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  • 中硼硅模制瓶转A落地,药用玻璃放量在即

    中硼硅模制瓶转A落地,药用玻璃放量在即

    个股研报
      力诺特玻(301188)   主要观点:   特种玻璃头部企业,深耕行业二十余载   力诺特玻是国内特种玻璃头部企业,主要产品包括药用玻璃和高硼硅耐热玻璃系列。公司是国内最早从事中硼硅药用玻璃生产的企业之一,技术人员大多拥有10-20年甚至20年以上的技术经验;设有国家CNAS实验室,能够与药厂联合开展药品的玻璃包材的相容性试验研究。2012年,公司中硼硅药用玻璃包装生产线投产,药用玻璃业务踏上发展快车道;2024年4月,公司中硼硅玻璃模制注射剂瓶与制剂共同审评审批结果转为“A”状态,卡位模制瓶赛道将为力诺打开新的发展空间。2024Q1实现营收2.67亿元,同比增长18.99%,归母净利润0.25亿元,同比增长8.22%。   三大政策推动中硼硅药用玻璃渗透率提升,头部护城河进一步巩固   目前我国中硼硅药用玻璃渗透率较低,三大政策将推动中硼硅玻璃渗透率提升,根据头豹研究院预测,预计2025年我国中硼硅玻璃瓶市场空间为116.90亿元,需求量为20万吨。①一致性评价:国内仿制药企业在进行一致性评价时,需采用和原研药同等材质的药包材,中硼硅药用玻璃未来将快速替代纳钙玻璃。②带量采购:集采大比例纳入过评仿制药,且注射剂占比持续提升,中硼硅药玻使用量将大幅提升;③关联审批:药品制剂注册申请与已登记原辅包进行关联,药品制剂获得批准时,其关联的原辅包通过技术审评。药包材将影响药剂评审结果,一方面能够提高药包材行业产品质量,出清劣质产能;另一方面,药企将会更加倾向和头部优质企业合作以保证自身包材质量过关,双方粘性将进一步增强,头部护城河优势将更加显著。   管制瓶产能持续放量,模制瓶转“A”落地   公司自2021年制定以药用包材为发展重点的战略规划,管制瓶实现快速放量,IPO募资项目预计形成16亿支中硼硅药用玻璃瓶的生产能力(中硼硅安瓿瓶7亿支、中硼硅西林瓶7.5亿支、中硼硅卡式瓶1.5亿支),预计到2025年公司将拥有中硼硅药用管制瓶产能33.08亿支,较2023年产能近乎翻倍,管制瓶市占率有望进一步提升。同时国内模制瓶市场竞争格局良好且毛利率普遍高于管制瓶,公司利用IPO超募部分和可转债资金积极布局中硼硅模制瓶产能,首条产线2022年8月点火,预计到2025年将形成共计6.29万吨模制瓶产能。2024年4月中硼硅玻璃模制注射剂瓶通过CDE审评审批,此前公司已与全国多家药企客户建立长期友好的合作关系,包括悦康药业、华润双鹤、新时代药业、齐鲁制药等,凭借现有客户协同优势,预计中硼硅模制瓶有望实现快速放量。   日用玻璃转型升级,耐热玻璃出口需求旺盛   公司日用玻璃产品主要是耐热玻璃和电光源玻璃,耐热玻璃包括微波炉用玻璃托盘和耐热玻璃器皿等,电光源玻璃包括电光源玻壳、电光源玻管等。公司顺应市场趋势,积极调整产品结构,年产9200吨高硼硅玻璃产品生产项目已于2022年10月投产;轻量化高硼硅玻璃器具生产项目于2023年3月点火投产;高硼硅LED光学透镜玻璃的首台窑炉于2023年3月21日生产点火,预计整体项目将于2024年底投产。2023年以来,高硼硅耐热玻璃出口订单逐渐恢复,2024年有望维持较快增速。   投资建议   我们预计公司2024-2026年营收分别为12.89亿元、15.90亿元、18.26亿元,对应归母净利润为1.54亿元、2.23亿元、2.86亿元,对应当年动态市盈率为24.03倍、16.64倍、12.97倍。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   (1)募投项目投产不及预期风险;   (2)原材料价格上涨风险;   (3)海外需求不及预期风险。
    华安证券股份有限公司
    32页
    2024-06-14
  • 合成生物学:乘政策东风,高速成长中的朝阳板块

