2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(16519)

    • 中国分子诊断行业研究报告

      中国分子诊断行业研究报告

      Johnson & Johnson
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      黑色素瘤
      安进
      宫颈癌
      中心思想 市场竞争格局:本土品牌主导,高端领域仍存机遇 本报告揭示中国分子诊断市场呈现“国进洋退”的显著特征。国产企业在整体市场份额中占据主导地位,2020年TOP8企业占比超七成,并已在中低端PCR仪器及试剂领域实现进口替代。然而,以基因测序仪为代表的高端诊断仪器市场仍被外资寡头垄断,这构成了未来国产化突破的核心挑战与机遇。 技术演进与应用拓展:PCR仍是基石,多元化应用与精准医疗是未来方向 报告强调,以荧光定量PCR(qPCR)为核心的技术平台目前占据分子诊断市场90%以上的份额,是行业基石。同时,数字PCR(dPCR)和二代高通量测序(NGS)正在成为新的增长点,驱动行业从传染病诊断向肿瘤早筛、伴随诊断、生殖健康及消费级基因检测等更广阔的应用场景拓展,精准医疗是未来发展最具潜力的方向。 主要内容 产业综述 概念定义 分子诊断技术是指以DNA和RNA为诊断材料,通过检测基因的存在、缺陷或表达异常,对人体状态和疾病作出诊断的技术,涵盖PCR、测序、FISH、基因芯片等多种技术平台。 发展历程 分子诊断行业已迈入应用多元化与成熟化阶段。自1953年DNA双螺旋结构发现以来,经历了PCR技术发明、人类基因组计划完成、二代测序仪发布等里程碑事件,技术迭代加速,应用领域不断拓宽。 核心驱动因素 技术驱动:基因测序遵循“摩尔定律”,检测速度从10KB/天提升至千亿KB/天,成本大幅下降,人体基因组检测费用已低于我国居民人均可支配收入。 政策驱动:国家陆续出台《“十三五”国家科技创新规划》、《“十四五”规划》等多项政策,鼓励基因检测技术研发、产业化及临床应用,并明确人类遗传资源管理边界。 资本驱动:2020年中国分子诊断市场融资额达193亿元,年增长率153%。融资主要集中于A轮,资本加速入局助力企业成长,多家企业成功上市。 市场现状 市场规模:2016-2020年,中国分子诊断市场规模年复合增速高达29.0%。预计到2024年,市场规模将达到330亿元,市场空间巨大。 竞争格局:国产品牌占据主导地位,在2020年市场份额排名前8的企业中,本土品牌市场占有率超过七成。华大基因、贝瑞基因、圣湘生物等是代表性企业。 主要技术 PCR技术 PCR技术是当前最成熟、市场份额最大的技术,占获批产品的90%以上。 技术演进:已从第一代定性PCR发展到第二代荧光定量PCR(市场主流,增速15%-20%),并正向第三代数字PCR(高精度,处于导入期)演进。 国产替代:荧光定量PCR(qPCR)的分析仪器/系统国产占比64%,试剂盒国产占比达96%,已基本实现进口替代,但产品同质化问题突出。 数字PCR(dPCR):具备高灵敏度、可绝对定量的优势,是未来发展潜力巨大的技术。截至2021年底,国内仅有10家企业产品获批,仍处于发展初期。 基因测序技术 技术对比:一代测序(Sanger)准确率极高,主要用于科研;三代测序(TGS)读长极长,但当前主要用于科研。 二代测序(NGS):作为市场商用主流,凭借高通量、低成本优势,广泛应用于生殖健康、肿瘤伴随诊断等领域。 竞争格局:NGS测序仪市场由外资品牌(如Illumina)主导,但以华大智造为代表的国产品牌正加速崛起,不断抢占市场份额。 其他技术 FISH技术:技术成熟,操作相对简易且成本低,被多项指南列为HER-2等基因检测的金标准,主要应用于病理诊断领域。 基因芯片技术:随着NGS技术的普及,因其相对较低的灵活性和成本优势减弱,该技术正步入衰退期,在临床应用中的发展进一步受阻。 应用场景 传染病诊断 市场机遇:新冠疫情极大地推动了核酸检测技术的发展与普及。qPCR成为检测金标准,全国检测能力大幅提升。 新冠检测:2020年,达安基因、圣湘生物、之江生物等企业核酸检测试剂营收实现爆发式增长。 核酸血筛:国产核酸血筛市场基本实现国产替代,格局稳定,罗氏、浩源、科华等为主要参与者。 肿瘤早筛 市场阶段:国内肿瘤早筛市场仍处于“蓝海”,成熟化产品尚未形成,但前景可期。 主要癌种:产品研发主要集中于常见的单一肿瘤类型,如结直肠癌、肝癌、肺癌。 市场规模预测:依据相关指南,肺癌、结直肠癌/肝癌的早筛市场规模分别约18亿元和40亿元。泛癌种筛查技术难度更高,但未来市场空间更为广阔。 伴随诊断 核心技术:PCR是当前伴随诊断的主流技术,NGS技术正快速发展,两者将长期共存、优势互补。 市场增长与竞争:伴随诊断是精准医疗的入口。2020年国内市场规模为36.4亿元,预计2025年将增至125亿元。市场已形成多梯队竞争格局,艾德生物、燃石医学等为第一梯队。 消费级基因检测 市场现状:国内市场起步较晚,仍以健康维度、娱乐性检测项目为主。商业模式尚未成熟,多数企业仍在探索基于基因数据的衍生模式。 市场潜力:市场参与者众多但小而散,用户认知度和市场渗透率较低。一线及新一线城市渗透率约1.1%,远低于美国8.1%的水平,未来提升空间巨大。 典型案例 华大基因 作为基因测序领域的领跑者,华大基因通过自主研发测序仪(如华大智造)彰显技术实力,并已形成从生育健康、肿瘤防控到感染防控的多元化业务布局,业务覆盖全球100多个国家和地区,是国产化进程中的标杆企业。 艾德生物 聚焦肿瘤伴随诊断领域,是行业龙头企业。艾德生物拥有22种获批诊断试剂,覆盖肺癌、结直肠癌等多种疾病。公司积极与阿斯利康、辉瑞等国内外顶级药企开展战略合作,推动伴随诊断产品创新,并已成功进入日本、欧洲等海外市场。 凯普生物 专注妇幼健康领域,以HPV核酸检测为核心特色。凯普生物的核酸检测试剂及检验服务业务协同发展,其STD(性传播疾病)核酸检测系列产品已形成多层次产品矩阵,在宫颈癌HPV核酸检测领域占据国内龙头地位。 总结 本报告详尽分析了中国分子诊断行业的现状与未来趋势,核心结论如下:市场潜力巨大且增长迅速,2024年市场规模预计将达330亿元;国产品牌在市场中占据主导地位,但高端诊断仪器的国产化仍是未来的突破方向。在技术层面,PCR技术目前是主流,但以NGS和dPCR为代表的新技术正驱动行业向更高精密和多元化方向发展。应用层面,行业正从传统的传染病诊断向肿瘤早筛、伴随诊断、生殖健康等更广阔的非感染性疾病领域延伸,精准医疗是未来最具潜力的发展方向。总体来看,中国分子诊断行业正处在技术革新、市场扩容与产业链整合的关键时期,不同技术平台将长期共存、相辅相成。
      健康界
      31页
      2022-03-06
    • 互联网行业跟踪研究报告:规范健康发展基调不改,新业态下互联网平台仍有作为

