事件： 近日， 同源康宣布其自主研发的 TY-9591（商品名：卡塔尔沙®）对比奥希替尼（商品名：泰瑞沙®）作为一线治疗 EGFR 突变肺癌脑转移的关键 II 期临床试验研究者数据显示达到研究预期， 具有统计学显著意义和重大临床获益。 　　同源康计划于近期向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交NDA(New Drug Application)。 　　TY-9591 是一种针对 EGFR 突变肺癌脑转移患者开发的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对 EGFR 突变肺癌脑转移患者具有显著疗效。 TY-9591 能够有效通过血脑屏障，不可逆地结合 EGFR 突变体（包括 19 外显子缺失、21 外显子 L858R 突变： 19 外显子缺失/T790M 突变和 L858R/T790M 突变等），最终抑制癌细胞的增殖和转移。 　　TY-9591 主要研究终点颅内客观缓解率(iORR)达到预期目的 　　TY-9591 对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善，无论在全人群还是在不同亚组人群（包括基因分型、颅内病灶个数、ECOG 评分等）中均具有明显统计学差异。试验结果表明： 　　针对 EGFR 突变肺癌脑转移适应症， TY-9591 是全球首个且唯一单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物。 　　在 EGFR 突变（19 号外显子缺失和 21 外显子 L858R 突变）肺癌脑转移病人中，根据 iORR 数据， TY-9591 组均显著优于奥希替尼组。 　　各个亚组（包括颅内病灶个数和 ECOG 评分等）疗效分析， TY-9591组均显示强阳性结果。 　　试验共入组 224 例受试者，其中 19 号外显子缺失和 21 外显子L858R 突变占比分别为 53.1%和 46.9%，与真实世界患者基因突变水平分布一致。 　　TY-9591 组总体安全性良好，无新的需要关注的安全性信号。 　　同源康 TY-9591 利用氘代技术升级奥西替尼，通过改良代谢减少毒副反应，并且增强入脑能力，具备一定的竞争优势。 此临床研究的详细数据有望于近期在国际或国内临床学术会议上公布。 　　三代 EGFR-TKI 赛道竞争升级，翰森制药和艾力斯的上市时间占优 　　非小细胞肺癌作为大的疾病领域， EGFR 突变患者比例大，三代EGFR-TKI 有高效低毒的特点， 目前已成为靶向治疗的一线用药。肺癌病人数量在增加，三代 EGFR-TKI 的市场空间依旧在快速增长中， 2024 年阿斯利康的奥西替尼全球销售额超过 60 亿美元，国内艾力斯的伏美替尼表现同样亮眼，国内销售额超过 35 亿元。 　　然而， 当前三代 EGFR-TKI 在国内已有 7 个上市， 国产各家的适应症也基本类似， 可以预见未来的市场竞争将进一步加剧。 　　翰森制药和艾力斯的三代 EGFR-TKI 上市时间占优，具备一定的先发优势。当前针对此靶点的创新药研发聚焦在解决三代 EGFR-TKI 耐药的问题，比如 EGFR/C-MET 双抗和三代靶向药的联合用药以及 EGFRADC 药物。 　　三代 EGFR-TKI 药物已经成为肺癌靶向治疗的基石药物， 现在药物研发已经非常火热。 患者后续依旧面临着 EGFR-TKI 耐药的问题， 耐药后的解决方案将会更具备投资价值。 　　风险提示： 临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。

　　第一，手术机器人是高端医疗器械领域的“明珠”，正在重构现代外科手术体系，将外科手术带入手术机器人辅助手术时代。手术机器人具有微创操作、灵活度高、三级高清成像、滤震、学习周期短、减少辐射等优点，能切实解决医疗的临床需求。手术机器人通常应用在普外科、骨科、泌尿外科、妇科、胸外科、神经外科和心外科等领域，应用场景也正从普适性手术向专科化、高难度术式延伸。 　　第二，从技术角度看，得益于5G、AI智能技术的发展，未来，小型化、轻量化、模块化将成为手术机器人的发展趋势。 　　而且AI技术快速发展，也促进自主手术机器人更快速发展，在未来可能会进一步减轻外科医生的工作负担。 　　第三，从商业化角度看，“设备+耗材+服务”模式跑通，直觉外科打造行业典范。随着设备装机增加，手术量稳健上升，客户持续购买耗材和服务，医院/医生对设备的依赖度提升，同时通过软件和系统技术迭代优化使用体验，客户粘性得以长久保持。海外市场达芬奇手术机器人母公司直觉外科全球累计装机超10000台，近20年收入体量从1.39亿美元增长到83.52亿美元（复合增速约23%），且其销售净利率长期保持在25-30%区间，市值一度超2000亿美元，目前为美国医疗设备及用品行业市值排名第二的大公司。 　　第四，国产手术机器人发展相对较晚，正处在快速追赶中，并且在加快出海进程。如微创机器人在国际市场仅用1年时间，拓展了亚洲、非洲、拉美、欧美等市场，取得超过20台商业化订单。 　　投资建议：关注手术机器人板块上市公司，如微创机器人-B、天智航-U。 　　风险提示：手术机器人商业化进展不及预期；手术机器人的临床事故风险；行业竞争加剧风险。

