2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业跨市场周报:“动态清零”提供市场机会,关注IVD板块Q1业绩催化

      医药生物行业跨市场周报:“动态清零”提供市场机会,关注IVD板块Q1业绩催化

      Pfizer Inc
      云南白药集团股份有限公司
      北京同仁堂股份有限公司
      重庆博腾制药科技股份有限公司
      南京伟思医疗科技股份有限公司
      中心思想 “动态清零”政策驱动IVD板块业绩高增,4月业绩催化成关键 本报告核心观点认为,在奥密克戎变异株导致本土疫情多点散发、坚持“动态清零”方针的背景下,核酸检测与抗原自测板块将迎来持续放量。政策端双管齐下:一方面降低核酸检测价格以提升大规模普筛能力,另一方面批准24个新冠抗原自测试剂产品上市并推动集采和医保支付。数据显示,已披露的奥泰生物2022年一季度归母净利润同比增幅超500%,验证了板块高弹性。预计4月年报和一季报密集披露期,IVD龙头企业有望在上年高基数下实现同比正增长,推荐诺唯赞、润达医疗,建议关注热景生物、万孚生物等。 2022年投资主线:创新化与国际化,把握结构机会 报告提出“知常明变,守正创新”的投资策略,强调未来应积极把握创新药与疫苗(信达生物、荣昌生物)、CXO(药明生物、康龙化成)、器械设备与生命科学(迈瑞医疗、微创医疗)以及内需消费(锦欣生殖、老百姓)等方向的投资机会。该策略基于对医药行业“变与不变”的深度分析,即政策变革带来结构性机遇,而研发创新和全球化扩张是长期不变的核心驱动力。 主要内容 1、行情回顾:新冠药概念板块高位回落,中药材种植异军突起 A股市场:医药生物指数下跌0.15%,跑输沪深300指数2.58pp,在28个子行业中排名第20。主要因新冠疫情相关板块个股分化回落。分子板块看,医疗服务涨幅最大(+1.6%),受民营医院政策放松传言推动;原料药跌幅最大(-4.83%),因新冠药板块高位回落。个股层面,振东制药涨幅最大(+38.58%),源于其中药材种植业务及年报高增长;凯因科技跌幅最大(-23.11%),因新冠药板块回落。 H股市场:恒生医疗健康指数收涨0.08%,跑输恒生国企指数3.39pp,在11个行业板块中排名第10。医疗保健技术Ⅲ涨幅最大(+12.67%),医疗保健设备与用品跌幅最大(-2.62%)。个股中松龄护老集团涨幅达50%,荣昌生物-B跌幅达17%。 数据亮点:A股涨幅前十中,振东制药(+38.58%)、瑞康医药(+33.33%)均涉及中药材种植概念,显示该主题受短期资金追捧;而跌幅前十多为新冠药概念股(凯因科技、奥翔药业等),说明板块情绪切换迅速。 2、本周观点:“动态清零”提供市场机会,关注IVD板块Q1业绩催化 核心逻辑:面对奥密克戎变异株传染力增强、无症状者多的特点,国家坚持“动态清零”,在检测领域推进降价普筛(核酸检测降价)和抗原自测补充(已批准24个产品)两大举措。同时,抗原检测试剂被纳入多省集采,如河南省中选价最低7.9元/人份,最高9.8元/人份,仍能保证一定利润水平,有助于以价换量拓展渠道。 业绩催化:4月进入一季报密集披露期,奥泰生物已披露2022Q1业绩预告,归母净利润同比增幅超500%,验证板块高增长。预计核酸检测与抗原自测相关产品将持续放量,龙头企业有望在上年高基数下实现同比增长。推荐诺唯赞、润达医疗,建议关注热景生物、万孚生物、明德生物、安旭生物等。 2022年投资策略:建议把握创新化和国际化方向。具体推荐标的包括:创新药与疫苗(信达生物H、荣昌生物H);CXO(药明生物H、康龙化成、皓元医药、药石科技);器械设备(迈瑞医疗、微创医疗H、新华医疗、艾德生物);内需消费(锦欣生殖H、老百姓、华特达因、博雅生物)。 3、行业政策和公司新闻 3.1、国内医药市场和上市公司新闻 重点事件:康龙化成推出股权激励计划(授予155万股,价格58.38元/股);沃森生物双价HPV疫苗获批注册;普利制药仿制药获欧洲上市许可;复星医药与Kite Pharma共同增资复星凯特(各750万美元)用于产品商业化;中国生物制药拟不超10亿港元回购;荣昌生物科创板上市。 年报披露:多家公司发布2021年年报,如康希诺生物营收43.00亿元(+17174.82%),扭亏为盈;康龙化成营收74.44亿元(+45%);泰格医药营收52.14亿元(+63.32%);锦欣生殖营收18.39亿元;微创医疗营收7.79亿美元(+20.02%),但净亏损扩大44.57%;百济神州营收11.76亿美元(+280.83%),净亏损14.13亿美元(亏损收窄11.49%)。 3.2、海外市场医药新闻 Axsome:以5300万美元预付款收购Jazz公司的Sunosi(solriamfetol),一种用于发作性睡病或OSA相关白天过度嗜睡的双效DNRI药物。 UCB:FDA批准Fintepla(芬氟拉明)扩展适应症至Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作,实现“老药新生”。 Sanofi:与IGM Biosciences达成超60亿美元合作,利用IgM抗体技术平台开发肿瘤及免疫学靶点激动剂。 Kite Pharma:FDA批准Yescarta(axicabtagene ciloleucel)用于二线治疗大B细胞淋巴瘤,成为近30年来首款改善此类患者预后的获批疗法。 Hummingbird Diagnostics:基于miRNA的血液检测miRisk有望作为非小细胞肺癌免疫疗法的伴随诊断。 4、上市公司研发进度更新 新进承办:君实生物(JS006注射液、JS007注射液)、恒瑞医药(SHR4640片)、君实生物(WJ13404片)等IND申请获受理。 临床进展:和铂生物巴托利单抗注射液进入三期临床(重症肌无力);复宏汉霖HLX07注射液和石药集团丁苯酞软胶囊进入二期临床;豪森药业HS-10370片进入一期临床(晚期实体瘤)。