2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药反弹,建议自下而上寻找三类投资机会

      医药反弹,建议自下而上寻找三类投资机会

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    • 医药生物行业月度报告:创新产品支付环境向好,第七批国采降价相对温和

      医药生物行业月度报告:创新产品支付环境向好,第七批国采降价相对温和

    • 细胞及基因治疗行业系列报告:免疫细胞治疗赛道火热,CAR-T血液瘤进入收获期

      细胞及基因治疗行业系列报告:免疫细胞治疗赛道火热,CAR-T血液瘤进入收获期

      医药商业
        细胞基因治疗是中心法则最终的解决方案,细胞治疗是其中一大方向,主要指基于天然免疫细胞进行人为改造、再回输体内发挥作用。   一、细胞治疗中CAR-T发展最成熟,在无标准疗法的末线治疗中疗效显著优于化疗、抗体等现有疗法   CAR-T用于多种前线治疗失败的血液瘤末线治疗,一针起效,缓解率普遍达70%以上;   FDA已批准6款CAR-T疗法,适应证涵盖血液瘤3个大类(白血病、淋巴瘤和骨髓瘤),2021年CAR-T产品销售超17亿美元并持续增长。   二、细胞治疗技术改进围绕CAR的设计与其它细胞类型的探索,生产包括质粒、病毒和细胞三个部分   CAR-T技术迭代:CAR-T技术随着CAR胞内结构域的改造不断迭代;   关注其它发展方向:(1)其它类型细胞治疗如TCR-T、CAR-NK、TIL等;(2)同种异体细胞疗法:通用型CAR-T等;   细胞治疗生产工艺主要涉及质粒、病毒和细胞三部分,生产工艺壁垒高、个性化生产成本高,细胞治疗相关费用高。   三、需关注安全性和耐药性的改良,以及拓展血液瘤新适应证、探索前线治疗和实体瘤应用的广阔市场空间   多环节专利布局:与传统的小分子及抗体相比,CAR-T技术的专利布局更为复杂,涉及基础研究、工业制备、临床使用等多个环节;   提升安全性:关注三级以上细胞因子释放综合征和神经毒性的发生率及处理措施,通过优化设计、完善配套治疗、选择其它类型细胞疗法等方式解决;   应对耐药及复发:高有效率但是高复发率,关注是否改善疗效持续时间及生存期,通过优化设计、联合用药等方式解决;   拓展适应证:预计国内CAR-T现有适应证市场规模百亿元,关注血液瘤新适应证、末线到前线和实体瘤三大方向,需各方面综合改进。   四、相关标的   现有适应症竞争激烈、靶点集中(CD19、BCMA等),Biotech需要在红海市场中具有明显优势或者通过核心技术突破进入蓝海市场:   建议关注:传奇生物、科济药业、药明巨诺等。
      海通国际
      66页
      2022-08-05
    • 生物制品专题-血制品7月批签发月报:长期追踪助力在不确定中寻找优势标的

