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  • 康方生物(9926.HK):AK112 头对头K药成功,符合预期,推动股价反弹

    康方生物(9926.HK):AK112 头对头K药成功,符合预期,推动股价反弹

  • 康方生物(09926):AK112头对头K药成功,符合预期,推动股价反弹

    康方生物(09926):AK112头对头K药成功,符合预期,推动股价反弹

  • 首次覆盖报告:集采利空渐见底,创新转型即将迎来收获

    首次覆盖报告:集采利空渐见底,创新转型即将迎来收获

    个股研报
      奥赛康(002755)   报告要点:   存量仿制大品种集采影响逐渐平滑,公司业绩有望迎来拐点   奥赛康是产品覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染等治疗领域的百强药企。截至第七批国家药品集采,公司共13款药品参与集采,均为公司主要产品目录中的药品,其中公司重点产品奥西康未中选,其余12款产品价格平均降幅超过90%;同时公司有部分产品中选地方药品集中采购(含各种类型联盟集中采购),价格和销量均有一定程度下降。从收入结构上看,2019年抗肿瘤和消化类产品收入合计占比达97.05%,其中消化类贡献收入从33.66亿降至2023年末的2.99亿,抗肿瘤类收入从10.19亿降至6.17亿。   聚焦公司优势领域,着重高端仿制+制剂创新,构建特色产品组群公司优选首批首仿、独家品种、高壁垒复杂制剂开发。自2021年以来获批20个仿制药品种:5个首批上市品种、4个首家独家品种且3个为十三五重大专项品种、3个高壁垒复杂制剂、2个首仿品种、1个独家规格,不断丰富公司传统优势领域抗肿瘤、消化道治疗用药和新崛起的抗感染和慢性病用药,构建并强化了公司特色的仿制药产品组群。   新药转型即将进入收获期,ASKB589有望成30亿级大品种   第三代EGFR抑制剂ASK120067可强效抑制EGFR耐药突变(T790M)、EGFR敏感突变(如L858R,exon19del)以及EGFR双突变的激酶活性,且对CNS(中枢神经系统)病变患者有较好的疗效,目前正在上市申请审评中;ASKB589是全球进度前三的Claudin18.2单抗靶向药,客观缓解率(ORR)为79.2%、疾病控制率(DCR)达95.8%,临床数据优异,目前已进入中国临床III期研究,根据我们测算有望成30亿级大品种。   投资建议与盈利预测   随着公司传统的优势板块——抗肿瘤和消化类仿制品种的存量品种的集采快速出清,抗感染类和慢性病类仿制药品种的快速崛起,及公司创新转型的收获期的即将到来,预计2024-2026年营收增速分别为13.03%/20.90%/18.98%;归母净利润2024年扭亏为盈,2024-2026年归母净利润增速分别为122.85%/120.45%/122.48%;EPS分别为0.04/0.08/0.18元/股,对应PE为288.25/130.76/58.77X。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新药研发失败或进展不及预期风险、带量采购大幅降价风险、药品上市申请获批或商业化不确定性等风险。
    国元证券股份有限公司
    26页
    2024-06-03
  • 电子行业周报:康宁推进玻璃基板工艺,台积电称封装日趋重要

    电子行业周报:康宁推进玻璃基板工艺,台积电称封装日趋重要

  • 医药行业周报:Soterios创新疗法STS-01二期临床成功,用于治疗斑秃

    医药行业周报:Soterios创新疗法STS-01二期临床成功,用于治疗斑秃

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年5月31日,医药板块涨跌幅+0.15%,跑赢沪深300指数0.55pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,体外诊断(+1.04%)、其他生物制品(+0.45%)、医疗研发外包(+0.41%)表现居前,医疗设备(-0.58%)、疫苗(-0.21%)、血液制品(-0.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为天益医疗(+9.77%)、硕世生物(+6.78%)、奥浦迈(+6.65%);跌幅榜前3位为尚荣医疗(-5.19%)、ST三圣(-4.91%)、ST大药(-4.89%)。   行业要闻:   5月31日,Soterios Pharma公布其在研药品STS-01用于治疗轻度/中度斑秃患者的临床2期试验积极结果。数据显示,试验达成主要终点与多个次要终点,有超过1/4的患者在接受治疗后头发完全恢复生长,STS-01有可能成为首个获批的轻度/中度斑秃疗法并成为标准治疗方式。   (来源:Soterios)   公司要闻:   亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2024年5月30日收到国家药品监督管理局签发的维生素K1注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》。   健友股份(603707):公司发布公告,子公司Meitheal于近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用达卡巴嗪,200mg/vial(ANDA号:075259)增加场地批准信,批准在健进制药有限公司场地生产。   新华制药(000756):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   新天药业(002873):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展“用于慢性非细菌性前列腺炎”的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-06-03
  • 医药行业2024年6月月报:寻找高质量破局标的