此外,康诺亚CM338注射液、恒瑞医药SHR-1816注射液等多项I期试验启动。 5、一致性评价审评审批进度更新 本期共有43个品规正式通过一致性评价(补充申请18个+按新注册分类25个)。重点品种包括:先声药业的吗替麦考酚酯胶囊、正大天晴的阿瑞匹坦胶囊、石药集团马来酸阿法替尼片、齐鲁制药的恩曲他滨替诺福韦片等。截至当前,累计3578个品规通过一致性评价。 6、沪深港通资金流向更新 A股:净买入前五为迈瑞医疗(+37812万元)、康龙化成(+23270万元)、恒瑞医药(+15551万元)、新和成(+13543万元)、万泰生物(+13140万元);净卖出前五为大博医疗、*ST康美等。持仓比例前五为山东药玻(15.43%)、金域医学(15.37%)、益丰药房(15.10%)、迪安诊断(10.69%)、泰格医药(10.62%)。 H股:净买入前五为药明生物(+18654万元)、石药集团(+12492万元)、康龙化成(+7210万元)、信达生物(+6668万元)、华润医药(+5149万元);净卖出前五为锦欣生殖(-23144万元)、金斯瑞生物科技(-9097万元)。持仓比例前五为海吉亚医疗(30.84%)、维亚生物(27.23%)、亚盛医药-B(21.84%)、金斯瑞生物科技(21.76%)、先健科技(21.74%)。 7、重要数据库更新 7.1、新冠疫苗接种情况 截至2022年3月30日,全球新冠疫苗接种总量112.62亿剂次,中国32.67亿剂次;中国每百人接种量226.22剂次,高于全球平均143.01剂次;中国每日接种量399.57万剂次(7日移动平均),仍保持较高水平。 7.2、21M1-4后疫情时代医疗机构诊疗人次大幅回升 21M1-4医院累计总诊疗人次数12.8亿人,同比增长46.5%;其中三级医院7.1亿人(+63.6%)、二级医院4.3亿人(+29.8%)、一级医院0.7亿人(+31%);基层医疗机构6.6亿人(-39.4%)。21年处于零星确诊的后疫情时代,诊疗人次较上年大幅回升。 7.3、2月整体CPI环比上升,医疗保健CPI环比持平 2月整体CPI同比+0.9%,环比+0.6%;医疗保健CPI同比+0.6%,环比持平。其中中药CPI同比+1.8%、西药CPI同比-0.7%、医疗服务CPI同比+0.9%。 7.4、2月抗生素、维生素、心脑血管原料药价格基本稳定;中药材价格指数上升 抗生素:6-APA报340元/kg,青霉素工业盐报212.5元/kg,硫氰酸红霉素报505元/kg,均环比持平;7-ACA涨至550元/kg,4-AA降至1950元/kg。 维生素:截至4月1日,大部分维生素价格较上周持平;维生素A报225元/kg,维生素B1报155元/kg,维生素D3报89.5元/kg,维生素E报91元/kg;维生素K3降至192.5元/kg,生物素降至62元/kg。 心脑血管原料药:缬沙坦报625元/kg,厄贝沙坦报640元/kg,环比持平。 中药材:综合200指数2月收2718.80点,环比+0.13%,同比+10.61%。 7.5、2021年基本医保收入同比增长16.5% 2021年末基本医保参保人数13.64亿人(+0.2%),累计收入28710亿元(+16.5%),累计支出24011亿元(+14.6%),累计结余4699亿元,结余率16.4%(+1.4pp)。 7.6、21M1-12医药制造业收入同比增速有所放缓 21M1-12医药制造业累计收入29288.50亿元(+20.1%),营业成本(+12.7%),利润总额(+77.9%)。但绝对值增速分别为+17.8%、+10.3%、+78.8%。期间费用率:销售费用率16.1%(-2.5pp),管理费用率5.7%(-0.7pp),财务费用率0.7%(-0.3pp),集采带来销售费用节省效果持续显现。 7.7、一致性挂网评价 上海公布2022年第二批210个品规过评品种挂网信息;浙江公布第二十八批100个品规过评仿制药、35个品规优先挂网产品及8个1类新药挂网采购。 7.8、耗材带量采购 广东联盟:开展新冠检测试剂耗材预报名,包括核酸、抗原、抗体等检测试剂及配套耗材。 京津冀“3+N”联盟:冠脉扩张球囊中选78个产品,平均中选价318.57元(最高430元),半顺应性平均315.86元,顺应性平均322.07元。 国家人工关节集采:发布配套措施,中选产品以含伴随服务费的中选价格纳入医保支付。 8、本周重要事项公告 本周(03.28-04.01)共21家上市公司召开股东大会,其中年度股东大会8家(西藏药业、采纳股份、纳微科技等),临时股东大会13家(吉药控股、翔宇医疗等)。本周医药股解禁方面,百奥泰、南新制药、神州细胞、健康元、鲁抗医药等涉及解禁,其中荣昌生物首发机构配售股份解禁4130.81万股,占流通A股7.59%。 9、医药公司融资进度更新 本周定增预案更新:新华制药已实施定增2.5亿元(补充流动资金);*ST金泰预案未通过;万东医疗已实施定增20.83亿元(项目融资及补流)。 10、风险提示 药品/耗材降价风险;行业“黑天鹅”事件;研发失败风险。 11、附录 光大证券研究所近期研究报告列表(略)。 总结 本报告围绕“动态清零”政策对IVD板块的催化及全年投资策略展开分析。核心结论如下:第一,在奥密克戎变异株导致本土疫情反复的背景下,核酸检测与抗原自测产品将持续放量,4月一季报披露期将带来业绩催化,推荐诺唯赞、润达医疗等相关标的。第二,2022年投资应聚焦创新化和国际化方向,涵盖创新药、CXO、器械设备及内需消费等细分领域。第三,基本医保收入稳健增长(2021年+16.5%),医药制造业利润高增(+77.9%),行业基本面支撑较强。第四,原料药价格基本稳定,中药材价格指数上升,集采持续推进但价格仍保留合理利润空间。风险方面需关注药品降价、行业突发事件及研发失败风险。总体而言,当前时点应把握结构性机会,重点布局受益于防疫常态化和创新驱动的龙头企业。
      光大证券
      27页
      2022-04-06
    • 医药行业周报:疫苗+药物抗疫仍为主线之一,关注CGT-CDMO

