2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:中医药新政再出台,关注相关机会

      医药生物行业周报:中医药新政再出台,关注相关机会

      中药
        投资要点:   市场表现:   上周(4月17日至4月21日)医药生物板块整体下跌4.16%,在申万31个行业中排第26位,跑输沪深300指数2.71个百分点。年初至今,医药生物板块整体上涨0.87%,在申万31个行业中排第15位,跑输沪深300指数3.29个百分点。当前,医药生物板块PE估值为24.8倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为114%。子板块中,所有子板块全部下跌,跌幅前三的是医疗服务、生物制品和医药商业,跌幅分别为7.98%、4.40%和3.89%。个股方面,上周上涨的个股为75只(占比16.1%),涨幅前五的个股分别为祥生医疗(35.6%),百利天恒-U(17.9%),莎普爱思(15.6%),佛慈制药(14.1%),三生国健(11.9%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为7.55万亿,在全部A股市值占比为7.92%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为3480亿元,占全部A股成交额的6.60%,板块单周成交额环比下降5.67%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为122.54亿元;净流出前五个股为药明康德、爱尔眼科、华大基因、沃森生物、片仔癀。   行业要闻:   4月20日,中医药管理局召开新闻发布会,介绍《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》及中医药文化建设工作有关情况。会议表示将始终坚持以文化筑牢中医药事业根基,以文化涵养中医药事业的发展,面向全球推介优质中医药资源和中医药服务,加强国际传播主要开展了以下四方面的工作:一是建立健全中医药文化建设机制;二是持续丰富中医药文化活动;三是不断优化中医药文化产品供给;四是积极推动中医药传播平台建设。   中医药事业进入新的历史发展时期。中医药行业重磅支持政策不断,自2022年以来,国务院、中医药管理局、药监局等多部委持续发文,通过加强人才培养、科技创新、注册及监管等多维度发力推动中医药行业传承创新,围绕“高质量发展”与“传承创新”,推进中医药产业化和现代化进程,建立健全中医药文化建设机制,大力弘扬中医药文化,促进中医药产业的振兴发展加强国际传播,在中医药高质量发展、传承创新、文化输出、传播平台建设等方面提供有力支持,中医药的现代化、产业化加速推进。推荐关注创新研发能力强、品牌实力强、具有传承发展的中药企业。   投资建议:   上周,大盘震荡下行,医药生物指数跑输大盘。中医药管理局再提中医药文化建设工作,要求加强中医药国际传播,中医药行业利好政策不断;康复医疗产业相关政策频出,行业加速发展可期;近期新冠变异株XBB1.16受到重视,短期内关注病毒演绎情况及相关投资机会。当前市场风格切换较快,建议中长线视角发掘板块投资机会,重点关注市场前景广阔、行业景气度高、政策支持友好的相关细分子板块。建议重点关注创新药、血制品、连锁药店、医疗服务、研发外包、特色器械、品牌中药、二类疫苗等细分板块及个股。   个股推荐组合:贝达药业、华兰生物、丽珠集团、益丰药房、凯莱英;   个股关注组合:荣昌生物、华厦眼科、康泰生物、老百姓、华润三九等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
      东海证券股份有限公司
      14页
      2023-04-24
    • 医疗行业专题:RDN治疗高血压的科普与展望

      医疗行业专题:RDN治疗高血压的科普与展望

      国泰君安(香港)
      27页
      2023-04-24
    • 16张图表详解,从2023Q1医药持仓我们能看到啥?

      16张图表详解,从2023Q1医药持仓我们能看到啥?

