行业观点 　　国务院办公厅发布关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展意见 　　3月20日，国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见。总体要求以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，实现常用中药材规范种植和稳定供给，加快构建现代化产业体系，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局。具体内容主要包括： 　　珍稀中药资源开发：突破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、替代技术。 　　中药材流通和储备体系建设：完善中药材价格监管机制，提升中药材储备和供应保障能力，指导企业在大宗中药材产地建设一批储备库。 　　培育名优中药品种和打造知名中药品牌：1）支持中药大品种创新改良，运用新技术、新工艺等进行二次开发。推进古代经典名方中药复方制剂上市工作，强化上市后临床研究，推动精准用药和产品创新；2）推动中药老字号企业加强文化传承和品牌建设。实施中药商标品牌战略，培育中国知名中药商标品牌，鼓励各地打造优势区域品牌。 　　中药药品价值评估和配备使用：1）有序推动评价结果与国家基本药物目录、国家医保目录调整协调联动；2）强化基本药物临床应用指南、处方集的临床指导作用。优化中药集中采购、招标采购政策，实现优质优价。 　　加强中药研发：1）聚焦重大慢病、重大疑难疾病、新发突发传染病、特殊环境疾病等，推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药；2）加强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和转化；3）鼓励儿童药品研发申报。提升民族药开发利用水平。 　　点评：本次促进中医药产业高质量发展意见涵盖中药资源开发及中药材种植、中药临床配备使用、名优中药品种培育、中药创新研发等各个环节。我们认为： 　　1）中药材价格监管机制持续完善，企业中药材储备能力有望提升。根据康美中药材网，中药材价格指数在24年7月开始逐步回调，随着中药材价格指数下降，中药企业毛利率有望在25年开始逐步迎来改善。 　　2）中药商标品牌战略下，品牌中药知名度有望持续提升。建议关注东阿阿胶、同仁堂、华润三九、昆药集团、达仁堂、羚锐制药江中药业等品牌中药OTC企业。 　　3）意见提出优化中药集中采购、招标采购政策，实现优质优价，未来中药集采政策有望持续优化，优质中药品种受政策影响降价风险有望减弱。此外，随着2025年4月各省陆续开始执行第三批全国中成药集采中选结果，中选企业有望借助集采中选身份，加速开发医疗机构，产品销量有望持续提升。建议关注中成药集采政策推进下有望受益的昆药集团、佐力药业、方盛制药等。 　　4）意见提出加强中药研发，推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药。建议关注研发投入保持在较高水平，中药创新品种研发陆续迎来收获的企业，如悦康药业、康缘药业、以岭药业、天士力等。 　　核药板块更新：（1）国内远大医药2024年全年实现营收116.4亿港元，同比增长12.8%，净利润24.7%亿港元，同比增长34%。其中核药抗肿瘤板块表现尤为突出，核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液贡献近5亿港元收入，同比增长超176%；（2）海外诺华2024年两款核药收入达到21.16亿美元，其中Pluvicto实现销售13.92亿美元（同比增长42%），Lutathera得益于适应症范围的扩大（纳入了12岁及以上SSTR+胃肠胰神经内分泌肿瘤儿童患者），实现销售7.24亿美元（同比增长20%）。核药作为高门槛高壁垒领域，企业先发优势凸显，未来有望出现强者恒强的竞争格局。 　　投资策略 　　建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。 　　“创新”主线：围绕创新，布局具备全球竞争力的创新药品种，以及“空间大”“格局好”的品类，建议关注百济神州、东诚药业、九典制药、云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、博腾股份、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。 　　