新冠病毒抗原检测应用方案确立，基层自检有望缓解防疫压力 　　2022年3月11日国务院新冠联防联控综合组下发《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，为进一步优化新冠检测策略、服务疫情防控需要，将在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。试用人群：（1）到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。a.针对抗原检测阳性人员，基层医疗卫生机构应当立即向辖区疾控部门报告。b.针对抗原检测阴性人员，基层医疗卫生机构应当予以对症治疗、嘱其居家观察，自就诊当日起连续5天每天进行一次抗原检测。c.基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。（2）隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。由相关管理部门做好组织管理。在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测，并在前5天每天进行一次抗原自测。（3）有抗原自我检测需求的社区居民。社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。 　　新冠病毒防控形势发生改变，抗原检测将成补充手段 　　今年2月以来，新冠疫情在国内多个地区集中爆发，新增病例较多，使得城市疫情防控工作难度加大。集中大规模核酸筛查所消耗医疗资源较大，部分地区作为核心新冠核酸检测机构的医院也涉疫情，核酸分子诊断承载能力严重不足。抗原检测因其快速便捷等优点，可以加快封控地区的居民大规模筛查速度，降低政府疫情防控成本，缩短相关疫情区域的隔离时间。因此抗原检测在国内具有潜在的蓝海空间，尽管新冠检测的主流手段和金标准仍会是核酸检测，但不可否认抗原检测作为核酸检测方式的补充意义重大。 　　抗原检测方式逐步推行，相关试剂盒及上下游产业链将直接受益 　　目前，国内共批准5家新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品，需要由专业人员进行操作。可在药店、网络销售平台等渠道购买的家用自测版产品目前还没有产品获批，新政策出台有望加速家用版审批速度。已获批厂家有望取得先发优势，率先取得营收放量。此外，在上游原材料端：（1）掌握生物试剂上下游技术并积极向生物试剂下游终端产品延伸，产品种类齐全，精耕重组蛋白、抗体等细分领域的公司将直接受益。（2）生产抗原检测取样管的高分子耗材生产厂家，特别是依托高分子耗材生产线技术和模具开发优势的厂商需求量将会推动产能进一步释放。在抗原检测试剂盒的零售终端，具备门店分布广泛特征的药店龙头公司，因其规模效应有望带来更大的利润空间。 　　推荐及受益标的 　　推荐标的：义翘神州、昌红科技、益丰药房、老百姓（以上排名不分先后）。 　　受益标的：诺唯赞、百普赛斯、菲鹏生物、九安医疗、东方生物、安旭生物、万孚生物、可孚生物、热景生物、乐普医疗、亚辉龙、明德生物、基蛋生物、奥泰生物、鱼跃医疗、一心堂、大参林、健之佳。 　　风险提示：行业黑天鹅事件、疫情恶化影响生产运营。