      中心思想 2023Q1医药持仓分析与市场展望 本报告深入分析了2023年第一季度公募基金在医药生物板块的持仓变化,指出非医药主动型基金持续低配医药,但降幅小于A股医药市值占比下降,显示出主动配置意愿的提升,未来仍有充分增配空间。报告强调了“抗疫、复苏”循环往复以及“创回归、泛复苏、强自主、涨水位”四重共振的年度投资主线,并提供了具体的策略配置思路和长期投资框架。 医药板块短期承压与长期增长潜力 尽管本周(4.17-4.21)医药板块表现不佳,跑输大盘,但报告认为其短期调整受多种因素影响,如AI行情分流资金、创新药AACR兑现等。长期来看,医药行业在政策免疫、科技创新、制造升级、消费升级和模式升级等“4+X”框架下仍具备显著投资机会,尤其看好创新药、中药、医疗器械、疫苗及相关产业链的龙头企业。 主要内容 一、医药核心观点 1.1 周观点:市场回顾与未来展望 当周(4.17-4.21)回顾与周专题: 申万医药指数下跌4.16%,在全行业中排名第24,跑输沪深300和创业板指数。本周专题重点通过16张图表详细分析了2023年第一季度公募基金重仓医药持股的变化。 近期复盘: 本周表现: 市场呈现倒V字走势,医药板块连续四日下跌,A股医药周涨跌幅红盘占比15%,中位数-4.33%。表现较好的包括疫情股、国改(特别是国药系)、部分业绩票、个别医疗AI和创新药。业绩票分化严重,创新药和中药迎来调整。 原因分析: 医药板块前期缺乏行业比较优势,后期与市场整体表现相似。疫情股受事件发酵和交易情绪放大影响,但持续性待观察。国改股受益于“中特估”逻辑,国药系成为映射重点。业绩票分化是医药板块缺乏增量资金下的结构性表现。创新药调整可能与AACR兑现有关,但长期逻辑未变。中药分化则因一季报预期相对充分后市场参与意愿降低。非医药基金仍低配医药,预计4月仓位进一步下降,后续有加仓空间。 当下展望: 2023年整体观点为“抗疫、复苏”循环往复,“创回归、泛复苏、强自主、涨水位”四重共振。近期看好医药回补行情,重点关注“强自主”(国企改革、非新冠中药、科研仪器)、一季报超预期、真复苏(院内刚需严肃医疗、Q2医疗服务)、港股创新药以及常态化增量抗疫资产。 策略配置思路: 2023年投资主线: 围绕“抗疫、复苏”循环往复和“创回归、泛复苏、强自主、涨水位”四重共振展开。 (1) 创回归(演绎2023流动性预期): 预计创新药板块将出现泡沫,持续看好新技术、平台化、国际化公司(如荣昌生物、康方生物等),以及有预期差的创新类&大单品公司(如凯因科技、百克生物等)。同时看好创新行情带动的创新产业链修复,中小CRO(如诺思格、普蕊斯等)和CDMO(如药明生物、药明康德等)具备配置价值。 (2) 强自主(演绎2023特殊宏观环境): 自主可控有望成为未来3-5年主线,持续看好非新冠中药(中药创新药、基药、国改,如康缘药业、佐力药业等)、器械耗材科研仪器的自主可控和进口替代(如聚光科技、海泰新光等),以及国企改革投资机会(如新华医疗、国药现代等)。 (3) 泛复苏(演绎2023波动中复苏长预期): 持续看好刚需严肃医疗的持续复苏(如国际医学、维力医疗等),中长期可选消费医疗复苏(如普瑞眼科、爱尔眼科等),以及低估值泛复苏领域(如药康生物、诺禾致源等)。 (4) 涨水位(演绎2023医药年度热度): 结合个股逻辑寻找低估低位(如鱼跃医疗、可孚医疗等)和个股变化(如英科医疗、迈得医疗等)。 其他长期跟踪公司: 列举了中红医疗、一心堂、大参林等众多长期跟踪的医药公司。 1.2 投资策略及思考:四大长期主线与特色细分龙头 规避政策扰动: 投资原则是尽量规避政策扰动,从政策免疫角度选择。 四大长期主线(4+X): (1) 医药科技创新: 创新是永恒主线,医药已进入创新时代。包括创新药技术平台升级(如恒瑞医药、君实生物-U等)、创新药国际化升级(如百济神州、信达生物等)、创新类器械(如迈瑞医疗、微创医疗等)、创新疫苗(如智飞生物、康泰生物等)和创新产业链CRO(如药明康德、康龙化成等)。 (2) 医药制造升级: 中国制造的全球市场竞争力持续强化。包括制剂国际化(尤其注射剂,如健友股份、普利制药等)、CDMO&CMO(如凯莱英、博腾股份等)、特色API(如博瑞医药、司太立等)和生物制药上游设备&耗材&科研服务(如东富龙、楚天科技等),以及其他制造类器械(进口替代&国际化,如鱼跃医疗、三诺生物等)。 (3) 医药消费升级: 健康消费是最清晰最确定的超长周期成长逻辑。包括品牌中药(如片仔癀、同仁堂等)、儿科(如我武生物、长春高新等)、眼科(如爱尔眼科、朝聚眼科等)、口腔(如通策医疗、时代天使等)、医美(如昊海生科、四环医药等)、康复(如三星医疗等)、肿瘤(如海吉亚医疗、信邦制药等)、辅助生殖(如锦欣生殖等)和综合医疗服务(如国际医学等)。 (4) 医药模式升级: 变革时代,医药新的长期发展趋势。包括互联网医疗&医疗电商(如京东健康、阿里健康等)和ICL(如金域医学、迪安诊断等)。 (5) X(其他特色细分龙头): 包括药店(如益丰药房、大参林等)、传统仿制药&特色专科(如恩华药业、人福医药等)、血制品(如华兰生物、博雅生物等)、医药流通(如上海医药、九州通等)和IVD(如新产业、安图生物等)。 1.3 十六张图表详解 2023Q1公募基金医药持仓背后的变化 1.3.1 仓位:非医药主动基金持续低配,仍有充分增配空间: 2023Q1,A股医药市值占比8.07%(环比-0.42个百分点),全基金医药仓位10.94%(环比-0.01个百分点),非医药主动基金医药仓位6.45%(环比-0.14个百分点)。 全基金持续超配医药(2.87个百分点),环比增加,但远未达到2020Q2大幅超配状态。非医药主动型基金仍低配医药(-1.62个百分点),环比改善,但历史分位仅7.2%,后续有充分增配空间。 CXO(医疗研发外包)仍是最主要重仓领域,中药和化学制剂仓位环比提升最明显。 1.3.2 配置:A股医药整体配置环比下降,中药、小市值标的活跃度较高: 2023Q1,公募重仓持有A股医药公司数量295家(环比+48家),持股A股医药公司市值3250亿元(环比+68亿元),对应持股市值比4.94%(环比-0.30个百分点)。 持股数量增加而持股市值比下降,主要由于资金配置提升的标的(中药、创新药等)市值相对有限,而配置降低的标的(CXO、医疗设备等龙头)市值较高。 CXO、医疗设备、化学制剂、医疗服务板块配置力度居前,CXO仍为最重板块。中药、化学制剂、原料药、流通、IVD等板块持股基金数环比提高明显。ICL、血制品、流通、药店、中药等板块持股市值比环比提高明显。 TOP30个股平均持有基金数环比减少4.9支,但持股市值比平均环比增加1.0个百分点。科源制药、太极集团、康缘药业等持有基金数增幅最大;太极集团、康缘药业、昆药集团等持股市值比增幅最大。 1.3.3 梳理:医药基金规模、股票投资市值与占基金资产总值比例的历史变化: 本节通过图表展示了2012Q1至今公募医药主题基金规模合计、TOP30基金规模均值、股票投资市值与占基金资产总值比例的历史变化趋势,为理解医药板块资金流向提供了数据支撑。 二、当周行业重点事件&政策回顾 事件一:河北省药械集采中心发布部分过评药品撤网通知。 10个药品因超同组1.8倍价差被撤网。点评指出,1.8倍价差机制已向一般挂网品种延伸,河北省率先行动,未来山西、安徽、青海等地也将跟进,但全国推广尚需时日。 事件二:八部委联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》。 方案提出12项重点任务,加大投入,推动中医药文化建设。点评认为这是对《中医药振兴发展重大工程实施方案》的细化和落地,利好中医药行业长期高质量发展。 事件三:国家药品监督管理局发布《药品监督管理统计年度数据(2022年)》。 截至2022年底,境内生产药品批准文号15.37万件,创新药批准临床1615个(同比增长6.11%),批准上市18个。药品抽检中,中药饮片不合格率最高(3.22%)。点评指出中药产品质量良莠不齐,但国家政策支持力度持续加码,看好中医药产业振兴。创新药研发管线众多,国内研发基础虽薄弱,但需时间静待花开。 三、行情回顾与医药热度跟踪 3.1 医药行业行情回顾 当周表现: 申万医药指数(4.17-4.21)下跌4.16%,跑输沪深300(-1.45%)和创业板指数(-3.58%),在所有行业中排名第24位。 年初至今表现: 申万医药指数上涨0.87%,跑输沪深300(+4.16%),跑赢创业板指数(-0.24%),在所有行业中排名第13位。 子行业表现: 当周中药II表现最好(-1.84%),医疗服务II表现最差(-7.98%)。年初至今中药II涨幅领先(+9.62%),医疗服务II表现最差(-5.84%)。 3.2 医药行业热度追踪 估值水平: 当周医药行业PE(TTM,剔除负值)为24.82,较上周下跌0.92个单位,低于2005年以来均值(37.25),处于平均线下。 估值溢价率: 当周医药行业PE估值溢价率(相较A股剔除银行)为27.67%,较上周下跌4.26个百分点,低于2005年以来均值(64.84%),处于相对低位。 成交额: 当周医药成交总额2968.20亿元,占沪深总成交额比例为5.28%,低于2013年以来成交额均值(7.28%),行业热度较上周下跌。 3.3 医药板块个股行情回顾 周涨跌幅: 祥生医疗(AI医疗概念)、莎普爱思(XBB.1.16新冠概念)、佛慈制药(国企改革)等涨幅居前。ST必康、ST宜康(终止上市风险)、普利制药等跌幅居前。 滚动月涨跌幅: 祥生医疗、艾迪药业(特色创新药补涨)、未名医药等涨幅居前。ST宜康、ST必康、*ST辅仁(终止上市风险)等跌幅居前。 四、医药行业 4+X 研究框架下特色上市公司估值增速更新 本章节以表格形式详细列出了国盛医药“4+X”研究框架下的特色上市公司估值业绩情况,包括最新市值、归母净利润及其同比增速、PE估值等数据,为投资者提供了具体的公司分析参考。 五、风险提示 负向政策持续超预期。 行业增速不及预期。 假设或测算可能存在误差。 总结 本报告对2023年4月17日至4月21日期间的医药生物行业进行了全面回顾与分析。市场表现方面,申万医药指数当周下跌4.16%,跑输大盘,主要受AI行情分流资金、创新药AACR兑现以及中药一季报预期充分等因素影响。公募基金2023年第一季度持仓数据显示,非医药主动型基金持续低配医药,但其仓位降幅小于A股医药市值占比降幅,表明主动配置意愿有所提升,未来仍有增配空间。CXO板块仍是主要重仓领域,而中药和化学制剂仓位环比提升明显,小市值标的活跃度较高。 在投资策略上,报告强调了“抗疫、复苏”循环往复以及“创回归、泛复苏、强自主、涨水位”的四重共振主线。长期来看,医药行业在科技创新、制造升级、消费升级和模式升级的“4+X”框架下,仍具备显著的投资机会,尤其看好创新药、中药、医疗器械、疫苗及相关产业链的龙头企业。政策方面,河北省药品撤网机制、中医药文化弘扬工程以及国家药监局的年度数据均对行业发展产生影响,其中中医药政策利好长期发展,而中药产品质量问题仍需关注。尽管短期市场热度有所下降,估值处于历史平均线下,但医药行业的长期增长潜力依然存在。投资者需警惕负向政策超预期、行业增速不及预期以及测算误差等风险。
      国盛证券
      28页
      2023-04-24
    • 基础化工行业研究周报:3月份化学原料和化学制品制造业增加值同比增长7.1%,MDI、TDI价格上涨

