2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 华大智造点评报告:设备装机再创新高,国产替代有望加速

    华大智造点评报告:设备装机再创新高,国产替代有望加速

    个股研报
      华大智造(688114)   事件:近日,公司发布2024年年度报告:2024年实现营业收入30.13亿元,同比增长3.48%;归母净利润-6.01亿元,同比增长1.10%;扣非归母净利润-6.53亿元,同比增长4.41%。其中,2024年第四季度营业收入11.43亿元,同比增长61.64%,主要系公司进行降价促销活动;归母净利润-1.37亿元,同比增长66.45%;扣非归母净利润-1.55亿元,同比增长64.68%。   同日,公司发布2025年第一季度报告:2025年一季度实现营业收入4.55亿元,同比下降14.26%,主要系季节波动与市场不确定性的双重压力;归母净利润-1.33亿元,同比增长33.67%,主要系公司持续推进降本增效;扣非归母净利润-1.45亿元,同比增长31.99%。   设备装机快速增长,不可靠实体清单发布后的设备切换意向明显公司测序仪业务装机量实现显著突破,2024年新增销售装机量近1,270台,创历史同期新高,同比增长约49%。公司在中国市场新增测序仪销售装机占比超63%,连续三年新增销售仪器市占率第一。截至2024年末,公司全球基因测序仪累计销售装机总数超4,500台,实现跨越式提升。受益于临床领域需求提升,中低通量以及低通量测序仪DNBSEQ-G99、DNBSEQ-E25在临床领域的销售装机量增长迅速。其中DNBSEQ-G99在2024年度新增销售装机量达到410台,同比增长了67%;DNBSEQ-E25在2024年度新增销售装机183台,同比增长771%。此外,不可靠清单的措施发布至一季度末,公司已收到近750台的设备切换意向。   国内业务稳步增长,海外暂时承压   2024年基因测序仪业务中,中国大陆及港澳台实现收入16.1亿元,同比增长11%,主要系通过构建广泛的生态联盟、推进客户OEM及其他类型合作;亚太区实现收入2.3亿元,同比下降30%,主要系中东国家基因组项目暂缓所致,若剔除该项目,亚太区收入实现较快增长;欧非区实现收入3.4亿元,同比下降6%,主要系地缘政治以及市场竞争加剧所致;美洲区实现收入1.7亿元,同比增长8%,公司在美洲区域积极进行市场拓展、品牌推广及渠道建设,但受《生物安全法案》影响,市场开拓的难度有所加大。   毛利率维持稳定,研发投入受部分项目资本化影响   2024年,公司的综合毛利率同比下降3.96pct至55.51%,与会计政策追溯调整后的2023年毛利率基本持平。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为25.42%、19.98%、24.77%、0.76%,同比变动幅度分别为-3.16pct、+1.84pct、-6.49pct、+5.54pct。其中,研发费用率变动较大主要系部分项目进入资本化阶段叠加公司降本增效的影响。综合影响下,公司整体净利率同比增加0.64pct至-20.22%。   2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为45.77%、11.72%、17.68%、16.86%、3.93%、-12.45%,分别变动-12.82pct、-26.72pct、-7.25pct、-21.00pct、+12.25pct、+45.55pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为36.88亿/42.84亿/50.59亿元,同比增速分别为22%/16%/18%;归母净利润分别为-1.13亿/1.06亿/2.74亿元;分别增长81%/194%/158%;EPS分别为-0.27/0.25/0.66,按照2025年5月7日收盘价对应2025年9倍PS。维持“买入”评级。   风险提示:贸易战下海外客户订单波动的风险,市场竞争加剧的风险,新品研发进度不及预期的风险。
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    2025-05-11
  • 医药:DS-8201一线治疗HER2+乳腺癌3期研究达到PFS主要终点

