本周我们讨论 FDA 现代化法案 2.0 正式签署对基因修饰动物模型行业的影响。 　　事件简述： 2022 年 9 月 29 日，美参议院一致投票通过了两党共同通过的 FDA 现代化法案，该法案将取消新药开发中对动物试验的绝对要求。该法案更名为 FDA 现代化法案 2.0 (S. 5002)，由共和党参议员兰德·保罗、新泽西州民主党人科里·布克为代表的 10 余位共同发起人提出。 2022 年 12 月下旬美国总统拜登正式签署这一法案。取消动物试验要求不意味着废除动物试验。 　　以 Congress 公布的原文内容来看，法案的修改内容主要在于将“临床前试验（包括动物试验）”替换“非临床试验”，同时将“动物研究中的原始数据表格”中的“动物”替换为“非临床试验”，并且补充了对于“非临床试验”的定义说明。 　　简要概括，除了动物试验之外还可以通过非动物的或者基于人体生物学的实验方法如细胞实验、微生理系统或者生物打印与计算机模型等方式进行非临床试验的开展。 　　短期内其他方案不足以完全替代动物实验。 　　以法案公布的替代方案来看，可简要分为两种技术路线：基于计算机模拟（in silico）的干实验和基于细胞实验/类器官芯片等的湿实验。 　　干实验手段依赖于 AI 技术、算力的提升以及对各类试验数据的整合。而以计算机模型的方式替代真实试验数据，我们认为目前仍缺乏强信服力的支撑。而在类器官相关领域类器官芯片含有某个器官特有的多种细胞类型，通俗理解是细胞实验的进阶版。同细胞实验一样，类器官芯片依旧缺乏在系统层面（即在器官之上的层级）的实验数据支撑。因此我们认为，这些替代方案短期内不足以完全替代动物实验。 　　法案的推行反映的是对更优的实验模型的需求。 　　从法案的推行出发点来看，一方面是出于对实验动物的人道主义关怀，另一方面则是体现了对于更完善的模型的需求。随着精准化医疗逐渐推动，以抗体药物为代表的生物药物的有效性、安全性越发高度依赖物种的本身。依赖动物模型的临床前给药方案无法反映真实的临床效果，因此造成后期临床研发的成功率降低，消耗后期研发支出的投入。我们认为，更优的实验模型即更贴近人体生理系统的模型。从目前的技术来看，我们认为类器官芯片和人源化小鼠模型具有较大的潜力。两者均可通过不同的技术路线将人源的细胞用于自身模型的构建，从而反映人体的生理系统。 2022 年 8 月， FDA 批准了全球首个完全基于“类器官芯片”研究获得临床前数据的新药（NCT04658472）进入临床试验。 而小鼠的人源化模型保留了原始肿瘤的组织病理学和遗传学特征，对于药物筛选的结果与临床结果相关性高。有研究结果表明， PDX 模型和临床病人的结果阳性预测值和阴性预测值分别为 85%和 91%。 　　相关标的： 南模生物、药康生物、百奥赛图等。 　　风险提示： 技术迭代风险、研发风险，受疫情影响业绩风险、竞争加剧超预期风险、政策风险。 　　行情回顾： 本周医药板块持续回升，在所有板块中排名中游。本周（1 月 16 日-1 月 20 日） 生物医药板块上涨 2.49%，跑输沪深 300 指数 0.14pct，跑输创业板指数 1.24pct， 在 30 个中信一级行业中排名中游。本周各个中信医药子板块除医药流通板块外均上涨，其中医疗服务和化学制剂板块上涨幅度较大，分别上涨 4.44%和 4.35%。 　　投资建议： 　　近期观点：经过调整医药板块估值接近底部，疫情稳定后边际改善和部分政策预期向好的刺激呈现良好的反弹势头，从基本面出发，考虑到估值与业绩增速匹配性，我们建议短期继续建议两条思路，优选：一、疫情防控政策出现边际防放缓，建议关注业绩估值双重修复逻辑的优质标的。 　　2022 年 11 月 11 日，国务院疫情联防联控综合组调整疫情防控措施，包括（1）密接管理措施从“7+3”调整至“5+3”，（2）不再判定次密接；（3）取消中风险区，高风险区 5 天内未有新增即降为低风险区；（ 4）取消入境航班熔断机制，入境人员从“ 7+3”调整至“5+3”，疫情防控出现明显边际放缓迹象。 　　同时，近期种植牙集采、正畸集采、 OK 镜集采、中药饮片联采等政策相继落地，且政策力度较为温和。同时，随着疫情好转以及诊疗需求逐步释放，此前被政策压制的优质标的有望迎来业绩和估值双重修复的逻辑。 　　此外，随着疫情防控趋缓，疫情防控相关产品需求有望快速提升，带动相关产业链公司业绩增长，基于此，我们推荐： 　　（ 1）业绩估值双重修复逻辑的医疗服务板块： 爱尔眼科、通策医疗； 　　（2）受益于防控措施放缓及疫情相关药品需求上升的药店板块： 益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳； 　　（3）抗疫设备： 迈瑞医疗、鱼跃医疗、美好医疗； 　　（4）新冠检测： 万孚生物、金域医学； 　　（5）新冠疫苗：丽珠集团、康希诺、智飞生物； 　　（6）新冠药物： 君实生物、众生药业等。 　　二、关注边际改善带来估值反弹。 　　1、快速增长，业绩持续向好，估值处于合理区间。 　　1） 生命相关上游：键凯科技（PEG 衍生物）、诺唯赞（分子酶）、百普赛斯（重组蛋白试剂）。 　　2） 口腔耗材：正海生物（活性生物骨已获批） 　　2、 下行风险有限，静待基本面催化。 　　1） 血制品板块（龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划，浆量成长性进一步打开），相关标的：华兰生物、派林生物、天坛生物和博雅生物； 　　2） 药店板块（益丰药房，一心堂、老百姓、大参林）、迈瑞医疗（短期政策扰动不改长期发展逻辑）； 　　3） 国内舌下脱敏龙头我武生物； 　　4） 国内药用玻璃龙头企业山东药玻； 　　中长期观点： 关注变化中的不变，寻找相对确定性的机会 　　集采影响的持续扩大，投资层面的机会则在于：集采得以成立的基础是“多家企业供应相互可替代的品种，产能理论上是可以无限供应”。 　　