2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药商业行业事件点评:抗原自测开启,药店影响展望

      医药商业行业事件点评:抗原自测开启,药店影响展望

      老百姓大药房连锁股份有限公司
      一心堂药业集团股份有限公司
      漱玉平民大药房连锁股份有限公司
      健之佳医药连锁集团股份有限公司
      广州万孚生物技术股份有限公司
      中心思想 自测政策催化连锁药店短期景气 2022年3月11日发布的抗原自测政策允许零售药店销售自测试剂,直接引发益丰药房、大参林、一心堂等连锁药店股价大幅上涨。报告认为,该政策短期内将通过新增产品品类提升药店客流量,并可能推动客户结构从传统中老年群体向社区自测人群扩展,为药店带来销售增量。 长期集中度提升逻辑不变 尽管抗原自测带来短期边际利好,但报告强调连锁药店的核心长期驱动力仍是行业集中度提升。产品结构持续调整(如拓展医美、自有品牌)是应对互联网售药竞争的策略,自测销售的持续性和政策认可度仍存在不确定性,长期投资逻辑应聚焦于龙头企业的规模效应和市场份额扩张。 主要内容 事件:抗原自测开启,连锁药店股价异动 2022年3月11日《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》发布,允许居民通过零售药店等渠道自行购买抗原检测试剂。受此消息刺激,益丰药房、大参林、一心堂、老百姓、健之佳等连锁药店板块本周内均出现大幅上涨,市场情绪显著提振。 连锁药店:边际向上,利好客流量提升 自测需求或将常态化 参考海外疫情防控经验,奥密克戎高传染性导致多点疫情爆发,核酸检测因时间长、资源占用大而受限。报告认为“自测早筛+核酸确诊”将成为重要检测模式,自测需求随疫情严峻程度提升,有望常态化。 各大药店积极布局,新增产品提升客流量 政策发布后,老百姓大药房与万孚生物达成合作,首批产品覆盖上海、湖南、江苏等12个省份;益丰药房等龙头也陆续布局。抗原检测试剂作为新增品类,有助于将药店客户群体扩展至需要自测的社区人群,直接带动客流量和销售额提升。 产品结构持续调整,长期逻辑仍是集中度提升 为应对互联网售药冲击,连锁药店持续调整产品结构,探索医美、店中店、自有品牌等方向。本次自测政策若持续推动,或成为客户结构转型的契机。但量价及政策认可度仍存不确定性。长期来看,行业集中度提升仍是核心趋势(参考报告《连锁药店行业深度:中美日比较下的深度思考》)。 投资建议 建议关注广泛布局的连锁药店龙头企业,包括老百姓、益丰药房、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民等。 风险提示 新产品销售不及预期;市场开放低于预期;产品质量不及预期;竞争加剧。 总结 该报告围绕抗原自测政策对连锁药店的影响展开分析,核心结论为:短期政策催化显著提升药店客流量和销售增量,并可能推动客户结构优化;但自测业务的量价可持续性及政策认可度有待观察,长期投资逻辑仍应回归行业集中度提升主线。报告建议关注广泛布局的连锁药店龙头企业,同时提示了销售、政策和竞争等多重风险。
      浙商证券
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      2022-03-14
    • 医药行业周报:本周医药下跌2.07%,推荐关注抗原检测全产业链需求爆发

      医药行业周报:本周医药下跌2.07%,推荐关注抗原检测全产业链需求爆发

      云南白药集团股份有限公司
      博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
      爱尔眼科医院集团股份有限公司
      海南普利制药股份有限公司
      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      中心思想 政策催化下抗原检测需求爆发,医药板块相对抗跌 本周医药生物指数下跌2.07%,但表现优于大盘(上证指数-4.00%,万得全A-3.78%),在31个申万一级子行业中排名第4,显示板块具备相对防御性。 国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,五款新冠抗原自测产品获国家药监局批准上市,叠加海外日新增维持高位,抗原检测产业链迎来C端和场景化需求爆发。 集采与疫情双重影响下结构性机会显现 广东联盟药品集采中生长激素水针无人中标,粉针降幅30%-50%;京津冀“3+N”创伤集采与河南12省联盟挂钩(去年降幅达87%),集采压力持续但结构分化。 核心观点强调“新冠抗原检测+小分子药”是关键抗疫利器,建议关注抗原检测、小分子药、疫苗加强针等相关标的,凸显产业高景气主线。 主要内容 市场表现:医药板块下跌2.07% 本周申万医药生物指数下跌2.07%,同期上证指数下跌4.00%,万得全A下跌3.78%,医药指数在31个一级子行业中排名第4。 各子板块涨跌幅:医疗器械(-0.08%)、医药商业(-0.07%)最为抗跌;生物制品(-3.14%)、医疗服务(-3.35%)跌幅居前。化学制药(-2.20%)、中药(-2.21%)居中。 当前医药板块整体估值25.08倍(PE-2022E),在申万一级行业中排名第8。 个股方面:长江健康、美诺华、中国医药等周涨幅领先;览海医疗、康芝药业、美年健康等跌幅较大。 新冠疫情跟踪 国内局部疫情:本周(2022/3/7-3/12)国内累计报告本土病例3490例(上周538例),无症状感染者4153例(上周383例)。截至3月13日12时,全国有13个高风险地区、248个中风险地区。香港地区3月12日新增2.76万阳性病例,维持高位。 海外疫情:2022/2/28-3/5期间海外新增确诊990万人(上周932万人),日均约165万人,维持高位。 抗原检测应用方案发布 3月11日国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,明确适用人群:基层就诊有症状5天内人员、隔离观察人员、有自测需求社区居民。 3月12日国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物五款新冠抗原自测产品上市,标志着个人自测场景正式开启。 抗原检测具有方便(无需设备)、快捷(15分钟 vs 核酸4小时以上)优势,有望在海关、社区、医院等场景广泛应用,与核酸检测形成互补。 广东集采拟中选结果出炉 3月10日广东联盟双氯芬酸等药品集采(第一批)结果公示:生长激素水针无企业中标,粉针拟中选企业金赛药业、上海联合赛尔,拟备选企业安科生物、中山未名海济;粉针降幅30%-50%。 京津冀“3+N”骨科创伤集采结果3月9日公布:与河南12省联盟价格挂钩,去年河南联盟降幅达87%,显示骨科耗材集采压力持续。 核心观点与投资建议 核心观点认为“新冠抗原检测+小分子药”将成为海内外抗疫新阶段的两大利器,抗原自测产品获准将点燃C端需求。 推荐关注抗原检测产业链(诺唯赞、东方生物、九安医疗、奥泰生物、热景生物、鱼跃医疗等)、小分子药(药明康德、凯莱英、博腾股份等)、疫苗加强针(智飞生物、康希诺等),以及药房(益丰药房、老百姓、大参林)等受益渠道。 风险提示 集采降价风险:药品和耗材面临集采降价压力,可能显著影响相关公司经营。 疫情波动风险:直接影响抗疫产品需求及医疗诊疗服务开展,导致业绩波动。 研发风险:创新药和器械研发周期长、技术迭代快,存在较大不确定性。 总结 市场调整中寻找政策驱动主线,聚焦抗原检测与小分子药 本周医药板块下跌2.07%,相对抗跌,板块估值25.08倍处于中位水平。新冠疫情国内多点爆发、海外高位运行,抗原检测政策出台催化检测需求爆发,五款自测产品获批上市打开C端市场,有望成为短期最强主线。 同时,集采持续影响生长激素、骨科创伤等领域,价格压力存在,但相关品种已有历史降幅参考,市场预期较充分。投资策略上建议聚焦“抗原检测+小分子药”产业链,兼顾疫苗加强针和零售药房渠道,把握结构性机会。风险点在于集采降价幅度超预期、疫情波动及研发失败风险。
      申万宏源
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      2022-03-14
    • 医药行业重大事项点评:新冠自检放开,看好药房板块受益弹性

