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  • 康华生物(300841):2024H1:业绩增长稳健,人二倍体狂苗如期放量

    康华生物(300841):2024H1:业绩增长稳健,人二倍体狂苗如期放量

  • 麻醉产品销售同比增长51%,两款创新药产品获批上市

    麻醉产品销售同比增长51%,两款创新药产品获批上市

    个股研报
      海思科(002653)   核心观点   麻醉产品销售同比增长51%。2024H1,公司实现营收16.87亿元(同比+23.1%),归母净利润1.65亿元(同比+119.4%),扣非归母净利润0.76亿元(同比+2.5%)。分季度看,2024Q1/Q2分别实现营收7.52/9.35亿元(同比+20.6%/+25.3%),归母净利润0.92/0.73亿元(同比+219.9%/+57.1%),扣非归母净利润0.30/0.46亿元(同比+14.3%/+9.4%)。   分产品看,麻醉产品实现销售收入5.17亿元(同比+50.9%),截止2024年5月,环泊酚在静脉麻醉市场份额已达21.5%,超过丙泊酚、咪唑、右美、瑞马等同类产品连续两个月跃居市场份额第一的位置;环泊酚在美国开展的2项Ph3临床研究均已完成,未来将在美国申报NDA;肠外营养系产品实现销售收入2.57亿元(同比-7.5%),毛利率59.59%(同比-2.4pp);肿瘤止吐和原料药(肝胆消化为主)产品分别实现销售收入1.36/3.17亿元,分别同比+101.4%/+33.4%,核心产品思复(多烯磷脂酰胆碱注射液)和立必复(甲磺酸多拉司琼注射液)于2023年完成销售模式转换,全面回收医院终端转为自营团队专业化学术推广模式。   两款创新药产品获批上市,临床管线进入收获期。公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名:思美宁)和2型糖尿病治疗药物考格列汀片(商品名:倍长平)于2024上半年获批上市。此外,镇痛药物思舒静(HSK21542注射液)“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前处于上市审评阶段;“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”适应症的已完成pre-NDA沟通交流会议,并于2024年6月纳入优先审评;呼吸系统药物(HSK31858片)“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已完成Ph2临床研究,Ph3临床试验准备中。   投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国2项Ph3临床达到预设主要终点;思美宁及倍长平于上半年获批,HSK21542已提交NDA申请,有望年内获批;布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富。我们维持此前的盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元,对应PE为75/51/37x,维持“优于大市”评级。   风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
    国信证券股份有限公司
    7页
    2024-08-21
  • 医药产业链数据库之:血制品批签发,1-7月白蛋白批签发稳健增长,狂免、八因子等品种增速较快

