2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业点评:CXO受“UVL”清单影响较小,行业景气度依旧

      医药生物行业点评:CXO受“UVL”清单影响较小,行业景气度依旧

    • 医药健康行业政策大梳理(2021):拨云见日

      医药健康行业政策大梳理(2021):拨云见日

      中心思想 政策驱动行业转型升级 2021年,中国医药健康行业在“三医”(医药、医保、医疗)联动改革的顶层设计下,持续深化改革,政策导向明确,旨在回归医药行业本质,与国际接轨,开启新时代。医保局通过战略购买推动结构优化,药监局掌控上游药品质量,卫健委把关下游落地执行,共同构建了更健康、更公平的市场环境。 市场环境优化展望 新政策的密集出台,不仅加速了创新药的审评审批和医保准入,也推动了带量采购的常态化和制度化,以及分级诊疗体系的完善和互联网医疗的发展。这些改革措施共同促进了医药健康产业的高质量发展,预计将持续优化市场结构,提升行业整体效率和创新能力,为未来市场表现奠定坚实基础。 主要内容 政策驱动下的行业结构优化 2021年,中国医药健康行业政策围绕医保、医疗、医药三大核心领域展开,通过精细化管理和制度创新,显著推动了行业结构的优化和效率提升。医保支付改革、药品集中采购、分级诊疗体系建设以及药品审评审批加速等措施,共同构建了一个更加规范、透明且鼓励创新的市场环境。 监管与创新并行的发展路径 在强化监管的同时,政策也大力支持医药创新,鼓励新药研发和高质量发展。从医保目录的动态调整、罕见病药物的积极纳入,到药品上市许可持有人制度的全面实施,再到真实世界研究的应用,无不体现了监管与创新并行的发展路径,旨在提升中国医药产业的国际竞争力,并更好地满足人民群众的健康需求。 医保:医保目录实行申报制,集采步入常态化和制度化,改革支付方式控费 新医保目录确定、医保准入新常态 申报制与动态调整机制: 2020年医保目录首次实行申报制,取代了以往的“海选”模式,实现了从“海选”到“优选”的转变。国家医保目录已连续五年更新,2021年更新后,新纳入74个品种,其中64个为独家西药品种,标志着医保目录更新进入新“常态”,未来有望实现每年动态调整。 谈判成功率与以价换量: 近年医保谈判总量显著提升,成功率逐年提高,2021年高达80.34%。新增谈判药品平均降幅为56.44%,最高降幅达83.84%,超七成药品降幅超过50%。药品通过“以价换量”实现快速放量,例如2017年底纳入医保的产品在第一年销售额上涨55%,第二年至今上涨48%;2018年底纳入产品首年放量213%,后两年上涨40%。 罕见病药物积极纳入: 2019-2021年平均每年约有7-8个罕见病药品被纳入医保目录,疾病覆盖范围逐步拓展。2021年罕见病新药谈判成功率约44%,部分谈判前年治疗费用高达100万-400万元的罕见病药品,在谈判后全部降至30万元以下。 药企准入难度差异: 大型外企和本土企业总体成功率较高,已形成以医保为市场基础的认识,积极以价换量。中小型外企准入挑战较大,成功率相对较低,需在关键治疗领域建立优势或寻求商业化合作。 带量采购步入常态化和制度化 集采范围与竞争加剧: 第一批带量采购取得丰厚成果后,集采范围持续扩大。前六批集采共过评300个品种,第六批过评数最多达81个。过评国产企业数逐年增加,国产与原研企业数比例基本呈4:1-5:1,竞争压力不断加大,引导药企将核心竞争力建立在创新、质量和成本上。 降幅趋缓与市场影响: 第1-5批集采降幅逐轮提高,第6批集采趋于缓和,降幅约为48%,但部分品种降幅仍超过90%。集采常态化后,市场对集采的反应明显减小,医药指数趋于平稳,非集采相关行业迎来新机会。 省级集采与联盟采购: 2020年起,多省选择未过评品种进行省级集采,避免与国采冲突。2021年全国医保工作会明确各地重点针对国采之外、费用排名前500位的药品开展集采,未来省级集采将与国采配合,并趋向于以联盟方式开展。 优化医疗保障公共管理服务:医保信息化和标准化 医保信息化“一盘棋”: 医保数据标准化和信息化建设是医疗保障工作的基石。医保局先后印发多个文件,指导全国开展医保信息化和标准化建设,目标是形成全国医疗保障系统的“通用语言”,实现“纵向全贯通,横向全覆盖”。截至2020年,15项信息业务编码标准已在7省份落地应用,全国统一的医保信息平台在广东省先落地使用。 DRG、DIP支付机制: DRG(按疾病诊断相关分组)和DIP(按病种分值付费)是医保支付方式改革的重要组成部分。2018年底启动DRG付费准备工作,2019年公布30个国家试点城市。2020年颁布DIP试点工作方案,覆盖71个城市,要求2021年底前全部试点地区进入实际付费阶段。