      医药行业重大事项点评:新冠自检放开,看好药房板块受益弹性

      复旦大学
      清华大学
      中国科学院上海药物研究所
      南京大学
      上海交通大学
      中心思想 抗原检测放开,药房渠道成关键防疫节点 国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,正式在核酸检测基础上引入抗原检测作为补充,并明确社区居民可通过零售药店等渠道自行购买检测试剂。这一政策标志着中国新冠检测体系从“集中检测”向“居家自检”模式的重大转变,零售药房被正式纳入国家防疫体系的核心执行环节。根据报告分析,基于社区居民可能的较高自我检测频次,抗原检测市场将具备巨大潜力,而零售药房凭借其便利性和覆盖能力,将成为抗原检测产品分销的主要线下渠道。此政策突破不仅改变了检测产品的流通模式,更深层次地强化了药房在公共卫生体系中的战略地位。 药店龙头受益逻辑:短期业绩弹性与中期价值重估 报告核心观点指出,头部连锁药房在抗原检测市场中将实现“短期高弹性、中期持续增厚”的双重受益逻辑。短期来看,抗原检测产品初期供不应求的状态将考验药房与上游厂商的合作关系,率先拿到货源的连锁龙头将获得显著销售增量,季度业绩弹性凸显。中期来看,抗原检测试剂销售利润虽然可能回归常规防疫物资水平,但其对药房的边际毛利额贡献依然可观,且无需显著增加固定成本,因此单品净利率更高。更重要的是,抗原检测带来的客流将为关联销售创造机会,实现客单价提升和客户粘性增强,从而持续增厚药房业绩。基于上述逻辑,报告指出当前药房板块估值已处于历史底部区间,业绩低基数下的高弹性叠加估值修复,构成了板块的核心投资机会。 主要内容 (一)事件:政策发布,抗原检测应用方案正式落地 报告明确了政策来源:国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,核心内容是在原有核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。政策特别指出“社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。” 这一表述首次从国家层面明确了药房在新冠检测产品零售中的合法渠道地位,是推动行业发展的直接政策动因。 (二)观点:多维分析抗原检测放开对药房板块的影响 1. 短期:供不应求下,渠道能力决定业绩弹性 报告认为,抗原检测试剂将快速在药房上市并实现销售。在上市初期,市场将面临供不应求的局面。关键在于药房与上游厂商的合作关系是否紧密、货源获取能力是否强劲。 定价方面则更多取决于监管要求及公司自身战略。基于此,报告判断药房在2022年一季度的业绩将具有高弹性,能够快速反映这一增量贡献。 2. 中期:引流与盈利双驱动,业绩持续增厚 报告深入分析了中期受益逻辑。在利润端,随着中期供给逐步充足,药房销售抗原检测试剂的毛利率可能回归至正常防疫物资水平。但因其销量巨大,即使是正常毛利率水平也将贡献可观的边际毛利额,且这些销售无需额外分摊门店租金、店员成本和基础管理费用,因此单品净利率反而更高。在引流端,抗原检测作为高频消费品,能够为药房带来大量新访客,增加关联销售机会(如与治疗感冒、增强免疫力等药物的协同销售),从而提升整体客单价。 3. 标的推荐:聚焦低估值龙头,把握双击机会 鉴于上述分析,报告认为药房板块有望在低基数下实现业绩高弹性,且当前板块估值(如益丰药房22PE-31X、老百姓22PE-22X、大参林22PE-21X、一心堂22PE-16X、健之佳22PE-14X)处于历史底部区间。因此,报告正式推荐益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳,并建议关注国药一致、漱玉平民。 (三)风险提示:全面评估潜在不确定性 报告明确指出了本项研究的主要风险:抗原检测试剂在药房渠道的销售不及预期。 这一风险可能来源于产品供应不足、消费者接受度不高、定价限制导致利润过薄或政策执行层面的不确定性等多方面因素,提醒投资者关注实际销售数据与预期之间的偏差。 总结 本报告深入剖析了国家放开新冠抗原自检政策对医药零售药房板块带来的结构性投资机会。报告的核心逻辑围绕“政策放开-渠道受益-业绩双击”展开:首先,政策明确将零售药房定义为抗原检测产品的核心销售渠道,使其直接受益于巨大的居民自检需求;其次,报告定量分析了药房受益的传导路径,指出短期(季度)业绩弹性来源于供不应求下的销售放量,中期(年度)业绩增厚则依赖于抗原检测产品带来的高毛边际利润贡献以及其作为引流入口所创造的关联销售机遇;最后,在板块估值处于历史低位的背景下,业绩的确定性增长为估值修复提供了坚实基础,形成了显著的“戴维斯双击”机会。基于此,报告推荐了益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳等五家具备渠道、品牌和供应链优势的头部连锁药房。整份报告通过清晰的逻辑推演和明确的时间维度划分,为投资者提供了一个关于医药零售板块在新冠防疫新阶段下的核心投资分析框架。
      华创证券
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      2022-03-13
    • 医疗器械行业点评报告:新冠抗原检测市场已经放开,检测试剂盒全产业链将会受益

