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    • 生命科学服务行业深度报告:多重因素促发展 国产替代在路上

      生命科学服务行业深度报告:多重因素促发展 国产替代在路上

      生物制品
        欧美已基本成熟,国内起步较晚。2006年以前,国际科学服务行业仍以中小家族企业居多,企业业务较为单一,还未诞生能够提供一站式服务的跨国巨头,行业集中度低。2006年,ThermoElectron与FisherScientific合并成为赛默飞世尔科技(ThermoFisherScientific),成为科研试剂、实验耗材及仪器设备一站式的科学服务龙头企业。自此,国际生命科学服务行业开启了并购时代。通过行业内公司的兼并收购及规模化发展,行业集中度迅速提升。目前已诞生了赛默飞世尔、德国默克、丹纳赫、艾万拓等国际巨头,在国际市场中占据着主导地位。我国科学服务行业起步较晚,虽然近年来在国家政策的推动下迅速发展,但与欧美发达市场相比,我国科学服务行业企业数量多、规模小、产品品类较为单一、技术相对落后、竞争力较弱。国内科学服务市场依然被外资龙头主导,国产化率较低。   多重因素推动行业发展。首先,近年来,国家不断出台相关政策有力地支持行业发展。第二,我国科研经费保持以快于发达国家的投入增速投入,目前我国科研经费支出占GDP的比重与发达国家相比还有较大提升空间,预计未来仍将保持较快速度投入,驱动我国科学服务行业需求保持较快增长。第三,我国及全球制药市场研发投入保持快增。我国政策支持制药市场创新发展。与发达国家相比,目前我国制药市场研发投入还有较大提升空间。第四,国产替代空间大。我国生命科学服务市场目前仍被外资主导,进口依赖程度较高。习近平总书记指出,生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之重器,要加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破。未来国内企业进口替代空间广阔。   投资策略。首次覆盖,给予行业推荐评级。虽然我国科学服务行业起步较晚,国内企业与海外龙头相比规模还较小,竞争力还较弱,但我国科学服务行业未来发展前景依然较为广阔,未来国内企业进口替代空间大。建议关注研发能力较强、产品较为丰富、渠道布局较有优势的义翘神州(301047)、诺唯赞(688105)、洁特生物(688026)、百普赛斯(301080)、阿拉丁(688179)、泰坦科技(688133)、纳微科技(688690)、诺禾致源(688315)等。   风险提示。新产品研发、贸易摩擦、核心人才流失、市场竞争加剧、技术升级迭代、产能扩张不及预期或产能过剩等风险。
      东莞证券股份有限公司
      31页
      2022-02-24
    • 医药行业点评:CDE总结抗疫应急审评经验,加快创新药审评

      医药行业点评:CDE总结抗疫应急审评经验,加快创新药审评

      生物制品
        事件   2月22日,CDE发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》(征求意见稿)。   评论   本次发布的目的是为了鼓励研究和创制新药,满足临床用药需求,及时总结转化抗疫应急审评工作经验,加快创新药品的审评速度。CDE表明,2020年初,新冠肺炎暴发,药审中心在国家局党组的领导下,第一时间成立领导小组和工作小组,制定工作方案,明确工作程序和流程,启动新冠应急审评审批工作,取得了阶段性成果。为了进一步鼓励创新,满足临床需求,同时转化抗疫经验和成果,药审中心组织起草了《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》,以制度形式转化、巩固和扩大抗疫成果。   针对突破性治疗药物,简化申请优先审评审批程序。本次发布的加快程序适用于纳入突破性治疗药物程序的创新药,对比原2020版药品注册管理办法,进一步简化了程序。按照原注册管理办法,纳入突破性治疗药物程序的药品,在进行药品上市许可申请时,可以申请适用优先审评审批程序,如果纳入优先审评审批程序,则上市申请的审评时限为130日。在新的工作程序下,纳入突破性治疗药物程序的创新药品种可自动按照新的加快程序开展后续沟通交流及审评审批工作,沟通交流时限为30日,品种审评时限同优先审评品种时限为130日。   明确沟通交流内容与时限,提高研发效率和成功率。除了常规的上市许可申请前沟通以外,加快程序指出,申请人在完成前期探索性临床试验后,可在关键性临床试验前和期间提出沟通交流申请,药审中心与申请人就后续沟通交流计划、阶段性研究资料提交计划、药品上市许可申请递交计划等内容进行讨论并达成一致意见。并在后续工作中持续与申请人对接和指导,提前介入指导申报资料。沟通交流申请按I类会议提出,一般在申请后30日内召开。加强企业在创新药研发过程中与CDE的沟通交流,有利于设计出符合申报要求的临床试验方案,加快研发时间,充分利用好临床资源,提高研发效率和成功率。   明确专家咨询会按需召开,不影响审评时限。专业审评过程和综合评审过程中,经过专业部门专业技术委员会讨论需要召开专家咨询会的,在保证专业时限的情况下,可由专业审评部门通过中心内部请示提出召开会议。召开专家咨询会有利于听取专家建议,结合临床实践,快速做出最有利于解决临床实际需求的决策。   CDE此次征求意见稿从审批端给与突破性治疗药物大力支持,看好创新药研发企业,尤其看好具有差异化创新能力,能够研发出防治疾病后果严重、且尚无有效治疗手段的创新药的企业。   投资建议   看好头部创新药企,建议关注:君实生物,金斯瑞生物科技,恒瑞医药,百济神州,神州细胞等。   风险提示   新药研发失败风险,投融资低于预期风险,国内和海外市场竞争加剧风险,医保谈判不及预期风险,行业监管政策风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2022-02-24
    • 医药行业月报:建议关注新冠药物原料供应商及CRO

