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  • 中国化学品氧化铝行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    中国化学品氧化铝行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

  • 医药生物:医药板块普涨,医药外包居前

    医药生物:医药板块普涨,医药外包居前

    化学制药
      市场表现:   2023年9月27日,医药板块涨幅+2.24%,跑赢沪深300指数2.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第1名。医药生物行业二级子行业中,医药外包(+6.77%)、生命科学(+3.67%)、医疗新基建(+3.16%)表现居前,药店(-0.06%)、疫苗(0.32%)、医疗设备(0.57%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.03%)、键凯科技(+20.00%)、博腾股份(+16.34%);跌幅榜前3位为兴齐眼药(-5.77%)、翰宇药业(-3.10%)、ST中珠(-2.15%)。   行业要闻:   国家药监局药审中心组织起草了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》,现予发布,自发布之日起施行。   (数据来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网)   公司要闻:   百克生物(688276.SH):预计2023年第三季度:1)实现归母净利润18,800万元到23,900万元,同比增长35.99%到72.88%;(2)实现扣非归母净利润18,764万元到23,864万元,同比增长45.92%到85.58%。   药明康德(603259.SH):子公司合全药业已启动常州和泰兴两个生产基地的多肽产能扩建工程,新产能预计2023年12月投入使用,届时公司的多肽固相合成反应釜体积将由原计划20,000L增加至32,000L。   博雅生物(300294.SZ):公司及公司全资子公司博雅医药与华润双鹤签署《关于贵州天安药业股份有限公司之股份转让协议》,公司以260,355,691.22元将天安药业89.681%股权转让给华润双鹤。   大参林(603233.SH):截至2023年8月31日,公司拥有门店12,688家,直营门店9,205家及加盟门店3,483家,其中,2023年7-8月份新增自建门店251家,加盟门店396家,并购门店65家,公司总门店数较2022年末净增2,643家门店,净增长26.3%。   健之佳(605266.SH):预计公司2023年1-9月:1)营业收入为63.10亿元~67.81亿元,较上年同期变动34%~44%;2)扣非归母净利润为2.61亿元~2.80亿元,较上年同期增长32%~42%。   (数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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    2023-10-09
  • 医药行业周报:步入十月,关注创新药、减肥药、基药调整和三季报业绩