      互联网行业跟踪研究报告:规范健康发展基调不改,新业态下互联网平台仍有作为

      深圳市腾讯计算机系统有限公司
      中心思想 监管边际缓和与新经济重心确立 2022年政府工作报告显示,互联网监管政策从“强化反垄断”转向“深入推进公平竞争”,并明确“支持和引导资本规范健康发展”,政策风向转暖。 “数字经济”首次单独列为年度重点工作,强调5G规模化应用与产业数字化转型,标志着监管重心从平台治理转向新经济新业态发展。 互联网平台企业迎来结构性机遇 在监管机制完善(反垄断局升级、大数据中心成立)与标志性处罚落地(阿里、美团罚款)后,反垄断成效显著,政策从“防止无序扩张”转向“发展与规范并举”。 新经济浪潮下,互联网平台企业有望成为新型基础设施的推动者(5G、IDC)、技术创新的先驱者(硬科技投资)、实体经济数字化转型的赋能者(智慧城市、数字乡村)以及规范发展的践行者(腾讯共同富裕计划)。 主要内容 1. 2022年互联网相关重点工作任务转向新经济新业态发展 2022年政府工作报告对比2021年,反垄断表述由“强化”变为“加强”,并新增“支持和引导资本规范健康发展”的正面引导。 “数字经济”独立成项,提出建设数字信息基础设施、推进5G规模化应用、促进产业数字化转型,政策资源向新经济倾斜。 2. 互联网监管政策脉络已经清晰 2.1 监管机制逐步完善 2021年11月国家反垄断局挂牌(副部级),2021年12月市场监管总局竞争政策与大数据中心成立,监管机构层级提升。 立法层级提升:内容生态方面,“清朗”行动与《网络短视频内容审核标准细则》细化治理;反垄断方面,《关于平台经济领域的反垄断指南》明确“二选一”“大数据杀熟”定义;网络安全方面,出台《数据安全法》《个人信息保护法》,未来配套细则有望陆续落地。 2.2 标志性处罚事件已经落地 2021年反垄断处罚:阿里巴巴罚款182.28亿元(中国境内销售额4%)、美团罚款34.42亿元并退还保证金12.89亿元。 网络安全首案:滴滴因数据安全被审查,相关APP下架整改,树立典型执法案例。 2.3 反垄断取得重要成效,政策风向转暖 2021年8月以来,高层表态反垄断“取得重要成效”,2021年12月中央经济工作会议提出“提振市场主体信心”。 政策表述从“防止资本无序扩张”转为“支持平台企业创新发展”,2022年1月四部门座谈会明确“平台经济在经济社会发展全局中发挥重要的积极作用”。 3. 新经济浪潮下,互联网平台企业迎发展机遇 3.1 新型基础设施建设推动者 政府工作报告要求建设数字信息基础设施、推进5G规模化应用、发展工业互联网,互联网平台企业有望在5G、IDC数据中心、工业互联网领域发挥作用,同时云计算等企业服务业务将快速增长。 3.2 引领技术创新的先驱者 政策明确支持互联网企业加强技术创新(《关于推动平台经济规范健康持续发展的若干意见》),互联网巨头加大硬科技投资,如腾讯投资GPU芯片、自研芯片、拟收购VR设备公司黑鲨科技。 3.3 助力实体经济数字化转型 政府工作报告提出“促进产业数字化转型,发展智慧城市、数字乡村”;《“十四五”数字经济发展规划》鼓励平台帮助中小企业数字化转型;数字技术与新兴领域结合将推动互联网平台产品服务变现。 3.4 行业规范健康发展的践行者 腾讯于2021年投入1000亿元启动“可持续社会价值创新”战略和“共同富裕专项计划”,体现平台社会责任,推动行业在规范中提质增效。 4. 关注标的 腾讯控股(0700.HK):云计算等企业服务稳步发展,坚持科技向善,推进可持续社会价值创新。 网易(9999.HK):精品游戏研发商,助力云游戏;创新业务(严选、网易新闻)良性发展。 快手(1024.HK):视频化基础设施,闭环基础扎实;直播电商推动交易规模提升,助力产业升级。 5. 风险分析 宏观经济风险、政策监管风险、行业竞争加剧、用户流失严重。 总结 监管与机遇并存,互联网行业进入规范发展新阶段 2022年互联网监管政策边际缓和,反垄断与网络安全机制已基本完善,标志性处罚落地后政策重心转向新经济新业态。 “数字经济”成为年度重点,互联网平台企业在新基建、技术创新、产业数字化、社会责任四个维度迎来发展机遇。 投资主线聚焦平台企业角色升级 推荐关注腾讯(企业服务+科技向善)、网易(游戏+创新业务)、快手(视频化+直播电商),三者分别对应新型基础设施、技术创新与实体经济数字化转型的核心方向。 需警惕宏观经济下行、监管政策反复、行业竞争加剧及用户流失等潜在风险。
      光大证券
      8页
      2022-03-06
    • 医药生物行业周报:撑原料药高景气两会确定提高医保补助标准,通胀逻辑支撑原料药高景气

      医药生物行业周报:撑原料药高景气两会确定提高医保补助标准,通胀逻辑支撑原料药高景气

      江西同和药业股份有限公司
      浙江东亚药业股份有限公司
      南京威尔药业集团股份有限公司
      潜江永安药业股份有限公司
      安徽山河药用辅料股份有限公司
      医药生物行业周报核心逻辑与市场分析 政策与通胀驱动的双重预期 本报告的核心观点围绕两条主线展开:其一,2022年政府工作报告明确提出提高居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准,分别增加30元和5元,这直接增强了医疗消费的底层支付能力,为行业需求端提供了确定性支撑。其二,原料药板块在通胀逻辑下表现出高景气,其价格上涨预期、成本向下游传导的预期,以及辉瑞等新冠口服药带来的新增订单,共同构成了板块短期领涨的核心驱动力。 结构性行情下原料药的领涨逻辑 申万医药生物指数本期上涨0.18%,在31个一级行业中排名第10位,表现相对平稳。然而,结构性行情特征显著,7个二级板块中,医药商业(+5.39%)、化学制剂(+1.83%)和原料药(+5.47%)跑赢大盘,而中药(-0.33%)、医疗器械(-1.03%)和医疗服务(-1.83%)则出现下跌。数据表明,市场资金正聚焦于具备边际改善和估值修复逻辑的板块,其中原料药板块以其特有的“涨价+订单”双逻辑成为短期焦点。从历史估值分位看,化学原料药板块PE为32.06,处于31.88%分位,PB为3.15,处于43.04%分位,整体仍处于中低位,存在估值修复空间。综合考虑价格变化、成本传导、业绩和估值因素,报告判断原料药板块或持续高景气。 主要内容 一、市场行情回顾(2022.02.26-03.04) 指数与板块表现分化 本期上证综指下跌0.11%,沪深300下跌1.68%,中小100下跌3.52%,而申万医药生物指数逆势上涨0.18%,表现相对强势。7个二级板块中,原料药(+5.47%)和医药商业(+5.39%)领涨,显示疫情相关产业链和通胀受益品种受资金青睐。 个股活跃度聚焦主题 本期涨幅前五的个股多为新冠药物、医药流通及原料药相关标的,如拓新药业(+51.16%)、达嘉维康(+43.53%)、中国医药(+37.78%)等。跌幅前五则集中在前期涨幅较高的检测和品牌中药领域,如九安医疗(-14.78%)、片仔癀(-11.43%),港股市场风格切换迹象明显。 二、行业新闻动态 政策与研发动态 本周重要政策包括:《“十四五”健康老龄化规划》出台,提出2025年二级及以上综合医院设立老年医学科比例达60%以上;安徽省加强中药材种植源头质量管控;2022年政府工作报告明确推进药品和高值耗材集采,加强罕见病用药保障,并提高医保补助标准。此外,我国自主研发的CAR-T细胞治疗产品西达基奥仑赛获FDA批准上市,标志着国产创新药出海取得突破。 三、重要公告 年报业绩预告分化明显 本周多家公司发布2021年年报预告,业绩增速分化显著。创新药和CXO产业链(如博腾股份、凯莱英、泰格医药)业绩普遍维持高增长,而部分新冠检测和防疫物资公司(如九安医疗、东方生物)业绩则出现大幅波动或负增长,市场对业绩确定性的关注度提升。 四、原料药持续高景气 价格趋势:抗生素与维生素价格上行 根据Wind数据,2021年后,抗生素(如6-APA、7-ACA)和解热镇痛类原料药价格呈现明显上升趋势,主要得益于新冠疫情防治产业带动相关市场需求大幅提升。 收入结构:内需与出口并重 截至2022年3月4日,原料药板块合计34家上市公司,总市值4462.37亿元。2020年板块收入增速为近年低点(+4.88%),2021年前三季度回升至13.74%。但由于上游材料涨价,板块毛利率、净利率及ROE均同比下滑,2021年前三季度归母净利润增速降至-1.20%。伴随成本向下游传导的预期,板块盈利能力反转预期增强。 估值水平:仍处于历史低位 统计2000年以来的数据,截至3月4日,化学原料药板块PE(32.06)处于31.88%分位,PB(3.15)处于43.04%分位。尽管短期市场表现推高了估值分位,但整体仍处于偏中低位,为长期布局提供了安全边际。 投资逻辑:通胀与新冠订单共振 报告指出,中国CPI、PPI与化学原料药PPI同比多数情况下呈现一致走势(时间上存在滞后),而美国CPI与中国化学原料药PPI近期呈现共振趋势。内需和出口双重逻辑共同验证了原料药的高景气预期。 总结 本次周报的核心内容可归纳为以下几点:第一,政策托底支付端。 两会确定的居民医保补助标准提高30元,为行业需求增长提供预算外增量,叠加集采常态化推进,政策环境趋于稳定和可预测。第二,原料药板块高景气具有双重支撑。 从价格端看,大宗原料药价格因疫情和通胀而上涨,且成本传导预期正在兑现;从订单端看,新冠口服药(如辉瑞)的原料药供应链需求为板块带来增量。第三,估值具备修复空间。 化学原料药板块PE和PB均处于历史中低位,股价并未完全反映其盈利能力反转和成长属性重估的预期。第四,结构性行情延续。 市场重心聚焦于具备边际改善逻辑的板块(如原料药、医药商业),同时建议长期布局创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端及具备稀缺性的生物制品企业。整体来看,报告维持对医药生物行业的“增持”评级,认为在需求确定和支付端能力提升的背景下,行业长期平稳增长的逻辑不变。
      中航证券
      21页
      2022-03-06
    • 创新药周报:艾伯维Humira营收突破200亿美元,阿斯利康登顶中国区MNC业绩榜首

