报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
行业领域:
  • 全部
  • 化药/生物药
  • 中药
  • 原料药
  • 医疗器械
  • 泛医疗
  • 其他
报告专题:
  • 全部
  • 行业/产业分析
  • 市场数据分析
  • 临床研究进展
  • 集采分析
  • 专利分析/FTO分析
  • 政策分析
  • 医药盘点
  • 投融资
  • 立项评估
  • 技术平台研究
  • 其他
治疗领域:
  • 全部
  • 消化系统与代谢药物
  • 皮肤病药物
  • 罕见病
  • 其他
  • 补气补血药物
  • 全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)
  • 呼吸系统药物
  • 心血管系统药物
  • 感觉系统药物
  • 抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物
  • 抗肿瘤药
  • 免疫机能调节药物
  • 杂类
  • 生殖泌尿系统和性激素类药物
  • 神经系统药物
  • 系统用抗感染药物
  • 肌肉-骨骼系统药物
  • 血液和造血系统药物
报告搜索:

全部报告(92558)

  • 医药生物行业1月周报:关注医保谈判与疫后复苏带来的业绩增量

    医药生物行业1月周报:关注医保谈判与疫后复苏带来的业绩增量

    化学制药
      投资要点:   本周医药表现强于大盘   本周医药生物(申万)同比上涨2.41%,整体表现强于大盘。其中生物制品子行业上涨5.04%;医疗服务子行业上涨3.31%,医药商业子行业上涨2.85%,化学制药子行业上涨1.9%,医疗器械子行业上涨1.53%;中药子行业上涨0.69%。   下周展望:关注国家医保谈判与疫后复苏   展望下周,我们关注国家医保药品谈判带来的增量业绩,一是目录外新进医保药物,二是目录内扩大适应症的药物谈判。我们推荐具备多热门靶点、多品种参加谈判的恒瑞医药、人福医药,建议关注悦康药业、艾力斯。随着疫后复苏,消费医疗相对刚性,相关公司业绩将会逐步恢复,推荐爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗,建议关注国际医学、锦欣生殖等。持续推荐医疗新基建设备相关标的,包括迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、安图生物、澳华内镜,建议关注开立医疗、聚光科技等。看好行业扩容、诊疗处方量恢复的中药配方颗粒板块,推荐中国中药、红日药业与华润三九。   专题:古代经典名方新赛道将打开高成长空间   国家推动中医药高景气发展,国家中医药管理局2022年3月发布《基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》,2025年基层中医实现五个“全覆盖”,县级中医覆盖率将从不足10%提升至30%,行业有望快速发展。目前临床仍是处于缺医少药的状态,政策支持古代经典名方免临床上市,107个经典名方有望在2025-2027年全部上市,我们预计2030年行业规模有望达577亿,2023-2030年CAGR为228%。上市后循证证据打造、上游中药材议价、生产技术均有显著优势的企业有望成为新赛道龙头企业。   1月月度金股   恒瑞医药(600276):创新药布局广泛,恒瑞均有海外销售较好的SGLT-2、PARP、CDK4/6等多个靶点药物创新药上市;集采冲击影响见底;创新药有出海预期。2022-2024年PE分别为53X,46X,41X,维持“买入”评级。   华大智造(688114):测序国产龙头具有高度稀缺性;官司落地后,海外主流市场已经开始实现推广;近期调整幅度大。2022-2024年PE分别为20X,61X,48X,维持“买入”评级。   风险提示:新冠疫情反复风险;企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。
    国联证券股份有限公司
    13页
    2023-01-09
  • 【粤开医药行业周报】关注中药细分板块投资机会

