2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 奥布替尼放量可期,肿瘤自免两翼齐飞

    奥布替尼放量可期,肿瘤自免两翼齐飞

    个股研报
      诺诚健华(688428)   投资逻辑   血液瘤领军药企,核心产品奥布替尼优势稳固。(1)公司已在国内血液瘤领域建立领导地位,核心产品奥布替尼作为第二代BTK抑制剂(BTKi)疗效优异、安全性高且患者用药负担较低,相比于其他BTKi竞争优势强。(2)2023年中,该药获批复发难治(r/r)的边缘区淋巴瘤(MZL),成为国内唯一独占该适应症的BTKi、助力奥布替尼加速放量。(3)2025年1月17日公司发布业绩预告,2024全年奥布替尼销售额10.01亿(同比增长49%),归母净亏损4.43亿元(同比减亏30%),公司经营业绩大幅改善。   前线布局血液瘤+差异化拓展自免赛道,助力延长奥布替尼生命周期。(1)奥布替尼1线(1L)治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)适应症有望在2025/2026年获批上市,新适应症上市将为该药在血液瘤的后续增长注入新动能。(2)2024年9月,美国药监局(FDA)同意公司开启奥布替尼针对原发进展型多发性硬化症(PPMS)的Ⅲ期临床,并建议公司开启针对继发进展型多发性硬化症(SPMS)的Ⅲ期临床。目前这两个适应症的治疗手段匮乏,全球唯一获批的奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)23年销售达64亿瑞士法郎,但该药临床效果有限。而奥布替尼透脑性佳,有望带来更大临床获益。因此,该药未来国际空间可期、潜在商务合作(BD)潜力大。(3)奥布替尼针对免疫学血小板缺少症(ITP)处于Ⅲ期临床,该适应症与公司血液科优势协同性强,后续获批上市之后有望实现快速放量。   纵向丰富血液瘤布局,横向拓展自免空间。(1)血液瘤领域,公司引进的坦妥昔单抗(CD19,2L治疗DLBCL)已递交上市申请(NDA),有望2025年获批上市;早研产品ICP-248(BCL-2)及ICP-B02(CD3*CD20)竞争格局优、BD潜力大。(2)自免领域,ICP-332及ICP-488同为TYK2抑制剂,在全球TYK2抑制剂开发中,这两款药物开发进度快、疗效优且安全性优势大。(3)实体瘤领域,公司产品ICP-723(pan-TRK)预计2025年初递交NDA,该药上市后有望实现营收补充。   盈利预测、估值和评级   24/25/26年销售收入约为10.01/14.57/19.19亿元,同比增长35%/46%/32%。归母净亏损4.43/3.01/1.87亿元。基于DCF模型估值,目标市场空间260亿,对应目标价14.77元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。
    国金证券股份有限公司
    35页
    2025-01-26
  • 基金持仓再创新低,医药有望逐步走出底部

