2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业半年度策略:关注血制品、医疗设备以及创新研发外包领域的投资机会

      医药行业半年度策略:关注血制品、医疗设备以及创新研发外包领域的投资机会

      医药商业
        投资要点:   回顾近年来医药制药业的运行状况,2019 年受一致性评价、临床实验成本提升,研发支出增加,带量采购下药品降价等因素影响,行业收入和利润增速有所放缓,2020 年一季度,受到新冠疫情的影响,行业收入和利润快速下滑;二季度后随着国内疫情的良好管控,利润总额增速整体回归,2021 年因为疫情控制良好,行业收入和利润总额加速增长。2022 年 1-4 月随着 Omicron 变种病毒的蔓延,国内疫情出现反复,医药制药业呈现增收不增利的现象,国家统计局数据显示,2022 年 1-4 月,医药制造业的收入为 9187.7 亿元,同比略微增长 4.10%;利润总额 1436.40 亿元,同比下滑 13.70%。   子板块分化,从申万医药上市公司近年来各财报期营业收入和净利润及同比增速看,经营持续改善,且 2022 年一季度保持 20%以上增长的板块分别为:血液制品板块(收入同比增长 28.21%,利润总额同比增长 1 1.51%);疫苗板块(收入同比增长 48.92%,利润总额同比增长 54.72%);医疗设备板块(收入同比增长137.81%,利润总额同比增长 387.06%);体外诊断板块(收入同比增长 91.78%;利润总额同比增长 101.26%);诊断服务板块(收入同比增长 50.14%;利润总额同比增长 81.73%);医疗研发外包服务板块(收入同比增长 66.94%;利润总额同比增长23.83%)。   建议关注血制品、医疗设备板块以及医疗研发外包板块的投资机会。从总体发展趋势而言,血液制品作为国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品,未来随着我国经济水平发展、人口老龄化、医疗体制改革、血液制品临床刚需增加、消费结构趋于合理、血浆综合利用能力提升、血液制品出口常态化及国家“十四五”规划期间加大产业扶持力度等因素影响,我国血液制品行业未来仍将持续高景气度,未来市场增长空间巨大,我国血液制品行业市场容量未来有望突破千亿。目前血制品行业估值较低,处于近十年来的低位水平,同时集采不会带来恶性杀价,相反中标产品的市场渗透率还有望提升,建议重点关注华兰生物(002007)、派林生物(000403)、博雅生物(300294)。医疗设备板块受益于医疗“大基建”以及集采产业集中度和国产化替代率提升,目前也处于近十年估值底部,重点关注迈瑞医疗(300760);继续关注错杀的创新研发外包服务领域,重点公司药明康德(603259)和昭衍新药(603127)。   风险提示: 疫情发展超乎预期,中美关系不确定性,企业研发进程低于预期,国家政策 推进低于预期。
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      2022-06-24
    • 医疗创新器械-影像行业专题:核心三问,窥影像设备技术兴替和投资机会