“出海”主线：掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会，建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、苑东生物等。 　　“设备更新”主线：中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。 　　“消费复苏”主线：消费提振政策的影响下，眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖，建议关注普瑞眼科、通策医疗、昊海生科等。

　　一周观点：创新药总体高增长，多家公司实现扭亏为盈 　　通过对创新药板块已公布 2024 年业绩的公司进行梳理，板块总体业绩呈现高增长趋势。从营收端看，总体呈现明显增长趋势， 8 家实现了 30%以上的增长，其中，百利天恒实现了 936.3%高增速。从利润端看， 2024 年数家创新药企实现了扭亏，包括神州细胞、百利天恒、科兴制药等，荣昌生物、百济神州、诺诚健华、康宁杰瑞制药、再鼎医药、君实生物等均实现亏损收窄。我们认为，政策、技术、老龄化等多驱动，创新药企进入商业化密集收获期。政策方面， 2025 年政府工作报告明确提出要“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”，政策支持有望实现从研发、审批到支付的全链条升级。国家医保局计划于 2025 年推出首版丙类药品目录，通过“基本医保+商保”协同模式，为高值创新药提供补充支付路径。此外， 2月份业内流传的《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》，进一步推进价格形成机制工作。审批方面，国内开设“突破性疗法”通道，大幅压缩审评时间；医保目录动态调整常态化，创新药入医保周期缩至 1 年。同时，技术驱动行业繁荣发展， AI 辅助药物研发有望使新药管线占比提升、成本降低，随着 ADC、双抗、 CAR-T 等技术趋向成熟，相关产品销量表现亮眼。以及老龄化、慢性病负担加重，促使国内创新药市场规模持续扩大。 　　一周观点：本周医药板块下跌 1.41%， 细分板块分化 　　本周医药生物下跌 1.41%，跑赢沪深 300 指数 0.88pct，在 31 个子行业中排名第 20 位。 2025 年 3 月至今医药生物下跌 0.85%，跑赢沪深 300 指数 0.50pct。 子板块中， 本周医疗研发外包板块涨幅最大，上涨 0.75%；其他生物制品板块上涨 0.26%，中药板块上涨 0.02%，化学制剂板块下跌 0.97%，血液制品板块下跌 1.46%；医院板块跌幅最大，下跌 4.04%，医疗设备板块下跌 3.64%，医药流通板块下跌 3.01%，疫苗板块下跌 2.78%，线下药店板块下跌 2.02%。 　　推荐及受益标的： 　　推荐标的： 国际医学、信立泰、美年健康、天士力、益丰药房、大参林、圣湘生物、华大智造、微电生理、迈普医学。 受益标的： 诺诚健华、科伦博泰生物、和铂医药、锦欣生殖、华大基因、贝瑞基因、润达医疗、金域医学、迪安诊断、微创机器人、聚光科技、奕瑞科技、惠泰医疗、维力医疗、派林生物、华兰生物、新里程、康臣药业、桂林三金、康龙化成、泰格医药（以上排名不分先后）。 　　风险提示： 行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。

　　市场行情走势 　　过去一周（3.17-3.21），基础化工指数涨跌幅为-1.33%，沪深300指数涨跌幅为-2.29%，基础化工板块跑赢沪深300指数0.96个百分点，涨跌幅居于所有板块第18位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有：粘胶（2.28%）、纺织化学制品（1.63%）、其他化学原料（0.85%）、炭黑（0.45%）、涤纶（0.36%）。 　　化工品价格走势 　　周涨幅排名前五的产品分别为：三氯乙烯（12.50%）、合成氨（8.03%）、顺酐（5.70%）、硫酸（4.42%）、国际硫磺（4.35%）。周跌幅前五的产品分别为：改性沥青（-10.59%）、苯胺（-7.31%）、环氧氯丙烷（-6.12%）、丙烯酰胺（-5.95%）、煤焦油（-5.80%）。 　　行业重要动态 　　制冷剂市场高位坚挺，旺季需求预期强烈。本周，制冷剂市场涨价情绪不减。