    【粤开医药行业周报】关注中药细分板块投资机会

    化学制药
      行情回顾   2023年首个交易周,医药板块喜迎“开门红”,缩量上涨2.41%,在申万31个子行业中排名第17位。子板块普遍上涨,生物制品、医疗服务延续行情再次领涨,上周涨幅达到5.04%、3.31%;中药小幅修复,全周上涨0.69%。个股方面,涨幅居前辰欣药业(23.65%)、济民医疗(18.63%)、诺思格(17.83%),跌幅居前丰原药业(-20.94%)、莎普爱思(-9.10%)、亨迪药业(-8.37%)。截至2023年1月6日,医药生物指数市盈率为29.59,环比上周上涨2.53%,处于3年来历史17.81%分位。   行业观点   上周行业重要事件包括国家药监局印发《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》、全国药品监督管理工作会议在京召开、2022年国家医保药品目录谈判举行。   1)国家药监局印发《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》。   点评:三十三条措施覆盖中药监管上游原材料、中游生产制造以及下游医疗机构使用全部环节,我们认为,以下几个方面值得重点关注。   中药材种植与初加工:强化中药材质量监督管理提升将进一步稳定中药材优质供给,加速行业出清实现“良币驱逐劣币”,推动中药现代化和国际化,建议重点关注药材标准化提升较早、质量管理较优、具备优质中药材的龙头型公司。   中药饮片与配方颗粒:2022年是中药饮片纳入集采的元年。从集采范围来看,以金银花、党参、黄芪等常用饮片为主,强调选货和统货两类标准;从降价要求来看,规定降幅式降价较为温和;从评分标准来看,生产情况、质量管控和稳定供应均纳入打分。我们认为,中药饮片集采总体规则清晰明确,最大程度凸显分层管理、优质优价,有利于提高中药饮片供给质量水平,加快形成统一全国的中药饮片市场,大型中药饮片企业有望持续扩大市场份额。   中药配方颗粒具有质量标椎可控、组方灵活、便于管理等特点,同时也要求更高的技术工艺水平,我们认为,中药配方颗粒目前处于发展的初级阶段,参与国标制定和具备先进工艺的企业掌握话语权,有望持续分享行业成长红利。   中药创新药:建议重点关注古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂获批进度,看好使用效果好、临床范围广的相关品种持续放量。   2)全国药品监督管理工作会议在京召开。   点评:此次会议明确了2023年药品监督管理主要任务,我们认为以下两个方面值得重点关注:一是防疫物资保供依然是明年药品审评审批工作的主线之一,重点关注新型冠状感染相关药品、疫苗、救治器械的获批进度和上市后放量。二是创新含量高的医械产品有望加快上市,重点关注进入创新审评审批程序和优先审评程序的产品上市进度。   3)2022年国家医保药品目录谈判举行。   1月8日,2022年国家医保药品目录谈判落下帷幕。   点评:除国家医保局公布的新冠治疗药品谈判结果外,暂无其他药品谈判结果消息。国家医保基金依然是国内医疗服务和产品最大的支付方。展望后市,我们重申,创新药医保价格政策边际转暖,行业景气度有望进一步提振。建议密切跟踪创新药医保谈判进程,创新价值大、临床效果优,具有成本优势的大型药企有望在激烈的谈判中取得优势,充分分享医保基金红利。   本周细分板块观点如下:   (1)创新药:伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进,本土创新面临新的挑战和机遇。我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势,且寻求创新转型的bigpharma型企业,该类企业内生盈利强,成长更为稳健,转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富,已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业,该类企业产品矩阵形成,创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证,表现出巨大的市场潜力。   (2)医疗器械:推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级,推动实现进口替代,国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域国产替代引领者,有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业,密切跟踪纳入创新审评和优先审评程序产品的上市进度及相关放量。   (3)中药:传承与创新有机结合是当下阶段国家指导发展中医药产业的重点方向,也是审评审批改革的倾斜对象。结合近期中药品种保护条例修订,强调临床效果好的独家保护品种优质优价,建议重点关注古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂获批进度,看好中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。   (4)CXO行业:2022年,受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响,CXO板块持续低迷。但结合最新季度报告和多家机构盈利预测来看,龙头企业依然保持高增长态势,部分甚至超出预期。未来,考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来,建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。   (5)疫苗:需求端和供给端双向支撑疫苗行业快速成长。需求端,受益于居民收入水平提高和健康意识提升,包括流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等在内的二类自费疫苗接种率提升,业绩增长确定性强;供给端,具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速,包括涉及到新冠疫苗的mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗等。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程,重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。   风险提示   疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。
    粤开证券股份有限公司
    15页
    2023-01-09
  • 基础化工行业研究周报:六部门公布《重点管控新污染物清单(2023年版)》,纯MDI、电石法PVC价格上涨

    基础化工行业研究周报:六部门公布《重点管控新污染物清单(2023年版)》,纯MDI、电石法PVC价格上涨

    化学制品
      本周重点新闻跟踪   近日,生态环境部、工业和信息化部、农业农村部、商务部、海关总署、国家市场监督管理总局等六部门公布《重点管控新污染物清单(2023年版)》,自2023年3月1日起施行。清单包括有14类新污染物,分别是全氟辛基磺酸及其盐类和全氟辛基磺酰氟(PFOS类)、全氟辛酸及其盐类和相关化合物(PFOA类)、十溴二苯醚/短链氯化石蜡、六氯丁二烯、五氯苯酚及其盐类和酯类、三氯杀螨醇、全氟己基磺酸及其盐类和其相关化合物(PFHxS类)、得克隆及其顺式异构体和反式异构体、二氯甲烷、三氯甲烷、壬基酚、抗生素和已淘汰类。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌8.1%,为73.77美元/桶。   重点关注子行业:本周纯MDI/电石法PVC/尿素/橡胶价格分别上涨2.9%/1.2%/1.1%/0.8%;DMF/固体蛋氨酸/液体蛋氨酸/聚合MDI/乙二醇价格分别下跌3.4%/1.8%/1.3%/0.7%/0.5%;有机硅/醋酸/氨纶/VE/VA/钛白粉/粘胶长丝/烧碱/轻质纯碱/重质纯碱/粘胶短纤/乙烯法PVC/TDI价格维持不变。   本周涨幅前五子行业:二氧化碳(+23.5%)、天然气(+21.7%)、PVC(+7.3%)、磷酸二铵(+7.1%)、丁二烯(+6.9%)。   纯MDI:本周国内纯MDI市场推涨上行。供方依旧保持出货节奏,场内现货流通紧俏,经销商挺价心态不减,市场报盘价继续探涨;但临近年末,终端市场开启放假模式,部分厂商提前放假导致整体开工下滑,下游企业交付订单为主,对原料采购意愿较低,场内交投买气冷清,多小单刚需成交为主,供需面博弈下,部分业者出货情绪尚存,市场高价略显有价无市。   电石法PVC:1、本周糊树脂生产企业装置运行平稳,虽整体开工仍显不高,但供量较足;2、原料电石市场价格稳中窄幅上涨,糊树脂成本面支撑力度犹存;3、下游采购量弱势,糊树脂厂家新签单量一般;4、受下游需求不济影响,场内零星实单成交灵活,本周部分糊树脂企业成交价格稳中下调,也有个别厂家表示因成本压力,价格有小幅上涨。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨4.15%,沪深300指数较上周上涨2.82%。基础化工板块跑赢大盘1.33个百分点,涨幅居于所有板块第7位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:民爆用品(+7.79%),炭黑(+7.42%),其他橡胶制品(+6.8%),粘胶(+6.4%),涂料油漆油墨制造(+6.26%)。   重点关注子行业观点   我们主要推荐国际产业布局深刻变革周期下的投资机会。(1)引领发展:从需求持续增长、需求复苏、产业未来发展潜力等角度,我们推荐代糖行业(金禾实业)、合成生物学(华恒生物)、催化剂行业(凯立新材、中触媒),同时建议关注新能源相关材料及纯碱行业。(2)保障安全:从粮食安全和制造业转移本土化等角度,我们推荐农药行业(扬农化工、润丰股份)、显示材料(万润股份),同时建议关注磷肥和轮胎行业。(3)聚焦产业发展核心力量:精细化工行业向“微笑曲线”两端延伸,龙头企业高质量产能持续扩张,我们推荐万华化学、华鲁恒升。   风险提示:原油价格大幅波动风险;新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
    天风证券股份有限公司
    20页
    2023-01-09
  • 医药生物行业周报:医保谈判提升用药可及性,助力国产创新药商业化提速