      医疗创新器械-影像行业专题:核心三问,窥影像设备技术兴替和投资机会

      医疗器械
        前言与三问:影像设备与IVD 同为医生的“火眼金睛”,在临床“洞察先疾”上的作用不言而喻。一方面,影像设备作为高端制造的代表领域,长期被海外巨头“GPS”把持,另一方面,国家政策从“产业发展-终端运用-配置监管”等多环节支持国产企业的发展。站在中国制造2025前夕,见证手机、汽车、航空等诸多领域崛起,我们不禁要问“影像赛道是否如是?“本篇报告,重点聚焦影像产业链三大核心问题:1)技术层面,影像设备的技术趋势以及国产龙头的技术水平如何?2)市场层面,行业驱动力以及如何评估影像设备的市场规模潜力?3)海外复盘,战略上的启示以及看国产企业该如何成长?   技术趋势篇:2016~2025年是中国影像设备高端突破的关键10年。X射线成像(XR)、X射线计算机断层扫描成像(CT)、超声成像(US)、磁共振成像(MRI)、分子成像(MI)临床上各有运用场景。从技术难点看,主要集中在1 )XR领域的探测器;2)CT领域的探测器、高容量CT 球管、滑环转速;3 )US领域的二维面阵探头、实时三维成像技术;4 )MRI领域的磁体模块、射频模块、梯度模块;5 )MI领域PET子系统的探测器模块并融合CT/MR的难点。总体上影像设备呈现部件高端化、软件智能化、外观小型化、时间快速化、诊疗精准化、多模态融合的共同趋势。“十三五”期间国产影像龙头企业突破了高端MR、高端彩超、高层CT、MI等产品的制造,但核心部件自主化水平还有待提升。在“十四五”期间,影像设备领域将进一步加大基础攻关和超高端产品升级,待2025年前技术突破,国内影像产业链将在全球占据一席之地。   市场格局篇:千亿赛道的量价模型和国产王者。影像设备是一个大市场,2020 年国内市场规模(出厂端)为537亿元,预计2030年市场规模超千亿,主要驱动力来自患者检查需求和医疗检查能力供给的增加。预计2020年DSA、CT 、US、MRI、PET -CT 的每百万人保有量分别为4.6 、21. 4、157 .1、8 .6、0 .61台,相比发达国家平均每百万人保有量33、65 、600、43、5.8 的配置水平,分别为有7、3、4、5、10倍的差距,未来10年有较大提升空间,我们搭建量价模型,根据保有量、设备更新周期、出厂单价以及结构变化假设,测算2030年的CT 、US、MRI市场有望超过200 亿元,DSA有望超过100 亿元,PET -CT 有望超过50亿元,其中DSA、MRI、PET -CT未来10年复合增速有望超过10 %。从竞争格局角度,鼓励进口替代的政策不断,影像赛道国产化率有望提升,目前DSA、CT 、US、MRI、PET-CT 的国产化率(量)分别为10 %、45 %、35 %、40%、30 %,高端领域国产化率更低,从产品布局,国产中联影、东软、万东的产品较全,从细分领域看国产龙头逐渐形成,如如MR、CT 、MI领域的联影医疗,超声领域的迈瑞医疗、DSA领域的万东医疗。   海外复盘:成长之路启示与估值探究。GE、Philips、Siemens为三家国际影像巨头,2021 年影像业务体量分别为130 、82.3 、121.1 亿美元,三家目前各有所长:GE的US 、MI,西门子的MRI、CT ,飞利浦的IXR,皆属于行业标杆,历经百年沉淀,三家龙头仍在影像领域布局前沿方向。通过复盘比较,我们认为国产企业可以从以下5点探寻成长方向:1 )多产品布局影像市场;2 )增加并购;3)国内份额提升领先份额;4)国际化出海打开增量市场;5 )直销客户通过经常性收入提升客户黏性。而海外巨头目前估值并不高,如何看待国内影像企业的估值呢?参照巨头,以国内龙头企业远期做到100 亿美元收入的瓶颈期,如果盈利能力指标不优于国际龙头,那么估值上限在2000亿元左右(3PS左右)。如果能够凭借国内制造业优势,维持60%左右毛利率、25 %左右净利率,那么预计国内影像公司的估值中枢会高于进口企业,估值可以看到4000亿元(30PE左右)。   投资建议:从行业空间大、复合增速快、国产化率低等角度,建议重点布局DSA、MRI、US、PET-CT 细分领域。结合企业业务体量、盈利能力、渠道品牌、研发和人效,主要标的:联影医疗、迈瑞医疗、东软医疗、万东医疗、开立医疗、祥生医疗。同时关注产业链上游X射线平板探测器龙头奕瑞科技、康众医疗。   ① 联影医疗:国产影像设备王者,产品布局全面,CT、MRI、MI领域国产份额第一,GXR份额国产第二。   ② 迈瑞医疗:国产器械龙头,彩超设备龙头,国际化能力强,5-10年内有望成为全球器械前20强的巨头。   ③ 东软医疗:产品布局全面、历史悠久,在DSA、CT 、MI领域处于国产第二,国际化率20 %。   ④ 万东医疗:产品全面,GXR、DSA国产第一,MRI国产第二,美的入主带来研发资金和品牌协同。   ⑤ 开立医疗:超声+内镜龙头,超声份额仅次迈瑞位列第二,高端产品逐渐打开三级医院市场。   ⑥ 祥生医疗:便携超龙头,超声出海国产第三,国际化率87 %,掌上超声有望放量。   ⑦ 奕瑞科技:XR、CT、齿科CBCT 上游探测器龙头,掌握非晶硅、IGZO、CMOS、柔性基板四大技术。   风险提示:政策风险、研发不及预期风险、出海不及预期风险。
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      2022-06-24
    • 基础化工行业半年度策略:下半年景气回升,精选周期与成长