　　上周日，国办发布《提振消费专项行动方案》，表示要大力提振消费，全方位扩大国内需求，提出城乡居民增收促进、消费能力保障支持等七大行动方案。消费医疗市场受益于收入水平的提升和需求的提振，值得关注。 　　同时方案提出研究建立育儿补贴制度。上周，呼和浩特市接连出台鼓励生育政策。13日，该市教委明确，在义务教育阶段二孩入学“幼随长走”、“就近择优”，三孩及以上孩子入学可在全市自由择校。14日，该市卫健委出台育儿补贴项目实施细则，即为生育一孩家庭一次性发放育儿补贴1万元，生育二孩的发放育儿补贴5万元，生育三孩及以上的发放育儿补贴10万元，力度超市场预期。随着各地育儿补贴制度落地，生育相关行业，如儿童用药、辅助生殖等领域有望受益。 　　投资策略：年初以来，医药行业整体政策面都较为积极，叠加行业已经过较长时间的大幅调整以及行业创新成果落地加快，市场投资热情回升。目前即将进入年报、一季报密集披露期，建议关注受益于政策支持、景气度较高，基本面良好的细分子行业如创新药、中药、连锁药店等，及相关估值匹配度较高的个股。同时行业具备较强的科技属性，人工智能技术快速发展，医药行业作为其最重要的应用领域之一，AI+医药/医疗的发展将大有可为，有望在药物研发、辅助诊断、服务等应用领域展现较大的发展潜力，建议关注。个股建议关注百济神州、科伦药业、迈瑞医疗、益丰药房等。 　　风险提示：政策落地低于预期；行业招投标进度低于预期；医疗反腐的持续影响；行业竞争加剧风险；海外市场风险；新产品研发风险；上市公司业绩增长低于预期；国内外经济形势持续恶化风险；市场整体系统性风险。

　　关键亮点 　　在报告期四周（2025年1月6日至2025年2月2日）内，通过系统病毒监测进行的每周SARS-CoV-2PCR阳性检测率从报告期第一周的7.3%下降到最后一周的5.0%，每周平均检测样本数超过69,900个，涉及103个国家，没有地区在上一报告周报告了升高百分比的阳性检测率。 　　世界卫生组织正在监测八个SARS-CoV-2变体，包括一个感兴趣变体（VOI）JN.1和七个监测变体（VUMs）。感兴趣变体JN.1在第五周（截止至2025年2月2日）的序列中占比为16.3%。最普遍的监测变体XEC流行率有所下降，占序列的42.7%。LP.8.1和LB.1是目前唯一在流行率上升的追踪变体，分别占2025年第五周序列的13.9%和1.2%。所有剩余的监测变体流行率都在下降。 　　废水监测，SARS-CoV-2监测的一个重要组成部分，也被用于早期预警和监测SARS-CoV-2病毒变异株的传播。来自五个世界卫生组织区域的约30个国家将其废水监测信息公开发布，这些信息在世界卫生组织COVID-19仪表板上得到突出展示。根据从废水监测获得的估计，SARS-CoV-2病毒的传播量大约是已识别和报告病例的2到19倍。 　　全球范围内，在2025年1月6日至2月2日的28天期间，83个国家（占35%）报告了COVID-19病例，23个国家（占10%）报告了COVID-19死亡病例。请注意，这并不反映实际出现病例或死亡的国家数量，因为许多国家已经停止或改变了报告频率。从可用数据来看，在28天期间，报告的病例数下降了16%，新增病例超过147,000例，而新死亡人数增加了28%，死亡人数超过4,500例，与之前的28天（2024年12月9日至2025年1月5日）相比。新报告病例和死亡病例数量的趋势应谨慎解读，因为测试和测序减少，以及许多国家的报告延迟。 　　在同一时期，43个（18%）国家至少一次提供了COVID-19住院数据，而33个（14%）国家至少一次提供了重症监护病房（ICU）入院数据。根据可用的数据，在此期间报告了超过16,700例新的住院病例和超过700例新的ICU入院病例。在持续报告当前和过去报告期间这些数据的国家中，与之前相比，新的住院病例总体下降了40%，ICU入院病例下降了31%。