      创新药周报:艾伯维Humira营收突破200亿美元,阿斯利康登顶中国区MNC业绩榜首

      AstraZeneca PLC
      AbbVie Inc
      齐鲁制药有限公司
      北京天广实生物技术股份有限公司
      杭州多禧生物科技有限公司
      中心思想 跨国药企业绩亮点与创新驱动 本报告核心观点聚焦于全球领先跨国制药公司艾伯维和阿斯利康在2021财年的强劲业绩表现及广泛的研发布局。艾伯维凭借明星产品Humira营收突破200亿美元,并积极通过Rinvoq和Skyrizi等新产品巩固自身免疫领域地位,同时在血液肿瘤、神经系统和医美等多个领域实现显著增长。阿斯利康则以41%的总收入增长和中国区业绩领跑MNC的态势,展现了其在抗肿瘤、心血管、肾脏及代谢(CVRM)以及罕见病领域的强大实力,并受益于Alexion的收购和新冠疫苗的贡献。 中国创新药市场转型与挑战 报告同时强调了中国创新药市场在政策刺激下迎来大风口,资本加速涌入,国产创新药进入收获期。然而,随着医保控费趋严和赛道日益拥挤,市场正从“泛泛创新”转向“精选优质创新”,同质化竞争加剧,对新技术、稀缺技术平台和差异化治疗领域的需求日益增长,具备技术沉淀的公司有望脱颖而出。 主要内容 艾伯维与阿斯利康:业绩增长与研发布局 艾伯维:Humira突破两百亿美元,多领域研发广泛布局 艾伯维在2021财年表现出色,全年总计净营收达561.97亿美元,同比增长22.7%;调整后净利润为226.96亿美元,同比增长27.6%。其明星产品Humira(阿达木单抗)全年营收206.94亿美元,同比增长3.5%,成为首个除疫苗外年销售额突破200亿美元的单品药物。尽管Humira在美国地区实现7.6%的增长,但在全球其他地区受生物类似药竞争影响,收入下滑12.8%。为保障在自身免疫领域的地位,艾伯维布局了Rinvoq和Skyrizi两款重点产品,2021年合计营收46亿美元,预计2025年将超过150亿美元。 在业务拆分方面,自身免疫药物占比总营收47%,医美、眼科、神经系统药物合计占比28%。医美业务扩张最快,同比增长47%。美国地区营收比重逐年增长,2021年占比达77%。 主要产品业绩表现: 自身免疫药: Humira营收206.94亿美元(+3.7%);Skyrizi营收29.39亿美元(+84%),在美国银屑病处方药市场占据领导地位;Rinvoq营收16.51亿美元(增速>100%),在类风湿性关节炎市场份额超过5.5%。 血液肿瘤药: 总营收72.28亿美元(+8.3%)。Imbruvica营收54.08亿美元(+1.8%),Venclexta营收18.20亿美元(+34.0%)。 神经系统药物: 总营收59.27亿美元(+21.1%)。肉毒杆菌(治疗用)营收24.51亿美元(+20.9%),Vraylar营收17.28亿美元(+24.5%),Ubrelvy营收5.52亿美元(增速>100%),Qulipta上市3个月内占据20%预防性CGRP市场新品份额。 医美产品: 总营收52.33亿美元(+47%)。肉毒杆菌(美容用)营收22.32亿美元(+51.8%),Juvederm Collection(玻尿酸)营收15.35亿美元(+57.9%)。 研发进展: 艾伯维2021财年研发费用为70.84亿美元,同比增长8.0%。 自身免疫药物: Rinvoq获FDA批准用于活动性银屑病关节炎和中重度特应性皮炎,并提交了活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的上市申请。Skyrizi获FDA批准用于活动性银屑病关节炎,并向EMA提交了克罗恩病的新适应症申请。 肿瘤药: 在2021ASH会议上分享了Imbruvica+Venclexta联合疗法在CLL/SLL中的积极数据。ABBV-400(c-Met ADC)、ABBV-383(BCMA×CD3)、Epcoritamab(CD3×CD20)和Lemzoparlimab(CD47)等在研产品均取得重要进展。Teliso-V(c-Met ADC)获FDA突破性治疗资格,用于c-Met过表达的非小细胞肺癌。 神经系统药物: Vraylar准备提交作为抑郁症辅助疗法的申请。ABBV-951(左旋多巴/卡比多巴)在晚期帕金森病治疗中显示出优于口服LD/CD的疗效。 眼部治疗和护理产品: Vuity(Pilocarpine HCl)获FDA批准用于治疗成人老花眼,是首个获批的滴眼液。 医美产品: 完成对Soliton, Inc.的收购,补充了无创身体塑形疗法组合。 阿斯利康:Q4业绩表现亮眼,中国区业绩领跑MNC 阿斯利康2021年总收入达374.17亿美元,同比增长41%;调整后净利润75.72亿美元,同比增长44%。扣除新冠疫苗部分,全年营收为334.36亿美元,同比增长26%。中国市场是阿斯利康营收的重要来源,2021年收入60.11亿美元,同比增长12%,在一众跨国药企中登顶中国区业绩榜首。然而,受中国医保相关价格压力影响,2021年第四季度中国区总营收同比下降4%。 主要产品业绩表现: 抗肿瘤用药: 总营收130.48亿美元(+20%),占比药品总收入36%。Tagrisso销售额50.15亿美元(+16%),受益于中国地区一线适应症纳入医保。Imfinzi销售额24.12亿美元(+18%)。Lynparza销售额23.48亿美元(+32%),受益于全球多癌种适应症获批及中国医保纳入。Calquence销售额12.38亿美元(+136%)。Enhertu收入2.14亿美元(+123%)。 心血管、肾脏及代谢(CVRM): 总营收80.20亿美元(+13%)。Farxiga销售额30.05亿美元(+53%),受益于中国医保纳入及心衰、慢性肾病适应症获批。Brilinta销售额14.72亿美元(-8%),受中国集采影响。Roxadustat营收1.74亿美元,主要来自中国市场。 呼吸与自身免疫: 总营收60.34亿美元(+13%)。Symbicort营收27.28亿美元(CER-2%)。Fasenra销售额12.58亿美元(+33%),扩大在嗜酸性粒细胞性哮喘领域的领导地位。 罕见病: 总营收30.70亿美元(+8%),主要得益于Alexion收购。Soliris营收18.74亿美元(+1%),Ultomiris营收6.88亿美元(+27%),后者因给药便捷性部分替代Soliris。 COVID-19: 总营收41.16亿美元。Vaxzevria(新冠疫苗)营收39.81亿美元。Evusheld(长效抗体鸡尾酒疗法)营收8500万美元。 研发进展: 阿斯利康2021财年研发费用为97.36亿美元,同比增长63%。 抗肿瘤: Imfinzi联合tremelimumab一线治疗晚期肝细胞癌的HIMALAYA III期临床试验取得阳性结果,有望成为新的标准治疗选择。Imfinzi联合化疗一线治疗晚期胆道癌的TOPAZ-1 III期临床试验也取得积极结果。Lynparza和Enhertu在乳腺癌、卵巢癌等适应症的上市申请获得优先审查。 心血管、肾脏及代谢(CVRM): Lokelma获FDA快速通道资格,用于接受慢性透析的复发性高钾血症患者。Eplontersen获FDA孤儿药资格,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性。 呼吸与自身免疫: Tezspire获FDA批准作为附加维持疗法,用于治疗严重哮喘。Saphnelo获EMA推荐作为附加疗法,用于中度至重度系统性红斑狼疮成人患者。 罕见病: Ultomiris用于治疗成人全身型重症肌无力的sBLA获FDA优先审查。 COVID-19: Vaxzevria作为第三针增强剂显示出对多种变异株的免疫应答。Evusheld获美国EUA用于SARS-CoV-2暴露前预防。 创新药市场动态与政策影响 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前五的为众生药业(+13.46%)、舒泰神(+7.94%)、复星医药(+6.25%)、苑东生物(+4.78%)、罗欣药业(+3.80%)。港股医药创新药板块涨跌幅排名前五的为康诺亚-B(+7.69%)、歌礼制药-B(+4.55%)、德琪医药-B(+1.54%)、先声药业(+0.75%)、复星医药(+0.32%)。部分个股涨跌幅受股票激励计划、业绩超预期、新药获批临床或上市、股东减持等因素影响。 行业中长期观点指出,在政策刺激和资本推动下,国内创新药市场迎来大风口,但政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥挤,市场正进入“精选优质创新”阶段。同质化现象严重,特别是靶向药物,未来单抗热门靶点竞争将白热化。新技术、稀缺技术平台、差异化治疗领域和创新的给药方式将为企业带来更好的竞争格局。 公司公告及行业动态一周汇总: 本周有多项新药上市申请(NDA)及获批信息,包括药明巨诺的CAR-T产品、四环医药的SGLT-2抑制剂、金斯瑞生物科技的CARVYKTITM、嘉和生物的英夫利西单抗等。临床进展方面,国内外均有众多新药进入临床试验阶段,涵盖流感、肿瘤、阿尔兹海默症、脱发、慢性咳嗽等多个治疗领域。License-in/out合作活跃,涉及基因疗法、靶向蛋白降解药物、神经精神病学产品等。此外,格博生物、科金生物、NextRNA Therapeutics等公司完成了新一轮融资。 总结 2021财年,艾伯维和阿斯利康作为全球领先的跨国制药公司,均展现出强劲的业绩增长和广泛的研发投入。艾伯维凭借Humira的销售里程碑和Rinvoq、Skyrizi等新产品的快速放量,巩固了其在自身免疫、血液肿瘤和神经系统等核心治疗领域的市场地位。阿斯利康则通过战略性收购Alexion,强化了罕见病领域布局,并在抗肿瘤、CVRM等领域持续增长,尤其在中国市场表现突出,尽管面临医保控费压力。 中国创新药市场在政策和资本双重驱动下蓬勃发展,但行业正经历从数量到质量的转型,同质化竞争加剧,对差异化、高价值创新的需求日益迫切。未来,具备独特技术平台和深厚研发实力的企业将在激烈的市场竞争中占据优势。本周医药创新药板块个股表现分化,受公司特定事件和行业政策影响显著。整体而言,全球医药创新市场充满活力,研发投入持续高涨,但市场准入和竞争格局的变化将是未来发展的关键挑战。
      国盛证券
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      2022-03-06
    • 医疗服务:中医医疗服务赛道沧海遗珠,爆发期悄然来临