    基金持仓再创新低,医药有望逐步走出底部

  • 医药生物行业周报:2024年全球医疗健康投融资整体企稳,国内环比改善趋势已现

    医药生物行业周报:2024年全球医疗健康投融资整体企稳,国内环比改善趋势已现

    中药
      2024年以来全球医疗健康投融资企稳回升,国内环比改善趋势已现   2024年全球医疗健康产业投融资总额整体企稳,全球投融资已有回暖态势,各月份之间波动较大。根据动脉橙数据,自2024年起,全球各月度融资额同比略有增长,2024全年合计约580.13亿美元,同比增长1.0%。全球top30药企平均研发投入整体稳健增长,2023年约54.45亿美元,同比增长8.39%;2024Q1-3约40.18亿美元,同比增长8.08%。季度间平均研发投入整体平稳,单Q4一般高于前三个季度,2023年至今各季度间平均研发投入同比增长稳健。   2024年以来国内医疗健康产业投融资仍处于底部位置,但环比改善趋势已现,新药申报IND数量同比企稳。根据财联社创投通数据,2024全年国内中国医疗健康产业融资额合计约421.17亿元,同比下滑约37.52%,国内投融资目前整体还处于磨底阶段,但2024H2已看到环比改善趋势;2024年BD交易整体较活跃,有望为生物医药行业提供新的投融资增量。根据Insight数据,中国新药申报IND数量同比基本企稳,2024年合计约1927个,同比增长约1.37%。   2024年12月,国内管线超1亿美金的重磅BD交易共8起   2024年12月,国内管线超1亿美金的重磅BD交易共8起,分子形式主要聚焦在ADC、双抗等。恒瑞医药的DLL3ADC、翰森制药的GLP-1R激动剂、石药集团的MAT2A抑制剂、映恩生物的ADC均成功谈成总额超10亿美元的重磅BD交易。   推荐标的   制药及生物制品:人福医药、恩华药业、诺诚健华、京新药业、健康元、九典制药、百洋医药、和黄医药、泽璟制药;中药:东阿阿胶、佐力药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药;原料药:华海药业、普洛药业、奥锐特;医疗器械:奥泰生物、万孚生物、可孚医疗、康拓医疗;CXO:药明康德、药明合联、泰格医药、博腾股份、泓博医药;科研服务:百普赛斯、毕得医药、皓元医药、奥浦迈、昊帆生物、阿拉丁;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗;零售药店:益丰药房。   风险提示:政策波动风险、市场震荡风险、地缘政治风险等。
    开源证券股份有限公司
    10页
    2025-01-26
  • 锦好医疗(872925):深耕助听器领域十余载,打造国产龙头企业

    锦好医疗(872925):深耕助听器领域十余载,打造国产龙头企业

  • 医药行业周报:Tris创新小分子疗法Cebranopadol三期临床成功

    医药行业周报:Tris创新小分子疗法Cebranopadol三期临床成功

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年1月24日,医药板块涨跌幅+0.37%,跑输沪深300指数0.40pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.89%)、医药流通(+1.04%)、医疗耗材(+0.50%)表现居前,线下药店(-0.34%)、血液制品(-0.15%)、其他生物制品(-0.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为润达医疗(+8.02%)、泓博医药(+4.47%)、奥赛康(+4.39%);跌幅榜前3位为长药控股(-14.89%)、英诺特(-8.53%)、太极集团(-5.70%)。   行业要闻:   近日,Tris宣布,其创新小分子疗法Cebranopadol在关键性3期临床试验ALLEVIATE-1中取得了积极的顶线结果。Cebranopadol是一种潜在FIC的疼痛治疗药物,作用机制为伤害感受肽/孤啡肽FQ(NOP)受体和µ-阿片肽(MOP)受体双重激动剂。与阿片类药物相比,该药有望在提供显著镇痛效果的同时,降低严重副作用、依赖性和成瘾风险。   (来源:Tris,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现营业收入16.0-17.0亿元,同比增长54.81%-64.48%,归母净利润3.80-4.60亿元,同比增长133.22%-182.32%,扣非后归母净利润为3.80-4.60亿元,同比增长126.05%-173.64%。   皓元医药(688131):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现营业收入21.0-23.0亿元,同比增长11.70%-22.34%,归母净利润1.85-2.10亿元,同比增长45.16%-64.77%,扣非后归母净利润为1.65-1.90亿元,同比增长49.83%-72.53%。   汇宇制药(688553):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现营业收入10.70-11.30亿元,同比增长15.42%-21.89%,归母净利润3.00-3.60亿元,同比增长114.61%-157.54%,扣非后归母净利润为0.95-1.10亿元,同比增长43.92%-66.64%。   凯莱英(002821):公司发布公告,公司拟对公司董监高在内的649人实施股权激励计划,拟授予的限制性股票数量521.60万股,约占公司总股本的1.53%,共分为4期,比例均为25%,首次授予价格为37.52元/股,业绩考核指标是以2024年营收或净利润为基础,2025年收入和利润增速分别为10%-13%、10%-14%,2026年分别为20%-27%,20%-29%,2027年分别为30%-40%,30%-42%,2028年分别为40%-53%,40%-55%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2025-01-26
  • 医药行业周报:强生Spravato获FDA批准,用于治疗TRD