中心思想 基因与细胞治疗：新兴市场与核心驱动 基因与细胞治疗（CGT）作为新一代精准疗法，正经历高速发展，市场规模迅速扩张，并有大量在研管线。其通过纠正基因缺陷或直接发挥作用，为多种疾病提供创新治疗方案。 CRO/CDMO：产业发展的关键支撑 CGT药物研发和生产的复杂性、高技术门槛及严格监管要求，使得专业的合同研究组织（CRO）和合同开发与制造组织（CDMO）服务成为行业刚性需求，是推动CGT产业化进程的关键力量。 和元生物：基因治疗CDMO的崛起 和元生物作为专注于基因治疗领域的CDMO公司，通过全面的服务覆盖、先进的技术平台和不断扩大的产能，展现出强劲的增长势头和市场竞争力，已成为国内基因治疗CDMO领域的领先企业。 全球创新药市场：持续活跃与突破 全球创新药市场持续活跃，新药研发、临床试验和监管审批不断推进，多款重磅药物在肿瘤、罕见病等领域取得积极进展，预示着医药创新将继续为患者带来更多治疗选择。 主要内容 基因与细胞治疗产业发展与CRO/CDMO机遇 基因与细胞治疗定义与分类： 基因与细胞治疗是通过将治疗性基因导入人体靶细胞方式，纠正基因缺陷或直接发挥作用的新一代精准疗法，分为在体（In vivo）和离体（Ex vivo）两大类型。例如，诺华的Zolgensma（AAV载体）用于治疗脊髓性肌萎缩症，bluebird的Zynteglo（慢病毒载体）用于治疗β-地中海贫血。 已获批产品概览： 当前在欧美及中国已有14种基因与细胞疗法获批上市，种类包括基因修饰的造血干细胞、CAR-T、病毒载体疗法以及溶瘤病毒等。 研发管线与地域分布： 据美国ASGCT统计，自2014年以来基因及细胞治疗产品在研管线数量稳定增长，2020年已有超过1300个产品在研，其中69%处于临床前阶段，25个产品进入临床III期。截至2020年底，美国是开展基因治疗临床试验数量最多的国家（累计超过650项），其次为中国（累计超过300项）。 市场规模与增长预测： 随着基因编辑技术的进步和载体的发展，基因与细胞治疗市场规模不断扩张。全球基因治疗市场2020年为20.75亿美元，预计到2025年有望达到305.39亿美元，2016-2020年年复合增长率达153.3%。中国基因治疗市场2020年为23.8百万元，预计到2025年达到178.85亿元，复合增长率高达51.5%。 核心开发与技术瓶颈： 基因治疗载体（如病毒载体）的开发、改造、生产工艺及质量控制是基因治疗的核心开发内容。行业面临开发更高效、更安全、更低剂量的基因治疗载体，大规模制备工艺和质量控制困难，以及构建适用于基因药物筛选的动物模型等技术瓶颈。 CRO/CDMO服务需求： 基因治疗药物的药代动力学、药效评价、安全评价体系较新，行业成熟经验远少于传统药物，因此专业化CRO服务成为刚性需求，主要集中于临床前及更早期研究阶段。CMC问题是CGT产品上市的一项重要阻碍，CGT产品相比抗体类药物被监管机构中断的比例更高，其中由CMC问题导致中断的比例远远高于抗体药物。CGT药物定制化程度高、工艺难度大、环境条件苛刻、质控难度大等生产特点，大幅提升了对CDMO服务的依赖。 CRO/CDMO市场规模： 随着国家对基因药物创新的重视，基因治疗行业的发展，相关研发外包需求将持续增强。国内基因治疗CRO市场预计未来五年CAGR 31.4%，2025年达到12亿元。全球基因治疗CDMO市场预计未来5年CAGR 35.5%+，2025年超过78亿美元。中国市场增速将快于全球，预计未来5年CAGR 51.5%，2025年达到100亿元以上。 和元生物：基因治疗CDMO的崛起与竞争优势 公司概况与服务范围： 和元生物成立于2013年，是一家专注于基因治疗的CDMO公司。主营业务为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务，覆盖新药发现到商业化的全流程。 技术与产能优势： 和元生物细胞培养工艺布局全面，建立当前主流的多种细胞培养平台，拥有行业主流的绝大部分生产细胞的培养能力。超过30%的基因治疗载体生产采用无血清细胞培养工艺。通过技术优化，GMP级病毒样品产量达到高水平，慢病毒载体产量达1E7 TU/mL，腺病毒产量达1E11 vp/mL，多种腺相关病毒均达1E11 vg/mL。公司当前拥有近1,000平方米的中试平台和近7,000平方米的GMP生产平台，预计2022年GMP基地能够达到92000平方米，位居国内同行业公司前列。 