企业得以维持住产品价格和利润空间基础是竞争格局，动态的优良竞争格局则在于持续开发产品和产品迭代的能力，这个是不变的。 　　2022 开始启动 DRG/DIP 改革。 DRGs 作为一种支付手段，核心作用是通过精细化医保管理，在提升诊疗效率与质量和保障医保的可持续上取得平衡，不能主动适应游戏规则的医院将被淘汰，投资层面的机会则在于：优秀的民营医疗机构长期以来更关注成本管控，经营效率更高，更具具备竞争优势。 　　产业发展不变的大趋势是：国内医药产业制造升级，竞争力不断提升，在全球生产价值链中向上游迁移。 　　上游原材料竞争力凸显： 　　1）生物“芯”-生命科学支持产业链：国产企业快速发展试剂质量达到国际领先水平，竞争力不断提升，通过全球比较优势进入到海外市场，国内则受益于国产替代逻辑，具备高成长性、发展潜力大。 　　2） IVD 原料和耗材：新冠疫情打开全球 IVD 原料和耗材生产供应链向国内转移窗口。 　　国际化进程加快： 伴随着中国企业关键技术的突破，不仅促使国内市场的国产化率正在加速，并且有部分优质企业已经具备和国际巨头一竞高下的实力。 　　1、医药产业制造升级，竞争力不断提升： 　　上游：生命科学支持产业链， IVD 原料和耗材，相关标的：诺唯赞、义翘神州、百普赛斯、纳微科技、奥浦迈、近岸蛋白； 　　高端医疗器械：内窥镜和测序仪，相关标的：迈瑞医疗、海泰新光、 　　开立医疗、澳华内镜、南微医学；华大智造； 　　医疗器械国际化布局，相关标的：迈瑞医疗； 　　其他：键凯科技、山东药玻。 　　2、关注供给格局：血制品， 相关标的：天坛生物、博雅生物和派林生物； 脱敏制剂， 相关标的：我武生物。 　　3、差异化竞争的民营医疗服务板块。 眼科，爱尔眼科；牙科，通策医疗；肿瘤治疗服务。 　　4、药店板块。 相关标的：益丰药房、大参林、老百姓和一心堂。 　　5、老龄化与消费升级。 　　二类疫苗，相关标的：智飞生物、万泰生物和百克生物； 　　风险提示： 政策风险，价格风险，业绩不及预期风险，产品研发风险，扩张进度不及预期风险，医疗事故风险，境外新冠病毒疫情的不确定性，并购整合不及预期等风险。

　　行业简介 　　随着国内各地陆续度过疫情高峰，院内诊疗和消费医疗经营景气度迅速改善，正常医疗秩序不断恢复，医药医疗板块回复到常规增长赛道上。春节期间并非传统院内和消费医疗高峰，预计春节后医疗板块经营将进一步改善，参考香港等地诊疗人次恢复情况，诊疗人次有望逐季度增长。 　　体外诊断产业链有望受益于常规诊疗复苏。院内就诊流量修复明显，诊疗人次持续复苏，院内检测诊断有望迎来增长,体外诊断院内试剂修复有望推动常规检测原料的销售。 　　医疗器械板及设备块迎来政策情绪回升趋势。随着高值耗材集采政策的不断优化改进，市场过度悲观的情绪有望逐步缓和。另外未来国家对创新器械和设备的支持政策还将持续，创新产品有望开拓出更大的增量市场空间。目前集采等政策预期已相对充分，板块整体估值性价比突出，未来板块业绩与估值有望迎来双重修复。 　　医疗服务板块有望迎来改善。医疗服务板块企业普遍存在因疫情影响暂停营业、限流营业或就诊难度增加的状况，患者流动和医生流动在一定程度上受阻，疫情防控措施优化调整后，线下诊疗有望快速复苏，弥补前期受损业绩。考虑到21H2以来多家公司业绩基数较低，建议关注板块整体修复机会。 　　关注生长激素新患恢复节奏。随着防疫政策不断优化，疫情对生长激素新患流动和入组的影响有望持续淡化，生长激素新患入组有望逐渐恢复高增长趋势。目前生长激素板块的估值与增速目前仍具备较高性价的位置，建议重点关注长春高新、安科生物等具备领先优势和产业壁垒的头部公司。 　　医美线下经营逐步恢复，头部企业有望快速放量。随疫情管控政策优化，线下客流量恢复趋势进一步提高，医美消费人次恢复性提升，头部企业业绩逐步反弹。华东医药少女针、爱美客濡白天使等产品相继上市，随着消费者认可度的逐步提高以及培训医生数量和渠道覆盖面的进一步扩大，医美产品有望进一步放量。 　　中药看好品牌OTC企业稳健发展，配方颗粒行业有望逐步恢复。疫情管控优化带动感冒止咳类药品放量，看好品牌OTC企业持续发展。从政策端看，近年来中医药顶层设计日臻完善，扶持鼓励态度一以贯之。我们持续看好中药企业业绩稳健增长，推荐关注品牌力较高相关OTC企业。此外，中药配方颗粒行业于2021年试点结束后进入发展新阶段，2022年受国标切换和疫情影响行业增速有所放缓。展望2023年，随着疫情管控政策优化以及国标切换的逐步完成，我们看好相关企业业绩逐步恢复。 　　药店长期发展稳健性较高，看好业绩驱动机会。受疫情相关品类正面刺激作用，头部药房业绩有望进一步提升。根据中康CMH数据，11月份全国零售药店市场感冒清热药品销售暴涨，同比增速超40%；解热镇痛抗炎抗风湿药品同样快速提升，同比、环比增速均达双位数水平。 　　投资建议与估值 　　基于我们的前期分析，重点看好民营医疗服务、生物制品（生长激素、长效干扰素，二类疫苗、血制品等）、体外诊断、院内优质耗材设备、医美等赛道的成长机会。同时，中药、连锁药房、OTC 等行业虽然前期有一定市场预期，但随着行业性业绩增速和关注度的提升，其中长期成长能力较好的个股机会仍然值得积极把握。推荐关注标的：爱尔眼科、长春高新、特宝生物、迈瑞医疗、智飞生物 　　风险提示 　　新冠疫情反复影响院内诊疗恢复的风险；相关领域控费政策导致价格下降风险；新产品销售不及市场预期风险等。