    医药行业周报:强生Spravato获FDA批准,用于治疗TRD

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年1月23日,医药板块涨跌幅-0.15%,跑输沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医疗设备(+0.87%)、线下药店(+0.63%)、血液制品(+0.50%)表现居前,医疗研发外包(-0.27%)、医疗耗材(-0.17%)、体外诊断(-0.08%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海欣股份(+9.98%)、西点药业(+5.17%)、祥生医疗(+5.00%);跌幅榜前3位为赛托生物(-6.12%)、京新药业(-5.91%)、热景生物(-5.65%)。   行业要闻:   近日,强生宣布,美国FDA已批准其Spravato(esketamine)鼻喷雾剂用以治疗难治性抑郁症(TRD)成人患者。试验结果显示,Spravato在第4周时达到主要终点。并且与安慰剂相比,早在24小时内就可迅速且显著地改善患者的抑郁症状。Spravato鼻喷剂是一种非选择性、非竞争性NMDA受体拮抗剂,可能帮助修复抑郁症患者大脑细胞的神经连接,该药是获批用以治疗至少对两种口服抗抑郁药应答不佳的成人抑郁症(MDD)患者的首款单药疗法。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   千红制药(002550):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润3.20-3.80亿元,同比增长75.96%-108.95%,扣非后归母净利润为2.50-3.00亿元,同比增长74.24%-109.09%。   拓博生物(688767):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润1.70亿元,同比增长59.47%,扣非后归母净利润为1.19亿元,同比增长49.53%。   片仔癀(600436):公司发布2024年业绩快报,预计2024年实现营业收入107.69亿元,同比增长7.06%,归母净利润29.74亿元,同比增长6.32%,扣非后归母净利润为30.43亿元,同比增长6.62%。   奥美医疗(002950):公司发布公告,公司拟使用自有资金及股票回购专项贷款资金以集中竞价交易方式回购公司股份,回购总金额为0.50-1.00亿元,回购价格不超过11元/股,预计回购股份454.54-909.08万股,约占公司总股本的0.72%-1.44%,用于实施员工持股或股权激励计划。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2025-01-26
  • 医药生物行业专题研究:公募基金持仓占比下降,处于历史低位

    医药生物行业专题研究:公募基金持仓占比下降,处于历史低位

  • 利润端扭亏为盈,原料药压力出清

    利润端扭亏为盈,原料药压力出清

    华泰证券
    6页
    2025-01-26
  • 医药行业周报:梯瓦瑞玛奈珠单抗在华申报上市

    医药行业周报:梯瓦瑞玛奈珠单抗在华申报上市

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年1月22日,医药板块涨跌幅-0.89%,跑赢沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,其他生物制品(+0.27%)、血液制品(-0.42%)、医药流通(-0.52%)表现居前,线下药店(-1.81%)、医疗耗材(-1.51%)、医疗设备(-1.42%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为广济药业(+9.98%)、万泽股份(+8.51%)、长药控股(+6.41%);跌幅榜前3位为基蛋生物(-9.94%)、健帆生物(-8.84%)、以岭药业(-8.80%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,梯瓦制药申报的瑞玛奈珠单抗注射液上市申请获受理。瑞玛奈珠单抗是一款人源化单克隆抗体,可选择性结合降钙素基因相关肽(CGRP)配体,并阻断两种CGRP亚型(α-和β-CGRP)与受体结合,可用于每月至少有4天偏头痛的成人患者预防性治疗偏头痛,能显著减少患者的偏头痛发作。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   拱东医疗(603659):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润1.75亿元,同比增长60.37%,扣非后归母净利润为1.73亿元,同比增长60.91%。   浙江医药(600216):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润10.39-12.46亿元,同比增长141.83%-190.01%%,扣非后归母净利润为10.40-12.48亿元,同比增长578.41%-714.09%。   赛分科技(688758):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润7200-9000万元,同比增长37.18%-71.48%,扣非后归母净利润为7000-8750万元,同比增长52.11%-90.13%。   博雅生物(300294):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润3.80-4.80亿元,同比增长60.03%-102.14%,扣非后归母净利润为2.84-3.84亿元,同比增长98.32%-168.22%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2025-01-26
  • 医药生物:公募Q4进一步低配医药,药基和非药基分化

