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全部报告(98196)

  • 呼吸检测业务高增,关键领域持续突破

    呼吸检测业务高增,关键领域持续突破

    个股研报
      圣湘生物(688289)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,24H1年实现收入7.2亿元(+67.6%),实现归母净利润1.6亿元(+70.9%)。24Q2实现收入3.3亿元(+40.2%),实现归母净利润0.8亿元(+139.0%)。   分子诊断各业务线实现多点开花。在呼吸道疾病领域,一般夏季为呼吸道流行淡季,公司24Q2在呼吸道业务上仍然保持强劲增长,门、急诊精准诊疗和居家自检的旺盛需求持续拉动业绩增长,24H1呼吸道类产品营业收入已与去年全年总额基本持平。妇幼业务上,柯萨奇病毒、人MTHFR基因多态性检测等产品矩阵进一步完善测序领域,HPV快速检测法能在40min内完成全流程检测。血源业务上,HBV RNA检测的获批补全了乙肝病毒全流程诊疗指标检测的拼图。测序领域,高通量基因测序仪SansureSeq1000已提交注册申请,tNGS、mNGS和WGS等检测技术已应用于耐药防控等临床痛点领域。   持续推进国际化生态建设。国际化是公司中长期的重点战略布局,报告期内,公司在积极布局印尼本地化生产与服务,加强与当地卫生系统和政府合作,接待由老挝、斯里兰卡、坦桑尼亚等8个国家政府官员和医疗技术专家组成的“发展中国家应急救护能力建设研修班”参访公司。在中东地区开展HPV检测项目合作,在非洲地区开展宫颈癌防控、血源性传染性疾病精准诊断等学术课题,持续拓展全球化布局。   盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为15/20/27亿元,归母净利润分别为3.5/4.7/6.5亿元。公司多条业务线进入放量增长期,建议持续关注。   风险提示:行业竞争加剧风险、销售收入季节性波动风险、研发进展不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
    5页
    2024-08-20
  • 基础化工行业周报:西南水电建设提升民爆行业关注度,供应偏紧纯MDI价格上涨

    基础化工行业周报:西南水电建设提升民爆行业关注度,供应偏紧纯MDI价格上涨

    化学制品
      报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   民爆:政策提出加快西南水电建设,建议关注民爆行业。8月11日,中共中央和国务院印发《关于加快经济社会发展全面绿色转型的意见》,提出加快西北风电光伏、西南水电、海上风电、沿海核电等清洁能源基地建设,积极发展分布式光伏、分散式风电,因地制宜开发生物质能、地热能、海洋能等新能源,推进氢能“制储输用”全链条发展,积极安全有序发展核电,到2030年非化石能源消费比重提高到25%左右。政策首次提到加快西南水电建设,水电站建设及配套路桥、隧道开挖等工程均需要炸药及相关服务。民爆行业整合加速,市场竞争格局优化,通过并购,头部民爆企业规模优势有望继续扩大。硝酸铵是民爆物品的主要原材料。根据百川盈孚,截至8月16日,硝酸铵价格为3550元/吨,较上周同一工作日持平。   MDI:供应收紧,纯MDI价格持续上涨。据百川盈孚,当地时间8月5日,受原料乙烯供应方面的不可抗力影响,亨斯迈位于荷兰罗曾堡的35万吨/年和12万吨/年的MDI及其相关产品生产装置宣布不可抗力,该装置于8月13日解除不可抗力,当前欧洲MDI整体供应量有限。国内多项装置同样处于检修中,市场供应收紧。据wind数据显示,截至8月16日,纯MDI市场均价19200元/吨,较上周价格上升200元/吨。本周TDI华东市场价持平,截至8月16日,TDI市场均价为13900元/吨。   2.核心观点   (1)民爆:政策提出加快西南水电建设,建议关注民爆行业。同时行业整合加速,市场竞争格局优化。建议关注:易普力、国泰集团(暂无评级)、广东宏大(暂无评级)、江南化工(暂无评级)、高争民爆(暂无评级)等。   (2)纯MDI:受亨斯迈位于荷兰罗曾堡的MDI生产装置不可抗力影响,欧洲供应趋紧。国内部分装置处于检修状态,预计纯MDI价格将继续上行。建议关注:万华化学等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
    太平洋证券股份有限公司
    33页
    2024-08-20
  • 医药行业周报:进入中报季,Q2制剂销售有望持续超预期(附ADC药物技术发展方向研究)