      医疗器械行业点评报告:新冠抗原检测市场已经放开,检测试剂盒全产业链将会受益

      武汉明德生物科技股份有限公司
      大参林医药集团股份有限公司
      一心堂药业集团股份有限公司
      健之佳医药连锁集团股份有限公司
      广州万孚生物技术股份有限公司
        新冠病毒抗原检测应用方案确立,基层自检有望缓解防疫压力   2022年3月11日国务院新冠联防联控综合组下发《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,为进一步优化新冠检测策略、服务疫情防控需要,将在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。试用人群:(1)到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。a.针对抗原检测阳性人员,基层医疗卫生机构应当立即向辖区疾控部门报告。b.针对抗原检测阴性人员,基层医疗卫生机构应当予以对症治疗、嘱其居家观察,自就诊当日起连续5天每天进行一次抗原检测。c.基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购,可通过省级集中招采,不断降低检测试剂价格,减轻检测费用负担。(2)隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。由相关管理部门做好组织管理。在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测,并在前5天每天进行一次抗原自测。(3)有抗原自我检测需求的社区居民。社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。   新冠病毒防控形势发生改变,抗原检测将成补充手段   今年2月以来,新冠疫情在国内多个地区集中爆发,新增病例较多,使得城市疫情防控工作难度加大。集中大规模核酸筛查所消耗医疗资源较大,部分地区作为核心新冠核酸检测机构的医院也涉疫情,核酸分子诊断承载能力严重不足。抗原检测因其快速便捷等优点,可以加快封控地区的居民大规模筛查速度,降低政府疫情防控成本,缩短相关疫情区域的隔离时间。因此抗原检测在国内具有潜在的蓝海空间,尽管新冠检测的主流手段和金标准仍会是核酸检测,但不可否认抗原检测作为核酸检测方式的补充意义重大。   抗原检测方式逐步推行,相关试剂盒及上下游产业链将直接受益   目前,国内共批准5家新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品,需要由专业人员进行操作。可在药店、网络销售平台等渠道购买的家用自测版产品目前还没有产品获批,新政策出台有望加速家用版审批速度。已获批厂家有望取得先发优势,率先取得营收放量。此外,在上游原材料端:(1)掌握生物试剂上下游技术并积极向生物试剂下游终端产品延伸,产品种类齐全,精耕重组蛋白、抗体等细分领域的公司将直接受益。(2)生产抗原检测取样管的高分子耗材生产厂家,特别是依托高分子耗材生产线技术和模具开发优势的厂商需求量将会推动产能进一步释放。在抗原检测试剂盒的零售终端,具备门店分布广泛特征的药店龙头公司,因其规模效应有望带来更大的利润空间。   推荐及受益标的   推荐标的:义翘神州、昌红科技、益丰药房、老百姓(以上排名不分先后)。   受益标的:诺唯赞、百普赛斯、菲鹏生物、九安医疗、东方生物、安旭生物、万孚生物、可孚生物、热景生物、乐普医疗、亚辉龙、明德生物、基蛋生物、奥泰生物、鱼跃医疗、一心堂、大参林、健之佳。   风险提示:行业黑天鹅事件、疫情恶化影响生产运营。
      开源证券股份有限公司
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      2022-03-13
    • 和元生物即将上市,专注基因治疗CRO、CDMO服务