这两种支付方式旨在建立管用高效的医保支付机制,强化监管职能。 医保定点管理办法创新: 2020-2021年,医疗机构、零售药店及“互联网+”均出台了医保管理和医保支付的相应管理办法和指导意见,为零售渠道和互联网医疗提供了政策依据,有望带来较大影响。 完善待遇保障机制:门诊共济 职工个人账户改革: 2020年8月,国家医保局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见(征求意见稿)》,旨在完善待遇保障机制。改革后,单位缴纳的医疗保障费全部计入统筹基金,个人账户减少,但使用范围扩大,可用于配偶、父母、子女参加城乡居民基本医疗保险等的个人缴费。 提升共济保障功能: 改革从高血压、糖尿病等门诊慢性病入手,逐步扩大门诊慢特病病种范围,提升医保基金的共济保障功能。 付费机制改变: 对基层医疗服务可按人头付费,对日间手术及符合条件的门诊特殊病种,推行按病种和按疾病诊断相关分组付费;对不宜打包付费的门诊费用,可按项目付费。 医保基金收支变化 基金规模稳步扩大: 2004-2020年间,国家医保基金规模稳步扩大,常年维持正收益。城镇职工基本医疗保险基金始终保持收大于支,且整体收支规模逐年稳定扩张。 居民医保地位上升: 2011-2020年,随着居民基本医疗保险的全面铺开,居民基本医疗保险基金的地位逐步上升,年末滚存结余逐年提高。城镇职工基本医疗保险基金在社会保险基金中始终居于主导地位。社保基金收益逐年增加,为医保全面铺开和覆盖更大范围人口提供了保障。 医疗:分级诊疗,服务规范,互联网医疗 从卫健委角度看药品方向:短缺药、罕见病、慢病等 规范用药管理: 近两年间,卫健委针对短缺药、罕见病用药以及慢病用药,颁布了一系列政策,规范这些病种的用药管理。政策导向既保证了大众的用药需求,也体现了对罕见病药物研发的支持。 分级诊疗:医联体、医共体、国家医学中心 医联体发展成熟: 医联体旨在整合区域医疗资源,由三级医院带动二级医院、社区医院、村医院,构建分级医疗、急慢分治、双向转诊的诊疗模式。在国务院和卫健委政策支持下,医联体发展已趋于成熟。 医共体一体化管理: 医共体以“县医院为主要领导,乡镇卫生院为中间枢纽,村社卫生室为底层基础”,形成县乡村三层级医疗卫生机构分工协作、相互联系、彼此合作的一体化联动机制。 国家医学中心建设: 国家医学中心依托高水平医院设置,旨在打造医学高地,提升整体和区域医疗服务能力,减少患者跨区域就医,助力分级诊疗制度建设。目前已建成多个专业医学中心,涵盖多个重点医院和学科领域。 薪酬制度改革及绩效考核:明确医院考核制度,落实医生利益 公立医院薪酬改革: 针对公立医院薪酬分配与经济收入挂钩、不公平、效率低等问题,深化薪酬制度改革,实行全员目标薪酬制、年薪计算工分制,切断个人薪酬与科室收入之间的联系。 规范考核体系: 绩效工资改革是医院薪酬改革的主要内容,最新的政策规范了临床医生的考核体系,包含医疗质量、持续发展、运营效率以及患者评价四个维度。 合理用药:使用端建立审核监测体制,生产端鼓励仿制药清单 使用端管理: 相关政策规定了处方审核、药品使用检测、合理用药目录等政策工具,将合理用药指标与医护人员考核挂钩,旨在及时准确掌握药品使用情况,提高药品规范科学使用管理水平。 生产端鼓励: 鼓励仿制药品目录有利于推动医药产业供给侧结构性改革,提高药品供应保障能力。 医政医管:规范医疗行业活动,维护供需双方权益 价格行为管理: 医政医管方面,相关政策明确了医疗领域价格行为管理,通过清晰的制度设计为医药购销领域和医疗服务开展划分了红线,促进医疗行业规范有序发展。 纠纷化解与权益维护: 加强对医疗损害的鉴定以及医疗乱象的政治,有利于化解医疗纠纷,维护医护双方合法权益。 互联网医疗:诊疗行为和价格行为日益规范化,服务模式多元 解决医疗资源矛盾: 互联网医疗作为互联网在医疗行业的新应用,代表了医疗行业新的发展方向,有利于解决中国医疗资源不平衡和人们日益增加的健康医疗需求之间的矛盾。 政策逐步完善: 近年来,在相关政策支持下,互联网医疗得到了长足发展,逐渐形成了许多较为规范的平台以及流程。政策从2014年鼓励第三方线上问诊平台建设,到2021年线上医疗飞速发展,几乎可以完成诊疗全流程,并随着疫情影响,加速建设“互联网+医疗/医保/医药”全能平台。 行为规范化: 国务院、卫健委以及医保局密集出台相关政策,强调互联网+医疗的重要性,并规范了互联网医疗诊疗行为以及互联网医疗价格行为。 医药:深化药审改革+强化监管,提高药品质量 法律法规:加强管理,改善审批,规范上市 MAH制度全面实施: 市场监督管理总局出台多项政策,旨在加强药品生产监督管理,优化审评审批流程,促进全面实施药品上市许可持有人(MAH)制度。