      医疗服务:中医医疗服务赛道沧海遗珠,爆发期悄然来临

      北京同仁堂股份有限公司
      广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司
        核心观点   中医医疗健康服务行业规模大、增速高、尚未看到天花板;行业散乱小,竞争格局尚不明晰;需求膨胀,日常健康管理和“治未病”受到青睐;政策支持下有望迎来发展黄金期   中医医疗服务行业渊远流长,行业规模大增速高。中医医疗自产生至今发展已两千年有余,是医疗健康服务行业重要子赛道;2019年中国中医大健康产业市场规模9200亿元,2030年预计将达到2.97万亿元,2019-2030CAGR11.3%。中医诊断和治疗服务赛道2019年规模约2900亿元,2030年预计达到1.8万亿元,CAGR17%。中医医院是中医类医院中的主要组成部分,2020年共有4426家,从业人员112.74万人,病床使用率72.3%,诊疗人次5.18亿人,集中分布于华东地区。中医类医院在市级地区的发展好于县级地区,体量更大。   赛道内玩家众多且分散,竞争格局未定。在2020年收入口径下,私立中医诊疗服务提供商的市场规模占整个中医医疗服务行业的42%,赛道内玩家弱小散乱,多私立运营且数量繁杂(近6万家)、未形成品牌效应,行业亟待洗牌。   人口老龄化、慢病普及叠加不健康的生活方式,日常健康管理需求膨胀。2020年我国65岁及以上人口1.9亿、占总人口13.5%,人口老龄化的不可逆趋势显现;65岁及以上人口慢病发病率54%,慢病及治未病需求膨胀,中医以其独特的周期化、疗程化、个性化的理念对患者进行持续全面深入的调理,通过望闻问切的独特手段针对患者提供个性化中药处方,成为健康管理的新风向。   政策支持,行业东风已至。国家对中医药的发展规划久已有之,2021年12月30日国家医保局、中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,为中医药行业发展提供明确支持,如扩大中医医保支付范围、健全中医服务价格管理体系、完善适合中医药特点的支付政策(中医医院暂不执行DRG)等;预计未来国家鼓励中医药行业发展,相关政策循序渐进落地。中医药行业政策风险已明确降低。   固生堂是中医诊疗服务代表标的,我们认为公司具备强大的业务整合、外延扩展和内生管理的能力,未来有望持续扩大线下业务覆盖区域、优化线上平台,最终打造成为中国最大的智能化、产品化、平台化的新中医体系。以93亿元港币(2022-03-02)、0.81汇率因素计算,公司2022/2023年总营收预计将达到16.8/21.9亿元人民币,经调整净利润预计达2.2/3.1亿元人民币,经调整P/E为34/24x。我们看好公司强大的业务整合能力,精细化运营、HIS系统进一步为公司赋能,给予“买入评级”。
      华安证券股份有限公司
      37页
      2022-03-04
    • 医药健康行业研究:医药健康行业投融资数据月报