    合成生物学:乘政策东风,高速成长中的朝阳板块

    生物制品
      发展合成生物学意义重大,医疗健康是第一大应用市场   合成生物学是一个多学科交叉的研究领域,通过设计和建造新的生物元件、功能和系统,以构建在自然界中并不存在的可控方式、生物逻辑和生产系统。发展合成生物学具有节能减排、有利于保障供应链安全、颠覆全球供给格局等重要战略和商业意义。全球多个国家出台政策,纷纷鼓励合成生物学发展,我国在2022年国家发改委印发的《“十四五”生物经济发展规划》中多次提及合成生物学,政策推动下行业有望迎来快速发展期。根据BCC Research统计,2021年全球合成生物学市场规模约为95亿美元,底层使能技术的不断革新与各国政府的政策支持推动行业高速发展,预计2026年行业规模将达到332亿美元,对应5年复合增速约为28%。   合成生物学可以应用于医疗健康、食品饮料、化工产业等多个领域,其中医疗健康是第一大应用市场。2021年医疗健康合成生物学市场规模为32.2亿美元,预计2026将达到69亿美元,对应5年复合增速约为16%,龙头公司具有先发优势,增速有望超过行业平均。合成生物学在医药行业中可应用的领域众多,包括细胞免疫疗法、RNA药物、基因编辑疗法等创新疗法,以及体外检测、医疗耗材、药物成分生产和制药用酶等多个细分赛道。   从产业链中寻找机会,选品眼光和量产能力是关键   合成生物学产业链分为上中下游。上游聚焦使能技术的开发,包括测序、DNA合成、DNA拼接、基因编辑、定向进化、设备自动化/高通量化、虚拟测试、AI赋能等;中游是对生物系统及生物体进行设计改造的技术平台,注重合成路线的选择以及技术上跑通,包括底盘细胞的选择、合成细胞、菌株开发和菌株优化等;下游则涉及人类衣食住行方方面面的应用开发和产品落地,涵盖医药、能源、化工、农业消费品等诸多行业。   就产业链规模划分来看,上游使能技术和产品以及下游终端产品的市场规模较大。2021年,使能技术和产品、生物元件、整合系统、终端产品的市场规模分别为35.2亿、8亿、5.1亿和46.9亿美元,占比分别为37%、8%、5%和49%。合成生物学目前正处于高速发展阶段与海外相比,中国的发酵能力更强、供应链更完整。选品和量产是成败的关键因素。   投资建议   我们积极看好合成生物学未来在医药领域的应用拓展,看好具备产业竞争力、在商业化阶段有所突破的企业:(1)中上游使能技术及研发相关阶段,建议关注金斯瑞生物科技、华大智造等细分领域龙头企业;(2)下游建议关注川宁生物、华东医药等具有商业化产品研发和销售能力的代表性企业。(3)与产业链相关的生物反应器、生物样本存储等行业也值得关注,推荐关注海尔生物;建议关注东富龙等。   风险提示:   政策推广不及预期风险;市场竞争加剧风险。
    中邮证券有限责任公司
    33页
    2024-06-14
  • 和黄医药(00013):港股公司首次覆盖报告:深度聚焦肿瘤小分子赛道,进入全球市场收获期