    医药行业周报:步入十月,关注创新药、减肥药、基药调整和三季报业绩

    生物制品
      行情回顾:2023年9月25日-9月28日,申万医药生物板块指数上涨2.6%,跑赢沪深300指数4.0%,医药板块在申万行业分类中排名第1位;2023年初至今申万医药生物板块指数下跌7.0%,跑输沪深300指数2.3%,在申万行业分类中排名第20位。本周涨幅前五的个股为常山药业(44.65%)、博瑞医药(39.68%)、双鹭药业(32.55%)、键凯科技(27.78%)、一品红(22.04%)。   关注基药目录调整机会,看好独家中成药放量机会。2019年国务院办公厅提出基本药品使用“986”目标,即基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,基药品种在进院、放量上都有一定优势。通过对比2018版基药目录中成药前后变化情况,在调入的67个中成药品种中,37个为独家品种,占比55%,独家品种更易入选基药目录。对比独家中成药进入基药前后的放量节奏,佐力药业的乌灵胶囊、康缘药业的金振口服液等在一定程度上验证独家中成药品种进入基药后的放量潜力。建议关注拥有独家中成药品种及首批100个基于评价证据的中药品种,核心产品竞争力强劲,安全有效性具有官方背书,我们预计在新版基药目录中有望调入产品的标的:一品红、康缘药业、贵州三力、盘龙药业、桂林三金等。   投资策略及配置思路:上周医药显著跑赢大盘,位居所有细分领域第一。从细分板块看,行情主要集中在减肥药和基药目录调整相关个股和板块,带动医药情绪回升,医药成交量占全A比例已达10%。随着假期的结束步入10月,正式进入三季报披露窗口期,虽然当前医疗反腐情绪好转,但8月仍对原来诊疗活动有影响,我们判断上市公司业绩或有分化,部分企业业绩或有短期扰动,当然也有企业凭借需求刚性、疗效明确和低渗透率等优势,不受影响。无论哪种情况,我们判断医药Q4开始暂无大的利空,后面还有医保谈判、数据发布和创新药出海等催化,叠加估值切换,Q4开始医药可以积极乐观起来,我们认为医药有望从Q4成为全基需要积极配置,大概率有显著超额收益贡献的板块,理由如下:1)人民对健康的需求仍在,医保的支出仍持续增长,23年1-7月医保支出增长达19.3%,我们判断24-25年行业增速仍有大个位数;2)估值不贵,向下空间有限,向上有弹性,目前TTM估值约27.5倍,处于历史估值中下区间,考虑到新冠影响,距离22年9月底的估值大底向下空间有限;3)配置低配:根据Q2基金持仓分析,6月底全基持仓7.7%左右,当前我们判断预计和Q2持平,仍属低配;整体上我们认为医药短期受到政策影响回调,中长期看好创新发展,当前医药赔率和胜率较高,值得重点配置:   中短期策略板块及个股:   1)创新药:ESMO数据催化,医保谈判、FDA查厂出结果等系列催化,重点关注:A股-恒瑞医药、百济神州、迈威生物、智翔金泰、科伦药业、百奥泰等,H-康方生物、康诺亚、信达生物,和黄医药、康宁杰瑞等;   2)减肥药:产业趋势极大,有海外对标,消费属性,后期还有销量及临床数据催化,重点关注:信达生物、华东医药、药明康德、蓝晓科技、昊帆生物、圣诺生物、诺泰生物、美好医疗、福瑞股份和众生药业;   3)基药目录调整:我们判断年内启动概率较大,重点关注:一品红、康缘药业、贵州三力、盘龙药业、桂林三金等;   4)三季报或超预期个股:重点关注诚益通、福瑞股份、智飞生物、康泰生物、百克生物、华兰疫苗、毕得医药、普门科技、迪瑞医疗等   中长期策略板块及个股:   1)创新药:步入新周期,宏观流动性+临床进展及BD事件催化;重点关注:恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、再鼎医药、海思科、海创药业、君实生物、荣昌生物等;   2)仿转创:集采出尽+创新兑现;重点关注:人福医药、恩华药业、京新药业、泰恩康、仙琚制药、丽珠集团、健康元、信立泰、一品红等;   3)中药:仍为主线,重点国改和基药方向;重点关注:太极集团、昆药集团、同仁堂、达仁堂、康缘药业、盘龙药业、方盛制药、桂林三金、贵州三力等;   4)国改:寻找真变化,重点关注:地方国资-重药控股、津药药业和新华医疗等;   5)生物制品:血制看变化,疫苗在底部,关注大品种;重点关注:天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等;   6)医疗器械:设备看进口替代,IVD和消费医疗受益复苏,高耗看格局,低耗有性价比;重点关注:联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德,关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等;   本周投资组合:诚益通、九强生物、派林生物、众生药业、奥泰生物、智飞生物;   十月投资组合:毕得医药、智飞生物、迈威生物、九强生物、一品红、太极集团;   风险提示:行业需求不及预期;上市公司不及预期;市场竞争加剧风险。
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    2023-10-09
  • 基础化工行业研究:英威达关闭己二腈工厂,国内产业链机遇增加