      和元生物即将上市,专注基因治疗CRO、CDMO服务

      BRCA
      PARP
      AbbVie Biotherapeutics Inc
      和元生物技术(上海)股份有限公司
      头孢吡肟
      中心思想 基因与细胞治疗:新兴市场与核心驱动 基因与细胞治疗(CGT)作为新一代精准疗法,正经历高速发展,市场规模迅速扩张,并有大量在研管线。其通过纠正基因缺陷或直接发挥作用,为多种疾病提供创新治疗方案。 CRO/CDMO:产业发展的关键支撑 CGT药物研发和生产的复杂性、高技术门槛及严格监管要求,使得专业的合同研究组织(CRO)和合同开发与制造组织(CDMO)服务成为行业刚性需求,是推动CGT产业化进程的关键力量。 和元生物:基因治疗CDMO的崛起 和元生物作为专注于基因治疗领域的CDMO公司,通过全面的服务覆盖、先进的技术平台和不断扩大的产能,展现出强劲的增长势头和市场竞争力,已成为国内基因治疗CDMO领域的领先企业。 全球创新药市场:持续活跃与突破 全球创新药市场持续活跃,新药研发、临床试验和监管审批不断推进,多款重磅药物在肿瘤、罕见病等领域取得积极进展,预示着医药创新将继续为患者带来更多治疗选择。 主要内容 基因与细胞治疗产业发展与CRO/CDMO机遇 基因与细胞治疗定义与分类: 基因与细胞治疗是通过将治疗性基因导入人体靶细胞方式,纠正基因缺陷或直接发挥作用的新一代精准疗法,分为在体(In vivo)和离体(Ex vivo)两大类型。例如,诺华的Zolgensma(AAV载体)用于治疗脊髓性肌萎缩症,bluebird的Zynteglo(慢病毒载体)用于治疗β-地中海贫血。 已获批产品概览: 当前在欧美及中国已有14种基因与细胞疗法获批上市,种类包括基因修饰的造血干细胞、CAR-T、病毒载体疗法以及溶瘤病毒等。 研发管线与地域分布: 据美国ASGCT统计,自2014年以来基因及细胞治疗产品在研管线数量稳定增长,2020年已有超过1300个产品在研,其中69%处于临床前阶段,25个产品进入临床III期。截至2020年底,美国是开展基因治疗临床试验数量最多的国家(累计超过650项),其次为中国(累计超过300项)。 市场规模与增长预测: 随着基因编辑技术的进步和载体的发展,基因与细胞治疗市场规模不断扩张。全球基因治疗市场2020年为20.75亿美元,预计到2025年有望达到305.39亿美元,2016-2020年年复合增长率达153.3%。中国基因治疗市场2020年为23.8百万元,预计到2025年达到178.85亿元,复合增长率高达51.5%。 核心开发与技术瓶颈: 基因治疗载体(如病毒载体)的开发、改造、生产工艺及质量控制是基因治疗的核心开发内容。行业面临开发更高效、更安全、更低剂量的基因治疗载体,大规模制备工艺和质量控制困难,以及构建适用于基因药物筛选的动物模型等技术瓶颈。 CRO/CDMO服务需求: 基因治疗药物的药代动力学、药效评价、安全评价体系较新,行业成熟经验远少于传统药物,因此专业化CRO服务成为刚性需求,主要集中于临床前及更早期研究阶段。CMC问题是CGT产品上市的一项重要阻碍,CGT产品相比抗体类药物被监管机构中断的比例更高,其中由CMC问题导致中断的比例远远高于抗体药物。CGT药物定制化程度高、工艺难度大、环境条件苛刻、质控难度大等生产特点,大幅提升了对CDMO服务的依赖。 CRO/CDMO市场规模: 随着国家对基因药物创新的重视,基因治疗行业的发展,相关研发外包需求将持续增强。国内基因治疗CRO市场预计未来五年CAGR 31.4%,2025年达到12亿元。全球基因治疗CDMO市场预计未来5年CAGR 35.5%+,2025年超过78亿美元。中国市场增速将快于全球,预计未来5年CAGR 51.5%,2025年达到100亿元以上。 和元生物:基因治疗CDMO的崛起与竞争优势 公司概况与服务范围: 和元生物成立于2013年,是一家专注于基因治疗的CDMO公司。主营业务为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务,覆盖新药发现到商业化的全流程。 技术与产能优势: 和元生物细胞培养工艺布局全面,建立当前主流的多种细胞培养平台,拥有行业主流的绝大部分生产细胞的培养能力。超过30%的基因治疗载体生产采用无血清细胞培养工艺。通过技术优化,GMP级病毒样品产量达到高水平,慢病毒载体产量达1E7 TU/mL,腺病毒产量达1E11 vp/mL,多种腺相关病毒均达1E11 vg/mL。公司当前拥有近1,000平方米的中试平台和近7,000平方米的GMP生产平台,预计2022年GMP基地能够达到92000平方米,位居国内同行业公司前列。 财务表现与业务转型: 2018-2020年,和元生物营业收入年均复合增长率达79.70%,2020年收入达14,276.91万元。扣除非经常性损益后归母净利润自2020年开始扭亏为盈,达2,666.77万元。公司早期以基因治疗CRO业务为主,2016年以后积极打造CDMO工艺团队和建设GMP产能,2020年以来CDMO收入增长迅速,成为公司毛利的主要来源。累计项目订单6.5亿元+,在执行订单4亿元+。 毛利率与费用分析: 2018-2021年上半年,和元生物主营业务毛利率分别为48.59%、38.90%、58.16%和47.91%。2020年毛利率的提升主要是由于CDMO业务快速发展,规模效应显现。期间费用占营业收入的比重呈下降趋势,从2018年的130.65%降至2021年上半年的35.23%。研发投入保持较高水平,2018-2019年研发费用率分别为18.33%、15.65%,2020年与同行业可比上市公司平均水平相当。截至2020年12月31日,研发人员占员工总数的21.59%。 创新药市场动态与重点进展 本周市场表现: 本周创新药企中,前沿生物(+13.60%)、君实生物-U(+6.62%)等涨幅居前;再鼎医药-N(-26.47%)、科济药业(-25.84%)等跌幅居前。截至2022年3月12日,君实生物、金斯瑞、康方生物等Biotech公司市值较高。 国内药企重点公告: 中国生物制药、恒瑞医药、君实生物、康方生物、翰森制药、德琪医药、东曜药业、百奥泰、百济神州、金斯瑞生物科技、开拓药业、和誉开曼、和黄医药、亚盛医药、康宁杰瑞、创胜集团等公司发布多项新药IND获批、NDA获批、临床试验进展及合作协议等重要公告,涵盖肿瘤、糖尿病、自身免疫疾病等领域。本周国产新药IND数量为10个。 全球新药速递: 默沙东Keytruda: 作为辅助疗法治疗可切除的IIB和IIC期黑色素瘤的临床试验中,Keytruda达到了关键的次要临床终点(无远端转移生存率DMFS),此前已达到主要临床终点(无复发生存期RFS)。 安斯泰来Fezolinant: 口服非激素化合物治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的III期临床试验完成顶线结果收集,达到评估子宫内膜健康的主要终点,有望成为“first-in-class”的非激素治疗新选择。 施维雅Tibsovo: IDH1抑制剂Tibsovo(ivosidenib片剂)用于治疗携带IDH1突变的初治急性髓系白血病(AML)患者的补充新药申请(sNDA)获FDA优先审评资格。临床III期试验结果显示,与化疗相比,Tibsovo与阿扎胞苷联用显著延长了患者的无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。 吉利德Trodelvy: 抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在治疗接受过多种前期治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的III期临床试验达到主要终点(无进展生存期PFS),总生存期有改善趋势。 赛诺菲/Sobi Efanesoctocog alfa: 共同开发的长效血友病A疗法efanesoctocog alfa(BIVV001)在治疗12岁以上严重血友病A患者的关键性III期临床试验中获得积极顶线结果,每周一次预防性治疗中位年出血率(ABR)为0。 艾伯维Atogepant: 口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂atogepant在预防性治疗成人慢性偏头痛的关键性III期临床试验中达到主要终点,显著减少每月偏头痛天数。 Venatorx头孢吡肟/taniborbactam: 创新抗生素组合头孢吡肟/taniborbactam在治疗复杂性尿路感染(包括急性肾盂肾炎)成人患者的关键性III期临床试验中获得积极结果,达到统计学优效性。 阿斯利康/默沙东奥拉帕利: PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib)获FDA批准,作为辅助疗法治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2-早期乳腺癌患者,显著延长无侵袭性疾病生存期(iDFS)和总生存期。 总结 基因与细胞治疗行业正处于爆发式增长阶段,其复杂性、高技术门槛和严格的监管要求,催生了对专业CRO/CDMO服务的巨大需求。和元生物凭借其在基因治疗CDMO领域的深耕和持续投入,已建立起全面的技术平台和领先的产能,并在财务表现上实现快速增长和盈利能力提升,成为该领域的重要参与者。同时,全球创新药市场持续活跃,多项重磅新药在肿瘤、罕见病、自身免疫疾病等不同疾病领域取得突破性进展,预示着医药创新将继续为患者带来更多治疗选择,并推动相关CRO/CDMO市场持续增长。
      华创证券
      40页
      2022-03-13
    • 基础化工周报:强烈推荐光伏级三氯氢硅的中期投资方向