    和黄医药(00013):港股公司首次覆盖报告:深度聚焦肿瘤小分子赛道,进入全球市场收获期

  • 医药行业2024年中期投资策略:基本面持续改善,政策鼓励支持,全面看多医药底部资产

    医药行业2024年中期投资策略:基本面持续改善,政策鼓励支持,全面看多医药底部资产

    化学制药
      政策鼓励支持、基本面持续改善,全面看多医药底部资产:医疗设备更新、创新药全链条支持等政策持续鼓励支持,医药行业基本面持续改善,院内药、器械和医疗仪器设备等方向持续复苏,抗肿瘤、自免、近视防控、GLP-1等大单品临床研发和销售进展不断,全面看多医药底部资产。   创新药:各地陆续发布利好创新药政策;减肥&GLP-1主线持续,关注国内GLP-1相关企业研发进展;超过50项中国研究亮相2024年ASCO大会,关注国内研发能力较强、具有创新技术平台的企业。出海成为打开企业成长天花板:国内胰岛素出海打开国内企业成长天花板,建议关注具有出海潜力胰岛素企业。   医疗设备与体外诊断:政策端利好频现,设备更新带动医疗设备需求扩容,24H2国内业绩反转在即。体外诊断领域维持高景气,盈利能力已恢复至正常水平,关注集采政策下国产替代进程及具备消费级别大单品且具备全球化布局的企业。   创新器械:1)高值耗材:重点关注具有较强基本面的狭窄性卒中神经介入及电生理方向真创新管线突破及国产替代加速投资机会。2)仪器设备:24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会,关注下半年换新政策带来的科学仪器龙头公司业绩修复机会。3)低值耗材:行业出清进入尾声,龙头公司报表有望在下半年加速修复,关注海外关税政策调整后存在预期差的手套方向及GLP-1注射笔产业链方向。   中医药:1)继续看好国企改革相关中药标的,随着国改的深入推进,预期企业在做大做强的同时,在研发方面能够加大投入,持续释放业绩;2)看好中药创新药,关注大单品研发进展及商业化放量。   CXO:需求已触底回升、供给端高点已现,供需关系持续改善将促进CXO行业景气度上行。展望2024H2,中国创新药行业整体保持上升趋势,全球生物医药投融资大幅提振,国产创新药出海BD授权持续火热,需求改善将陆续传导至临床CRO、CDMO和临床前CRO板块,建议关注临床CRO、多肽产业链、仿制药CRO板块。   生科产业链:供需关系改善叠加全球化布局,生科链企业将迎来业绩反转。分不同细分赛道来看:1)化学试剂:建议关注自主产品品牌提升与平台型运营企业,如泰坦科技和毕得医药;2)生物试剂:建议关注兼具品牌规模效应以及海外增长逻辑确定的企业,如奥浦迈、诺唯赞和百普赛斯;3)模式动物:建议关注高端品系小鼠的竞争力以及全球化拓展的企业,如药康生物。   医疗服务:建议关注刚需性较强的公司以及体外基金资产储备充足的相关标的,如海吉亚医疗、新里程等;此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块,如三星医疗、固生堂等。   线下药房:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,在2023H2后低基数情况下业绩增速有望提升。   原料药:展望全年,随着国际市场需求回暖、国内集采风险逐步出清,原料药企盈利能力有望拾级而上。建议跟随处方药专利悬崖到来的行业背景下制剂品种专利到期带来的重磅产品增量和依靠M端能力出圈横向拓展CDMO业务的两大投资方向。   投资建议:建议关注泰格医药、兴齐眼药、恒瑞医药、百济神州、微芯生物、科济药业、诺泰生物、博瑞医药、迈瑞医疗、怡和嘉业、开立医疗、澳华内镜、聚光科技、太极集团、珍宝岛、华润三九、方盛制药等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
    民生证券股份有限公司
    63页
    2024-06-14
  • 基础化工行业2024年下半年投资策略:云消雾散,曙光将至