    医药生物行业周报:医保谈判提升用药可及性,助力国产创新药商业化提速

    医药商业
      主要观点   行情回顾:上周(01.02-01.06日,下同),A股申万医药生物行业指数上涨2.41%,板块整体跑输沪深300指数0.41pct、跑输创业板综指0.80pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第11位,整体表现一般。港股恒生医疗保健指数上周上涨5.99%,跑赢恒生指数0.13pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第2位。   本周观点:医保谈判提升用药可及性,助力国产创新药商业化提速多款重磅肿瘤药、罕见病药参与竞逐,将大大提升用药可及性。1月5日,国家医保药品目录调整的现场谈判正式开始,此次谈判将持续四天。根据通过“国谈”初审的药品名单,此次谈判的药品涉及肿瘤、罕见病、新冠病毒感染治疗等343个品种,目录内原有品种145个,目录外新进品种198个,其中非独家竞价涉及品种预计38个左右。肿瘤和罕见病的治疗,临床上尚无法满足众多患者的需求,进入医保将大大提升临床用药可及性。其中首款国产双抗(PD-1/CTLA4)卡度尼利单抗、治疗年费上百万的国产CAR-T、罕见病Castleman治疗药物司妥昔单抗等多款重磅新药首次“开谈”。   医保盈余为创新药留出空间,以使更多患者受益。2022年1-10月,医保基金总收入23677.15亿元,同比增长6.9%,总支出19187.16亿元,同比增长0.9%,医保基金结余情况持续改善。2022年医保谈判的规则改变也主要聚焦在非独家竞价单元以及简易续约规则。我们认为国家医保局成立以来的多次医保谈判和多批次的集中采购为医保基金结余情况的改善做出了贡献,也为创新药留出更多支付空间,未来可使更多患者受益。   医保谈判助力创新药商业化提速,部分创新药企或将受益。以2019年和2021年进入医保的信迪利单抗和伏美替尼为例,两款产品均在进入医保后迅速放量。我们认为在靶点或机制竞争激烈的领域中,率先进入医保有望在商业化中占得先机,在残酷的市场竞争中获得生存机会。而相较于传统大药企,部分创新药企商业化能力较弱,其产品亦可通过进入医保,获得迅速推广的机会,提升患者可及性,以实现迅速放量,商业化提速。   投资建议   建议关注有望在医保谈判中实现商业化提速,迎来业绩放量的创新药企,如荣昌生物、康方生物、艾力斯、贝达药业、百济神州、恒瑞医药等。   风险提示   新冠疫情反复的风险,行业政策变动风险,创新药械临床研发失败风险,医疗事故风险,产品竞争风险等。
    上海证券有限责任公司
    24页
    2023-01-09
  • 医药生物行业周报:落实乙类乙管,关注疫情防控及需求复苏的投资机会

