前七批回顾与潜在集采品种 　　一致性评价快速推进，为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散，国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知，并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价，医保在通过一致性评价品种的基础上，展开带量采购，目前带量采购已经完成了七批八轮，随着通过一致性评价品种数量的增加，带量采购品种范围也在持续扩大。 　　带量采购常态化推进，注射剂仍为主力剂型，规则逐步温和完善。自从2018年的4+7城市带量采购开始后，目前带量采购已经进行了7次，另外在2019年还有一次针对4+7集采品种的扩围集采。第七批集采从品种数量上看，集采品种数维持高位，与第五批相近。从品种类型上看，注射剂仍是主力集采剂型，全面实现常态化。从采购规则来看，第七批集采平均降幅为历次最低，且充分考虑了企业实际产能，首次引入备供机制，每个省份将同时有一个主供企业和一个备供企业，确保临床使用稳定。 　　配套政策保障平稳接续，稳定当前价格。2021年11月4曰，国家医疗保障局办公室发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，保障采购协议期满后平稳接续。省市级接续综合质量、产能、信用等多方面因素 ，坚持招采合一、量价挂钩，稳定当前价格，保障中选企业利益，确保药品正常供应。从第三批协议到期的22个（1年期）产品在江苏和广东联盟续约情况来看，产品基本维持国采价格。 　　当前符合集采条件的一共涉及到179个品种，其中符合集采条件的销售额top100未集采大品种一共有17个。未来集采将大概率会集中在过评2家及以上的品种，一共涉及179种经过筛选（过评3家及以上一共有124个，过评达到2家一共有55个）。自2018年以来，包括本次集采在内的七批国家组织药品集中带量采购覆盖294种药品，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%，重点公司的核心仿制药几乎均已集采，仿制药集采的边际影响会大幅减弱。（截至2022年7月19日） 　　投资建议：国家带量采购从原来的品种试点走向品种数量不断扩大，从原来过评且充分竞争的化药，逐步走向采购金额高、充分竞争、社会影响强烈的全品种。我们认为国家医保控费大背景下，集采与医保谈判常态化推进，驱动行业创新，看好能够转型升级，有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech：恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药业、荣昌生物、君实生物、泽璟制药、信达生物、康方生物、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞、京新药业、恩华药业等。 　　风险提示：带量采购进度不及预期风险，药品价格大幅下降风险，其他政策风险。

　　事件 　　7月20日，国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《关于印发乡镇卫生院服务能力标准（2022版）等3项服务能力标准的通知》，对过去标准进行了修订，优化调整了部分指标，对加强儿科建设，提高合理用药水平，提升家庭医生签约服务、老年人服务、儿童服务、中医药服务能力以及加强安全生产等提出新的要求，形成了《乡镇卫生院服务能力标准（2022版）》和《社区卫生服务中心服务能力标准（2022版）》。同时还研究制定了《村卫生室服务能力标准（2022版）》，对基层医疗卫生机构能力建设提出了新要求。 　　点评 　　明确设置不同等级评价要求，院内诊断及影像设备有望直接收益。