    基础化工行业研究:英威达关闭己二腈工厂,国内产业链机遇增加

    化学原料
      行业事件:   当地时间10月5日,英威达宣布,决定停止德克萨斯州奥兰治(Orange)的工厂生产。该工厂将立即开始安全关闭己二腈生产装置,预计将于2024年中期停止生产己二胺。公司将裁员的原因归咎于低于预期的增长以及全球供应量的增加。   事件点评:   英威达本次关停产能约占海外产能25%。己二腈在海外属于寡头垄断行业,仅英威达、巴斯夫、奥升德、旭化成四家海外企业能够生产,海外产能200万吨以上,产地仅分布于美国、法国、日本三地,本次英威达关停的奥兰治工厂是公司己二腈技术改进的发源地,目前产能共计51.65万吨,约占海外产能的25%。目前己二腈生产的技术路线主要有4种,分别是丁二烯法、丙烯腈法、己二酸法和己内酰胺法,英威达应用的丁二烯法是目前成本优势较明显的一种方法。己二腈的下游有己二胺、锂电池电解液添加剂、医药中间体等,其中最主要的应用是加氢生产己二胺后合成尼龙66,1吨己二腈约对应2吨尼龙66,尼龙66广泛应用于工程塑料、工业丝、民用丝等领域,本次英威达给出的关停理由既反应了对当下需求的担忧,也是对中国己二腈国产化突破后产能增长预期的回应。   国内己二腈持续突破,产业链机遇增加。据不完全统计,国内22年以来有300多万吨的己二腈项目规划,生产工艺以丁二烯法为主。华峰化学是国内最早突破己二腈生产的企业,公司采用己二酸工艺在19年实现5万吨己二腈投产,并在后续几年进一步扩产;英威达早在20年便在上海布局40万吨己二腈产能,生产基地于22年11月落地,全面投产后,将支持80万吨/年尼龙66生产;天辰齐翔是国内首家突破丁二烯法己二腈的企业,一期20万吨于22年7月投产,目前技术升级改造推进中。此外,河南神马、唐山旭阳、山西润恒等企业的己二腈项目也在推进之中。己二腈的生产壁垒很高,从投产到技术完全消化需要一定的时间,本次英威达重要产能的退出中短期看将有利于率先完成技术突破并能实现稳定生产的企业,长期看随着国内己二腈完成国产化,产业链下游如尼龙66的生产成本将有明显下降,利好终端需求提升。   投资建议:   本次英威达己二腈全球重要产能退出中短期将有利于国内己二腈技术与量产突破较快的企业,长期看如果己二腈国产化进展顺利,PA66等下游成本中枢将有较明显下移,建议关注己二腈突破较快并有尼龙66一体化布局的企业,如华峰化学、中国化学、神马股份等。   风险提示   英威达产能退出进度不及预期;国内己二腈技术突破不及预期;尼龙66等下游需求不及预期
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    2023-10-09
  • 医药生物行业周报:儿童肿瘤新药匮乏,政策利好下国内研发生态开始形成

    医药生物行业周报:儿童肿瘤新药匮乏,政策利好下国内研发生态开始形成

    医药商业
      报告摘要   本周我们讨论研发儿童肿瘤新药的前景。   国内针对儿童肿瘤靶向药匮乏,整体儿童癌症负担在全球排名第二。国内恶性肿瘤发病率及死亡率和年龄正相关,儿童肿瘤在本质上属于罕见、对传统放化疗更敏感的病种,过去国内药企对儿童肿瘤新药的商业价值信心不足,目前在国内获批治疗儿童及青少年群体的肿瘤靶向药仅为个位数。根据柳叶刀,在以伤残调整生命年(包括因早死所致的生命损失年和疾病所致伤残引起的健康生命损失年)代表的儿童肿瘤负担排名中中国处于第二,合适的靶向疗法在国内亟待开发,可减少患儿死亡,降低病程长、过度放化疗、成人用药超适应症使用对患儿健康的损害,具社会经济意义。   多部门不断助力打通儿童肿瘤新药研发+注册+销售各环节,政策环境向好。自2019年以来,卫健委、药监局、医保局等多部门针对儿童肿瘤新药推出了多项利好政策,其中主要内容包括简化临床试验和注册审批程序以降低药物开发成本并缩短上市进程、促进进入医保目录以提升可及性、完善配套诊疗体系、加强市场教育等,国内儿童肿瘤新药研发的可盈利性将在政策支持下逐渐提升。根据clinicaltrials的检索“pediatriccancer”+“China”的结果,国内每年首次公示的儿童肿瘤相关临床试验数量自2019年起快速提升,国内对儿童肿瘤靶向药的研究热度已迈上新台阶,研发生态开始形成。   相关标的:第一类,自研新药针对成人肿瘤疗效及安全性优异,正向儿童肿瘤拓展,针对儿童能获批临床试验亦证明药品有较高的疗效安全比,如:复星医药、石药集团、信达生物、康辰药业、亚盛医药、诺诚健华、派金生物等;第二类,自海外引进品种即将/已进入兑现阶段且所针对的患儿在国内有一定体量,公司将在销售端形成先发优势,如:百济神州、赛生药业等。   行情回顾:节前一周医药板块上涨,在所有板块中排名第一。节前一周(9月25日-9月28日)生物医药板块上涨2.52%,跑赢沪深300指数3.84pct,跑赢创业板指数2.99pct,在30个中信一级行业中排名第一。   本周中信医药子板块均上涨,医疗服务、化学制剂和中成药涨幅较大,分别上涨4.21%、3.24%和3.17%。   投资建议:三季报集中披露期,建议关注反腐影响较小、业绩保持稳定增长的领域   (1)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;   (2)持续技术迭代、媲美外资产品,前期超跌的内窥镜标的:迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等;   (3)政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、亚辉龙、九强生物、迪瑞医疗等;   (4)生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;   (5)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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    2023-10-09
  • 智飞生物(300122)携手GSK,新增代理带疱、RSV疫苗重磅品种

