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  • 派林生物(000403):上半年业绩高增长,陕煤赋能效应逐步显现

    派林生物(000403):上半年业绩高增长,陕煤赋能效应逐步显现

  • 中国抗体药物行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    中国抗体药物行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    化学制药
    中心思想 本报告基于头豹研究院的数据,对中国抗体药物市场规模进行了测算和分析。核心观点如下: 中国抗体药物市场规模快速增长 报告预测,2028年中国抗体药物市场规模将达到3530.76亿元人民币,呈现持续高速增长的态势。 这种增长主要源于单克隆抗体药物、ADC药物和双特异性抗体药物市场的共同驱动。 各类抗体药物市场规模及增长趋势差异显著 不同类型的抗体药物市场规模和增长速度差异巨大。单克隆抗体药物占据主导地位,但双特异性抗体药物和ADC药物增长速度更快,展现出巨大的市场潜力。 中国双抗药物市场虽然起步较晚,但增长速度惊人,预计未来市场份额将持续提升。 主要内容 本报告通过对中国抗体药物市场(包括单克隆抗体、ADC药物和双特异性抗体药物)的规模测算,以及对罗氏制药Hemlibra(一种双特异性抗体药物)的销售额和市场份额的分析,深入探讨了中国抗体药物市场的现状和未来发展趋势。 中国抗体药物市场规模测算及细分市场分析 报告首先对2020-2028年中国抗体药物整体市场规模进行了预测,并将其细分为单克隆抗体、ADC药物和双特异性抗体药物三个子市场,分别预测了各子市场的规模和增长率。数据显示,中国抗体药物市场规模在预测期内将保持高速增长,其中双特异性抗体药物增长最为迅速。 中国抗体药物市场规模预测 (2020-2028年) 年份 市场规模(亿元人民币) 增长率 2020 411.38 - 2021 584.97 42.19% 2022 759.11 29.77% 2023 1033.37 36.13% 2024E 1374.39 33.00% 2025E 1792.14 30.40% 2026E 2281.92 27.33% 2027E 2884.19 26.39% 2028E 3530.76 22.42% 中国双特异性抗体药物市场规模预测 (2019-2028年) 年份 市场规模(亿元人民币) 增长率 2019 0.48 - 2020 0.88 83.33% 2021 0.97 9.09% 2022 9.11 843.25% 2023 18.87 107.13% 2024E 44.39 135.33% 2025E 96.14 116.57% 2026E 178.52 85.68% 2027E 293.19 64.24% 2028E 424.76 44.87% 中国ADC药物市场规模预测 (2020-2028年) 年份 市场规模(亿元人民币) 增长率 2020 1.5 - 2021 4 166.67% 2022 8 100% 2023 20.5 156.25% 2024E 43 109.76% 2025E 85 97.67% 2026E 159.4 87.53% 2027E 264 65.62% 2028E 393 48.86% 中国单克隆抗体药物市场规模预测 (2019-2028年) 年份 市场规模(亿元人民币) 增长率 2019 287 - 2020 409 42.51% 2021 580 41.81% 2022 742 27.93% 2023 994 33.96% 2024E 1287 29.48% 2025E 1611 25.17% 2026E 1944 20.67% 2027E 2327 19.70% 2028E 2713 16.59% 罗氏制药Hemlibra的销售额及市场份额分析 报告分析了罗氏制药Hemlibra的销售额及其在全球双特异性抗体药物市场中的占比。Hemlibra作为一款重磅药物,其销售额的增长趋势对整个双特异性抗体药物市场规模的预测具有重要参考意义。 报告指出,Hemlibra的市场份额在未来几年可能下降,这与双特异性抗体药物市场竞争加剧有关。 罗氏制药Hemlibra销售额及市场份额预测 (2019-2028年) 年份 销售额(亿瑞士法郎) 销售额(亿美元) 全球市场份额 2019 11.41 11.7 68.8% 2020 21.9 24.49 90.7% 2021 30.22 33.12 87.2% 2022 38.23 41.43 75.3% 2023 41.47 49.37 55.5% 2024E 47.69 53.5 38.5% 2025E 54.84 60.66 29.4% 2026E 63.07 69.76 24.1% 2027E 72.53 80.22 21% 2028E 83.41 92.25 19.2% 中国双特异性抗体药物市场占比及规模预测 报告分析了中国双特异性抗体药物市场在全球市场中的占比,并预测了其未来增长趋势。数据显示,尽管中国双特异性抗体药物市场起步较晚,但其市场占比正在快速提升,未来发展潜力巨大。 总结 本报告利用数据分析的方法,对中国抗体药物市场进行了全面的分析,预测了未来几年的市场规模和增长趋势。报告指出,中国抗体药物市场,特别是双特异性抗体药物和ADC药物市场,将保持高速增长,这将为国内药企带来巨大的发展机遇。 然而,激烈的市场竞争和技术壁垒也需要引起重视。 报告数据来源于公开资料和头豹研究院的内部数据,其准确性、完整性和可靠性需结合实际情况进行判断。
    头豹研究院
    21页
    2024-07-12
  • 2024年中国康复专科医院行业概览:老龄化浪潮下,康复专科医院发展路在何方?