      医药行业周报:疫苗+药物抗疫仍为主线之一,关注CGT-CDMO

      九芝堂股份有限公司
      上海奕瑞光电子科技股份有限公司
      湖南尔康制药股份有限公司
      健帆生物科技集团股份有限公司
      国海证券股份有限公司
      中心思想 疫情主线持续强化,CGT-CDMO 与中药板块迎来结构性机遇 本周医药生物板块指数下跌0.1%,跑输沪深300指数2.6%,但结构性机会显著。核心观点认为,新冠疫情国内防控形势严峻,推进突变株新冠疫苗和新冠特效药研发上市是国家重点任务,mRNA疫苗及产业链、新冠口服药物产业链、中药新冠药物将成为最热门投资领域。同时,细胞基因治疗(CGT)行业正引领第三次医药革命,全球7款CAR-T产品上市、基因治疗市场规模预计2025年达305亿美元,CGT-CDMO因技术壁垒高、依赖性强而具备长期成长空间。此外,中药板块受益于“十四五”中医药规划政策催化,年报和一季报行情也值得布局。 市场数据与政策双重验证,多主线并行 从行情数据看,本周涨幅前五的振东制药(+38.6%)、瑞康医药(+33.3%)等均与疫情相关概念或中药相关。政策层面,WHO认可中医药治疗新冠安全有效,国家医保局公布疫苗费用1200余亿元,以及76个中成药集采落地最大降幅82.63%,均表明医药行业正处在政策与需求共振的窗口期。因此,投资策略应聚焦mRNA疫苗、新冠口服药、中药抗疫、CGT-CDMO以及一季报业绩高增标的。 主要内容 板块观点及投资策略 近期行业观点:全基低配+估值性价比高,值得战略配置 本周申万医药生物板块指数下降0.1%,跑输沪深300指数2.6%,在申万行业分类中排名23位。CXO外包服务公司预计Q1业绩高增长,医疗服务表现较好上涨1.6%。投资主线包括: mRNA新冠疫苗及产业链:重点关注康希诺、石药集团(新获批临床)、沃森生物(III期)、智飞生物/康泰生物(临床前合作);产业链关注质粒CDMO(金斯瑞、博腾生物、和元生物)和酶(诺唯赞)。 新冠口服药物产业链:辉瑞小分子MPP授权企业(华海药业、九洲药业、普洛药业),CDMO(博腾股份、凯莱英、药明康德),中间体(金城医药、司太立、美诺华);国产新冠小分子如阿兹夫定(真实生物4月有望揭盲)、VV116(君实生物)、3CL靶点临床前企业(先声药业刚获批临床)。 中药新冠药物:以岭药业、太极集团、步长制药。 中药板块:中医药十四五规划下,中药创新、品牌OTC、配方颗粒、抗新冠中药等方向贯穿全年,关注以岭药业、步长制药、太极集团、中国中药、同仁堂等。 年报和一季报行情:生物制品(智飞生物、康泰生物、万泰生物、长春高新),器械(康德莱、海泰新光),CXO(药明康德、博腾股份、百诚医药),药品(太极集团、昆药集团、九典制药、兴齐眼药)。 投资组合 本周重点组合:智飞生物、康泰生物、诺唯赞、以岭药业、太极集团、昆药集团。四月投资组合:药明康德、迈瑞医疗、太极集团、爱尔眼科、智飞生物、康泰生物。 细胞基因治疗行业专题:看好 CGT-CDMO 机会 细胞治疗:CAR-T 疗法逐渐成为成熟赛道 细胞治疗按种类分为免疫细胞治疗、干细胞治疗和其他体细胞治疗。全球已有7款CAR-T产品上市(其中3款来自中国),市场规模从2017年约0.1亿美元增至2020年约11亿美元,预计2020-2025年复合增速53%。国内2025年CAR-T市场预计达12亿美元。国内主要布局企业包括三生制药、西比曼、合源生物、科济药业等,临床在研进展较快的有三生制药抗CEA CAR-T(临床Ⅱ/Ⅲ期),另有11款处于临床Ⅱ期。 基因治疗:下一代风口,将引领产业变革 基因治疗按技术分为质粒DNA、病毒载体、细菌载体、基因编辑和患者源性细胞产品。2020年全球基因治疗市场规模20.8亿美元,预计2025年达305.4亿美元;中国2020年市场规模约2380万人民币,预计2025年达179亿人民币。基因治疗行业融资从2017年约75亿美元增至2020年199亿美元,并购规模2019年爆发至1562亿美元。全球上市产品主要集中于美欧,国内6款基因治疗产品处于临床Ⅲ期(如天达康基因ADV-TK、信念医药BBM-H901),治疗领域聚焦癌症及罕见病。 GCT 风口来临,催生 GCT-CDMO 板块机会 CGT技术壁垒高,对工艺开发、监管合规、产业化经验要求更高,因此更依赖CDMO,且持续性强。国内主要布局CGT-CDMO的公司包括:药明生基(药明康德全资子公司)、博腾生物、康龙化成(2022年开始布局)、金斯瑞蓬勃生物、和元生物等。这些公司在资本市场上获得多轮融资,如博腾生物A轮4亿元、和元生物C轮超3亿元、金斯瑞蓬勃生物A轮1.5亿美元。 医药行业事件梳理 行业事件 国务院印发“十四五”中医药发展规划:明确十大主要任务,中医药健康服务能力将明显增强,政策支持贯穿全年。 国家医保局:中国已接种32亿剂次疫苗,疫苗费用1200余亿元:灭活疫苗采购价从不超过90元/剂降至20元/剂左右,医保基金可承受。 WHO对中药治疗新冠效果评价报告:中医药治疗新冠安全有效,鼓励成员国考虑中西医结合模式。 76个中成药大品种集采即将落地:采购规模近100亿元,代表品平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。 新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》发布:将体外诊断试剂临床试验纳入管理,2022年5月1日起施行。 国产新冠疫苗最新动态:石药集团、康希诺mRNA新冠疫苗获批临床,斯微生物递交mRNA疫苗临床试验申请,国药中生二代重组蛋白新冠疫苗获批临床。 个股事件 康希诺:2021年归母净利润19.14亿元,扭亏为盈;四价流脑疫苗将加速商业化;新冠mRNA疫苗临床获批。 海泰新光:拟3000-6000万元自有资金回购股份用于股权激励。 智飞生物:预计Q1归母净利润17.83-19.7亿元,同比增长90%-110%。 君实生物:JS113(第四代EGFR抑制剂)临床试验申请获受理;2021年营收40.25亿元,同比增长152.4%,亏损大幅收窄。 康龙化成:8360万元收购北京安凯毅博100%股权,加强实验动物控制体系。 信达生物:2021年收益42.61亿元,同比增长74.1%;与礼来拓展战略合作,获希冉择和塞普替尼中国独家商业化权利。 昭衍新药:2021年营收15.17亿元,同比增长40.97%,归母净利润5.57亿元,同比增长76.96%。 太极集团:2021年营收121.49亿元,同比增长8.40%,归母净利润-5.23亿元(因计提减值),整改初显成效。 凯莱英:2021年营收46.39亿元,同比增长47.28%,归母净利润10.69亿元,同比增长48.08%;在手订单18.98亿美元。 其他个股:春立医疗、昊海生科、键凯科技、爱博医疗、华兰生物、欧普康视、先健科技等均发布2021年报,表现各异。 医药板块一周行情回顾及热点跟踪(2022.3.28-4.1) 板块表现:本周医药生物指数下跌0.1%,跑输沪深300指数2.6%,在申万行业排名23位;年初至今下跌12.2%,跑赢沪深300指数1.3%,排名17位。 子板块表现:医疗服务II +1.6%、中药II +1.1%、医疗器械II +1.1%、化学制剂 -0.1%、医药商业II -2.6%、生物制品II -2.9%、化学原料药 -4.8%。 估值情况:截至4月1日,申万医药整体PE为30.6倍,在申万一级分类中排第10;医疗服务板块PE最高(52.8倍)。 成交额:本周医药板块成交额6959.5亿元,占A股15%,较上周下降5.7%。 个股涨跌幅:涨幅前五为振东制药(+38.6%)、瑞康医药(+33.3%)、太安堂(+20.6%)、博济医药(+19.9%)、贵州百灵(+19.8%);跌幅前五为凯因科技(-23.1%)、奥翔药业(-23.0%)、亚太药业(-22.4%)、舒泰神(-21.5%)、华森制药(-21.0%)。 沪港通:本周净卖出16亿元,增持前五为花园生物、凯普生物、东阿阿胶、羚锐制药、富祥药业;减持前五为丽珠集团、华润三九、信邦制药、恩华药业、通策医疗。 大宗交易:成交总金额13.9亿元,前五为康龙化成、奥翔药业、尔康制药、方盛制药、瑞康医药。 风险提示 行业需求不及预期:创新药/疫苗研发存在失败、进度及放量不及预期、价格下降等风险。 上市公司业绩不及预期:经济环境、政策、管理能力等因素影响业绩。 市场竞争加剧风险:国产替代推进中,部分领域竞争可能加剧。 总结 三条主线明确,结构性行情主导 本报告基于2022年3月28日至4月1日的数据,系统梳理了医药行业的核心投资机会。总结来看,三条主线最为清晰: 疫情防治主线:mRNA新冠疫苗及产业链(石药、康希诺、沃森、诺唯赞等)、新冠口服药物产业链(辉瑞MPP及国产小分子)、中药新冠药物(以岭药业、太极集团),政策与临床进展密集催化。 CGT-CDMO主线:细胞基因治疗行业正处爆发前夜,全球CAR-T市场2025年预计达约305亿美元,中国基因治疗市场2025年预计达179亿人民币,CGT-CDMO因技术壁垒高、依赖性强,药明康德、博腾股份、康龙化成、和元生物、金斯瑞等标的长期受益。 中药与一季报行情:中医药“十四五”规划为中药板块提供政策保障,WHO认可中医药抗疫价值;年报和一季报高增长标的如智飞生物(Q1预增90%-110%)、凯莱英(在手订单18.98亿美元)等具备确定性机会。 市场数据验证行业景气度 从行情数据看,本周涨幅个股集中于疫情相关和中药概念;子板块中医疗服务、中药、医疗器械表现相对强势;医药板块整体估值30.6倍处于历史低位,成交额占A股15%显示资金关注度仍高。风险方面需关注研发不及预期、业绩波动及竞争加剧,但当前板块配置价值凸显。
      德邦证券
      24页
      2022-04-06
    • 医药健康行业周报(第十三周)

      医药健康行业周报(第十三周)

