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全部报告(92558)

  • 泽布替尼CLL适应症欧盟获批,提供优先治疗选择

    泽布替尼CLL适应症欧盟获批,提供优先治疗选择

    个股研报
      百济神州(688235)   投资要点   事件:2022 年 11 月 17 日,欧盟委员会(EC )批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗初治(TN )或复发/ 难治性(R/R )慢性淋巴细胞白血病(CLL )成人患者;1 1 月 10 日, 泽布替尼在巴西获批治疗华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者以及既往接受过至少一种抗 CD20 疗法的 R/R 边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者;1 1月 9 日,公司发布 2022Q3 主要财务数据,2022Q3 实现收入 3.9 亿美元(+87.8%),其中产品收入 3.5 亿美元(+81.6%);实现净亏损-5.6 亿美元。   泽布替尼有望成为新确诊和 R/R CLL 患者的优先治疗选择。本次 EC 批准基于两项 3 期临床试验的积极结果,分别为在既往未经治疗的 CLL 患者中开展的SEQUOIA 试验(NCT03336333)和在 R/R CLL 患者中开展的 ALPINE 试验(NCT03734016 )。这两项试验中,无论与苯达莫司汀联合利妥昔单抗(B+R )相比用于一线 CLL 治疗,还是与伊布替尼相比用于 R/R CLL 治疗,百悦泽均呈现优效性。百悦泽是唯一经独立评审委员会(IRC )评估在 R/R CLL 中对比伊布替尼获得优效性的 BTK 抑制剂,其总缓解率(ORR )分别为 80.4%和 72.9%(双侧 p 值=0.0264 )。此外,相比于伊布替尼,接受百悦泽治疗的患者有更多人一年后仍维持缓解状态(78%和 90%) , 两项试验中不良事件与百悦泽总体安全性特征一致。此项批准或将为 CLL 患者提供具有变革性的治疗选择。   医保助力 PD-1 渗透率稳健提升,多项适应症国内外申报快速推进。 百泽安(替雷利珠单抗注射液) 2022Q3 中国销售额总计 1.3 亿美元(+66.5%) , 百泽安新增治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL )、二线治疗尿路上皮癌(UC ) 、一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC )、一线治疗鳞状 NSCLC 和二线或三线治疗肝细胞癌(HCC )五项适应症获纳入国家医保药品目录。百泽安后续适应症申报上市也在顺利推进中:   1 )国内:联合化疗用于一线治疗不可切除局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的新适应症上市许可申请获 CDE 受理;   2 )国外:新西兰:用于一线、二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC )和二线治疗食管癌的新药上市申请已获 Medsafe 受理;韩国:用于二线治疗食管癌的新药上市申请已获 MFDS 受理。   3 )临床进展:全球 3 期临床 RATIONALE 301 达到主要终点并在 ESMO 2022口头报告,用于一线治疗不可切除 HCC 成人患者,与索拉非尼相比展示出总生存期的非劣效性;用于二线治疗 NSCLC 的 3 期试验 RATIONALE 303 在预先设定的亚组间取得的缓解一致性数据,并在 ESMO 2022 海报展示;全球 3 期试验 RATIONALE 303 (NCT03358875)最新临床数据在 WCLC 2022 公布,包括其作为单药与化疗对比治疗既往经治晚期 NSCLC 患者的终期分析结果。   BTK 抑制剂国内外快速放量,多项适应症国内外申报快速推进。 BTK 抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)2022Q3 全球销售额总计 1.6 亿美元 ( +136.3%) ,其中,美国市场销售额 1.1 亿美元(+221%),主要由于美国处方数量持续增长及临床医生在套细胞淋巴瘤(MCL)、 WM 和 MZL 等获批适应症中使用增多;中国市场 2022Q3 销售额 3950 万美元(+23%),主要由于包括 CLL 、MCL 和 WM 在内多个已获批适应症销售额持续增长,百悦泽国内获批三项适应症均已纳入国家医保目录。   1 )临床优效性持续验证: 全球 3 期 ALPINE 试验的一项终期分析中, 百悦泽对比伊布替尼用于 CLL/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL )取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。   2 )后续适应症上市申报顺利推进:欧洲:获欧盟委员会批准用于边缘区淋巴瘤(MZL)治疗,标志百悦泽成为首个且唯一在欧盟地区获批用于 MZL 治疗的BTK 抑制剂; 获 EMA 人用药品委员会(CHMP)积极意见,建议批准百悦泽用于治疗 CLL 成人患者。美国:FDA 对于 CLL/ SLL 新适应症上市申请(sNDA)做出决定的目标时间为 2023 年 1 月。   License out 2022Q3 贡献 3810 万美元收入。2 022Q3 授权合作收入为 3810万美元(+172.1%) ,主要来自于诺华支付的百泽安 6.5 亿美元合作预付款和TIGIT 抑制剂的 3 亿美元合作预付款。 其中, 2022H1 安进公司授权产品的中国销售额为 3.8 亿元 (+233.9%) ,包括分别在 2021 年 8 月、2022 年 1 月上市的倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)和凯洛斯(注射用卡非佐米)产品收入; 2022H1百时美施贵宝授权产品的中国销售额为 3.27 亿元(+50%) 。   多个重磅品种持续推进,BCL-2 即将进入关键临床。其中,1 )TIGIT 抑制剂欧司珀利单抗已在全球入组超 1500 例受试者, 在 WCLC 2022 公布联合百泽安用于治疗表达 PD-L1 的 NSCLC 患者的 1 期试验(NCT04047862 )数据;在 ESMO 2022 上公布联合百泽安对比化疗用于治疗 NSCLC 患者的 1 期试验队列新增数据;3 )BCL-2 抑制剂 BGB-11417 将启动针对复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的 2 期研究(NCT05471843)患者给药工作,及在中国启动用于治疗 R/R CLL/SLL 患者的单臂 2 期研究 BGB-11417-202 患者给药工作;3)早期靶点布局持续推进,包括 CEAx4-1BB 双抗 BGB- B167 、抗 TIM3 抗体 surzebiclimab(BGB-A425 ) 、抗 OX40 单克隆抗体 BGB-A445 、HPK1 抑制剂 BGB-15025 、靶向 BTK 蛋白降解的嵌合式降解激活化合物(CDAC )BGB-16673 、第二线粒体衍生半胱天冬酶激活剂(SMAC)模拟物(BGB-24714) 、PI3Kδ抑制剂BGB-10188、TYK2 抑制剂 BGB-23339。   盈利预测与投资建议。 预计 2022-2024 年 EPS 分别为-5.18 元、 -2.76 元、 -0.94元。考虑到百悦泽、百泽安和新产品快速放量,众多新增适应症处于申报或后期临床,后续在研管线储备充足,建议投资者积极关注。   风险提示:创新药研发、上市、商业化不达预期;药品降价风险。
    西南证券股份有限公司
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    2022-11-20
  • 基础化工行业周报:金融十六条推动地产修复,MDI、PVC、环氧丙烷价差扩大