财务表现与业务转型： 2018-2020年，和元生物营业收入年均复合增长率达79.70%，2020年收入达14,276.91万元。扣除非经常性损益后归母净利润自2020年开始扭亏为盈，达2,666.77万元。公司早期以基因治疗CRO业务为主，2016年以后积极打造CDMO工艺团队和建设GMP产能，2020年以来CDMO收入增长迅速，成为公司毛利的主要来源。累计项目订单6.5亿元+，在执行订单4亿元+。 毛利率与费用分析： 2018-2021年上半年，和元生物主营业务毛利率分别为48.59%、38.90%、58.16%和47.91%。2020年毛利率的提升主要是由于CDMO业务快速发展，规模效应显现。期间费用占营业收入的比重呈下降趋势，从2018年的130.65%降至2021年上半年的35.23%。研发投入保持较高水平，2018-2019年研发费用率分别为18.33%、15.65%，2020年与同行业可比上市公司平均水平相当。截至2020年12月31日，研发人员占员工总数的21.59%。 创新药市场动态与重点进展 本周市场表现： 本周创新药企中，前沿生物（+13.60%）、君实生物-U（+6.62%）等涨幅居前；再鼎医药-N（-26.47%）、科济药业（-25.84%）等跌幅居前。截至2022年3月12日，君实生物、金斯瑞、康方生物等Biotech公司市值较高。 国内药企重点公告： 中国生物制药、恒瑞医药、君实生物、康方生物、翰森制药、德琪医药、东曜药业、百奥泰、百济神州、金斯瑞生物科技、开拓药业、和誉开曼、和黄医药、亚盛医药、康宁杰瑞、创胜集团等公司发布多项新药IND获批、NDA获批、临床试验进展及合作协议等重要公告，涵盖肿瘤、糖尿病、自身免疫疾病等领域。本周国产新药IND数量为10个。 全球新药速递： 默沙东Keytruda： 作为辅助疗法治疗可切除的IIB和IIC期黑色素瘤的临床试验中，Keytruda达到了关键的次要临床终点（无远端转移生存率DMFS），此前已达到主要临床终点（无复发生存期RFS）。 安斯泰来Fezolinant： 口服非激素化合物治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的III期临床试验完成顶线结果收集，达到评估子宫内膜健康的主要终点，有望成为“first-in-class”的非激素治疗新选择。 施维雅Tibsovo： IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib片剂）用于治疗携带IDH1突变的初治急性髓系白血病（AML）患者的补充新药申请（sNDA）获FDA优先审评资格。临床III期试验结果显示，与化疗相比，Tibsovo与阿扎胞苷联用显著延长了患者的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。 吉利德Trodelvy： 抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）在治疗接受过多种前期治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的III期临床试验达到主要终点（无进展生存期PFS），总生存期有改善趋势。 赛诺菲/Sobi Efanesoctocog alfa： 共同开发的长效血友病A疗法efanesoctocog alfa（BIVV001）在治疗12岁以上严重血友病A患者的关键性III期临床试验中获得积极顶线结果，每周一次预防性治疗中位年出血率（ABR）为0。 艾伯维Atogepant： 口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂atogepant在预防性治疗成人慢性偏头痛的关键性III期临床试验中达到主要终点，显著减少每月偏头痛天数。 