　　投资要点： 　　节前一周SW医药生物行业跑赢深300指数。2023年1月16日-1月20日，SW医药生物行业上涨2.50%，跑输同期沪深300指数约0.13个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中，多数细分板块录得正收益，其中医疗研发外包和中药板块涨幅居前，分别上涨7.59%和3.00%；线下药店和血液制品板块跌幅居前，分别下跌4.27%和0.29%。 　　节前一周医药生物行业净流入24.21亿元。2023年1月16日-1月20日，陆股通净流入485.16亿元，其中沪股通净流入245.62亿元，深股通净流入239.54亿元。申万一级行业中，电力设备和电子净流入额居前，房地产净流出额居前。节前一周医药生物行业净流入24.21亿元。 　　行业新闻。1月18日，国家医保局公布了2022国家医保谈判结果。今年“谈成”的药品总共121个，谈判成功率达82.3%，创历年新高。另外有3个药品被调出医保目录。从降幅上看，新准入医保的药品价格平均降价60.1%，降幅较去年的61.71%略微下降，最高降幅超过90%。 　　维持对行业的超配评级。节前一周SW医药生物行业上涨2.50%，处于低位的CXO板块涨幅较大。春节假期期间，旅游等消费板块表现较好，部分消费数据已经恢复至疫情前同期水平，医药行业中的医疗服务和医美等板块同样有望迎来疫后复苏。短期建议关注CXO：药明康德（603259）、凯莱英（002821）、泰格医药（300347）、昭衍新药（603127）等；医疗设备：迈瑞医疗（300760）、联影医疗（688271）、澳华内镜（688212）、海泰新光（688677）、开立医疗（300633）、键凯科技（688356）、欧普康视（300595）；医药商业：益丰药房（603939）、大参林（603233）、一心堂（002727）、老百姓（603883）等；医美：爱美客（300896）、华东医药（000963）等；科学服务：诺唯赞（688105）、百普赛斯（301080）、优宁维（301166）；医院及诊断服务：爱尔眼科（300015）、通策医疗（600763）、金域医学（603882）等；中药：华润三九（000999）、同仁堂（600085）、以岭药业（002603）；创新药：恒瑞医药（600276）、贝达药业（300558）、华东医药（000963）等；生物制品：智飞生物（300122）、沃森生物（300142）、华兰疫苗（301207）等。 　　风险提示：新冠疫情持续反复，行业竞争加剧，产品降价，产品安全质量风险，政策风险，研发进度低于预期等。

　　投资要点： 　　行情回顾： 2023 年 1 月 16 日-1 月 20 日，申万医药生物板块指数上涨 2.5%，跑输沪深 300 指数 0.1%，医药板块在申万行业分类中排名第 14； 2023 年初至今申万医药生物板块指数上涨 7.8%，跑输沪深 300 指数 0.2%，在申万行业分类中排名 9 位。本周涨幅前五的个股为广誉远（+26.66%）、微芯生物（+21.48%）、特宝生物（+15.09%）、凯因科技（+14.57%）、博腾股份（+13.83%）。 　　2023创新药投资策略：周期底部反转，积极布局。 中国创新药正经历第一轮创新药周期。在 2015 年之后的几年里，医药行业顶层经历了快速而剧烈的变革，创新药领域随着人才、资本、顶层政策的利好， 18 年始迎来了三年牛市。但自 2021 上半年开始，由于医保限制了创新药的价格，叠加肿瘤领域一片红海，出海失败等因素影响，创新药行业经历深度调整，其中港股创新药企跌幅较大。 2022 年 6 月至今，得益于医保谈判简易续约规则发布、国际会议发表重磅数据和大金额授权出海等因素影响，创新药行情触底回升，历经两轮上涨行情。我们认为，过去压制创新药股价的行业因素，将在 2023 年逐步得到改善，建议重点关注创新药板块，当前板块整理估值仍合理偏低估，建议选择出海逻辑通顺，大单品放量的标的。 重点关注： 百济神州、康方生物、康诺亚、诺诚健华、恒瑞医药、海思科、先声药业、再鼎医药、信达生物、德琪医药等。 　　投资策略及配置思路： 节前 A 股和港股医药行业继续开门红， 医药次新股、复苏相关标的，以及底部标的涨幅明显， 市场活跃度显著提升， 体现了开年市场对于医药的关注度正在增加。 结合 23 年医药年度策略，我们认为春节后医药行业将持续表现。 回顾医药板块， 2019 年 1 月至 2021 年 6 月底持续 2 年半大牛市（+约150%），在新冠和医保政策影响下，投资赛道化，风格极致分化，从 2021 年 7 月至 2022 年 9 月底，医药指数深度调整-40%，估值（TTM 估值处于近 20 年低位）和配置（近 5 年大底）创历史大底。 我们判断 2023 年医药有望戴维斯双击，将迎结构化牛市，有业绩和政策两大支持： 业绩上-疫情防控正加速放开，国内就诊和消费复苏明确， 2023 年医药业绩向好； 估值上-医保政策释放积极信号，政策关注点正从医保控费逐步转向国家对医疗的投入力度加大；我们认为医药行情持续性强，医药消费、科技和制造将依次崛起，具体细分看好如下： 　　一、医药消费崛起： 疫后复苏为 23 年关键词，从产品到服务均将恢复，从 23Q2开始业绩有望超预期： 1）中药： 民族瑰宝， 国家鼓励传承与创新， 23 年业绩有望超预期， 看好中药企业国企改革和品牌传承，以及配方颗粒和中药新药的创新方向，关注：太极集团、 昆药集团、康缘药业、 同仁堂、健民集团、红日药业、华润三九和中国中药等； 2）疫苗： 看好小孩苗复苏和成人苗放量，关注：智飞生物、万泰生物、康泰生物和百克生物等； 