MAH制度使得上市许可与生产许可分离,鼓励药物研发创新、保障药品供应、遏制低水平重复建设。 医药评审新政密集出台,监管规范化程度提升 CDE新政与监管细化: CDE密集出台多则医药新政,覆盖化药、生物药、中药等多个领域,涉及基因治疗、细胞治疗、静脉麻醉、新冠化药及中和抗体、体重控制等。新政对其临床前研究、临床研究以及药物上市后的长期随访均出台了具体的指导原则。总体来看,监管不断细化、规范程度进一步提升,有利于提升创新药研发效率,助力我国医药行业高质量健康发展。 药审:鼓励创新方向不变,MAH推进注产分离,加入ICH与国际接轨 MAH制度的推动作用: MAH制度的出台,在鼓励药物研发创新、保障药品供应、遏制低水平重复建设、促进生物医药产业发展方面的作用值得期待。 中国加入ICH: 中国加入“国际人用药品注册技术协调会”(ICH),与国际标准接轨,进一步加快了药品全球研发与注册上市。 药审:创新方向不变,国产审批加速 审批流程优化: 2020年针对药物审批流程进行了改革,采用“并联程序”的方法,多个审批步骤可同步进行,药物审批时间大大缩短,相较于2017版“串联程序”的15-18个月,效率显著提升。 国产新药获批提速: 自2015-2016年以来,药品审评审批加速以及优先审评政策的出台,对医药产业影响较大。2021年国产新药有48个品种获批,远高于2020年的21个,进口品种2021年获批43个,显示出创新方向不变,国产审批加速的趋势。 2020-2021年:新药兑现周期,CDE效率快速提升 审评积压改善: 2015年药审改革以来,历史积压的CDE审评文件得以逐步改善。近年来临床IND(新药临床试验申请)数量持续提升,IND新报任务排队时长由之前的10-16个月降至70天,新药申报NDA(新药上市申请)的排队时间也从20个月以上降至4个月以下,CDE效率大幅提升。 2020-2021年:新药兑现周期,临床项目丰富,提交NDA提升 临床储备丰富: 2016-2021年中国创新药临床数量持续提升,尤其处于II-III期临床新药,2021年共820项新增创新药临床,储备丰富。 NDA申报量激增: 创新药申报生产NDA数量快速提升,2020年有6项创新药向CDE提交NDA上市申请,而2021年激增至74项,表明新药兑现周期临近。 新药获批不断攀升 国产替代趋势显著: 随着审批制度的改革,2015-2021年间,创新药、化药、生物制品以及中药获批数量不断增多。并且,国产药物的获批数量占比也在不断增加,国产替代进口的趋势日益显著。 监督管理:监督范围全面覆盖药品“注、产、购、销、荐”环节 药品专利&中国药典:鼓励新药研究,提高用药安全 药品专利链接制度: 政策要求探索建立药品专利链接制度,已建立了中国上市药品专利信息登记平台,明确了药品专利信息登记范围,对药品审评审批实施分类处理,加大了对仿制药专利挑战的鼓励力度,进而推动建立我国药品专利纠纷早期解决机制。 《中国药典》修订: 药监局对《中国药典》的修改,增强了药品与国际接轨力度,提高了用药安全性,推动产业结构调整。 技术指导:“真实世界研究”支持临床与药物监管决策 RWD/RWE应用: 真实世界研究(RWD/RWE)通过在真实世界环境下收集与患者有关的数据,获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据,支持临床与药物监管决策。国内真实世界研究发展迅速,除了填补临床“证据”不足,也离不开国家政策的大力扶持。 质量监管:完善信息化建设,加强事中事后监管 药品信息化追溯体系: 质量监管的信息化建设即药品信息化追溯体系建设,由MAH负责落实。 事中事后监管: 事中监管包括对药物滥用的监测、药物警戒活动以及个例药品不良反应的报告;事后监管主要包括药品召回。 强化药品高质量发展 中药 中医药发展政策: 党和政府高度重视中医药工作,出台一系列促中医药发展政策,有利于形成中药服务的良好氛围,为推动中药发展奠定了良好基础,促进中医药文化创造性转化及创新性发展。 原料药 行业规范与反垄断: 我国原料药已成为全球最大生产国及出口国之一,但存在市场集中度高、需求与产能不匹配、市场垄断行为频发、产业结构不合理等问题。2021年11月,国家连发4份有关原料药产业相关政策,其中包括反垄断、信息流通及行业透明度等问题,为原料药行业的进一步发展奠定了基础。 总结 2021年,中国医药健康行业在
      国金证券
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      2022-02-10
    • 中药行业深度之七:拨云见日,21个获批创新中药全解析(1-10)