      医药健康行业研究:医药健康行业投融资数据月报

      乐普生物科技股份有限公司
      免疫系统疾病
      乐普(北京)医疗器械股份有限公司
      腾盛博药医药技术(北京)有限公司
      杭州格博生物医药有限公司
      中心思想 TIRR Memorial Hermann通过整合前沿神经调控技术(如迷走神经刺激、选择性脊神经后根切断术)、构建覆盖急性期至社区的全生命周期康复服务体系(新增儿科住院单元、扩展门诊及适应体育项目),并凭借深厚的科研转化能力,巩固了其在全美康复领域的领导地位。U.S. News排名提升至第二位(2021-2022)客观验证了其以数据驱动的质量改进、患者结局优化及跨学科协作模式的有效性。报告还揭示了后疫情时代康复医院应对复杂病患(如COVID-19疫苗接种优先覆盖脊髓灰质炎后遗症群体)的能力提升,以及其在神经康复、癌症康复子领域的市场布局。 创新疗法与精准康复的融合驱动市场竞争力 报告通过多个临床案例(如Major Hudlin的儿童卒中康复、L.J. Borchardt的SDR术后标准化疗程)展示了TIRR的核心竞争壁垒:将高强度的个体化疗程与量化评估工具(如Fugl-Meyer量表)结合,同时引入VNS等神经调控技术,显著提升了慢性期卒中患者的上肢功能恢复率(VNS组改善5.8分 vs 对照组2.8分)。这种“技术+疗程”的复合创新不仅提高了患者的依从性与生活质量,更建立了高进入门槛的服务模式,直接推动了TIRR在神经康复领域的市场占有率。 全周期服务与数据驱动的成效构建品牌壁垒 TIRR构建了从急性期(儿科ICU)、住院康复(8床儿科专用单元)、门诊(4个地点+远程医疗)到社区参与(适应体育与娱乐项目、返校计划)的完整康复链条。其效果通过客观数据得到实证:Challenge Program中93%的参与者达成了独立与安全目标,100%青少年患者出院后重返校园。这种以“数据反馈优化服务”的质量闭环,结合U.S. News等外部权威认证,形成了强烈的市场信任与品牌溢价,有效吸引了更多高复杂度、多合并症患者的就医需求,从而提升了医院在医保支付与商业保险体系中的议价能力。 主要内容 患者故事与临床成效:认证下的市场验证 快速恢复模型的成功:Major Hudlin儿童卒中康复案例 Major,7岁,因镰状细胞病导致卒中,表现为右侧偏瘫。在TIRR接受为期2周的住院康复,疗程包括:物理疗法(游戏化活动、模拟探险)、言语治疗(旋律语调疗法、音节切分)以及吞咽治疗。出院时,该患儿已能独立进行社区距离步行、上下楼梯并使用右手。此案例展示了高强度(每日3-5小时)与趣味性结合的儿科康复模式的成效,直接缩短了住院天数(3-4周的预期缩短至2周),并有效提升了家庭满意度。这种“短周期、高成效”的模式对于减少医疗成本、提高病床周转率具有重要的商业意义,也是TIRR在儿科市场中区别于其他机构的关键卖点。 选择性脊神经后根切断术(SDR):量化治疗优化长期功能 14岁L.J. Borchardt患有脑瘫(CP),术前出现进行性疼痛。在TIRR接受单次高切除率(75-80%)SDR手术,术后经历标准化3周住院康复,包括物理、职业、娱乐及音乐疗法。数据表明,该单次高切除率的手术方法减少了后续康复工作量,降低了未来复发风险(相较于低切除率30%的常规方法)。术后患者实现了从轮椅射箭到站立靶心训练的功能进步。此案例验证了“精准手术+高强度术后康复”的价值,尤其在处理CP等需长期管理的疾病时,能显著提升患者远期独立性与生活质量,并降低总医疗成本。 轻度至重度损伤的全谱康复:数据驱动的成效 报告展示了从轻度(SDR术后步行训练)到严重(卒中后单一动作为目标)的各类损伤的康复成效。关键数据:Challenge Program中平均93%参与者达成独立/安全目标。这些案例共同印证了TIRR康复体系的普适性与精确性,即通过量化评估(如Fugl-Meyer量表和社区距离测试)将临床反馈转化为可执行的疗程调整,从而最大化每位患者的康复潜力。 医疗服务创新与模式:应对市场快节奏的变革 增设儿科康复单元:扩展患者人口覆盖 TIRR在2022年开设全新8床儿科住院单元,为6个月至18岁患儿提供脑损伤(创伤/非创伤)、脊髓损伤、癌性肿瘤及选择性脊神经后根切断术(SDR)等病症的专科治疗。该单元配备专用治疗室、户外运动场及儿童友好环境。针对超过130项适应症的服务范围,体现了TIRR向儿科市场扩展的愿景。在此过程中,TIRR引入儿科医院医生、儿科康复专家及多学科团队(多学科会诊),从而在竞争加剧的儿童康复市场中占据领先地位,吸引更多拥有高度医疗需求和无保险覆盖的复杂病例。 康复医院医生:应对高复杂度病患的综合模型 为应对患者复杂度增加、住院时间缩短的医疗环境,TIRR引入成人及儿科医院医生(如Dr. Jacob Joseph, Dr. Autumn Atkinson),与物理医学与康复医生(PMR)组成共管团队。医院医生职责包括:处理紧急并发症(如自主神经过敏反射、电解质紊乱)、管理多合并症患者、协调学校过渡及医疗转归质量改进。该模型显著降低了急性转出率,减少了医疗并发症,并加快了患者在康复病房内的周转率。此举对于医院在价值导向型支付(VBP)体系下的盈利能力和经营效率至关重要。 COVID-19疫苗率先覆盖脊髓灰质炎后遗症患者(PPMA) 基于2021年1月TIRR将脊髓灰质炎后遗症患者(大部分源于1955年前)列为COVID-19疫苗优先接种者这一举措,体现了其独特的医疗史资源与患者忠诚管理策略。这一行动考虑了PPMA群体(因过去无法接种疫苗而受影响的高危人群)的特殊需求,并间接促进了其年度检查制度的保持。此类策略有利于在医疗质量评价中增强TIRR的社会责任感指标,并通过差异化护理吸引高忠诚度的长期患者群体。 研究与技术创新:打开新市场的钥匙 迷走神经刺激(VNS)联合康复:卒中后上肢康复的突破 一项发表于《柳叶刀》、涉及108名卒中患者(发病后9个月至10年)的多中心、随机、三盲试验(VNS-REHAB研究)证实:采用VNS联合高剂量上肢康复治疗的患者,其Fugl-Meyer上肢评分(FMA-UL)在6周治疗后平均提升5.8分(对照组仅2.8分)。47%(25/53)的VNS组患者获得临床有意义的反应,而对照组仅24%(13/55)。该疗法未导致严重的VNS相关不良事件。这项突破性技术使TIRR在神经康复领域确立了重大科研优势,为医院赢得了提供“实验性治疗”的声誉,进而在全国范围内吸引难治性卒中患者并提升其学术地位。 神经调控技术创新:脊髓损伤的膀胱康复与瘫痪管理 TIRR研究项目聚焦于针对脊髓损伤(SCI)人群的神经调控治疗:包括使用经皮脊髓直流电刺激(Dr. Korupolu)修复神经源性膀胱、运用电刺激改善神经源性膀胱及自主神经功能障碍(Dr. Stampas)。这些研究正在申请并获得NIH的KL2资助,旨在通过减少长期并发症来降低慢性SCI患者的发病率与再入院率。该领域的成果可直接转化为临床实践,打造TIRR在“电康复”领域的技术壁垒,并催生新的康复医疗设备市场。 荣誉与领导力:市场可持续性的保证 全美排名第二:数据验证的卓越性 TIRR Memorial Hermann于2021-2022年美国新闻与世界报道最佳医院排名中升至第二名(此前为第三名,且自1977年排名设立以来持续上榜)。此次排名升级主要得益于评估方法的变革:从单纯的专家声誉评价转向包括风险调整存活率、出院回家率、护理质量、患者量等客观指标在内的综合评分。这一成就为TIRR带来了品牌增值(患者决策依据)、医师招募优势及医保谈判筹码。其紧随排名的战略目标(“每天晚上和明天都能做得更好”)强调通过内部绩效改进来守护市场份额。 领导力传承与结构优化 Rhonda Abbott从临床理疗师实习生成长为CEO,其历程体现了TIRR“内部培养+专业深耕”的独特文化招募模式。她晋升为CEO后,围绕质量与数据驱动对医院愿景进行了系统重塑,包括:扩展康复网络(7个住院机构、7个门诊点)、推进CARF认证工作以及运营U.S. News认证所需的客观数据积累。其领导团队还包括新任首席运营官(COO) Christine Adair(担任副总裁),并由Nickole Harrison(首席护理官)、Dr. Gerard Francisco (CMO) 以及Jessica Graham (CFO) 支持。这种稳定的行政层构建了有效决策链,确保医院在快速变化的市场环境中保持竞争力。 总结 该期刊全面展示了TIRR Memorial Hermann通过“技术突破(VNS、SDR)”、“全生命周期服务扩展(儿科住院单元、重返学校与适应体育项目)”以及“数据质量闭环(U.S. News排名提升、结局数据驱动)”三大支柱,巩固并扩大了其作为全美顶级康复中心的市场地位。报告以大量市场统计数据和临床结果是基础,证实了其服务模式在降低再入院率、提升独立生活能力及缩短住院天数方面的显著成效。同时,报告突显出该机构正通过新领导者(Rhonda Abbott)、新研究(神经调控)以及对后疫情时代复杂病患护理优化的投入来进一步加深其竞争性护城河。所有创新均紧紧围绕优化患者结局与最大化功能恢复这一核心“价值主张”,使TIRR在日趋激烈的康复医疗市场中保持领先。综合来看,TIRR的发展策略可作为康复医疗领域构建差异化服务、量化价值并驱动可持续增长的优秀样本。
      国金证券
      10页
      2022-03-03
    • 医药健康热度逐渐回暖,看好年报行情表现