    2024年中国康复专科医院行业概览:老龄化浪潮下,康复专科医院发展路在何方?

    医疗服务
      康复医疗需求上涨   由于中国老龄化趋势和慢性病致死率上升,对康复医疗的需求显著增加。根据国家卫健委数据,2012-2022年,中国60周岁及以上老年人口从1.94亿人增加到2.8亿人,年复合增长率为3.74%。根据世界卫生组织数据,预计到本世纪中叶,因非传染性疾病而死亡的人数将达到每年7,700万,占死亡人数的86%。根据国家卫健委2022年官方披露的最新数据,2017-2021年,康复医院诊疗人次数从937.19万增长到1,441.87万,年复合增长率为11.37%。。   社会办医趋势加快   康复医疗的重心从综合医院逐渐分散到专科医院,也逐渐从公立医院转向民营医院。康复医疗服务逐渐走向市场化、产业化,社会资本逐渐在康复专科医院占据主导地位,是目前的主要趋势。根据卫健委2022年官方披露的最新数据,2010-2021年,中国康复医院从268家增加到810家,年复合增长率为10.58%;其中公立康复医院从150家增加到182家,年复合增长率为1.77%;民营康复医院从118家增加到628家,年复合增长率为16.41%。   康复医疗体系化趋势   康复专科医院集团逐渐形成产业集群,不仅可以共享建设经验和医疗服务资源,也可打造医院品牌,提高医院声誉,快速提高市场占有率。此外,大量企业布局康复医疗体系,三级康复医疗体系也逐渐形成趋势,即疾病急性期在三级综合医院康复医学科,疾病稳定期在康复医院和二级综合医院康复医学科,疾病恢复期在社区卫生服务机构和乡镇卫生院。
    头豹研究院
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    2024-07-11
  • 医药行业周报:礼来以32美元收购Morphic,囊获IBD相关管线

    医药行业周报:礼来以32美元收购Morphic,囊获IBD相关管线

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年7月9日,医药板块涨跌幅+0.19%,跑输沪深300指数1.00pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,血液制品(+1.55%)、医疗耗材(+0.64%)、其他生物制品(+0.53%)表现居前,线下药店(-2.11%)、医院(-0.01%)、医疗研发外包(+0.10%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为国药现代(+9.96%)、甘李药业(+6.87%)、英科医疗(+6.21%);跌幅榜前3位为荣昌生物(-19.99%)、普利制药(-19.64%)、太安退(-10.00%)。   行业要闻:   近日,礼来宣布,公司将以总额约32亿美元的款项收购Morphic,并获得其主打项目在研口服整合素疗法MORF-057,这次收购将扩展礼来的免疫学管线。MORF-057是选择性口服小分子α4β7整合素抑制剂,用于治疗用以治疗炎症性肠病(IBD)。   (来源:礼来)   公司要闻:   奥锐特(605116):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润1.75-2.15亿元,同比增长82%-124%,预计实现扣非后归母净利润1.74-2.14亿元,同比增长83%-125%。   舒泰神(300204):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的STSP-0902滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液的《药品注册证书》,该药用于与镇静麻醉药联合诱导和实施全身麻醉。   浩欧博(688656):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的MM09舌下喷雾剂用于治疗中至重度变应性鼻炎/鼻结膜炎的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-07-11
  • Q2业绩略超市场预期,地屈孕酮片销售逐步上量