      生物制品专题-血制品7月批签发月报:长期追踪助力在不确定中寻找优势标的

      生物制品
        从各类产品2022H1、2022年7月的批签发同比增速来看,纤原始终保持同比增长,狂免7月增速反弹,白蛋白、破免、静丙、人凝血酶原复合物、VIII因子等产品的批签发次数在2022H1同比增长,7月份同比减少。其中,2022年截至7月底批签发量始终保持同比增长的产品是人纤维蛋白原(H1同比+72%,7月同比+15%);2022H1批签发量同比减少,7月份批签发量同比增速反弹的产品是狂犬病人免疫球蛋白(H1同比-11%,7月同比+67%);2022H1批签发量同比增加,但7月份批签发量同比减少的产品是人血白蛋白(H1同比+7%,7月同比-16%)、破伤风人免疫球蛋白(H1同比+10%,7月同比-38%)、静注人免疫球蛋白(H1同比+13%,7月同比-9%)、人凝血酶原复合物(H1同比+20%,7月同比-28%)、人凝血因子VIII(H1同比+14%,7月同比-38%)。   特别的,人血白蛋白一直以进口产品为主,2022年截至7月底,四家进口厂商Baxalta(19%)、奥克特珐玛(13%)、CSL(11%)、Grifols(10%)占据主要市场份额。但进入2022年后,国产白蛋白产品批签发次数占比有上升的趋势。2021年进口白蛋白批签发次数占比为61%,但2022年截至7月25日,进口白蛋白批签发次数占比下降至55%;国产白蛋白批签发次数占比由39%上升至45%。   建议关注:批签发边际增速较快的产品,如人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白;以及有国产替代趋势的产品,如人血白蛋白。   从2022年1月~7月各上市公司批签发市占率及H1批签发同比增速角度看:   1)华兰生物在这几个市场占比较高:人凝血酶原复合物(35%)、破免(26%)、狂免(24%)、静丙(18%)、人凝血因子VIII(18%)、纤原(18%),在这几个市场批签发增速较快:纤原(24批,对比21年同期0次批签发)、狂免(同比+450%)、VIII因子(同比+56%)、白蛋白(同比+23%)、静丙(同比+13.7);   2)博雅生物在这几个市场占比较高:纤原(27%)、人凝血酶原复合物(19%)、静丙(11%)、狂免(8%),在这几个市场批签发增速较快:狂免(同比+400%)、纤原(同比+64%)、白蛋白(同比+38%)、静丙(同比+33.3%)、人凝血酶原复合物(同比+18.8%);   3)天坛生物在这几个市场占比较高:静丙(42%)、人凝血酶原复合物(20%)、破免(13%),在这几个市场批签发增速较快:人凝血酶原复合物(22批,对比21年同期0次批签发)、破免(同比+50%)、静丙(同比+12%);   4)上海莱士在这几个市场占比较高:VIII因子(29%)、静丙(18%)、人纤维蛋白原(17%),在这几个市场批签发增速较快:静丙(同比+223.5%)、纤原(同比+16%);   5)派林生物在这几个市场占比较高:纤原(20%)、静丙(10%)、VIII因子(10%),在这几个市场批签发增速较快:VIII因子(14批,对比21年同期1次批签发)、纤原(同比+125%)、白蛋白(同比+41%)、破免(同比+40%);   6)卫光生物在这几个市场批签发增速较快:破免(同比+200%)、纤原(同比+133%)。   建议关注:在优势品种中市占率较高的公司,如博雅生物、派林生物、华兰生物等;以及优势品种批签发增速较高的公司,如华兰生物、博雅生物、派林生物、卫光生物等;以及可能受益于国产替代趋势的公司,如华兰生物、博雅生物、派林生物等。
      华安证券股份有限公司
      23页
      2022-08-05
    • 化工半月谈:国际油价大幅走低,多种化工产品价格下行

      化工半月谈:国际油价大幅走低,多种化工产品价格下行

      化学原料
        整体观点:国际油价大幅走低,多种化工产品价格下行。2022年7月初,对全球经济衰退继续蔓延和石油需求下降的担忧增强,国际油价宽幅走低。交通领域,汽柴油价格持续下调,柴油需求不足;地产领域,纯碱利润持续走高,玻璃市场低位盘整;基建产业链,沥青价格小幅下降,PVC毛利转负;纺服领域,涤纶长丝价格下跌,库存持续走高;农业领域,草甘膦市场稳中偏低运行,尿素价格大幅下跌。   油价:国际油价大幅走低。本周,OPEC+8月份减产目标符合预期,美国汽油和馏分油库存增加引发需求减缓的担忧,美国通货膨胀居高不下可能进一步加剧经济衰退,挪威石油将全面复产,以及美元走强均施压油价。受利比亚供应中断与部分产油国工人的罢工抗议活动影响,投资者对石油供应紧缺担忧限制了油价跌幅。截至7月7日,WTI收于102.73美元/桶,Brent收于104.65美元/桶,较7月初分别下跌了5.26%和6.25%。   交通领域:汽柴油价格持续下调,柴油需求不足。自2022年6月28日24时起,汽柴油分别降低320元/吨和310元/吨。供应面,山东地炼复工炼厂增加,开工率提升,但主营炼厂开工负荷下降,汽柴油供应量趋紧。需求面,夏季高温强降雨天气抑制户外大型工程开工,柴油需求不足。   房地产产业链:纯碱利润持续走高,玻璃市场低位盘整。本周由于检修厂家较多,纯碱产量与开工率持续下滑,纯碱库存紧张,整体处于供不应求的状态。由于纯碱原料成本明显下降,原盐和合成氨价格均有下调,纯碱利润上升。玻璃市场表现依旧偏弱,相比之前并无起色。玻璃需求面仍旧较弱,以按需采购为主,采购意愿较低,玻璃库存延续高位。   基建产业链:沥青价格小幅下降,PVC毛利转负。由于国际原油价格下跌,带动炼厂成本继续缩减,盈利有所好转,北方地区主力炼厂继续消耗库存,沥青库存下降。6月中旬以来,PVC价格持续下降。PVC利润随之下降,目前各企业均已进入亏损状态。   纺服产业链:涤纶长丝价格下跌,库存持续走高。自6月中旬,涤纶长丝价格呈下跌趋势,利润整体下降。供给面,涤纶长丝主流大厂减产计划已开始落实,7月3日东南新材料涤纶长丝装置进行减停;需求面,下游延续疲软态势,以刚需购进为主。涤纶长丝库存持续累库。   农业产业链:草甘膦市场稳中偏低运行,尿素价格大幅下跌。草甘膦价格略有下降。需求面,下游需求略显疲软,部分采购商开始观望,询单减少。成本端,上游黄磷、甘氨酸价格继续下调,草甘膦成本下降。国内尿素市场行情持续走弱,尿素厂家被动降价收单,但下游采购意愿低迷,导致尿素价格急剧下跌。尿素供应仍旧偏宽松,下游按需拿货为主,尿素库存明显增加。
      莫尼塔投资
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      2022-08-04
    • 化工:供需结构失衡,聚醚胺价格有望大幅上涨