    医药:DS-8201一线治疗HER2+乳腺癌3期研究达到PFS主要终点

    医药商业
      报告摘要   事件:   近日,阿斯利康宣布DESTINY-Breast09III期研究达到了无进展生存期(PFS)主要终点。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   核心观点:   DESTINY-Breast09III期临床研究达到PFS主要终点。DESTINY-Breast09(NCT04494425)是一项全球多中心、随机、开放标签的III期注册研究,采用三臂设计对比DS-8201单药(5.4mg/kg Q3W)、DS-8201+帕妥珠单抗与标准THP方案(紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)在HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗中的有效性和安全性。研究纳入1,157例患者,主要终点为BICR评估的PFS,次要终点包括OS、ORR等。近日,DESTINY-Breast09III期的中期分析显示了积极的主要结果,与THP方案相比,DS-8201+帕妥珠单抗在PFS方面表现出具有高度统计学差异及临床意义的显著改善。关键次要OS尚不成熟,但中期OS数据显示的早期趋势支持DS-8201联合治疗优于THP。   DESTINY-Breast09研究的成功有望重塑一线HER2+BC治疗格局,但安全性值得关注。约15%-20%乳腺癌患者为HER2的过表达或扩增驱动,晚期HER2+乳腺癌一线治疗的标准疗法为THP方案,该方案已沿用十余年(mPFS18.5个月,mOS56.5个月)。但是,大约三分之一的患者在一线治疗后由于疾病进展导致死亡。DESTINY-Breast09研究的成功是近年HER2阳性晚期乳腺癌治疗的重大突破,首次在III期研究中头对头击败SOC并实现去化疗。但是,DS-8201临床应用仍需谨慎管理间质性肺病(ILD)风险,据同适应症的1/2期研究(Destiny-Breast07),DS-8201联合帕妥珠单抗组中约14%患者发生DS-8201相关的ILD事件(均为1-3级)。   DS-8201于2024年全球销售收入37.54亿美金,同比增长46%。DS-8201于2019年首次获批,适应症为后线治疗无法手术或转移性HER2阳性乳腺癌患者。截止目前,DS-8201已获FDA批准7项适应症,覆盖包括HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2+非小细胞肺癌、HER2+泛肿瘤等。2024年,DS-8201全球销售金额为37.54亿美元,较2023年同比增长46%。随着DS-8201获批适应症的扩增,我们预计DS-8201销售额将继续保持高速增长态势。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    2025-05-11
  • 医药生物行业跟踪周报:GLP-1药物成为药王,建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等

    医药生物行业跟踪周报:GLP-1药物成为药王,建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等

    中药
      投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.0%、1.2%,相对沪深300的超额收益分别为-1.0%、3.4%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为-4%、27%,相对于恒生科技指数跑赢-19%、29%;本周A股医疗器械(+1.7%)、中药(+1.5%)、生物制品(+1.1%)股价明显上涨,原料药(+0.8%)、医疗服务(+0.5%)、化药(+0.6%)及医药商业(+0.4%)等股价有所下跌;本周A股涨幅居前锦好医疗(+24%)、常山药业(+24%)、海创药业-U(+23%),跌幅居前*ST葫芦娃(-18%)、永安药业(-18%)、*ST苏吴(-15%);本周H股涨幅居前君圣泰医药(+48%)、远大医药(+25%)、华康生物(+18%),跌幅居前中国抗体(-17%)、泰凌医药(-17%)、百奥赛图(-12%)。本周板块表现特点:本周医药板块有所上涨,但分化明显。创新药有所调整、但其它板块底部标的出现明显上涨。   全球GIP-1市场潜力巨大,2025Q1销售额超过PD-1抗体。世卫组织正在制定成人肥胖患者使用GLP-1指南,旨在为药物的适应症、应用等方面制定标准,预计2025年8-9月发布。此外专家也将开会讨论是否将GLP-1药物纳入基本药物目录,以治疗肥胖和2型糖尿病。从诺和诺德与礼来的财报来看,2025年第一季度,诺和诺德司美格鲁肽合计收入78.64亿美元。礼来替尔泊销售额61.5亿美元的收入。而PD-1领域的代表药物,默沙东的帕博利珠单抗(K药)已被司美格鲁肽超越。从研发趋势上看,口服及长半衰期为主要产业逻辑。诺德口服司美今年Q1销售额8.03亿美金、礼来口服小分子2025年披露三期数据;歌礼制药已初步开发出月度给药注射剂的小分子及每日给药一次的口服小分子、博瑞医药的口服多肽及胰淀素即将IND。从BD交易来看,罗氏31亿美元收购Carmot及53亿美元BD Zealand的胰淀素、诺德BD联邦制药的三靶点GLP-1。建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等。   荣昌生物「维迪西妥单抗(RC48)」新增适应症获批;丽珠医药「阿丽唯®」全球首个阿立哌唑微球制剂获批上市;5月9日,荣昌生物自主研发的HER2靶向抗体偶联药物RC48正式获批用于治疗既往接受过抗HER2治疗且存在肝转移的晚期乳腺癌患者,为该产品在中国的第三项适应症。5月9日,丽珠医药宣布其自主研发的注射用阿立哌唑微球(阿丽唯)获NMPA批准上市,适用于成人精神分裂症治疗。   具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等.具体标的选择思路:从成长性角度选股,主要集中创新药领域,建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药、康方生物、三生制药、百利天恒、百济神州、恒瑞医药、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰、歌礼制药等。从低估值角度选股,主要集中中药领域,建议关注佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械,建议关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期、医保政策进一步严厉、产品销售及研发进度不及预期等。
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    2025-05-11
  • 医药日报:GSK在研小分子linerixibat三期临床成功