      基础化工行业研究周报:3月份化学原料和化学制品制造业增加值同比增长7.1%,MDI、TDI价格上涨

      化学制品
        本周重点新闻跟踪   国家统计局4月18日公布的数据显示,3月份,规模以上工业增加值同比实际增长3.9%,环比增长0.12%。其中,化学原料和化学制品制造业增加值同比增长7.1%。分三大门类看,3月份,采矿业增加值同比增长0.9%,制造业增长4.2%,电力、热力、燃气及水生产和供应业增长5.2%。分经济类型看,3月份,国有控股企业增加值同比增长4.4%;股份制企业增长4.4%,外商及港澳台商投资企业增长1.4%;私营企业增长2.0%。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌5.6%,为77.87美元/桶。   重点关注子行业:本周聚合MDI/TDI/醋酸/电石法PVC/纯MDI/DMF/橡胶/乙二醇价格分别上涨4.7%/4.6%/3.4%/3%/2.8%/1.8%/1.8%/1.7%;尿素价格下跌1.2%;液体蛋氨酸/乙烯法PVC/氨纶/固体蛋氨酸/重质纯碱/有机硅/轻质纯碱/粘胶短纤/烧碱/粘胶长丝/钛白粉/VE/VA价格维持不变。   本周涨幅前五子行业:天然气(Texas)(+19.9%)、天然气(HenryHub)(+19.3%)、烟酸(国产)(+18.8%)、丁二烯(华东)(+5.9%)、MMA(华东)(+4.9%)。   MDI:本周国内聚合MDI市场呈上扬趋势。随着采购情绪的降温,市场价格冲高之后有所回落;但随后上海某工厂对外封盘,北方某工厂分销渠道二旬计划量完成,暂停接单,供方接连封盘,加上上海工厂检修计划公布,场内利好消息集中释放下,经销商低价惜售情绪渐起;需求整体成交量有所释放,市场报盘价接连推涨上行。   TDI:本周国内TDI市场一路上行。近期市场现货持续处于紧缺状态,主要是由于新疆某装置检修,装置短停;前期上海某工厂低负荷运行,华北某工厂和北方某大厂交付前期出口订单,使得国内贸易商持仓量处于较低水平。现阶段中下游库存低位,但市场现货稀少,供需博弈增强,价格强势拉涨。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌4.04%,沪深300指数较上周下跌1.45%。基础化工板块跑输大盘2.59个百分点,涨幅居于所有板块第24位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:石油加工(+1.87%),纺织化学用品(+1.13%)。   重点关注子行业观点   我们主要推荐国际产业布局深刻变革周期下的投资机会。(1)引领发展:从需求持续增长、需求复苏、产业未来发展潜力等角度,我们推荐代糖行业(金禾实业)、合成生物学(华恒生物)、催化剂行业(凯立新材(和金属与材料组联合覆盖)、中触媒),同时建议关注新能源相关材料及纯碱行业。(2)保障安全:从粮食安全和制造业转移本土化等角度,我们推荐农药行业(扬农化工、润丰股份)、显示材料(万润股份),同时建议关注磷肥和轮胎行业。(3)聚焦产业发展核心力量:精细化工行业向“微笑曲线”两端延伸,龙头企业高质量产能持续扩张,我们推荐万华化学、华鲁恒升。   风险提示:原油价格大幅波动风险;新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
      天风证券股份有限公司
      19页
      2023-04-24
    • 医药生物投融资双周报:生工生物获融,MSD扩自免