      中药行业深度之七:拨云见日,21个获批创新中药全解析(1-10)

      中药
        中药销售回暖,细分领域向头部集中:   整体上中药主要销售金额集中在内科领域,随后是外科、妇科、五官科、儿科等。申报数量趋势和销售金额趋势保持一致,内科占比最大,整体呈现头部集中形态。   政策利好推动创新中药注册审批优化:   从2007版中药注册分类到2020版中药注册分类,9个类别整合为4个大类,创新中药单列,包含1.1中药复方制剂,1.2从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂和1.3新药材及其制剂。   《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》发布10条中药注册减免/豁免相关内容,包含合理使用人用经验证据、减免非临床安全性研究、引入真实世界研究、豁免I、II期研究、豁免院内制剂部分申报材料、豁免申请变更部分材料等条例。   横向对比最新2020版中药、化学药、生物制品的注册申报流程及今年审批事件,中药减免政策相对明确,申报数量增长快速,审批时间趋于下降。   长期机遇显现,创新中药密集获批:   2017年-2022年共获批21款创新中药,在众多中药新药中,审批时间最长为3606天,最短为239天或应急批准。新冠相关药物审批时间相对较短,单个药品最短审批相比最长审批时间缩短93%。2022年1月最新审批时长相较2017年缩短92%,整体上中药创新药审批在加速。   从领域来看,2017-2022新药中新冠药物和妇科药物占比较高。根据公开可查资料,中药新药披露的关键临床研究均为II/III期、随机、多中心、双盲、对照研究。同时21个中药创新药在上市前后,超过一半有注册临床之外的询证医学文献。   21个创新中药所处领域竞争格局和延展性良好,多个创新中药打破了治疗领域无中药的局面,并作为独家中药存在良好的扩容和替代空间。
      华安证券股份有限公司
      59页
      2022-02-10
    • 化工行业快评报告:“十四五”民爆行业加速整合,电子雷管替换掀起个股涨停潮

      化工行业快评报告:“十四五”民爆行业加速整合,电子雷管替换掀起个股涨停潮

      化学制品
        事件:   近日,受电子雷管概念影响民爆板块及个股波动明显,截至2月9日收盘,周内三个交易日SW民爆用品板块涨幅为11.38%,涨幅位列SW化工三级子板块第2;金奥博、保利联合、南岭民爆、壶化股份、凯龙股份等个股纷纷涨停。为此,我们对板块本轮上涨的主要驱动因素进行了简要盘点。   投资要点:   工业雷管产能严重过剩,利用率长期处于低位,“十四五”加快推广数码电子雷管应用:我国民爆行业长期以来存在产能区域性结构性过剩、总体供过于求的问题,细分品类中工业雷管产能利用率常年处于低位,根据各企业披露的年报数据显示,2020年行业平均产能利用率不及45%。“十三五”开始,我国加速推进民爆及工业雷管行业的高质量发展,并鼓励以电子雷管替代普通雷管,实施撤点并线以化解雷管产能过剩问题。2018年,工信部发布的《关于推进民爆行业高质量发展的意见》提出了按比例将普通雷管转型升级为数码电子雷管。电子雷管产销量及占比开始快速攀升。根据中国爆破器材行业协会公布数据显示,2021年我国工业雷管产量为8.9亿发,同比下滑6.9%,销量为9.05亿发,同比下滑8.9%;其中电子雷管产量为1.64亿发,同比增长40.3%,销量为1.58亿发,同比增长38.5%,占比同比增长约6pcts达到18.4%。“十四五”期间,国家对于工业雷管的管理办法再度升级,工信部在2021年11月印发的《“十四五”民用爆炸物品行业安全发展规划》中表明,“十四五”期间将全面推广工业数码电子雷管,除保留少量产能用于出口或其它经许可的特殊用途外,2022年6月底前停止生产、8月底前停止销售除工业数码电子雷管外的其它工业雷管。这也就意味着数码电子雷管替换潮已正式到来。   工业雷管行业规模有望大幅扩张,核心原材料电子芯片价格波动幅度   较大:数码电子雷管与传统普通工业雷管相比更具安全性、使用便捷性以及经济性,其中所添加的电子芯片是数码电子雷管的核心环节,也是数码电子雷管的主要原材料。随着近年来国内数码电子雷管产销量的快速增长,电子芯片技术已逐步实现由国产替代进口,且应用成本正逐年下降。根据壶化股份招股说明书显示,2019年公司采购电子芯片的平均单价为5.60元/发,对应的数码电子雷管均价为19.97元/发,同期传统工业电雷管和导爆管雷管均价分别为1.59元/发和2.78元/发,工业雷管综合均价约2.55元/发。由于传统工业雷管行业已较为成熟,价格、盈利水平相对稳定,因此以均价2.55元/发计算2021年工业雷管行业的市场规模,约为23亿元(以总销量9.05亿发计算)。而数码电子雷管随着普及率攀升,产能扩张进而形成规模效应,生产成本和售价仍有一定下滑空间。另外考虑到后续数码电子雷管将全面完成按比例替换传统工业雷管现有产能工作(具体方案为:对拆除整条雷管生产线的,拆除部分产能置换比例调整为3∶1;对于撤销生产厂点的,撤销部分产能置换比例调整为2∶1。),完成替换后工业雷管市场规模有望增长96%-233%。结合国家“十四五”期间对于民爆行业“产业集中度持续提高,企业数量进一步减少”的发展目标,本轮数码电子雷管的替换潮或将成为民爆龙头企业的全新发展机遇,在现阶段多数民爆企业仍处于转换产能的阶段,现有数码电子雷管产能领先以及掌握电子芯片核心技术的企业有望优先受益。   风险提示:电子雷管产能替换政策执行力度不及预期风险;电子雷管需求不及预期风险;电子雷管价格大幅波动风险;电子雷管核心原材料电子芯片价格大幅波动风险。
      万联证券股份有限公司
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      2022-02-10
    • 医疗器械行业研究:创伤类耗材联盟集采,控费改革持续深入