据百川盈孚，截至3月20日，国内制冷剂R22出厂均价35750元/吨，较上周同期持平；制冷剂R134a出厂均价46000元/吨，较上周同期上涨1.10%；制冷剂R125出厂均价44500元/吨，较上周同期持平；制冷剂R32出厂均价45500元/吨，较上周同期上涨1.11%；制冷剂R410a出厂均价45000元/吨，较上周同期上涨1.12%。下游空调排产保持增速，据奥维云网统计数据显示，2025年4月空调产业呈现强劲增长态势，4月排产总量达2429万台，同比增长11.8%，内销排产规模达1331万台，同比增长11.1%；出口排产规模突破千万级，达1098万台，同比增幅达12.7%。伴随海内外市场对于家电产品需求的回升，空调排产持续增长，下游企业对制冷剂采购需求显著提升，需求端对制冷剂价格支撑作用明显。我们认为，在当前行业供需紧平衡下，制冷剂价格有望延续高位。 　　全球钾肥价格持续攀升，国储钾肥竞拍稳定国内钾肥市场。全球钾肥市场延续紧平衡格局，俄、白俄减产多致氯化钾供应偏紧，推动巴西、东南亚及欧美等主要消费市场价格持续攀升。另据中国化肥信息网，印度尼西亚国有Pupuk Indonesia公司完成了8000吨大颗粒氯化钾和20000吨标准氯化钾招标，投标书价格流露出钾肥供应商对未来走势持乐观态度，或将为钾肥再涨提供指引。国内方面，本周国内氯化钾市场弱势僵持。受国储第二轮竞拍影响，供应端货源逐步增加。随着国储竞拍价格逐渐稳定，加之国内钾肥市场的可销售货源持续紧张，在国储竞拍之外并未有大量货源放入市场，因此钾肥价格波动性较竞拍初期明显放缓。 　　投资建议 　　当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡，价格中枢有望持续上行，建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。 　　维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　投资要点： 　　本周行情回顾。本周，Wind新材料指数收报3740.26点，环比下跌2.54%。其中，涨幅前五的有皖维高新(6.53%)、皇马科技(6.43%)、新亚强(4.28%)、道恩股份(4.13%)、中环股份(3.33%)；跌幅前五的有斯迪克(-12.38%)、凯盛科技(-11.36%)、博迁新材(-8.08%)、三祥新材(-5.58%)、晶瑞股份(-5.51%)。六个子行业中，申万三级行业半导体材料指数收报6228.06点，环比下跌3.87%；申万三级行业显示器件材料指数收报1125.22点，环比下跌3.48%；中信三级行业有机硅材料指数收报6215.21点，环比下跌0.83%；中信三级行业碳纤维指数收报1421.8点，环比下跌4.06%；中信三级行业锂电指数收报1895.25点，环比下跌4.14%；Wind概念可降解塑料指数收报1819.5点，环比下跌0.84%。 　　“深海科技”首次纳入政府工作报告。3月12日《2025年政府工作报告》全文发布，新增“深海科技”，具体表述为“推动商业航天、低空经济、深海科技等新兴产业安全健康发展”。“深海科技”首次纳入政府工作报告！至此，2025年政府工作报告重点工作部署中“涉海”内容如下： 　　大力发展海洋经济，建设全国海洋经济发展示范区。开展新技术新产品新场景大规模应用示范行动，推动商业航天、低空经济、深海科技等新兴产业安全健康发展。发展海上风电，统筹就地消纳和外送通道建设。推动高质量共建“一带一路”走深走实。统筹推进重大标志性工程和“小而美”民生项目建设，形成一批示范性合作成果。保障中欧班列稳定畅通运行，加快西部陆海新通道建设。引导对外投资健康安全有序发展，强化法律、金融、物流等海外综合服务，优化产业链供应链国际合作布局。（资料来源：北京市海淀区生态文明建设联合会） 　　中国商飞，2029年C919产能将达200架/年，规划超预期。3月20日，中国商飞2025年供应商大会隆重召开，在会上商飞给出了2025—2029年极具前瞻性的生产规划指引。首先，首次明确提及C919飞机在2029年的产能将达到200架/年。与2027年150架/年的产能上限相比，提升幅度高达33%。这充分显示了C919飞机在后续几年将进入高速发展阶段，市场供应能力将大幅增强。2025年的产能规划同样有显著变化，提升幅度达50%。回顾今年1月上海两会期间，中国商飞给出的2025年产能为50架/年，而在本次供应商大会上，这一规划已大幅提升至75架/年，这一调整清晰地表明了大飞机项目批产速度在加快，有望提前满足市场对C919飞机的需求。从产能爬坡节奏来看，C919飞机在2024-2029年的产能分别规划为50架、75架、100架、150架、150架、200架。