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中国细胞免疫治疗行业概览
中心思想
细胞免疫治疗市场持续增长: 中国细胞免疫治疗市场规模从2014年的570.6亿元增长至2018年的925.4亿元,年复合增长率达12.9%。预计未来将保持10.4%的年复合增长率,到2023年市场规模将达到1,520.7亿元。
CAR-T疗法加速商业化: CAR-T疗法是肿瘤免疫治疗领域的热点,也是唯一获得上市批准的细胞免疫疗法。中国企业正积极布局CAR-T疗法的商业化进程,预计自主研发的CAR-T疗法有望在两年内上市。
主要内容
细胞免疫治疗行业市场综述
细胞免疫治疗定义和分类
细胞免疫治疗是一种新兴的肿瘤治疗方式,通过采集、体外培养和扩增人体免疫细胞,增强其靶向杀伤功能,再回输体内以抑制肿瘤生长。细胞免疫治疗包括细胞提取、分离、培养、质量管控、细胞回输及疗效评估六大环节。目前,细胞免疫疗法分为非特异性与特异性两大类,包括LAK、CIK、DC、DC-CIK、TIL、NK、TCR-T和CAR-T疗法。
中国细胞免疫治疗行业市场规模
2014年至2018年中国细胞免疫治疗行业市场规模从570.6亿元增长至925.4亿元,年复合增长率达到12.9%。未来五年,细胞免疫治疗行业市场将在规范管理中保持理性化增长,年复合增长率为10.4%,预计2023年市场规模将达到1,520.7亿元。市场增长的主要驱动因素包括:恶性肿瘤患者数量增加、制药巨头积极布局、药品审评体系加速。
中国细胞免疫治疗行业产业链分析
细胞免疫治疗行业产业链由上游(细胞资源库、设备与耗材供应商)、中游(免疫疗法研发企业)和下游(临床应用场所)构成。上游包括细胞资源库(如中源协和)、设备与仪器(如通用电气)和试剂与动物供应商。中游为免疫疗法研发企业,中国研发总量仅次于美国,基于CAR-T技术的细胞免疫疗法研究最为集中。下游为临床应用场所,包括医疗机构自主研发和医疗机构与企业合作两种模式。
中国细胞免疫治疗行业驱动因素分析
中国免疫细胞存储行业迅速发展
免疫细胞存储行业市场规模快速增长,为细胞免疫治疗的技术研发、药物研究和临床试验提供原材料,加速行业发展。2014年中国已有5,200份免疫细胞存储,2018年中国免疫细胞存储量已高达16,100份。
细胞免疫治疗技术快速发展
细胞免疫治疗技术的持续创新是行业发展的核心要素。PD-1/PD-L1技术和CAR-T/TCR-T技术不断取得突破,推动行业发展。
中国细胞免疫治疗行业制约因素分析
安全性忧虑
临床试验中出现的失败案例和毒副作用,引发了社会对细胞免疫治疗安全性的担忧。CAR-T疗法已知的副作用包括细胞因子风暴、神经毒性、脱靶效应和全身性过敏反应。
质量管控难度高
细胞免疫治疗过程复杂,质量管控环节多,对技术人员要求高,且缺乏通用的管理标准。
中国细胞免疫行业发展趋势分析
CAR-T疗法加速商业化
CAR-T疗法是肿瘤免疫治疗领域的热点,企业纷纷加紧布局。中国正处于CAR-T技术快速发展的阶段,预计自主研发CAR-T疗法有望在两年内上市。
细胞免疫疗法成为主流肿瘤治疗方式
随着细胞免疫治疗临床试验深入,细胞免疫治疗联合药物治疗或其他疗法的治疗方案出现,有望成为主流肿瘤治疗方式。
中国细胞免疫治疗行业市场竞争格局分析
中国细胞免疫治疗行业竞争格局概述
中国布局细胞免疫治疗的企业数量持续高速增长,行业竞争日益激烈。专注于过继性CAR-T疗法和过继性TCR-T疗法的企业占整体细胞免疫治疗研发企业总数的60%以上。
中国细胞免疫治疗行业典型企业分析
药明巨诺: 由药明康德和美国Juno公司共同创建,专注于细胞免疫治疗领域,其CAR-T治疗产品JWCAR029已获IND批准。
细胞治疗集团: 集合细胞治疗研发中心、细胞生产中心及细胞治疗临床应用中心为一体,其非病毒载体CD19 CAR-T细胞注射液(BZ019)已获IND受理。
吉凯基因: 专注于肿瘤转化医学,以CAR-T细胞免疫治疗为重点发展战略,自主研发CAR-T疗法。
总结
本报告分析了中国细胞免疫治疗行业的市场概况、驱动因素、制约因素、发展趋势和竞争格局。细胞免疫治疗市场持续增长,CAR-T疗法加速商业化,并有望成为主流肿瘤治疗方式。然而,安全性忧虑和质量管控难度是行业面临的挑战。未来,随着技术的不断进步和政策的支持,中国细胞免疫治疗行业将持续发展,但竞争也将日益激烈。