      医药行业月报:建议关注新冠药物原料供应商及CRO

      生物制品
        2月月度核心观点。2月进入A股上市公司的年报披露季,截止2月18日,19家业绩快报,226家业绩预告,超7成公司预喜,75家净利润翻倍,55家亏损,去年同期有241家药企披露业绩情况,超过6成预喜,74家净利润翻倍,44家亏损。近期欧洲多个国家宣布与新冠病毒共存,“疫苗+新冠药物”仍然是未来抗疫的主要手段,新建议持续关注疫苗和新冠药物领域的投资机会,重点公司包括智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、康希诺(688185)、康泰生物(300601)、万泰生物(603392)、君实生物(688180);随着新冠药物的获批上市,保障原料供应与产能是必备条件,对于新冠药物原料供应相关企业也值得重点关注,如诚意药业(603811),新和成(002001)、海辰药业(300584)、富祥药业(300497);2)创新药发展步入突破性创新阶段,CXO估值调整较多,随着年报的披露,可以继续关注CXO的投资机会,建议重点关注昭衍新药(603127)。   市场行情回顾:1月(2022年1月1日至1月31日),申万生物医药行业指数下跌13.87%,同期沪深300下跌6.28%,跑输沪深3007.59个百分点,行业整体表现在28个申万一级行业指数中排名倒数第2位,较上月排名大幅下降。   医药行业估值分析。从近十年来申万生物医药指数的PE走势看,截至2022年2月8日,行业的动态PE为30.12倍,处于近10年来的相对低位水平,较上月有所震荡,由于疫情防控常态化趋势,给于行业“同步大市”的投资评级。但是不同子行业也现分化。   风险提示:疫情及病毒变异情况超出预期,中美政治风险,国家政策变化风险。
      中原证券股份有限公司
      20页
      2022-02-24
    • 医药生物行业双周报2022年第3期总第52期:行业估值处于历史低位,投资价值凸显