    Q2业绩略超市场预期,地屈孕酮片销售逐步上量

    个股研报
      奥锐特(605116)   事件   2024年7月9日,公司发布2024年半年度业绩预增公告,预计2024年H1实现归母净利润1.75~2.15亿元(YoY+82%~124%),扣非净利润1.74~2.14亿元(YoY+83%~125%)。   观点   Q2业绩略超市场预期,归母净利润同比环比均实现快速增长。公司半年度业绩达历史最高水平,单季度来看,预计2024年Q2实现归母净利润0.93~1.33亿元,同比增长86%~166%,环比增长13%~62%;扣非净利润0.92~1.32亿元,同比增长84%~164%,环比增长12%~61%,同比及环比均实现快速增长。我们认为增长的主要原因是:①公司持续深耕主业,心血管类、抗肿瘤类等优势原料药销售稳健增长;②公司地屈孕酮片逐步上量,市场拓展成效进一步体现。   积极推进“原料药+制剂”一体化,地屈孕酮片有望加速放量。公司地屈孕酮片于2023年6月底获批上市,为公司首个制剂产品,公司有近20人的制剂销售团队,负责产品全国市场推广工作,截至2023年底,已经在24个省市挂网,进院1,058家(含社区门诊),2023年实现销售收入8,985.00万元,随着产品持续进院,2024年制剂业务有望加速放量。此外,预计公司2024将提交地屈孕酮复方片、恩扎鲁胺片等制剂产品注册申报,2026年起每年获批3-5个产品。   拓展多肽及寡核苷酸类药物领域,打开成长天花板。多肽药物市场前景广阔,2025年全球市场规模有望达960亿美元。全球寡核苷酸药物市场规模有望高速增长,预计2020-2025年的复合年增长率为32.2%。在多肽领域,预计年产300KG司美格鲁肽原料药生产线于2024年年中正式投产,司美格鲁肽原料药有望在2024H2放量销售。在寡核苷酸领域,2021年7月,公司设立上海奥锐特生物,专注于寡核苷酸药物研发。目前,公司多肽和小核酸业务已经和多个客户建立区域性战略合作伙伴关系。   投资建议   公司地屈孕酮片、司美格鲁肽原料药有望在1-2年内加速放量,预测公司2024/25/26年营收为16.43/20.70/25.59亿元,归母净利润为4.00/5.20/6.76亿元,对应当前PE为26/20/15X,持续给予“买入”评级。   风险提示   政策风险;市场竞争加剧风险;汇率波动风险;产品研发失败风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-07-11
  • 医药行业周报:CDE发布征求意见稿,规范AAV基因治疗产品非临床研究

    医药行业周报:CDE发布征求意见稿,规范AAV基因治疗产品非临床研究

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年7月8日,医药板块涨跌幅-2.81%,跑输沪深300指数1.96pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,血液制品(-1.36%)、线下药店(-1.71%)、医药流通(-2.37%)表现居前,医院(-3.83%)、疫苗(-3.28%)、其他生物制品(-3.19%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+13.55%)、罗欣药业(+10.13%)、ST吉药(+9.52%);跌幅榜前3位为普利制药(-20.00%)、泰安退(-10.00%)、荣昌生物(-9.40%)。   行业要闻:   近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)发布了《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》,旨在规范并促进腺相关病毒(AAV)载体基因治疗产品的非临床研究,为该类产品的临床试验和上市提供科学依据。   (来源:CDE)   公司要闻:   艾力斯(002294):公司发布公告,于近日收到国家药品监督管理局、核准签发的《药物临床试验批准通知书》,甲磺酸伏美替尼片新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。   汇宇制药(688553):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用地西他滨《药品注册证书》。   东北制药(000597):公司发布公告,子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片《药品注册证书》,该药主要用于治疗2型糖尿病。   润都股份(002923):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局签发的关于伏立康唑原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),标志着欧洲规范市场和其他认可CEP证书的市场对该原料药工艺及质量的认可,该药一种广谱三唑类抗真菌药物。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-07-11
  • 汇兑损失拖累盈利,水稻种子份额维持提升