      三生国健药业(上海)股份有限公司
      天士力医药集团股份有限公司
      漳州片仔癀药业股份有限公司
      江苏康缘药业股份有限公司
      郑州安图生物工程股份有限公司
      中心思想 年报业绩全面向好,疫情反弹催化结构性投资机会 本报告的核心观点聚焦于上周A/H股年报密集发布后,医药行业上游设备、医疗服务、CXO、疫苗、中药、器械等子板块全面向好,投资者应精选高景气度赛道中的低PEG龙头。同时,报告强调疫情反弹带来的局部热点机会,如序贯免疫受益的疫苗及产业链、新冠药物及供应链、抗原自测、中药板块等。报告建议重点关注以岭药业、药明康德、诺唯赞、九洲药业、海吉亚医疗、华东医药等兼具政策利好与高业绩增长潜力的个股。 指数表现与行业分化:医药健康指数跑输大盘,个股涨跌差异显著 报告数据显示,上周医药健康指数仅上涨0.25%,跑输沪深300指数2.18个百分点,反映板块整体表现相对弱势。但从子板块涨跌图(未具体列出数据)和个股涨跌幅排名来看,行业内部出现显著分化:周涨幅前十的公司中,振东制药(+38.58%)、金浦钛业(+36.88%)、瑞康医药(+33.33%)等涨幅突出;而跌幅前十的公司如奥翔药业(-23.05%)、亚太药业(-22.40%)等则出现大幅回调。这种分化显示资金正聚焦于疫情相关及政策受益领域。 主要内容 本周观点 投资策略:聚焦年报佳绩,把握疫情催化主线 本报告的核心策略是:基于年报业绩全面向好的背景(上游设备、医疗服务、CXO、疫苗、中药、器械等),建议挑选高景气度赛道中的低PEG龙头。疫情反弹下,应重点关注序贯免疫受益标的(疫苗及产业链)、新冠药物及供应链、抗原自测、中药板块等。建议关注以岭药业、药明康德、诺唯赞、九洲药业、海吉亚医疗、华东医药等个股。此外,上周医药健康指数上涨0.25%,跑输沪深300指数2.18个百分点,但行业内部机会仍存。 子行业观点 疫苗:序贯免疫与新品驱动,行业景气度高企 报告认为序贯免疫有望在后续疫情防控中发挥重要作用,应关注序贯免疫受益标的(疫苗及产业链)。未来数年,行业将有母牛分枝杆菌、PCV13、MenACYW等大单品上市,景气度高。建议关注主业扎实、新品驱动、新冠疫苗存在加强接种期权的企业。 医疗器械:抗原自测与医疗新基建成为两大亮点 国内抗原自测政策放开为相关试剂厂家及上游原材料带来发展契机,建议关注有产能、获证、渠道能力且兼具海外销售预期的POCT龙头。医疗设备板块因对集采政策相对免疫,且有医疗新基建订单驱动,看好持续高景气。同时建议关注制药装备等上游投资机会。 药品:聚焦龙头现金流与创新药商业化 建议逐步加大具有较强现金流龙头和展现商业化能力的biopharma的配置。基于:1)2021年医保谈判降幅较温和;2)2021年国家医保在新冠疫苗支出后仍有结余;3)龙头药企与国内外创新企业合作初现成效;4)传奇生物CAR-T获FDA批准,缓解负面情绪;5)部分中药企业性价比凸显,关注提价预期与2022年业绩快速增长龙头。 CXO:CDMO龙头受益新冠订单,平台型企业受关注 医疗外包行业供给端无瓶颈,CXO受益全球产业链转移,赛道维持高景气。关注政策相对免疫且有新冠小分子药物订单持续催化的CDMO龙头配置机会。具体数据方面,凯莱英21年归母净利润增长48%,康龙化成21年归母净利润增长42%,验证高成长性。 医疗服务:专科连锁恢复,辅助生殖政策边际改善 眼科、齿科、肿瘤服务等专科连锁业务恢复靓丽表现。辅助生殖行业政策面积极,国家卫健委启动相关管理办法修订,利好整体市场繁荣及规范化发展,为相关服务机构带来新的收入预期。 消费医疗:短期疫情干扰,长期景气不变 疫情影响消费医疗1Q22表现,但长期景气度不变。建议关注22年有新品上市催化且业绩增长强劲的标的。 医药零售:集采强化药店话语权,头部连锁受益 仿制药集采持续推进,强化药店终端话语权,头部连锁药店处方药品种不断丰富,贡献增量收入并吸引客流。疫情加速行业分化,小型连锁和单体药店经营困难,为头部连锁并购提供契机。线上药店发展冲击线下门店,未来取决于网售处方药、医保线上支付政策。 医药流通:诊疗恢复带动销售回暖,但回款压力仍在 下游医药诊疗恢复带动上游医药流通企业销售回暖,但医院财政压力较大,流通企业回款较慢,建议关注有较强抗风险能力的优质龙头。 原料药:规模优势与CDMO转型打开成长空间 原料药企业凭借规模优势和完善产业链获得全球性订单成长及国内制剂化突破。部分头部公司打通产业链,逐步发展CDMO业务,突破现有业务天花板,如九洲药业、健友股份等。 重点公司及动态 重点公司业绩概览:凯莱英、康龙化成等年报表现超预期 报告列出重点公司一览表(数据截至4月1日),涵盖EPS及P/E估值。核心公司包括:华东医药(买入,2021E EPS 1.41元,2022E 1.75元)、华熙生物(买入,2021E 1.63元)、迈瑞医疗(买入,2021E 6.58元)、药明康德(买入,2021E 1.72元)、健麾信息(买入,2021E 0.96元)、凯莱英(买入,2021E 4.05元)、健友股份(买入,2021E 0.92元)、新产业(买入,2021E 1.29元)、康龙化成(买入,2021E 2.09元)、康缘药业(买入,2021E 0.54元)、以岭药业(买入,2021E 0.81元)、诺唯赞(买入,2021E 1.69元)、九洲药业(买入,2021E 0.78元)。报告强调凯莱英21年归母净利润增长48%、康龙化成21年归母净利润增长42%,体现CXO板块高景气。 重点公司最新观点:多元催化驱动,业绩与估值双击 报告针对13家重点公司给出了具体观点,如华东医药(业务多点开花,基本面持续向好)、华熙生物(四轮驱动,21年收入+87.9%)、迈瑞医疗(员工持股计划发布,彰显信心)、药明康德(21年收入+38.5%,预计22年收入增长65%+)、凯莱英(收入yoy+47.3%)、健友股份(业绩强势增长,CDMO初现峥嵘)、以岭药业(中药创新药龙头,预计21-23年归母利润CAGR约17%)、诺唯赞(新冠抗原自检获批,成新增长驱动力)、九洲药业(获奈玛特韦MPP许可,CDMO能力验证)等。 行业动态 行业新闻概览:政策密集发布,聚焦“十四五”中医药规划与医保 报告收集了62条行业新闻(3月28日至4月3日),核心事件包括:国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》,明确十大重点任务,推动中医药高质量发展;国家医保局披露新冠疫苗已接种32亿剂次,1200余亿元费用由医保基金和财政共同负担;核酸单人单检价格不高于28元;河北省首个新冠抗原检测试剂产品批准上市;药企年报盘点显示超七成盈喜,研发投入过亿成常态等。 公司动态:年报密集披露与资本运作活跃 图表4列出来自国药一致、东方阿胶、云南白药、长春高新、华东医药、恩华药业、一心堂、凯莱英、盈康生命、三诺生物、迈克生物、健帆生物、康泰生物、康龙化成、新产业、华润双鹤、片仔癀、天士力、康缘药业、通化东宝、药明康德、柳药股份、司太立、安图生物、健友股份、诺唯赞、三生国健、华熙生物等28家公司的具体公告,内容涉及年报发布、股权激励、回购、担保、关联交易、会计政策变更等,反映行业资本运作与合规管理活跃。 风险提示 核心风险:医保控费与疫情反弹超预期 报告明确两项主要风险:1)医保控费影响超预期,若进一步收缩费用,可能影响药品和耗材的销售量和使用量;2)疫情反弹影响超预期,可能严重干扰社会生产、需求和供应链。 总结 本报告基于行业周报数据与年报业绩分析,系统梳理了医药健康行业的投资主线与风险。核心结论显示,当前医药板块呈现结构性分化:年报密集发布后,上游设备、CXO、疫苗、中药、医疗器械等子板块业绩全面向好,但指数表现跑输大盘,反映市场情绪仍偏谨慎。报告建议投资者紧密围绕疫情相关的“序贯免疫”“新冠药物”“抗原自测”“中药创新”等局部热点,精选低PEG、高景气度的龙头个股(如以岭药业、药明康德、诺唯赞、九洲药业)。在子行业层面,疫苗受益序贯免疫与新品驱动,器械受益抗原自测与医疗新基建,CXO受益新冠订单催化,中药受益“十四五”规划政策红利。重点公司估值数据(2021-2023年EPS及P/E预测)显示,多数标的具备较高成长性,但需警惕医保控费与疫情反弹超预期的潜在冲击。
      华泰证券
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      2022-04-06
    • 医药生物深度回顾:2022Q1,医药如何走过?

      医药生物深度回顾:2022Q1,医药如何走过?