    基础化工行业周报:金融十六条推动地产修复,MDI、PVC、环氧丙烷价差扩大

    化学制品
      行业周观点   本周(2022/1 1/14-2022/1 1/18)化工板块整体涨跌幅表现排名第 22位,涨跌幅为-0.76%,走势低于市场整体走势。上证综指和创业板指分别上涨 0.32%和下跌 0.65%,申万化工板块跑输上证综指 1.08个百分点,跑输创业板指 0.11 个百分点。   供需双方表现偏弱,国际原油震荡下跌。截至 11 月 16 日当周,WTI原油价格为 85.59 美元/桶,较 11 月 9 日下跌 0.28%,较 10 月均价下跌 1.66%,较年初价格上涨 12.5%;布伦特原油价格为 92.86 美元/桶,较 11 月 9 日上涨 0.23%,较 10 月均价下跌 0.78%,较年初上涨 17.57%。能源价格维持高位,原油价格波动加大,煤炭、天然气价格持续走高,对于上游能源开采企业来说短期能带来利润增量,短期看能源的供需矛盾无法有效缓解,价格仍将在高位维系,中期看政策上会有相应的价格维稳及产能释放的预期,长期看上游资本开支将有所增长。同时能源价格增长会推升下游成本,基础化工企业价差会部分收敛,俄乌战争影响下,农化板块供需矛盾凸显,化肥、农药价格持续上涨,同时受到人民币贬值影响,出口收益有望显著增加。   碳中和背景下,生物基材料有望迎来需求爆发期,看好生物基材料企业估值修复。在全球不少国家,生物基材料已经被应用于解决传统能源供应和污染的问题,我国计划在 2030 年前二氧化碳排放量达到峰值,并且在 2060 年前实现碳中和,为达成碳达峰和碳中和两大目标,生物基材料或将成为关键,生物基材料已经被国家发改委列入《战略新兴产业重点产品和服务指导目录》,相比传统的化工等材料,生物基材料在制造过程中能够大幅降低二氧化碳排放量,建议关注凯赛生物(生物基尼龙)、华恒生物(氨基酸)、金丹科技(聚乳酸)等。   光伏领域 N 型电池放量有望带动 POE 需求增长,看好 POE 国产替代的千亿市场空间。POE 目前需求 125 万吨左右,主要用于汽车轻量化领域,随着 N 型电池放量,POE 在光伏领域占比有望快速提升,将成为 3 年 10 倍千亿市场空间的产品。目前 POE 的主要生产厂商为陶氏、MITSUI、SNNC、LG、EXXON MOBIL 和 BOREALIS,国内企业的进展基本还处在起步阶段。POE 的技术难点集中在茂金属催化剂,被称为催化剂领域的“皇冠”,而卫星化学正在向这顶“皇冠”发出挑战。公司 α-烯烃中试装置将于年底落地,POE10 万吨中试装置预计将于 2023 年落地。2021 年 9 月,万华化学自主知识产权的POE 产品已经完成中试,目前 POE 中试顺利。根据乙烯二期最新规划,POE 共规划 40 万吨,预计从 2024 年开始逐步投产。建议关注卫星化学(轻烃化工),万华化学(MDI)。   生猪价格回暖推动维生素下游需求改善,建议关注欧洲供给变化和需求改善带来的景气度回升。供应面,全球层面看,维生素企业主要集中在中国和欧洲,其中维生素 A 和维生素 E 均呈现寡头垄断格局,欧洲维生素产能占全球产能约 45%,其中维生素 A 占比 51.5%,维生素 E 占比 38.5%。由于俄乌战争叠加近日“北溪-1”天然气管道因故障无限期关闭导致欧洲天然气供应紧张,天然气短缺使得欧洲下游维生素厂例如巴斯夫等面临停产的风险,同时叠加罕见高温极端天气,主要航道面临限运甚至停运的风险,全球维生素供给将进一步偏紧。短期看,国际天然气价格持续上升叠加国内多个维生素厂商集中停产检修,导致目前全球维生素供应短缺;长期看,俄乌战争不断发酵将对欧洲天然气价格造成影响,欧洲天然气价格“易上难下”,全球维生素将在很长一段时间内维持供给偏紧的状态。需求面,维生素最大的下游应用是动物饲料,整体约占 70%,据国家统计局数据,下游生猪价格回升,已由年初 15 元/公斤上涨至 26.5 元/公斤,上涨约76.7%,企业扭亏为盈,预计下半年饲料需求回暖,有望带动维生素等需求同步提升,预计下半年维生素板块利润将得到改善。建议关注新和成(营养品)、浙江医药(维生素)、安迪苏(蛋氨酸)、金达威(营养品)。   国六政策趋严推动重卡加速更新迭代,看好国六尾气催化市场的爆发增长。目前全球共形成了欧盟、美国、日本三大汽车排放标准体系,我国汽车排放标准主要延续了欧盟排放标准框架。重卡方面,相对于国五标准,国六标准 NOx 限值为 460mg/km,相比国五下降77%,轻卡限值为 35mg/km,相比于国五下降 42%。国六排放标准的柴油车将逐步推出市场,新增柴油车对分子筛尾气净化催化剂的需求旺盛,建议关注中触媒(分子筛)、万润股份(信息及显示材料、分子筛)、中自科技(尾气处理)等。   电解液溶质赛道长坡厚雪,看好行业产能扩张及技术快速迭代带来的投资机会。从需求端来看,未来十年新能源汽车有望保持年均30%以上的增速,电池端需求增速则远高于 30%,同时电化学储能等行业的兴起将成为带动锂电材料需求增长的又一极,预计 2025 年电解液溶质总需求将达到 26 万吨。从供给端来看,虽然目前产能规划已经接近 50 万吨,但以龙头公司扩产为主,未来行业龙头公司市占率有望进一步提升,龙头公司将凭借规模优势、成本优势和客户优势获取更多市场份额。建议关注多氟多(六氟磷酸锂,湿电子化学品)、天赐材料(电解液)、永太科技(氟化工)等。   我们看好磷化工一体化企业的长期投资机会。建议关注三条投资主线:一是涨价弹性 :磷肥及磷化工品行业龙头,如 云天化(磷酸二铵)、川发龙蟒(工业级磷酸一铵)、川金诺(重钙)、史丹利(复合肥)等;二是业绩弹性:区域性磷肥龙头,受益于磷肥价格上涨,如湖北宜化(湖北)、云图控股(四川、湖北)、司尔特(安徽)等;三是磷化工一体化:具有一体化优势,磷矿石磷酸铁/磷酸铁锂产能规划清晰、进展较快的企业,如云天化、川恒股份、川发龙蟒、新洋丰、兴发集团等。行业延续高景气度,龙头企业加大资本开支,化工行业集中度有望继续提升。行业景气度提升的背景下,龙头企业受益于前两年的资产负债表修复,具备中小企业所不具备的大规模投资建设能力。领先的资产负债表修复导致化工龙头的竞争力进一步增强,近年来化工的下游集中度也在同步提升,其对供应稳定性、采购多样性的要求也在逐步提升。这有利于化工龙头成长性的释放,未来化工行业集中度也将同步进一步提高。供需格局较好、产品壁垒较高的 MDI、钛白粉、化纤、农药等板块企业也有望受益于出口改善,迎来业绩增长。建议关注万华化学(MDI 与聚氨酯)、龙佰集团(钛白粉)、中核钛白(钛白粉)、巨化股份(制冷剂)、泰和新材(氨纶)、恒力石化(涤纶长丝)、桐昆股份(涤纶长丝)、扬农化工(农药)、利尔化学(草铵膦)等。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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    2022-11-20
  • 基础化工行业周报:硝酸天胶涨幅居前,建议关注冬季天然气行情