      基础化工周报:强烈推荐光伏级三氯氢硅的中期投资方向

      龙岩卓越新能源股份有限公司
        核心观点   本周国际原油价格大幅上涨后波动, 波动区间达到 30 美元/桶, 推动油价上涨的因素在于: 一是基本面的 OPEC+实际的增产幅度小于计划增产幅度且美国原油库存连续下降; 二是东欧局势紧张, 美国将俄罗斯排除 SWIFT 结算体系之外, 加之美英两国暂停从俄罗斯进口石油, 供应中断和产量缺口较大。 但周后期, 随着俄乌局势的缓和, 以及阿联酋表示将呼吁 OPEC 提高产量, 原油价格出现了很大的下滑。 去年年底以来, 随着多套多晶硅装置的投产, 大幅拉动了三氯氢硅的需求,三氯氢硅价格上涨至 22000 元/吨以上, 多晶硅新装置投产和存量产能的日常补氯将大幅拉升三氯氢硅的需求, 而今年光伏级三氯氢硅的供给几乎没有增长, 我们看好未来多晶硅产能持续投放下三氯氢硅的行业高景气度。 在国际原油价格持续大幅上涨的背景下, 生物柴油是最受益的产品, 由于欧洲及全球其他国家的减碳要去, 因此产品近几年需求旺盛, 同时国内以废油脂为原料的生物柴油在欧洲更受到相关政策的支持, 且未来有望替代欧洲市场的棕榈油、 豆油为原材料的生物柴油, 市场空间巨大, 我们看好未来国内生物柴油企业的产能持续扩张及产品的利润扩大趋势。 近期钾肥大合同签订, 尽管签约价格为近年最高的 590 美元/吨, 但钾肥谈判价格仍然处于全球历史洼地, 考虑到全球钾肥的供需紧张以及地缘政治的影响因素, 我们仍然看好钾肥价格的上行。 同时, 我们看到国际原油价格的持续大幅上行背景下, 我们看好煤化工企业的低成本比较优势竞争力。此外,在目前的市场环境下, 我们强烈推荐【华鲁恒升】 、 【宝丰能源】 , 我们建议重点关注确定性较强的高成长公司, 如三孚股份(光伏级三氯氢硅、 电子级三氯氢硅、 二氯二氢硅等)、 兴发集团(精细磷化工)、 卓越新能(生物柴油)、 亚钾国际(钾肥) 、 赞宇科技(生物基化学品及日化产品) 和泰和新材(芳纶)等个股。 。   重点数据跟踪   价格涨跌幅: 本周化工产品价格涨幅前五的为甲醇(6.86%) 、 PTA(6.82%)、醋酸乙烯(6.13%) 、 丙烯(MTO) 法(5.87%) 、 丙烯(PDH 法)(5.87%) ;本周化工产品价格跌幅前五的为醋酸乙酯(-21.93%) 、 醋酸丁酯(-20.84%)、醋酸(-13.74%) 、 双酚 A(-7.36%) 、 环氧树脂(-5.26%) 。   价差涨跌幅: 本周化工产品价差涨幅前五的为苯乙烯(632.59%) 、 甲醇(114.81%) 、 BDO(顺酐法) (61.26%) 、 磷酸一铵(50.22%) 、 醋酸乙烯(31.25%) ; 本周化工产品价差跌幅前五的为丙烯(石脑油法)(-187.65%)、醋酸乙酯(-70.32%) 、 丙烯酸丁酯(-67.32%) 、 R125(-56.48%) 、 醋酸丁酯(-51.91%) 。   风险提示: 国际原油价格大幅波动; 海外疫情控制不力导致复苏低于预期等
      国信证券股份有限公司
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      2022-03-13
    • 医药生物行业:药明康德发布月度经营数据,行业基本面稳健