    医药生物行业周报:落实乙类乙管,关注疫情防控及需求复苏的投资机会

    化学制药
      平安观点:   行业观点:落实乙类乙管,关注疫情防控及需求复苏的投资机会。2023年1月7日,国务院联防联控机制综合组制定了《新型冠状病毒感染防控方案(第十版)》,从而进一步落实对新型冠状病毒感染(COVID-19)实施“乙类乙管”后的疫情防控工作。“方案”将“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”,并强调坚持“预防为主、防治结合、依法科学、分级分类”的原则,坚持常态化防控和疫情流行期间应急处置相结合,压实“四方责任”,提高监测预警灵敏性,强化重点人群保护。倡导公众特别是老年人积极主动全程接种疫苗和加强免疫接种;对高风险人群,在完成第一剂次加强免疫接种满6个月后,可进行第二剂次加强免疫接种。   疫情政策持续精准化,为了在最大限度减少疫情对经济社会发展影响的同时,最大程度保护人民的生命安全和身体健康。因此,提高老年人加强免疫接种覆盖率,提升医院的诊疗能力,提升新冠治疗药物储备和ICU床位等都将是疫情防控的重点工作。此外,在疫情政策边际逐步缓和后,此前受严格防控政策影响的需求将有望得到复苏。因此,我们建议关注疫情防控和需求复苏2条主线。疫情防控:1)新冠疫苗:新冠疫苗第2次加强针已经推出,后上市产品有望充分参与,为其销量带来较大提升;2)医疗基建:政策提出要持续加强定点医院建设,要求ICU床位要达到床位总数的10%,同时加强方舱建设,推动医疗基建发展;3)新冠小分子药:口服药可以使患者自行在家口服,降低中高风险人群的重症风险,解决医疗资源挤兑问题,是完善终结疫情恐慌的最后一块拼图。需求复苏。1)医疗服务:2022年受到就医不便所累积的患者需求将有望得到集中释放,随着疫情的有效控制,2023年医疗服务板块有望实现快速增长;2)药店:由于疫情导致的连锁药房新店爬坡期延长有望改善,此外,随着新防疫政策的出台,防疫用品、药品的需求量提升,进一步推动了药店行业的发展。   1月4日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管、促进中药传承创新发展的若干措施》。整体来看,文件从中药材种植到上市监管,对中药全产业链各个环节均提出了规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段。我们认为,主要从5条主线把握中医药行业机会。1)中药创新药。新注册分类明确以临床价值为导向,“医保支持创新药放量。2)品牌OTC中药。以院外市场为主,受医保控费影响小。3)中药配方颗粒。中药板块高成长赛道,试点结束后进入量价齐升阶段,有望达到千亿以上规模。4)短期关注医保限制放松的中药注射剂,短期带来业绩弹性。5)中医医疗服务。线上线下结合模式解决中医医疗服务供给不足及结构错配问题。   投资策略:主线一:2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段。主线二:随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏。主线三:产业升级在大方向上并没有发生改变。符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归,如①创新药及其产业链(CXO&上游供应商);②临床价值明确的医疗器械。   行业要闻荟萃:1)默沙东新冠口服药莫诺拉韦附条件应急获批;2)FDA加速批准由卫材和渤健联合开发的Leqembi用以治疗阿尔茨海默病;3)国家卫健委印发《疼痛综合管理试点工作方案》;4)美国FDA批准罗氏的双抗药物Lunsumio治疗滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。   行情回顾:上周A股医药板块上涨2.41%,同期沪深300指数上涨2.82%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第16位。上周H股医药板块上涨5.52%,同期恒生综指上涨6.04%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。   风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
    平安证券股份有限公司
    8页
    2023-01-09
  • 医药行业研究:第十版新冠诊疗指南发布,关注常规医药复苏与医药创新

    医药行业研究:第十版新冠诊疗指南发布,关注常规医药复苏与医药创新

    医药商业
      新冠跟踪   月 6 日,根据新冠病毒感染乙类乙管及疫情防控措施优化调整相关要求,结合奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征,卫健委组织专家对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》相关内容进行修订,形成了《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》。   1 月 3 日,信立泰发布公告, 3CL 蛋白酶抑制剂 SAL0133 片获得 IND批准, 开展治疗成人轻型/普通型新冠适应症 I期临床试验。   1月 5 日,康希诺宣布其新型冠状病毒 mRNA 疫苗 CS-2034 在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中取得了积极的阶段性数据。    国内疫情反复,新增确诊病例和新增重症病例继续呈上升趋势。 全球疫情反复, 新增病例明显上升。 XBB.1.5 在全球占比上升至 18%,在美国占比 27.6%。周观点更新   1月份医药创新催化不断, 药品板块关注创新复苏,看好 2023 年医保谈判、全球创新进展等因素催化下的创新药行情。 关注药品板块疫后复苏对 2023 年的积极影响,当前时点建议关注龙头药企估值修复、创新型 Biotech 研发进展、 估值底部企业有机会出现反转及中医药方向。    随着 1 月份创新催化剂的不断落地,创新产业链有望迎来估值持续修复。 CXO 板块作为 2023 年的重点方向,业绩有韧性,成长确定性强,节奏有差异。关注龙头企业底部布局机遇,龙头企业估值有望随着季度业绩和新签订单的释放得到持续修复。   随着疫情防控常态化发展,疫情防控方向重点关注新冠特效药和新冠疫苗研发进展,关注仿制药研发、国产特效药差异化研发的进度和进程。   医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复,产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。 上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程(预计2023 年会是相关订单持续落地的元年),以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。   投资建议:   建议关注: 药明生物、康龙化成、 药明康德、 阳光诺和、聚光科技等。   风险提示   新冠疫情风险,研发风险,销售风险,订单风险,政策风险等
    国金证券股份有限公司
    18页
    2023-01-09
  • 新药周观点:海思科EGFR-PROTAC小分子申报临床,国内PROTAC药物研发兴起中