3）消费药械： 关注：长春高新、兴齐眼药、 华东医药、 泰恩康、 辰欣药业、一品红、我武生物、 九典制药、 鱼跃医疗和美好医疗等；4）零售药店：一心堂、健之佳、漱玉平民、大参林、老百姓和益丰药房； 5）医疗服务及临床 CRO： 医院诊疗活动恢复正常，关注： 爱尔眼科、 普瑞眼科、锦欣生殖、 泰格医药、诺思格、普蕊斯、 通策医疗、三星医疗、 国际医学和何氏眼科等； 　　二、医药科技崛起： 创新为永恒主线， 关注宏观流动性改善， 同时新一轮国家医保谈判已经启动，大品种 23 年或将进入放量期，创新药及产业链将依次崛起： 1）创新药： 恒瑞医药、百济神州、信达生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、海思科和海创药业等； 2）创新药产业链： 海内外二级市场回暖有望带动一级投融资复苏， CXO 关注：药明康德、 药明生物、 和元生物、 百诚医药和阳光诺和等。 　　三、医药制造崛起： 医保集采和 DRG/DIP 三年行动计划以及国家战略要求的底层逻辑均为进口替代，同时设备板块还受益新基建和贴息贷款： 1）医疗设备： 重点关注替代空间大的影像设备和内窥镜等，关注：联影医疗、开立医疗、海泰新光、澳华内镜和迈瑞医疗等； 2）体外诊断： 政策缓和，看好免疫诊断，关注：迈瑞医疗、普门科技、安图生物、新产业、三诺生物及浩欧博等； 3）高值耗材： 替代空间大的电生理和骨科，关注微创电生理、惠泰医疗、威高骨科、三友医疗等； 4）生命科学上游： 产业链自主可控下的进口替代，关注：华大制造、多宁生物、东富龙、楚天科技、 奥浦迈、纳微科技、康为世纪和近岸蛋白等； 　　本周投资组合： 太极集团、智飞生物、长春高新、 东诚药业、 恒瑞医药、济川药业； 　　二月投资组合： 太极集团、智飞生物、 康缘药业、 东诚药业、一心堂、爱尔眼科； 　　风险提示： 行业需求不及预期；上市公司业绩不及预期；市场竞争加剧风险。

　　核心观点 　　年前一周医药板块表现强于整体市场，估值持续回升。2023年1月16日到1月20日，全部A股上涨2.45%（总市值加权平均），沪深300上涨2.63%，生物医药板块整体上涨2.50%，生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看，医疗服务上涨5.09%，中药上涨3.00%，化学制药上涨2.13%，生物制品上涨1.54%，医疗器械上涨1.34%，医药商业下跌1.09%。医药板块当前市盈率（TTM）为25.28x，处于近5年历史估值的16.93%分位数。 　　111个药品新增进入医保，谈判/竞价新增药品平均降价60.1%。2022年国家医保药品目录共有111个药品新增进入，其中3个直接调入，108个通过竞价/谈判进入（91个谈判准入的独家药品、17个竞价准入的非独家药品），价格降幅达60.1%，与2021年基本持平。叠加谈判降价和医保报销的双重效应，本次调整预计将为患者减负近900亿元。 　　医保目录更加关注儿童患者、罕见病患者等特殊人群用药需求。2022版医保目录申报对满足条件的儿童药及罕见病药不设置“2017年1月1日后批准上市”的窗口期限制条件。本次调整共22种儿童用药、7种罕见病用药新增进入医保，有利于缓解目录内儿童专用药稀缺、罕见病患者无药可用或用不起药的困境。 　　新冠口服药先诺欣与VV116附条件批准上市。新冠口服小分子药先诺欣和VV116分别由先声药业和君实生物研发，上市进程取得实质性进展，于1月16日和1月17日获得NMPA受理上市申请，并按照药品特别审批程序，于1月29日附条件批准上市。两款药物的双盲随机多中心临床试验均有序进行，企业将陆续提交后续研究结果。在此之前，国内仅3款新冠口服小分子药物获批，包括辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫诺拉韦胶囊、真实生物的阿兹夫定片，其中阿兹夫定片为首个上市的国产新冠药，先诺欣与VV116获批上市也表明国产新冠药研发进入关键期，未来有望进一步丰富新冠感染者的用药选择，保障患者用药水平。 　　风险提示：疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药耗集采风险

　　行业动态： 　　1月17日，Moderna宣布其针对呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗mRNA-1345三期临床达到主要终点，预防60岁及以上RSV相关下呼吸道疾病的效力达到83.7%。Moderna计划在2023年上半年递交上市申请。 　　1月18日，国家医保局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，《目录》自2023年3月1日起正式执行。本次调整共有111个药品新增，3个药品调出，调整后目录内药品总数2967种，其中西药1586种，中成药1381种。 　　市场观察： 　　上周医药生物板块上涨2.50%（排名14/31），年初至今板块上涨7.83%（排名9/31），近期医药板块稳步上行，主线清晰。 　　策略观点： 　　预计即将走出新冠流行期，进入疫后复苏阶段。①发热门诊已趋于平稳：全国发热门诊在2022年12月23日达到高峰（286.7万人次），1月12日较峰值已下降83.3%。②急诊高峰已过：全国急诊人次在2023年1月2日达峰（152.6万人次），1月12日较峰值下降28.4%。③重症仍处于高位：在院新冠阳性重症患者数量2023年1月5日（达峰12.8万人），到1月12日回落到10.5万人，重症床位使用率是75.3%，重症患者的数量仍然处于高位。