    医药行业周报:进入中报季,Q2制剂销售有望持续超预期(附ADC药物技术发展方向研究)

    化学制药
      报告摘要   本周观点   本周医药板块开始进入密集中报期,我们关注到部分制剂企业在Q2有不错的表现,比如福元医药Q2收入端同比不仅开始转正,利润端更是创公司单季度新高,持续维持16%的同比增长;京新药业在院外市场加速拓展的背景下,收入端和利润端皆出现同比增长加速的情况,其中利润端更是创公司2021年以来最快增速水平;亿帆医药在上半年医药自有产品(含进口)实现营业收入18.56亿元,同比增长76.58%,公司海外医药产品实现营业收入31,184.17万元(不含向境内销售SciLin),较上年同期增长16.22%,其中,直营市场(韩国、菲律宾和澳大利亚)实现营业收入16,246.43万元,较上年同期增长23.17%。我们相信制剂企业的集中度提升在集采后周期和四同等政策推出的背景下将出现明显加速,这轮市场份额加速向头部企业集中的新阶段有望持续1-2年。   另外,我们本周梳理了ADC药物的三代技术变革,以及新一代ADC技术的发展方向。   ADC药物经历三代变革,新一代技术发展可期。ADC药物自发展之初,经历了三代技术变革,通过抗体、有效载荷、连接子、偶联方式的改进,不断提高药物的治疗窗口。目前ADC面临的挑战包括:1)少数经过验证的有效载荷以及靶点,限制了适应症范围。2)非特异性和不充分的有效载荷递送缩小了ADC的治疗窗口。新一代在研ADC药物可以分成两大类作:1)具有新靶点和/或有效载荷MOA,具有FIC潜力;2)基于已建立的靶点/有效载荷MOA,通过新的连接子和偶联方式实现BIC。目前处于临床3期阶段的ADC药物,60%为第二类。在研产品主要从五个方面,包括靶点、抗体、有效载荷、连接子和和偶联方式进行创新,拓展适应症以及扩大药物的治疗窗口。其中,百利天恒的BL-B01D1是全球首创EGFR xHER3ADC,有效载荷为新型喜树碱毒素Ed-04,DAR为8,可有效发挥抗肿瘤活性,并克服肿瘤的耐药问题。   投资建议   本周医药板块上涨0.05%,跑输沪深300指数0.37pct。从交易量来看,交投活跃度出现持续放大。板块内部来看,子板块中,创新药、体外诊断、血制品板块表现较好,药店、医疗新基建和医药外包则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:   创新药——持续关注“对外授权/全球化商业布局”标的,我们推荐关注的研究包括:1)加科思戈来雷塞(KRAS G12Ci)联用JAB-3312(SHP2i)治疗1线非小;2)君实生物BTLA单抗联用PD1单抗和化疗治疗ES-SCLC;3)乐普生物MRG004A(TF-ADC)治疗胰腺癌等。长期来看,拥有管线Licence-out预期和全球化商业布局的企业值得关注,前者推荐关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚健华(688428);后者推荐关注君实生物(688180)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年Q1,印度原料药及中间体从中国进口额为8.27亿美元,同比增长3.35%,进口量为9.14万吨,同比大幅增长7.21%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大。   CXO——板块表现分化:1)创新药CXO整体处于行业周期底部,业绩增速有所放缓或者下滑,未来从Biotech投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束,流动性逐步宽松有望带来投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)潜在国内创新药全产业链支持政策的出台;公司层面我们建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——前九批集采纳入374个品种,集采进入后半程,同时政策边际改善,集采规则优化,集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期,《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种,仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程,积极开拓新兴市场,2022年,国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文(62个品种),2023年H1取得34个ANDA批文(32个品种)。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,叠加创新转型有望迎来估值重塑,出海有望打开成长天花板。推荐关注:1)产品成熟学术推广完善,立项能力强,未来业绩确定性好的公司,例如福元医药(601089)、三生制药(1530.HK)等;2)创新药管线进入兑现阶段,估值修复弹性大的公司,例如京新药业(002020)、亿帆医药(002019)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-08-20
  • 公司首次覆盖报告:逆势扩张的口腔连锁龙头企业,业绩有望逐步复苏