    汇兑损失拖累盈利,水稻种子份额维持提升

    个股研报
      隆平高科(000998)   事项:   公司公告:隆平高科发布2024年半年度业绩预告,2024H1预计实现归属于上市公司股东的净利润0.90-1.20亿元,同比增长156-175%;预计实现扣除非经常性损益后的净利润-2.20~-2.90亿元,同比减少245-354%。   国信农业观点:1)报告期内,公司水稻种子业务依靠品种竞争力实现持续增长,收入同比增加超20%,净利润同比增加约0.65亿元;但玉米等其他种子业务受下游种植景气下行影响,业绩预计小幅承压。2)景气方面,考虑到近期国内南涝北旱可能影响早稻及夏玉米播种,且后续全球气象周期转向拉尼娜可能性较大,玉米等大宗农产品的新季单产或受扰动,我们认为国内外粮价景气未来存在底部上修可能,公司主业有望直接受益。成长方面,公司作为国内玉米种子龙头,传统育种储备充足,近年依靠参股杭州瑞丰、北京国丰、隆平生物等转基因性状公司稳步推进转基因玉米研发落地,当前旗下过审转基因玉米品种数量领先,先发优势明显。后续随转基因玉米种子持续渗透,公司玉米种子业务有望分享“种子提价+份额提升”带来的双重红利,进而实现量利齐增。3)风险提示:恶劣天气带来的制种风险,转基因政策落地不及预期的风险。4)投资建议:公司作为国内玉米种子龙头,兼具品种、性状双重优势,未来随转基因玉米渗透率提升,公司玉米种子业务有望迎来量利双击。我们维持盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为5.1/6.3/7.3亿元,2024-2026年每股收益为0.39/0.48/0.55元,对应当前股价PE为25/20/17X,维持“优于大市”评级。   评论:   汇兑损失拖累利润表现,公司上半年扣非归母净利润预计同比减少245-354%   根据公司最新发布的2024年半年度业绩预告,2024H1预计实现归属于上市公司股东的净利润0.90-1.20亿元,同比增长156-175%,原因主要系公司当期以股权转让方式为隆平生物引进具有资源性优势的战略性股东,即将持有的隆平生物10.9400%股权转让给中央企业乡村产业投资基金股份有限公司,进而预计增加公司当期投资收益约3.4亿元(属于非经常性损益);预计实现扣除非经常性损益后的净利润-2.20~-2.90亿元,同比减少245-354%,原因主要系当期受美联储持续加息周期影响,境外汇率波动较大,境外子公司中长期外币贷款产生的汇兑损失同比增加约2.8亿元,进而导致财务费用较上年同期大幅增加。   水稻种子市场份额持续提升,其他种子业务预计小幅承压   报告期内,公司自主研发能力持续提升,高产优质水稻品种深受市场欢迎,水稻种子业务在夯实存量业务的基础上,不断扩大增量市场,市场份额持续提升,当期水稻种子营业收入较上年同期增长超过20%,净利润较上年同期增加约0.65亿元。另外,剔除水稻业务增益和汇兑损失影响后,公司扣非归母净利润预计同比小幅下滑,考虑到当期玉米等大宗农产品价格下行且国内蔬菜瓜果价格偏低,我们预计公司其他种子销售价格及盈利或有所承压。   景气存在底部修复可能,转基因商业化有望驱动玉米种子业务量利齐增。   景气方面,考虑到近期国内南涝北旱可能影响早稻及夏玉米播种,且后续全球气象周期转向拉尼娜可能性较大,玉米等大宗农产品的新季单产或受扰动,我们认为国内外粮价景气未来存在底部上修可能,公司主业有望直接受益。成长方面,公司作为国内玉米种子龙头,已在传统育种方面拥有充足储备,近年依靠参股杭州瑞丰、北京国丰、隆平生物等转基因性状公司稳步推进转基因玉米的研发落地,当前旗下过审转基因玉米品种数量领先,先发优势明显。我们认为,后续随转基因玉米种子持续渗透,公司玉米种子业务有望分享“种子提价+份额提升”带来的双重红利,进而实现量利齐增。   投资建议:继续重点推荐   公司作为国内玉米种子龙头,兼具品种、性状双重优势,未来随转基因玉米渗透率提升,公司玉米种子业务有望迎来量利双击。我们维持盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为5.1/6.3/7.3亿元,2024-2026年每股收益为0.39/0.48/0.55元,对应当前股价PE为25/20/17X,维持“优于大市”评级。   风险提示   恶劣天气带来的制种风险,转基因政策落地不及预期的风险。
    国信证券股份有限公司
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    2024-07-11
  • 海尔控股迈入发展新阶段,浆站拓展值得期待