    基础化工行业周报:硝酸天胶涨幅居前,建议关注冬季天然气行情

    化学制品
      投资要点   硝酸天胶涨幅居前,苯胺硫酸跌幅较大近半月涨幅较大的产品:硝酸(安徽 98%,16.00%),天然橡胶(马来 20 号标胶 SMR20,8.80%),丙酮(华东地区高端,8.72% ),硫磺(温哥华 FOB 合同价,8.09% ),硫磺(温哥华 FOB 现 货 价 , 8.09% ) , 环 氧 丙 烷 ( 华 东 ,6.74%),工业级碳酸锂(四川 99.0%min,6.44%),工业级碳酸锂(新疆 99.0%min , 6.44% ),工业级碳酸锂(青海99.0%min,6.44%),尿素(重庆建峰,6.35%)。近半月跌幅较大的产品:苯胺(华东地区,-29.28%),硫酸(双狮 98%,-25.00%),BDO(华东散水,-23.90%),盐酸(华东合成酸,-23.33% ),TDI (华东,-18.39% ),磷酸(元/吨)(新乡华幸工业 85%,-18.18%),磷酸(元/吨)(新乡华幸食品,-18.18%),对硝基氯化苯(安徽地区,-13.27%),三氯乙烯(华东地区,-11.71%),盐酸(华东盐酸,-11.11%)。   本周观点:供给收缩,需求保持平稳,工厂库存消耗至低位水平,推荐关注环氧丙烷龙头滨化股份判断理由:本周国内环氧丙烷市场持续探涨,供应商出货顺畅且库存低位支撑强势。周末国内环氧丙烷市场价格为 9333元/吨,较上周末上涨 6.74%。国内原料液氯市场价格宽幅回落,原料丙烯价格震荡波动,环丙成本整体缩减,原料端多利空走向。此外,环丙终端需求持续弱势,环丙下游工厂多刚需采买,市场观望情绪浓郁,原料环丙消耗缓慢,需求端支撑弱势。但本周山东、华南地区环丙降负检修装置增多,市场供应缩减,环丙厂家出货偏紧,且工厂库存低位水平,供应商持挺价意愿。因此本周在市场供应偏紧且工厂库存水平低位利好支撑下,环氧丙烷市场价格持续探涨。截止发稿前:华东当地主流现汇送到价 9500-9600 元/吨;山东及华北当地现汇主流成交商谈在 9200-9300 元/吨;华南地区现汇主流商谈价格在 9300-9400 元/吨。供应方面:2021 年 10 月 14日江苏富强发生火灾事故,装置停产检修,10 月 31 日山东中海精细停产检修。2022 年,东北吉神于 10 月 8 日停产检修,短期暂无重启计划,宁波海安 2 期 PO 装置于 10 月 31 日降负运行,除此之外,华东、华南、华中、山东等地区均有降负装置,环丙市场开工下滑,在产环丙厂家供应偏紧,且工厂库存低位,供应端利好支撑强势。需求方面:受疫情影响,本周环丙下游主力聚醚市场需求依旧弱势,后市缺乏利好提振,市场多看空观望心态。环丙其他下游丙二醇、碳酸二甲酯市场需求亦弱势僵持,原料消耗缓慢,工厂多刚需采购,需求端多利空走向。成本方面:本周国内原料液氯市场由于下游企业开工下降,液氯工厂出货承压,市场价格宽幅回落,原料丙烯市场弱势震荡,市场价格震荡波动,因此环丙成本整体缩减,成本端利好支撑较弱。库存方面:本周国内多地区均存在降负装置,国内环丙开工整体下滑,市场供应缩减,尽管环丙下游工厂依旧维持刚需采购,市场需求变化不大,但在供应缩减带动下,环丙在 产企业市场供应偏紧,工厂库存消耗至低位水平,部分环丙企业限量出货。   从产业趋势,价差,困境反转,技术壁垒维度,把握投资机会   四季度基础化工投资策略观点: 今年上半年原油和资源品的价格大幅上涨,在成本推动下化工品价格上涨,行业收入和利润录得增长。分板块来看,分化比较明显:偏上游原料端的子行业收入和利润均录得大幅增长,盈利水平亦有提升;而偏产业链下游的子行业则在成本高企和下游需求疲软的双重压力下,盈利能力承压。国家出台了多项稳增长政策,有望推动经济复苏,从需求端为化工行业景气度提升提供坚实后盾。化工行业需求有望边际复苏;供给端,在双碳大背景下,化工各细分扩张壁垒属性加剧,资本开支往头部靠拢,行业供给格局将得以优化。龙头企业的行业地位将更加明晰和重要,龙头价值凸显。   投资建议:在双碳的背景下,光伏和风电行业迎来快速发展,看好 POE, PVB 未来在光伏胶膜中的应用,聚醚胺有望成为未来两年风电材料的唯一瓶颈,从产业趋势维度,建议关注卫星化学(002648.SZ),皖维高新(600063.SH),晨化股份(300610.SZ);新旧能源转换衔接阶段,现阶段旧能源依然是能源供给主力,但行业资本开支不足,从估值维度,建议关注低估值,高成长的广汇能源(600256.SH);新材料国产化一直是国家大力推行的方向,从技术壁垒维度,建议关注芳纶龙头泰和新材(002254.SZ);本土汽车品牌崛起,汽车市场繁荣,催生民族轮胎巨头,从困境反转维度,建议关注玲珑轮胎(601966.SH)。   近期我们还建议关注的标的包括:   近期国家发展改革委、国家统计局发布关于进一步做好原料用能不纳入能源消费总量控制有关工作的通知,《通知》准确界定原料用能范畴,煤化工用煤不再纳入能源消费总量控制。利好煤化工行业能效先进企业,推荐关注 宝丰能源(600989.SH)和华鲁恒升(600426.SH)。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