      医药生物行业双周报2022年第3期总第52期:行业估值处于历史低位,投资价值凸显

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为1.98%,在申万31个一级行业中位居第24,跑赢沪深300指数(1.92%)。从子行业来看,医药生物三级行业中,医疗研发外包和其他生物制品板块下跌,跌幅分别为2.52%、0.09%;疫苗、医院、体外诊断板块涨幅居前,涨幅分别为8.60%、7.46%、4.16%。估值方面,截止2022年2月18日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为29.11x(上期28.91x),低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业原料药、化学制剂、中药、血液制品、疫苗、其他生物制品、医药流通、线下药店、医疗设备、医疗耗材、体外诊断、诊断服务、医疗研发外包、医院、其他医疗服务PE(TTM整体法,剔除负值)分别为34.73x、29.50x、29.63x、34.40x、28.80x、25.56x、12.06x、29.74x、43.06x、16.69x、19.53x、18.78x、58.72x、69.78x、81.15x。   本报告期,两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持17.11亿元。其中10家增持0.73亿元,24家减持17.85亿元。   截止2022年2月20日,我们跟踪的387家医药生物行业上市公司中有212家披露了2021年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为84/20/26家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2020年归母净利润为正的公司有89家。   重要行业资讯   辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册获应急附条件批准   国家药监局召开深入开展全国药品安全专项整治行动工作会议   国新办召开《深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会》   投资建议:   深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会顺利召开,集中带量采购改革已进入常态化、制度化新阶段。未来保质控费依然是医药政策的主旋律。   本报告期医药行业板块估值水平仍显著低于行业均值,略低于行业负一倍标准差水平,估值处于历史底部区域,当前行业投资价值凸显,我们建议加大行业的配置比重,关注六个方面的投资机会:一是2021年年报、2022年一季报业绩披露在即,关注年报和一季报业绩有望高增长或超预期的优质标的;二是随着《“十四五”医药工业发展规划》正式发布,在医保控费的大前提下,创新和国际化将是未来行业的核心主线,建议关注创新驱动型公司、具有国际化能力的制药企业;三是CXO行业,CXO行业近期出现深度调整,估值处于历史底部,逆势关注订单充足且当前估值合理的公司;四是目前估值较为合理、企稳回升的药店连锁公司;五是关注消费性医疗版块,在医保控费的大背景下,具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性,消费升级将带动其发展;六是关注中药板块,《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》的发布,表明国家对中医药传承、创新发展的决心,将给中医药行业带来积极的作用。   风险提示:   医保谈判品种业绩释放不及预期;新冠疫情反复;政策不确定性。
      长城国瑞证券有限公司
      17页
      2022-02-22
    • 化工:稳增长下的化工投资机会

      化工:稳增长下的化工投资机会

      化学制品
        景气有望维持   自2020年7月以来,化工行业景气提升,龙头白马和行业黑马依次受到市场关注,展望2022年,我们认为化工板块景气有望延续,2030年前碳达峰行动方案提出,石化行业要严格项目准入,到2025年,国内原油一次加工能力控制在10亿吨以内,主要产品产能利用率提升至80%以上。供给端,我们预计化工行业的产能扩张将受到严格控制,能耗指标压制供给扩张。需求端,化工行业和GDP密切相关,应用领域广泛,传统领域整体仍保持增长;同时,国内稳经济政策持续加码,国内需求下滑预期逐渐缓解,国外新冠防疫政策逐渐放松,需求再起。我们认为,2022年,整体化工板块仍有望维持高景气。   优选景气复苏、能扩能、新材料等标的   由于2021年大部分化工行业的景气得以复苏,2022年,从经济稳增长角度看,要注重聚氨酯、轮胎、民营炼化、PVC、纯碱、钛白粉、煤化工等细分板块。   风险提示   原材料价格大幅波动风险、全球疫情反复发酵影响下游需求风险、行业大幅扩张风险、相关标   的的安全环保风险、建议关注标的业绩不及预期风险。
      国海证券股份有限公司
      125页
      2022-02-22
    • 医药行业周报:板块整体反弹,新冠疫苗序贯加强免疫接种启动