      基础化工行业半年度策略:下半年景气回升,精选周期与成长

      化学制品
        投资要点:   2022年以来,在原油等上游资源成本推动下,化工产品价格保持上涨态势,推动了行业收入和利润的增长。但在通胀和疫情等因素冲击下,化工行业整体有所承压,利润增速呈逐步放缓的态势。上半年各板块分化较为明显,受大宗原材料大幅上涨的推动,上游原料端的子行业收入、利润均呈大幅增长态势,毛利率亦有提升,而偏产业链下游的子行业则在成本上升和下游需求疲软的影响下整体承压。   为对冲疫情、海外需求下滑等因素对宏观经济的不利影响,国家出台了多项稳增长、保就业的政策,为经济的增长带来强力保障,有望推动下半年经济的复苏,为化工行业下半年景气回升提供坚实基础。下半年行业需求端有望边际复苏,成本端在海外地缘局势影响下预计保持高位运行的态势。供给端,在碳中和的大背景下,我国将继续推动钢铁、石化、化工等传统高耗能行业转型升级,高耗能的化工子行业将面临较大的碳减排压力,推动行业供给格局的优化。长期来看双碳目标的推进有望带动行业技术进步与产业转型升级,引领行业进入发展的新阶段。   周期行业关注农化和磷化工行业:随着全球粮食产品价格的不断上涨,农化领域需求保持旺盛态势。其中钾肥的供应高度集中,海外地缘政治局势预计将继续影响行业供给,推动景气上行。农药行业盈利能力自2021年四季度以来开始上行,目前行业供给仍呈紧张态势,行业景气有望延续。未来磷矿石的资源稀缺性有望提升,行业供给总体呈收缩态势,叠加下游磷肥和新能源领域需求的拉动,磷矿石价格有望继续上行,推动磷化工行业景气的提升。   精选优质成长:在节能减排的大趋势下,生物柴油有望替代传统的化石基材料,具有可观的成长空间。随着新能源汽车的快速发展,有望拉动动力电池及相关锂电材料的需求,我国盐湖提锂产业有望迎来发展机遇,相关企业有望受益。随着人们健康意识和消费水平的,人工甜味剂有望部分替代蔗糖的应用,具有很好的成长空间。   维持行业“同步大市”的投资评级。投资策略上建议关注万华化学、华鲁恒升等一体化龙头企业以及钾肥、农药、磷化工、生物柴油、盐湖提锂和人工甜味剂等领域的投资机会。   风险提示:下游需求复苏力度不及预期、行业产能大幅扩张、能源价格大幅上涨
      中原证券股份有限公司
      28页
      2022-06-24
    • 生物制品行业专题研究:需求与供给共振,流感疫苗放量可期

      生物制品行业专题研究:需求与供给共振,流感疫苗放量可期

      生物制品
        需求端民众接种意识受新冠疫情影响显著提升:国内流感疫苗渗透率显著低于海外发达国家,具有较大的上升空间。参考过往历史,呼吸道传染病新冠肺炎的大范围和长时间流行,对流感疫苗接种意识提升应有明显积极作用。同时,新冠肺炎的防疫措施对流感样症状较为敏感,也促进民众接种流感疫苗以避免给生活带来不便。2020年流感疫苗批签发量和接种量大幅上涨,也说明新冠疫情对流感疫苗接种需求提升作用明显。   供给端产品和产能增量明显:产品方面,2018年以来流感四价裂解疫苗、三价鼻喷减毒疫苗等创新疫苗相继有多款产品获批上市。产能方面,从上市企业公布的产能显示,行业产能过去也得到大幅提升。例如,华兰疫苗一家企业的四价流感疫苗产能为1亿剂,超过行业过往多年的年度批签发量。   2022年流感疫苗提前批签发和上市,为流感疫苗放量争取时间窗口。2021-2022年流感季,流感疫苗的接种和新冠疫苗接种发生重叠,导致流感疫苗接种量不及预期。通过提前批签发和上市,争取在时间上错开流感疫苗和新冠疫苗的接种工作,从而为流感疫苗放量创造有利条件。   行业评级及投资策略新冠疫情促进流感疫苗渗透率提升,新产品上市、新产能投放,流感疫苗行业有望持续放量。维持“推荐”评级。   重点关注个股华兰疫苗攻守兼备:四价成人疫苗市场份额领先、四价儿童疫苗2022年获批上市。金迪克、百克生物为弹性标的:大单品处于放量阶段,百克生物的重磅产品减毒带状疱疹疫苗处于上市审评阶段。   风险提示新冠疫情发展超出预期,流感疫苗接种量不及预期,流感疫苗价格低于预期,重点关注公司研发进展不及预期,重点关注公司业绩不及预期
      国海证券股份有限公司
      12页
      2022-06-24
    • 化工行业2022年中期策略暨7月投资策略:看好确定性的新能源上游化工材料的投资方向