    华鑫证券有限责任公司
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    2022-11-20
  • 医药生物行业跟踪周报:创新药谈判即将落地,哪些标的将会显著受益?

    医药生物行业跟踪周报:创新药谈判即将落地,哪些标的将会显著受益?

    医药商业
      投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为 6.15%、-15.04%,相对沪指的超额收益分别为 5.80%、8.01%;本周中药、医药商业及化药等股价涨幅较大,医疗服务、器械及生物制品等股价涨幅较小;本周涨幅居前神奇制药(+58.37%)、特一药业(+49.38%)、金石亚药(+48.60%),跌幅居前华通医药(-10.53%)、双成药业(-9.58%)、康惠制药(-9.30%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值均出现上涨,股价表现活跃;随着新冠日新增居高不下、叠加疫情防控 20 条影响,新冠疫苗、新冠药物等涨幅居前;中药板块表现持续突出,以岭药业、方盛制药、康缘药业等领涨;受到疫情影响,医疗服务等消费板块出现一定程度影响。   创新药医保谈判前瞻,具有先发优势的差异化创新品种拥有更多话语权:2022 年国家医保谈判已经完成了信息确认工作,近期将会正式谈判,最终的结果也将会在近期公布。 2022 年通过形式审查的目录内品种数共 145 个,目录外品种达到 198 个,数量创历年之最。有 81 个独家药品将首次参与医保谈判。其中包括百济神州的 CD3/CD19 双抗、和黄医药的 MET 抑制剂赛沃替尼、恒瑞医药的 CDK4/6 药物达尔西利等。我们预计 PD1 的头部企业整体降价幅度较小,年治疗费用维持在 3.5-4.5 万元;豪森的阿美替尼和艾力斯的伏美替尼会新增一线非小细胞肺癌适应症进入医保谈判,预期降价后会与奥希替尼的年用药费用相近;荣昌的 RC48 预计今年降价幅度在 15%左右,仍然能够保持 20 万以上的年治疗费用; 康方的卡度尼利填补了肿瘤免疫治疗双抗的空白,有望今年进入医保。 预计整体谈判结果仍会继续鼓励创新药企业研发和商业化差异化品种的积极性,有先发优势的创新产品将获得合理溢价。   全球首款延缓或预防 1 型糖尿病疗法获批;第一三共新冠 mRNA 疫苗III 期研究成功:11 月 17 日,Provention Bio 的 CD3 单克隆抗体T eplizumab 已获 FDA 批准上市,用于延缓或预防成人及 8 岁以上人群的临床 1 型糖尿病,成为了全球首款改变 1 型糖尿病疾病进程的疗法,这是一款靶向 T 细胞表面 CD3 抗原的单抗,通过与效应 T 细胞表面的CD3 结合,抑制 T 细胞对胰岛β细胞的攻击,从而保护胰岛β细胞不受破坏;11 月 15 日,第一三共宣布,其开发的新冠病毒 mRNA 疫苗 DS-5670 作为加强针接种的有效性和安全性评估试验达到主要终点。DS-5670 是一款 mRNA 疫苗,使用了第一三共发现的新型核酸传递技术,旨在产生针对新型冠状病毒刺突蛋白受体结合域(RBD)的抗体,从而对 COVID-19 产生良好的预防作用和安全性。   具体配置思路:关注 1) 中药领域:方盛制药、济川药业、康缘药业等;2) 创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等;3) 耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4) 低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗,建议关注可孚医疗等; 5) 科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等; 6) 眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等; 7) 其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8) 医美领域:爱美客、华东医药等;9) 生长激素领域:长春高新,建议关注安科生物等; 10) 疫苗领域:智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;11) 其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;12) 血制品领域:博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
    东吴证券股份有限公司
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    2022-11-20
  • 基础化工:合成生物学周报:凯赛生物首次实现PA56工业丝和浸胶帘线量产,国内生物基PPA发展空间广阔