    新药周观点:海思科EGFR-PROTAC小分子申报临床,国内PROTAC药物研发兴起中

    化学制药
      本周新药行情回顾:2023年1月2日-2023年1月6日,涨幅前5企业:再鼎医药(45.7%)、天境生物(33.3%)、康诺亚(21.5%)、天演药业(20.8%)、德琪医药(15.5%)。跌幅前5企业:亘喜生物(-6.5%)、众生药业(-3.2%)、康乃德(-2.1%)、前沿生物(-2.0%)、歌礼制药(-1.9%)。   本周新药行业重点分析:   近日CDE受理海思科EGFR-PROTAC小分子HSK40118在国内首次申报临床申请,临床拟用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。HSK40118片是海思科自主研发的口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤药物,是基于海思科领先的PROTAC研发平台筛选出的第二个小分子抗肿瘤药物,由靶向EGFR蛋白的小分子抑制剂、E3泛素连接酶的招募配体和连接这两个部分的linker组成的三联体。此前海思科另一款PROTAC药物以BTK为靶点的HSK29116片已被批准开展临床试验,目前正处于1期临床阶段。HSK4018是国内企业首款申报临床的EGFR-PROTAC,此前国内研发PROTAC药物中较热门靶点为AR、BTK等。   目前国内有10余个处于临床阶段的PROTAC药物,大多处于1期临床阶段。上市公司中进度较快的有开拓药业靶向AR的GT20029、海思科靶向BTK的HSK29116、诺诚健华靶向IKZF1/3的ICP-490、海创药业靶向AR的HP518、百济神州靶向BTK的BGB-16673等。   本周新药获批&受理情况:   本周国内有1个新药或新药适应症获批上市,31个新药获批IND,56个新药IND获受理,5个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)近日,由真实生物研发的阿兹夫定用于新冠轻、中度感染的临床研究结果发布,结果表明阿兹夫定可显著缩短轻、中度新冠感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程,且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响,安全有效。   (2)1月3日,基石药业舒格利单抗注射液联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的临床研究达到主要研究终点。研究结果显示,与安慰剂联合化疗相比,舒格利单抗联合化疗明显改善BICR评估的PFS和总生存期OS,差异具有统计学显著性与临床意义。   (3)1月4日,NMPA批准艾迪药业1类创新药艾诺米替片上市,用于治疗成人HIV-1感染初治患者,是在艾诺韦林的基础上联合2个核苷类逆转录酶抑制剂(拉米夫定和替诺福韦)开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)1月4日,Galmed宣布Aramchol用于治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的3期ARMOR研究的开放标签部分达到主要终点。在接受Aramchol治疗48周和72周后,分别有39%的患者和61%的患者纤维化程度改善。   (2)1月4日,GeronCorporation宣布端粒酶抑制剂imetelstat用于复发、难治或不适合使用红细胞生成刺激剂(ESA)的低风险骨髓增生异常综合征(MDS)患者的3期IMerge研究取得积极顶线结果。治疗24周时,imetelstat组有28%的患者实现了输血独立。   (3)1月6日,武田研发的酶替代疗法TAK-755在治疗先天血栓性血小板减少性紫癜患者关键性3期临床试验中获得积极结果,与目前标准治疗相比,将血小板减少事件发作频率降低60%。基于3期临床数据,武田将向全球的监管机构递交上市申请。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
    安信证券股份有限公司
    14页
    2023-01-09
  • 医药生物行业周报:年报前瞻,如何布局“开门红”行情?

    医药生物行业周报:年报前瞻,如何布局“开门红”行情?

    医药商业
      投资要点   本周观点:   医药板块迎来“开门红”,持续看好“复苏”+“防疫”行情演绎,叠加关注1月年报预告高增长的标的。本周沪深300上涨2.82%,医药生物行业上涨2.41%,处于31个一级子行业第10位,所有子板块均上涨,其生物制品涨幅最大,为5.04%,中药涨幅最小,为0.69%。我们认为后续“复苏”相关行情有望持续表现:1)看好医疗服务、连锁药店、常规疫苗、血制品、常规诊断等板块的修复。同时我们认为,感染人数的达峰以及疫情的稳定需要1-2个季度的过渡,同时考虑新冠流感化趋势,相关疫苗、药物、自我诊疗预计长期持续,可能在业绩、逻辑上不断催化板块行情,持续看好防疫投资主线,建议关注相关细分板块投资机会:2)当前重点关注新冠治疗药物的研发进展以及相关产业链机会;同时关注自我诊疗需求的持续提升、新冠疫苗的进展及使用情况。此外,随着1月进入年报预告密集披露阶段,3)建议关注高增长的细分板块及个股:尤其是前期因为地缘博弈、投融资波动、疫情扰动等多重压制因素导致估值调整较大的CRO、CDMO板块,有望受预告催化。同时关注受四季度防疫政策变化影响需求激增的自主防疫相关板块,比如连锁药店、中药等。   全球第二款治疗AD的Aβ单抗获FDA加速批准,生物药CDMO需求有望快速提升。1月6日,FDA加速批准Biogen/卫材的lecanemab(商品名:Leqembi)上市申请,用于治疗阿尔茨海默症(AD),这是继Aduhelm后,全球第二款治疗AD的Aβ单抗产品。实际上,近年全球AD研发也持续突破,取得积极进展,2022年11月30日礼来公布其靶向AβN3pG的Donanemab单抗III期数据达到了主要和次要终点,第6个月37.9%接受donanemab治疗的患者大脑中的Aβ斑块被完全清除,而接受Aduhelm治疗的患者只有1.6%被完全清除。同时,我们看到国产AD治疗药物甘露特纳(GV-971)也获得NMPA附条件批准,我们有理由相信,未来会有更多AD治疗药物陆续进入申报阶段,国产AD药物研发有望迎来高速发展期,相关创新药企也有望因此受益,看好恒瑞医药、先声药业等。此外,据世卫组织报告数据,2019年全球约5000万痴呆患者,其中AD患者约3000万,源于AD患者人群数量庞大,且Lecanemab单次剂量使用量较大(10mg/kg),因此我们预计Lecanemab获批上市后有望带动生物药外包需求快速提升,相关生物药CDMO公司有望显著获益,看好药明生物等。   《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》发布,看好“复苏”与“防疫”投资机会。1月7日,国务院联防联控机制综合组发布《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》,主要修订内容有:①将“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”,主要考虑奥密克戎流行株病毒致病力减弱,感染人体主要表现为咳嗽、发热、咽痛等,“病毒感染”更准确反映病情;②倡导公众特别是老年人积极主动全程接种疫苗和加强免疫接种;③优化检测策略,居民根据需要“愿检尽检”,不再开展全员核酸筛查;④对新型冠状病毒感染者不再实行隔离措施,不再判定密切接触者,不再划定高低风险区;⑤对医疗机构收治的有发热等新冠病毒感染相关症状的患者开展抗原或核酸检测,增加“新冠病毒抗原检测阳性”作为诊断标准。我们认为《第十版新冠诊疗方案》进一步优化了疫情防控措施及抗原检测场景,“复苏”与“防疫”主线有望持续,看好医疗服务、常规疫苗、血制品、常规诊断等板块的修复,以及连锁药店、家用制氧机、抗原自检等防疫需求的持续提升。   年报前瞻:1月进入年报业绩预告披露期,积极把握可能超预期、表观增速快的个股。如CRO、CDMO中的药明康德(预计22年经调整归母净利润同比增长70-75%)、药明生物(预计22年经调整归母净利润同比增长45-50%)、凯莱英(预计22年归母净利润同比增长180-200%,下同)、昭衍新药(+75-80%)、百诚医药(+90-100%);药店中的益丰药房(+30-35%)、大参林(预计22年扣非净利润同比增长45-50%);医疗器械中的开立医疗(+45-50%)、万孚生物(+140-160%)、凯普生物(+120-140%)等;生物制品中的万泰生物(+125-140%)等;特色原料药中的奥锐特(+35-40%)、美诺华(+146-181%)、奥翔药业(+50-55%)等。   重点推荐个股表现:1月重点推荐:药明生物,药明康德,泰格医药,康龙化成,益丰药房,新产业,大参林,安图生物,康泰生物,海吉亚医疗,百克生物,普洛药业,锦欣生殖,奥锐特,百诚医药,同和药业。本月平均上涨3.66%,跑赢医药行业1.25%;本周平均上涨3.66%,跑赢医药行业1.25%。   一周市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率+2.4%,同期沪深300收益率+2.8%,医药板块跑输沪深300收益率0.4%。本周沪深300上涨2.82%,医药生物行业上涨2.41%,处于31个一级子行业第10位,所有子板块均上涨,其生物制品涨幅最大,为5.04%,中药涨幅最小,为0.69%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值23.3倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为14.6倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为59.5%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值25.1倍PE,低于历史平均水平(36.5倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为36%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
    中泰证券股份有限公司
    13页
    2023-01-09
  • 基础化工行业周报:BDO、己二酸价格上涨,卫星能源三期百亿项目开工