    公司首次覆盖报告:逆势扩张的口腔连锁龙头企业,业绩有望逐步复苏

    个股研报
      通策医疗(600763)   立足浙江、全国布局的口腔连锁龙头企业   历经29年发展,公司创设并坚持“区域总院+分院”的发展模式,在浙江、江苏、湖北、陕西、云南、湖南、河北等地建设80余家口腔医院。2023年,公司口腔医疗门诊量达到335.33万人次,同比增长13.8%,实现总收入28.47亿元,同比增长4.70%,实现归母净利润5亿元,同比下降8.72%。近两年业绩有所波动,主要受疫情及新建分院影响。国内口腔医疗市场空间大,行业竞争格局分散,未来龙头企业有望获得较大市场份额,我们长期看好公司的发展,预计公司2024-2026年归母净利润为5.59/6.17/6.86亿元,当前股价对应PE为34.7/31.4/28.2倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   口腔医疗行业发展前景良好,细分市场发展空间较大   根据弗若斯特沙利文报告,中国口腔医疗服务市场规模由2018年的1229亿元增至2022年的1234亿元,预计2026年将达到2080亿元,2023-2026年复合增速为15.2%。从细分市场看,口腔种植需求保持高速增长,集采政策驱动种植渗透率提升,公司于2023年执行种植牙集采政策,2023年种植量同比增长47%,实现以价换量。正畸市场潜力较大,未来随着消费市场转变,正畸市场规模有望迎来较快增长,隐形正畸渗透率有望持续提升。   坚持“区域总院+分院”发展模式,推进省内市场下沉   公司近些年医生数持续增长,2023年公司拥有医生2133人,同比增长21.19%。通过“总院+分院”模式,在总院的技术加持下,分院医生培养快速推进。2018年以来蒲公英计划顺利推进,借助省内各地市快速拓展蒲公英分院,公司市场份额快速提升。省外扩张方面,公司积极探索优质标的,2023年收购娄底口腔,实现并购加盟模式的首次落地。运营管理上,公司深化三三制工作模式,推进医生合伙制,未来有望进一步提高效率、实现增长。   风险提示:医疗风险、竞争风险、声誉风险等。
    开源证券股份有限公司
    26页
    2024-08-20
  • 凯力唯保持快速放量,长效干扰素报产在即

    凯力唯保持快速放量,长效干扰素报产在即

    个股研报
      凯因科技(688687)   事项:   公司公布2024年半年报业绩,实现收入5.97亿元(+4.89%),归母净利润0.42亿元(+10.54%),扣非后归母净利润0.45亿元(+6.84%),公司业绩符合预期。   其中24Q2单季度实现收入3.84亿元(+2.10%),归母净利润0.20亿元(+17.66%),扣非后归母净利润0.24亿元(+18.19%)。   平安观点:   持续加大研发投入,长效干扰素乙肝适应症报产在即。2024H1公司收入5.97亿元(+4.89%),净利润0.42亿元(+10.54%),实现稳健增长。毛利率82.92%(+0.67pp),扣非净利率7.49%(+0.14pp),略有提升。2024H1公司研发投入7055万元(+25.67%),其中费用化6182万元(+41.03%),保持高增长。长效干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染3期临床完成数据锁库,我们预计将于24Q3报产。   凯力唯预计保持快速放量。凯力唯竞争格局良好,是首个纳入医保目录的国产泛基因型丙肝治疗方案。公司一方面与肝病领域专家展开深度学术合作,另一方面覆盖更多县域市场。我们预计2024H1凯力唯保持着快速放量,2024全年规模有望达到6亿-7亿元。   金舒喜逐步走出集采影响,成熟品种增速有望回升。金舒喜是国内唯一一款泡腾片剂型的干扰素,2023年江西集采降价温和。伴随着集采结果执行,金舒喜有望逐步走出集采冲击;同时,考虑到江西干扰素集采周期4年,因为在接下来3年内再次降价的可能性较小。我们预计24年下半年金舒喜收入有望环比改善,带动成熟品种增速回升。   主业改善,凯力唯放量,长效干扰素即将报产,维持“推荐”评级。我们维持公司2024-2026年净利润分别为1.46亿、2.00亿、2.68亿元的预测,当前市值对应2024年PE为26倍,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:核心研发品种存在研发失败或进度不及预期风险。2)降价风险:核心商业化品种存在价格下调风险。3)政策风险:医疗反腐等可能对新品种进院产生不利影响。
    平安证券股份有限公司
    4页
    2024-08-20
  • 集采执行带动放量加速,业绩表现亮眼