      医药行业周报:板块整体反弹,新冠疫苗序贯加强免疫接种启动

      生物制品
        市场回顾及行业估值   上周医药生物上涨4.85%,跑赢沪深300指数3.77个百分点,在31个申万一级子行中排名第3。医药子板块仅血制品下跌0.26%,医疗研发外包涨幅最大,上涨16.36%。截至2022年2月18日,申万一级医药行业PE(TTM)为30.79倍,相对沪深300最新溢价率为130%。子板块中医院估值最高,为77.31倍,医疗耗材估值最低,为12.03倍。   行业要闻   我国开始部署序贯加强免疫接种   第七批集采相关药品信息填报工作正式开始   国家疾控局三定方案发布   传奇生物CAR-T美国临床试验暂停   新型冠状病毒肺炎进展情况   截止2022年2月21日,全国(不含港澳台)累计确诊病例107,989人,现有确诊病例1,809人,累计死亡病例4,636人,累计治愈出院病例101,544人,境外输入累计确诊病例13,551人。新冠疫苗接种方面,截止2022年2月20日,全国累计接种新冠病毒疫苗30.85亿剂次。   截止2022年2月21日,全球累计确诊病例4.25亿人,累计确诊病例最多的国家为美国,共8,015万人,其次为印度与巴西,分别确诊4,284万人、2,825万人。新冠疫苗接种方面,截止2022年2月20日,全球累计接种新冠疫苗105.73亿剂次,接种比例(完全接种人数/总人口数)为54.89%。   核心观点   行业整体估值处于历史较低水平,产业发展趋势向好。长期来看,带量采购常态化持续加速行业分化,倒逼企业向创新转型;医保目录动态调整,持续加速创新药放量。政策、人才、资本等推动下,我国创新药已进入成果收获期,并开启国际化之路,建议关注创新及产业链相关细分领域:(1)目前国内创新药研发同质化较为严重,靶点、适应症较为集中,行业已逐步从me-too/me-worse向更高质量、更具创新性的me-better、first-in-class转型升级,研发实力雄厚,管线丰富,梯度合理,产品差异化优势突出的国产创新龙头企业优势将进一步凸显,建议关注恒瑞医药、复星医药等;(2)国内疫苗行业持续处于高景气状态,技术加速迭代升级,重磅产品陆续上市,国产创新疫苗已成为推动行业市场持续增长的支撑点。行业集中度持续提升,我们建议关注具有上市(包括代理)、在研重磅或独家产品,生产及研发实力兼具的优质疫苗龙头企业智飞生物、康泰生物等;(3)随着科技的进步,医疗新发现、新技术、新领域不断涌现,细胞与基因治疗等生物新兴市场快速发展,建议关注各产业发展动态、优质企业及上游产业链如生命科学服务等;(4)全球及国内创新药研发火热,国内CXO行业高速发展,预计随着政策推进、技术水平的持续提升,行业集中度有望进一步提升,建议关注行业龙头及细分龙头。   风险提示   行业政策风险、药品安全风险、研发风险、市场竞争风险。
      山西证券股份有限公司
      9页
      2022-02-22
    • 化工:“十四五”全国农药产业发展规划分析点评-改变农药企业多小散生产格局,坚持绿色高质量发展

      化工:“十四五”全国农药产业发展规划分析点评-改变农药企业多小散生产格局,坚持绿色高质量发展

      化学制品
        规划指出“十四五期间”行业将坚持安全发展,坚持绿色发展,坚持高质量发展,坚持创新发展四个原则,加快农药产业转型升级。   发展规划重点内容解读:   从企业角度:规划指出,鼓励企业兼并重组,全链条生产布局,推进农药企业集团化、品牌化、国际化发展,逐步改变农药企业多小散的格局,培育一批竞争力强的大中型生产企业。到2025年,着力培育10家产值超50亿元企业、50家超10亿元企业、100家超5亿元企业。   从产业布局角度:优化生产布局,引导农药企业入驻符合产业定位、依法依规开展规划环评的合规园区,加快退出高风险、高污染产能,控制过剩产能。园区内农药生产企业产值提高10个百分点。   从产品角度:推进化学农药使用减量化。支持发展高效低风险新型化学农药,大力发展生物农药,逐步淘汰老旧农药品种,严格管控有环境持久难降解、生物累积性等特性的高毒高风险农药及助剂。到2025年,通过淘汰高毒低效化学农药,推广高效精准施药技术与装备,力争将主要农作物化学农药利用率提高到43%以上,逐步实现农药剂型的高效化、绿色化、无害化。   鼓励技术创新,推行绿色清洁生产。鼓励企业加强技术创新和工艺改造,促进农药生产清洁化、低碳化、循环化;鼓励设备更新,推动实现生产过程自动化、连续化、智能化,降低温室气体排放与单位能耗。建立健全农药绿色标准体系,提升农药产品质量,促进农药绿色高质量发展。   发展规划对行业影响分析:   根据英国咨询公司AgbioInvestor统计数据,2020年全球农药市场规模为608亿美元,预计未来五年市场的年均复合增长率将达到2.3%。2020年我国农药行业市场规模增长至454亿元,2015年以来的年均复合增长率为2.2%。预计2025年整体市场规模将达到541亿元,年均复合增长率有望达到3.6%,更为先进并具有可持续性的植物保护产品技术将成为新的增长点。经过全球行业多年发展,目前行业形成了美国(陶氏-杜邦)、欧盟(拜耳-孟山都)、中国(中化-先正达)“三足鼎立”的格局。   近年来,国内农药产量与使用量有所下滑,但产品持续升级,农药利用率逐步提升。农药行业发展空间广阔,我国已经成为了世界农药产品生产和出口大国。国内农药企业面临较好发展机遇。行业中以上市公司为代表的龙头公司近年发展迅速,但当前行业集中度仍然偏低,大中型企业较少,根据统计,2020年仅6家企业产值超50亿元。   随着产业“十四五”规划的出台与相关政策法规的持续推进,具有技术积累与优势,产品符合高效低毒的发展方向,工艺安全环保的龙头公司或将迎来更好的发展机遇。随着入园区等政策的推行,规范公司的产能扩张也将持续进行,推动企业的长期持续发展。   投资建议:   看好国内农药行业在政策引导下的产业与产品升级,看好产业长期集中度提升背景下龙头优势公司的长期发展,推荐相关上市公司投资机会如利尔化学、联化科技等。   风险提示   1)限电限产、环保等因素引起上游原料价格大幅波动;2)全球疫情形势出现变化。
      中银国际证券股份有限公司
      11页
      2022-02-22
    • 小红书启动医美专项治理,行业监管继续收紧