    海尔控股迈入发展新阶段,浆站拓展值得期待

    个股研报
      上海莱士(002252)   具备丰富并购整合经验,盈利能力优秀,稳居行业第一梯队   公司上市后通过外延并购发展壮大,共拥有5张血制品牌照,具备丰富的并购整合经验。2023年44家浆站、1500吨采浆量均处于行业第一梯队。公司自产血制品收入规模从2019年25.85亿元增长至2023年的43.17亿元,CAGR为13.68%,白蛋白、静丙和其他血制品收入占比分别为33.1%、41.8%和25.0%,因子类产品中纤原和八因子市占率领先且具备独家产品纤维蛋白粘合剂。均衡的产品结构和优秀的销售能力使得公司自产血制品毛利率水平接近60%,盈利能力处于行业前列。2021年后代理白蛋白业务贡献较大收入增量,2023年代理业务实现收入35.04亿。代理业务与基立福再续签十年,确定性和持续性有所保障。   血制品行业国资控股趋势明显,行业集中度将加速提升   2023年我国采浆量超过12000吨,随着十四五规划浆站的陆续开采和群众献浆意识的提升,供给端增速提升。血制品整体需求端持续稳健增长,静丙等部分产品供不应求,价格体系较为稳定。由于供给侧的局限性,血制品两次区域联盟集采降幅较为温和。供给侧良好增长加上需求端持续向好,企业业绩端有望进入兑现期。近年来国资陆续控股血制品企业,国企及央企背景的血制品上市公司具备更强的资金实力和拓浆能力,行业集中度有望加速提升。   海尔集团正式控股,上海莱士有望迈入发展新阶段   2024年6月,海尔与基立福正式完成股权交割,海尔集团成为公司实控人,上海莱士长期无实控人的状况得以扭转。海尔集团布局智慧住居、大健康和产业互联网三大板块,其中大健康板块共有3家上市公司,分别为海尔生物、盈康生命和上海莱士,海尔生物具备智慧用血综合解决方案,盈康生命致力于打造健康生态,业务上均与上海莱士血制品有良好协同增效。公司目前共有浆站44家,其中在营浆站41家,1家新建和2家收购浆站有望于今明年陆续开采。海尔的控股将助力公司新浆站的开拓,十五五阶段有望看到海尔集团对上海莱士浆站赋能效应显现,公司采浆端长期稳健增长可期。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为22.94/26.49/30.85亿元,对应EPS分别为0.35/0.40/0.46元,当前股价对应PE分别为22.5/19.4/16.7倍,维持推荐,给予“买入”评级。   风险提示:   采浆量不及预期风险;产品销售不及预期风险;新品上市不及预期风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2024-07-11
  • 医药生物2024 ASCO年会总结:ADC、双抗表现突出,关注差异化国产创新药