这种循序渐进又不断加速的产能提升模式，为大飞机产业的稳健发展奠定了坚实基础。随着产能逐步释放，规模效应将逐步显现，生产成本有望进一步降低，从而提升C919飞机在全球民用航空市场的竞争力。在采购方面，数据同样令人瞩目。中国商飞2024年度采购额接近200亿，而2025年采购额预计较2024年提高70%。采购额的大幅增长，对于整个大飞机产业链来说，无疑是一大利好消息。这意味着产业链上的众多企业将迎来更多的订单与业务机会，无论是原材料供应商、零部件制造商还是系统集成商等，都将在这一轮大飞机产业发展的浪潮中受益，极大地促进产业链上下游企业的协同发展与技术创新（资料来源：DT新材料） 　　重点标的：半导体材料国产化加速，下游晶圆厂扩产迅猛，看好头部企业 　　产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节，看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面，华特气体深耕电子特气领域十余年，不断创新研发，实现进口替代，西南基地叠加空分设备双重布局，一体化产业链版图初显，建议关注华特气体。电子化学品方面，下游晶圆厂逐步落成，芯片产能有望持续释放，建议关注：安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新，行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级，高标准、高性能材料需求将逐步释放，新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保持高增速，有条不紊打造齿科巨头，新能源业务爆发式增长，横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘，建议关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂，国内抗老化剂龙头利安隆，珠海新基地产能逐步释放，凭借康泰股份，进军千亿润滑油添加剂，打造第二增长点，建议关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下，绿电行业蓬勃发展，光伏风电装机量逐渐攀升，建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。 　　风险提示 　　下游需求不及预期，产品价格波动风险，新产能释放不及预期等

中心思想 本报告基于头豹研究院的数据，对中国CMP设备市场规模进行了测算和分析。核心观点如下： 中国CMP设备市场规模快速增长 报告预测，中国CMP设备市场规模将在未来几年内持续快速增长，从2022年的45亿元增长到2029年的486.86亿元。这一增长主要由CMP设备新增销量的大幅提升驱动。 华海清科市场份额有待观察 报告中虽然提供了华海清科CMP设备新增销量数据，但并未提供其市场份额的具体数值（均为NaN%），因此无法对其市场地位进行准确评估。未来需要进一步的数据支持来完善分析。 主要内容 本报告主要通过对华海清科CMP设备新增销量、CMP设备均价以及华海清科市场占有率等数据的分析，来推算中国CMP设备市场的整体规模。 中国CMP设备市场规模测算 报告采用以下公式计算中国CMP设备市场规模：市场规模 = 华海清科CMP设备新增销量 × CMP设备均价 / 华海清科市场占有率。 报告提供了2022年至2029年期间的预测数据： 年份 中国CMP设备市场规模(亿元) 华海清科CMP设备新增销量(台) CMP设备均价(元) 华海清科市场占有率(%) 2022 45 45 3,000 NaN 2023 75 100 3,000 NaN 2024 150 250 3,000 NaN 2025E 183.27 336 3,000 NaN 2026E 268 536 3,000 NaN 2027E 315.43 736 3,000 NaN 2028E 401.14 936 3,000 NaN 2029E 486.86 1,136 3,000 NaN 由于华海清科的市场占有率数据缺失（均为NaN%），上述计算结果的可靠性受到影响。 该模型假设华海清科的市场占有率在预测期内保持不变，但实际情况可能存在波动，这将影响最终的市场规模预测。 华海清科CMP设备新增销量分析 报告提供了2022年至2029年华海清科CMP设备新增销量的预测数据，显示出强劲的增长趋势。数据来源为《202501_半导体CMP设备行业访谈纪要_于利蓉.docx》。 