此次文件依据基层医疗机构的类型设置了不同等级的评价标准，标准合格的医疗机构分为ABC三档。以《乡镇卫生院服务能力标准（2022版）》中的设备配置标准为例，C档医疗机构需要配备必要的中医药服务设备；B档医疗机构在符合C档的同时还需配备DR、彩超、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、血凝仪、生物安全柜、十二导联心电图机、空气消毒机、麻醉机、呼吸机以及与诊疗科目相匹配的其它设备；A档医疗机构在符合C档的同时还需配备胃镜或CT等设备，院内基础诊断及影像设备需求有望被直接拉动。 　　基层医疗机构基数庞大，院内医疗设备长期需求持续。根据卫健委统计信息中心最新数据显示，我国截至2021年11月底，全国医疗卫生机构数为104.4万个。与去年同期比较，全国医疗卫生机构增加1.22万个，其中基层医疗卫生机构增加1.21万个。基层医疗卫生机构99.0万个，其中社区卫生服务中心（站）3.6万个，乡镇卫生院3.5万个，诊所（医务室）27.5万个，村卫生室60.8万个。基层医疗机构的建设有望持续深化，对院内设备需求将长期持续。 　　医疗新基建政策持续落地，国产设备龙头有望脱颖而出。2021年10月，国家卫健委印发的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》中明确提出将改善县域居民诊疗硬件设施设备条件，改善医疗、信息化等设备和医用车辆配置。2022年1月，国家卫健委联合国家乡村振兴局等其他4个部门共同印发的《“十四五”时期三级医院对口帮扶县级医院工作方案》对于强化分级诊疗体系，加强基层医院专科能力建设提出新的要求。随着对于基层医院诊疗能力建设的医疗新基建政策持续发布，叠加国家对于国产医疗装备产业的发展支持，未来在创新研发和渠道推广能力较强的国产设备龙头公司有望脱颖而出。 　　投资建议 　　此次卫健委对于乡镇卫生院服务能力标准的更新彰显了政府部门对提升基层医疗机构综合服务能力的决心，未来彩超、体外诊断、内窥镜等医疗设备在基层的潜在需求有望逐步被打开。我们认为，在创新研发和渠道推广方面实力较强的国产龙头公司有望顺应行业的发展脱颖而出，后疫情时代医疗新基建将加速国内医疗设备市场的发展，我们坚定看好相关行业龙头企业中长期的发展前景。 　　重点公司：迈瑞医疗、联影医疗、新产业、澳华内镜、祥生医疗等。 　　风险提示 　　政策实施不及预期风险；医保控费政策风险；国内外市场经营环境发生重大变化风险。

　　2022H1血制品批签发总览 　　分品种来看：人血白蛋白：2022H1批签发总量为1903批(+2%)，其中国产人血白蛋白批签发总量为768批(+7%)，占比为40%；进口人血白蛋白批签发总量为1135批(-2%)，占比为60%；2022Q2批签发936批(-7%)，其中进口人白获批536批，同比下降16%，占比为57%。免疫球蛋白：2022H1静丙批签发总量为471批，同比增长10%,其他品种如狂免58批(-22.67%)、破免87批(-1%)、免疫球蛋白5批(-62%)；2022Q2静丙批签发218批(-5%)，其他品种如狂免30批(-19%)、破免38批(-14%)、免疫球蛋白3批(-506%)。凝血因子类：2022H1凝血因子VIII获批174批(+1%)、PCC获批112批(+12%)、纤原148批(+66%)；2022Q2凝血因子VIII获批70批(-30%)、PCC获批41批(-24%)、纤原81批(+72%)。 　　分公司来看：华兰生物：2022H1人白获批89批(+3%)，静丙获批61批(+13%)，狂免获批11批(+83%)、破免获批24批(-25%)、免疫蛋白获批4批(-33%)、凝血因子VIII获批38批(+15%)，PCC获批38批(-7%)，纤原获批28批(+460%)。