      医药生物行业:药明康德发布月度经营数据,行业基本面稳健

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      漳州片仔癀药业股份有限公司
      中心思想 龙头业绩超预期,行业景气度获验证 药明康德2022年1-2月在手订单与收入同比增速均超65%,创历史新高;一季度收入预计同比增长65%-68%,全年收入增速有望达65%-70%。片仔癀同期营收与净利润分别同比增长16%、20%。龙头公司数据表明,医药生物行业基本面保持稳健,尤其CDMO领域受益于新冠小分子药物产业链转移,短期业绩确定性强。 同时,全球医疗健康行业2021年融资额超1200亿美元,为历年最高,显示行业长期增长动力充足。尽管港股18A板块遇冷导致市场对CXO赛道景气度存疑,但掌握优质成熟项目的CDMO龙头有望率先复苏。 政策利好与估值底部提供布局窗口 四川省卫健委表态将辅助生殖技术项目纳入医保报销,北京此前已率先将16项辅助生殖项目纳入医保甲类,为全国首例。政策旨在刺激生育,尤其满足高龄育龄夫妇需求,预示着辅助生殖及相关领域将迎来增量。 医药行业整体估值已充分调整:申万医药生物指数年初至今下跌19.33%,行业指数市盈率27.01倍,处于近五年2.73%分位点。公募基金配置仓位降至近年低点,拥挤度缓解,行业处于长期布局的底部区域。 主要内容 事件:药明康德月度经营数据与辅助生殖政策 2022年3月9日,药明康德披露1-2月经营数据:在手订单和收入同比增速均超65%,创历史新高。公司预计一季度收入同比增长65%-68%,全年收入同比增长65%-70%。片仔癀同期营收、净利润分别同比增长16%、20%。 3月8日,四川省卫健委表示将借鉴部分省市做法,把常见辅助生殖技术项目纳入医保报销范围,延续北京等地政策信号。 投资要点:基本面稳健、政策鼓励、估值底部 龙头CDMO业绩确定性高:药明康德一体化CRDMO和CTDMO业务模式持续发力,新冠小分子药物产业链转移为国内CDMO企业带来短期业绩增量。2021年全球医疗健康融资额超1200亿美元(历年最高),长期景气度支撑。但港股18A发行遇冷,建议优选掌握优质成熟项目的CDMO龙头。 辅助生殖政策打开新空间:北京已率先将16项辅助生殖技术纳入医保甲类,为首次纳入。在生育率下滑背景下,预计政府进一步出台刺激生育政策,高龄人群对辅助生殖需求更强烈,相关领域值得关注。 行业调整充分,估值性价比凸显:2022年初至今医药生物指数(申万)下跌19.33%,在31个申万一级行业中排名第27;3月以来下跌8.78%,风险进一步释放。当前市盈率27.01倍,处于近五年2.73%分位,公募基金配置仓位降至近年低点,拥挤度缓解。 投资建议:内外压力并存(医保控费、集采扩围、美国可能封锁),行业将呈现分化,重点关注消费性医疗、CDMO、上游制剂设备等领域。 风险因素:产品销售不及预期、政策变化、企业经营风险。 总结 本报告基于药明康德及片仔癀的月度经营数据,确认医药生物行业基本面稳健,特别是CDMO领域因新冠小分子药物催化业绩高增。辅助生殖政策逐步落地,有望成为新的增长点。行业估值已调整至历史低位,公募基金配置降至低点,长期布局窗口显现。但需警惕医保控费、集采及外部封锁风险,投资应聚焦消费性医疗、CDMO、上游制剂设备等结构性方向。
      国融证券
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      2022-03-11
    • 中医药行业投资策略报告:政策为帆,赛道作桨,中医药新远航