    基础化工行业周报:BDO、己二酸价格上涨,卫星能源三期百亿项目开工

    化学原料
      1月5日国海化工景气指数为125.22,环比12月29日下降1.43。综合考虑化工企业经营情况和景气程度,维持行业“推荐”评级。   投资建议:2023年传统行业触底反弹,新材料行业加速落地   展望2023年,化工行业面临需求复苏、成本压力缓解,国内供给扩张加速、国外扩张放缓的局面,传统行业,我们优选盈利已见底、新增产能较少、需求有复苏的行业,重点选择有超额利润的龙头;新材料行业,我们更加重视能够实现产业化落地和业绩兑现的行业。   根据短期业绩情况建议重点关注:1)万华化学:MDI盈利见底回升,尼龙12、柠檬醛、POE等新材料持续加码;2)轮胎和橡胶加工:海运费见底,原材料价格回落,国内需求复苏,玲珑轮胎、赛轮轮胎、森麒麟等;3)民营炼化和涤纶:炼化和涤纶长丝盈利达到历史新低,边际产能减产,长丝价格逐步回升。卫星化学、桐昆股份、新凤鸣、恒力石化、荣盛石化、东方盛虹、恒逸石化、东华能源、华锦股份等;4)煤化工:相对油头和气头成本优势提升,边际产能减产,华鲁恒升、宝丰能源、鲁西化工等;5)复合肥:边际产能开始退出,2023年销量和毛利率预计将提升,新洋丰、云图控股、芭田股份等;6)新能源材料装置设计建造和己二腈突破:中国化学;7)电子化学品:瑞华泰、万润股份、国瓷材料等;8)光伏上游:远兴能源、合盛硅业等;9)锂电材料:黑猫股份、蓝晓科技、泰和新材等;10)风电材料:中化国际、中复神鹰、光威复材、吉林化纤、上海石化等。   我们仍然重点看好各细分领域龙头。   行业价格走势   据Wind,截至本周,Brent和WTI期货价格分别收于78.88和73.93美元/桶,周环比-8.27%和-8.17%。   重点涨价产品分析   本周丁二烯价格宽幅上涨,华东价格达7800元/吨,环比上周+6.85%。周内,下游商户节前补仓需求拉动市场报盘积极上探,华东新增产能无产量释放,主流供方价格积极调涨,对商家心态带来提振。假期过后,亚洲市场因裂解装置开工较低供应有限,部分下游陆续入市春节补仓,拉动丁二烯市场宽幅走高。本周丁二醇(BDO)市场稳中上探,华东地区价格达10183元/吨,环比上周+5.71%。供应方面:虽部分工厂装置重启,但场内货源依旧紧张,工厂竞拍价格溢价成交,且行业长期亏损,供方惜售挺市心态强烈。需求方面:国内氨纶领域PTMEG市场弱势运行,终端下游开工下滑,对高价接受能力有限。本周己二酸市场偏强运行,华东地区价格达10400元/吨,环比上周+5.05%。原料端纯苯市场震荡上行,硝酸价格区间波动,成本端存在一定利好支撑。周初,下游需求一般,供应端对市场提振有限,己二酸市场持稳运行。周中,工厂挂牌、收款价上调,供方挺市心态强烈,工厂方面暂无库存压力。持货厂商报盘上探,下游维持刚需订单跟进。周末,供方挺市意向延续,己二酸市场震荡上行。   重点标的信息跟踪   【万华化学】据卓创资讯,1月6日纯MDI价格17750元/吨,环比12月30日上升350元/吨;1月6日聚合MDI价格14775元/吨,环比12月30日下降300元/吨。1月6日,据万华微视界微信公众号消息,目前,万华化学已成功搭建光学加工平台并顺利投用。该项目建于万华化学磁山研发中心,配备万级无尘车间,配合ENGEL350T双色注塑机和威猛机械手,配套导光条、注压色板以及透镜产品模具,可提供专用光学级产品试验及先进注塑工艺研究,支持光学产品原材料的开发、评估产品的加工性能及表观质量,模拟客户实验等。   【玲珑轮胎】2022年12月31日,玲珑轮胎公告,公司将与庐江县政府等主体解除投资协议,与六安市政府等主体重新签署投资协议,项目变更为“年产1400万套高性能子午线轮胎项目”、“3万吨废旧轮胎资源再生建设项目”。2022年12月31日,公司公告,将对非公路轮胎产能进行全面升级规划,加大投资力度,在公司“7+5”战略全球布局中,实施“3+3”非公路轮胎产业布局,即在中国3个生产基地、海外3个生产基地均规划非公路轮胎产能。将于2030年前完成“3+3”非公路轮胎产业布局,投资总预算约为46.89亿元,建成达产后,年预计实现收入100亿元。   2023年1月4日,公司公告,自2022年全年累计收到与政府补助资金共7,996.51万元,占公司2021年归母净利润的10.14%。2023年1月4日,公司公告,截至2022年12月月底,公司已累计回购股份677.97万股,占总股本的0.46%,购买的最高价为21.65元/股、最低价为16.29元/股,已支付的总金额为1.3亿元。其中,2022年12月,回购股份243.39万股,占总股本的0.16%,购买的最高价为21.65元/股、最低价为19.67元/股,支付的金额为5052.15万元。   2023年1月6日,据公司公众号消息,近日,工信部等四部门联合公布2022年度智能制造示范工厂揭榜单位名单,玲珑高端轮胎智能制造示范工厂成功上榜名单。本周泰国到美西港口海运费为1500美元/FEU,环比上周持平;泰国到美东港口海运费为3245美元/FEU,环比上周持平;泰国到欧洲海运费为2100美元/FEU,环比上周持平。中国到欧洲为2740.8美元/FEU,环比上周上涨12.24%。   【赛轮轮胎】2022年12月31日,赛轮轮胎发布第六届董事会第一次会议决议公告。本次会议选举刘燕华女士担任公司第六届董事会董事长,经公司董事长刘燕华女士提名,同意聘任袁仲雪先生担任公司第六届董事会名誉董事长,同意聘任周天明先生、朱小兵先生、周圣云先生、顾锴先生、李吉庆先生为公司副总裁,聘任耿明先生为公司副总裁、财务总监,同意聘任李吉庆先生为公司董事会秘书,任期自本次董事会审议通过之日起至第六届董事会任期届满之日止。此外,选举第六届董事会专门委员会委员,并将董事会战略委员会变更为董事会战略与可持续发展委员会,并在职责权限方面增加环境、社会及公司治理(ESG)等相关内容。   【森麒麟】2022年12月31日,森麒麟发布关于在摩洛哥投资建设高性能轿车、轻卡子午线轮胎项目的公告,公司拟自筹资金29,678万美元在摩洛哥投资建设年产600万条高性能轿车、轻卡子午线轮胎项目,建设周期18个月,投产第一年产量为360万条,投产第二年即具备600万条产能,投资总额为29,678万美元,经测算,项目建成后,正常运营年预计可实现营业收入21,000万美元,利润总额5,188万美元,总投资收益率17.48%。