Venatorx头孢吡肟/taniborbactam： 创新抗生素组合头孢吡肟/taniborbactam在治疗复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）成人患者的关键性III期临床试验中获得积极结果，达到统计学优效性。 阿斯利康/默沙东奥拉帕利： PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib）获FDA批准，作为辅助疗法治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2-早期乳腺癌患者，显著延长无侵袭性疾病生存期（iDFS）和总生存期。 总结 基因与细胞治疗行业正处于爆发式增长阶段，其复杂性、高技术门槛和严格的监管要求，催生了对专业CRO/CDMO服务的巨大需求。和元生物凭借其在基因治疗CDMO领域的深耕和持续投入，已建立起全面的技术平台和领先的产能，并在财务表现上实现快速增长和盈利能力提升，成为该领域的重要参与者。同时，全球创新药市场持续活跃，多项重磅新药在肿瘤、罕见病、自身免疫疾病等不同疾病领域取得突破性进展，预示着医药创新将继续为患者带来更多治疗选择，并推动相关CRO/CDMO市场持续增长。

　　核心观点 　　本周国际原油价格大幅上涨后波动， 波动区间达到 30 美元/桶， 推动油价上涨的因素在于： 一是基本面的 OPEC+实际的增产幅度小于计划增产幅度且美国原油库存连续下降； 二是东欧局势紧张， 美国将俄罗斯排除 SWIFT 结算体系之外， 加之美英两国暂停从俄罗斯进口石油， 供应中断和产量缺口较大。 但周后期， 随着俄乌局势的缓和， 以及阿联酋表示将呼吁 OPEC 提高产量， 原油价格出现了很大的下滑。 去年年底以来， 随着多套多晶硅装置的投产， 大幅拉动了三氯氢硅的需求，三氯氢硅价格上涨至 22000 元/吨以上， 多晶硅新装置投产和存量产能的日常补氯将大幅拉升三氯氢硅的需求， 而今年光伏级三氯氢硅的供给几乎没有增长， 我们看好未来多晶硅产能持续投放下三氯氢硅的行业高景气度。 在国际原油价格持续大幅上涨的背景下， 生物柴油是最受益的产品， 由于欧洲及全球其他国家的减碳要去， 因此产品近几年需求旺盛， 同时国内以废油脂为原料的生物柴油在欧洲更受到相关政策的支持， 且未来有望替代欧洲市场的棕榈油、 豆油为原材料的生物柴油， 市场空间巨大， 我们看好未来国内生物柴油企业的产能持续扩张及产品的利润扩大趋势。 近期钾肥大合同签订， 尽管签约价格为近年最高的 590 美元/吨， 但钾肥谈判价格仍然处于全球历史洼地， 考虑到全球钾肥的供需紧张以及地缘政治的影响因素， 我们仍然看好钾肥价格的上行。 同时， 我们看到国际原油价格的持续大幅上行背景下， 我们看好煤化工企业的低成本比较优势竞争力。此外，在目前的市场环境下， 我们强烈推荐【华鲁恒升】 、 【宝丰能源】 ， 我们建议重点关注确定性较强的高成长公司， 如三孚股份(光伏级三氯氢硅、 电子级三氯氢硅、 二氯二氢硅等)、 兴发集团(精细磷化工)、 卓越新能(生物柴油)、 亚钾国际（钾肥） 、 赞宇科技（生物基化学品及日化产品） 和泰和新材(芳纶)等个股。 。 　　重点数据跟踪 　　价格涨跌幅： 本周化工产品价格涨幅前五的为甲醇（6.86%） 、 PTA（6.82%）、醋酸乙烯（6.13%） 、 丙烯（MTO） 法（5.87%） 、 丙烯（PDH 法)（5.87%） ；本周化工产品价格跌幅前五的为醋酸乙酯（-21.93%） 、 醋酸丁酯（-20.84%）、醋酸（-13.74%） 、 双酚 A（-7.36%） 、 环氧树脂（-5.26%） 。 　　价差涨跌幅： 本周化工产品价差涨幅前五的为苯乙烯（632.59%） 、 甲醇（114.81%） 、 BDO（顺酐法） （61.26%） 、 磷酸一铵（50.22%） 、 醋酸乙烯（31.25%） ； 本周化工产品价差跌幅前五的为丙烯（石脑油法）（-187.65%）、醋酸乙酯（-70.32%） 、 丙烯酸丁酯（-67.32%） 、 R125（-56.48%） 、 醋酸丁酯（-51.91%） 。 　　风险提示： 国际原油价格大幅波动； 海外疫情控制不力导致复苏低于预期等