      医药生物投融资双周报:生工生物获融,MSD扩自免

      中心思想 医药生物市场动态与投资机遇 本报告深入分析了2023年4月医药生物行业的投融资、政策及市场表现,揭示了该领域持续的创新活力与结构性调整。一级市场资金持续关注创新药物研发、医疗器械及生命科学上游,其中生命科学上游公司生工生物获得20亿元战略融资,显示出对基础科研和产业链关键环节的重视。二级市场方面,多家企业成功过会,预示着资本市场对优质医药资产的持续吸纳。 政策驱动与全球市场分化 政策层面,国家药品监督管理局发布2022年度统计数据并调整医疗器械注册电子申报系统业务范围,体现了监管的常态化与精细化,旨在优化行业发展环境。全球创新药械板块表现分化,美股XBI指数跑赢标普500,而港股和A股创新药指数则有所回落,反映出不同市场对创新药械板块的风险偏好和预期差异。尽管短期市场波动,但行业整体评级维持“看好”,预示着长期增长潜力。 主要内容 投融资活动活跃,并购整合加速 一级市场融资聚焦创新与上游 本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向小分子/大分子、CGT创新药物研发、创新医疗器械以及生命科学上游领域。其中,DNA定制合成领域的领先企业生工生物获得20亿元人民币的首轮战略融资,用于夯实“三库三平台”建设、人才引进和研发投入,进一步丰富产品服务品类。其他重大融资事件包括:零一生命(B1轮,亿元人民币)专注于临床研究及诊断治疗新型解决方案;海森生物(/,3.15亿美元)用于收购和创新产品管线发展;Enveda Biosciences(B1轮,5100万美元)推进小分子疗法;齐禾生科(Pre-A轮,超亿元人民币)开发新型基因编辑技术;Noah Medical(B轮,1.5亿美元)满足导航机器人支气管镜需求;宜明细胞(C+轮,1.5亿元人民币)加速全球化布局和CGT CDMO平台建设;派真生物(C轮,数亿元人民币)加快AAV载体创新与产能拓展;铖联科技(B轮,2.36亿元人民币)拓展齿科全流程数字化服务;康日百奥生物(A轮,亿元人民币)提供生物药CDMO服务;泽辉生物(B轮,逾2亿元人民币)推进干细胞药物临床研究;核心医疗(C+轮,近2亿元人民币)加速人工心脏产品研发及商业化。 二级市场IPO与MNC战略并购 二级市场方面,凯实生物、一品制药和浙万高药业于2023年4月17日至18日期间成功创业板过会,拟募资总额分别达7亿元、5亿元和超6亿元,主要用于生产基地建设、研发项目及完善公司健康产业布局。 近期主要收并购与MNC投资事件显示行业整合加速: 默沙东于2023年4月16日以108亿美元收购生物技术公司Prometheus Biosciences,旨在补强免疫管线。 葛兰素史克(GSK)于2023年4月18日和19日两次宣布以总计20亿美元收购BELLUS Health,以扩充呼吸领域管线,获得潜在“best-in-class”的顽固性慢性咳嗽(RCC)疗法camlipixant。 长江健康于2023年4月19日拟斥资3944万元收购江和药业29%股权,以完善公司健康产业布局。 AmerisourceBergen和TPG于2023年4月20日宣布以21亿美元估值收购肿瘤学业务网络OneOncology的多数股权和少数股权。 月度数据分析:投融资热度回暖与政策监管常态化 2023年3月全球与国内投融资概况 2023年3月全球生物医药领域投融资热度回暖,共发生84起融资事件,披露融资总额约22.59亿美元,环比上升约12%,但同比下降约24%。医疗器械领域发生62起融资事件,披露融资总额超过5.59亿美元,环比上升约19%,同比下降约61%。 国内市场表现分化:生物医药投融资热度继续回落,3月累计发生26起融资事件,融资总额为3.27亿美元,环比下降约37%,同比下降约65%。医疗器械领域略微回暖,2月发生34起融资事件,融资总额为2.48亿美元,环比上升约36%,同比下降约39%。 从细分领域看,生物制药(51起)和“其他耗材”(19起)分别是3月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块。从投资轮次分布看,A轮是3月医疗器械(30起)和生物医药(18起)投融资事件发生数量最多的轮次。 IPO方面,3月全球IPO数量较少。A股医疗行业有3家IPO(华人健康、康乐卫士、宏源药业)。港股连续两个月无医疗行业公司IPO,但3月31日18C开板后热度有望恢复。美股医疗行业3月发生2起IPO事件。 创新药IND数据与政策动态 2023年3月,国产创新药IND(化药1类)受理号为41个,进口创新药IND(化药1类+5.1类)受理号为27个。国产创新药IND(全部生物药)受理号为36个,进口创新药IND(全部生物药)受理号为15个。 本周创新药械相关政策及重要事件包括: 2023年4月19日,国家药品监督管理局发布《药品监督管理统计年度数据(2022年)》,数据显示截至2022年底,广东省(4968家)、江苏省(4814家)、山东省(4058家)医疗器械生产企业总数居前。2022年地方医疗器械抽验24851批次,不合格1301批次,不合格率5.24%,其中二类医疗器械不合格率最高(6.26%)。 2023年4月19日,国家药品监督管理局器械技术审评中心(CMDE)发布通告,将医疗器械注册证纠错事项纳入eRPS系统业务范围,鼓励线上办理。 全球创新药械板块表现分化 市场指数与个股涨跌 本周(截至2023年4月21日)全球创新指数表现分化。美股XBI指数上涨5.22%,跑赢标普500指数5.32个百分点;2023年以来XBI指数下降0.88%,跑输标普500指数8.54个百分点。恒生生物科技指数下跌5.32%,跑输恒生指数3.55个百分点;2023年以来恒生生物科技指数下跌4.69个百分点,跑输恒生指数6.18个百分点。CS创新药指数下跌4.54个百分点,跑输沪深300指数3.09个百分点;2023年以来CS创新药指数上涨0.06个百分点,跑输沪深300指数4.10个百分点。 从市场表现来看,本周A股和H股创新药械板块表现均回落。A股创新药械板块周涨跌幅(算术平均)分别为-4.60%及-3.73%。其中涨幅排名前五的个股为爱博医疗(6.64%)、神州细胞-U(+5.06%)、九强生物(+4.33%)、海尔生物(+3.29%)、上海医药(2.71%)。H股创新药械板块平均涨跌幅分别为-5.54%及-5.57%。其中涨幅排名前五的个股为康哲药业(+0.15%)、君实生物(0.00%)、亿胜生物科技(-1.60%)、复星医药(-2.10%)、昊海生物科技(-2.34%)。 总结 本周医药生物行业在投融资、政策和市场表现上呈现出多重动态。一级市场对创新药物研发、医疗器械及生命科学上游的投资热情不减,尤其以生工生物获得20亿元战略融资为代表,凸显了资本对产业链关键环节的长期看好。同时,默沙东和GSK等跨国药企通过大规模并购补强管线,预示着行业整合和创新驱动的趋势。 月度数据显示,全球生物医药和医疗器械投融资热度在3月有所回暖,但国内生物医药领域投融资热度持续回落,医疗器械略有回暖,显示出区域性差异。A轮融资仍是主要驱动力,生物制药和其他耗材是全球关注焦点。政策层面,国家药监局发布年度统计数据并优化注册申报流程,体现了监管的精细化和对行业规范发展的支持。 市场表现方面,全球创新药械指数表现分化,美股XBI指数表现强劲,而A股和H股创新药械板块则普遍回落。尽管短期市场波动,但行业整体评级维持“看好”,表明分析师对医药生物行业的长期增长潜力持乐观态度,尤其是在创新驱动和政策支持下,行业有望持续发展。投资者需关注行业政策变动、疫情进展及研发不及预期等风险。
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      2023-04-24
    • 医药生物周报(23年第16周):NMPA发布2022年药品监督管理统计数据,干细胞移植疗法Omisirge获批上市