    基础化工行业2024年下半年投资策略:云消雾散,曙光将至

    化学原料
      投资要点:   盈利和估值双底,化工配置价值渐显。站在当前时点,行业盈利和估值处于近年来低位,随着行业整体资本开支增速下行、节能降碳行动方案对供给端的约束以及部分细分领域基本面边际改善,行业配置价值逐渐显现。具体来看,一是关注磷铵等环节新增产能受限且落后产能有望退出的高能耗行业磷化工板块;二是关注行业供给端受政策约束的制冷剂板块;三是关注行业竞争格局较好,供需格局改善的涤纶长丝和聚合MDI板块。   磷化工:磷矿石作为磷化工产业链的上游,供给端预计2024年新增产能、产量不多。而需求端,磷矿石下游占比七成的磷肥需求偏刚性,因此磷矿石供需格局有望维持相对稳定,磷矿石价格在供给未大幅增长的情况下有望维持在高位。而近期工业级磷酸一铵在新疆水溶肥需求向好带动下,价格明显上涨,提升了整个磷化工板块的景气度,建议关注云天化(600096)、川发龙蟒(002312)、川恒股份(002895)、兴发集团(600141)。   制冷剂:二季度主流三代制冷剂品种价格加速上涨,有望带动相关公司业绩快速提升,行业进入业绩兑现期。后续来看,三季度空调排产或下降,但随着气温的升高,存量空调的维修将增多;四季度空调排产将有所提升,是一年中仅次于二季度的小旺季。随着部分制冷剂品种配额的消耗,下半年行业供给或依然紧张,制冷剂行业景气度有望维持,建议关注三美股份(603379)和巨化股份(600160)。   涤纶长丝:供给端,预计行业2024年供给端增量较小,且近期陆续有大厂因设备改造关停部分产能,行业开工率下降,供给收缩预期升温。需求端,内需和直接出口在去年增速较高背景下,今年增速或有所放缓;然而外需方面,美国去库加速,若美联储年内降息则利好海外需求恢复。整体来看,今年供给端增量少,需求端期待下游出口恢复,建议关注新凤鸣(603225)、桐昆股份(601233)。   聚合MDI:供给端,近期海外MDI装置频繁遭遇不可抗力,北美、欧洲产能受影响较多,供给收缩利好我国聚合MDI出口。需求端,我国今年以来冰箱产销良好,预计在国内以旧换新和家电消费补贴、海外补库和新兴市场需求释放,以及美联储降息预期的背景下,全年冰箱内外需有望继续向好,有利于带动上游聚合MDI需求,建议关注MDI龙头企业万华化学(600309)。   风险提示:能源价格剧烈波动导致化工产品价差收窄风险;宏观经济波动风险;房地产、基建、汽车需求不及预期风险;部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险;行业竞争加剧风险;部分化工品出口不及预期风险;海运费波动影响出口风险;天灾人祸等不可抗力事件的发生。
    东莞证券股份有限公司
    28页
    2024-06-14
  • 基础化工行业周报:多部门联合印发合成氨行业节能降碳细则,合成橡胶、尿素价格上行

    基础化工行业周报:多部门联合印发合成氨行业节能降碳细则,合成橡胶、尿素价格上行

    化学制品
      市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为-3.49%,沪深300指数涨跌幅为-0.16%;基础化工板块跑输沪深300指数3.33个百分点。基础化工子行业以下跌为主,跌幅靠前的有:粘胶(-10.59%)、膜材料(-9.23%)、胶黏剂及胶带(-9.06%)、其他化学纤维(-7.72%)、涂料油墨(-7.70%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:锦纶POY(19.18%)、R22(10.00%)、顺丁橡胶(8.57%)、国际尿素(8.33%)、丙烯酸乙酯(7.78%)。周跌幅前五的产品分别为:丙烯腈(-45.06%)、液氯(-23.85%)、二乙醇胺(-10.53%)、三氯乙烯(-10.00%)、纯MDI(-8.73%)。   行业重要动态   近日,国家发改委等5部门发布《合成氨行业节能降碳专项行动计划》,锚定2025年和2030年两个时间节点,提出合成氨行业节能降碳的主要目标,部署了重点任务和政策保障措施。《行动计划》提出,到2025年底,合成氨行业能效标杆水平以上产能占比提升至30%,能效基准水平以下产能完成技术改造或淘汰退出。2024—2025年,通过实施合成氨行业节能降碳改造和用能设备更新形成节能量约500万吨标准煤、减排二氧化碳约1300万吨。到2030年底,合成氨行业能效标杆水平以上产能占比进一步提高,能源资源利用效率达到国际先进水平,生产过程绿电、绿氢消费占比明显提升,合成氨行业绿色低碳发展取得显著成效。   合成氨行业是我国能源消耗和二氧化碳排放的重点行业,国内合成氨产量常年保持在5000万吨左右,年耗能超7000万吨标准煤,排放二氧化碳约2亿吨。目前,合成氨行业仍有约11%的产能能效达不到基准水平,节能降碳潜力巨大。我们认为,此次《合成氨行业节能降碳专项行动计划》的提出是我国节能降碳行动方案的进一步细化,未来更多重点行业的行动细则或将陆续出台。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、鹿山新材、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示
    上海证券有限责任公司
    13页
    2024-06-13
  • ADC药物全景图系列(一):新技术平台崭露头角,乳腺癌治疗迎来突破