      化工行业2022年中期策略暨7月投资策略:看好确定性的新能源上游化工材料的投资方向

      化学制品
        核心观点   化工行业中期策略: 2022 年年初至今, CCPI(中国化工产品价格指数)仍处于上行通道。 考虑到俄乌局势的长期复杂性, 以及全球范围内的需求恢复, 我们仍然认为国际油价仍将强势; 资源品中期维度边际产能新增有限, 将继续支撑化工品的成本与价格。 站在当前时点上展望 2022 年下半年, 我们更建议寻求结构性机会: 把握安全边际高、 产品终端需求高速增长或持续复苏、 供给端行业格局趋于集中、 具备产业护城河、 周期景气将迎反转的细分化工子行业的投资机会。 其中, 我们推荐关注四条投资主线:(1)新能源上游化工品: 光伏产业链 EVA、 三氯氢硅、 纯碱; 锂电产业链磷酸铁、PVDF; 生物质能生物柴油等; (2) 农化主线: 磷肥、 钾肥、 氮肥及部分农药品种; (3) “碳中和” 愿景方向; (4) 低估值龙头白马等。   化工行业 7 月投资观点: 未来“双碳” 背景下的能源变革和长期深度减排是我国未来经济社会发展的必然趋势, 将大力推动我国低排放技术的快速发展, 促进石油与化学工业朝着更高质量和更可持续的方向发展。 此外, “石油化工十四五发展规划” 将加快建设现代化石油和化学工业体系, 推动我国由石化大国向石化强国迈进, 推动化工行业向高端新材料的方向转型升级。我们坚定看好, 受益于中国能源结构的重大转型升级, 国内化工行业处于重要战略机遇期, 新能源上游材料领域迎来重大的发展机遇, 我们看好 EVA、磷酸铁-磷酸铁锂、 工业硅-三氯氢硅-多晶硅、 PVDF 等新能源化工产品今年的持续高景气度, 建议关注相关新能源化工材料标的反弹机会。 展望 2022年 7 月, 我们重点看好 EVA、 磷化工、 三氯氢硅、 生物柴油、 MDI 的景气度。本月投资组合:   【三孚股份】 光伏带动三氯氢硅价格暴涨, 扩产三氯氢硅加码新材料布局; 【云天化】 磷化工高景气助力业绩高增长, 创新发力进军新能源领域; 【兴发集团】 磷化工高景气延续, 新材料持续放量; 【东方盛虹】斯尔邦带动业绩大幅增长, 大炼化打通一体化发展链条; 【卓越新能】生物柴油量价齐升, 推动“生物质能化一体化” 发展; 【联泓新科】 EVA盈利高增业绩符合预期, 新材料平台稳步推进; 【万华化学】 自主创新发展, 打造成为全球领先的化工及新材料巨头; 【利尔化学】 创新引领未来的草铵膦巨头。   风险提示: 原油价格大幅波动; 海外疫情恢复不及预期; 需求不及预期等
      国信证券股份有限公司
      37页
      2022-06-23
    • 聚醚胺行业深度报告:产能扩张不足,风电旺季有望推高景气