    医药日报:GSK在研小分子linerixibat三期临床成功

    生物制品
    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年5月8日,医药板块涨跌幅-0.24%,跑输沪深300指数0.07pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,线下药店(+1.07%)、其他生物制品(-0.07%)、体外诊断(-0.47%)表现居前,医院(-2.00%)、疫苗(-1.24%)、血液制品(-0.76%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为河化股份(+10.02%)、科华生物(+9.84%)、泰恩康(+7.20%);跌幅榜前3位为永安药业(-10.01%)、爱朋医疗(-9.28%)、皓宸医疗(-6.55%)。   行业要闻:   近日,GSK宣布,3期临床试验GLISTEN取得积极结果。该试验评估了在患有胆汁淤积性瘙痒症和原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者中,靶向回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)的在研药物linerixibat的疗效。数据显示,接受linerixibat治疗的患者(n=119)在24周内瘙痒显著改善,优于安慰剂组(n=119)。通过最严重瘙痒程度的数值评分量表(WI-NRS)进行评估,两组之间的最小二乘均值差为-0.72(95%CI:-1.15,-0.28,p=0.001)   公司要闻:   丽珠集团(000513):公司发布公告,子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2025S01188),注射用阿立哌唑微球获批上市,该药适应症为成人精神分裂症,每月给药一次,可提高用药依从性,有助于降低复发和入院比率。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1316(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,适应症为联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌。   智飞生物(300122):公司发布公告,子公司智飞龙科马研发的四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)在河北省开展I/II期临床试验,适应症为用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。   乐普医疗(300003):公司发布公告,子公司民为生物收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由民为生物申报的MWN109片临床试验申请获得批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    2025-05-11
  • 星湖科技2024年&2025Q1点评:扣非后净利润同比增长57.07%,在建项目进展顺利