    ADC药物全景图系列(一):新技术平台崭露头角,乳腺癌治疗迎来突破

    化学制药
      截至2023年底全球已有15款ADC获批上市,2023年已上市ADC药物全球销售额合计超过100亿美元,两款HER2ADC规模超过20亿美元:①第一三共和AZ联合研发的重磅HER2ADC德曲妥珠单抗(Enhertu),2019年12月在美获批HER2阳性乳腺癌,2022年8月在美获批HER2低表达乳腺癌,适应症的突破推动产品高速放量,2022年Enhertu全球销售额12亿美元,2023年反超恩美曲妥珠单抗,达24.56亿美元;②罗氏开发的恩美曲妥珠单抗,2022年全球销售额达21.83亿美元,2023年在Enhertu的竞争下,销售略有下滑达21.26亿美元。此外吉利德旗下Trop2ADC戈沙妥珠单抗(Trodelvy)和安斯泰莱&Seagen合作开发Nectin4ADC维迪西妥单抗(Padcev)2023年全球销售额均突破10亿美元,2023年2月Trodelvy在美新增获批HR+/HER2-BC,2023年4月Padcev在美新增获批联合K药一线治疗UC,新适应症开拓对应带动产品销售增长。截至2024年6月全球已有1000+ADC管线在研,超过60%处于临床前阶段,5款处于上市申请阶段:分别为第一三共/MSD合作开发的patritumab deruxtecan(HER3ADC)、第一三共/AZ合作开发的德达博妥单抗(Trop2ADC)、科伦博泰博度曲妥珠单抗(HER2ADC)、科伦博泰芦康沙妥珠单抗(Trop2ADC)和Medac&Byondis合作研发的Trastuzumab duocarmazin(HER2ADC)。   第三代ADC代表药物Enhertu全方位布局乳腺癌适应症,奠定HER2ADC王者地位。AZ/第一三共联合开发的HER2ADC重磅产品Enhertu(DS-8201)从ADC结构优化设计、临床试验开发节奏、后续在研方案布局等为后来者作出表率:(1)从ADC结构优化上,不同于T-DM1的不可裂解连接子,Enhertu首次应用四肽连接子,PKPD数据表现为优异的循环稳定性且清除率低,此外通过定点偶联技术,Enhertu的DAR值为8,是T-DM1的2倍以上(DAR=3.5);在毒素payload上,Enhertu选择DNA损伤剂Dxd,不同于T-DM1的微管蛋白抑制剂,DNA损伤剂发挥毒素杀伤作用不依赖于细胞分裂周期。(2)从临床开发节奏上:Enhertu从后线起步,逐步向前线布局,2019年12月在美加速获批治疗3L+HER2阳性乳腺癌;与T-DM1头对头直接打败T-DM1获批2L HER阳性乳腺癌;而后进一步探索HER2低表达人群,HER2低表达适应症2022年8月在美获批,2023年7月国内获批,将HER2ADC应用市场从HER2阳性乳腺癌(占乳腺癌~15%)拓展至HR+/HER2-(占乳腺癌达~70%);(3)后续在研全方位布局乳腺癌:DB-06在往前探索HER2更低表达的患者;DB-09探索联合或部联合K药一线治疗BC(临床3期),DB-05探索辅助治疗HER2阳性BC(临床3期),DB-11探索新辅助治疗高风险HER2阳性早期BC(临床3期)。