2022年12月31日,森麒麟发布非公开发行A股股票预案的公告。募集资金规模不超过40亿元,募集资金扣除发行费用后的净额用于“西班牙年产1200万条高性能轿车、轻卡子午线轮胎项目”和补充流动资金;限售期为6个月。   【恒力石化】据卓创资讯,涤纶长丝1月5日库存22.7天,环比上升1.3天;PTA1月6日库存206.4万吨,环比上升6.6万吨。1月6日涤纶长丝FDY价格8025元/吨,环比12月30日上升75元/吨;1月6日PTA价格5290元/吨,环比12月30日下降255元/吨。1月4日,公司在投资者问答平台表示,惠州500万吨PTA项目正处于设备调试阶段,公司采用全球先进的生产工艺和设备,加上大亚湾石化区的配套设施及优越地理条件,会产生一定的成本优势。   【荣盛石化】1月4日,荣盛石化发布关于回购公司股份(第二期)进展的公告,截至2022年12月31日,公司第二期回购通过专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股票1.47亿股,占公司总股本的1.45%,成交总金额为19.80亿元(不含交易费用)。   【东方盛虹】据百川资讯,2023年1月6日,EVA市场均价达15940元/吨,环比12月30日上升20元/吨。1月4日,公司发布2022年第四季度可转换公司债券转股情况公告,2022年第四季度,“盛虹转债”因转股减少527张,可转债金额减少5.27万元,转股数量为3913股;截至2022年12月31日,“盛虹转债”剩余4998.01万张,剩余可转债金额为49.98亿元。   【恒逸石化】1月4日,恒逸石化发布关于回购公司股份(第三期)事项的进展公告。截至2022年12月31日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股票5143.61万股,占公司总股本的1.40%,成交总金额为3.50亿元。   【卫星化学】根据Wind,1月6日丙烯酸价格为6550元/吨,环比12月30日持平。1月5日,据卫星化学微信公众号消息,卫星能源三期百亿项目开工仪式隆重举行。项目总投资约102亿元,主要建设PDH、多碳醇、新戊二醇,配套空分、合成气、合成气净化等工艺装置,以及与工艺装置配套的储运工程、公用工程、辅助工程、服务性工程和厂外工程。项目达产后,预计年产值可达156亿元,可实现年利润20亿元。   【桐昆股份】1月4日,桐昆股份发布关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告,截至2022年12月31日,公司以集中竞价交易方式已累计回购股份3547.67万股,占公司总股本的1.47%,成交总金额为5.84亿元。   【新凤鸣】1月4日,新凤鸣发布关于回购股份进展的公告。2022年12月,公司通过集中竞价交易方式回购股份0股。本次回购实施起始日至2022年12月31日止,公司已累计回购股份1838.13万股,占公司总股本的比例为1.20%,支付的金额为2.00亿元。   【新洋丰】据卓创资讯,2023年1月6日磷酸一铵价格3380元/吨,环比下降61.67元/吨;1月6日,复合肥价格为3455元/吨,环比持平;01月6日磷矿石价格1042.5元/吨,环比持平。   【齐翔腾达】据Wind,2023年1月5日顺酐价格为6580元/吨,环比上升160元/吨;据卓创资讯,12月29日,乙酮价格8025元/吨,环比下降125元/吨。   【云图控股】2023年1月4日,公司公告向特定对象发行人民币普通股(A股)1.978亿股,本次发行完成后,公司控股股东、实际控制人宋睿先生及其一致行动人合计持有公司股份数量保持不变,合计持股比例由44.43%被动稀释至37.16%,被动稀释比例超过5%,不会导致公司控股股东、实际控制人发生变化。2023年1月4日,非公开发行股票上市公告:包括汤伟霞在内的20名投资者为本次发行的发行对象,本次非公开发行价格为10.10元/股,本次非公开发行股份总量为1.98亿股,募集资金总额为19.96亿元,限售期为6个月,于2023年1月6日在深圳证券交易所上市。   【中国化学】【中毅达】本周暂无重大公告。   【龙佰集团】据百川资讯,2023年1月6日,钛白粉市场均价达15083元/吨,环比12月30日持平。1月6日,龙佰集团发布关于公司及子公司收到政府补贴的公告。近期,公司及下属子公司新材料公司、东方钪业、甘肃佰利联、甘肃国钛、龙佰四川、龙佰智能、龙佰矿冶、龙佰襄阳、龙佰禄丰、云南国钛收到政府补贴资金共计现金4041.92万元。   【双箭股份】2023年1月4日,双箭股份发布关于2022年第四季度可转债转股情况的公告。“双箭转债”当前转股价格为人民币7.71元/股,转股期限为2022年8月17日至2028年2月10日。   【阳谷华泰】据卓创资讯,2023年1月6日,衡水市场橡胶促进剂M日度市场价14500元/吨,环比2022年12月30日持平;促进剂NS日度市场价21650元/吨,环比持平;促进剂TMTD日度市场价14750元/吨,环比持平。   【国瓷材料】2023年1月4日,国瓷材料发布关于全资子公司变更注册资本的公告。其全资子公司海南国瓷新材料有限公司因经营发展需要,对其注册资本进行变更,由1000万元整变更为5000万元整。2023年1月4日,国瓷材料发布关于回购公司股份的进展公告。截至2022年12月31日,公司通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份676.2万股,占公司总股本0.67%,最高成交价为41.68元/股,最低成交价为30.80元/
    国海证券股份有限公司
    59页
    2023-01-09
  • 医药行业重大政策点评:国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,有望实现合理定价机制