双林生物：2022H1共5个品种获批。人白获批27批(-4%)，静丙获批21批(+5%)，狂免获批2批(-80%)，破免获批7批(+40%)，凝血因子VIII获批12批(+1100%)。卫光生物：2022H1人白获批7批(-70%)，静丙获批13批(-24%)，纤原获批7批(+133%)，乙免获批1批(去年同期无批签发)，免疫蛋白获批2批(+100%)，破免获批2批(-33%)。天坛生物：2022H1人白获批208批(+17%)，静丙获批139批(+7%)，破免获批11批(+0%)，凝血因子VIII获批5批(-29%)，PCC获批24批(去年同期无批签发)，狂免获批3批(-40%)，乙免获批1批(-50%)。博雅生物：2022H1人白获批71批(+25%)，静丙获批40批(+60%)，狂免获批6批(+500%)，纤原获批39批(+50%)，PCC获批17批(-23%)。 　　投资建议：重点推荐派林生物(000403.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、卫光生物(002880.SZ)、天坛生物(600161.SH)，建议关注博雅生物(300294.SZ)。 　　风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。

　　《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》深化医疗服务价格改革 　　7月19日，国家医保局发布《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》（下称《通知》），就医疗服务价格管理中仍然存在的宏观管理相对薄弱、价格杠杆功能发挥不充分、项目管理引导作用不突出等问题提出指导事项，指导事项从宏观管理、日常管理、医疗服务项目组成、和集采的关系等方面深化医疗服务价格改革。从细分板块看，我们认为以技术劳务为主的医疗服务（包括手术类医疗服务、中医等）、创新技术和设备等板块受益。 　　《通知》利好以技术劳务为主的手术类医疗服务、中医相关板块 　　对于手术类医疗服务相关板块，《通知》提到“优先从治疗类、手术类和中医类中遴选价格长期未调整、技术劳务价值为主（价格构成中技术劳务部分占比60%以上）的价格项目纳入价格调整范围，每次价格调整方案中技术劳务价值为主的项目数量和金额原则上占总量的60%以上，客观反映技术劳务价值”、“对技术难度大、风险程度高、确有必要开展的医疗服务项目，可适当体现价格差异”，有望促进医院开展技术劳务占比高的项目，优化其收入结构。具体来看，对于主要提供疑难杂症治疗的综合医院，医疗服务价格改革有望提升其医保报销额度，促进收入进一步增长；对于肿瘤专科医院，若医院提供肿瘤相关疑难杂症治疗，同时引进创新诊疗设备，其收入也有望得到进一步增长；对于康复医院，康复项目技术劳务占比较高，重症康复尤为如此，价格项目有望提升，促进医院收入增长；对于中医医院或诊所，较多医疗服务项目长期未调整，价格处于较低水平但仍拥有较高技术劳务占比，相关医疗服务项目有望优先提价。 　　《通知》利好创新医疗设备、创新术式、创新高值耗材相关板块 　　对于创新技术及设备相关板块，在完善医疗服务价格管理，结构更加优化的同时，《通知》强调对于基于临床价值的医疗技术创新发展，旗帜鲜明的支持重大创新项目，特别是为优化重大疾病诊疗方案或填补诊疗空白的重大创新项目开辟绿色通道。对于创新医疗设备、创新术式、创新高值耗材领域的相关企业具有重要推动作用，我们看好具有生产高性能手术机器人、具有微创外科内窥镜国产替代潜力、心血管创新高值耗材研发能力的企业，相关公司在临床推广的产品受价格影响较小，利好创新产品业绩放量。 　　推荐及受益标的 　　手术类医疗服务相关板块：推荐标的：国际医学、海吉亚医疗、信邦制药、盈康生命；受益标的：三星医疗。 　　创新技术和设备相关板块：推荐标的：迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光；受益标的：微创医疗、微创机器人。 　　风险提示：政策推进进度不及预期风险。