    基础化工:合成生物学周报:凯赛生物首次实现PA56工业丝和浸胶帘线量产,国内生物基PPA发展空间广阔

    化学制品
      主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。近日国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由 54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以 2020 年10 月 6 日为基准 1000 点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2022/11/14-2022/11/18)华安合成生物学指数上涨 0.49 个百分点至 1046.71 点。上证综指上涨 0.32%,创业板指下跌 0.65%,华安合成生物学指数跑赢上证综指 0.17 个百分点,跑赢创业板指 1.14 个百分点。   河南省五部门联合发布《关于“十四五”推动河南省化工行业高质量发展的指导意见》,拟打造全系列生物降解材料产业   2022年11月14日,河南省工业和信息化厅、河南省发展和改革委员会、河南省科学技术厅、河南省生态环境厅、河南省应急管理厅联合发布《关于“十四五”推动河南省化工行业高质量发展的指导意见》。《意见》指出到2025年,全省规模以上化工企业实现营业收入6000亿元,在可降解材料、半导体材料、能源化工产业、生物化工、建材化学品、电子化学品及其他高端专用化学品等领域超过行业平均增速2-3个百分点。   江苏太极“子午线轮胎”相关项目达到国际领先水平,凯赛生物首次实现PA56工业丝和浸胶帘线量产。11月2日,经过鉴定委员会的一致评审,江苏太极“子午线轮胎冠带用生物基聚酰胺56工业丝和浸胶帘线的开发与应用”项目顺利通过江苏省级科技成果鉴定,该项目在世界上首次实现了PA56工业丝和浸胶帘线的量产,整体技术达到国际领先水平。项目主要原料选用凯赛生物泰纶®生物基聚酰胺纺织材料,核心原料为可再生生物质,与传统石油基材料相比,单位产品的碳排放(LCA)可至少降低50%。在“子午线轮胎冠带用生物基聚酰胺56 工业丝和浸胶帘线”的应用上,泰纶®生物基聚酰胺56浸胶帘线作为子午线轮胎的冠带层增强材料,能应用于从Q级到Y级等级轮胎的生产。同时,对轮胎带束层提供更强的束缚力,有助于降低汽车行驶停车后轮胎平点现象的程度。   杭州普力:扩大PPC可降解材料及多元醇等产物的研发,加强与中石化的技术合作   杭州普力材料科技有限公司拟投资500万元租用浙江海虹控股集团有限公司的闲置厂房,购置管式反应器等研发设备,开展PPC可降解材料及多元醇等产物的工艺研发。预计研发规模达到聚酯多元醇400kg、聚酯60kg、催化剂1kg以及聚氨酯50kg,并将送往下游企业进行试验。此外,杭州普力材料科技有限公司与中国石油化工股份有限公司的全资子公司中石化宁波新材料研究院有限公司签署《技术开发合作协议书》,双方就二氧化碳基可降解塑料PPC的合成与改性加工技术展开合作。合作项目正式建成投产后,将会进一步提高国内碳利用与可降解材料的技术深度和产能结构,巩固我国在高价值碳利用上的世界领先地位。   旷达科技:成功研制绿色可持续、环保高性能的生物基聚酰胺内饰织物材料   旷达科技所研制产品的主要原料来自于可再生的植物性原料,比传统石油基材料更环保、性能更优异,是一种可持续的生物基材料,可再生碳的含量在45%-100%。据初步计算,该生物基产品可减少约50%的温室气体排放,废弃的生物基材料经过生物降解法,可以转变为水和二氧化碳等无毒小分子,重新进入自然循环,推动可持续发展。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
    华安证券股份有限公司
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    2022-11-20
  • 取得汉斯状美国权益,试水PD-1出海