      医药生物周报(23年第16周):NMPA发布2022年药品监督管理统计数据,干细胞移植疗法Omisirge获批上市

      化学制药
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务板块表现优秀。本周本周全部A股下跌1.81%(总市值加权平均),沪深300下跌1.45%,生物医药板块整体下跌4.16%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子版块来看,化学制药下跌3.20%,生物制品下跌4.40%,医疗服务下跌7.98%,医疗器械下跌3.62%,医药商业下跌3.89%,中药下跌1.84%。医药板块当前市盈率(TTM)为23.86x,处于近5年历史估值的8.27%分位数。   2022年获批临床试验的创新药数量持续增加。国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据(2022年)》显示:2022年国家药监局受理境外生产(含港澳台)药品临床试验申请574件(-6%),上市申请513件(-23%);受理境内生产药品临床试验申请1829件(-0.1%),上市申请3201件(+24%),在内外宏观环境影响下,药品IND增速有所放缓。创新药方面,获批上市品种减少,但获批临床试验数量持续增加,2022年创新药获批上市品种18个(-65%),获批临床试验品种1615个(+6%),包括中药天然药物30个(+11%),化药1014个(+2%),生物制品571个(+13%),三类创新药获批临床品种均有所增加,中药和生物制品增速快于化药。   首个现货型干细胞移植疗法获批上市,为血癌患者提供新的治疗选择。GamidaCell的异体脐带血细胞疗法Omisirge(omidubicel-onlv)获FDA批准上市,用于治疗12岁及以上的血癌患者。Omisirge获得了FDA的突破性疗法认定、优先审查和孤儿药认定,是第一个基于全球随机三期临床研究批准的同种异体干细胞移植疗法。Omisirge利用GamidaCell专有的烟酰胺(NAM)技术来扩增祖细胞数量,对配型要求低,体外扩增效果好,三期临床研究结果显示,相较脐带血移植,Omisirge显著减少了中性粒细胞植入所需的时间,患者术后感染更少。因此,Omisirge作为一种通用型的干细胞移植疗法,可以为需要进行干细胞移植但无法寻找到合适供体或现有供体存在较大风险的患者提供更好的选择。预计在2027年之前,Omisirge每年将治疗2000~2500名患者。   风险提示:疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药耗集采风险
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      2023-04-24
    • 化工行业周报:新宙邦拟3600万元参设合资公司,共同经营电子封装材料市场,晨光新材2000立方气凝胶项目即将投产