　　投资要点： 　　行情回顾：近两周医药生物（申万）板块涨幅为-2.69%，在申万28个一级行业中排名11位，医疗器械（申万）板块涨幅为5.47%，在6个申万医药二级子行业中排名第4位。截止2022年7月17日，医疗器械板块PE均值为18.19倍，在医药生物6个二级行业中排名第5位，相对申万医药生物行业的平均估值折价28.19%，相较于沪深300、全部A股溢价63.71%、30.75%。 　　BA.4、BA.5引发全球新冠新增病例有所回升，国内疫情处于低位波动状态。Omicron仍是全球主要流行毒株，占比超92%。BA.5和BA.4感染率迅速增加，仅6月19日到25日，BA.5在GISAID序列占比就从37%上升到52%。截至7月10日，海外新冠新增病例较上月已连续五周回升，其中东地中海区域(+25%)、东南亚区域(+5%)、欧洲区域(+4%)和西太平洋区域(+28%)的周新病例数增加，而非洲区域(-33%)和美洲区域(-1%)的周新病例数减少；国内疫情稳定，整体处于低位波动状态。6月18日以来，全国每天报告感染者数均低于200例，但个别地区持续有零星的社会面感染，社区传播风险还存在，需警惕奥密克戎BA.4和BA.5境外输入传播，近期在境外输入病例中发现了BA.4和BA.5感染者，并且还有不断增加迹象。 　　投资建议：（1）疫情防控措施放松叠加暑期来临，医疗消费需求有望扩大，重点关注消费医疗板块。6月28日，国务院联防联控机制综合组发布了《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》，进一步实现精准防控，境外、密接等隔离时间大幅减少；6月29日，工信部宣布取消通信行程卡的“星号”标记，以支撑高效统筹疫情防控和经济社会发展、方便广大用户出行。国内疫情防控持续向好。建议重点关注在疫情期间受损后逐步恢复的行业，如消费属性较强的子板块。考虑到2022年H1国内疫情对消费医疗需求的压制作用，以及每年7-8月是传统的暑期医疗旺季，我们认为青少年近视防控、脱敏治疗等自费消费医疗需求将在暑期集中释放，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、产品竞争格局较好的脱敏治疗龙头我武生物等。 　　（2）医疗新基建背景下，关注受益于国产替代+产业升级的标的。医疗新基建是大势所趋。从2020年开始，由于疫情暴露出的医疗短板，国家发布一系列政策和行政命令开启了医院建设，“十四五”规划强调优质医疗资源建设和区域均衡布局，提高县级医院设施和服务水平，进一步提升优质医疗服务资源的供给。后疫情时代，全球加强公共卫生建设，顺应医疗新基建浪潮，也为国内医疗器械产品出海提供发展机遇，医疗器械行业国产替代、国际化进程持续加速。我们看好自主创新、具备出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如南微医学、迈瑞医疗、开立医疗、惠泰医疗等；同时，我们也看好受益于下游药物研发高景气、国产替代的生命科学上游厂家，如诺唯赞、百普赛斯、纳维科技等。 　　风险提示：海内外疫情加剧，集采政策变化，医疗需求复苏不及预期等。