结合全球疫情走势看，我们预计未来3-6个月重复感染等二次波峰出现概率较低，经济社会将迎来一段疫后复苏阶段。 　　需求复苏是核心主线，紧密跟踪数据验证。我们认为，与整体经济类似，医药行业也或将迎来复苏阶段，门诊情况来看，整体呈现出正常诊疗正在逐步恢复态势。1月12日全国普通门诊诊疗总人次913.5万人次，基本恢复到疫情前的水平。我们认为在1月底春节后，以医院端为代表的就诊医疗需求有望从2023年2月开始复苏反弹。考虑到复苏的交易已经历较长周期，因而数据的验证将成为股价的核心变量。 　　仓位高低比个股选择更重要，抓住两个核心矛盾——需求复苏与风险偏好提升。医药行业在过去1年主要交易均集中于新冠疫情相关公司，全市场横向比较来看，相当部分医药龙头公司已具备较好的性价比，当前时点我们认为在医药行业的仓位配置比个股选择更为重要。我们认为在未来的3-6个月，医药的核心矛盾是需求复苏和风险偏好提升，重点推荐：医疗需求复苏、创新药及产业链、弹性个股三大主线。 　　主要相关主线个股（排序分先后） 　　建议关注：长春高新、国际医学、通策医疗、百济神州、康龙化成、百洋医药、迪瑞医疗、海尔生物、济川药业。 　　1）医疗服务（国际医学、通策医疗、爱尔眼科、锦欣生殖（H）、海吉亚医疗（H）、三星医疗、固生堂（H）、盈康生命、信邦制药、朝聚眼科（H））； 　　2）医院用药和耗材：麻精龙头、恒瑞医药、信立泰、恩华药业、海思科、京新药业；南微医学、爱康医疗（H）、惠泰医疗、微电生理-U； 　　3）医药消费：长春高新、爱博医疗、华东医药、同仁堂、东阿阿胶、寿仙谷、羚锐制药、、普门科技、时代天使、正海生物； 　　4）连锁药店：一心堂、健之佳、大参林、益丰药房、老百姓 　　5）创新药及产业链：百济神州、益方生物、康诺亚（H）、恒瑞医药、迪哲药业、绿叶制药、贝达药业、荣昌生物、诺诚健华、康方生物（H）、科济药业（H）、信达生物（H）、先声药业（H）、和黄医药（H）、君实生物、亚虹医药； 　　6）CXO：康龙化成、药明生物、药明康德、凯莱英、泰格医药、金斯瑞生物科技（H）、皓元医药； 　　7）弹性个股：百洋医药、迪瑞医疗、济川药业、山河药辅、福瑞股份、海尔生物、采纳股份、聚光科技、欧林生物、吉贝尔、诚益通 　　风险提示：市场震荡风险，研发进展不及预期，个别公司外延整合不及预期，疫情风险。

中心思想 2023年医药行业：多重利好驱动下的乐观展望 本报告对2023年医药生物行业持乐观态度，认为宏观流动性改善、疫情后复苏以及政策扰动弱化等多重积极因素将共同驱动行业发展。市场将围绕“创回归”、“泛复苏”、“强自主”和“涨水位”四大主线展开投资机会。 公募基金持仓回升，聚焦创新与复苏 2022年第四季度，公募基金显著提升了对医药板块的配置意愿和仓位，非医药主动型基金的医药仓位虽仍处于低配状态，但环比改善明显。CXO、化学制剂、医疗服务和中药等细分领域成为基金重仓和配置热点，显示市场对医药板块的信心正在恢复。 主要内容 2023年医药市场展望与核心投资策略 市场表现与驱动因素分析 在2023年1月16日至20日期间，申万医药指数上涨2.50%，但略跑输同期沪深300指数和创业板指数，位列全行业第12位。然而，从2023年初至今的整体表现来看，医药板块已呈现积极态势。报告指出，当前医药市场主要由三大主线驱动： “创回归”： 受美国加息预期拐点带来的流动性向好预期影响，港股创新药受到带动，有利于打开创新类资产的估值乐观锚定效应上限。 “泛复苏”： 随着第一轮疫情冲击逐渐消退，第二波尚未到来，市场出现一片复苏向好的迹象。 “涨水位”： 医药热度持续提升并产生赚钱效应，市场风险偏好提高，积极寻找“横盘&低位+催化”的补涨机会。 宏观环境与投资策略展望 报告对2023年医药行业面临的宏观和产业环境进行了深入分析，认为将呈现以下特点： 宏观流动性持续向好： 美国加息预期拐点将改变流动性预期，为创新类资产估值提供支撑。 疫情反复中的持续复苏： 尽管2023年可能面临至少两次疫情冲击，导致基本面不连续，但整体将呈现持续复苏预期和多个反复复苏的窗口期。 医药政策扰动弱化： 始于2018年的医保局支付端变革政策扰动力逐步减弱，市场认知预期已差于实际情况，对医药板块的扰动作用减弱。 2023年为医药业绩大年： 预计2023年将是疫情新时代下医药全民参与体感最好的一年，个人自愿医药支出将达到高点，尤其第一季度业绩值得期待。 基于上述判断，报告对2023年全年持乐观态度，并提出“抗疫、复苏”循环往复，“创回归、泛复苏、强自主、涨水位”四重共振的主线节奏。2023年第一季度的策略基调为“窗口期乐观”，原因在于医药板块已具备不错的赚钱效应，市场风险偏好持续提升，基金仓位仍有提升空间，且“创回归”和“泛复苏”的逻辑依然存在，众多公司的一季报业绩值得期待。后续投资关注点包括：具有预期差或边际变化的创新药、CRO、低位CDMO；消费复苏数据外溢带来的泛复苏机会（如高校科研）；调研行情；以及提前演绎的一季报业绩行情（如估值足够低且业绩硬朗的中药）。 报告还提出了“4+X”长期研究框架，强调规避政策扰动，关注四大长期主线： 医药科技创新： 包括创新药技术平台升级、国际化升级、创新类器械、创新疫苗和创新产业链CRO。 医药制造升级： 涵盖制剂国际化、CDMO&CMO、特色API、生物制药上游设备&耗材&科研服务以及其他制造类器械（进口替代&国际化）。 医药消费升级： 涉及品牌中药、儿科、眼科、口腔、医美、康复、肿瘤、辅助生殖和综合医疗服务。 医药模式升级： 聚焦互联网医疗&医疗电商和ICL。 