Enhertu作为乳腺癌ADC产品标杆,全方位的探索不断打破市场规模天花板,乳腺癌适应症国内在研进度靠前的有:科伦博泰博度曲妥珠单抗(HER2ADC)和芦康沙妥珠单抗(TROP2ADC)国内上市申请中,百利天恒BL-M07D1(HER2ADC)临床3期,BioNTech&映恩生物DB-1302(HER2ADC)临床3期,石药集团SYA1501(HER2ADC)临床3期,恒瑞医药SHR-A1811(HER2ADC)临床3期等。   ADC治疗预后差异质性强的乳腺癌亚型(三阴性乳腺癌)中推荐级别靠前,Trop2靶点治疗三阴性乳腺癌大有可为。三阴性乳腺癌(TNBC)与其他乳腺癌亚型相比,异质性强、侵袭性强、易复发且预后较差,约占全部乳腺癌15%-20%。对于TNBC患者一线治疗推荐化疗或化疗联合免疫治疗,一线治疗失败后首选ADC治疗(Enhertu和戈沙妥珠单抗)。研究证实Trop2靶点在80%以上转移性TNBC患者高表达,目前科伦博泰SKB264(Trop2ADC)末线治疗TNBC国内已于2023年12月申请上市,一线治疗PD-L1阴性TNBC国内3期中,辅助治疗TNBC海外3期中(MSD主导);AZ&第一三共DS-1062(Trop2ADC)一线治疗PD-L1阴性TNBC、辅助治疗TNBC、联合度伐利尤单抗一线治疗PD-L1阳性临床3期中;百利天恒EGFR&HER3双抗ADCBL-B01D1末线治疗TNBC国内3期中。   投资建议:自2010年全球首款ADC上市以来,ADC药物研发围绕抗体、连接子、毒素不断优化改进,作为兼具“高效与靶向化疗”的魔法子弹,一方面单药治疗突破后线治疗或靶标低表达困境,另一方面与免疫疗法IO联用潜力挑战前线已上市药物的地位。ADC药物创新在研呈现“后来者居上”、“突破0-1后,强者有望恒强”的态势,前者主要源于后来者始终可就抗体、连接子、毒素三部分优化改进,进一步提高疗效和/或降低毒性,后者主要源于产品实现0-1是对公司ADC研发平台、ADC多环节生产工艺等的正反馈验证,在此基础上有望不断产出。因而针对该领域,我们建议关注管线靠前和/或产品、平台获海外Pharma认可的企业:科伦博泰(核心产品Trop2ADC海外已开展9项全球3期,2024年ASCO大会上公告TNBC和NSCLC数据,结果优异;SKB264末线治疗TNBC已于2023年12月国内申请上市)、百利天恒(BL-B01D1双抗ADC国内已启动6项临床3期,海外治疗NSCLC临床1期入组中,海外由合作伙伴BMS主导;BL-M07D1HER2ADC与恩美曲妥珠单抗头对头国内3期中)、恒瑞医药(截至2024年6月,公司已有19款ADC在研,国内在研布局数量位居第二,仅次于杭州多禧生物,公司已有3款(分别为Claudin18.2ADC;Trop2ADC;HER2ADC)临床3期中,3款(分别为CD79b ADC;HER3ADC;Nectin4ADC)临床1/2期)等。   风险提示:行业政策变动风险;研发进展不及预期风险;竞争加剧风险;产品上市后商业化表现不及预期。
    平安证券股份有限公司
    37页
    2024-06-13
  • 女性康复器械领跑者,健康与美战略初现