      化工:供需结构失衡,聚醚胺价格有望大幅上涨

      化学制品
        聚醚胺:性能优异的材料固化剂,风电领域大有可为   聚醚胺(PEA)是一类具有柔软聚醚骨架,由伯胺基或仲胺基封端的聚烯烃化合物,主要用于提高终端产品的韧性、柔韧性、疏水性或亲水性,在聚氨酯反应注射成型材料、聚脲喷涂、环氧树脂固化剂以及汽油清净剂等众多领域中得到广泛的应用。   聚醚胺的合成方法上。可分为水解法、氨苯氧基法,氨解法、离去基团法、氨基丁烯酸酯法等,目前国外的工业化生产主要采用氨解法;按照生产流程区分,又主要分为间歇法和连续法两种工艺,连续法工艺较为领先,主要被国外巨头掌握,国内部分厂商采取的是间歇法工艺。   供给:短期产能新增有限,国产替代逐步展开   高壁垒下行业寡头垄断,国内厂商积极扩产掀起国产替代浪潮。   截止2021年,全球聚醚胺主要供应商共有7家,其中美国亨斯迈和德国巴斯夫产能占比分别为43%和21%,海外厂商积淀深厚,技术和规模上的优势依然明显;国内共有6家厂商,合共占据全球产能的36%,但产能规模均较海外厂家小,目前达到万吨级别的厂商有3家,正大新材料3.5万吨,阿科力2万吨,晨化股份3.1万吨。型号单一、催化效率低、产能规模小仍然是大部分国内厂商的痛点,与海外厂商比较仍存在一定差距,国产替代仍逐步推进中,由于聚醚胺行业进入壁垒较高,厂商需要持续多年的技术研发和投入成本高昂的设备,且产品的大批量供应和质量稳定性也尤为关键,故新进入者难以打破目前的竞争格局。总体而言,未来行业供给新增主要还是依靠国内现有厂商的快速扩产,在此过程有望逐步提高国产市占率。   供给:短期产能新增有限,国产替代逐步展开   短期内聚醚胺产能新增有限,预计2022-2023年新增18万吨产能。   根据相关公司公告统计,多家厂商均存在扩产规划,预计2022年仅仅有正大新材料一家计划扩产4万吨,预计2023年扩产规模为14万吨,其中正大新材料新增5万吨、阿科力新增1万吨、晨化股份和万华化学计划于2023年底各新增4万吨,另外巴斯夫远期规划扩产1.4万吨,皇马科技远期规划扩产1.2万吨,具体投产时间尚未公布。总体而言,2022年内新增产能较少,2022产能增速约为14%,面对下游风电等领域高速增长的需求,短期内供应紧张的局面仍将延续。   需求:市场规模高速成长,国内销量大幅提升   聚醚胺销量逐年高速上升,下游需求持续向好。   2016-2020年全球聚醚胺销量从18.4万吨上升至28.6万吨,CAGR达到12%;对应销售规模从41.8亿元上升至71.9亿元,CAGR达到15%。2016-2020年中国聚醚胺销量从4.2万吨上升至10.1万吨,CAGR高达25%;同期对应销售规模从9.2亿元上升至25.8亿元,CAGR高达30%。   中国聚醚胺下游主要有胶黏剂、建筑行业和风电行业三大支柱。   中国聚醚胺下游主要有胶黏剂、建筑行业和风电行业三大支柱,2020年需求占比分别为5%、25%、62%。胶黏剂下游需求分布较为分散,包括饰品胶、电子以及汽车行业等,需求增长与宏观经济呈现高相关性。   由于陆上风电项目和海上风电项目的国家补贴政策于2020年和2021年末终止,风电抢装导致20年出现脉冲式需求释放。往后看,基于“双碳”政策和国家发改委印发《“十四五”现代能源体系规划》指出的2025年非化石能源消费比重提高到20%左右的目标,风电作为洁净零碳能源装机量将继续增长。   根据GWEC预测,未来全球风电新装机量仍将维持增长。   2022-2026年全球风电新装机量将从100.6GW上升至128.8GW,CAGR为6%,其中陆上风电新装机量将从91.9GW上升至97.4GW,海上风电新装机量将从8.7GW上升至31.4GW,CAGR分别为1%和38%。其中中国是全球新增风电装机量的主要贡献国,就2021年而言,全球风电新增装机93.6GW,新装机量前三位分别为中国、美国、巴西,其中中国装机占比50.91%。其次美国、巴西风电新增装机占比达14%和4%。随着中国及海外风电新装机量的持续增加,未来聚醚胺在风电领域的需求仍将保持稳定增长。   预计2022年下半年将迎来风电装机量将大幅增长,聚醚胺将迎来新一轮季节性的供需紧张。   着眼于2022年,由于年内产能新增较少,预计仅有正大新材料的4万吨规划今年7月投放,考虑到产线释放节奏和客户验证进度,源自产能端的供给弹性预计将明显削弱。回顾2021年以来全球产能供给承压,海外巴斯夫和亨斯曼产能持续受制于疫情物流受阻和高海运费,国内产能则在供应链运输以及能耗双控等影响下实际供应量小于设计产能,叠加连续两年风电抢装带来的需求高增,供需紧张的关系未能得到有效缓解。然而随着今年5-6月国内风电招标逐渐进入旺季,预计2022年下半年将迎来风电装机量将大幅增长,聚醚胺将迎来新一轮季节性的供需紧张。   随着供需关系的持续紧张聚醚胺均价持续抬升,预计下半年风电旺季需求将进一步推动价格上行。   截止6月13日,风电用聚醚胺D230华东价格为34000元/吨,较2021均价为29790元/吨上涨了15%,由于部分厂商年关清库存叠加上半年风电装机淡季,较2022年初40000元/吨下跌了15%。成本上,随着环氧丙烷近两年大量投产,环氧丙烷较21年高位已经大幅回落至10000元/吨左右,聚醚胺-环氧丙烷价差明显抬升,盈利水平大幅增加。假设晨化股份和阿科力非聚醚胺产品盈利情况保持稳定,测算聚醚胺每上涨2000元对利润增厚的影响
      民生证券股份有限公司
      17页
      2022-08-04
    • 医药生物行业:脊柱类耗材集采开始,第七批药品国采落幕