此外，“X”代表其他特色细分龙头，如药店、传统仿制药&特色专科、血制品、医药流通和IVD。 2022Q4基金持仓数据与行业政策影响分析 公募基金持仓数据分析 根据对2022年第四季度公募基金重仓医药持股变化的详细分析，报告得出以下主要结论： 仓位回升： 2022Q4全基金的医药仓位为10.95%，环比提升1.58个百分点；非医药主动型基金的医药仓位为6.58%，环比提升1.53个百分点。这表明医药仓位实现环比提升，且提升幅度明显。 超配与低配改善： 全基金持续超配医药，虽然尚未恢复到2020Q2的大幅超配状态，但环比改善明显。非医药主动型基金虽然仍处于低配状态，但同样实现了显著的环比改善。 重仓领域： CXO（医疗研发外包）板块仍是公募基金最主要的重仓领域，而化学制剂板块的仓位环比提升最为明显。 配置意愿增强： 2022Q4公募基金重仓持股医药市值比为5.24%，环比提升0.12个百分点，显示医药配置意愿回升。在板块层面，CXO仍是配置最重的板块，化学制剂、CXO、医疗服务和中药的热度较高。个股层面，TOP30个股的平均持有基金数和持股市值比均实现环比增加。 当周行业重点事件与政策回顾 报告回顾了当周（1月16-20日）医药行业的重点事件和政策动态： 2022年国家医保目录调整： 国家医保局公布2022年医保目录调整结果，共111个药品新增进入目录，谈判成功率达82.3%，平均降幅60.1%。新冠治疗用药获得全力支持，阿兹夫定片和清肺排毒颗粒正式纳入，辉瑞新冠口服药Paxlovid未被纳入。国产重大创新药品持续受益，20种谈判成功。 新冠治疗药品定价： 天津市医药采购中心公布新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发价格为1500元/瓶，低于Paxlovid的临时医保支付价，进一步丰富了新冠治疗药物的选择。 宫颈癌消除行动计划： 国家卫健委等10部门发布《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，明确了HPV疫苗接种和宫颈癌筛查目标，并提出加快符合要求的国产HPV疫苗审评审批。 儿童临床用药管理： 国家卫健委发布通知，进一步加强儿童临床用药管理，规定遴选儿童用药可不受“一品两规”和药品总品种数限制，以拓宽儿童用药范围。 医药行业行情与热度追踪 在行情方面，当周申万医药指数上涨2.50%，跑输沪深300和创业板指数。子行业中，医疗服务II表现最好，上涨5.09%。从热度来看，医药行业PE（TTM）估值为26.14，较上周有所上升，但仍低于2005年以来的均值（37.40）。行业估值溢价率（相较A股剔除银行）为38.72%，较上周下跌，但仍低于历史均值（65.25%），处于相对低位。当周医药成交总额3223.01亿元，占沪深总成交额的8.72%，高于2013年以来的均值（7.31%），显示市场热度有所上升。 总结 2023年医药生物行业在宏观流动性改善、疫情后复苏预期强烈以及政策扰动减弱等多重利好因素的共同作用下，预计将迎来业绩大年，尤其第一季度表现值得期待。公募基金在2022年第四季度已显著提升对医药板块的配置意愿和仓位，显示市场信心正在恢复，并重点关注CXO、化学制剂、医疗服务和中药等细分领域。近期医保目录调整、新冠药物定价、宫颈癌消除计划及儿童用药管理等政策均对行业发展产生积极影响。尽管市场热度有所提升，但行业估值仍处于历史相对低位，具备长期配置价值，投资者应围绕“创回归、泛复苏、强自主、涨水位”四大主线，并关注政策免疫的科技创新、制造升级、消费升级和模式升级领域。

　　行业动态： 　　据央视新闻报道，国家医保药品目录通过调整，111种药品新增纳入目录，包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠感染治疗用药等。同时，调出了3种被注销批准文号的药品。目录内药品总数达到2967种，包括了1586种西药，和1381种中成药。其中有105个是近五年之内获批上市的，23个药品是2022年刚刚获批的，这次就被纳入新版医保目录当中，包括肿瘤、罕见病这些重点领域的重大创新药品。新版目录将于3月1日落地实施。 　　据中国新闻网报道，2023年1月17日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司（简称长征医疗）研发的体外肺支持辅助设备辉昇-I型ECMO注册上市。 　　公司动态： 　　1、迈威生物（688062）公告，公司全资子公司迈威（美国）与DISC签署独家许可协议，迈威（美国）独家许可DISC在除大中华区和东南亚以外的所有区域内独家开发、生产和商业化以及其他方式开发9MW3011的权利。迈威（美国）可获得合计最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费。 　　2、科伦药业（002422）公告，公司拟将其控股子公司科伦博泰分拆至香港联交所上市。本次分拆完成后，公司仍为科伦博泰的控股股东，不会导致公司丧失对科伦博泰的控制权，科伦博泰的财务情况仍将反映在公司的合并报表中。 　　3、贵州百灵（002424）公告，公司与中国中医科学院中药研究所签订《技术转让合同》，以2000万元人民币受让中国中医科学院中药研究所“治疗呼吸道病毒感染中药1类新药”。该药目前已完成创新中药成药性评价阶段的全部研究，突破了创新药临床前研发中各环节的关键技术，有望成为目前全球在研抗新冠感染药物中极具竞争力的药品之一。 　　投资建议： 　　1、医保谈判中，创新药一直是医保关注的重点，同时医保谈判也为创新药放量起到至关重要的作用。建议关注：恒瑞医药、百济神州等。 　　