    医药行业重大政策点评:国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,有望实现合理定价机制

    医药商业
      事项:   2022年1月6日国家医疗保障局发布了《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,指引共包括13项要求,具体围绕:集中受理和资料要求、特别说明事项、受理程序和省域价格协同、价格再评估和动态调整、事中事后协同监管等6方面措施,对2023年1月1日后上市的抗病毒新冠药物定价机制进行了明确规定。   国信医药观点:本次指引改变了此前各省分别受理、企业重复提交资料的模式,企业可在6个指定省份医保局进行药品首发报价,新冠治疗药品挂网和供应效率有望提升;定价机制对产品价格构成及测算进行了明确规定,同时在创新性和经济性方面参考已获批对照药物。对新冠治疗药物价格形成要求进行了明确规定,有望实现公开、透明、合理的定价机制,在市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上,兼顾了药品的可及性和公平性。   投资建议:全球目前共有4款新冠口服抗病毒药物获批上市,其中辉瑞Paxlovid(3CL)、默沙东Molnupiravir(RdRp)和真实生物(RdRp)已于国内附条件上市;盐野义Ensitrelvir(3CL)国内提交上市申请,并与上药控股和正大天晴分别达成进口分销协议和独家推广协议。多个国产新冠小分子口服药物处于临床后期阶段,其中先声药业SIM0417(3CL)于12月16日完成1208例患者入组;君实生物VV116(RdRp)处于Ph3临床阶段,近期在NEJM发布头对头非劣于Paxlovid临床研究数据,建议关注国内相关品种临床进展。   风险提示:疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品集采超预期的风险。
    国信证券股份有限公司
    5页
    2023-01-09
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049