      医药生物行业:脊柱类耗材集采开始,第七批药品国采落幕

    • 2022年MRD动态监测技术细分研究报告

      2022年MRD动态监测技术细分研究报告

      医疗器械
        01MRD动态监测技术持续升级   传统的血液肿瘤复发检测经历了形态学评估、流式细胞术以及分子生物学评估等方式,随着技术的发展,检测灵敏度虽然有所提升,但是在临床上依旧有各种限制因素导致难以广泛的应用。目前,对于血液肿瘤常用的MRD动态监测方法包括了实时定量聚合酶链式反应技术(RT-PCR),多参数流式细胞术(MFC)和二代基因测序(NGS)技术。   02为了降低实体瘤MRD动态监测门槛目前主要存在两大技术路线以提高检测灵敏度   Tumor-agnostic是使用预先选择的一组固定的热点肿瘤突变位点对cfDNA进行检测,无需获取肿瘤组织。由于方法本身固有的局限性导致灵敏度较差,有时会辅以表观基因组学(甲基化位点和片段组学)对MRD进行监控。   Tumor-informed是基于原发肿瘤组织的变异信息,形成每个患者个性化的变异图谱并利用其进行MRD监控。虽然流程相对复杂,但是具有更高的灵敏度,更低的全流程监控成本,是目前最准确和经济的检测路径。   03MRD动态监测可以连续监测直至转移复发贯穿肿瘤精准诊疗的全过程   以至本医疗的产品至美OriMIRACLES™为例,临床试验前,能够对于受试者进行入组筛选,肿瘤治疗的过程中辅助诊断,适时的根据患者的病情调整疗法并进行疗效监测,并在治疗后定期对患者进行复发监测。同时,也通过对临床数据的整理与分析来反哺药物开发,为药物的研发流程提供坚实的数据基础。
      头豹研究院
      21页
      2022-08-04
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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