    智飞生物(300122)携手GSK,新增代理带疱、RSV疫苗重磅品种

  • 医疗器械行业2023中报总结及展望:关注边际变化,寻找内生动能充足型标的

    医疗器械行业2023中报总结及展望:关注边际变化,寻找内生动能充足型标的

    医药商业
      2023年中报总结及展望:   医疗设备:2023H1医疗设备板块,收入同比增长约20.93%,增速较2022年同期提升。季度环看Q2收入增速略低于Q1。其中(1)康复板块整体呈现出较好的同比增长,因为康复板块显著受损于疫情,2022年同期的基数也相较低;(2)受益于疫后需求增长的领域,如山外山、鱼跃医疗;(3)有新品推出,自身产品结构发生变化的个股,也有较好增长,如奕瑞科技、澳华内镜等;(4)与新冠需求相关大,且采购资金多涉及财政端的需求下降较多,如海尔生物、华大智造(非测序仪业务)等。展望未来,我们关注去年同期仍低基数的康复板块以及有新产品放量逻辑的个股公司。   体外诊断:2023H1板块内部分POCT企业受益于22Q2海外新冠病毒抗原检测需求,部分分子诊断企业受益于22Q2国内防疫所需核酸检测试剂大增,同期基数较高,2023H1业绩呈现回落态势。同时,常规临床使用产品如化学发光类检测需求快速恢复。未来仍持续看好发光化学领域集采推进下国产替代加速的投资机会,同时关注POCT、分子诊断中逐渐走出的龙头企业(如圣湘生物、艾德生物等)。   高值耗材:从量价角度看,尽管2023年疫情后手术量恢复较快,但单价层面仍受集采影响较大,2023H1高值耗材板块,收入同比增长约-4.25%(其中2023Q1收入同比增速约3.62%)。2023Q2集采政策执行,骨科如春立/威高/大博/凯利泰等公司,脑膜集采如迈普,受种植牙集采影响如正海生物,2023Q2收入均不同幅度下降,拖累了高耗板块收入增速。同时,血管介入(冠脉介入、主动脉介入)、心脏电生理、眼科仍保持较好的增长态势。未来我们仍看好心脏电生理、血管介入、眼科等高需求行业,关注骨科领域的库存出清节奏。   低值耗材:2023H1低值耗材板块,收入同比继续大幅度下滑。新冠疫情三年对疫苗注射器、疫苗瓶、口罩、手套、采血针等需求大增,细分领域产能也大幅度扩张,疫情消退后,行业供需重新寻找平衡。这个周期叠加各家公司的产能、新品、客户结构不同,各公司呈现不同的新冠影响出清节奏。未来关注具有订单持续性、新客户持续导入、有扩产能或扩品类驱动的耗材标的。   投资建议:优选细分行业的龙头标的以及细分赛道需求旺盛,景气度高的标的,具体包括软镜设备、康复设备、心脏电生理耗材、化学发光的龙头公司。具体推荐公司见下页。   风险提示:(1)医疗反腐行动持续进展,部分设备招投标延期,进而影响设备类公司经营业绩风险;(2)市场竞争加剧风险;(3)出口订单波动风险。
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    40页
    2023-10-09
  • 医药健康行业研究:市场强驱动与基本面改善形成合力,三季报后有望展开全面行情