    取得汉斯状美国权益,试水PD-1出海

    个股研报
      复星医药(600196)   事件   2022年11月18日,公司子公司复宏汉霖公告,与公司签订许可协议,授予公司在美国商业化汉斯状的独家许可协议。   点评   全球化运营产品再添一子,汉斯状在美商业化加速。(1)斯鲁利单抗(商品名:汉斯状)是公司控股子公司复宏汉霖自研的PD-1单抗,于2022年3月在中国上市,现已获批MSI-H实体瘤、联合化疗用于sqNSCLC两项适应症。(2)根据此次许可协议,公司取得汉斯状在美国的商业化权益,将支付复宏汉霖:①10亿元人民币的首付款;②5000万美元监管里程碑款项(若汉斯状BLA获得FDA批准);③后续不超过6.5亿美元的销售里程碑款(若年度净销售额达到 3/5/10/15/20 亿美元, 分别支付0. 45/0. 75/1. 5/1. 8/2亿美元);④特许权使用费(根据年度累计净销售额,使用费率1 0%-1 8%不等)。(3)公司目前已初步完成全球化运营体系建设,优势产品出海加速;已经在非洲、美国等海外国家建立了专业的商业化团队。截至2022年上半年,公司在美国已经与5家大型分销商、1 6家GPO开展合作。我们认为,汉斯状在美国的商业化交由公司独家负责,借助公司初步成型的海外销售体系,可以取得更高的认可度;公司也进一步丰富了具备出海潜力的产品管线。(4)赴关上市的首发适应症为广泛期小细胞肺癌( ES-SCIC+),获得美国BLA批准前,所有开发工作将继续由复宏汉霖完成。根据此前复宏汉霖与FDA讨论结果,会在美国招募1 00名受试者进行桥接试验,预计会在2023年底前提交BLA。斯鲁利单抗联合化疗治疗SCLC临床显示出优异的临床获益,对比安慰剂+化疗组,中位OS: 15.4个月vsl0.9个月;中位PFS 5.7个月vs4.3个月。   自研、合作、许可引入与深度孵化多元驱动,新品放量至营收结构优化,毛利率逐季持续提升。 2022年前三季度,新产品营收占比提高,毛利率由1季度43. 55%、2季度45. 76%至3季度46. 51%,环比持续提升。营收结构优化持续。   盈利预测、估值与评级   我们维持营收预测, 预计公司 2022/23/24年营收448. 56/516. 74/596. 83亿元,归属母公司净利润39. 84/53. 73/66. 55亿元。公司目前股价对应2022/23/24年PE为26/19/15倍。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响盈利能力等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2022-11-20
  • 化工行业周报:稳经济政策逐步显效,我国制造业有望充分受益

    化工行业周报:稳经济政策逐步显效,我国制造业有望充分受益

    化学制品
      本周观点一:稳经济政策逐步显效,我国制造业有望充分受益   2022 年 11 月 16 日,中国人民银行发布《2022 年第三季度中国货币政策执行报告》,在我国高效统筹疫情防控和经济社会发展,及时推出并加力落实稳经济一揽子政策措施和接续政策措施的不断努力下,我国宏观经济持续向好。消费端,居民收入与经济基本同步增长。2022 年前三季度,全国居民人均可支配收入27650 元,同比名义增长 5.3%,扣除价格因素实际增长 3.2%。农村居民收入增长快于城镇居民,城乡收入分配结构持续改善。 供给端,信贷结构与投资结构不断优化,制造业回暖在即。2022 年 9 月末,制造业中长期贷款同比增长 30.8%,比全部贷款增速高 19.6 个百分点。2022 年前三季度,全国固定资产投资(不含农户)421412 亿元,同比增长 5.9%。其中制造业投资增长 10.1%,高于全部投资 4.2 个百分点;基础设施投资增长 8.6%,高于全部投资 2.7 个百分点。我们认为,伴随宏观经济的逐步回暖,社会消费端有望进入上行趋势,驱动上游原材料迎来估值修复机会。同时,我国货币政策制定过程中,始终关注金融对实体经济的支持力度,受益于我国政策对制造业贷款的大力支持,我国制造业、基础设施等投资增速高于平均水平,以化工为代表的制造业行业或将充分受益。   萤石市场价格高位不减,无水氟化氢市场货源偏紧   本周(11 月 14 日-11 月 18 日)萤石市场小幅上涨后持稳运行,据百川盈孚,当前多数厂家对次月价格仍持看涨预期,场内货源高价惜售为主,市场交投表现平静。本周无水氟化氢市场货源偏紧,零散订单市场报盘坚挺,11 月份华东地区国内定价在 10800-10900 元/吨,萤石市场价格依旧高位不减,冬季难以回头。   行业新闻:中化新非公开转让合盛公司股份;云天化发布定增预案等   【中化国际】11 月 16 日晚,中化国际发布公告,子公司中化新加坡拟以非公开协议转让方式向海南橡胶转让持有的合盛公司 36%的股份。   【云天化】 11 月 16 日晚,云天化发布非公开发行股票预案,募集资金不超过 50亿元,用于建设聚能新材 20 万吨/年磷酸铁项目(20 亿元)、天安化工 20 万吨/年磷酸铁项目(15 亿元)和偿还贷款(15 亿元)。   受益标的   【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、东方盛虹、卫星化学、扬农化工、新和成、赛轮轮胎等; 【化纤行业】泰和新材、三友化工、新凤鸣、华峰化学、海利得等; 【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技、东岳集团等; 【纯碱&氯碱】 远兴能源、三友化工、双环科技、山东海化、雪天盐业、中泰化学、新疆天业、滨化股份等; 【三氯氢硅】宏柏新材、三孚股份、晨光新材;【农化&磷化工】云图控股、和邦生物、川发龙蟒、云天化、湖北宜化、川恒股份、兴发集团、东方铁塔、盐湖股份、亚钾国际等; 【硅】合盛硅业、新安股份、硅宝科技;【其他】黑猫股份、江苏索普、苏博特等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行。
    开源证券股份有限公司
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    2022-11-20
  • 重组新冠疫苗同源加强效果显著,有望增厚公司业绩