    星湖科技2024年&2025Q1点评:扣非后净利润同比增长57.07%,在建项目进展顺利

    个股研报
      星湖科技(600866)   本报告导读:   公司2024年实现扣非后净利润11.42亿元,同比增长57.07%,主要受益于产品销量大幅增加;公司预计派发现金红利总额占归母净利润比例为66.94%。   投资要点:   盈利预测与投资评级。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为13.18亿元、14.33亿元、16.01亿元,对应EPS为0.79、0.86、0.96元(原2025-26预测为0.73、0.81元)。我们给予公司2025年11.5倍PE(原为2024年12x),对应目标价为9.09元(+15%),维持“优于大市”评级。   2024年扣非后净利润同比增长57.07%。公司2024年实现营业收入173.34亿元,同比下降0.23%,归母净利润9.43亿元,同比增长39.12%,扣非后净利润11.42亿元,同比增长57.07%。公司扣非后净利润增长主要由于:1)公司制定了有效的市场营销和销售策略,产品销量同比有较大增加,弥补了因产品销售价格下降造成的影响;2)公司在原材料采购、生产运营管理实施成本控制,降低了产品的生产成本;3)剔除2024对重组伊品生物计提超额利润奖励2.18亿元等非经常性损益的影响,扣非后净利润同比增加57.07%。公司拟向全体股东每股派发现金红利0.38元(含税),预计派发现金红利总额约63135.96万元(含税),占归母净利润比例为66.94%。   25Q1扣非后净利润同比增长81.61%。公司2025年一季度实现营业总收入40.39亿元,环比下降11.12%,同比下降3.82%,扣非后净利润4.62亿元,环比增长21.46%,同比增长81.61%。营业收入下降主要由于主要产品销售价格同比下降;净利润增长主要由于公司对原材料采购、生产运营管理实施成本控制,降低了产品的生产成本,从而实现毛利率的提升。25Q1公司实现毛利9.07亿元,同比增加2.67亿元,毛利率同比提升7.21pct至22.46%。   公司重大项目建设进展顺利。1)公司加快在建项目60万吨玉米深加工及配套热电联产项目的建设,力争2025年底开始试生产;该项目总投资预计人民币37.12亿元,其中配套热电联产项目约10亿元,新建项目包括60万吨玉米深加工产线,生产各类小品种氨基酸11.5万吨/年,其中主要产品为缬氨酸、异亮氨酸、色氨酸、精氨酸,及配套生产相关副产品。2)稳步推进肇东核苷酸技改项目,确保核苷酸行业地位肇东公司以自筹资金投资16,729万元,在黑龙江省绥化市肇东公司厂区内实施3500吨核苷、核苷酸产品技改项目,项目总周期16个月。   风险提示。原材料及产品价格大幅波动、进度不及预期
    海通国际证券集团有限公司
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    2025-05-11
  • 大炼化周报:成本端支撑尚存,长丝价格稳中有涨

    大炼化周报:成本端支撑尚存,长丝价格稳中有涨

    化学原料
      投资要点   【国内外重点炼化项目价差跟踪】国内重点大炼化项目本周价差为2569元/吨,环比+93元/吨(环比+4%);国外重点大炼化项目本周价差为1029元/吨,环比+0元/吨(环比+0%)。   【聚酯板块】本周POY/FDY/DTY行业均价分别为6429/6579/7668元/吨,环比分别+64/+64/+39元/吨,POY/FDY/DTY行业周均利润为-43/-209/-83元/吨,环比分别+8/+8/-9元/吨,POY/FDY/DTY行业库存为17.1/22.2/27.8天,环比分别+2.3/+2.4/+1.4天,长丝开工率为92.1%,环比-1.0pct。下游方面,本周织机开工率为60.8%,环比+5.7pct,织造企业原料库存为10.6天,环比-0.7天,织造企业成品库存为24.3天,环比-0.4天。   【炼油板块】国内成品油:本周汽油/柴油/航煤价格下跌。美国成品油:本周美国汽油/柴油/航煤价格下跌。   【化工板块】本周PX均价为756.6美元/吨,环比+3.0美元/吨,较原油价差为307.4美元/吨,环比+21.4美元/吨,PX开工率为78.0%,环比+0.4pct。   【相关上市公司】民营大炼化&涤纶长丝:恒力石化、荣盛石化、东方盛虹、恒逸石化、桐昆股份、新凤鸣。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
    东吴证券股份有限公司
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    2025-05-11
  • 中药一季报业绩综述:静待花开终有时,药中银行反转至

    中药一季报业绩综述:静待花开终有时,药中银行反转至

  • 基础化工周报:乙烯、丙烯价格承压

    基础化工周报:乙烯、丙烯价格承压

    化学制品
      投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为17275/15150/11025元/吨,环比分别+138/+163/+350元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为4182/3025/-149元/吨,环比分别+232/+232/+457元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1357/4604/540/3993元/吨,环比分别   49/+29/+0/-110元/吨。②本周聚乙烯均价为7869元/吨,环比-23元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1146/1858/228元/吨,环比分别-54/-12/+121元/吨。③本周聚丙烯均价为7200元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-377/1610/167元/吨,环比分别-0/+0/+129元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2394/1869/4138/2498元/吨,环比分别-38/+61/-13/-31元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为448/190/-266/137元/吨,环比分别-34/+47/+7/-1元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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    2025-05-11
  • 创新药24&25Q1业绩综述:政策驱动,全球重估

    创新药24&25Q1业绩综述:政策驱动,全球重估

  • 科学服务2024A&2025Q1业绩综述:拐点已至,看好弹性

    科学服务2024A&2025Q1业绩综述:拐点已至,看好弹性

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