      化工行业周报:新宙邦拟3600万元参设合资公司,共同经营电子封装材料市场,晨光新材2000立方气凝胶项目即将投产

      化学原料
        投资要点:   本周行情回顾。本周,Wind新材料指数收报4198.87点,环比下跌4.87%。其中,涨幅前五的有金宏气体(9.19%)、雅克科技(9.16%)、安集科技(6.26%)、鼎龙股份(4.72%)、蓝晓科技(4.46%);跌幅前五的有奥克股份(-20.34%)、瑞联新材(-17.3%)、金博股份(-14.34%)、晨光新材(-14.22%)、久日新材(-12.9%)。六个子行业中,申万三级行业半导体材料指数收报8252.22点,环比下跌2.71%;申万三级行业显示器件材料指数收报1038.17点,环比下跌5.16%;中信三级行业有机硅材料指数收报7926.2点,环比下跌5.87%;中信三级行业碳纤维指数收报3058.81点,环比下跌11.98%;中信三级行业锂电指数收报3320.98点,环比下跌5.38%;Wind概念可降解塑料指数收报1837.33点,环比下跌4.69%。   新宙邦拟3600万元参设合资公司,共同经营电子封装材料市场。4月18日,新宙邦公布公告,公司及南通江海电容器股份有限公司(以下简称“江海股份”)与深圳市容邦投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“容邦合伙”)拟共同出资成立江苏希尔斯电子材料有限公司(以下简称“合资公司”)。基于与江海股份的长期友好合作关系,此次成立合资公司共同经营电子封装材料符合公司战略规划及经营发展需要,新宙邦、江海股份与容邦合伙将发挥各自在技术、研发、业务网络和战略发展等方面的资源和优势,同时与自身主营业务产生较强的协同效应,有利于完善公司的产业布局,巩固公司核心竞争力。新宙邦专注于电子化学品和功能材料,是全球领先的电容化学品企业;江海股份为全球电力电子应用领域品种最齐全,产业链最完整的电容器公司;容邦合伙为专业运营电子封装材料研发、生产、销售的核心团队。(资料来源:CINNO,新宙邦公告等)   晨光新材2000立方气凝胶项目即将投产。2022年,晨光新材完成了募投项目“年产6.5万吨有机硅新材料技改扩能项目”生产线的设备安装建设以及试生产申报,积极推进“年产2.3万吨特种有机硅材料项目”,其中2000吨/年气凝胶已经完成了相关的生产设计。公司在安徽铜陵建设的“年产30万吨功能性硅烷项目”,已于2022年开始施工,处于全面建设状态,该项目将进一步扩大公司功能性硅烷系列产品产能和新产品的生产,保障产品生产稳定性,降低经营风险,以巩固公司行业地位。晨光新材在宁夏中卫工业园新建的“年产30万吨硅基及气凝胶新材料项目”,将进一步完善公司硅基新材料及气凝胶产业链布局,预计建设周期为24个月。在江西省九江市湖口县,晨光新材新建的“年产21万吨硅基新材料及0.5万吨钴基新材料项目”,正在按照既定计划稳步实施,办理项目立项、环评、安评和能评等前期手续。(资料来源:化工新材料,巨潮资讯,和讯等)   重点标的推荐:半导体材料国产化加速,下游晶圆厂扩产迅猛,看好头部企业产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节,看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面,华特气体深耕电子特气领域十余年,不断创新研发,实现进口替代,西南基地叠加空分设备双重布局,一体化产业链版图初显,建议重点关注华特气体。电子化学品方面,下游晶圆厂逐步落成,芯片产能有望持续释放,建议关注:安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新,行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级,高标准、高性能材料需求将逐步释放,新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保持高增速,有条不紊打造齿科巨头,新能源业务爆发式增长,横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘,建议重点关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂,国内抗老化剂龙头利安隆,珠海新基地产能逐步释放,凭借康泰股份,进军千亿润滑油添加剂,打造第二增长点,建议重点关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下,绿电行业蓬勃发展,光伏风电装机量逐渐攀升,建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示:下游需求不及预期,产品价格波动风险,新产能释放不及预期等。
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      2023-04-24
    • 医药生物行业周报:主题新冠题材再起,建议适当布局主线(中药+医疗AI+中特估)

      医药生物行业周报:主题新冠题材再起,建议适当布局主线(中药+医疗AI+中特估)