    重组新冠疫苗同源加强效果显著,有望增厚公司业绩

    个股研报
      智飞生物(300122)   事件:近日,公司重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO 细胞)(简称“重组新冠疫苗”)同源加强(第 4 针接种)临床研究项目获得初步研究结果。临床研究结果显示,已完成公司三针重组新冠疫苗基础免疫人群间隔 6 个月或12 个月进行一针加强免疫后,针对包括 Omicron 变异株在内的新冠病毒中和抗体水平显著提升,且安全性良好。   点评:   公司重组新冠疫苗同源加强能有效应对奥密克戎变异株。 为探索重组新冠疫苗同源加强的必要性和可行性,公司采用开放性试验设计,筛选入组完成公司三针重组新冠疫苗基础免疫的受试者,在间隔 6 个月或 12个月后,进行一针加强免疫。   具体研究结果显示,间隔 6 个月加强针接种后 14 天,针对真病毒的中和抗体(GMT)检测:原型株 GMT 为 264.2(增长 11.3 倍),阳转率(4 倍增长)为 91.33% ,其中 18~59 周岁组、 60 周岁及以上组中和抗体 GMT 分别为 305 (增长 11.4 倍)、105.7 (增长 10.8 倍);针对假病毒的中和抗体检测: Omicron BA.2.12.1 株 GMT 为 149.85 (增长 5.5倍)、Omicron BA.4/5 株 GMT 为 94.64(增长 3.3 倍)。   间隔 12 个月加强针接种后 14 天,针对真病毒的中和抗体检测:原型株 GMT 为 396.4(增长 62.7 倍),阳转率(4 倍增长)为 98.00% ,其中 18~59 周岁组、60 周岁及以上组 GMT 分别为 557.4(增长 75.9倍)、147.7(增长 39.0 倍);针对假病毒的中和抗体检测:Omicron BA.2.12.1 株 GMT 为 232.87(增长 10.8 倍),阳转率(4 倍增长)为81.67%;Omicron BA.4/5 株 GMT 为 161.72(增长 6.7 倍),阳转率(4 倍增长)为 73.00%。   重组新冠疫苗同源加强可显著提升中和抗体水平。 我国已批准新冠病毒灭活疫苗和腺病毒载体疫苗完成基础免疫人群开展同源/ 序贯加强免疫,但对于完成三针重组新冠疫苗基础免疫的人群尚无加强免疫措施。公司重组新冠疫苗加强免疫临床研究显示,通过对已完成公司三针重组新冠疫苗基础免疫人群,间隔 6-12 月开展加强免疫,可显著并快速提升人群的针对新冠病毒原型株及 Omicron 变异株的中和抗体水平。   盈利预测与投资评级:我们预计公司 2022-2024 年实现收入 342.45、426.64、521.05 亿元,同比增长 1 1.7%、24.6%、22.1%,归母净利润80.11、95.1、1 16.36 亿元,同比增长-21.5%、18.7%、22.4%,对应PE 分别为 19.01、 16.01、 13.09 倍,考虑 HPV 疫苗需求持续增长、微卡处于市场推广阶段,维持“买入”评级。   风险因素: 产品研发不达预期的风险、市场竞争加剧的风险、产品销售不达预期的风险。
    信达证券股份有限公司
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    2022-11-20
  • 行业发展报告系列二:乙烯化工行业:百年基石筑化工之母,大乙烯迈向低碳高端

    行业发展报告系列二:乙烯化工行业:百年基石筑化工之母,大乙烯迈向低碳高端

    化学制品
      乙烯工业经历百年炼,生产技术成熟且多样化,下游产品丰富,是石化产业的核心。1920年第一家商业化乙烯装置建成,百年发展乙烯工业逐渐形成以石脑油、乙烷、煤/甲醇制法为主,裂解技术成熟多样的工艺体系。乙烯装置是其生产进步的核心,未来裂解炉的技术发展方向将逐渐转向大型化、绿色化、智能化。催化剂是实现烯泾高性能低成本规模化生产的关键,其改革也促成了乙烯下游产品的不断更新换代。   乙烯产能变革主要受到政策、原料价格和需求的影响,2025年前中国将引领产能增长并由原料驱动转向技术驱动。21世纪以来三次产能扩张(中东乙烷、美国页岩气和中国煤制乙烯)主要由原料成本驱动,“十四五”期间欧美产能逐步转移至消费地,自给率缺口促使我国产能进一步扩张。通过复盘海外三家代表性乙烯技术公司,我们认为(1)专注有竞争优势的主业发展是化工企业做大做强的通路,也是困境反转的解决方法;(2)通过技术层面渗透全球聚烯烃产业发展,是竞争日益激烈的乙烯行业的突破路径之一。因此我们认为技术、工艺进步将是未来产能的主要驱动因素,体现在我国乙烯装置技术、关键原料/催化剂逐步自主化,下游产品更贴合消费市场。   乙烯原料多元化已成必然趋势。我国乙烯较大的当量缺口,以及原油高进口依存度凸显了烯烃原料多元化的重要性。原料的可获性、价格水平、生产工艺等因素,使煤/甲醇制乙烯、乙烷裂解制烯烃项目各具优势。双碳目标下,原油直接裂解制烯烃等技术已有所突破。   研发投入+新消费需求,烯烃产品趋于高端化。随着我国乙烯产能扩张,下游产品也进入供应增速的阶段,低端产品同质化严重,竞争加剧。从全球格局看,中国化工品研发投入在不断加大,中国将进入化工品高附加值区。随着国内产业结构优化升级,半导体、电子电器、新能源、信息通信、航空航天等相对新兴领域发展势头良好,有望带动上游化工新材料需求持续增长。预计“十四五”末我国化工新材料消费量将达到5700万吨,自给率上升到75%,占化工行业整体比重超过10%。   乙烯下游值得关注的新材料:聚乙烯是乙烯主要下游需求(占比61%),关注茂金属聚乙烯(mPE)、光伏EVA、POE、锂电池薄膜以及高端BOPET薄膜在新能源等领域的需求放量,和技术突破带来的国产替代空间。   结论与推荐。乙烯产业经过百年发展进化,其传统的生产工艺业已成熟,在当前能源创新与能源安全的双重背景下,我们认为乙烯行业今后的发展方向将是原料多元化、技术低碳化以及产品高端化。着重关注两条主线:1)油价波动下,煤制烯烃以及烷制乙烯各有优势。我国煤化工具有天然资源、技术经验领先,在海外能源高企下具有明显成本优势;美国乙烷供给放量但下游乙烯裂解装置无大的新增,乙烷价格有望回归合理区间,轻烃化工有低能耗、低碳排、流程短收率高、产氢多的优势,属于国家政策鼓励工艺。2)乙烯产能的投放今后将由技术、新市场需求驱动,新材料是乙烯产能消化的重要突破途径,注重科技研发、产品更符合市场发展趋势的化工企业将更具有长远竞争力;我国大炼化在EVA已经形成突破,未来在POE等方面有望形成新的增长点。重点推荐:卫星化学、荣盛石化、恒力石化、东方盛虹、宝丰能源、万华化学等   风险提示:国内的乙烯产能过剩风险;新技术及新材料应用进展不及预期的风险。
    东海证券股份有限公司
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    2022-11-18
  • 【粤开医药】优化防控二十条发布,关注两大投资机会