CMP设备均价分析 报告预测，未来几年CMP设备均价将保持在3000元不变。数据来源同样为《202501_半导体CMP设备行业访谈纪要_于利蓉.docx》。 这一假设可能过于简化，实际均价可能受到多种因素影响而发生变化。 华海清科在中国CMP设备市场市占率分析 报告未提供华海清科在中国CMP设备市场市占率的具体数据，仅显示为NaN%。 这限制了对华海清科市场地位以及市场竞争格局的深入分析。 未来研究需要补充这部分关键数据。 总结 本报告基于头豹研究院的数据，对中国CMP设备市场规模进行了预测，并分析了华海清科CMP设备的销量。然而，由于报告中缺乏华海清科市场占有率的关键数据，导致市场规模测算结果的可靠性受到限制。 未来研究需要补充完整的数据，并考虑其他影响因素，才能对中国CMP设备市场进行更准确和全面的分析。 报告中使用的模型相对简单，假设条件也较为理想化，实际情况可能更为复杂。 因此，本报告的结论仅供参考，不构成任何投资建议。

　　事件：2025年3月20日，Elevation Oncology宣布，决定终止开发其Claudin18.2抗体偶联药物(ADC)EO-3021。该药物原本用于治疗晚期、不可切除或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌症。 　　EO-3021由Elevation Oncology于2022年7月从石药集团引进，并支付了2700万美金预付款、11.5亿美金里程碑金额及一定比例销售分成。 　　此次是Claudin18.2ADC遭遇的第三次挫折。此前科伦博泰和礼新医药的CLDN18.2ADC的授出权益分别被默沙东和BMS退回。 　　CLDN18.2是胃癌治疗的明星靶点，安斯泰来CLDN18.2抗体一线治疗已经获批 　　Claudin18.2(CLDN18.2)是一种跨膜蛋白，属于紧密连接蛋白(Claudin）家族，在细胞间形成屏障，控制物质的选择性通过。它的生物学特性使其成为肿瘤治疗的热门靶点，尤其在胃癌等消化道肿瘤中备受关注。Claudin18.2在约50%~80%的胃癌患者中高表达，且表达量越高，病情通常越严重。在目前缺乏对抗胃癌手段的当下，这对胃癌来说是一个十分理想的靶点。 　　2024年10月18日，安斯泰来宣布FDA批准VYLOY与含氟尿嘧啶和铂类化疗药物联合用于一线治疗患有局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌，且HER2阴性、经FDA批准的检测确定其肿瘤为紧密连接蛋白(CLDN)18.2阳性的成年患者。VYLOY是目前唯一一个得到FDA批准的CLDN18.2靶向疗法。 　　此次批准基于两个III期研究SPOTLIGHT和GLOW临床试验的结果：SPOTLIGHT试验评估了VYLOY+mFOLFOX6与安慰剂+mFOLFOX6的疗效对比结果；GLOW试验评估了VYLOY+CAPOX与安慰剂+CAPOX的疗效对比结果。 　　两项试验均达到了主要终点无进展生存期(PFS)以及关键的次要终点总生存期(OS)，与安慰剂加化疗相比，接受VYLOY加化疗的患者的PFS和OS具有统计学意义。 　　多款Claudin18.2ADC进入三期临床 　　全球共有12款Claudin18.2ADC药物进入临床阶段。目前进展最快的Claudin18.2ADC药物已经进入Ⅲ期临床阶段，分别是信达的IBI343、乐普生物/康诺亚的CMG901和礼新医药的LM-302。 　　阿斯利康的CMG901临床数据积极 　　阿斯利康的CMG901来自于康诺亚/乐普生物。康诺亚在2024ASCO会议上公布了CMG901的早期临床结果：所有93例Claudin18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌受试者的中位无进展期(mPFS)为4.8个月，中位总生存期(mOS)为11.8个月。 　　Claudin18.2ADC的研发虽然屡遭挫折，但是CMG901在治疗晚期Claudin18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌受试者中表现出了优秀的疗效，成药前景比较明朗，有望为胃癌患者提供新的治疗选择，值得持续关注。 　　风险提示：临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　氟化工：制冷剂价格持续强势。本周（3.17-3.23）制冷剂R134a出厂均价46000元/吨，较上周同期上涨1.10%；制冷剂R32出厂均价45500元/吨，较上周上涨1.11%；制冷剂R410a出厂均价45000元/吨，较上周上涨1.12%；国内制冷剂R22出厂均价35750元/吨，较上周持平；制冷剂R125出厂均价44500元/吨，较上周同期持平。