      医疗器械行业研究:创伤类耗材联盟集采,控费改革持续深入

      医疗器械
        事件   2月9日,北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心和河北省医用药品器械集中采购中心联合发布《京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用工作方案》,天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、福建省、山东省、广东省、海南省、四川省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团共17个省级行政单位组成采购联盟,对骨科创伤类医用耗材实施联合带量采购。   点评   与河南12省联盟实行价格联动,耗材价格可能进一步下降。此次纳入京津冀“3+N”联盟覆盖的范围较大,与此前河南12省联盟共覆盖国内29个省级行政单位,目前中国内地仅有北京、上海、江苏未进入带量采购联盟,这意味着2022年全国绝大部分地区骨科创伤类耗材都将实现降价。并且此次京津冀“3+N”联盟采取联动河南12省联盟的形式,此前中选的产品价格将作为此次企业申报供应价格的上限,采购期内其他地区带量采购中选价格更低的也将实施价格联动。2021年河南12省联盟中产品平均降幅达到88.65%,预计此次耗材价格可能也有可观降幅。   企业分阶段提供报价,为医疗机构需求量填报增加依据。此次联盟带量采购实行2次申报供应价格的形式:在医疗机构报量之前,企业须先提供拟供应产品价格,第一次申报的拟供应价格将作为医疗机构填报采购需求量的依据。统计好所有采购主体的意向采购量后,企业再填报第二次的实际供应价格,但实际供应价格不得高于第一次申报的拟供应价格。医疗机构将能够根据产品报价与自身特点填报更加合理的采购需求量。   双向选择确定中标结果,采购主体仍保留较大选择权。在最终的中选阶段,企业针对医疗机构的意向采购量,结合自身供应能力,以采购包为单位进行供应意向确认。企业确认供应后,双向选择成功。双方选择成功的,即为中选产品。未中选的待分配量由采购主体重新分配给同采购包的其他中选产品。对医疗机构来讲,仍保留了对产品较大的选择权,有利于不同医疗机构根据自身特点进行差异化的产品选择,企业也能够根据自身的供应能力选择供应范围。   集采工作流程设置紧凑,政策有望快速实施落地。此次联盟集采的工作方案具体流程分为六步:1)确定供应价格上限、2)确定申报产品、3)收集采购主体历史采购数据和意向采购量、4)申报企业对申报产品报价、5)申报企业与采购主体双向选择、6)签订协议,其中第五步双向选择的首轮确认将在3月3日前完成,整体流程设置较为紧凑,根据以往省际联盟带量采购的历史经验,预计最终政策有望在2022年实现快速落地,较快实现减轻患者医疗费用负担的目标。   投资建议   此次京津冀“3+N”联盟带量采购落地后,中国内地绝大部分地区的骨科创伤类耗材将完成降价。产品终端价下降将直接压缩过去经销模式中虚高的利润空间,但生产厂商有望保持合理的利润空间,有利于规范耗材采购和使用行为,改善行业生态。建议关注骨科赛道中,产品管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的核心竞争力企业。   风险提示   带量采购价格降幅超出预期的风险;企业落标风险;医疗结构落实采购量低于预期风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-02-10
    • 医药行业投融资梳理(2021):热度不减

      医药行业投融资梳理(2021):热度不减

      医疗器械
        投资建议   行业策略:2021年医药健康领域投融资总规模较为稳定,投融资事件数显著上升,医疗领域投融资热度不减。投融资数据对于二级市场表现具有预测作用,因此2022年我们将继续看好医药健康领域。我们推荐关注医药健康领域中投融资占比较高的领域,包括创新药、CXO及生物制品行业。同时可以持续关注2021年投融资数据增长较为明显的行业,包括医疗器械、AI医疗、医疗保险、医疗耗材、器官类及医疗信息化。   行业观点   投融资金额数据对于二级市场具有一定指导性意义:比较2017年-2021年底,国内医药领域投融资金额与医药板块股价走势,可以看出股价走势整体上滞后于投融资金额走势,股价常会在一个季度后随投融资金额增长而增长因此,关注医疗领域投融资金额变化,可以为二级市场起到一定的预测效果。   2021医疗领域投融资规模不减:截至2022年1月31日数据,2021年全球医疗领域投融资总额达到1081亿美元,相比于2020年1104亿美元,略有下降;2021年全球医疗领域投融资事件大约发生1745起,相比于2020年1638起事件,上升6.5%。总体来看,2021年医疗领域投融资规模与2020年趋平,规模相似,但边际增长效应减弱。   国内投融资数据总体平稳,海外投融资整体走弱:国内方面,2021年医疗领域投融资总额达322亿美元,相比于2020年342亿美元,下降约6.0%;国内医疗领域投融资事件大约发生689起,相比于2020年537起事件,上升28.3%。海外方面,2021年与2020年投融资总规模分别达到760亿美元及762亿美元,总规模稳定,投融资事件数分别达到1056件与1101件,略有下降。   全球早期投资数量明显增加,国内战略投资事件数量明显高于海外:从全球投融资轮次来看,全球早期投资(包括种子轮、天使轮、Pre-A轮及A轮投资)、IPO等事件数量提升较为明显;海外战略投资数量下降较为明显,2021年下降约46.9%;国内战略投资事件数量呈上升趋势,2021年上涨30.1%。   创新药投资依旧占据主导地位,医疗器械等行业增长明显:2021年创新药占整体投融资规模31.7%,依旧占据主导地位;2021年保持正增长的行业板块包括医疗器械、医疗服务、体外诊断、CXO、AI医疗、医疗保险、原料药、医疗耗材、医疗设备、器官类、医疗信息化等,其中医疗器械、AI医疗、医疗保险、医疗耗材、器官类及医疗信息化增长较为明显。   风险提示   事件遗漏,子行业领域划分偏差,汇率误差等。
      国金证券股份有限公司
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      2022-02-10
    • 中药行业专题报告:国家药监局、医保局先后强支持,优质中药迎战略性机遇(勘误版)