    女性康复器械领跑者,健康与美战略初现

    个股研报
      麦澜德(688273)   投资要点:   立足于女性盆底康复,积极拓展全生命周期诊疗需求。麦澜德成立于2013年,核心管理团队具有丰富的康复行业经验。公司围绕盆底诊疗生态系统布局,向声、光、电、热、磁等多技术平台的多重融合治疗方向发展,形成基于盆底超声检查、电超声、激光、磁刺激等技术路线,生物刺激反馈仪、磁刺激仪、超声波子宫复旧仪、电超声治疗仪等多元化产品解决方案。未来三年,公司将立足于盆底康复,向“更严肃”及“更消费”两大领域发展,其中在消费医疗方面,公司积极布局家用医疗器械和抗衰领域,开展私密检测+抗衰、生殖+面部一体化解决方案,满足女性健康和美的需求,近几年先后投资了一粟医疗、奥通激光、小肤科技,布局医美类产品,初步完成了健康与美的战略规划,为公司中长期发展奠定基础。   2023年业绩表现一般,2024年推出多款新产品拉动业绩重回快速增长。受内外部多种因素影响,2023年公司营收3.41亿,同比下滑9.6%,其中核心业务盆底及产后康复设备产线营收1.62亿,同比下降21%,生殖康复收入0.48亿,同比增长80.2%,表现亮眼。2023年公司研发费用达0.58亿元,同比大幅增长40.9%,加速多款新产品上市。其中,基于十余年的底层技术沉淀和细分场景洞察经验,公司在盆底康复板块全面升级焕新,2024年上半年推出了重磅新品“磁电热影·智融PI-ONE”盆底智能诊疗系统,完成从产品解决方案到场景化解决方案的进化,为2024年恢复快速增长奠定坚实基础。   盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司收入分别为4.10、5.21、6.64亿元,同比增长20.20%、27.20%、27.38%;2024-2026年归母净利润分别为1.25、1.60、2.07亿元,增速分别为39.34%、28.08%、29.31%。当前股价对应的PE分别为17x、13x、10x,选取同为康复行业的伟思医疗、翔宇医疗,以及聚焦康复细分业务的普门科技作为可比公司,基于公司在盆底康复产品领先位置,康复产线多元化布局,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。产线恢复波动风险、并购整合不及预期风险、新业务拓展不及预期风险。
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    13页
    2024-06-13
  • 肝素原料药短期扰动减弱,高端注射剂集群海外快速扩容

    肝素原料药短期扰动减弱,高端注射剂集群海外快速扩容

    个股研报
      健友股份(603707)   平安观点:   公司业务结构持续优化,利润端受存货减值影响短期承压。南京健友生化制药股份有限公司成立于1987年,拥有全球领先的高端无菌注射剂生产技术,同时也是中国肝素原料药生产的龙头企业之一。公司早期业务以肝素原料药为核心,2017-2022年,伴随公司低分子肝素制剂及无菌注射剂业务的不断开拓,公司营收和利润总体呈现较快增长态势,CAGR分别为27%和28%。2023年,受肝素原料药价格波动导致存货减值、低分子肝素制剂集采、汇率波动等多重因素影响业绩短期承压,公司归母净利润亏损1.89亿元,同比减少117%。受2023Q1肝素原料药价格高基数影响,2024Q1公司营收10.04亿元,同比减少23%,归母净利润1.77亿元,同比减少47%。伴随肝素原料药价格边际逐步好转,制剂集采利空出清,以及海外注射剂业务加速放量,公司收入和利润端有望在2024年恢复较快增长。   肝素原料药短期扰动减弱,价格新周期有望开启。我国是肝素原料药主要出口国,健友股份肝素原料药全球市占率位居TOP3。根据海关总署数据,截至2024年4月,肝素价格已快速回落至4755美元/kg,与2018年的肝素价格水平基本持平,下游去库周期已基本完结,上下游供需关系持续改善,我们预计2024年下半年有望开启新一轮肝素价格上行周期。根据公司公告,公司肝素库存结构持续优化,原材料库存逐渐减少,并于2023年计提原材料减值准备5.17亿元,库存商品减值准备7.30亿元,共计12.47亿元,减值后原材料和库存商品合计账面价值为36.65亿元,约为其减值前账面余额的75%。伴随肝素下游需求量的增加,有望驱动肝素价格持续修复,我们预计本次肝素存货计提减值后肝素原料药风险释放已较为充分。   打造优质海外注射剂商业化平台,生物药出海助力公司长期成长。根据我们的测算,2022年美国仿制药注射剂市场规模超240亿美元,且竞争格局良好,而美国注射剂药品的持续短缺,叠加注射剂高门槛的GMP生产要求,国内高端注射剂企业有望迎来发展机遇。   健友股份持续推进“立足中美,放眼全球”的发展策略,于2016年并购成都健进制药,开始向高端注射剂领域战略转型,于2019年收购美国医药公司Meitheal,快速建设海外直销渠道。截至2023年末,公司在美国市场已有超过50个产品运行,是美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。根据公司公告,2023年Meitheal销售额为16.30亿元,同比增长38%,增速显著。从盈利能力看,健友股份在原料和制造环节拥有明确的成本优势,海外制剂业务毛利率水平显著高于同业平均,未来伴随产能陆续建成、产品集群持续扩容、销售能力进一步精进,公司海外制剂业务盈利水平有望持续提升。此外,公司积极布局生物药和高端复杂制剂,2022年合作海南双成引进白蛋白紫杉醇潜力大单品,进军美国高端复杂制剂市场,2023年合作通化东宝开发多款三代胰岛素,进军美国生物类似药市场,公司向生物药领域的持续拓展有望打开公司长期成长天花板。   投资建议:考虑肝素原料药价格短期扰动减弱,国内制剂集采利空基本出清,海外注射剂业务持续放量,我们预计公司2024-2026年将分别实现营收43.44/53.22/66.24亿元,净利润分别为8.67/11.53/15.07亿元。按照公司业务的相对估值情况,我们给予公司2024年28.5倍PE,对应目标价15.37元。考虑公司海外生物药业务持续拓展,公司价值有望持续提升,首次覆盖,给予"推荐"评级。   风险提示:1)原料药价格波动影响:肝素原料药价格受供需关系影响波动,影响公司盈利水平。2)海外制剂放量不及预期:公司海外制剂产品上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司国内制剂销售。
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    2024-06-13
  • 医药生物周报(24年第22周):罗氏诊断研发开放日缩影,幽门螺杆菌检测及防治梳理