3月16日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《提振消费专项行动方案》，空调等家电领域的以旧换新政策延续，下游需求有望继续向好。UHMWPE纤维：广泛用于用于制造轻量化材料、机器人传动系统、防护装备等。超高分子量聚乙烯纤维(UHMWPE)，是继芳纶和碳纤维之后的第三代高性能纤维，具有无法比拟的力学性能，其所具有的比强度和比模量是所有化学纤维中最高的，并且其优异的耐化学性、耐候性、耐低温、耐紫外线以及电绝缘等性能，使其被广泛应用在军事防护、远洋航海、航空航天、海洋养殖等领域。这些领域中目前应用最成熟、最广泛的仍然集中在军事防护上如军用防弹衣、防弹头盔、军车防护板等。年初以来，机器人关注度明显提升，灵巧手是人形机器人重要部件之一，其主要传动方式包括腱绳传动、连杆传动、齿轮蜗杆传动等，腱绳传动是目前灵巧手研究中被广泛应用的传动方式，UHMWPE纤维、碳纤维等是机器人灵巧手主要腱绳材料。 　　2.核心观点 　　（1）氟化工：制冷剂进入需求旺季，主要品种的价格和毛利均出现上涨；同时，含氟新材料、含氟冷却液等持续受到关注。建议关注：巨化股份、三美股份、永和股份等。 　　（2）UHMWPE纤维：目前，国内在高端超高分子量聚乙烯纤维的制备技术方面已取得显著进展，但仍需进一步加强研发，以打破国外垄断，推动军队防护升级；此外，在新兴科技如人形机器人领域的应用前景值得期待。建议关注：同益中等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　主要观点 　　药品试验数据保护制度迎新进展。近日，国家药品监督管理局发布《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）。 　　我国药品试验数据保护制度逐步完善。2002年，国务院发布《药品管理法实施条例》，明确国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护。2018年国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》，就系统性制定药品试验数据保护制度公开征求意见；2022年国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，将数据保护期统一设立为药品注册上市后6年。根据21世纪经济报道，全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉指出，上述两项意见稿中均缺乏对药品保护范围、数据保护期限、申请批准流程等药品试验数据保护细则的规定和实施办法，创新与仿制、保护与竞争的调节措施不平衡，影响了医药企业持续投入创新活动的积极性。本次《征求意见稿》在之前的文件基础上进行完善补充，明确了概念界定、受保护数据的条件、不同注册类别给予的数据保护期、保护范围等。 　　首仿药及改良新药给予3年数据保护期。《征求意见稿》对药品申请人提交的试验数据等信息实施分类保护机制，将按照创新药和改良型新药、境外已上市境内未上市的原研药品、首家获批的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药（含境外生产）和生物制品等不同类别，分别设立差异化的数据保护期限。《征求意见稿》明确，创新药首次境内上市许可之日起，给予6年数据保护期。改良型新药给予3年保护期。对于境外已上市境内未上市的创新药和改良型新药，数据保护期限在6年或3年的基础上，减去该药品在境内受理之日与境外上市批准之日的时间差。我们认为，该项规定有助于鼓励新药尽早在国内递交上市申请。此外，首家获批的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药（含境外生产）和生物制品给予3年数据保护期，数据保护范围包括支持批准的、必要的临床试验数据。我们认为，这项举措有望为首仿药申报者提供了更有利的政策条件，有助于提高企业的研发积极性。 　　投资建议 　　我们认为，《征求意见稿》的发布有助于规范药品研发市场秩序，提升临床试验及审评资源使用效能，引导产业资源向具有临床价值的新药好药倾斜，为药物研发创新提供有利政策条件。建议关注：恒瑞医药、信立泰、科伦药业等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。