      医药健康热度逐渐回暖,看好年报行情表现

      AstraZeneca PLC
      卡泊三醇
      北京华彬立成科技有限公司
      Anifrolumab注射液
      马来酸氯苯那敏
      中心思想 市场表现与业绩窗口期分析 A股医药健康板块反弹显著:本周A股医药健康板块上涨2.1%,跑赢沪深300指数3.8%,其中上涨家数275家,下跌162家,显示市场情绪回暖。 CXO与医疗服务领涨,业绩窗口期催化价值重估:涨幅最大的细分板块为CXO(5.3%)和医疗服务(4.1%),主要原因在于市场进入年报和一季报业绩窗口期,医药板块业绩表现良好,叠加估值回落明显,性价比赛道凸显。 全球疫情趋缓与政策预期稳定支撑板块底部反弹:全球疫情趋于缓和,国内疫情防控常态化;集采等政策预期逐步消化,创新药评审加速、辅助生殖纳入医保等政策利好,共同推动医疗板块底部反弹趋势清晰。 主要内容 本周行业动态与数据分析 本周医药健康领域总览 市场概况:A股医药健康板块上涨2.1%,跑赢沪深300指数3.8%;港股恒生医疗保健指数下跌1.2%,跑赢恒生指数3.0%;美股标普500医疗指数上涨2.7%,跑赢标普500指数1.9%。 A股医药健康板块走势:自2021年9月起累计跑输沪深300约12.44%,本周上涨2.1%,涨幅前三为海辰药业(72.5%)、佛慈制药(38.1%)、康芝药业(35.4%)。 港股医药健康板块走势:自2021年9月起累计跑输恒生指数约5.34%,本周下跌1.2%,涨幅前三为密迪斯肌(27.3%)、盈健医疗(21.8%)、贝康医疗-B(20.3%)。 美股医药健康板块走势:自2021年9月起累计跑输标普500约0.94%,本周下跌4.27%,涨幅前三为LANTHEUS(61.6%)、BEAUTY HEALTH(43.1%)、FSD PHARMA(32.9%)。 细分板块表现:CXO涨幅最大(5.3%),其次为医疗服务(4.1%),创新药、原料药、中药分别上涨1.9%、2.2%、2.1%,药店下跌0.6%。 北上南下资金分析:陆股通医药股持股市值约2097亿元,小幅上涨;港股通医药股持股市值约1428亿港元,整体呈上升趋势。北向资金增持山东药玻、华熙生物等;南向资金增持亚盛医药-B、海吉亚医疗等。 龙虎榜数据:本周医药健康板块龙虎榜共22只股票,佛慈制药、拓新药业、合富中国涨幅超30%,九安医疗跌幅15.8%。 投融资情况:2月全球投融资事件约184件,国内78件、海外106件;国内集中于早期投资(A轮、天使轮),海外集中于后期投资(战略投资、并购);创新药、医疗器械、医疗服务领域最为火热。 重点事件:北京将16项辅助生殖技术纳入医保;CDE发布加快创新药上市申请审评工作程序(征求意见稿);河南发布DRG/DIP支付改革三年行动计划;广东11省联盟集采含血制品;中药配方颗粒管理独立于饮片。 医疗行业 周观点:市场进入业绩窗口期,医疗板块底部反弹态势清晰,主要基于业绩表现、政策预期消化、疫情常态化、估值回落四大理由。细分领域包括医疗器械(院内诊疗增长强劲)、体外诊断(常规业务恢复)、医美(需求供给双提升)、连锁药房(龙头稳步发展)、中药(景气度高)、生物制品(政策预期稳定)、医疗服务(延期需求释放)。 数据更新:本周国产医疗器械获批41个(均为2类);进口器械无获批。血制品签发52次,本月累计258次(人血白蛋白最多)。疫苗批签发61次,本月累计151次。诊断试剂批签发27次,本月累计58次。 医药行业 周观点:创新药方面,CDE发布加快创新药审评程序,继续看好差异化创新、创新制造和创新出海;CXO板块市场情绪回暖,看好年报季报行情;原料药板块产能建设推进,盈利能力有望改善;上游供应链关注十四五期间国产替代机遇。 数据更新:国内无创新药上市,2款获批新增适应症(环泊酚、度普利尤单抗);美国2月2款新药获批,本周无;欧洲本周3款创新药获批(Anifrolumab等);日本本月无。 投资建议:建议重点关注院内医疗器械、中药、常规体外诊断、药房、生长激素等性价比成长板块;看好医药创新方向、CXO一季度年报行情以及上游原料药板块和医药上游供应链。 风险提示:集采降价超预期风险;投融资数据遗漏;政策监管风险等。 总结 本报告基于2022年2月21日至2月27日数据,全面分析了医药健康行业的市场表现、资金流向、投融资动态、政策事件及细分领域趋势。核心结论为:A股医药健康板块领涨大盘,CXO和医疗服务板块表现突出,市场进入业绩窗口期,叠加估值回落和政策预期消化,板块性价比凸显,底部反弹态势清晰。报告建议加大医疗板块配置力度,重点聚焦院内医疗、中药、体外诊断、药房、创新药及CXO等领域,同时提示了集采超预期和政策监管风险。整体来看,医药健康行业热度正在回暖,年报行情值得期待。
      国金证券
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      2022-03-03
    • 基础化工天风问答系列:高耗能行业碳中和新政五问五答

      基础化工天风问答系列:高耗能行业碳中和新政五问五答

      化学制品
        (1)碳中和背景下,如何调整化工高耗能子行业产能结构?   近日国家发改委等部委发布《高耗能行业重点领域节能降碳改造升级实施指南(2022年版)》(下称《指南》),2025年多数化工重点子行业能效优于标杆水平的产能占比应达到30%或以上,低于基准水平的产能大多数需清零,并给出了节能降碳改造升级具体工作方向。   《指南》对改进化工行业能效水平提出了较高要求。其中,对二甲苯、电石和烧碱行业能效优于标杆水平的产能占比均需提升25%以上,分别为27%、27%和25%;煤制乙二醇、乙烯和黄磷行业应淘汰的产能比例高于30%,分别为40%、30%、30%。   《指南》明确了今后的节能降碳改造升级方向,从加强先进技术攻关、加快成熟工艺普及推广和淘汰落后低效产能三个方面展开。未来,低劣原料高效利用、生产短流程化、废物回收、耦合绿色能源、装备和材料自主化电气化等将成为重点开发应用方向。   (2)化工企业产能扩张进度会受影响吗?   产能置换政策直接影响部分化工子行业产能扩张进程,未来高耗能行业产能难再出现大规模扩张,且近几年化工重点子行业产能增速已经放缓,2021年,磷酸一铵、磷酸二铵产能有所收缩,乙烯、甲醇、合成氨、电石、烧碱、纯碱、黄磷产能增速较慢,仅乙二醇行业产能增速较快。2021年除乙烯、烧碱和纯碱行业之外,《指南》中涉及的其他行业开工率均低于70%。   (3)化工产品成本利润会受影响吗?   2020年以来,《指南》中涉及的重点化工产品价格普涨,9类产品涨幅超40%,电石价格涨幅最大,达到78.11%;半数产品价差也随价格上涨而扩大,其中乙烯-石脑油价差涨幅最大,达到97.86%。碳中和背景下,未来化工产品价格中枢或将上移。   (4)未来高耗能化工品碳排放如何变化?   以《指南》等政策为指引,若未来数年各行业产能、产量不变,则乙烯、对二甲苯、甲醇、乙二醇、合成氨、电石、烧碱、纯碱、磷铵、黄磷行业二氧化碳排放量预计将分别下降约571、597、2366、415、891、519、355、103、87、33万吨,整体将减少约5935万吨,下降幅度约7.88%,减碳效果明显。   (5)碳达峰、碳中和“1+N”政策体系有何变化?   《指南》细化了“1+N”政策体系对工业领域节能降碳的要求,未来围绕着《中共中央国务院关于完整准确全面贯彻新发展理念做好碳达峰碳中和工作的意见》以及《2030年前碳达峰行动方案》,需要继续关注能耗标准、市场准入条件等政策和标准的制订、修订,如炼油、乙烯、合成氨、电石等行业单位产品能源消耗限额国家标准的更新,以及《产业结构调整指导目录》、《绿色技术推广目录》的更新。   风险提示:政策执行时间和强度变化;政策执行指标变化;行业安全环保事故
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      2022-03-03
    • 基础化工:合成生物学:其命维新,引领未来