    医药生物周报(24年第22周):罗氏诊断研发开放日缩影,幽门螺杆菌检测及防治梳理

    中药
      核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,化学制药板块领跌。本周全部A股下跌1.37%(总市值加权平均),沪深300下跌0.16%,生物医药板块整体下跌2.01%,表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌2.53%,生物制品下跌2.22%,医疗服务下跌2.34%,医疗器械下跌2.09%,医药商业下跌4.18%,中药上涨0.13%。医药生物市盈率(TTM)31.18x,处于近5年历史估值的45.05%分位数。   罗氏诊断研发开放日全面展现新一轮业务布局,平台化大势所趋。2024年有望成为罗氏诊断产品推出数量最多的年份之一。作为体外诊断尤其是生化免疫领域的绝对龙头,罗氏诊断已为下一个阶段的行业发展指明了方向。在中心实验室/血清工作站业务中,罗氏将大力推动临床质谱的应用,将其整合在罗氏强大的流水线解决方案中。同时,罗氏在分子、CGM、纳米孔测序、POCT、神经学诊断等高景气赛道齐头并进,在去中心化检测和前沿科技中发挥罗氏诊断生态的优势,持续引领行业发展。国产体外诊断龙头正在以类似的思路进行布局:迈瑞医疗在血球、生化和发光的业务基础上,将积极探索分子诊断、临床质谱领域。安图生物在过往平台化发展的基础上,进一步补齐测序板块。建议积极关注化学发光国产龙头及平台化的发展机遇:迈瑞医疗、安图生物、新产业和亚辉龙。   关注幽门螺杆菌检测及防治领域。幽门螺杆菌(H.pylori,Hp)感染是一种感染性疾病,多个中心的大规模自然人群中Hp感染的流行病学调查结果显示,我国Hp感染率为40%~90%,平均为59%。Hp感染较难自愈,如果不积极进行治疗,大部分Hp感染将终身存在,研发疫苗是预防其感染、大幅降低慢性胃炎、消化性溃疡以及胃癌等相关疾病发病率的最经济、有效的手段之一。全球进入临床阶段的幽门螺杆菌疫苗管线数量较少,并且大多数集中在临床早期阶段。建议关注幽门螺杆菌检测及防治相关领域,相关标的欧林生物。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
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    2024-06-13
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