    集采执行带动放量加速,业绩表现亮眼

    个股研报
      迈普医学(301033)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年报,2024H1实现收入1.2亿(同比+42.4%),归母净利润3239万(同比+172.4%),扣非归母净利润2768万(同比+193.9%);2024Q2:实现收入6484万(同比+57.3%),归母净利润1745万(同比+328.1%),扣非归母净利润1560万(同比+426.6%)。   Q2脑膜集采执行放量+去年同期低基数,新老产品增速均亮眼:分产品来看:1)人工硬脑(脊)膜补片2024H1实现收入6911万(同比+36.7%)。2023年公司产品陆续在安徽、江苏、辽宁省联盟、山西联盟集采中标/续约,伴随着24年集采执行,公司产品渗透率提升,放量加速趋势明显,叠加同期集采渠道库存出清较低基数,上半年实现高速增长;2)PEEK颅颌面修补2024H1实现收入3549万(同比+32.8%)。国内PEEK材料渗透率低,市场空间广阔。2023年11月河南联盟集采公司颅颌面修补及固定系统已入围中选,市占率提升空间可期。3)新品止血纱与脑膜胶2024H1实现收入1421万(同比+145%),同比实现翻倍增长。2024年上半年止血纱在海内外临床使用超过8万片,23年12月在内蒙古联盟集采中成功入围中选。后续随着集采落地执行有望进一步带头推动行业进口替代。   集采与规模效应双驱,费用率优化带动盈利能力提升:从费用率端来看,集采及带动销售费用率下降明显,2024H1已下降至18.7%(-8.8pct);管理费用率受股权激励费用影响略有提升至24.3%(+1.1pct);研发费用受规模效应及研发项目周期(23年同期项目临床费用较多)影响降低至9.06%(-4.96pct),费用端优化带动盈利能力提升明显,2024H1销售净利率已提升至26.54%,对比2023H1的13.87%提升显著。   止血纱适应症拓展稳步推进,股权激励彰显发展信心。目前外科手术止血材料的临床需求较大,但现有多以淀粉类产品为主,存在粘附性低、高膨胀性的问题,因此公司正积极筹划止血纱的适应症拓展工作,有望进一步提升公司产品市占率、推进国产替代。公司24年7月发布24年股权激励草案,拟授予46.1万股限制性股票,设置2024-2026年收入同比增长目标23%、31%、26%。对比上一轮股权激励,本次激励核心针对28名核心技术及业务骨干人员,为23年股权激励计划的补充,彰显公司业务长期发展信心。   盈利预测与投资建议   我们预计2024-2026年公司营收为2.9/3.9/5.1亿元,同比增加26%/34%/32%。由于销售费用优化超预期,我们将24-26年净利润0.55/0.95/1.35亿元调整为0.60/1.01/1.4亿元,维持“买入”评级。   风险提示   产品研发失败的风险、产品销量不及预期的风险、市场竞争加剧
    华福证券有限责任公司
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    2024-08-20
  • 化工行业周报:旺季备货将至,行业有望触底回升