    医药行业2024年6月月报:寻找高质量破局标的

  • 康复医美+IVD双驱,迈向平台型器械公司

    康复医美+IVD双驱,迈向平台型器械公司

    个股研报
      普门科技(688389)   投资要点:   IVD与康复医美双驱,平台型器械布局成型,连续多年业绩高增公司成立于2008年,围绕临床康复、IVD、医美三大领域平台型布局成型,业绩增长兑现度高,2019-2023年营收、归母净利润CAGR分别达28%、34%。IVD+康复医美双轮驱动,海内外齐放量,业绩增长动能持续强劲。   IVD:电化学发光国产先行者,糖化出海打开空间   1)化学发光:仪器带动试剂上量趋势明显。公司电化学发光产品eCL8000于2017年上市,为全球第二家、国产首家,打破了进口技术垄断,性能指标优秀。同时大型电化学发光设备eCL9000系列产品22年上市,大小发光产品布局齐全。公司差异化的发光路线优势带动安徽集采中标情况良好,后续随集采推进,份额有望加速提升;2)糖化:突破核心技术层析介质生产的壁垒、双检测模式血红蛋白分析仪获国际市场高度认可,2020年探索出海ODM合作,海外快速放量增长。   康复:康复器械大市场,公司打造完善解决方案   康复器械千亿级市场,公司的光子治疗仪产品先发优势明显,核心技术、主要性能指标优异。公司围绕光子治疗仪优势,打造八大康复与治疗解决方案,全方位满足患者多元化需求。治疗与康复业务23年实现收入3亿(同比+34%),保持高速增长趋势,此外,公司于2022年7月收购智信生物拓展内窥镜布局,进一步丰富、完善康复产品线。   医美:迅速完成光电医美布局,冷拉提+超声V拉美高速放量进行时公司于2020年和2021年先后收购重庆京渝和为人光大,快速切入医美赛道,21年历经5年自主研发的冷拉提器械产品上市、2023年新品超声V拉美、MM光上市,冷拉提+V拉美+MM光“抗衰+修复+美白”组合拳有望快速放量,未来第二成长曲线加速打开。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2024-2026年收入分别为14.4亿、18.5亿、23.6亿元,对应同比增速分别为26%、28%、28%,预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.2亿、5.4亿、6.9亿元,增速分别为29%、28%、28%。采用可比公司估值法,我们选取4家体外诊断领域上市公司迈瑞医疗、安图生物、新产业、亚辉龙;治疗与康复领域上市公司翔宇医疗;医美领域上市公司昊海生科作为可比公司。2024年可比公司的平均PE为25.1倍,考虑到普门科技康复医美+体外诊断双驱,两大业务板块均有较高成长性,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   IVD领域集采中标情况不及预期的风险,医美、IVD行业竞争格局恶化的风险,医美产品推广不及预期的风险
    华福证券有限责任公司
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    2024-06-02
  • 化学原料行业周报:萤石供应紧张,制冷剂价格高位维持,期待需求旺季到来