      聚醚胺行业深度报告:产能扩张不足,风电旺季有望推高景气

      化学原料
        性能优异的材料固化剂,风电领域中广泛应用   聚醚胺(PEA)是一类具有柔软聚醚骨架,由伯胺基或仲胺基封端的聚烯烃化合物,主要用于提高终端产品的韧性、柔韧性、疏水性或亲水性。PEA 在风电领域应用最为广泛,一般作为环氧树脂的高性能固化剂,用于生产高强度、高韧性的复合材料,如兆瓦级风力发电叶片等; PEA 在建筑行业常用于环氧地坪,涂料等产品,另外 PEA 在油气开采抑制剂,汽油清洗剂,工业助剂等其他方面有丰富的应用。   市场规模高速成长,新装风电持续增加拉动需求稳定增长   截至 2020 年聚醚胺全球和中国市场规模分布达到 71.9 亿和 25.8 亿,消费量分别达到 28.6 万吨和 10.1 万吨, 2016-2020 年 CAGR 为 12%和 25%,整体呈现高增速特征,中国市场表现亮眼,贡献近 60%全球需求增量。 根据正大新材料招股说明书, 中国聚醚胺下游主要有胶黏剂、建筑行业和风电行业三大支柱, 2020年需求占比分别为 5%、25%、62%,根据弗若斯特沙利文预测,未来聚醚胺下游仍将保持高增速特征,预计到 2025 年,胶黏剂、建筑行业和风电行业需求将分别达到 1.26 万吨、 5.84 万吨和 6.08 万吨,对应 CAGR 为 25%、 19%和 12%。   短期供给弹性有限,风电旺季将延续供需紧平衡   高壁垒下行业寡头垄断,全球聚醚胺主要供应商共有 7 家,其中亨斯迈和巴斯夫产能合共占据全球产能的 64%,国内 5 家主要厂商合共占 36%。目前国内达到万吨级别的厂商仅有 3 家,正大新材料 3.5 万吨,阿科力 2 万吨,晨化股份 3.1万吨。由于聚醚胺行业进入壁垒较高,厂商不仅需要持续多年的技术研发和投入成本高昂的设备,而且大多数客户为大型化工制造商或贸易公司,产品的大批量供应和质量稳定性尤为关键,意味着新进入者难以打破目前的竞争格局。短期内聚醚胺产能新增有限,据统计 22-23 年中国规划新增产能共 18 万吨,但 22 年仅有正大新材料一家计划扩产 4 万吨,其余 14 万吨会在 23 年逐步投产。预计2022 产能增速约为 14%,面对下游风电等领域高速增长的需求,短期内供应紧张的局面仍将延续。   投资建议:立足于 2022 年,上半年国内部分停产产能复产、海上风电装机淡季、叠加疫情对需求形成一定的影响,聚醚胺供需关系有所缓和,价格呈现有一定程度的下降;展望下半年,风电装机迎来阶段性的旺季,源自风电叶片的消费量有望对边际需求形成有效拉动,价格有望进一步上扬,利好存量企业业绩增厚,我们对聚醚胺行业给予“推荐”评级。基于产能规模以及技术成熟度,我们推荐晨化股份、阿科力。   风险提示: (1)新增产能快速投放的风险。目前国内规划与在建产能较多,如短期内在建产能加速投放,或将扭转供需关系逐步走向宽松。(2)需求不及预期的风险。聚醚胺的风电领域需求取决于风电新装机量,若 2022 下半年装机量不及预期将导致聚醚胺需求增速下滑。此外,当前疫情形势存在对聚醚胺非风电需求的不确定因素,建筑及工业领域需求增速或存在下降风险。
      民生证券股份有限公司
      18页
      2022-06-23
    • 透过欧美业态,浅析中国线上心理健康领域市场前景(摘要版)

      透过欧美业态,浅析中国线上心理健康领域市场前景(摘要版)

      医疗服务
        相较于发达国家,中国心理健康产业发展缓慢,相关领域专业人才紧缺,当下精神科医师及医师助理数量不足50.000万人,且行业为劳动密集型产业,现阶段供需关系不平衡。此外,产业还面临专业心理咨询师认证缺失导致、相关从业人员水平参差、患者就诊率低(仅为9.6%)等痛点。心理服务线上化和泛心理知识的线上普及可以缩短需求端与供应端间的关系,整合人才资源,提高大众对于心理健康的认知,降低治疗门槛。同时,咨询师培育和数字诊疗的发展可以一定程度上填补专业人才的缺口,推动远程医疗发展。
      头豹研究院
      9页
      2022-06-23
    • 美国及日本医药市场研究