    化工行业周报:旺季备货将至,行业有望触底回升

    化学制品
      摘要:   原油:截至2024年8月16日,WTI原油期货价格为76.65美元/桶,周环比下降0.25%;布伦特原油期货价格为79.68美元/桶,周环比上升0.03%。随着加沙停火谈判的进行,地缘政治方面也有一些缓解,市场对需求前景的展望偏空,利空情绪仍在延续,需求端压力和地缘不稳定性仍是市场主要关注点,预计国际油价或趋高整理运行。   聚氨酯:截至2024年8月16日,聚合MDI价格为1.73万元/吨,周环比上升1.17%,8月聚合MDI市场维持高位价格波动,受到检修、意外停车、海外装置不可抗力等因素影响,供应不断缩量提振聚合MDI价格,部分贸易商补前期空单、终端适量备货,预计价格将维持相对高位。   聚酯化纤:行业传统淡季致使PA6市场利润缩减,切片与己内酰胺价差逐步缩小,华鲁恒升、鲁西化工己内酰胺检修导致供应偏紧,成本支撑增强,下游受原料价格上涨影响短期带动采购氛围,使切片价格短时上涨,但阶段性补货过后以消耗库存原料为主,难对切片价格形成有力支撑,切片价格呈震荡运行状态,但原料价格维持上行,致使行业利润逐渐缩减至成本线附近。9月传统旺季到来,PA6切片利润或有回升迹象。   氟化工:内贸市场方面,制冷剂R22市场配额消耗过快,社会库存偏高,受到2025年R22配额累计削减67.5%的影响,2024年前期贸易商为旺季来临的售后市场积极备货,并存有部分余量留置未来使用,下半年旺季转淡之时,整体R22供应端已经大力回收生产力度,紧缩配额消耗进度,高社会库存余量放出可能性不大,后市来看,短期内制冷剂R22将继续高位盘整,在未来9-10月备货期或有涨价波段来临。   磷化工:伴随国内湿法磷酸-磷酸铁行业一体化配套率不断提升,价值链传导方面磷酸对磷酸铁影响提升。目前湿法磷酸供应紧张,价格逐步呈现上涨态势,主要驱动因素来源于下游磷酸铁阶段性集中备货,以及外贸订单交付周期,需求端支撑强势;其次,部分湿法磷酸装置检修,供应端紧缩,导致短期供需错配。但8月中下旬随着下游检修装置的陆续重启,磷酸供应紧张态势或略有缓解,但供应面利好依旧存在。   重点数据:截至2024年8月16日,周内跟踪的128种化工产品价格中,上涨25种,持平51种,下跌52种。周涨幅前十的化工品为:甘氨酸、维生素B7、二氯甲烷、维生素K3、无烟煤、环氧氯丙烷、丙烯酸甲酯、三聚氰胺、己内酰胺、苯乙烯。   投资建议:受益于国内经济活动持续恢复以及海外市场需求提升,维持化工行业“推荐”评级。面对国际油价的持续走高的影响,煤制烯烃龙头成本效益凸显,建议关注:宝丰能源(600989.SH);在业绩稳增长预期下,石油石化等低估值、高分红企业,有望维持较好表现,建议关注:中国石化(600028.SH)、中国石油(601857.SH)、中国海油(600938.SH);制冷剂在执行配额后供给端收缩,价格高位支撑,建议关注:巨化股份(600160.SH)三美股份(603379.SH)、昊华科技(600378.SH)等;养殖端盈利好转,维生素提价下游接受度提升,建议关注:新和成(002001.SZ)、浙江医药(600216.SH)、振华股份(603067.SH);磷化工行业头部企业资源优势显著,建议关注:川发龙蟒(002312.SZ)、云天化(600096.SH)、兴发集团(600141.SH)、新洋丰(000902.SZ)。超长期特别国债专项用于国家重大战略实施,利好国内基建拉动民爆景气,建议关注:易普力(002096.SZ)、广东宏大(002683.SZ)、国泰集团(603977.SH)。   风险提示:原油价格大幅波动;汇率波动;贸易摩擦持续恶化;地缘政治局势紧张升级;业绩不及预期;所引用数据资料的误差风险。
    华龙证券股份有限公司
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    2024-08-20
  • 公司简评报告:技术转化高速增长,转型升级加速推进