2、ECMO主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。ECMO产品的上市将提高重症患者的救治率，在疫情时期发挥着重要作用。目前，国内ECMO市场需求巨大，但由于其设备及辅助耗材价格高昂，也大大限制了ECMO设备的普及率，随着未来我国ECMO技术不断完善，ECMO设备也将逐步放量。目前，我国已有两款ECMO上市，第一款2023年1月5日上市，由深圳汉诺医疗研发。迈瑞医疗于2022年2月成为汉诺医疗新进股东，入局ECMO赛道。第二款由航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发。此外，其他涉及ECMO领域的还有微创医疗。2021年10月，微创医疗宣布以最高不超过1.23亿欧元（约人民币9.23亿）收购德国Hemovent公司，该公司拥有先进的ECMO产品技术。建议关注：迈瑞医疗、航天长峰、微创医疗等 　　风险提示：创新药研发不及预期，药物疗效不及预期，ECMO效果不及预期等。

　　上周（1月16日-1月20日）行情回顾 　　新材料指数上涨3.78%，表现强于创业板指。半导体材料涨3.96%，OLED材料涨4.61%，液晶显示涨3.42%，尾气治理涨2.5%，添加剂涨2.67%，碳纤维涨8.05%，膜材料涨4.95%。涨幅前五为中简科技、国瓷材料、奥来德、洁美科技、三环集团；跌幅前五为石英股份、凯美特气、新宙邦、普利特、广信材料。 　　新材料周观察：2023年风电装机或集中落地，关注化工相关领域投资机会 　　据中国电力网报道，1月16日国家能源局发布2022年全国电力工业统计数据。截至2022年12月底，全国累计发电装机容量约25.6亿千瓦，同比增长7.8%。其中，风电装机容量约3.7亿千瓦，同比增长11.2%；太阳能发电装机容量约3.9亿千瓦，同比增长28.1%。从新增装机来看，风电方面，2022年国内新增风电装机37.63GW，同比下降21%。否极泰来，2023年国内风电装机规模或迎来快速增长。根据中国风电新闻网报道，2022年12月30日，2023年全国能源工作会议在北京召开，会议提出“要加强风电太阳能发电建设，2023年风电装机规模达到4.3亿千瓦左右，太阳能发电装机规模达到4.9亿千瓦左右。”同时根据每日风电不完全统计，2022年1-12月国内风电项目中标规模累计已经达到103.27GW，在此背景下，2023年起国内风电项目或迎来集中落地，建议关注化工相关领域投资机会：（1）顺酐酸酐：风机大型化趋势下，拉挤大梁将成主流，酸酐固化剂需求有望随拉挤大梁渗透率提高而快速上升。受益标的：濮阳惠成。（2）灌浆料：海上风电灌浆料对性能要求严苛，具有较高的技术壁垒，国产化也势在必行。受益标的：苏博特。 　　重要公司公告及行业资讯 　　【鼎龙股份】业绩预增：预计公司2022年度实现归母净利润3.75-4.05亿元，同比增长76%-90%，预计实现扣非归母净利润3.33-3.63亿元，同比增长61%-76%。【蓝晓科技】业绩预增：预计公司2022年度实现归母净利润5.0-5.9亿元，同比增长60.85%-89.80%，预计实现扣非归母净利润4.6-5.4亿元，同比增长55.20%-82.20%。 　　受益标的 　　我们看好在国家安全、自主可控战略大背景下，化工新材料国产替代历史性机遇：【电子（半导体）新材料】：昊华科技、鼎龙股份、国瓷材料，阿科力、洁美科技、长阳科技、瑞联新材、万润股份、东材科技、松井股份、彤程新材等；【新能源新材料】：泰和新材、晨光新材、宏柏新材、振华股份、百合花、濮阳惠成、黑猫股份、道恩股份、蓝晓科技、中欣氟材、普利特等；【其他】利安隆等。 　　风险提示：技术突破不及预期，行业竞争加剧，原材料价格波动等。

中心思想 后疫情时代医疗市场复苏展望 本报告核心观点指出，随着国内疫情高峰的度过，院内诊疗和消费医疗的经营景气度迅速改善，医疗秩序逐步恢复常态。预计春节后医疗板块经营将进一步向好，诊疗人次有望逐季度增长，从而推动医药医疗板块回归常规增长轨道。 政策支持与创新驱动下的多元增长机遇 报告强调，在常规诊疗复苏的背景下，体外诊断、医疗器械、民营医疗服务、生物制品、医美、中药及药店等多个细分领域将迎来增长机遇。同时，高值耗材集采政策的优化、国家对创新器械和设备的支持，以及中医药顶层设计的完善，共同构成了行业业绩与估值双重修复的有利环境。 主要内容 参考中国香港等地诊疗人次恢复情况，国内有望年内诊疗人次逐季度增长 诊疗流量修复显著：元旦至春节期间，国内各地陆续度过疫情高峰，院内诊疗和消费医疗经营景气度迅速改善，正常医疗秩序不断恢复。参考中国香港经验，在疫情相对稳定状态下，2021年院内就诊人次达到796万人次，同比增长7%，显示出院内就诊流量的明显修复。 国内诊疗人次增长潜力：尽管2022年1-5月国内医疗机构诊疗人次累计量约为2019年的75%，但随着疫情防控措施的优化调整，预计国内诊疗人次有望逐季度增长，弥补前期受损业绩。 诊疗人次持续复苏，院内检测诊断有望迎来增长 体外诊断受益于流量修复：检验科作为患者就诊流程的前置部分，将伴随人流量增多而迎来检测量的持续修复。受疫情影响较大的伴随诊断等品类有望恢复性增长。 国产替代进程加速：体外诊断院内试剂的修复有望推动常规检测原料的销售。同时，企业正不断向技术含量高、竞争门槛高的产品和领域拓展，补全产品线，有望逐步在生命科学上游推动国产替代进程。 院内防疫建设持续推进，医疗设备国产替代迎来放量契机 政策推动设备配备：国务院联防联控机制综合组印发通知，要求各地为基层医疗卫生机构、养老机构配备氧气袋、氧气瓶、制氧机及指夹式脉搏血氧仪等设备，以应对新冠重点人群的动态服务和“关口前移”工作。 