　　发展历程：新冠诊断检测逐步走向多元化检测方法 　　海外抗原检测起步较早，其主要原因是海外国家地区应对新冠的宽松政策；国内抗原检测方案于22年3月才开始试行，起步稍晚，体系尚不完善，但市场空间可期。新冠检测主要分为诊断检测和抗体检测，诊断检测中包含了核酸检测和抗原检测。现阶段市面上广泛使用的抗原检测试剂检测方法包含三种：胶体金免疫层析、荧光免疫层析、乳胶法。 　　抗原检测试剂市场短时间会出现激增，但后续会出现逐年下降的趋势 　　海外出现抗原检测产品供不应求的现象，国内新冠抗原检测市场刚刚开放，需求较大，抗原试剂产品审批流程加快，以前所未有的速度涌入市场。国内抗原试剂市场主要三大主体为：基层医疗机构、隔离观察人员、和社区居民自测。抗原检测市场预计2022年规模达将到383.4亿元，随后可能随新冠毒株变种和疫苗、加强针接种率上升等因素出现逐年下降的趋势。预计2026年市场规模为187.8亿元。

　　投资要点 　　事件：7月19日晚医保局发布关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知，在做好日常服务价格管理和调整工作的同时，强调对具有技术含量的医疗服务、具有创新性的医疗服务的支持。 　　支持具有技术含量的与具有临床创新价值的医疗服务，利好专业程度高的优质民营医疗机构：《通知》指出，优先从治疗类、手术类、中医类中遴选价格长期未调整且具备技术劳动价值的项目进行价格调整，遴选标准为该服务价格构成中技术劳务部分占比60%以上。此外，《通知》表示每次价格调整方案中技术劳务价值为主的项目数量和金额原则上占总量的60%以上，充分体现了国家对技术劳务价值以及医技人才的重视，利于行业内从业者技术提升以及高技术壁垒项目的人才扩充，对于民营医疗机构，其具备技术价值的服务项目价格也可得到合理的调整，利好专业程度高、具备优质医疗资源及人力资源的民营连锁医疗机构。 　　重视创新性医疗服务，利好具备创新能力的医疗器械公司：对于基于临床价值进行创新的医疗技术，给予加快价格审核速度等利好措施，体现了对医疗服务创新的关注与支持，结合7月13日北京医保局关于DRG付费新技术除外支付管理办法，充分体现了对医疗创新性、提升患者治疗体验的重视，预计医疗服务中使用可提升治疗效果或提升患者体验的创新性医疗器械，可重新对服务价格进行定价，对于术式的升级、医技人员技术提升等有推动作用，与此同时持续鼓励企业创新，利好具备创新能力的医疗器械公司。 　　理清医疗服务价格与耗材费用关系：《通知》指出要理顺将医疗服务与耗材各自的功能和定位，耗材单独收费的，耗材集采降价后若服务价格偏低则优先纳入调整范围，耗材合并收费的则将在耗材集采后适当降低服务价格。针对耗材费用高却低技术性的医疗服务，价格会适当下调，但对于高技术含量的服务项目，参考《通知》对技术劳务价值的保护态度，则价格调整概率、幅度均有限。 　　投资建议：医疗服务价格管理通知不仅强调了对医疗服务技术性、专业性的重视，也延续了鼓励药械企业创新的态度，并给予在下游服务端的支持。建议关注专业程度高且具有优质医疗资源的民营医疗服务龙头公司，主要包括：爱尔眼科、普瑞眼科、何氏眼科、朝聚眼科、通策医疗、瑞尔集团、海吉亚医疗、盈康生命、固生堂、锦欣生殖等。 　　风险提示：医疗事故风险；研发失败风险；政策推进不及预期风险等。

　　事件概述：全球整机巨头维斯塔斯碳梁专利保护期于7月19日正式到期，专利内容为风电叶片及预制条带的设计，当日碳纤维及风电叶片相关标的集体大幅上涨； 　　背景介绍：维斯塔斯于2002年7月19日分别向中国、丹麦等国家知识产权局、欧洲专利局、世界知识产权局等国际知识产权局申请了全新的叶片设计工艺。以往传统的风电叶片制造方法是预浸料、碳布真空灌注工艺，成本高、效率低，而维斯塔斯采用全新的叶片设计，使用拉挤碳板制作叶片主梁，在成本增加不多的情况下实现了叶片减重40%，效率提高一倍。凭借该项专利，维斯塔斯扭转了不利局面，成为世界风电巨头。该项专利保护期20年，已于2022年7月19日到期； 　　成本下降带动碳梁渗透率加速提升：尽管国内厂商尝试通过将拉挤工艺用于玻纤板的制备，并取得良好效果，但碳纤维材料在大尺寸风电叶片具有诸多无法替代的优势，专利的到期将有效降低相关企业进入行业的门槛。