      华东医药股份有限公司
      健民药业集团股份有限公司
      上海时代天使医疗器械有限公司
      浙江天宇药业股份有限公司
      上海奕瑞光电子科技股份有限公司
      中心思想 2022Q1医药行业深度复盘:新冠主线驱动下的分化与转折 本报告基于2022年第一季度医药行业的市场表现,结合指数走势、子行业涨跌幅、个股涨幅分布等数据,对医药板块的行情特征、驱动因素及未来配置方向进行了系统性分析。核心观点如下: 市场整体震荡下跌,结构性行情显著:2022Q1申万医药指数下跌10.79%,跑输沪深300和创业板指,但整体处于估值出清阶段,相对比较优势逐步显现。子行业分化明显,化学原料药逆势上涨0.64%,医疗服务则下跌14.13%,跌幅居前。 新冠概念成为最强主线,但已现疲态:一季度涨幅前30的个股中,25支与新冠相关,中国医药、拓新药业等涨幅超100%。然而,3月底龙头中国医药连续大跌,显示新冠行情从极致开始转折,市场开始交易“复苏逻辑”。 政策驱动与事件催化并行:中医药“十四五”规划出台、辉瑞新冠药落地、抗原检测集采降价等事件,分别对中药、新冠治疗药、检测产业链产生不同影响。此外,上海疫情复杂程度超预期,强化了医药比较优势。 中长期配置窗口逐步打开:在筹码和估值出清较充分、医药相对优势提升的背景下,建议逐步加大关注与配置。短期重点关注新冠治疗药、中药抗疫、一季报超预期个股及超跌医疗服务。 主要内容 1. 本周回顾与周专题 1.1 本周市场表现(3.28-4.1) 申万医药指数下跌0.15%,涨跌幅位列全行业第20,跑输沪深300(+2.43%)和创业板指(+1.10%)。 医药处于持续震荡状态,主题为主。前期超跌的医疗服务、医美、眼科器械白马出现反弹;中药在十四五规划出台后部分个股表现;新冠线仍是最强方向但已现疲态,龙头中国医药连续大跌,新挖掘个股涨幅突出。 1.2 原因分析 市场主线两条:①保增长下地产预期上升;②新冠概念炒作经历了2-3月亢奋后,在深圳疫情控制、上海长春“清零”战役、清明假期等多重因素下,市场交易“复苏逻辑链条”,疫情股有调整势头,但医疗服务、消费医疗复苏逻辑较强。 中药方面,市场已开始认知中长期比较优势。 港股医药因上海疫情复杂程度超预期而大涨,新冠治疗药、CXO、Biotech表现强势。 1.3 当下展望 医药在跌了近9个月后,筹码、估值出清较好,相对比较优势越来越明显,建议逐步加大关注与配置。 上海出现疫情拐点前,新冠线仍应重视,尤其是治疗手段(新冠治疗药、中药抗疫、新技术路径新冠疫苗)。 一季度报在4月可能贡献更多弹性,复苏条线(医疗服务、消费医疗)将叠加筹码出清、低位、配置需求提升而演绎。 2. 板块观点与配置思路 2.1 长周期思考(几年维度) 过去4-5年是医药牛市,2021下半年到2022年是医药牛市离去过程,更重视“估值消化状态下的个股性价比”。 长期看需求释放和跳跃式老龄化后的确定性比较优势,坚持4+X战略:医药科技升级、消费升级、制造升级、模式升级。 2.2 中短期观点 今年医药有相对优势,但需自下而上选股,规避政策大原则。 耐心等待赛道股超跌折价机会,同时寻求进攻机会,重点关注四个方面:新冠(药&疫苗)、中药、一季报、筹码出清后的CDMO。 2.3 具体配置思路(个股举例) 新冠条线:君实生物、广生堂(小分子药);智飞生物、康希诺(疫苗);以岭药业、步长制药(中药抗疫);博腾股份、凯莱英、药明康德(小分子供应链)。 中药条线:太极集团、同仁堂、华润三九(国改&激励);以岭药业、康缘药业(创新药);佐力药业、济川药业(低估值高增长)。 其他景气条线:疫苗(智飞生物、万泰生物);超跌医疗服务(ST国医、三星医疗);差异化CDMO(博腾股份、凯莱英、九洲药业);生物医药上游(东富龙、楚天科技);康复(三星医疗、诚益通);眼科器械(爱博医疗、昊海生科)等。 3. 2022Q1医药深度复盘 3.1 行业及子行业走势 1月:核心资产调整,中药回调,广东集采致生长激素暴跌,新冠主题升温。 2月:药明生物被列入UVL致CXO暴跌,FDA信达事件及医保集采吹风会引发下跌,香港疫情爆发推动疫苗+检测+新冠药热度,企稳回升。 3月:俄乌局势影响调整,全国多城市疫情爆发,上海超预期,疫情概念亢奋;中药因“十四五”规划出台反复炒作。 指数表现:2022Q1申万医药指数下跌10.79%,沪深300跌13.44%,创业板指跌19.73%。医药跑赢两大指数。 子行业涨跌幅:化学原料药涨0.64%居首,医药商业-0.02%,中药-7.49%,医疗服务-14.13%垫底。影响因素:疫情、国内政策、国际局势。 细分领域:特色API涨18.55%领涨,医药流通-0.10%,口腔-37.03%跌幅最大。疫情受益方向涨幅居前,专科医疗、创新药大幅下挫。 3.2 个股表现 涨幅>100%:5家(中国医药207.87%、合富中国202.16%、海辰药业175.05%、拓新药业128.23%、美诺华111.26%),均为新冠相关或次新。 涨幅50%-100%:10家,包括以岭药业(71%)、九安医疗(53%)等。 涨幅20%-49.9%:28家,华润三九、君实生物、万泰生物等。 下跌面:28%个股上涨,44%个股涨幅在-19.9%~0%,28%个股跌幅超20%。两极分化严重,但赚钱机会仍存。 3.3 本周行业重点事件政策回顾 国务院印发《“十四五”中医药发展规划》:规格提升,利好中医医疗服务、中药创新、中药材产业化等。 辉瑞新冠药Paxlovid纳入多地医保:国内定价2300元/盒(全球最低),国产新冠小分子药有望加速审批。 广东新冠检测试剂集采降价:核酸、抗原试剂挂网价格下调,压缩利润空间,但有利于普及。 上海抗疫助企措施:支持新冠防控创新产品研发;芯超生物新冠抗原检测试剂获批上市(上海首款)。 腾盛华创与国药控股合作:推广国产新冠抗体药安巴韦单抗/罗米司韦单抗,与辉瑞Paxlovid形成竞争。 药监局发布胰岛素类生物类似药指导原则:规范研发生产,竞争可能加剧。 修订《医疗器械临床试验质量管理规范》:将IVD纳入管理,要求提升。 4. 行情回顾与医药热度跟踪 4.1 指数与行业比较 本周(3.28-4.1)医药下跌0.15%,跑输沪深300(+2.43%)、创业板指(+1.10%)。 2022年初至今医药下跌12.18%,跑赢沪深300(-13.44%)、创业板指(-19.73%)。 行业涨跌幅排名:本周第20,年初至今第16。 4.2 子行业表现 本周医疗服务II涨1.60%最优,化学原料药跌4.83%最差。 年初至今,化学原料药跌1.04%表现最好,医疗服务II跌15.55%最差。 4.3 估值与热度 医药行业PE(TTM,剔除负值)为28.99X,较上周略升,低于历史均值(37.81X)。 行业估值溢价率(vs.全A剔除银行)为59.41%,较上周下降,低于历史均值(65.12%)。 医药成交额占沪深总成交额15.01%,远高于历史均值7.16%,显示市场高度关注。 4.4 个股行情 本周涨幅前五:振东制药(38.58%,中药材+中药新冠药)、瑞康医药(33.33%,代理阿斯利康新冠疗法)、太安堂(20.63%)、博济医药(19.86%)、贵州百灵(19.79%)。 本周跌幅前五:凯因科技(-23.11%)、奥翔药业(-23.05%)、亚太药业(-22.40%,信披违规)、舒泰神(-21.45%,新冠药临床失败)、华森制药(-21.04%)。 滚动月涨幅前五:中国医药(197.18%)、盘龙药业(152.83%)、美诺华(117.11%)、振东制药(60.95%)、瑞康医药(51.09%),均与新冠相关。 滚动月跌幅前五:伟思医疗(-27.68%)、康华生物(-26.64%)、派林生物(-25.09%)、楚天科技(-23.42%)、三友医疗(-23.27%)。 5. 4+X研究框架下特色上市公司估值增速更新 报告提供了覆盖创新药、CXO、疫苗、医疗器械、中药、消费医疗、药店、血制品等各细分领域的上市公司最新市值、归母净利润及其增速、PE估值(2021E/2022E)数据,作为4+X框架的估值业绩参考。 6. 风险提示 负向政策持续超预期; 行业增速不及预期; 假设或测算可能存在误差。 总结 本报告对2022年第一季度医药行业进行了全面深度复盘,并结合最新周度数据分析了当前市场状态与未来展望。总结如下: 市场环境:2022Q1医药指数下跌10.79%,但跑赢主要指数,子行业分化剧烈,化学原料药逆势上涨,医疗服务跌幅最深。新冠主题是季度最强主线,但已出现分化调整迹象,市场开始向复苏逻辑切换。个股两极分化严重,28%个股上涨,但同时出现多支翻倍牛股。 核心驱动:疫情演变(尤其上海疫情)、国内政策(十四五中医药规划、集采降价)及国际局势(俄乌、FDA事件)三因素交织,短期新冠治疗药、中药、一季报超预期个股是进攻方向,中长期则需关注筹码出清后的CXO、超跌医疗服务等。 配置建议:在估值和筹码出清充分的背景下,医药相对优势提升。短期持续重视新冠线(特别是治疗手段),同时关注中药、一季报弹性;上海疫情见顶后,医疗服务、消费医疗等复苏条线有望接力。长期坚持4+X主线(科技升级、消费升级、制造升级、模式升级及特色细分龙头)。 风险提示:需警惕负向政策超预期、行业增速不达预期等风险,尤其注意集采等政策对特定子行业的冲击。 整体而言,报告通过详实的数据回顾和逻辑梳理,为投资者提供了2022年第一季度医药板块的完整图景及后续策略参考。
      国盛证券
      25页
      2022-04-06
    • 生物制药行业研究:多款mRNA新冠变异株疫苗获批临床,核酸疫苗平台价值持续彰显