    医药生物2024 ASCO年会总结:ADC、双抗表现突出,关注差异化国产创新药

    生物制品
      2024ASCO年会发表多项可“改写临床指南”的临床数据。2024年ASCO年会在6月初落幕,会上有多项重磅数据读出,在不同瘤种中击败当前的标准治疗,有望成为新的指南推荐疗法:1)Lorlatinib在1LALK+NSCLC患者中5年随访未达到mPFS,对比克唑替尼降低81%疾病进展的风险;2)奥希替尼在不可手术的Stage3NSCLC的巩固治疗中对比安慰剂降低了84%的疾病进展风险;3)度伐利尤单抗在LS-SCLC的巩固治疗中mOS达到55.9个月,有望成为cCRT之后的序贯标准治疗;4)依沃西联合化疗在EGFRmNSCLC2L中对比化疗PFS有显著优效,OS也有获益趋势;5)T-DXd在HR+/HER2-mBC患者中的HER2-ultralow的人群同样取得了优于化疗的生存期,并且正在挑战HER2+mBC患者的一线治疗。   ADC、双抗等创新分子形态越来越成为主流。作为ADC的核心力量,T-DXd披露了DB-03、DB-06、DB-07、DL-02等数据,巩固自身HER2表达BC后线治疗地位的同时,积极探索前线治疗并拓展覆盖患者人群;TROP2ADCsDato-DXd/SKB264/Trodelvy在肺癌、乳腺癌等多瘤种中均有数据读出,不断验证单药和联合用药的成药性;除了CLDN18.2ADC,CLDN18.2xCD3双抗、CLDN18.2CAR-T在消化道肿瘤中也有早期数据读出;皮下注射埃万妥单抗展现了更好的安全性和生存期获益,有望增加在EGFRmNSCLC患者中的竞争力;HS-20093(B7-H3ADC)、ABBV-400(c-METADC)、MRG004A(TFADC)、RC88(MSLNADC)等均有早期数据读出。   国产创新药成为不可忽视的一股力量。随着国产创新药对于靶点的跟随越来越靠前,分子的差异化越来越得到体现,在国际学术会议上的数据发表也越来越受到关注。此次ASCO年会上,科伦博泰的SKB264、康方生物的AK112、乐普生物的MRG004A、荣昌生物的RC88、康诺亚/乐普生物的CMG901、信达生物的IBI363、IBI389等差异化的创新药均有数据读出,建议后续持续关注相关产品的临床推进和全球的合作与进展。   看好差异化创新出海,关注全球临床推进以及数据读出。2023年至今,以ADC、双抗为主的新靶点、新机制国产创新药纷纷开启全球多中心注册性临床。随着这些注册性临床的数据读出,对应分子有望成为下一波国产创新药出海的主力。建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司:科伦博泰生物-B、康方生物、迈威生物-U等。   风险提示:研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、同靶点产品竞争加剧的风险、国际化不及预期的风险
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    2024-07-11
  • 医药行业周报:UniQure在研基因疗法AMT-130临床试验中期结果积极

    医药行业周报:UniQure在研基因疗法AMT-130临床试验中期结果积极

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年7月10日,医药板块涨跌幅-0.31%,跑赢沪深300指数0.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,疫苗(+0.48%)、医院(+0.43%)、血液制品(+0.02%)表现居前,线下药店(-2.76%)、医药流通(-1.31%)、医疗设备(-0.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+20.00%)、长药控股(+13.48%)、金域医学(+9.99%);跌幅榜前3位为博瑞医药(-15.75%)、荣昌生物(-10.75%)、四环生物(-10.05%)。   行业要闻:   近日,UniQure宣布其通过大脑直接注射的在研基因疗法AMT-130在治疗亨廷顿病(HD)的1/2期临床试验中获得积极中期结果。数据显示,在24个月时,接受高剂量AMT-130治疗HD患者的疾病进展减缓达80%,且其脑脊液(CSF)中的神经丝蛋白轻链(NfL)水平显著低于基线水平。公司预计将在2024年下半年与美国FDA开会讨论该疗法潜在加速批准的途径。   (来源:UniQure)   公司要闻:   珍宝岛(603567):公司发布告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的清降和胃颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。   海正药业(600267):公司发布公告,子公司海正药业(杭州)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的依维莫司原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》,本次获批有利于进一步丰富公司的产品线。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊的《药品注册证书》,本次获批有利于进一步丰富公司的产品线。   诺泰生物(688076):公司发布公告,中华药港厂区203车间按照FDA/EMA标准设计,现已完成竣工验收,该车间的硬胶囊剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。   佐力药业(300181):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润2.95-3.10亿元,同比增长49.24%-56.83%,预计实现扣非后归母净利润2.91-3.06亿元,同比增长50.23%-57.97%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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    2024-07-11
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