      生物制品
        本周行情回顾:板块下跌   本周医药生物指数下跌3.23%,跑输沪深300指数2.71个百分点,跑输上证综指3.05个百分点,行业涨跌幅排名第28。4月21日(本周五),医药生物行业PE(TTM,剔除负值)为25X,位于2012年以来“均值-1X标准差”和“均值-2X标准差”之间,相比4月14日PE下跌1.1个单位,比2012年以来均值(35X)低10个单位。本周,13个医药III级子行业中,13个子行业下跌。其中,医疗研发外包为跌幅最大的子行业,下跌9.40%。4月21日(本周五)估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为77X。   主题新冠题材再起,建议适当布局主线(中药+医疗AI+中特估)   医药生物大幅跑输沪深300,在申万31个一级行业涨幅排名top28,基本是跑赢-跑输-跑赢-跑输的博弈阶段,上周大幅跑赢本周大幅跑输。本周医药没有细分板块领涨,周五最后一个交易日,在关于第二波新冠到来的情绪下,疫情相关公司大涨(新冠特效药+感冒发烧药等),CXO、药店、医疗耗材等领跌。涨幅top10的公司相对分散,祥生医疗(AI、掌上超声toC)、百利天恒(创新药),佛慈、华润双鹤、迪瑞和国药一致是国企概念,叠加部分新冠,前期团队持续推荐的艾迪药业本周依旧大涨8.42%,显示出很好的收益;下跌top10公司,以st公司为主,还有普利制药、楚天科技、一心堂、圣诺生物等回调较大,业绩不及预期的公司,显示出市场对医药公司业绩要求极为苛刻。港股方面,HSCIH周大幅下跌5.66%,德琪医药、云顶新耀、永泰生物、医渡科技、和铂医药、医脉通等领跌。   关于新冠第二波的预期,我们早在2022年年底进行了梳理:《华安证券:病毒变种、个人预防及投资机会:新冠疫情专题,后疫情时代的情景演绎和投资思考》,根据海外的疫情进展做出了推演,预期第二波的幅度不大,带来相应的投资机会窗口不高,反而去年疫情受益超跌的公司,可以进入配置区间,例如我们本周新增配置推荐的亚辉龙,主业发光带来的增长值得期待。   中药板块,优质公司需要拿住拿稳,调整则视为买入机会,短期的估值等因素在景气度面前应该淡化。   马上进入5月和6月份的业绩真空期,真空期对于事件的催化和主题要求更高,预期的基药目录带来的中药的公司的投资机会,新版基药管理办法的重点方向+独家产品放量的投资逻辑,值得关注标的如下:   稳健组合(大公司新品种,提供业绩增量):康缘药业(大株红景天、天舒、通塞脉、九味熄风等);以岭药业(连花清咳);济川药业(小儿豉翘);康恩贝;葵花药业等。   弹性组合(小公司核心品种,一旦进入基药快速放量带来高弹性):贵州三力(开喉剑,占比95%);盘龙药业(盘龙七片,占医药工业约70%);华神科技(三七通舒,占医药工业60%左右);新天药业(宁泌泰、苦参凝胶、夏枯草等,合计占约50%)等。   此外,4月份观点暂时维持,我们4月份金股是天士力,我们看好天士力作为中药创新药的领先企业在过去研发投入的沉淀以及市场对其中药板块业务的重新估值,尤其是在康缘药业、方盛制药、达仁堂等标的持续创新高的背景下,天士力更加值得关注。此外,我们新增健麾信息的推荐,健麾信息还属于被低估阶段,看好健麾信息在药房、药店等场景下其自动化设备以及内嵌的AI驱动,以上因素会让市场对公司的估值重估;润达医疗短期因为资金因素回调较大,其基本面无负面变化,叠加一季度业绩恢复较快,建议积极关注;考虑到近期的创新药行情,我们建议积极关注特宝生物(肝炎治愈+产品独家)和艾迪药业(艾滋病国内首家三联复方创新药获批并且销售积极推进,叠加2022Q3至今逐个季度公司的基本面改善,后续可以根据一季度业绩乐观展望全年)。   华安创新药周观点:抓住创新药波段机会,关注新一轮新冠影响   周度复盘:四月第3周,创新药板块有所回调,其中港股创新药公司回调幅度大于科创板公司,A股相对维持稳定。本周涨幅突出的个股传奇生物(美股)、艾迪药业、云顶新耀(H股)及百利天恒。艾迪药业本周升28.27%,延续涨势,周二拉升12.53%,其HIV口服新药艾邦德销售放量势头明显,复邦德新上市有望联合占领HIV市场,公司整体业绩改善明显,关注2款新药放量能力。关注夏季初(5~6月份)可能的新一轮新冠感染为院内秩序、企业运营带来的影响,以及新冠预防、治疗药品的需求增长。继续关注商业化放量+后期管线强劲的平台技术公司,以及具有细分领域特色的小而美公司。   后续关注:   1)具备产品力/BIC公司:信达生物(IBI362等)、康宁杰瑞(KN046等联合疗法、KN003 ADC)、康方生物(AK105/AK112)、亚盛医药(耐立克);   2)具备独家产品/FIC公司:特宝生物(乙肝)、艾迪药业(HIV复方单片)、上海谊众(紫杉醇胶束)、绿叶制药(微球制剂)、凯因科技(丙肝)、海创药业(PROTAC)、亚虹医药(创新药械结合)、和黄医药(cMet、自免)、泽璟制药(杰克替尼);   3)仿创结合或老药企新增长:石药集团(mRNA、ADC)、亿帆医药(F627+子公司亿一双抗平台)、奥赛康(EGFR NDA、CLDN18.2等)、信立泰(国产首个特立帕肽)、海思科(PROTAC)、翰宇药业(利拉鲁肽);   4)小盘具备一定爆发力:德琪医药(出海潜力)、加科思(KRAS)、永泰生物(Eal)、华领医药(降糖)、和铂医药(人源抗体平台);   5)长期关注出海型/平台型制药企业:百济神州、科济药业、荣昌生物、科伦药业、诺诚健华、和黄医药、恒瑞医药。   本周个股表现:A股近两个股上涨   本周464支A股医药生物个股中,有75支上涨,占比16%。本周涨幅前十的医药股为:祥生医疗(35.55%)、百利天恒(17.91%)、莎普爱思(15.60%)、佛慈制药(14.13%)、三生国健(11.86%)、华润双鹤(10.91%)、迪瑞医疗(8.62%)、艾迪药业(8.42%)、国药一致(8.39%)、拓新药业(8.30%)。   本周跌幅前十的医药股为:*ST必康(-22.59%)、*ST宜康(-22.22%)、普利制药(-20.30%)、紫鑫药业(-20.30%)、贝瑞基因(-17.95%)、*ST辅仁(-17.59%)、楚天科技(-17.00%)、圣诺生物(-15.05%)*、一心堂(-14.38%)、兰卫医学(-13.83%)。本周港股88支个股中,13支上涨,占比15%。   本周新发报告   公司深度亚辉龙(688575):《特色领域弯道超车,化学发光领域新生军;公司点评寿仙谷:《稳健增长符合预期,省外拓展值得期待》;公司深度信立泰(002294):《心血管代谢专科龙头,创新成熟进入加速期》;公司点评毕得医药:《一季度业绩超预期,海外拓展+新品开拓成为亮点》。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
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      2023-04-24
    • 新材料周报:AI有望提升化工新材料研发效率