      生物制药行业研究:多款mRNA新冠变异株疫苗获批临床,核酸疫苗平台价值持续彰显

      石药集团有限公司
      带状疱疹
      康希诺生物股份公司
      中心思想 核酸疫苗平台价值持续凸显,mRNA技术路线加速落地 本报告的核心观点在于:石药集团与康希诺生物旗下针对新冠变异株的mRNA疫苗相继获批临床,不仅验证了mRNA技术平台在应对变异病毒方面的快速响应能力和保护效力优势,更彰显了该技术在全球疫苗研发中的战略地位。报告通过分析两家公司的临床前数据、供应链自主化进展及平台技术通用性,指出mRNA疫苗有望成为疫情防控的关键工具,同时为具备前瞻布局的龙头生物制药企业带来长期增长机遇。 临床数据支撑平台优势,国产替代与产业化能力成为关键变量 康希诺生物与石药集团的mRNA疫苗在临床前研究中均展现出对当前主流变异株(如Omicron、Delta)的高滴度中和抗体水平,且安全性评价良好。此外,石药集团在关键原料和辅料上实现国产化替代,康希诺生物则具备自主序列优化软件和简化CMC工艺,这些技术突破进一步强化了国产mRNA疫苗的产业化能力与市场竞争力。报告强调,后续临床里程碑节点的推进将直接决定相关企业的估值与行业催化强度。 主要内容 事件概述 2022年4月3日至4日,石药集团与康希诺生物先后发布公告,其自主研发的针对新冠变异株的mRNA疫苗获得国家药监局批准开展临床试验。这一事件标志着国内mRNA疫苗研发进入更高阶的变异株适配阶段,也为核酸疫苗平台的商业价值提供了现实注脚。 康希诺生物mRNA新冠疫苗临床前研究 中和抗体滴度高、广谱性强,技术平台自主化程度高 据公司公告,该疫苗针对WHO认定的多种重要变异株(包括当前流行株)能够诱导产生高滴度中和抗体,广谱性优于基于原型株的传统疫苗。公司通过自主研发的序列优化软件识别关键稳定性位点,有效提升抗原表达量,并简化CMC工艺,有利于规模化生产。此外,康希诺在mRNA合成与递送系统方面已积累多项专利,对标国际前沿水平,具备显著的国产替代价值。 石药集团mRNA新冠疫苗临床前研究 保护效力与安全性俱佳,供应链实现国产替代 石药集团的SYS6006疫苗针对Omicron及Delta等主流变异株展现出良好的免疫保护效力,临床前安全性评价数据同样支持其安全性。该产品采用先进生产工艺,稳定性突出,可在2-8℃条件下长期储存。更值得关注的是,公司在mRNA关键生产原料和辅料上已实现内化生产与国产替代,满足大规模产能需求。SYS6006已获NMPA特别审批程序快速进入临床,后续将启动国内外多中心临床试验。 mRNA平台技术优势 研发端高效灵活,生产端成本可控,应用前景广阔 报告指出,mRNA疫苗在研发端可快速设计、合成和制备,对变异株的响应速度显著优于传统平台;在生产端具备快速规模化生产、低成本和易扩产等优势。此外,mRNA技术平台的可拓展性使其不限于新冠疫苗,未来在带状疱疹、狂犬病、流感等常规传染病疫苗以及治疗性肿瘤疫苗领域均有望实现里程碑突破。关注各管线临床进展节点,将为行业带来持续催化。 投资建议与风险提示 看好龙头公司,但需警惕研发与市场风险 报告建议关注具备前瞻战略布局和创新技术能力的龙头公司,包括智飞生物、康希诺生物、石药集团、沃森生物、康泰生物等。同时提示风险:研发失败或进展不达预期、不良反应、新冠毒株持续变异、市场竞争加剧、供应链自主可控风险等。 总结 mRNA疫苗变异株获批临床强化平台价值,技术国产化推动产业升级 本报告围绕石药集团与康希诺生物mRNA新冠变异株疫苗获批临床试验这一事件,系统梳理了两家公司在临床前研究中的关键数据表现、技术平台特点以及供应链自主化进展。通过对比分析,mRNA疫苗在应对变异株时展现出快速、高效、广谱的优势,同时国产企业已逐步掌握核心原料与递送技术,降低了对外依赖。报告进一步指出,mRNA平台的技术通用性将支撑其在其他疫苗与治疗领域的长期应用潜力,后续临床试验的里程碑突破有望成为行业的重要催化因素。投资者应关注具备技术领先性与产业化能力的龙头企业,并重视研发过程及市场环境中的各类风险。
      国金证券
      3页
      2022-04-06
    • 医药生物行业-再论中印欧原料药公司的竞争力:国际比较下的追赶与差距

      医药生物行业-再论中印欧原料药公司的竞争力:国际比较下的追赶与差距

      宁波美诺华药业股份有限公司
      IQVIA Ltd
      Fresenius Kabi AG
      江西富祥药业股份有限公司
      上海凯赛生物技术股份有限公司
      中心思想 中国原料药公司国际竞争力加速提升,但注册与品种梯队仍有追赶空间 本报告通过对比2020-2021年中国、印度及欧洲头部原料药公司的财务表现、产品注册与质量体系,揭示了中国原料药公司在全球竞争中的边际变化。在收入和盈利能力方面,2021年前三季度中国公司收入增速中位数达26.1%,显著高于海外公司的10.0%;同期中国公司EBIT Margin中位数为23.4%,亦高于海外公司的17.2%,显示中国公司凭借大吨位品种的规模经济和全球份额提升,在利润端实现了加速追赶。然而,在产品注册环节,2021年中国主要上市公司仅新激活21个DMF,远低于海外样本公司的48个,且品种立项多集中于传统大品种,高壁垒、高溢价的利基品种(如新药中间体、多肽、高活性原料药)参与度较低。质量体系方面,中国公司FDA检查中NAI(零缺陷)占比有所提升,表明生产质控持续改善。综合来看,中国原料药产业升级的α效应正优先在大吨位品种布局和国际化竞争的公司中显现,但整体仍处于“追赶窗口期”,注册数量与产品差异化能力是下一阶段跨越的障碍。 技术平台与差异化立项决定未来成长天花板,CDMO拓展成新引擎 报告以EuroAPI为典型案例,深入分析了全球小分子原料药龙头的发展战略。EuroAPI依托复杂化学合成、发酵(合成生物学)、高活性原料药及多肽/寡核酸技术平台,其CDMO业务在2021年商业会谈数量达前两年均值的5倍,RFPs数量达3倍,且发酵、多肽类项目占比持续提升,印证了技术平台对CDMO拓展天花板的决定性作用。同时,EuroAPI的差异化立项标准(利基市场、规模效率、化学复杂度、价值链复杂度)为国内公司提供了参考,但报告指出中国原料药公司大多处于“品类少但盈利能力高”的象限,如Divi’s Lab通过单一大产品策略实现EBIT Margin达35-40%,高于多品种战略的EuroAPI。因此,技术平台积累与国际化、差异化立项策略,将直接决定中国原料药及制剂出口公司未来五年的成长空间。 主要内容 国际比较:财务表现与注册检查的追赶与差距 财务表现:收入与投资端加速追赶 收入与盈利能力:2021年1-9月海外龙头收入增速中位数为10.0%,中国公司同期中位数为26.1%;2021年上半年海外公司EBIT Margin中位数为17.2%,中国公司为23.4%。中国公司增速与利润率数据均优于海外,主要得益于大吨位品种(如沙坦类、抗生素中间体)的全球市占率提升和规模经济效应。 资本支出与周转率:2020年海外公司资本开支占总资产比例中位数为2.9%,低于中国公司的6.7%,但绝对额更高(海外8.8亿元 vs 中国3.2亿元);海外公司固定资产周转率中位数为3.1,高于中国公司的2.2,可能与海外公司制剂收入占比更高有关。报告认为中国公司正处于投产加速期,中短期收入增速有望提升,而随着制剂延伸,固定资产周转率有改善空间。 注册与质量体系:品种梯队差距仍在,质控持续升级 原料药注册(DMF):2021年海外样本公司新激活48个DMF,中国主要上市公司仅21个。海外品种涵盖2017年后上市新药中间体(如噁拉戈利钠、巴瑞替尼)及专利即将到期大品种(索马鲁肽);中国公司以抗菌发酵品种、传统大品种为主(如碘海醇、氯沙坦钾)。报告认为立项差异源于仿制药布局策略与技术平台差异,中国公司在申报数量和新产品立项上仍处追赶窗口。 仿制药注册(ANDA):2021年海外样本公司共获批198个ANDA(含无菌注射剂41个),中国公司虽在无菌注射剂领域加速(如健友股份2021年新获批11个注射剂ANDA),但总体品种个数与竞争格局仍落后于印度公司。国内集采推动部分公司前向一体化,大品种(降血压、造影剂等)的仿制药布局进入黄金窗口。 检查与质量体系:2020年疫情下FDA检查次数下降,但中国公司NAI占比提升,体现生产质控体系进步。 EuroAPI的战略启示与投资建议 EuroAPI:从赛诺菲供应商到全球小分子龙头 EuroAPI 2021年收入约9.02亿欧元,其中CDMO占比33%、原料药占比67%;下游客户中赛诺菲贡献49.1%收入,其余客户中75%为独家供应。产品结构上,复杂小分子合成占68.7%,发酵类17.1%,高活性原料药11.5%,多肽/寡核酸类2.7%。公司规划2022-2025年资本开支5亿欧元,重点扩产维生素B12、前列腺素类及激素等高附加值品种,凸显技术平台对产能配置的引导作用。 启示1:技术平台决定CDMO拓展天花板 EuroAPI于2021年CDMO商业会谈次数达2019-2020年均值的5倍,RFPs达3倍,其中发酵、多肽、寡核酸类项目占比提升。这印证了公司在复杂化学合成、发酵半合成、高活性原料药(前列腺素、ADC)及多肽/寡核酸技术上的积累直接驱动CDMO业务增长。报告强调,原料药领域的合成技术能力与产能优势将显著扩大公司间差距,应重视技术平台对成长天花板的支撑。 启示2:国际化、差异化原料药立项战略 EuroAPI的立项偏好:利基市场(供应商<5家、亚洲竞争少)、规模效率(流程优化)、化学复杂度(>20步合成)、价值链复杂度(特殊冷链等)。中国公司多集中于“大吨位、低壁垒”品种,但单一大产品策略(如Divi’s Lab)同样可维持高盈利能力(EBIT Margin 35-40%)与持续增长(全球仿制药消费年增5-10%)。报告指出,中国公司需在保持成本优势的同时,逐步向差异化、国际化方向延伸。 投资建议与风险提示 报告从原料药品种竞争力、国际化制剂布局、C(D)MO弹性三个维度推荐标的:健友股份、九洲药业、普洛药业,并关注博瑞医药、华海药业、天宇股份等。风险方面需关注生产安全事故、集采流标、汇率波动、订单交付波动及医药监管政策变化。 总结 本报告通过国际比较与EuroAPI案例两个维度,系统分析了中国原料药公司的现状与前景。财务数据表明,中国公司在收入增速和盈利能力上已显著超越海外同行,资本开支强度更高,正处于产能与产业升级加速期;但产品注册数量、品种梯队(尤其是高壁垒利基品种)与海外公司仍有明显差距,仿制药注射剂国际化虽在缩小差距,但整体竞争力尚需时间积累。EuroAPI的案例揭示了技术平台对CDMO业务的驱动作用和差异化立项的竞争逻辑,为中国公司提供了战略参考:既要发挥大吨位品种的规模优势,也要通过技术积累切入高附加值领域,并加快国际化认证与市场拓展。综合来看,中国原料药产业已进入“追赶与差距并存”的关键阶段,产业升级的α机会优先出现在那些率先布局大品种国际化、且积极搭建技术平台的公司中。未来,随着更多企业融入全球法规体系与供应链分工,国内原料药及制剂出口公司的国际地位有望持续提升。
      浙商证券
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      2022-04-06
    • 医药生物:海外疫苗专题:常规疫苗整体受新冠疫苗接种挤压,预计2022年开始将逐步恢复