    医药健康行业研究:市场强驱动与基本面改善形成合力,三季报后有望展开全面行情

    生物制品
      投资逻辑:   长假前后多家医药上市企业公告前三季度业绩预测和经营情况数据,我们认为医药板块经过长期调整和基本面政策面预期沉淀,底部特征清晰,机构特别是非医药主题产品配置比例普遍较低,伴随行业政策风险逐步出清和院内外诊疗需求改善,基本面、政策面、资金面有望形成合力,市场加配医药行业的倾向强烈,而三季报后医药板块业绩和政策预期进一步趋于稳定,可能展开更高级别的行情。   创新药:药品板块关注度持续上行,板块情绪不断走高资金持续流入,建议加大配置长期潜力赛道;除了GLP-1赛道、阿兹海默症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等热点适应症领域的突破可能带来重大投资机会外,海外授权与合作同样是板块和个股的重点核心催化。三季报披露在即,注意规避潜在业绩受到影响较大的院内品种。赛道方面建议关注:①3季报业绩确定性较强的药品品种、②肿瘤ADC药物和③出海能力强的创新药。   医疗器械设备与体外诊断:由于不同子赛道受行业政策影响不同,器械板块预计Q3业绩将呈现一定分化。消费医疗器械政策免疫性较强预期Q3将保持稳定增长;院内创新器械中已经集采的电生理介入、刚需属性较强的主动脉介入手术等相关企业受政策影响较小,骨科耗材手术量受影响较大,此外需要通过招标采购流程的医疗设备类企业受影响较大。体外诊断三季度部分企业业绩承压,但总体仍较为稳健,进入四季度有望逐步恢复,当前江西生化及安徽化学发光集采进程并行推进,有望继续推动国产替代,总体板块性价比突出。   医疗服务:医疗服务板块去年Q4基数普遍较低,目前经营状态良好,有望实现快速增长。   疫苗:三季度疫苗接种以及宣传推广工作受外部因素影响较为有限,重点品种放量有望进一步加速,建议关注HPV疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗等重磅品种,关注创新疫苗品种放量贡献业绩弹性。   药店:部分上市公司已于9月发布了近期经营情况公告,整体来看开店节奏稳健,经营符合预期。随着医改持续深化、行业集中度不断提高,我们认为药品零售行业将长期向好,重点关注品牌知名度高、合规程度高、处方外流承接能力强的龙头公司。   血制品:三季度白蛋白、静丙等品种院端供需仍处于紧平衡状态,行业景气度仍维持稳定向上;白蛋白及部分因子类产品被纳入京津冀集采,降价预期温和。头部企业浆站接续落地、产品线持续丰富,浆源拓展+效率提升的长期增长逻辑不变。   生长激素:三季度以来生长激素在用患者人群持续扩大,公司业绩增速有望企稳,当前生长激素渗透率仍有较大提升空间,公司业绩进入稳步增长通道,集采政策预期稳定,当前位置值得重点把握。   中药:三季度受行业运营环境整顿影响,中药院内渠道承压,八月份影响较大,九月份院内渠道销售有一定恢复。中药OTC产品受影响较小,业绩增速平稳。我们认为国改+基药调整仍为主线,基药目录调整进度近期颇受关注,有望在四季度落地,建议重点关注基药调整下具备品种放量逻辑的企业。   医美:三季度以来相关领域消费力复苏偏缓,预计三季度业绩增速相较上半年有所回落,但考虑Q4低基数效应明显,我们认为年底可能迎来消费复苏与表观改善的叠加机会。国内医美市场渗透率和韩日等成熟市场仍有差距,随着经济发展与合规监管强化推动渗透率提升,长期发展空间充足。重点关注重磅新品有望逐步放量的公司。   CXO:强者恒强,持续关注制造生产(M)端业绩确定性高的龙头公司。上半年龙头企业(如药明康德、凯莱英等)剔除大订单后主业仍实现较快增长,同时目前医药主题基金及非药公募基金CXO持仓占比均回落至历史较低位置,稳健的业绩表现下配置和避险价值凸显。   科学仪器:政策重点支持,顺周期下布局拐点已现。政策强调打好科技仪器设备国产化攻坚战,下半年整体景气度逐渐回暖,相应企业回款等逐渐好转,底部区域彰显配置价值。   重点公司   恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、智飞生物。   风险提示   行业秩序整顿力度超出预期;集采控费政策风险超出预期;消费复苏不及预期;医疗事故和舆情风险
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    4页
    2023-10-09
  • 创新药及制剂板块2023中报复盘及策略报告:产业正向变化持续,业绩增速恢复明显