    医药生物:公募Q4进一步低配医药,药基和非药基分化

    中药
      投资要点:   行情回顾:本周(2025年1月20日-2025年1月24日)中信医药指数上涨0.2%,跑输沪深300指数0.3pct,在中信一级行业分类中排名第14位;2025年初至今中信医药生物板块指数下跌3.8%,跑输沪深300指数1.2pct,在中信行业分类中排名第18位。本周涨幅前五的个股为健友股份(+12.6%)、奥赛康(+12.0%)、祥生医疗(+11.1%)、海泰新光(+8.6%)、洁特生物(+8.0%)。   医药24Q4基金持仓专题:药基/非药基持仓占比续创新低。从持仓占比来看,24Q4全部公募基金的医药重仓占比为8.8%,环比下降1.2pct,超配比例为2.62%,环比下降0.4pct;全部公募主动基金的医药重仓占比为9.3%,环比下降1.2pct,超配比例为3.07%,环比下降0.08pct;全部非药基金的医药重仓占比为4.0%,环比下降1.0pct,低配比例为2.26%,环比扩大0.42pct;全部非药主动基金的医药重仓占比为4.8%,环比下降1.1pct,低配比例为1.42%,环比扩大0.28pct。从不同类型基金的行业持仓结构比较来看,药基超配创新药、化药、CXO,非药基超配器械、CXO。   本周市场复盘及中短期投资思考:本周A股医药跑输指数0.3pct,H股跑赢,医药板块企稳,走势贴近大盘,3年滞涨背景下,向上弹性依然巨大。本周重点事件如下:1)24Q4基金持仓:医药持仓进一步走低,全公募重仓占比8.8%,非药重仓占比仅余4%,环比下降1pct,严重低配;2)关于集采低价药的讨论近期较多,我们认为集采大方针不会轻易改变,但或有修正,此外药监局和医保局对于药品质量的态度或将更为重视,医药板块的情绪面亦有望回升。当前环境下,医药板块我们重点推荐关注:1)创新药:仍为医药最明确长期主线,国务院政策重点支持放心,后续期待商业健康险相关政策催化,短期可关注有重点催化或干细胞、第四代基因测序等新方向的机会;2)业绩强势:进入25年后,市场有望开启估值切换,24年大环境影响下医药板块较多公司业绩承压,25Q1有望迎来业绩拐点,可重点关注业绩强势或困境反转的标的。   中长期配置思路:我们持续看好创新+复苏+政策三大主线。1)创新主线:创新药械为产业周期最为明确,我们“寻增量”策略的核心方向,收入和利润正逐步体现,25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创新Biopharma、有创新第二增长曲线的Pharma及创新药配套产业链CXO;2)复苏主线:医疗设备12月的招投标情况回暖,可重点关注,同时消费刺激经济复苏,结合医疗反腐扰动阶段性结束,预计品牌中药及消费医疗在调整后仍有复苏潜力;3)政策主线:国家政策导向明确支持高分红企业,鼓励优质公司并购整合,结合国企改革,破净公司的市值管理,可以重点关注国改&重组。   本周建议关注组合:新诺威、华特达因、诺泰生物、奥赛康、昆药集团;   一月建议关注组合:恒瑞医药、联影医疗、奥赛康、华海药业、华特达因、康为世纪、和铂医药、中源协和。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
    华福证券有限责任公司
    16页
    2025-01-26
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