    公司简评报告:技术转化高速增长,转型升级加速推进

    个股研报
      百诚医药(301096)   投资要点   业绩稳健,订单持续增长。公司发布2024年半年报:报告期内,公司营收为5.25亿元(YoY+23.88%),归母净利润为1.34亿元(YoY+12.35%)。上半年,公司新增订单金额(含税)为7.11亿元,同比增长13.38%。从Q2单季度来看,公司实现营收3.09亿元(YoY+17.65%),归母净利润0.84亿元(YoY+0.00%)。我们认为,公司业绩增速放缓主要是受行业竞争激烈及下游客户产品放量不及预期影响。   毛利率创近年新高,研发投入持续加大。2024H1,公司毛利率为68.75%(+2.19pct),净利率为25.56%(-2.62pct);毛利率创2016年以来新高,主要是高毛利技术成果转化业务放量,占比快速提升所致。期间费用率方面,公司研发费用率为28.32%,较去年同期增加6.66pct,主要是公司持续加大对创新药、仿制药研发持续投入所致。报告期内,公司继续扩充研发团队至1271人,同比增加25.59%。同期,公司销售、管理、财务费用率分别为1.31%、11.76%、-0.29%,分别较去年变动0.30、-2.70、2.80pct;销售费用率增加主要是加大推广参展所致;财务费用率增加主要是资金消耗及借款增加所致。   前端业务竞争加剧短期承压,临床业务受益于高端项目推进快速增长。2024H1,公司临床前业务收入为1.13亿元(YoY-9.09%),毛利率为57.78%(-0.43pct);临床前业务承压预计主要是受行业竞争加剧导致4类药相关项目价格下降影响。同期,公司临床业务实现收入0.93亿元(YoY+32.22%),毛利率为37.78%(-1.84pct);临床业务持续快速增长预计主要是二、三类药物研发项目数量增加带动客户临床需求增加所致。我们认为,尽管行业竞争加剧,公司仍有望凭借技术、经验优势承接更多二三类药研发项目,且伴随研发推进,受托业务整体有望维持稳健增长。   受客户产品放量不及预期影响,CDMO与权益分成业务短期增速放缓。2024H1,子公司赛默制药对内外合计取得CDMO收入0.62亿元(YoY+3.21%),其中承接外部客户CDMO订单收入512.05万元,实现毛利率56.43%;累计已完成落地验证520多个项目,申报注册303个项目。同期,公司权益分成收入为455.41万元,拥有权益分成的项目89项,其中已获批的项目为19项。当前,赛默与权益分成业务承压,预计主要是客户产品放量不及预期所致。公司项目储备充分,赛默制药加速了公司受托及自研的项目推进,生产线涵盖24个剂型,产能充沛;伴随客户药品生产销售逐步恢复,公司整体业绩有望重回快速增长态势。   投资建议:伴随客户药品生产销售逐步恢复,赛默制药与权益分成收入有望重回快速增长轨道。同时,公司在研项目储备充分,加速推进创新药与难仿药研发进程,业务结构持续转型升级,奠定长期成长基础与业绩弹性。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.76、5.08、6.68(原预测:3.76、5.08、6.71)亿元,EPS分别是3.45、4.66、6.13(原预测:3.45、4.66、6.16)元,对应PE分别10.7、7.9、6.0倍。维持“买入”评级。   风险提示:订单项目进展不及预期风险,行业竞争加剧风险,集采推进不及预期等政策风险。
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    2024-08-20
  • 合成生物学周报:浙江开始推进非粮生物质项目高效利用,德曲妥珠单抗在国内获批胃癌适应症