      医药生物:海外疫苗专题:常规疫苗整体受新冠疫苗接种挤压,预计2022年开始将逐步恢复

      AstraZeneca PLC
      Pfizer Ltd
      带状疱疹
      肝炎
      国海证券股份有限公司
      中心思想 新冠疫苗接种挤压常规疫苗,2022年有望迎来恢复 本报告通过分析2020-2021年全球主要疫苗品种的销售数据,指出新冠肺炎疫情及大规模新冠疫苗接种对常规疫苗(如肺炎、流感、百白破等)的接种产生了显著挤压,导致多数品种销售额下滑或增速放缓。然而,随着新冠加强针接种进入常态化且对常规接种的干扰减弱,报告预计从2022年开始,常规疫苗的接种将逐步恢复,尤其看好HPV疫苗、13价肺炎疫苗和流感疫苗的市场前景。 核心品种分化明显,关注结构性机会 报告聚焦HPV疫苗、13价肺炎疫苗和流感疫苗三大品种,揭示其表现分化:HPV疫苗因供应增加和旺盛需求实现高速增长;13价肺炎疫苗因市场饱和及竞争进入瓶颈期;流感疫苗在2020年因政策推广高增后,2021年受新冠疫苗挤压下滑。整体判断,未来常规疫苗接种恢复将带来结构性投资机会,重点推荐智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物等。 主要内容 HPV疫苗系列:需求旺盛,供应增长驱动爆发 默沙东Gardasil(4/9价)2021年销售收入56.7亿美元,同比增长约44%。其中国际市场收入37.9亿美元,同比增长74%,主要受中国等新兴市场旺盛需求及供应量显著增加驱动。中国市场方面,多省市启动免费接种计划,国产2价HPV疫苗已获批上市,预计未来5年呈爆发态势。智飞生物作为默沙东长期合作伙伴,有望受益于供应扩大;万泰生物9价HPV疫苗进入临床三期,有望成为国产首个获批产品。 13价肺炎疫苗:辉瑞进入瓶颈期,国产放量进行时 辉瑞13价肺炎疫苗2021年销售额约53亿美元,同比下滑10%,主要因新冠疫苗加强接种及市场饱和。该产品在海外发达国家渗透率已高,且新兴市场已有国产竞品(沃森生物2019年获批、康泰生物2021年获批),预计未来增长空间有限。国内13价肺炎疫苗知名度高,沃森生物和康泰生物的产品有望实现快速增长。 流感疫苗:2021年受新冠接种影响,预计2022年显著恢复 赛诺菲流感疫苗2021年销售额26.3亿欧元,同比仅增长6%,主要因美国地区新冠加强针接种冲击。中国市场方面,2021年第三季度新冠疫苗年龄段放宽至3岁以上,与儿童流感疫苗接种冲突,华兰疫苗2021年流感疫苗销量同比下滑约28.5%。但报告认为流感疫苗接种必要性较强,且2022年上半年加强针接种基本完成,下半年流感疫苗销售有望显著恢复,看好百克生物、华兰疫苗、金迪克等标的。 其他常规疫苗:整体承压,2022年逐步恢复 2020-2021年,多数常规疫苗品种(如百白破、脑膜炎、带状疱疹、轮状病毒、肝炎疫苗等)销售额受到不利影响,原因包括疫情防控限制和新冠疫苗接种优先级挤压。报告认为,未来加强针仅需一针,对常规接种的干扰远小于2021年全程接种,预计2022年起常规疫苗将逐步恢复。 新冠疫苗:mRNA疫苗放量强劲,关注商业化进展 Moderna 2021年新冠疫苗确认收入约177亿美元,全球供应8.07亿支;辉瑞确认收入约367.8亿美元,供应约30亿剂。2022年预计继续贡献显著收入(Moderna预购协议190亿美元,辉瑞预计320亿美元)。重点关注mRNA疫苗的持续放量情况。 总结 本报告通过详实的数据分析,系统回顾了2020-2021年新冠疫苗接种对全球常规疫苗市场的冲击,揭示了HPV疫苗、13价肺炎疫苗、流感疫苗等核心品种的分化表现,并指出常规疫苗将在2022年逐步恢复。报告同时梳理了新冠疫苗的商业化进展,提供了明确的投资建议(重点推荐智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物等),并提示了市场竞争加剧、新冠疫苗接种超预期、疫苗接种需求降低等风险。整体而言,报告为投资者理解后疫情时代疫苗行业的恢复节奏和结构性机会提供了专业、深入的分析框架。
      德邦证券
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      2022-04-06
    • 东亚前海化工周报:白俄制裁4月1日执行,钾肥价格再次快速上升