　　核心观点 　　中医药政策全面梳理：发展脉络清晰，2021年是政策面迎来边际向好元年 　　复盘自建国以来的中医药政策，毋庸置疑的是顶层设计对中医药的认可和鼓励是一以贯之的。在经历了4个不同的发展时期后，中医药政策的传导机制逐渐通畅、中医药发展的道路也逐步明确。2019年国务院出台的《促进中医药传承与创新发展的意见》意味着中医药发展进入传承创新发展的新时代，2020年中医药在新冠疫情中的重要作用又进一步加快了发展步伐，终于到了2021年中医药政策真正迎来爆发期，无论是医保层面还是人事层面相关的重磅政策纷纷落地。未来3-5年沿着传承与创新两条线索，可以期待多方面政策持续出台。 　　中医药行业全景观：中药+中医服务赛道发展正当时 　　中医大健康历史悠久，独具中国特色，是医疗健康服务行业的重要子赛道。预计到2030年中医产业规模将达到22420亿元人民币，2019年-2030年CAGR11.3%。其中中药和中医诊断、治疗服务是中医大健康服务市场占比最高环节。 　　中药一直是中国医药产业重要组成部分，一方面是医保目录和纪要目录中中药都占据举足轻重的地位；另一方面规模上中成药、中药饮片以及中药材在经历了多年的出清和改革后，正向着规范和创新的方向发展，景气度逐渐提升。 　　中医服务2019年市场规模为2920亿元，预期到2030年规模将达到18390亿元，CAGR为18.2%，增速可期。中医诊断治疗与中药细分赛道的蓬勃发展将有效带动整个中医健康行业扬帆起航。最大驱动力来自患者端的需求拉动，中医就诊人数自2010年以来持续上升，2019年诊疗人次共计5.86亿。 　　中药板块行情复盘：历经起伏迎来上行期，当前仍是医药板块高性价比赛道 　　回顾从2010年以来的中药板块收益率，2014年是重要的转折点。2014年医保控费的开始逐步强化导致此前最为受益的中药注射剂受到重创，而资本市场上也是快速做出反应，先杀估值后杀业绩的经典戴维斯双杀造就了中药板块此后的市盈率均低于整体医药板块的情况。而在政策向好下2021年中药板块表现亮眼，估值获得一定程度的修复，但从未来3年的预测PE来看，中药板块估值仍具性价比。 　　中医药赛道精选：政策驱动下行业发生变革，重点关注中药创新药、品牌中药、中医服务和中药配方颗粒 　　2021年是政策端爆发的元年，行业端也在发生积极变化，而其中政策支持下确定性最强的方向是中药创新药、品牌中药、中医服务和中药配方颗粒。 　　中药创新药：2021年中药创新药迎来爆发。2021年就有12个中药新药获批，数量超过过去4年总和。不仅是在申报端中药注册分类化繁为简，创新中药单列，并且在支付端的医保谈判中中药也是优势明显、降价温和，拥有中药创新药布局的公司将脱颖而出。 　　品牌中药：受益消费升级，医疗保健需求较快增长，品牌中药需求具备持续增长趋势，并且品牌中药拥有较高价格维护能力，核心原材料涨价+需求旺盛双轮驱动的价格提升，相关品牌中药将直接受益。 　　中医服务：中医医疗健康服务行业规模大、增速高、尚未看到天花板；行业散乱小，竞争格局尚不明晰；需求膨胀，日常健康管理和“治未病”受到青睐；政策支持下有望迎来发展黄金期。 　　中药配方颗粒：2021年2月中药配方颗粒试点工作宣告结束并且2021年11月份开始执行新标准，所带来的影响一方面是市场规模的快速扩容，另一方面则是标准化后的门槛增加带来成本和壁垒的提升，综合来看先前的试点企业先发优势明显将充分受益。 　　