    医药产业链数据库之:血制品批签发,1-7月白蛋白批签发稳健增长,狂免、八因子等品种增速较快

  • 巨子生物(02367):1H24业绩超预期,产品矩阵扩容及全渠道扩张支持长期增长

    巨子生物(02367):1H24业绩超预期,产品矩阵扩容及全渠道扩张支持长期增长

  • 公司简评报告:核心产品销售大增,新适应症不断拓展

    公司简评报告:核心产品销售大增,新适应症不断拓展

    个股研报
      荣昌生物(688331)   投资要点   收入端快速增长,利润端亏损扩大。2024H1,公司实现收入7.42亿元(+75.59%),归母净利润-7.80亿元(去年同期为-7.03亿元),扣非净利润-7.94亿元(去年同期为-7.28亿元)报告期内,公司研发费用率108.69%(-19.25pp),销售费用率为52.53%(-30.36pp),管理费用率19.91%(-18.9pp),2024H1公司两大核心商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的销售持续放量,收入端增长整体符合预期,由于公司研发管线持续推进,研发费用支出较大,导致利润端同比亏损进一步扩大。   泰它西普新适应症获批上市,维迪西妥单抗积极开展联合用药。(1)泰它西普国内针对SLE25.93已转为完全批准,于2023年底获简易续约,在美国开展III期国际多中心临床研究,患者正54,433在招募中。类风湿关节炎(RA)适应症于2024年7月获NMPA批准。针对重症肌无力(MG16,195/0   53.70%中国III期临床已完成患者入组,2024年8月达到主要研究终点,美国于2024年8月首例患者5.30入组。针对原发性干燥综合症(pSS)中国III期临床完成患者入组,美国于2024年4月获快-25.62速通道资格认定。针对免疫球蛋白A肾病(IgAN)中国III期已完成患者入组。自身免疫系统疾病市场空间广阔,庞大的用药群体为泰它西普的持续放量奠定良好基础。(2)维迪西妥单抗针对UC和GC于2023年底获简易续约。针对UC领域,维迪西妥单抗联合PD-1联合化疗用于一线HER2表达UC患者的III期临床已完成患者入组、联合PD-1治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II期完成患者招募工作。针对GC领域,联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达或不表达胃癌患者的II/III期临床研究患者正在招募中。在BC领域,治疗HER2阳性伴肝转移的晚期乳腺癌的III期临床于2024年6月达到主要终点(3)公司还有RC28是VEGF/FGF融合蛋白,DME适应症III期临床已完成患者招募,wAMD的III期临床患者招募进行中。RC88(MSLN ADC)、RC148(PD-1和VEGF双特异性抗体)RC198(IL-15和IL15受体α融合蛋白)等多个在研品种进入临床阶段。随着在研管线持续推进,公司产品种类将不断丰富。   投资建议:公司核心产品的商业化推广能力提升,规模化效应逐步显现,我们预测公司2024-2026年实现营业收入15.86亿元、21.75亿元和29.52亿元,归属于母公司净利润-11.38亿元、-9.89亿元和-3.58亿元,维持“买入”评级。   风险提示:药物研发进展不及预期风险;商业化不及预期风险;市场竞争风险。
    东海证券股份有限公司
    3页
    2024-08-21
  • 西地那非:传统“伟哥”治疗潜力仍值得期待 头豹词条报告系列

    西地那非:传统“伟哥”治疗潜力仍值得期待 头豹词条报告系列

    化学制药
      西地那非是全球首个获批用于治疗勃起功能障碍(ED) 的5型磷酸二酯酶抑制剂, 由美国辉瑞制药公司生产。 目前中国西地那非市场上原研药与仿制药并存。 原研药厂商实力雄厚, 面对激烈的仿制药竞争仍保持一定的竞争力。 近年随着本土仿制药企业持续的技术追赶、 成本优化和市场适应性调整, 占有份额逐渐扩大, 对原研药了产生一定的替代效应。 国民健康意识增强, 男性性健康问题受到广泛关注, 预计未来西地那非市场仍有增长的空间。 但以他达拉非为代表的新型抗ED药物在服用条件与药效方面优势更为突出, 西地那非的市场增速趋于减弱。
    头豹研究院
    19页
    2024-08-21
  • 医药行业周报:百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受

    医药行业周报:百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年8月20日,医药板块涨跌幅-1.68%,跑输沪深300指数0.96pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医药流通(-1.52%)、血制品(-1.53%)、医院(-1.65%)表现居前,医疗耗材(-2.99%)、医疗研发外包(-2.56%)、其他生物制品(-2.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为达安基因(+6.57%)、新诺威(+5.39%)、普利制药(+4.92%);跌幅榜前3位为心脉医疗(-13.89%)、亚太药业(-8.61%)、纳微科技(-8.31%)。   行业要闻:   8月20日,百时美施贵宝宣布,欧洲药品管理局(EMA)已完成其CAR-T细胞疗法Breyanzi新适应症申请的验证,将开始针对Breyanzi用以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者的作用进行审查,这些患者已接受过两线或以上的全身治疗。Breyanzi是一种靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法,具有明确的组成和4-1BB共刺激域。该药此前已在日本获得批准用于治疗经治的高风险FL患者,是首个获批用于此类高风险FL患者的CAR-T疗法。   (来源:百时美施贵宝)   公司要闻:   人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福药业有限责任公司收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)核准签发的枸橼酸芬太尼注射液的上市许可,此次获批将给公司国际业务拓展带来积极影响。   亚太药业(002370):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   中国医药(600056):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入177.97亿元,同比下降17.70%,归母净利润为3.25亿元,同比下降40.19%,扣非后归母净利润为2.87亿元,同比下降44.36%。   艾力斯(688578):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入15.76亿元,同比增长110.57%,归母净利润为6.56亿元,同比增长214.82%,扣非后归母净利润为6.47亿元,同比增长251.94%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2024-08-21
  • 特步国际(01368):主品牌H1稳健增长,索康尼表现超预期

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  • 海康威视(002415):EBG及创新业务稳健增长,利润受费用影响承压

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