      东亚前海化工周报:白俄制裁4月1日执行,钾肥价格再次快速上升

      浙江本立科技股份有限公司
        核心观点   1、2021年下半年,白俄钾肥遭到欧美联合制裁,美国财务部发布了白俄罗斯第4号通用许可。该项制裁主要针对白俄最大的钾肥企业BelaruskaliOAO公司,并定于2022年4月1日开始执行。制裁执行当日,国际钾肥价格再次快速上涨。截至2022年4月1日,温哥华、西北欧氯化钾FOB分别报价852、901.5美元/吨,较3月31日分别上涨103.5、87.5美元/吨,较前周分别上涨13.83%、10.75%,较年初分别上涨36.0%、45.5%。美国华盛顿方面要求白俄钾肥的客户在4月1日前结束与该公司的业务往来。自白俄遭到制裁以来,全球钾肥供给缺口不断增大。根据NRCAN数据,2020年白俄钾肥出口占全球总量的21%。白俄被制裁后,立陶宛国有铁路中止了与白俄的合作,这导致白俄钾肥出口运输受阻,并且至今仍未寻得可靠的解决方案。2022年3月在俄乌冲突下,俄罗斯宣布中止化肥出口。俄罗斯钾肥出口量占到全球总量的19%,叠加白俄钾肥出口制裁,全球合计约40%的钾肥供应将受到影响,供给缺口不断增大。目前中国正值春耕时期,钾肥下游需求旺盛,库存低位运行。截至2022年4月1日,国内氯化钾工厂库存为28.4万吨,处于近3年来的低位,相比2020年同期的125.5万吨,下降了77.4%。库存的低位运行反映了下游需求旺盛,供不应求的局面。目前来看,一旦美国对白俄的制裁开始执行,所形成的供给缺口在短时间内或将难以弥补。在供不应求的局面下,2022年全球钾肥价格有望继续上涨。   2、截至2022年04月01日,中国化工产品价格指数报5789点,周跌1.5%。化工产品涨跌不一,天然橡胶现货涨3.1%,丙烯酸跌6.1%。天然橡胶方面,价格上涨主要系目前全球天然橡胶产量处于低产期,泰国原料产出季节性低位。丙烯酸方面,价格下跌主要受需求端影响,下游丙烯酸酯进入淡季,刚需较差,加之交通运输受限,实单成交较为清冷,市场低价位不断刷新。   3、过去一周,焦煤价格显着上涨。截至2022年4月1日,焦煤主力连续期货结算价报3741元/吨,周涨15.3%。焦煤价格大幅上涨主要系供需两方面影响:供给方面,内蒙地区受环保检查部分露天煤矿停产,贵州地区部分地方矿受安全检查,生产不及预期,区域内焦煤供应紧缺;需求方面,随着河北地区逐步解封,焦企和贸易商采购意愿上升,对炼焦煤的补库预期较为强烈。   4、行情回顾。上周,在33个中信化工三级子行业中有18个板块上涨或持平,15个板块下跌。其中,聚氨酯板块涨幅最大,涨幅为8.6%;膜材料板块跌幅最大,跌幅为5.6%。个股方面,周涨幅排名前3的依次为金浦钛业、中旗股份、川金诺,周涨幅分别为36.9%、28.3%、23.6%;周跌幅排名前3的依次为中欣氟材、新金路、本立科技,周跌幅分别为18.2%、15.8%、15%。   投资建议   全球钾肥供给紧缺下,相关生产企业或将受益,如亚钾国际、藏格矿业、盐湖股份、东方铁塔等。   风险提示   国际地缘政治变化、安全环保政策升级、汇率异常波动等。
      东亚前海证券有限责任公司
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      2022-04-06
    • 医药生物行业周报:中药相关政策频出,行业景气度持续上升

      医药生物行业周报:中药相关政策频出,行业景气度持续上升

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      干眼症
      PARP
      RET
      PI3Kδ
        行业观点:中医药“十四五”规划与基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划出台,行业景气度持续上升。3月29日,国务院办公厅发布《关于印发“十四五”中医药发展规划的通知》,统筹考虑医疗、科研、产业、教育、文化、国际合作等中医药发展重点领域,共提出十个方面重点任务,及15项主要发展指标。中医药“十四五”规划是中医药行业中长期纲领性文件,共提出十个方面重点任务。与“十三五”规划相比,中医药“十四五”规划任务更加切实可行。比如,在中医治未病方面,“十四五”规划提出“开展儿童青少年近视、脊柱侧弯、肥胖等中医适宜技术防治”;在注册审批方面,创新性提出“建立中医药理论、人用经验和临床试验三结合的中药注册审评证据体系”;在支付方面,提出“医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实现自主定价”,且“将符合条件的中医医疗服务项目和中药按程序纳入基本医疗保险支付范围”;在国际化方面,“指导和鼓励社会资本设立中医药一带一路发展基金”等等。中医药“十四五”规划的出台,将促进行业发展迎来质变。   3月30日,十部委联合发布《关于印发基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划的通知》,提到到2025年,融预防保健、疾病治疗和康复于一体的基层中医药服务网络更加健全,服务设施设备更加完善,人员配备更加合理,管理更加规范,提供覆盖全民和全生命周期的中医药服务。具体目标是,到2025年,基层中医药实现五个“全覆盖”:县办中医医疗机构(医院、门诊部、诊所)基本实现全覆盖;社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医馆实现全覆盖;基层中医药服务提供基本实现全覆盖;基层中医药人才配备基本实现全覆盖;基层中医药健康宣教实现全覆盖。通知特别提到,鼓励社会力量在县域举办中医类别医疗机构,发展具有中医特色的康复医院、护理院(站),支持社会力量举办以中医特色为主的医养结合机构,中医药医疗服务机构将进入加速发展的阶段。   投资策略:主线一:新冠口服药相关产业链,日内瓦药品专利池组织(MPP)先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药,相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益,建议关注:华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二:中医药板块,重磅支持政策不断,政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权,其它中成药集采降价温和,板块整体估值性价比高,建议关注:昆药集团、固生堂、以岭药业。主线三:创新产业链,CXO维持高景气度且估值触底,结合估值以及政策、资金因素,我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道,建议关注:凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四:在上述三条主线外,还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道:包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注:司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。   行业要闻荟萃:1)ClovisOncology公司PARP抑制剂Rubraca的一线维持疗法3期临床试验获得积极结果;2)恒瑞医药干眼症滴眼液SHR8028获批临床;3)礼来RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌展现长期疗效;4)Pharming公司的PI3Kδ抑制剂达到关键性临床试验主要终点,计划今年递交新药申。   行情回顾:上周A股医药板块下跌0.15%,同期沪深300指数上涨2.43%,医药行业在28个行业中排名第20位。上周H股医药板块上涨0.08%,同期恒生综指上涨3.03%,医药行业在11个行业中排名第10位。   风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
      平安证券股份有限公司
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      2022-04-06
    • 医药生物行业周观点:利好政策不断,看好中医药行业长期投资价值

      医药生物行业周观点:利好政策不断,看好中医药行业长期投资价值

      COVID-19
        行情回顾:   上周A股整体表现强势,上证指数涨2.19%,深证成指涨1.29%,创业板指涨1.10%。申万一级子房地产(+10.82%)、建筑建材(+6.29%)、银行(+5.18%)领涨;电子(-3.10%)、国防军工(-2.28%)、有色(-1.97%)领跌。   报告期内,医药生物板块跑输沪深300指数2.58%,跑输创业板指数1.25%。医药行业内各子板块分化,其中,医药服务板块领涨,上涨1.60%;生物制品板块领跌,下跌2.88%。   一周行业要闻:   1、国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》;   2、山东省医保局发布《关于做好中药配方颗粒网上采购有关工作的通知》;   行业周观点:   近期中医药行业利好政策不断,上周,国务院印发《“十四五”中医药发展规划》,更是对中医药行业长期发展制定了全方位的战略规划。同时,挂网采购陆续在各省份展开,有利于行业规范。我们认为在顶层设计支持下,中医药行业具备长期投资价值,建议关注相关赛道。1)中药OTC:政策免疫性强,控费降价风险小,企业布局院外市场动力足,行业未来扩容可期;2)中药创新:结合现代的先进研究手段进行创新,在优势领域布局研发管线是中药企业核心竞争力之一,政策加大对中医药科技创新支持力度,企业有望在传承的基础上,加快创新转型;3)中药配方颗粒:需求扩增(终端放开)+医保准入落地,带动产业扩容;4)新冠治疗相关中医药赛道:国家认可中医药在包括新冠肺炎等重大传染病防控工作中的作用,并将部分中药和医疗服务纳入新冠肺炎诊疗方案中,中医药战略地位进一步提高;5)中医医疗:国家支持扩大优质中医医疗资源总量,鼓励社会力量在基层办中医,带动中医医疗产业扩容;6)中医药出海:借“疫”出海,推动中医药企业开拓国际重点市场,中医药海外注册销售迎来契机。   我们建议关注:   长期来看,在医保控费和国内医药产业升级的背景下,医药板块以结构性投资机会为主。建议关注:1)CXO板块不受政策影响,且景气度高,当前核心问题是杀估值,基本面并没有特别大的变化。2)政策免疫+低估值使得中药OTC细分板块具备业绩增长动力和估值性价比。   风险因素:控费及带量采购等政策实施超预期的风险、政策实施不达预期风险。
      万联证券股份有限公司
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      2022-04-06
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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