推荐标的（已覆盖）及建议关注标的： 　　中药创新药：新天药业（已覆盖，买入评级）、贵州三力（已覆盖，买入评级）、以岭药业（已覆盖，买入评级）、天士力、康缘药业、方盛制药等； 　　品牌中药：同仁堂（已覆盖，买入评级）、广誉远（已覆盖，增持评级）、华润三九（已覆盖，买入评级）、健民集团（已覆盖，买入评级）、片仔癀（已覆盖，买入评级）、云南白药（已覆盖，增持评级）、济川药业、羚锐制药、寿仙谷、江中药业、佐力药业、东阿阿胶、太极集团、九芝堂、马应龙、千金药业、特一药业等； 　　中医服务：固生堂（已覆盖，买入评级）； 　　中药配方颗粒：华润三九（已覆盖，买入评级）、中国中药、红日药业等。 　　风险提示： 　　政策不确定性；原材料供应波动的不确定性；市场竞争程度的不确定性；疫情进展的不确定性。

　　生命科学服务市场扩容迅速，景气度持续高涨 　　生命科学服务主要包括科研试剂、模式生物、实验室设备与耗材、测序与建库服务等细分赛道。在不考虑实验室设备（国产化率极低）的情况下，我们估计2020年总体市场规模超过600亿元，2020-2024年CAGR约为20%，行业增长驱动力主要为： 　　生物药产业蓬勃发展：全球生物药市场规模超万亿美元，带来生命科学服务需求持续增长,mRNA疫苗、细胞与基因治疗等新兴领域有望带来额外增量； 　　生命科学研发支出高速增长：全球生物企业、高校科研机构研发支出持续高速增长（中国医药行业规模以上工业企业2020年同比增长28.7%），新冠疫情进一步拉动行业景气度； 　　国产替代空间广阔，新冠疫情提供难得窗口期 　　科研服务行业多学科交叉，具备较高壁垒，国际巨头长期垄断市场，中国市场每年约占其总营收的10%，疫情之后迎来国产替代加速期： 　　国内产品质量逐渐接近国际水平：国内部分企业经过十余年技术积累，主流产品性能逐渐媲美进口品牌，为国产替代奠定基础；且国内产品价格约为进口50%-80%，响应速度快，服务优质，存在本土优势；相较之下科研试剂、实验室设备与耗材具备更大的国产替代空间（70%-90%）； 　　上游企业降本需求提升：生命科学服务在部分生物企业成本中占比可达60%以上，医保谈判、集采等逐渐成为常态化，价格降幅大，企业利润端承压，存在强烈的降成本需求； 　　新冠疫情催化剂：新冠疫情下的物流货运、疫情防控等问题为国内企业带来难得窗口期，大大推动了国产替代进程；同时疫情催生了全球生命科学领域的新需求，为国内企业出海提供优良契机，短期带来营收增量，长期利好品牌建设； 　　政策引导支持：疫情前后出台的一系列政策强调上游供应链安全稳定，为国产替代保驾护航。 　　关注维度： 　　①底层技术平台与产品性能：国产替代的基础是产品质量，需要企业具备扎实的底层技术，可媲美进口的产品性能以及批间稳定性；②业务横向拓展能力：生命科学服务细分赛道天花板低，复盘赛默飞等国际巨头的发展，我们认为企业长远发展需要深耕于自身领域的同时不断拓宽业务布局；③疫情窗口期加速抢占进口份额：新冠疫情下凸显国内企业的本土优势，我们认为未来3-5年为国产替代关键期，需要关注相关企业开拓国内客户并增强黏性的进程；④海外市场开拓进展：新冠疫情同样为生命科学服务企业提供了难得的出海机会，利好产品质量过硬的企业加强海外品牌建设，海外市场更为广阔，我们认为国内外协同发展能为公司打开成长天花板。 　　投资建议： 　　生物试剂推荐金斯瑞，建议关注百普赛斯、诺唯赞、义翘神州、菲鹏生物、康为世纪、优宁维等；化学试剂建议关注阿拉丁、泰坦科技等；模式生物建议关注百奥赛图、集萃药康、南模生物等；基因测序建议关注华大基因、华大智造、诺禾致源等；实验室设备与耗材推荐海尔生物、纳微科技，建议关注奥浦迈、洁特生物、拱东医疗等； 　　风险提示：市场推广不及预期；新产品研发不及预期；市场竞争加剧；新冠疫情反复影响海外业务拓展等。