    合成生物学周报:浙江开始推进非粮生物质项目高效利用,德曲妥珠单抗在国内获批胃癌适应症

    化学制品
      主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/08/12-2024/08/16)华安合成生物学指数上涨5.38个百分点至964.32。上证综指上涨0.60%,创业板指下跌0.26%,华安合成生物学指数跑赢上证综指4.78个百分点,跑赢创业板指5.64个百分点。   金发生物80万吨生物基材料一体化项目完成   近日,辽宁金发生物材料有限公司年产80万吨生物基材料一体化(一期)项目现场,装置、车间主体、设备安装已经完成,正在进行设备调试,推进道路铺设等基础工程,300余名建设者加班加点挥汗如雨攻坚奋战。金发生物80万吨生物基材料一体化项目,位于辽滨经开区石化和精细化工产业园区内,占地1450亩,计划总投资78.9亿元,拟分三期建设生物基新型环保材料项目。其中,项目一期占地740亩,投资10亿元,主要建设年产1万吨生物基1,4-丁二醇、年产5万吨L-乳酸、年产5000吨无卤绿色环保阻燃剂3个项目。二期规划建设年产10万吨丁二酸生产线、年产30万吨生物基聚酯生产线、年产20万吨生物基1,4-丁二醇生产线。年产10万吨丁二酸项目,计划总投资10亿元,建设工期2024年底至2026年底。该项目是全国生物制造重点产品创新和应用示范工程,国家已批复特别国债7150万元。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   长芦海晶以千吨级中试平台推进合成生物产业   近日,天津长芦海晶集团按照《精细化工产业创新发展实施方案(2024—2027年)》部署安排,聚焦实施有效供给能力提升、强企育才、产业布局优化等重点任务。天津长芦海晶集团充分利用国家合成生物创新中心在天津建设的有利契机,强化与中科院天津工业生物技术研究所、天津科技大学等高校及科研院所的深入合作,布局生物制造产业,努力开展千吨级生物发酵中试平台建设。中试平台投入试车以来,在较短时间内打通L-羟脯氨酸产品工艺流程,实现羟脯氨酸产品质量合格、收率稳定提高,并通过ISO9001质量体系认证。下一阶段,天津长芦海晶集团将继续利用好该中试平台,积极调研生物制造产业规划。采取联合研发、技术委托、合作转化等方式,聚焦“氨基酸及其衍生物、生物精细化学品、生物基材料、核苷及其衍生物”四大产品发展方向,形成“大宗产品稳定量产、小批量产品快速盈利”的经营模式,助力企业转型发展。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   浙江开始推进非粮生物质项目高效利用   近日,浙江省财政厅、省农业农村厅印发《关于实施财政支持高质量推进农作物秸秆综合利用若干政策的通知》,充分发挥财政政策资金引导激励作用,进一步推动秸秆全量、全域、全程科学利用。《通知》自2024年7月22日起施行,政策实施期限为2024-2027年。其中,《通知》提及,要支持健全完善秸秆收储体系、支持推进农作物秸秆产业化利用等举措,以支持非粮生物质项目高效利用。(资料来源:可持续塑料与燃料,华安证券研究所)   德曲妥珠单抗在国内获批胃癌适应症   8月13日,NMPA官网显示,德曲妥珠单抗获批第三个适应症,用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。去年,德曲妥珠单抗的II期临床试验数据公布:接受单药治疗的患者,主要终点客观缓解率(ORR)为28.8%,中位无进展生存期(mPFS)为5.7个月。德曲妥珠单抗被认为是ADC领域的“神药”,在HER2型实体瘤中大有取代其他靶向药物的潜质。中国的胃癌发病率和死亡率居高不下,且大多数患者在确诊时已经步入晚期阶段,治疗手段有限,且HER2阳性患者耐药还是一大问题。德曲妥珠单抗这次在国内获批胃癌适应症,将对另一家国内企业荣昌生物构成严峻挑战。(资料来源:生物前哨,华安证券研究所)   百济神州2024年H1再创佳绩   近日,百济神州近期公布了2024年H1的财报,据财报显示,H1实现营业总收入119.96亿元,同比增长65.4%。其中,产品收入同比增长77.8%,达119.08亿元。在具体产品方面,BTK抑制剂泽布替尼上半年共营收11.26亿美元,同比增长122%。其中,贡献最大的是美国市场,上半年卖了59.03亿元,同比增长134.4%。其次是欧洲市场,销售额达10.57亿元,同比增长231.6%,这主要得益于所有地区市场份额的扩大,包括德国、意大利、西班牙、法国和英国等。再就是国内市场,销售额为8.73亿元,同比增长30.5%。pd1替雷利珠单抗表现也颇为亮眼。H营收121.91亿元,同比增长19.4%。(资料来源:生物前哨,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动,技术扩散,新技术突破,全球知识产权争端,全球贸易争端,碳排放趋严带来抢上产能风险,原材料大幅下跌风险,经济大幅下滑风险。
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    2024-08-20
  • 收入增长较快,新产品&国际化布局驱动未来发展