国产设备加速进院：相关院内防疫建设的持续推进，在国产替代的大背景下，有望推动国产医疗设备的销售和进院，加速替代进程。 医疗器械：业绩预告集中发布，关注新年度疫后修复趋势 企业业绩稳健增长：尽管2022年四季度受疫情防控政策优化影响，但微电生理、惠泰医疗、心脉医疗等公司收入端仍实现明显增长。例如，微电生理预计2022年实现归母净利润250~300万元，同比扭亏为盈；惠泰医疗预计归母净利润同比增长62%~79%；心脉医疗预计收入同比增长25%~35%。 政策情绪回升与创新支持：高值耗材集采政策的不断优化改进，有望逐步缓和市场过度悲观情绪。国家对创新器械的支持政策将持续，创新产品有望开拓更大增量市场空间。板块整体估值性价比突出，未来业绩与估值有望迎来双重修复。 民营医疗服务：有望迎来改善 线下诊疗快速复苏：疫情防控措施优化调整后，患者跨区域流动难度减小，门诊/住院手续简化，线下诊疗有望快速复苏，弥补前期受损业绩。 辅助生殖行业复苏：随着国内人口形势变化及多地育儿补贴政策出台，辅助生殖行业的渗透率和市场规模有望进一步提升。 消费医疗器械：日抛离焦软镜临床表现研究结果发布，近视防控产品逐渐丰富 近视防控产品进展：中山大学中山眼科中心杨晓教授团队研究显示，中国儿童使用MiSight双焦点软性角膜接触镜临床和视觉表现良好，配戴满意度提高。 企业业绩受疫情影响后有望恢复：欧普康视2022年业绩预告显示，局部疫情反复对镜片订单、终端开设和投资并购业务造成影响，但预计随着各地情形改善，角膜塑形镜等产品终端验配有望不断恢复，经营重回增长通道。 生物制品：生长激素与长效干扰素新患有望逐步恢复，关注重磅二类苗放量 生长激素新患恢复：防疫政策优化后，疫情对生长激素新患流动和入组的影响有望持续淡化，新患入组有望逐渐恢复高增长趋势。 长效干扰素市场机遇：特宝生物2022年归母净利润预计同比增长51%~53%。随着罗氏派罗欣在中国大陆市场推广合作终止，特宝生物的派格宾可能成为国内唯一在销售的长效干扰素产品，有望持续实现较快新患增长。 二价HPV疫苗与鼻喷新冠疫苗：万泰生物2022年营业收入预计同比增长95%，归母净利润同比增长134%，主要受二价HPV疫苗、新冠原料及检测试剂收入增加影响。公司二价HPV疫苗已获得多国上市许可，鼻喷新冠疫苗完成III期临床试验主数据分析并获得关键性数据，有望进一步提升核心竞争力。 血制品需求旺盛：医院临床重症患者对静丙需求明显增多，第十版新冠诊疗方案将静注COVID-19人免疫球蛋白、康复者恢复期血浆列入抗病毒治疗方案，进一步挖掘了其临床使用价值。随着疫情影响减弱，采浆量有望恢复增长，行业供需双重改善。 消费医疗：疫后复苏预期加强，消费医疗强势崛起 医美：线下经营逐步恢复，头部企业有望快速放量 线下客流量恢复：疫情管控政策优化后，医美线下客流量恢复趋势提高，消费人次恢复性提升，头部企业业绩逐步反弹。 新产品上市与规范化发展：华东医药少女针、爱美客濡白天使等产品相继上市，随着消费者认可度提高、培训医生数量和渠道覆盖面扩大，医美产品有望进一步放量。行业规范性加强，利好拥有竞争格局好且市场空间足够大产品的头部企业发展。 中药：看好品牌OTC 企业稳健发展，配方颗粒行业有望逐步恢复 感冒止咳类药品放量：疫情管控优化带动感冒止咳类药品放量，品牌OTC企业业绩显著增长。华润三九2022年归母净利润预计增长15%-25%；济川药业2022年营收增长18%，归母净利润增长28%。 政策支持与配方颗粒恢复：近年来中医药顶层设计日臻完善，扶持鼓励态度一以贯之。中药配方颗粒行业在2022年受国标切换和疫情影响增速放缓，但展望2023年，随着疫情管控政策优化及国标切换完成，相关企业业绩有望逐步恢复。 药店：长期发展稳健性较高，看好业绩驱动机会 疫情相关品类刺激业绩：受疫情相关品类正面刺激作用，头部药房业绩有望进一步提升。2022年11月，全国零售药店市场感冒清热药品销售同比增速超40%；解热镇痛抗炎抗风湿药品同比、环比增速均达双位数水平。 投资建议 重点看好赛道：民营医疗服务、生物制品（生长激素、长效干扰素、二类疫苗、血制品等）、体外诊断、院内优质耗材设备、医美等成长机会。 关注长期成长个股：中药、连锁药房、OTC等行业虽有市场预期，但随着行业性业绩增速和关注度提升，其中长期成长能力较好的个股机会仍值得积极把握。 推荐关注标的：爱尔眼科、长春高新、特宝生物、迈瑞医疗、智飞生物等。 风险提示 新冠疫情反复影响诊疗恢复：病毒变异存在不确定性，若国内因病毒毒株变异引起新的感染流行，可能导致院内复苏进程延缓，影响医疗服务、体外诊断等板块的向好预期。 控费政策导致价格下降：医保控费政策持续推进，若未来部分细分领域集采等政策降价幅度超预期，可能对公司业绩和盈利能力带来不确定性。 新产品销售不及预期：创新产品市场接受程度及稳定性需长期考量，可能存在上市后销售不及预期的风险。 总结 本报告深入分析了后疫情时代医药医疗板块的复苏态势与增长机遇。随着国内疫情高峰的过去，院内诊疗和消费医疗景气度显著回升，正常医疗秩序逐步恢复，为整个行业带来了常规增长的契机。体外诊断、医疗器械、民营医疗服务、生物制品、医美、中药及药店等多个细分领域均展现出强劲的复苏势头和增长潜力。政策层面，高值耗材集采的优化、对创新器械的持续支持以及中医药的顶层设计完善，共同构筑了行业业绩与估值双重修复的有利环境。尽管存在疫情反复、控费政策和新产品销售不及预期等风险，但整体而言，医药医疗板块在2023年有望迎来全面改善和多元化发展，尤其在民营医疗服务、生物制品、体外诊断、优质耗材设备和医美等赛道，长期成长能力较好的个股值得积极关注。