    化学原料行业周报:萤石供应紧张,制冷剂价格高位维持,期待需求旺季到来

    化学原料
      本周(5月27日-5月31日)行情回顾   本周(5月27日-5月31日)氟化工指数上涨0.58%。截至5月31日,氟化工指数收于3336.50点,上涨0.58%,跑赢上证综指0.65%,跑赢沪深300指数1.18%,跑赢基础化工指数1.46%,跑赢新材料指数0.39%。   氟化工周行情:萤石供应紧张,制冷剂价格高位维持,期待需求旺季到来萤石:据百川盈孚数据,截至5月31日,萤石97湿粉市场均价3,808元/吨,较上周同期上涨1.22%;5月均价(截至5月31日)3,744元/吨,同比上涨18.46%;2024年(截至5月31日)均价3,433元/吨,较2023年均价上涨6.47%。   据氟务在线跟踪,国内97%萤石粉市场高位整理,市场仍处于供需博弈阶段。全国政策性异地检查下,内蒙、河南等地矿山安全事故暂未平息,萤石供应端在整治行动下供应难有增量,市场货源紧缺仍是萤石看涨的有利条件。   制冷剂:截至05月31日,(1)R32价格、价差分别为36,000、22,846元/吨,较上周同期分别持平、+0.69%;(2)R125价格、价差分别为40,000、22,472元/吨,较上周同期分别-1.23%、-0.53%;(3)R134a价格、价差分别为31,000、12,199元/吨,较上周同期分别-3.13%、-5.55%;(4)R143a价格、价差分别为60,000、44,982元/吨,较上周同期分别持平、+0.34%;(5)R22价格、价差分别为29,000、19,015元/吨,较上周同期分别持平、+0.39%。   据氟务在线跟踪,制冷剂市场观望情绪浓厚,价格继续冲高动力不足,部分品种价格依旧疲软,但年内配额使用进度尚不明确,企业惜售减产挺价为主,R125、R134a工厂库存上升但并不接受让价销售,对于市场依旧传导较为积极信号,旺季逐步到来,市场库存将进入快节奏消化模式。   重要公司公告及行业资讯   【新宙邦】签订供应协议:公司控股子公司波兰新宙邦与欧洲某著名电池制造商签订了电解液供应协议,约定自2024年至2035年期间由波兰新宙邦向客户供应锂离子电池电解液产品。   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,建议长期重点关注。推荐标的:金石资源(萤石)、巨化股份(制冷剂、氟树脂)、三美股份(制冷剂)、昊华科技(制冷剂、氟树脂、氟精细)等。其他受益标的:永和股份(萤石、制冷剂、氟树脂)、中欣氟材(萤石、氟精细)、东岳集团(制冷剂、氟树脂)、东阳光(制冷剂)、新宙邦(氟精细)。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,政策变化,安全生产等。
    开源证券股份有限公司
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    2024-06-02
  • 化工新材料产业周报:国家集成电路产业投资基金三期成立,欧盟推迟公布是否对中国电动车征税

    化工新材料产业周报:国家集成电路产业投资基金三期成立,欧盟推迟公布是否对中国电动车征税

    化学制品
      投资要点:   核心逻辑   新材料是化工行业未来发展的一个重要方向,正处于下游需求迅速爆发阶段,随着政策支持与技术突破,国内新材料有望迎来加速成长期。所谓“一代材料,一代产业”,新材料产业属于基石性产业,是其他产业的物质基础。我们筛选了支撑人类社会发展的重要领域,包括电子信息、新能源、生物技术、节能环保等,持续挖掘并追踪处于上游核心供应链、研发能力较强、管理优异的新材料公司。   1)电子信息板块:重点关注半导体材料、显示材料、5G材料等。   板块动态:   5月27日,SEMI:大半导体产业网消息,据企查查APP,近日,国家集成电路产业投资基金三期股份有限公司成立,法定代表人为张新,注册资本3440亿人民币,经营范围为私募股权投资基金管理、创业投资基金管理服务,以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动,企业管理咨询。股东信息显示,该公司由财政部、国开金融有限责任公司、上海国盛(集团)有限公司、中国工商银行股份有限公司、中国建设银行股份有限公司、中国农业银行股份有限公司、中国银行股份有限公司等19位股东共同持股。   2)航空航天板块:重点关注PI薄膜、精密陶瓷、碳纤维。   板块动态:   5月31日,格隆汇:据新华社,商务部、海关总署、中央军委装备发展部关于对有关物项实施出口管制的公告5月30日对外发布。公告自2024年7月1日起正式实施。公告称,根据《中华人民共和国出口管制法》《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国海关法》有关规定,为维护国家安全和利益、履行防扩散等国际义务,决定对航空航天结构件及发动机制造相关装备及软件、技术,燃气涡轮发动机/燃气轮机制造相关装备及软件、技术,航天服面窗相关装备及软件、技术,超高分子量聚乙烯纤维相关物项实施出口管制。   3)新能源板块:重点关注光伏、锂离子电池、质子交换膜、储氢材料等。   板块动态:   5月31日,人民日报客户端:5月30日,外交部发言人毛宁主持例行记者会。路透社记者提问,欧盟将推迟公布是否对中国产电动汽车征收反补贴税的决定,直至6月9日欧洲议会选举之后。中方对此有何回应?毛宁表示,关于欧盟对中国的电动汽车发起反补贴调查,中方已经多次阐明了立场。这种反补贴调查的实质是贸易保护主义。欧方在调查中存在许多不合理、不合规的做法,指控的所谓“中国补贴项目”也根本站不住脚。中方敦促欧方尽快终止调查,避免损害中欧经贸合作及产业链供应链稳定。如果欧方一意孤行,中方绝不会坐视不管,将采取一切必要措施,坚决维护自身的合法权益。   4)生物技术板块:重点关注合成生物学、科学服务等。   板块动态:   5月30日,synbio深波,塑料作为工业材料之王,其广泛应用和成功引发了生物基行业的仿制开发。然而,蛋白质材料在应用范围和性能上与塑料相当甚至更优。经过加工的蛋白质材料可以同时具备柔韧性和强度。通过合成生物学技术,无需加工即可量产这种蛋白质,使其有潜力在更多领域取代生物基和石油基塑料。   5)节能环保板块:重点关注吸附树脂、膜材料、可降解塑料等。   板块动态:   5月29日,最高人民法院:5月29日,最高人民法院在陕西渭南召开会议,发布了司法服务黄河流域生态保护和高质量发展的典型案   例。自2023年4月1日《中华人民共和国黄河保护法》施行以来,人民法院以习近平法治思想和生态文明思想为指引,贯彻绿色发展和系统保护理念,着力解决流域生态问题,推进综合治理,为黄河流域的生态保护和高质量发展作出了积极贡献。   行业评级及投资策略:新材料受到下游应用板块催化,逐步放量迎来景气周期,维持新材料行业“推荐”评级。   风险提示:替代技术出现;行业竞争加剧;经济大幅下行;产品价格大幅波动;重点关注公司业绩不达预期等。
    国海证券股份有限公司
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    2024-06-02
  • 医药生物行业周报:自免BD风再起,新靶点新技术带来多项重磅交易