      美国及日本医药市场研究

      中心思想 全球医药市场:创新研发驱动增长与结构转型 本报告核心观点指出,创新药研发能力是医药企业在全球市场竞争中的决定性因素,尤其在美国和日本这两个医疗强国。优质原研药是两国医药行业的经济支柱,其销售额占据市场主导地位。报告强调,肿瘤、心脑血管和自身免疫疾病领域对优质创新药及生物药的需求持续大幅增长,成为行业未来发展的关键方向。同时,合理的医疗改革,如日本推行的仿制药一致性评价和药价改革,能够有效促进医疗机构提升诊疗技术,并倒逼药企加大研发投入、提升产品质量,从而推动医药行业的优胜劣汰和创新发展。 区域洞察与企业策略:聚焦高潜力领域与龙头布局 报告深入分析了美国和日本医药市场的特点,发现两国政府均高度重视新药研发,并通过加速审批、价格优遇等政策支持创新。生物药在两国新药审批中的占比不断提升,反映了生物制药的广阔前景。对中国医药行业的启示是,从仿制走向创新是必然趋势,肿瘤与自身免疫等领域的需求前景广阔。报告重点推荐了全球领先的创新药生产商辉瑞(PFE US)和日本龙头药企武田药品(4502 JP/TAK US),分析了两家公司在新冠疫苗与药物、肺炎链球菌疫苗、消化道、血制品、肿瘤及罕见病等核心业务领域的增长潜力及丰富的研发管线,展现了创新驱动型企业在全球医药市场中的战略布局和竞争优势。 主要内容 聚焦研发能力强大的创新药生产商 创新药研发能力为医药企业竞争力的决定因素 美国和日本作为全球及亚洲最大的医疗强国,其医药行业经济支柱是临床价值较高的优质原研药。根据Statista数据,2020年原研药销售总额占美国医药销售总额的80.9%。日本厚生劳动省2019年调查显示,原研药销售总额占日本药品医药总额的60.4%。这表明创新药研发能力是龙头药企竞争力的核心因素。 肿瘤、心脑血管、自身免疫领域优质创新药及优质生物药为医药行业发展方向 通过观察美国及日本各领域药物的销售动向,发现肿瘤、心脑血管、自身免疫领域的优质创新药需求大幅增加。根据美国国会预算办公室(CBO),2019年这三个领域的药品零售总额是2009年的约3-5倍。日本市场肿瘤药2017-2021年销售额复合年增长率(CAGR)高达12.6%,自身免疫类药物从2019年开始超越抗血栓药物进入销售排行榜前三。美国FDA与日本国家药监局批准的生物药数量不断增加,预示着生物制药前景广阔。 合理医疗改革能促进医疗机构提高诊疗技术,倒逼药企提升研发能力与产品质量 日本的医药行业曾面临药品质量参差不齐及药价虚高问题。日本政府通过推进仿制药一致性评价与药价改革成功解决这些问题,倒逼医疗机构提升诊疗技术并促进制药行业优胜劣汰。日本坚持原则上两年调整一次药价,但对优质创新药与刚需型药物给予合理优遇,支持企业研发此类产品。事实证明,医疗改革对日本医药行业发展起到重要作用,使其成为亚洲唯一能与欧美媲美的药品研发强国。 重点推荐辉瑞(PFE US)与武田药品(4502 JP/TAK US) 报告建议投资者重点关注辉瑞(PFE US)与武田药品(4502 JP/TAK US)。辉瑞作为全球领先的制药行业龙头,短期内新冠疫苗与口服药将带来巨额收入,长期则有肺炎链球菌疫苗、抗凝血药物阿哌沙班(Eliquis)和用于转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌(ATTR-CM)的氯苯唑酸葡甲胺(Vyndaqel)等引领稳健增长。公司研发管线丰富,截至2021年底有89个在研产品,其中8款已于2022年上半年获批。武田药品是日本最大的综合性药企,消化道药物安吉优为全球领军产品,血制品业务全球竞争力强。其重磅创新药Exkivity(用于非小细胞肺癌)与罕见病药物Livtencity近期获批,且有多个领域的新药正在临床试验中。 全球医药行业支出不断提升,创新药为美国与日本市场支柱 全球医药行业支出总额及占GDP比例不断提升,人均医疗支出持续增加 根据世界卫生组织报告,近20年全球医药行业支出持续增加,总额从2000年的约4.2兆美元增至2019年的8.5兆美元,CAGR为3.8%。