      中医药行业投资策略报告:政策为帆,赛道作桨,中医药新远航

      九芝堂股份有限公司
      株洲千金药业股份有限公司
      中国中药控股有限公司
      马应龙药业集团股份有限公司
      特一药业集团股份有限公司
        核心观点   中医药政策全面梳理:发展脉络清晰,2021年是政策面迎来边际向好元年   复盘自建国以来的中医药政策,毋庸置疑的是顶层设计对中医药的认可和鼓励是一以贯之的。在经历了4个不同的发展时期后,中医药政策的传导机制逐渐通畅、中医药发展的道路也逐步明确。2019年国务院出台的《促进中医药传承与创新发展的意见》意味着中医药发展进入传承创新发展的新时代,2020年中医药在新冠疫情中的重要作用又进一步加快了发展步伐,终于到了2021年中医药政策真正迎来爆发期,无论是医保层面还是人事层面相关的重磅政策纷纷落地。未来3-5年沿着传承与创新两条线索,可以期待多方面政策持续出台。   中医药行业全景观:中药+中医服务赛道发展正当时   中医大健康历史悠久,独具中国特色,是医疗健康服务行业的重要子赛道。预计到2030年中医产业规模将达到22420亿元人民币,2019年-2030年CAGR11.3%。其中中药和中医诊断、治疗服务是中医大健康服务市场占比最高环节。   中药一直是中国医药产业重要组成部分,一方面是医保目录和纪要目录中中药都占据举足轻重的地位;另一方面规模上中成药、中药饮片以及中药材在经历了多年的出清和改革后,正向着规范和创新的方向发展,景气度逐渐提升。   中医服务2019年市场规模为2920亿元,预期到2030年规模将达到18390亿元,CAGR为18.2%,增速可期。中医诊断治疗与中药细分赛道的蓬勃发展将有效带动整个中医健康行业扬帆起航。最大驱动力来自患者端的需求拉动,中医就诊人数自2010年以来持续上升,2019年诊疗人次共计5.86亿。   中药板块行情复盘:历经起伏迎来上行期,当前仍是医药板块高性价比赛道   回顾从2010年以来的中药板块收益率,2014年是重要的转折点。2014年医保控费的开始逐步强化导致此前最为受益的中药注射剂受到重创,而资本市场上也是快速做出反应,先杀估值后杀业绩的经典戴维斯双杀造就了中药板块此后的市盈率均低于整体医药板块的情况。而在政策向好下2021年中药板块表现亮眼,估值获得一定程度的修复,但从未来3年的预测PE来看,中药板块估值仍具性价比。   中医药赛道精选:政策驱动下行业发生变革,重点关注中药创新药、品牌中药、中医服务和中药配方颗粒   2021年是政策端爆发的元年,行业端也在发生积极变化,而其中政策支持下确定性最强的方向是中药创新药、品牌中药、中医服务和中药配方颗粒。   中药创新药:2021年中药创新药迎来爆发。2021年就有12个中药新药获批,数量超过过去4年总和。不仅是在申报端中药注册分类化繁为简,创新中药单列,并且在支付端的医保谈判中中药也是优势明显、降价温和,拥有中药创新药布局的公司将脱颖而出。   品牌中药:受益消费升级,医疗保健需求较快增长,品牌中药需求具备持续增长趋势,并且品牌中药拥有较高价格维护能力,核心原材料涨价+需求旺盛双轮驱动的价格提升,相关品牌中药将直接受益。   中医服务:中医医疗健康服务行业规模大、增速高、尚未看到天花板;行业散乱小,竞争格局尚不明晰;需求膨胀,日常健康管理和“治未病”受到青睐;政策支持下有望迎来发展黄金期。   中药配方颗粒:2021年2月中药配方颗粒试点工作宣告结束并且2021年11月份开始执行新标准,所带来的影响一方面是市场规模的快速扩容,另一方面则是标准化后的门槛增加带来成本和壁垒的提升,综合来看先前的试点企业先发优势明显将充分受益。   推荐标的(已覆盖)及建议关注标的:   中药创新药:新天药业(已覆盖,买入评级)、贵州三力(已覆盖,买入评级)、以岭药业(已覆盖,买入评级)、天士力、康缘药业、方盛制药等;   品牌中药:同仁堂(已覆盖,买入评级)、广誉远(已覆盖,增持评级)、华润三九(已覆盖,买入评级)、健民集团(已覆盖,买入评级)、片仔癀(已覆盖,买入评级)、云南白药(已覆盖,增持评级)、济川药业、羚锐制药、寿仙谷、江中药业、佐力药业、东阿阿胶、太极集团、九芝堂、马应龙、千金药业、特一药业等;   中医服务:固生堂(已覆盖,买入评级);   中药配方颗粒:华润三九(已覆盖,买入评级)、中国中药、红日药业等。   风险提示:   政策不确定性;原材料供应波动的不确定性;市场竞争程度的不确定性;疫情进展的不确定性。
      华安证券股份有限公司
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      2022-03-11
    • 中国医药、医疗行业:2022两会医药政策解读:整体趋势没有重大变化

      中国医药、医疗行业:2022两会医药政策解读:整体趋势没有重大变化

      Novartis AG
      Pfizer Inc
      Pfizer Ltd
      中心思想 2022年两会医药政策:延续性为主,创新与控费并行 本报告的核心观点是,2022年两会政府工作报告中关于医药医疗行业的政策导向并未出现重大转折,整体趋势保持稳定与延续。报告强调,政策核心在于“统筹疫情防控与经济社会发展”,同时坚定不移地支持医药创新,并持续深化以集中带量采购为核心的医疗改革。具体而言,报告指出: 疫情防控策略维持:政府工作报告重申了“外防输入、内防反弹”的总策略和“动态清零”方针,但报告分析认为,鉴于高疫苗接种率(全国全程接种率超85%)及辉瑞口服药Paxlovid的获批,新冠疫情防控的“重新开放”准备工作已在有序推进。 创新仍是核心发展引擎:政府工作报告通过税收优惠(如将中小企业研发费用加计扣除比例从75%提升至100%)和加大医保投入(居民医保人均财政补助标准提高30元至610元)等具体措施,明确传递了对医药创新的支持立场。报告指出,这为未来更多创新药物进入国家医保目录创造了条件,并长期看好生物医药和CXO领域的龙头企业。 集中带量采购深化将重塑行业格局:报告强调,仿制药和高值医用耗材的带量采购将继续深化,已形成明确的政策目标。数据显示,过往国家集采平均价格降幅超过50%,省际集采亦持续走低。这预示传统制药和医疗器械企业将面临持续的增长挑战,因此报告对非创新型领域保持谨慎。 鼓励生育政策针对人口结构问题:针对出生人口自2016年以来持续下滑的趋势(图表显示出生率从约13‰降至约8‰),政府工作报告在个税中新增3岁以下婴幼儿照护费用扣除,以此作为应对生育率下降的具体财政激励措施。 主要内容 1. 新冠疫情防控措施 1.1 政策强调统筹与优化 政府工作报告要求:(1)统筹疫情防控和经济社会发展;(2)坚持“外防输入、内防反弹”,特别是港口城市的防疫;(3)不断优化预防措施,包括加强变异株研究、加快疫苗和特效药研发、做好疫苗接种工作。 1.2 隐含的“重新开放”信号 报告分析认为,尽管“动态清零”战略表面未变,但以下因素暗示重新开放的准备工作在有序进行:Omicron感染症状相对温和、中国新冠疫苗全程接种率超过85%、以及2022年2月12日辉瑞Paxlovid口服抗病毒药物在中国获批。 2. 创新仍是发展重点 2.1 税收优惠与资金支持 政府工作报告通过三项具体税收优惠政策支持创新:(1)中小企业研发费用加计扣除比例从75%提高至100%;(2)对企业投入基础研究实行税收减免;(3)完善设备加速折旧政策。报告将此解读为政府提供类似“经费”的直接支持。 2.2 医保扩容为创新药打开市场 居民医保人均财政补助标准2022年再增加30元至610元,与去年增幅相同。报告认为,这将有助于未来更多创新药物纳入国家医保目录,并据此认为生物医药和CXO龙头企业具有长期关注价值。 3. 深化集中带量采购和医院改革 3.1 带量采购目标明确、价格降幅显著 政府工作报告强调深化仿制药和高值医用耗材的集中带量采购,与2022年2月11日国务院政策吹风会上国家医保局设定的目标一致。报告引用数据(图1)显示,过往国家集采平均价格降幅达52%至59%,部分品类如首轮心脏支架集采降幅高达90%,胰岛素集采降幅亦达48%。省际集采(图2)价格降幅同样显著,中成药集采平均降幅亦在40%-50%区间。 3.2 非创新领域面临严峻挑战 报告认为,带量采购的持续深化使得传统制药企业和医疗器械企业面临严峻增长挑战,因此对非创新型领域保持谨慎态度。同时,政府工作报告提及推进分级诊疗等医院改革,但“互联网+医疗”相关内容未被列入2022年工作重点,表明其优先级有所调整。 4. 应对出生率下降的更多措施 4.1 财税激励鼓励生育 除已实施的三孩政策外,政府工作报告将3岁以下婴幼儿照护费用纳入个人所得税专项附加扣除。这是针对中国出生人口自2016年以来持续下滑(图3:出生人口从2016年约1,870万降至2021年约1,060万,出生率从12‰降至约8‰)的应对措施。 总结 2022年医药政策格局:延续、深化与长线布局 本报告通过对2022年两会政府工作报告中医药医疗相关政策的系统性梳理,得出以下核心结论:医药行业政策整体未有重大方向性改变,但具体措施呈现出“防疫情、促创新、深集采、助生育”四大特征。在疫情防控领域,短期内“动态清零”战略维持不变,但中长期走向开放的迹象已现,其核心基础是高疫苗接种率和特效药的可及性。在产业发展层面,创新依然是政策明确鼓励的方向,税收优惠与医保扩容为创新型企业提供了实质性利好;然而,仿制药和耗材的带量采购将坚定不移地持续推进,价格压力将持续对传统药企的盈利能力和市场格局构成冲击。与此同时,人口问题已上升至政策议程的显著位置,通过个税抵扣等财政手段鼓励生育成为新亮点。综合来看,报告建议投资者在短期市场因美联储加息和地缘政治动荡而波动的背景下,长期聚焦于具备创新能力、能受益于政策红利的结构性成长板块(如生物医药、CXO),而对受集采压制的非创新领域保持谨慎配置。
      招商证券(香港)
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      2022-03-10
    • 生命科学服务产业链:景气上行,国产替代正当时