      基础化工:合成生物学:其命维新,引领未来

      河北华恒生物科技有限公司
      上海凯赛生物技术股份有限公司
        合成生物学是多学科高度融合的结果   合成生物学汇聚并融合了生命科学、工程学和信息科学等诸多学科,在天然产物合成、化学工业、生物能源、生物医药等诸多领域有广泛的应用前景。 运用合成生物学的手段实现生产产品产业化主要包含菌种改造、代谢调控、分离纯化、聚合工艺、应用开发五个重要环节。 合成生物学能够实现对产物的定量可控,其核心在于运用基因工程手段实现对菌种的改造工艺以及合成途径的精确调控。   多因素推动合成生物学快速发展,行业进入应用转化落地期   基础研究累积、关键使能技术突破、行业融资率攀新高等因素合力推动合成生物学行业进入市场进入期。 全球合成生物学公司可划分为基础层与应用层, 基础层公司掌握物体设计与自动化平台、 DNA 和 RNA 合成或软件设计等技术, 应用层公司核心在于将合成生物学技术应用于医疗保健、工业化学品、生物燃料等产品的开发和市场化领域。 我国合成生物产业处于较为早期的阶段, 生产企业在基础层与应用层领域均有分布,多集中在基础层领域,部分技术具备全球领先优势。   合成生物学在绿色化工制造中具备生产优势   全球经济中 60%的物质投入都可以通过生物方式生产。不同于传统微生物发酵生产模式,化学品的绿色制造是重新合成全新的人工生物体系,将原料以较高的速率最大限度地转化为产物。 合成生物学在化工制造领域具备三大生产优势: ( 1)合成生物制造路线比传统石化路线反应过程更温和,更节能低碳; ( 2)部分生物法制造的产品具备显著的成本优势; ( 3)一些合成生物制造具备技术的先进性,在产品品质方面更具优势。   合成生物学产业化壁垒主要在于解决实现规模化的生产工艺   对于进行生物法合成产品的企业,从实验室科研成果到产品商业化落地的过程重点在于实现规模化的生产工艺,而能否实现规模化生产工艺主要取决于前端菌种改造效率与后端工艺放大效果两个方面。( 1) 高性能菌种和最优合成途径的设计将实现提升合成生物产品的转化率、生产效率以及产量规模;( 2) 研究开发高效低成本的分离纯化技术可以实现产品产业化的重要环节,也是是决定生物制造大规模产业化实践的重要技术瓶颈。( 3)选择一个具有长期市场空间的和价值的产品,对于进行合成生物制造产业化的企业同样至关重要。   合成生物学在化工行业的应用将迎来广阔的发展空间   据 CB insights 和 Biospace 统计, 2020 年,全球合成生物学市场规模为 61亿美元, 2017~2020 年行业 CAGR 为 16.15%,而 CB insights 预测,到2024 年行业规模有望增长至 189 亿美元;从下游应用市场结构来看,医疗健康和工业化学品是合成生物学最为重要的两大应用领域。当前诸多化工企业已实现由生物制造生产化学品及燃料,基于合成生物学的化学品制造、生物能源产品开发,将有助于打破经济发展的资源环境瓶颈制约、构建新型可持续发展的绿色工业化道路。未来 10-20 年合成生物学将通过改进现有的发酵过程、为生产现有材料和化学品开发新的生物途径,以及生产新型材料和化学品,对传统工业生产方式带来巨大影响。   重点公司: 重点推荐具备平台效应的生物合成小品种氨基酸全球领先企业华恒生物;建议关注全球生物法生产长链二元酸龙头企业凯赛生物。   风险提示: 政策执行时间和强度变化; 生物安全风险; 核心技术失密风险; 技术突破瓶颈及下游应用推广风险
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      2022-03-03
    • 医药行业2022年3月投资月报:医药估值处于低位,未来有望迎来配置良机

