Kymera公司口服STAT6降解剂KT-621在一期临床试验中取得的积极成果,成为当日行业关注的焦点,预示着潜在的“first-in-class”疗法有望为相关疾病治疗带来革新。 核心驱动因素与企业动态 医药行业内部结构性机会显著,血液制品、医疗耗材等子行业表现突出。同时,多家上市公司通过新产品获批、创新药研发进展以及股份回购等积极举措,展现出稳健的经营策略和对未来发展的信心,共同驱动了板块的活跃表现。 主要内容 市场概况与细分领域表现 整体市场表现: 2025年6月3日,医药板块涨幅达+1.78%,跑赢沪深300指数1.47个百分点,在申万31个子行业中位列第6名,显示出较强的市场韧性。 子行业分化: 血液制品(+2.04%)、医疗耗材(+2.30%)、医疗设备(+2.01%)、体外诊断(+1.33%)和医药研发外包(+1.89%)表现居前,反映出市场对这些细分领域的看好。相比之下,疫苗板块(+1.18%)表现相对靠后。 个股涨跌幅: 日涨幅榜前三位分别为舒泰神(+20.00%)、华纳药厂(+20.00%)和冠昊生物(+19.97%)。跌幅榜前三位为数字人(-4.98%)、海创药业(-3.73%)和启迪药业(-3.07%)。 创新药研发里程碑与企业战略布局 Kymera口服降解剂KT-621一期临床成功: Kymera公司宣布其潜在的“first-in-class”口服STAT6降解剂KT-621在一期健康受试者研究中取得积极结果。数据显示,在每日一次口服给药下,所有高于1.5 mg剂量水平均实现了超过90%的平均血液STAT6降解;在所有≥50 mg的多剂量递增(MAD)组中,血液与皮肤中均达成完全降解。此外,KT-621对Th2炎症相关生物标志物TARC和Eotaxin-3的中位数降低幅度分别高达37%与63%,表现优于或相当于现有获批药物,凸显其在治疗Th2炎症相关疾病方面的巨大潜力。 乐普医疗(300003)新产品获批: 公司自主研发的聚乳酸面部填充剂(童颜针)获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,进一步丰富了其医美产品线。 舒泰神(300204)创新药获受理: 子公司贝捷泰的“注射用 STSP-0601”境内生产药品注册上市许可申请获得国家药监局受理,该产品旨在促进快速止血,适用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。 京新药业(002020)股份回购: 截至2025年5月31日,公司累计回购股份4,716.1295万股,占总股本的5.48%,成交总金额达60,730.64万元,彰显公司对自身价值的认可及对投资者回报的重视。 诺思格(301333)股份回购: 截至2025年5月31日,公司累计回购股份1,442,000股,约占总股本的1.49%,成交总金额5606.27万元,同样体现了公司对未来发展的信心。 总结 2025年6月3日,医药板块整体表现积极,涨幅显著跑赢大盘,其中血液制品、医疗耗材等细分领域表现突出。行业要闻方面,Kymera公司口服STAT6降解剂KT-621的一期临床试验成功,展示了其作为潜在“first-in-class”药物的巨大潜力,为Th2炎症相关疾病治疗带来了新的希望。公司层面,乐普医疗新产品获批、舒泰神创新药获受理,以及京新药业和诺思格的股份回购,均反映出企业在产品创新、市场拓展和资本运作方面的积极态势。然而,报告也提示了新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等潜在风险,需持续关注。
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      2025-06-03
    • 医药生物行业周报:创新药密集上市,关注后续医保谈判

      医药生物行业周报:创新药密集上市,关注后续医保谈判

      中药
        投资要点:   市场表现:   上周(05月26日-05月30日)医药生物板块整体上涨2.21%,在申万31个行业中排第2位,跑赢沪深300指数3.29个百分点。年初至今,医药生物板块整体上涨6.61%,在申万31个行业中排名第6位,跑赢沪深300指数9.02个百分点。当前医药生物板块PE估值为27.98倍,处于历史中位水平,相对于沪深300的估值溢价为137%。子板块涨幅前三的为化学制药(申万)、生物制品(申万)、医疗服务(申万),涨幅分别为3.83%、3.14%、2.46%个股方面,上周上涨的个股为373只(占比77.9%),下跌的个股97只(占比20.3%)。涨幅前五的个股分别为舒泰神(60.41%)、华森制药(41.97%)、常山药业(35.91%)、华纳药厂(32.62%)、益方生物(30.51%)。   行业要闻:   1)5月29日,国家药监局新闻中心发布通知,共有11款创新药批准上市,这些创新药品的上市为相关患者提供了新的治疗选择。此次NMPA批准的11款创新药中有9款是国内自主研发,我国医药产业创新能力不断提升。   2)5月30日-6月3日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥举行。科伦博泰公司公布了SKB364的一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(1L NSCLC)、三线治疗晚期EGFR突变NSCLC患者(3L+EGFRm NSCLC)、一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌(1L TNBC)等临床数据。   投资建议:   本周医药生物板块涨幅居前,创新药板块个股表现强势。上周11款创新药密集获批,不仅为患者提供了新的治疗选择,也体现了我国医药生物产业创新能力的快速提升,建议关注后续国谈。近期众多国产创新药项目亮相2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,本土创新药企日益崭露出国际领先的创新实力,将迎来更多的关注与认可。创新药作为医药生物板块最具确定性引领性的细分板块,是核心投资主线;同时,建议关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块的投资机会。   个股推荐组合:贝达药业、特宝生物、千红制药、羚锐制药、老百姓;   个股关注组合:科伦药业、荣昌生物、开立医疗、华厦眼科、百普赛斯。   风险提示:行业政策风险;公司业绩不及预期风险;药械产品安全事件风险等。
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      2025-06-03
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