      中药行业专题报告:国家药监局、医保局先后强支持,优质中药迎战略性机遇(勘误版)

      生物制品
        四大中药产业投资逻辑:1)国务院、国家药监局及医保局发文强烈支持中药产业,中药产业面临黄金发展期;2)中药治疗慢病及未病具有天然优势,在老龄化及消费升级背景下,中药的消费属性促使其快速放量;3)国标提升、中药饮片价格上涨,中药配方颗粒及OTC类产品提价导致毛利率提升;4)板块多年未涨,表现为估值底、位置低及筹码结构好。建议关注标的:1)中药配方颗粒,建议关注中国中药、华润三九、红日药业等;2)OTC类中药,建议关注同仁堂、太极集团、济川药业、康恩贝、片仔癀等;3)创新类处方药,建议关注佐力药业、以岭药业、康缘药业等。   国务院、国家药监局、医保局先后出台政策强支持:党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在突出位置,多次作出重要指示批示,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循:   2019年10月中共中央,国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》,从促进中医药传承与开放创新发展等六大方面提出20条意见促进中医药传承创新发展;2021年国务院再次出台《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》,从提高中医药发展效益等七大方面提出28条政策措施。国务院从全局角度出发,统筹各个部门,充分表明国家对于中医药传承创新发展的重视与支持。   2020年12月药监局发布《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》,提出改革中药注册分类(将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药这4类),构建“三结合”(人用经验为主、临床试验、中医理论)审评证据体系,改革完善中药审评审批制度。新标准强调疗效,淡化成分。2021年以来,我国中药创新药评审明显提速,截至2021年12月31日,已累计批准12种中药新药,而2016-2020年期间创新型中药年均获批仅2.6件;   2021年12月医保局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,强调各级医保部门、中医药主管部门要切实提高政治站位。进一步扩大中医药医保覆盖范围,将符合条件的中医医疗机构、中药零售店纳入医保定点;将适宜的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂纳入医保药品目录;将适宜的中医医疗服务项目纳入医保支付范围。   “986”政策刺激中成药放量、中药配方颗粒行业进入发展新阶段:2020年上半年样本医院总体基药使用品规数为1119种,使用频度占比51.58%,离“986”目标仍有差距;2021年11月《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》发布,宣告中药配方颗粒试点工作结束,行业进入新的发展阶段,未来中药配方颗粒行业增速将会提速。   OTC类产品提价或将量价齐升:OTC代表产品安宫牛黄丸和片仔癀主要原料天然牛黄和麝香等均有不同程度涨价,2005年至2021年间片仔癀国内共提价11次,从125元提至590元,涨幅达372%;同仁堂提价3次,单价从350元提至860元,涨幅达145.71%。   风险提示:中成药集采降价超过预期风险,市场竞争加剧风险,原料供应不足风险,产品市场推广不及预期风险,疫情反复风险。
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      2022-02-09
    • 医药生物行业:本土CXO列入UVL清单点评-乌云“待”金边