    创新药及制剂板块2023中报复盘及策略报告:产业正向变化持续,业绩增速恢复明显

    医药商业
      投资建议   2023年,我国创新药发展进入全新一年,创新药企主力军已经逐步进入产品销售放量阶段,随着CDE对新药临床审批、证监会对企业上市及资金流动都发出一定“关门指令”,中国创新药发展从野蛮生长进入到了比拼真实力的阶段,叠加医保支付对具有临床价值产品的倾斜、医疗反腐推陈出新,部分更具疗效的产品或能得到更多处方机会,整体行业进入规范发展的快车道。老龄化所引发的临床需求催化行业长期β。创新药等具有解决疾病能力的品类在新的行业规则下有望受益、成熟药企也会更着重扩充优秀的产品管线。只有具有创新临床价值的产品有望出海,期待更多具有价值的药品提高可及性,惠及更多患者。   医药政策端:上半年来NMPA颁布多项文件,极大规范行业发展,1)国家医保局多则规范新药临床指导原则,对临床试验做出规范,未经科学验证的药品或将难以上市;2)国家医保局谈判续约规则,直接提高创新药峰值、对老产品减少降价幅度;3)NMPA创新药附条件获批上市,为Firstinclass药品打开“绿灯”,为跟随研发者提高门槛。医疗反腐“政策底”;   投融资市场:我国医药市场经历了一轮完整的发展周期,如今投融环境已显著降温,加之近期证监会公布的减持新规,不仅是药物研发方面,资金监管方面也相对收紧,过去几年蓬勃的医药一级融资环境或就此告一段落,未来存量资金将被减少稀释,已上市具有充足资金、成熟药企或有更多机会收购优质资产进行储备;   产业发展变化:以成熟药企为主的化学制剂板块23H1营收利润恢复明显,以创新药企为主的生物制药板块费用控制卓有成效,制药公司逐步降本增效,加强正向造血能力。集采影响到底,仿制药集采降价消化至进入尾声,新药研发事件数每季度环比不断提高,行业正处于大拐点阶段;   2023药品板块下半年投资主线:商业化阶段公司(平台型/小而美)+临床需求明确的疾病领域(抗感染/肺癌/专科用药)+医保续约新规增量催化(23Q4/24H1)+出海商业化渠道可落地+仿创结合型药企转型。   风险提示:政策不确定性,医保谈判结果不及预期,销售浮动风险,新药研发风险
    华安证券股份有限公司
    34页
    2023-10-09
  • 医药行业创新药周报:2023年10月第一周创新药周报(附小专题SIRPα研发概况)

    医药行业创新药周报:2023年10月第一周创新药周报(附小专题SIRPα研发概况)

    化学制药
      新冠口服药研发进展   目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市,]7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年10月第一周(9.25-10.8),陆港两地创新药板块共计31个股上涨,31个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(18.76%)、艾利斯-U(11.63%)、得琪医药-B(11.11%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-10.47%)、复宏汉霖-B(-9.41%)、科济药业-B(-9.35%)。   本周(9.25-10.8)A股创新药板块上涨2.72%,跑赢沪深300指数3.75pp,生物医药上涨3.60%。近6个月A股创新药累计上涨1.48%,跑赢沪深300指数7.68pp,生物医药累计下跌10.15%。   本周(9.25-10.8)港股创新药板块下跌0.99%,跑赢恒生指数1.47pp,恒生医疗保健上涨1.87%。近6个月港股创新药累计下跌18.61%,跑输恒生指数12.16pp,恒生医疗保健累计下跌10.54%。   本周(9.25-10.8)XBI指数上涨1.73%,近6个月XBI指数累计下跌3.61%。   国内重点创新药进展   10月国内0款新药获批上市,本周(9.25-10.8)国内0款新药获批上市。   海外重点创新药进展   10月美国0款新药获批上市,本周(9.25-10.8)美国10款新药获批上市。10月欧洲0款创新药获批上市,本周(9.25-10.8)欧洲无新药获批上市。10月日本0款创新药获批上市,本周(9.25-10.8)日本5款新药获批上市。   本周小专题——SIRPα研发概况   2023年10月3日,ALXOncology宣布CD47抑制剂(SIRPα融合蛋白)Evorpacept(ALX-148)联合曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗(ramucirumab)和紫杉醇治疗HER2阳性胃或胃食管交界处(GEJ)癌患者的国际多中心ASPEN-06试验在预先指定的II期部分中期分析中获得积极结果。   全球处于临床阶段的SIRPα共22款,其中批准上市0款,III期临床0款,II/III期临床1款,II期临床4款,I/II期临床5款,I期临床12款。   本周全球重点创新药交易进展   本周(9.25-10.8)全球共达成12起重点交易,披露金额的重点交易有4起。银杏生物宣布与辉瑞公司开展多靶点RNA发现合作。Alfasigma以8亿美元现金收购陷入困境的Intercept制药公司。ValoHealth和诺和诺德(NovoNordisk)将合作利用人类数据和人工智能发现和开发针对心脏代谢疾病的新型治疗方法。Accurastem与武田签订许可协议,推进PIKFYVE疗法。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-10-09
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