      生命科学服务产业链:景气上行,国产替代正当时

      上海奥浦迈生物科技股份有限公司
      青岛海尔生物医疗股份有限公司
      上海南方模式生物科技股份有限公司
      广州洁特生物过滤股份有限公司
      浙江拱东医疗器械股份有限公司
        生命科学服务市场扩容迅速,景气度持续高涨   生命科学服务主要包括科研试剂、模式生物、实验室设备与耗材、测序与建库服务等细分赛道。在不考虑实验室设备(国产化率极低)的情况下,我们估计2020年总体市场规模超过600亿元,2020-2024年CAGR约为20%,行业增长驱动力主要为:   生物药产业蓬勃发展:全球生物药市场规模超万亿美元,带来生命科学服务需求持续增长,mRNA疫苗、细胞与基因治疗等新兴领域有望带来额外增量;   生命科学研发支出高速增长:全球生物企业、高校科研机构研发支出持续高速增长(中国医药行业规模以上工业企业2020年同比增长28.7%),新冠疫情进一步拉动行业景气度;   国产替代空间广阔,新冠疫情提供难得窗口期   科研服务行业多学科交叉,具备较高壁垒,国际巨头长期垄断市场,中国市场每年约占其总营收的10%,疫情之后迎来国产替代加速期:   国内产品质量逐渐接近国际水平:国内部分企业经过十余年技术积累,主流产品性能逐渐媲美进口品牌,为国产替代奠定基础;且国内产品价格约为进口50%-80%,响应速度快,服务优质,存在本土优势;相较之下科研试剂、实验室设备与耗材具备更大的国产替代空间(70%-90%);   上游企业降本需求提升:生命科学服务在部分生物企业成本中占比可达60%以上,医保谈判、集采等逐渐成为常态化,价格降幅大,企业利润端承压,存在强烈的降成本需求;   新冠疫情催化剂:新冠疫情下的物流货运、疫情防控等问题为国内企业带来难得窗口期,大大推动了国产替代进程;同时疫情催生了全球生命科学领域的新需求,为国内企业出海提供优良契机,短期带来营收增量,长期利好品牌建设;   政策引导支持:疫情前后出台的一系列政策强调上游供应链安全稳定,为国产替代保驾护航。   关注维度:   ①底层技术平台与产品性能:国产替代的基础是产品质量,需要企业具备扎实的底层技术,可媲美进口的产品性能以及批间稳定性;②业务横向拓展能力:生命科学服务细分赛道天花板低,复盘赛默飞等国际巨头的发展,我们认为企业长远发展需要深耕于自身领域的同时不断拓宽业务布局;③疫情窗口期加速抢占进口份额:新冠疫情下凸显国内企业的本土优势,我们认为未来3-5年为国产替代关键期,需要关注相关企业开拓国内客户并增强黏性的进程;④海外市场开拓进展:新冠疫情同样为生命科学服务企业提供了难得的出海机会,利好产品质量过硬的企业加强海外品牌建设,海外市场更为广阔,我们认为国内外协同发展能为公司打开成长天花板。   投资建议:   生物试剂推荐金斯瑞,建议关注百普赛斯、诺唯赞、义翘神州、菲鹏生物、康为世纪、优宁维等;化学试剂建议关注阿拉丁、泰坦科技等;模式生物建议关注百奥赛图、集萃药康、南模生物等;基因测序建议关注华大基因、华大智造、诺禾致源等;实验室设备与耗材推荐海尔生物、纳微科技,建议关注奥浦迈、洁特生物、拱东医疗等;   风险提示:市场推广不及预期;新产品研发不及预期;市场竞争加剧;新冠疫情反复影响海外业务拓展等。
      东吴证券股份有限公司
      66页
      2022-03-10
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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