      医药生物行业:本土CXO列入UVL清单点评-乌云“待”金边

    • 数字化推动医疗零售和服务变革

      数字化推动医疗零售和服务变革

      中心思想 数字化驱动医疗变革与市场增长 中国医疗行业正经历由数字化驱动的深刻变革,旨在解决医疗资源分布不均问题,并满足人口老龄化、可支配收入增加及慢病患病率上升带来的日益增长的线上医疗需求。技术和物流能力的提升是这一转型的核心推动力,预计将带来行业范围内的商业机遇和增值服务。 头部平台引领行业发展与投资机遇 京东健康、阿里健康和平安好医生等头部线上医疗平台凭借其独特的优势(如母公司生态、供应链、医疗服务模式)在市场中占据领先地位。报告对这三家公司均给予“买入”评级,并指出其在短期医疗电商与长期增值服务方面的巨大潜力,同时提示了监管政策和市场竞争加剧的风险。 主要内容 市场机遇与数字化转型 投资观点 数字化是解决中国医疗资源和需求不均衡问题的最有效方案,政策将支持医疗服务业的数字化转型。 医疗电商平台在成本、透明度和效率上具有优势,预计将形成更多增值服务。 短期内,医疗器材、非处方药、保健品和处方药是零售药房市场的四大板块,预计2021-2023年国内收入年复合增速分别为20.0%、6.2%、13.5%和6.3%。线上渗透率预计在2023年分别达到37.2%、28.5%、13.2%和4.6%。 长期看,中国数字健康渗透率将从2020年的4.3%提升至2030年的24.0%,在线医疗服务平台仍处于成长初期,市场份额有望扩大。 重点推荐京东健康、阿里健康和平安好医生,首次覆盖均给予“买入”评级,目标价分别为89.1港元、9.0港元和31.30港元。 中国医疗支出增长空间较大 中国人均医疗支出(2018年501.1美元)远低于发达国家,表明巨大增长空间。 弗若斯特沙利文预计,中国医疗支出将从2020年的人民币7.3万亿元增至2030年的人民币17.6万亿元,2021-2030年CAGR为9.3%。 增长驱动因素包括:人口老龄化(预计2030年65岁及以上人口占总人口21.5%)、可支配收入增加(2014-2020年CAGR 8.1%)和慢病患病率上升(2019年慢病支出占医疗总支出69.6%,预计2030年升至84.4%)。 互联网核心消费人群(70后-90前,约4.45亿人)倾向于线上获取医疗产品和服务。 中国数字大健康市场规模预计将从2020年的人民币3,140亿元增长至2030年的人民币42,230亿元,CAGR为29.7%。 线上医疗服务有望解决医疗资源分布不均问题 中国线下医疗资源有限且分布不均,2020年三级医院仅占总数的8.5%,却服务了46.9%的患者。 2018年中国人均医生数量为21.6/万人,低于日本、美国等发达国家,且医生地理分布不均。 疫情加速线上医疗服务普及,政策支持(如2019年医保报销线上医疗服务,2021年规范互联网诊疗)将推进线上化结构性趋势。 线上问诊服务仍处于发展初期,2020年线上渗透率为12.2%,预计2023年将上升至33.7%。市场规模预计从2020年的人民币220亿元增长至2023年的人民币1,070亿元,CAGR为69.4%。 线上医药电商板块迎来结构性转型 2019年新《药品管理法》解禁处方药网售,提振线上医药电商市场长期增长。2018年处方药销售额占药品总销售额的66%。 疫情期间政策加速“互联网+”处方药医保报销,预计将鼓励更多用户转向线上。 监管政策(如2021年《药品网络销售监督管理办法》(送审稿))进一步规范在线医疗服务,引导行业健康发展。 弗若斯特沙利文预计,中国零售药房市场GMV将从2020年的人民币1,570亿元增长至2030年的人民币1.2万亿元,CAGR为22.6%。处方药线上销售额增速将领跑各医药品类,预计2030年处方药销售将占整体线上药品GMV的28%。 中国医药零售线上渗透率(2020年4.4%)仍有巨大提升空间,预计2023年将达到8.7%。 健康险成为新增长点 2020年中国健康险总保费收入为人民币8,170亿元,同比增长15.7%。亿欧预计2021-2025年线上健康险总保费收入CAGR将达到41.1%,超过行业平均值。 互联网平台成为保险公司触达潜在客户的强大渠道。头部线上医疗公司(如阿里健康)通过与传统保险公司合作,设计特定疾病保险产品,有望形成平台闭环服务链,支撑长期收入增长。 竞争格局与投资策略 中国线上医疗业竞争格局 市场由线上医疗服务、线上药房和线上健康管理三大板块组成。 线上医疗服务领域,平安好医生是龙头,主要竞争对手包括微医、好大夫和春雨医生。 线上药房领域,阿里健康和京东健康凭借母公司生态资源保持龙头地位。 线上健康管理领域主要参与者包括蓝信康、美年大健康等。 线上医疗服务业正处于发展初期 线上医疗服务公司凭借规模效应具有成本优势,行业仍处于早期渗透阶段。 获客和留存竞争早期,长期看供应链管理和强大技术能力是超越竞争对手的关键。 京东健康/阿里健康在药品和非药产品市场的整体GMV市占率预计将从2019年的1.6%/3.3%分别扩大至2023年的6.8%/5.7%。 线上医疗业主要门槛 技术和供应链能力:应对药品采购流程改革,提供高成本效益的线上零售药房解决方案。 成熟稳健的业务模式:头部平台盈利战略明确,线上药房业务是建立行业地位和用户门户的关键。 丰富的医疗资源:发展完善的医疗资源网络,与医疗机构形成密切合作。 头部线上医疗平台对比 京东健康(2019年收入计)是中国最大线上医疗平台。医药电商模式变现能力已验证,线上医疗服务多元化增加收入。 京东健康和阿里健康2020/FY21年医药电商收入占比均超过80%,平安好医生非电商收入占比为45.9%。 用户增速方面,阿里健康/京东健康FY22-24/21-23年预测年活跃用户数CAGR分别为30.5%/31.9%,高于平安好医生。 收入CAGR预测:京东健康(2021-2023年42.5%)>阿里健康(FY22-24年31.8%)>平安好医生(2021-2023年11.0%)。 毛利率方面,平安好医生预计将从2021年的27.2%上升至2023年的31.3%,主要得益于高毛利率的医疗服务收入占比提升。 运营效率方面,京东健康/阿里健康2020/FY21年调整后净利率为3.9%/4.1%,平安好医生同期调整后净亏损率为7.3%。京东健康/阿里健康营销费用率较低(7.4%/7.9%),受益于母公司流量。 平安好医生,一家头部线上医疗服务商 专注于线上医疗服务,毛利润主要来自医疗服务。2020年非电商业务营收合计占比45.9%,远超阿里健康/京东健康。 截至2021年6月30日,签约合作外部医生超过3.8万名,成立超过450个名医工作室。 公司自4Q21起深化战略升级,提供会员和增值服务,发展O2O业务,并利用平安集团资源发展B端客户。 阿里健康 vs 京东健康 两者收入主要来自医药电商业务,更具可比性。 自营业务:京东健康年活跃客户数(1.09亿)和ARPU(人民币216.6元)均高于阿里健康(9,000万活跃消费者,年化ARPU人民币180元),部分归功于其品类丰富和履约能力强。 平台业务:阿里健康录得更高的GMV,但整体抽佣率低于京东健康,主要原因在于阿里巴巴医疗类整体佣金抽成较低以及与天猫的收入分成方案。 重点推荐 京东健康 (6618 HK,买入,目标价:HKD89.10):中国领先的在线零售药房,受益于母公司协同和强大的物流供应链,有望发展为完善的在线医疗健康服务提供商。 阿里健康 (241 HK,买入,目标价:HKD9.0):阿里生态核心的在线医疗服务板块,凭借阿里生态用户群、基础设施和技术能力优势,有望从长期结构性变化中获益。 平安好医生 (1833 HK,买入,目标价:HKD31.30):中国最大的在线健康服务平台,通过深化战略升级,聚焦会员和增值服务以及O2O业务,有望建立满足消费者需求、优化成本结构和提高ROE的商业模式。 风险提示 监管政策发展缓慢,可能影响行业发展节奏和政策落地速度。 随着新玩家携资金入场,互联网医疗行业竞争加剧,可能影响现有玩家利润率水平及发展节奏。 总结 中国医疗行业正经历由数字化驱动的
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      2022-02-09
    • 新材料行业周报:节前新材料板块持续回调,低估值子行业中寻求机会