    医药生物行业周报:自免BD风再起,新靶点新技术带来多项重磅交易

    中药
      自免BD风再起,新靶点新技术带来多项重磅交易   2024年,国内自免后期管线预计将陆续获批,商业化元年即将开启。早期自免新一代靶点以及技术领域的市场关注度持续提升,重磅交易频出,多款在研管线仍蕴含重磅BD交易的潜力,国内自免赛道将迎来下一轮发展新机会。   2024年至今,海内外自免领域BD交易频发,其中不乏总额超10亿美元的重磅交易,自免管线的长期价值与广阔市场空间逐渐得到大药企的认可。单5月以来,全球自免领域BD交易总额已接近50亿美元。强生围绕自免双抗类产品进行了重点布局,5月16日以8.5亿美元收购Proteologix,获得其核心管线IL-13/TSLP双抗与IL-13/IL-22双抗;5月28日以12.5亿美元收购Numab全资子公司YellowJersey Therapeutics,获得其核心管线IL-4R/IL-31双抗。   下一代自免类靶点与新技术路径成为MNC选择的热门,需求较强的细分自免疾病也成为重点布局领域。从靶点上看,MNC更倾向于选择竞争格局相对较好的下一代自免类靶点,如OX-40、TSLP、IL-13等;从技术路径看,核酸药物、细胞疗法、双抗等新技术形式逐渐进入自免赛道,也更受到收购方的青睐;从适应症看,除了特应性皮炎、银屑病、哮喘等患者基数较大的领域外,IgA肾病、系统性红斑狼疮等自免疾病患者治疗需求更为迫切,关注度也在持续提升。   本周医药生物下跌0.94%,血液制品板块涨幅最大   从月度数据来看,2024年初至今沪深整体呈现上涨趋势。2024年5月第5周房地产、建筑材料、综合等行业均出现明显下跌,电子、国防军工、煤炭等行业上涨幅度较大。本周医药生物下跌0.94%,跑输沪深300指数0.34pct,在31个子行业中排名第19位。同时,生物医药大部分子板块均下跌,本周血液制品板块涨幅最大,上涨0.9%;体外诊断板块上涨0.86%,医疗耗材板块上涨0.24%,化学制剂板块下跌0.01%,疫苗板块下跌0.11%;医疗设备板块跌幅最大,下跌2.1%,线下药店板块下跌2.09%,其他生物制品板块下跌2.07%,中药板块下跌1.84%,原料药板块下跌1.35%。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:九典制药、恩华药业、东诚药业、人福医药、康诺亚、恒瑞医药、神州细胞;CXO:泰格医药、百诚医药、圣诺生物、诺思格;科研服务:毕得医药、奥浦迈、药康生物;医疗器械:迈瑞医疗、翔宇医疗、可孚医疗、戴维医疗;零售药店:益丰药房、健之佳;中药:悦康药业、昆药集团、康缘药业、羚锐制药;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;疫苗:康泰生物。   风险提示:政策推进不及预期,市场竞争加剧,产品销售不及预期。
    开源证券股份有限公司
    9页
    2024-06-02
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