    收入增长较快,新产品&国际化布局驱动未来发展

    个股研报
      苑东生物(688513)   事件:苑东生物发布2024年中报。公司2024H1实现收入6.70亿元(同比+20.56%),归母净利润1.46亿元(同比+11.38%),扣非归母净利润1.14亿元(同比+14.08%)。2024年Q2实现收入3.55亿元(同比+27.75%),归母净利润0.71亿元(同比+1.34%),扣非归母净利润0.62亿元(同比+15.51%)。   点评:   毛利率有所降低,研发投入维持稳定。利润率方面,2024H1公司实现综合毛利率77.73%(-4.33pp),归母净利率21.88%(-1.80pp),扣非归母净利率16.98%(-0.96pp),高毛利的技术服务收入降低影响利润率水平;费用率方面,2024H1期间费用率为57.36%(-3.75pp),其中销售/管理/研发/财务费用率分别为35.33%(+1.03pp)/6.49%(-2.11pp)/16.27%(-2.95pp)/-0.74%(+0.28pp),新产品上市提升销售费用率,固定资产闲置产能折旧降低管理费用率,研发费用基本持平、收入增长降低研发费用率。   原料&制剂一体化优势突显,产业链拓展卓有成效。2024H1,公司原料药实现收入0.57亿元(同比+36.11%),已成功实现30个高端化学原料药产品的产业化,15个原料药已完成国际注册/认证,11个原料药已出口主流国际市场;制剂实现收入5.65亿元(同比+27.77%),截止至2024年8月19日,公司已成功实现52个高端化学药品的产业化(7个国内首仿),42个产品通过一致性评价(11个首家通过),公司多个制剂实现原料药自主供应,制剂成本、质量、原料供货、研发速度得以控制,一体化优势突显。2024H1,CMO/CDMO实现收入0.27亿元(同比+91.11%),基于公司技术实力及客户积累,CMO/CDMO业务拓展卓有成效,已累计承接22个CMO/CDMO项目,已实现10个中间体产品的产业化。2024H1,技术服务实现收入0.20亿元(同比-64.98%)。   麻醉镇痛实力强劲,出海逻辑逐渐兑现。公司产品聚焦麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等五大重点领域,截止至2024年8月19日,公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个,在研20余个,米内网2024Q1数据显示麻醉镇痛领域的盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液市占率均为第一。公司持续投入研发创新,麻醉镇痛领域储备丰富:○1高端仿制药方面:2024年3-4月酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液等品种获批;○2改良型新药方面:硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊进入临床研究阶段,氨酚羟考酮缓释片于2024年7月向CDE申报生产,水合氯醛口服溶液已申报生产;○3大分子生物药研发方面,I类新药EP-9001A单抗注射液临床试验正在进行Ib/II期临床试验。公司持续推进国际化战略,制剂国际化方面,已获批产品盐酸纳美芬注射液正在进行商业化推广和市场导入,EP-0160I已于2024年6月提交ANDA申请;API国际化方面,阿瑞匹坦、枸橼酸马罗匹坦等多个品种取得进展。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入为13.43/16.40/20.02亿元,同比增长20.2%/22.1%/22.1%;归母净利润分别为2.56/3.34/4.03亿元,同比增长12.9%/30.7%/20.6%,对应2024-2026年PE分别为23.2/17.7/14.7倍。   风险因素:宏观环境风险、财务风险、行业风险、经营风险、研发失败风险、核心技术人员流失风险等。
    信达证券股份有限公司
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    2024-08-20
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