      新材料行业周报:节前新材料板块持续回调,低估值子行业中寻求机会

      化学制品
        整体:上周(2022.01.24-2022.01.28),沪深300涨跌幅-4.51%,上证指数涨跌幅-4.57%,创业板指涨跌幅-4.14%。基础化工行业涨跌幅-3.26%,跑赢沪深300指数1.25个点,跑赢上证指数1.31个点,跑赢创业板指0.88个点,其周涨跌幅在申万一级行业中排名第7位。   板块:新材料指数涨跌幅-3.39%,跑赢沪深300指数1.12个点,跑赢创业板指数0.75个点,跑赢上证指数1.18个点。新材料指数板块中各子行业行情分化较大,涨幅前三子行业分别是锂电池(1.77%)、有机硅(0.35%)和碳纤维(0.33%),跌幅前三子行业分别是OLED材料指数(-5.88%)、可降解塑料指数(-5.36%)和半导体材料(-4.24%)。   个股:新材料板块中,有21只个股实现正收益。涨幅居前的个股有:翔丰华(10.50%),神工股份(7.47%),硅宝科技(7.20%);跌幅居前的个股有:莱宝高科(-13.46%),飞凯材料(-12.58%),万顺新材(-11.21%)。   估值:截至2022年2月06日,创业板指的PE(TTM)为26.46,新材料板块的PE(TTM)为40.33,相对创业板指溢价率为52.42%。   行业要闻   1、2021年化学原料和制品制造业利润增长87.8%   2、国家发改委:2030年新能源全面参与电力市场交易   3、我国首个百万吨级碳捕集利用与封存项目建成   4、绿色低碳产业将迎巨大增量空间   5、碳纤维复材让冬奥会火炬“飞扬”   核心观点   节前新材料板块持续回调,低估值子行业中寻求机会。新材料板块上周持续回调,长期来看,行业政策支持力度不断加大,下游需求持续增长,国产化替代趋势不变,长期预期依旧向好。总体来说,2022年新材料产业应围绕三大投资逻辑:1)进口替代:关注性价比与市场开拓能力;2)政策推动:立足产业基础,把握政策节奏;3)消费升级:技术创新与市场开拓能力并重。目前,新材料板块中部分子行业(碳纤维、锂电池、锂电化学品等)估值处于动态低位,短期内建议关注业绩超预期标的   碳纤维产业化浪潮已至,行业龙头迎历史机遇。随着中国碳纤维应用市场的不断开拓,以及下游风电/光伏等新能源领域的拉动,中国碳纤维需求呈现快速增长态势,根据赛奥碳纤维数据,中国碳纤维需求从2008年的0.8万吨增长至2020年的4.9万吨,12年CAGR+16.0%,明显高于全球增速。中国需求占全球的比例也不断提高,从2008年的22.8%提升至2020年的45.7%。随着新能源需求的拉动,以及国内企业技术进步,成本快速下降带来盈利水平提升,产能扩张有望提速。未来碳纤维行业将通过产品技术提升、规模效应不断降低成本,实现以“价格”换“需求”,因此,龙头企业将在国产化替代浪潮中受益,有望获得快速扩张,建议关注光威复材、中简科技、恒神股份、中复神鹰(拟上市)等企业。   风险提示   疫情可能引发市场大幅波动的风险;政策风险;技术发展不及预期的风险。
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      2022-02-08
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