      小红书启动医美专项治理,行业监管继续收紧

    • 每日一图:2021年全球生物制药预期研发投入回报率回升至7.0%

      每日一图:2021年全球生物制药预期研发投入回报率回升至7.0%

    • 医疗服务行业:部分IVF项目纳入医保,行业渗透率有望提升

      医疗服务行业:部分IVF项目纳入医保,行业渗透率有望提升

      医疗服务
        事件   2021年2月21日,北京市医保局会同市卫生健康委、市人力社保局印发《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》(京医保发“2022”7号),对63项医疗服务价格项目进行规范调整,并明确基本医疗保险报销政策。其中,为实施积极生育支持措施,通过组织专家论证,在费用可控、确保医保基金可承受的基础上,将门诊治疗中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。根据《通知》要求,今年3月26日新政策将正式落地。   点评   辅助生殖技术纳入医保,提高了不孕不育患者的保障水平,行业渗透率有望进一步提升。此前,9月15日,国家医保局在《答复》中指出,“人口发展是关系中华民族发展的大事情。为促进人口长期均衡发展,医保部门将符合条件的生育支持药物溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入支付范围,提升了不孕不育患者的用药保障水平。同时,在诊疗项目方面,医保局将指导各地,立足‘保基本’的定位,在科学测算,充分论证的基础上,逐步把医保能承担的技术成熟、安全可靠、费用可控的治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围。”可见政策端重视不孕不育患者医疗负担,辅助生殖可及性未来有望得到加强。我们认为此次北京率先将16项辅助生殖技术纳入医保报销,若未来其他地区也逐步将其纳入医保,国内辅助生殖行业的渗透率有望进一步提升。   统一规范63项医疗服务价格项目,16项辅助生殖技术纳入医保门诊报销。(1)此次共对公立医疗机构已开展的63项医疗服务价格项目进行了规范调整,其中对体外受精胚胎培养等53项辅助生殖技术项目进行了统一定价,基本涵盖了北京市公立医疗机构开展辅助生殖的常用技术;(2)为实施积极生育支持措施,通过组织专家论证,在费用可控、确保医保基金可承受的基础上,将门诊治疗中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。   病人对于辅助生殖技术服务的改善性需求,有望成为民营辅助生殖机构的增长点。考虑到医保仅覆盖基本医疗部分(医保局再《回复》明确提到“立足保基本”定位),我们认为病人对于多层次和差异化的服务不会在医保范围之内(如子宫内膜容受性评估、干细胞、AI诊断等升级项目),未来优秀的民营辅助生殖龙头机构的改善性服务定价项目有望成为其增长点。   投资建议   我们认为若未来部分地区逐步将辅助生殖纳入医保,国内辅助生殖行业的渗透率有望进一步提升;考虑到病人对于辅助生殖技术服务的改善性需求,未来优秀的民营辅助生殖龙头机构的改善性服务定价项目有望成为其增长点。   重点公司:锦欣生殖、贝康医疗、华大基因、智飞生物、华特达因等。   风险提示   政策推广超出预期的风险;医疗事故的风险;部分品种进入医保目录后销售低于预期的风险。
      国金证券股份有限公司
      3页
      2022-02-22
    洞察市场格局
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