      新材料周报:AI有望提升化工新材料研发效率

      化学原料
        投资要点   市场与板块表现:本周化工与新材料板块调整,子板块普遍下跌。基础化工涨跌幅为-3.65%,跑输沪深300指数2.19%,在申万一级行业中排名第21位。新材料指数涨跌幅为-4.87%,跑输沪深300指数3.42%。观察各子板块,碳纤维下跌2.18%、半导体材料下跌2.69%、可降解塑料下跌4.69%、有机硅下跌4.89%、锂电化学品下跌5.36%、膜材料下跌5.68%、OLED材料下跌7.32%。   观察估值,新材料各子板块估值水平处于历史较低水平。新材料指数市盈率为21.86倍,处于近三年0%分位数水平。有机硅市盈率为24.87倍(27%,近三年分位数水平);碳纤维市盈率为36.16倍(0%);锂电池市盈率为27.88倍(0%);锂电化学品市盈率为16.65倍(0%);半导体材料市盈率为109.2倍(44%);可降解塑料市盈率为18.89倍(69%);OLED材料市盈率为156.16倍(64%);膜材料市盈率为46.41倍(31%)。   从交易拥挤度情况看,当前新材料具备显著的配置优势。本周新材料指数交易拥挤度为4.46%,处于近两年6.0%分位数水平,具备显著的配置优势。   仅一成个股上涨:上周新材料板块中,实现正收益个股占比为10.81%,表现占优的个股有圣泉集团(14.26%)、雅克科技(9.16%)、海正生材(7.47%)等,表现较弱的个股包括奥园美谷(-27.58%)、晨光新材(-14.22%)、中晶科技(-13.44%)等。机构净流入的个股占比为11.71%,净流入较多的个股有天赐材料(2.72亿)、圣泉集团(1.95亿)、万华化学(1.33亿)等。76只个股中外资净流入占比为46.05%,净流入较多的个股有德方纳米(2.56亿)、蓝晓科技(1.64亿)、万华化学(1.28亿)等。   行业动态   行业要闻:   G7国家首次承诺到2040年结束新的塑料污染   黑龙江将逐步停用不可降解一次性塑料包装   中科国生:一次性交付10吨FDCA,实现HMF及下游衍生物的规模化应用   蜜雪冰城:转向使用可降解习惯及塑料袋,2023年可减少塑料使用超10000吨   重要上市公司公告(详细内容见正文)   投资建议   化工新材料的研发效率有望在人工智能赋能下实现显著提升。与金融和互联网零售等行业先天具备海量数据和底层接口不同,对于AI运用于化工材料研发而言,收集特定优质数据是关键。吴恩达教授指出:“有50个经过深思熟虑的实例就足以向神经网络解释你想要它学会什么”。化工新材料作为高度研发驱动型的行业,实验数据的质量的高低有着重要影响。企业需要将实验数据系统性地收集,通过特定的AI平台予以分析。因此,我们认为AI落地运用于化工新材料研发需要考虑三大核心要素,即战略(使用精确的数据驱动战略发展)、技术(使用完善的数据融合技术)和平台(构建可靠的AI自动化平台)。战略:从战略角度看,电子实验记录本或将成为“AI+新材料”的底层数据要素,电子实验记录本将串联从合成制备、分析检测、性能评价和工艺优化等研发模块,从而提升显著提升项目管理效率。技术:从技术角度看,一方面跨源的数据管理系统将快速压缩研发过程中的数据整理负担,另一方面基于人工智能的数据建模系统将减少重复实验次数,缩短研发周期。平台:基于工作流或模块化的自动化平台将大幅降低物理化学模型的应用门槛。   我们建议关注:   凯赛生物:投资自研人工智能驱动的蛋白质预测和设计平台“MoleculeOS”AI的分子之心,将AI引入生物制造研发体系,有望提高新技术和新品的研究效率。   华恒生物:国内合成生物学平台型龙头,选品能力和规模化生产能力优秀,拥有底层菌种构建能力,产品矩阵丰富。   风险提示   疫情可能引发市场大幅波动的风险;原材料价格大幅波动的风险;政策风险;技术发展不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
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      2023-04-24
    • 基础化工行业周报:工信部将进一步释放潜在消费需求,着力稳住汽车等大宗消费

      基础化工行业周报:工信部将进一步释放潜在消费需求,着力稳住汽车等大宗消费

      化学原料
        行情回顾。截至2023年04月21日,中信基础化工行业本周下跌4.29%,跑输沪深300指数2.84个百分点,在中信30个行业中排名第25;中信基础化工行业月初以来下跌5.56%,跑输沪深300指数5.11个百分点,在中信30个行业中排名第26。   具体到中信基础化工行业的三级子行业,从最近一周表现来看,涨跌幅前五的板块依次是印染化学品(0.96%)、聚氨酯(0.2%)、合成树脂(-0.63%)、复合肥(-2.21%)、纯碱(-2.4%),涨跌幅排名后五位的板块依次是碳纤维(-12.24%)、橡胶助剂(-7.72%)、其他化学原料(-7.47%)、民爆用品(-7.01%)、涂料油墨颜料(-7.00%)   化工产品涨跌幅:重点监控的化工产品中,最近一周价格涨幅前五的产品是二氧化碳(+6.28%)、MMA(+5.38%)、丙酮氰醇(+4.88%)、苯胺(+3.82%)、纯MDI(+2.81%),价格跌幅前五的产品是液氯(-31.4%)、氢氧化锂(-22.84%)、合成氨(-15.71%)、MIBK(-10.86%)、二氯丙烷(-1.73%)。   基础化工行业周观点:截至4月22日,基础化工板块已公布一季报的公司中,约45%的公司一季度归母净利实现同比正增长,约51%的公司一季度归母净利实现环比正增长,仅约26%的公司同环比均实现正增长。一季度我国PPI和CCPI指数表现较弱,是近期基础化工板块弱势的原因之一。但我们认为近期地产竣工端数据改善明显,继续看好2023年房地产市场有望边际改善从而拉动相关化工品需求的投资机会。在“保交楼”政策支持下,竣工端的修复有望加快,建议关注聚氨酯等地产链相关化工品。聚氨酯板块关注万华化学(600309)。氟化工方面,四月份以来R134a、R125和R22等制冷剂价格保持坚挺,而部分原材料价格下行,使得产品价差有所扩大。2022年三代制冷剂配额激烈争夺战结束,后续三代制冷剂供需格局有望逐步改善,建议关注三美股份(603379)。电子化学品方面,半导体材料国产化进程有望加速,可关注电子特气领先企业华特气体(688268)。轮胎板块,美国经销商库存有望逐步去化回归正常水平,建议关注森麒麟(002984)。   风险提示:油价剧烈波动导致化工产品价差收窄风险;宏观经济复苏不及预期导致化工产品下游需求不及预期风险;房地产、基建、汽车需求不及预期风险;部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险;行业竞争加剧风险;部分化工品出口不及预期风险;天灾人祸等不可抗力事件的发生。
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      2023-04-24
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