医疗卫生支出占GDP比例从2000年的8.63%增至9.84%。全球每年人均医疗支出从2000年的478.8美元增至1,121.8美元。美国、加拿大、西欧、日本、澳洲等发达地区人均年医疗支出超2,000美元。预计未来随着经济发展,人均医疗支出将继续提升。 优质原研药为全球医药行业支柱,肿瘤、心脑血管、自身免疫类药物为行业热门趋向 药物分为原研药与仿制药。原研药研发成本高、售价高,审批要求高,是发达国家医药行业的支柱。根据IQVIA数据,2020年原研药占发达国家医药消费金额的73.5%。美国创新药预期研发时间长达8年,成本高达4-5亿美元。肿瘤、心脑血管、自身免疫类药物是行业热门趋向。 美国医药市场:药品研发能力全球领先,肿瘤、糖尿病、自身免疫等领域药物需求迅速增加 美国药企非常注重研发投入,药品研发能力全球领先。根据CBO报告,美国国家医管局(PhRMA)会员总研发费用在1984-2019年间增加超过7倍。2019年美国十大药企平均研发费用高达约74.5亿美元,研发费占收入比例维持在15%-20%以上。优质原研药是美国药企主要收入来源,2020年销售金额占美国药品市场约80.9%。肿瘤、糖尿病、自身免疫类药物需求迅速增加,2009-2019年这三个领域的药品零售额均有三倍以上增长。美国政府重视新药研发,FDA设有快速通道、突破性疗法、加速批准和优先审评等加快审批途径。近年来FDA批准的新药逐步增加,2017-2021年平均每年批准51款新药,其中生物药平均占比从十年前的19.1%提升至25.7%。 日本医药市场:医疗改革+创新药研发投入打造亚洲医疗强国 日本是亚洲领先的医疗强国,人均医疗支出在亚洲排名第一。2019年全球销售额前100位的药品中有9款出自日本。原研药是日本医药行业经济支柱,2019年销售总额占日本医药市场约60.4%。肿瘤、糖尿病、自身免疫药物需求快速增长,肿瘤药2017-2021年CAGR高达12.6%,自身免疫类药物从2019年开始成为日本销售金额第三位药物。日本政府通过仿制药一致性评价与药价改革,成功解决“以药养医”问题,促使医疗机构通过提升医疗技术获得收益。日本在制定新上市药物价格时给予优质创新药充分优遇,对革新性、有效性好的产品、儿童用药及罕见病药物等给予价格加成。日本国家药监局缩短优先审查时间,2014年推出“重大创新药”制度,将部分重要病症且临床数据优异的重大创新药审批时间缩短至6个月以内。2010-2020年期间,日本政府批准的新药中生物药占比从22.1%提升到36.8%,肿瘤药数量持续增加。日本龙头药企非常重视创新药研发,前十大药企每年平均研发投入占收入的15%-20%。 美国与日本医药行业对中国的启示:从仿制走向创新是必然趋势,肿瘤与自身免疫等领域需求前景广阔 中国市场优质创新药需求空间巨大。2019年创新药销售额占中国制药市场的57.2%,显著低于发达国家2020年约73.5%的水平。随着收入水平提升,中国市场的创新药收入占比将提升。中国药企将从仿制走向创新,政府通过仿制药一致性评价、招标降价与带量采购等政策淘汰劣质仿制药,同时通过创新药优先审评、上市许可人制度等政策鼓励创新药研发,获批创新药数量逐年增加。中国政府也通过调整医保目录支持优质创新药,2017年起进行四次医保目录调整,加速新上市优质创新药纳入医保。由于人口老龄化、工作压力与生活节奏加快等原因,肿瘤、心脑血管与自身免疫等领域的药物需求将不断增加,这些领域的研发能力对中国药企而言将越来越重要。 美国与日本医药行业重点公司推荐:辉瑞(PFE US)与武田药品(4502 JP/TAK US) 辉瑞(PFE US):全球领先的创新药梦工厂 全球领先的制药企业,疫苗业务引领2021年收入突飞猛进 辉瑞成立于1849年,是全球领先的制药企业,2021年收入排名全球第一。