此外，由于国内大部分企业采用灌注工艺生产风电主梁，由于拉挤工艺可以有效降低生产成本，因此新工艺的普及将有效刺激碳梁在中型风电叶片上的应用。综上所述，专利的到期将一定程度提升拉挤碳梁相较于玻纤主梁的性价比，从而加速碳纤维材料在风电领域的渗透率提升； 　　风电碳纤维需求不减：根据中央预决算公共平台官网披露，2022年风电财政补贴14.7亿元，截止到2022年5月，风电累计并网量达339.30GW，同比增长17.2%。据不完全统计，陆风上半年招标36.8GW（+42.6%），预计全年招标60GW以上；海风上半年招标5.61GW，预计全年海风招标规模15GW。受疫情影响，风电上半年需求相对平淡，下半年吊装并网有望加速。此外，根据《2021全球碳纤维复合材料市场报告》，2021年我国风电叶片所需碳纤维达到2.25万吨，根据其预测，到2025年，全球风电叶片碳纤维需求量将达到8.06万吨； 　　投资建议：下半年景气度提升拉动风电碳梁需求，风机大型化大势所趋，专利到期将有效提升国产碳梁成本竞争力。建议重点关注，享受渗透率提高和国产化进程加速双重红利的上游企业：中复神鹰、光威复材、吉林化纤、吉林碳谷；提前布局拉挤板业务、率先受益的企业：中材科技、时代新材、三一重能。 　　风险提示：渗透率提升不及预期，原材料价格抬升风险，国产化进程不及预期。

　　报告摘要 　　国内新冠mRNA疫苗密集进入临床阶段。上半年国内多款新冠候选mRNA疫苗进入临床阶段，企业利用新冠管线快速走通mRNA疫苗研发和生产平台；同时，各个产品在抗原设计、递送系统和制剂工艺等方面各具特色，Omicron变异株大流行且不断更新换代的背景下，有望与基于原始株设计的疫苗产品进行差异化竞争。 　　重点品种上半年批签发逐步复苏 　　多联苗：2022H1康泰生物百白破-Hib/四联苗实现批签发15批次（-12%）与2021年同期（17批）基本持平，其中2022Q2实现批签发11批次，恢复正常水平；赛诺菲巴斯德百白破-Hib-IPV/五联苗实现批签发46批次（+109%）较上年同期（22批）大幅增长。 　　HPV疫苗：1）2价HPV疫苗：2022H1万泰生物批签发140批次（+250%），GSK批签发2批次（-50%），沃森生物于5月形成首次1批次批签发。2）4价&9价HPV疫苗：2022H1默沙东4价HPV疫苗批签发27批次（+108%），其中Q1/Q2分别为12/15批次；9价HPV疫苗批签发42批次（+425%），其中Q1/Q2分别为20/22批次。 　　流感疫苗：2022H1国内累计实现流感疫苗批签发120批次，较上年同期（19批次）大幅增长，大规模批签发开始的时间点由往年的七月提前至五月。四价流感疫苗累计批签发100批次，其中华兰疫苗64批次、国药中生（上海/武汉/长春）共计22批次、科兴生物14批次；三价流感疫苗累计批签发12批次、亚单位流感疫苗4批次、鼻喷流感疫苗4批次。 　　13价肺炎多糖结合疫苗：2022年上半年13价肺炎多糖结合疫苗累计实现批签发46批次（+10%），与上年同期（42批次）基本持平。其中，辉瑞批签发1批次（-95%）、沃森生物批签发27批次（+29%）、康泰生物批签发18批次（2021H2批签发3批次）。 　　投资建议：国内优秀mRNA企业不断涌现，短期专注于新冠疫苗管线，完成研发平台建设并走通规模化生产工艺后有望与海外龙头同台竞争。建议持续关注创新能力强、能够多管线快速推进的平台型企业。疫情扰动逐步消除，上半年批签发复苏。上半年国内疫情呈点状散发，常规疫苗批签发、物流及接种等受到一定影响，随着国内疫情逐步缓和，各地陆续复工复产，PCV13、HPV、人二倍体狂苗等品种批签发有所恢复，预计下半年部分延迟需求有望集中释放。 　　风险提示：全球疫情发生重大变化的风险；新冠疫苗研发失败或有效性低于预期的风险；批签发量波动以及批签发进度不及预期的风险；市场竞争加剧的风险等。