    【粤开医药】优化防控二十条发布,关注两大投资机会

    医药商业
      事项:   11月10日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取新冠肺炎疫情防控工作汇报,研究部署进一步优化防控工作的二十条措施。   11月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组贯彻落实中央政治局常委会会议精神,发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》。   点评   鉴于当前全国疫情呈多点散发、持续高发的态势,防控二十条对现行的隔离转运、核酸检测、人员流动、医疗服务、疫苗接种、服务保障企业和校园等疫情防控、滞留人员疏解等方面措施提出了进一步优化调整。我们认为,防疫措施将更加科学化、精准化和有效化,建议关注生物医药板块投资两条投资主线:一是,与疫情防控直接相关的诊断、救治和免疫等方向有望成为常态化需求;二是,关注防疫措施优化后,带来的医疗行业补短板强弱项机会。   一是,与疫情防控直接相关的诊断、救治和免疫等方向有望成为常态化需求。我们认为本次防控二十条提出了更加科学、精准的要求,参考海外经验,对抗原检测、特效药、疫苗等方向仍有较强需求,结合国内情况,我们认为未来抗原检测、特效药及疫苗、中医药等方向值得继续重视。   抗原检测:即便核酸检测依然是新冠诊断的金标准,但在制定规范核酸检测的具体实施办法的新要求下,核酸检测市场需求侧面临重整。考虑防控二十条强化风险人员强化居家管理,参考上半年上海疫情大面积使用抗原检测试剂,第九版诊疗方案也明确提出对疑似病例要尽可能采取快速抗原检测,我们认为抗原检测市场有望迎来新的放量。   特效药及疫苗:特效药和疫苗是终结疫情的重要武器。国内目前已有9款疫苗上市(含紧急使用),包括科兴灭活病毒疫苗、康希诺腺病毒疫苗、智飞生物重组蛋白疫苗等重要产品;3款药物上市,包括中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液和小分子口服药辉瑞Paxlovid(进口)、真实生物阿兹夫定。我们建议关注上述产品的放量,在加强加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,以及满足患者用药需求的要求下,相关产品和供应链持续获益。同时,变异毒株的不断出现,市场急切呼唤具有广谱效力和针对性较强的的特效药物和疫苗出现,一要重点关注针对变异毒株的在研疫苗,尤其是临床安全性、免疫原性、广谱性等方面均取得优异表现的产品;二要持续关注药效强、受变异株影响小、生产成本低、运输储存方便的小分子口服药研发。   中医药:“三药三方”(“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液,“三方”指清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方)从抗疫初期到病毒变异一直发挥重要作用。优化防控二十条重点提出“做好有效中医药方药的储备”,结合近期中药材价格指数高位小幅回调,有利于下游中成药、中药饮片板块成本端压力缓解,板块长期向好趋势不变。   二是,关注防疫措施优化后,带来的医疗行业补短板强弱项机会。今年全国疫情呈多点散发、持续高发的态势,国内医疗卫生服务持续承受高压,本次措施优化重申加强医疗资源建设,有助于推动行业领域优化升级,关注医疗装备及大型设备、医疗冷链物流板块投资机会。   医疗装备及大型设备:新冠疫情的爆发进一步暴露了国内医疗资源不充足,整体发展不均衡的问题。国家卫健委数据显示,每千人口的医疗床位6.7张,每10万人口的重症医疗床位不到4张,占比仅为0.3%的三级医院提供了占全国34.2%的床位与26.3%的诊疗人次。此次提出加强医疗资源建设,既是疫情防控过程中医疗救治的需要,也是高质量发展医疗卫生事业的需要。结合《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》中提出加快构建强大的公共卫生体系,推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,提高全方位全周期健康服务与保障能力,我们认为伴随着国家相关工作部署开展,医疗机构提升医疗装备及大型设备的配置水平势不可挡,同时叠加国家鼓励创新,加快推动国产替代大方针不变,国产医疗设备产业迎来黄金时期。   医疗冷链物流商业:终端配送、物流通畅亦是此次防控优化的重点。疫情期间,疫苗、抗体、血清以及检测试剂等冷链产品快速发展,冷链设备设施需求进一步提振,与之不匹配的是冷藏冷冻设施设备、车辆、标准化载器具等资源不充足、无缝衔接的信息化管理水平低、冷链物流体系不健全。中物联医药物流分会资料显示,2020年受新冠疫情影响,22.22%的物流企业业务量减少30%以上;同时由于交通限制,导致35%的企业运输成本增加30%以上;由于干线受阻导致货物积压,仓储压力加大。长期来看,疫情的爆发促使医药物流行业加快信息化,智能化,数字化发展,未来,具有强大资源优势、先发布局提升冷链物流配置,优化现有物流配送网络的龙头企业有望控本增效,进一步扩大市场规模。   展望后市,我们认为,防疫措施将更加科学化、精准化和有效化,建议关注生物医药板块投资两条投资主线:一是,与疫情防控直接相关的诊断、救治和免疫等方向有望成为常态化需求;二是,关注防疫措施优化后,带来的医疗行业补短板强弱项机会。   风险提示   政策落地不及预期风险、创新药研发风险、产品上市后商业化不及预期风险。
    粤开证券股份有限公司
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    2022-11-18
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