      医药行业2022年3月投资月报:医药估值处于低位,未来有望迎来配置良机

      AbbVie Inc
      上海时代天使医疗器械有限公司
      雍禾医疗集团有限公司
      上海海吉亚医疗科技(集团)有限公司
      莫诺拉韦
      中心思想 医药板块估值修复与配置机遇 本报告核心观点指出,2022年2月医药板块经历小幅反弹,但整体估值仍处于历史中枢以下,配置性价比凸显。2021年医药企业业绩表现强劲,特别是CXO板块景气度持续,且受新冠小分子药订单影响,2022年业绩弹性较大。医保政策对辅助生殖项目纳入医保的调整,也为相关细分领域带来利好。当前时点被视为医药板块的最佳布局时点,预示着未来有望迎来配置良机。 创新驱动与自主可控的投资主线 报告强调了2022年医药投资的两条主线:“穿越医保”和“疫情脱敏”。在政策和市场双重驱动下,建议投资者重点关注中药消费品、创新药、低估值且经营趋势向上的品种,以及供应链自主可控相关标的。这反映了行业在应对医保控费压力的同时,通过技术创新、市场细分和产业链国产化寻求高质量发展的趋势。 主要内容 市场回顾、估值分析与资金流向 医药板块表现与估值现状 2022年2月,申万医药指数上涨3.98%,跑赢沪深300指数3.58%,在全行业中排名第9。然而,年初至今(截至2022年2月28日),申万医药指数累计下跌11.56%,跑输沪深300指数4.3个百分点,行业涨跌幅排名第28,显示出前期较大的调整压力。从估值水平看,截至2月28日,医药行业PE(TTM)为29倍,低于过去十年中位数水平。医药行业相对于全部A股的估值溢价率为84%,相对于扣除银行以外所有A股的溢价率为39%,相对于沪深300指数的溢价率为130%,估值和持仓比处于历史低位,配置性价比凸显。子行业方面,2月医院板块涨幅最大(8.5%),线下药店跌幅最大(-0.5%)。过去一年(TTM),原料药子行业累计收益率最高,达34.2%,跑赢医药行业指数47.1个百分点。 基金持仓与资金流动趋势 2021年第四季度,公募基金对医药板块的总持仓占比为11.11%,环比下降2.16个百分点;剔除主动医药基金后占比为7.33%,环比下降2.02个百分点。外资(陆股通)持有医药生物板块的总市值占比为3.12%,环比下降0.35个百分点,持股总市值环比减少151亿元。公募基金持仓数量前五的医药公司为药明康德(655家)、迈瑞医疗(515家)、智飞生物(226家)、凯莱英(221家)、爱尔眼科(181家)。持仓基金数量增加前五的股票包括片仔癀(+44家)、山东药玻(+44家)、华东医药(+44家)、东阿阿胶(+43家)、一心堂(+33家),显示出部分中药消费品和低估值品种受到青睐。陆股通资金流向方面,2月持仓占比增加前五的为山东药玻、一心堂、万泰生物、泰格医药、兴齐眼药,而红日药业、昆药集团、济川药业、凯普生物、昭衍新药的持仓占比有所减少。 医药工业运行状况 2021年医药制造业加速恢复,全年营业收入同比增长20.1%,利润总额同比增长77.9%,主要得益于疫情后的加速恢复和2020年的低基数效应。与2019年相比,医药制造业已基本恢复。PDB样本医院药品销售额在2021年上半年增速为18%,预计2022年将继续改善。报告认为,在国家医保局成立背景下,带量采购的执行将重塑行业格局,医药工业整体增速虽低于10%,但创新药、创新器械、医药消费品等细分领域成为主要增长动力。 疫情影响、政策导向与企业创新 新冠疫情与疫苗研发进展 截至2022年2月27日,全球累计确诊病例达4.34亿例,死亡病例595.7万例,死亡率1.37%。2021年11月底Omicron变异株的传播导致海外病例数迅速抬升,但截至2月27日,主要国家新增确诊有所回落。全球疫苗接种有序推进,累计接种107亿剂,接种率(每百人接种量)约为62.8%。中国、印度、美国是前三大接种国家,接种剂量分别为31.2亿剂、17.7亿剂、5.5亿剂。国内核心疫苗企业积极布局新冠疫苗研发,已有7家企业的新冠疫苗获批在国内销售或紧急使用。海外已有15个新冠疫苗获批使用,全球共有137个项目进入临床阶段。主要疫苗厂商如BioNtech、Moderna、阿斯利康、国药北生所、科兴等均设定了数十亿剂的年产能目标。 医药行业政策与新药审批 近期医药行业政策持续关注产业链自主可控和医保支付改革。美国商务部更新UVL名单事件凸显了产业链自主可控的重要性,预计核心设备仪器、耗材试剂等国产替代进程将加速。医保局将16项辅助生殖项目纳入医保,利好辅助生殖行业。在药品审批方面,2月有多项新药获批上市,包括嘉和生物的英夫利西单抗GB242、复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似药HLX01、海思科的环泊酚注射液新适应症等。仿制药一致性评价工作持续推进,多款药品通过评价。医疗器械领域也有多项检测试剂盒和设备获得注册证。 研发进展与企业动态 2月医药企业研发进展活跃,多项1类新药申报上市或获批临床试验,涵盖2型糖尿病、肿瘤、嗜中性粒细胞减少症、子宫肌瘤、哮喘等多个治疗领域。例如,四环医药的SGLT-2抑制剂加格列净申报上市,众生药业的ZSP1273片获FDA临床试验批准,恒瑞医药的SHR7280治疗子宫肌瘤获批临床。双抗品种成为研发热点,如科伦药业与和铂医药共同开发的SKB378/HBM9378注射液获批临床。企业动态方面,东方生物拟在上海临港新片区设立全资子公司,步长制药获得治疗用生物制品《药品生产许可证》,华东医药获得Kiniksa两款自身免疫领域产品在亚太地区的独家许可,三友医疗取得韩国细基生物株式会社人工骨邦固特产品中国总代理权。此外,仟源医药子公司嘉逸医药与老挝联合药业签订合作协议,拟委托生产抗新冠药品MOLNUPIVIR仿制药。 投资策略与组合推荐 3月投资观点与布局主线 报告对3月医药板块持乐观态度,认为当前估值已逐渐消化至历史中枢以下,配置性价比凸显。CXO企业业绩快报普遍较好,且受新冠小分子药订单影响,2022年业绩弹性较大。结合2022年年度策略的“穿越医保”和“疫情脱敏”两条主线,建议投资者重点关注中药消费品、创新药、低估值且经营趋势向上的品种,以及供应链自主可控相关标的。 重点组合与个股分析 报告推荐了弹性组合、科创板组合、稳健组合和港股组合。 弹性组合:包括润达医疗、太极集团、中新药业、寿仙谷、海思科、楚天科技。 润达医疗:携手IVD巨头奥森多,产业一体化优势凸显,IVD研发实力增强,工业板块有望大幅增厚业绩。预计2021-2023年净利润分别为4.2亿元、5.5亿元和7.3亿元。 太极集团:国药入主后改革有序推进,2021年清理非主业资产导致亏损,2022年有望轻装上阵。藿香正气口服液提价,二线品种均有大幅提价。预计2021-2023年归母净利润分别为-4.7亿元、3.1亿元和5.3亿元。 中新药业:集团混改加速推进,老国企有望迸发新活力。速效救心丸作为过10亿大品种,仍具提价和成长空间。预计2021-2023年归母净利润复合增速有望达到25%。 寿仙谷:受益于中药饮片和保健品市场快速发展,产品具有疗效好、育种壁垒和加工技术优势。省外渠道快速扩张,预计2022年目标新增30家城市代理商。预计2021-2023年EPS分别为1.23元、1.55元、1.97元。 海思科:创新研发步入收获期,环泊酚等创新药逐步获批。重磅麻醉药HSK-3486多个适应症逐步获批上市,有望成为30亿大品种。仿制药品种不断丰富,结构持续优化。 楚天科技:2021年业绩超出预期,归母净利润预计5~6亿元,同比增长149.3%~199.2%。在手订单充足,生物制药装备布局逐渐进入收获期,海外业务加速拓展。预计2021-2023年归母净利润分别为5.5亿元、6.7亿元、7.7亿元。 科创板组合:包括百济神州、康希诺、泽璟制药、欧林生物、澳华内镜。 百济神州:自研+合作双轮驱动的全球化创新企业,已上市3款领先创新药产品,差异化、全球性自研矩阵不断拓展。预计2021-2023年收入分别为77亿元、95.5亿元和135.7亿元。 康希诺:2021年业绩符合预期,新冠疫苗快速放量,海外出口增量迅速。脑膜炎疫苗管线正式形成,有望贡献10亿元收入体量。预计2021-2023年EPS分别为7.50元、18.36元、25.09元。 泽璟制药:业绩表现良好,多纳非尼销售顺利推进,首个适应症一线治疗肝细胞癌已于2021年6月获批上市销售,三个月内贡献近1亿元收入。在研管线稳步推进,双抗品种值得期待。 欧林生物:2021年业绩符合预期,归母净利润预计1亿元~1.2亿元,同比增长177%~218%。破伤风疫苗稳健增长,金葡菌疫苗预计2022年Q1开展三期临床,有望2025年上市。 澳华内镜:发布股权激励,未来几年收入高成长。国产软镜设备龙头有望受益于进口替代,新一代旗舰产品AQ-300上市推广后有望持续受益。预计2021-2023年归母净利润分别为0.6亿元、0.6亿元、1亿元。 稳健组合:包括药明康德、迈瑞医疗、恒瑞医药、片仔癀。 药明康德:2021年业绩高速增长,营业收入229亿元,同比增长38.5%,归母净利润51亿元,同比增长72.2%。五大业务平台加速发力,化学业务和生物药业务快速增长。预计2021-2023年EPS分别为1.59元、2.16元、2.89元。 迈瑞医疗:员工持股计划彰显信心,业绩考核目标为2022~2024年归母净利润复合增速不低于20%。短期业绩确定,长期靠“创新+并购+国际化”助力公司成为全球器械巨头。 恒瑞医药:集采短期持续影响业绩,创新药增量短期难以弥补。2021年前三季研发投入41.4亿元,同比增长24%。战略性全面拥抱创新,国际化已有实质性布局。预计2021-2023年EPS分别为1.01元、1.07元、1.38元。 片仔癀:2021年业绩增长符合预期,营业收入80.3亿元,同比增长23.3%,归母净利润24.3亿元,同比增长45.6%。产能扩建奠定长期发展基础,日化和心血管用药增长亮眼。预计2021-2023年EPS分别为4.03元、5.20元和6.96元。 港股组合:包括药明生物、君实生物、海吉亚、微创机器人、锦欣生殖。 药明生物:基本面稳健,业绩处于高速发展中,2021年前三季度新增114个综合项目,总综合项目数达441个。公司回购股份彰显信心。预计2021-2023年归母净利润分别为34.6亿元、47.9亿元和66.1亿元。 君实生物:Lisence out再添一项,抗TIGIT单抗与特瑞普利单抗协同出海。全球尚无TIGIT单抗上市,进度最快的处于三期临床。预计2021-2023年EPS分别为人民币-0.30/-1.15/-0.71元。 海吉亚:肿瘤医疗服务优质龙头企业,全国扩张有序推进。国内肿瘤医疗服务市场快速增长,放疗业务潜在空间大。预计2021-2023年公司的归母净利润将达到4.3亿元、6.2亿元和10亿元。 微创机器人:国产手术机器人龙头,重磅产品进入收获期。腔镜手术机器人图迈对标达芬奇,2022年开启国产化元年。骨科手术机器人鸿鹄处于注册申请阶段,进展国内领先。 锦欣生殖:业绩与并购超预期,生育全周期服务打开成长空间。2021年上半年取卵周期数量为13164个,同比增长36.5%。并购进程加速,新增4张牌照,拓展妇产科、儿科、男科等围绕生育周期的全面管理。 风险提示 报告提示了多项风险,包括药品降价预期风险、医改政策执行进度低于预期风险以及研发失败的风险。 总结 2022年3月医药行业投资月报显示,尽管年初至今医药板块有所回调,但2月已出现小幅反弹,且当前估值处于历史低位,配置性价比凸显。2021年医药制造业整体加速恢复,业绩表现强劲,特别是CXO板块景气度高,为2022年业绩增长提供了坚实基础。政策层面,医保对辅助生殖项目的纳入以及对产业链自主可控的强调,为行业发展指明了方向。在投资策略上,报告建议围绕“穿越医保”和“疫情脱敏”两条主线,重点关注中药消费品、创新药、低估值品种及供应链自主可控标的。同时,报告详细分析了多个重点公司,涵盖弹性、科创板、稳健及港股组合,为投资者提供了具体的布局建议,并提示了药品降价、医改政策不及预期及研发失败等潜在风险。
      西南证券
      80页
      2022-03-03
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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