公司专注于疫苗、内科药物、肿瘤药物、罕见病药物等领域的研发与生产。新冠疫情以来,疫苗板块收入突飞猛进,引领公司总收入同比增长95.1%至812.9亿美元。疫苗板块收入同比增长548.3%至426.3亿美元,主要来自复必泰疫苗与肺炎链球菌疫苗。 新冠疫苗与药物需求空间仍然很大 奥密克戎传播力强,接种疫苗可有效防止重症化。全球疫苗接种率仍有提升空间,尤其加强针接种率。复必泰疫苗保护力与安全性广受认可,对新冠病毒保护率高达95%,对Omicron保护力仍达70%。2021年销售额约367.8亿美元,显著领先竞争对手。2022年一季度销售额同比增长282.1%至132.2亿美元,短期内仍是收入主要驱动力。 新冠小分子药物需求将增加,PAXLOVID将率先受益 Omicron对疫苗与中和抗体免疫逃逸性强,新冠小分子药物需求空间广阔。Paxlovid的作用机理不依赖与病毒结合,对变异毒株仍然有效。小分子药物更经济便捷,Paxlovid每个疗程治疗费用为529美元,远低于中和抗体。临床数据优异,在症状出现三天内治疗可使住院或死亡风险降低89%。Paxlovid在手订单充足,2022年一季度销售收入15亿美元,预计全年出货量1.2亿疗程,收入220亿美元。 肺炎球菌疫苗新产品PREVNAR-20将夯实公司在疫苗行业领军地位 辉瑞凭借13价肺炎链球菌疫苗(Prevnar-13)成为全球疫苗行业龙头,该疫苗大幅降低了儿童肺炎链球菌感染率。新产品20价肺炎链球菌疫苗(Prevnar-20)于2021年6月获批,用于预防18岁及以上成人侵袭性疾病和肺炎。美国国家疾控中心推荐65岁以上老年人及部分高风险人群注射。2022年一季度肺炎链球菌疫苗总收入同比增长22%至约15.7亿美元,Prevnar-20的推出将夯实公司产品线。 内科与罕见病药物将维持较快增长,肿瘤领域新产品将注入新亮点 抗凝血药物阿哌沙班(Eliquis):公司内科领域领军产品,2021年销售收入同比增长19%至59.7亿美元,是2021年全球第六大畅销药物。其功效与安全性优于传统华法林,起效快、副作用小,市场前景广阔。 氯苯唑酸葡甲胺(Vyndaqel):用于治疗罕见致死性疾病转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)。临床试验表明能显著降低死亡风险和住院率。2018-2021年收入CAGR高达138.8%,2022年一季度同比增长43%,预计将维持快速增长。 肿瘤科药物:哌柏西利(Ibrance)作为CDK4/6抑制剂领军产品,仍将受益于乳腺癌治疗需求增长,但面临玻玛西林(Verzenio)和瑞波西利(Ribociclib)等竞品威胁。恩杂鲁胺(Xtandi)用于前列腺癌,是唯一同时获批非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和mCSPC的产品,市场需求持续增加。阿昔替尼(Inlyta)用于肾细胞癌,临床试验证明能显著延长患者生存期,2019-2021年销售收入CAGR高达44.9%。 预计2022年将有多款新药上市,为公司长远发展不断注入亮点 截至2021年底,辉瑞共有89个在研产品,其中10个处于上市申请阶段,27个处于三期临床阶段。皮肤科药物Cibinqo已于1月在美国获批,长效生长激素NGENLA已获欧洲许可。复必泰疫苗用于6个月至四岁婴幼儿的适应症申请和Paxlovid用于高风险人士的治疗在美国的上市申请预计2022年获批。此外,还有10种疫苗与治疗新冠、肿瘤等方面的药物将于2022年公布关键数据。 武田药品(4502 JP/TAK US) : 全球著名日本龙头药企 日本最大的综合
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      2022-06-23
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