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  • 医药生物行业双周报:《全链条支持创新药发展实施方案》落地

    医药生物行业双周报:《全链条支持创新药发展实施方案》落地

    化学制药
      投资要点:   SW医药生物行业跑输同期沪深300指数。2024年7月1日-2024年7月14日,SW医药生物行业下跌0.31%,跑输同期沪深300指数约0.66个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得负收益,其中医院和化学制剂板块涨幅居前,分别上涨2.56%和0.73%;线下药店和医疗设备板块跌幅居前,分别下跌6.01%和3.51%。   行业新闻。7月5日,国务院总理主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。   维持对行业的超配评级。近期,医药生物板块有所企稳。国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,创新药板块和CRO板块个股有所反弹,后续建议继续关注创新药等板块投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等。   风险提示:行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
    东莞证券股份有限公司
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    2024-07-14
  • 医药生物行业定期报告:实体瘤双抗研发为产业趋势,中国企业已取得突破进展!

    医药生物行业定期报告:实体瘤双抗研发为产业趋势,中国企业已取得突破进展!

    中药
      投资要点:   行情回顾:本周(7.8-7.12)中信医药生物板块指数上涨0.1%,跑输沪深300指数1.1pct,在中信行业分类中排名第16位;本周涨幅前五的个股为景峰医药(+27.38%)、易瑞生物(+19.50%)、国药现代(+12.51%)、哈药股份(+11.94%)、皓元医药(+15.44%)。   实体瘤双抗研发方兴未艾,中国首创双抗迎来多个突破进展:全球来看,以康方生物和信达生物为代表的中国biotech已经在双免疫检查点阻断类双抗(卡度尼利)、免疫检查点阻断+肿瘤信号通路抑制类双抗(依沃西)和免疫检查点阻断+肿瘤微环境调节类双抗(IBI363)这3个方向处于全球领先地位。信达生物的IBI363采用α偏向的创新设计极大提升了IL-2的安全性窗口,在免疫治疗耐药和冷肿瘤已初步验证,具有里程碑意义。建议重点关注其RP2D的确认以及扩展剂量和人群后的数据读出,进一步验证其疗效和安全性。对于康方生物已被验证的Tetrabody技术,将在真实世界进一步验证其安全性和疗效。依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期头对头研究取得决定性胜出阳性结果,已在双抗历史研发过程中留下浓墨重彩的一笔,有望在完整III期数据读出后确立其下一代IO基石地位。建议关注:康方生物和信达生物。   市场复盘及投资思考:本周A股和港股医药均跑输大盘,A股医药基本持平,港股医药+2.2%。本周行情周初表现疲弱主要系上周五医药板块一日大涨后回调,周二周三企稳后周四周五在内部“监管暂停转融券业务”和外部“美国核心CPI连续下行”,鲍威尔又表态“美联储无需等到通胀降至2%下方再降息”的催化下,对美联储降息预期敏感的CXO和医疗服务板块领涨,带动医药整体表现有所好转,我们上周提及行业至暗时刻的底部机会初步体现。同时本周不少公司发布了业绩预告,以国药现代为代表的超预期标的相对强势,中报业绩预告后预计还会有公司会发布快报,业绩超预期的公司依旧值得重点关注。下周三中全会期间预计市场情绪较好,考虑到国务院已正式通过全链条支持创新文件,后续将会有配套政策落地,叠加美联储降息预期,我们延续上周观点:医药大概率已过至暗时刻,可以乐观起来,创新药或成医药行情的矛!同时关注业绩超预期标的。考虑到7月20日左右会公布基金中报持仓,我们判断医药配置已大幅降低,医药可以乐观起来,从中长期看,调存量(进口替代+老龄化)、寻增量(创新+出海)、抓变量(国企改革+并购整合)为医药核心方向。   中长期配置思路:五条主线(建议关注标的详见正文):1)主线-创新药械:符合国家新质生产力方向,预计有持续政策催化且部分公司进入商业化兑现放量阶段。2)主题-国企改革:新国九条下国企确定性高,国资委对上市公司经营及市值提高要求,重点国药系,如中药业绩好,血制品有整合;3)主线-中药:政策环境好或有基药催化,高股息有业绩符合当前市场风格,关注基药和高分红OTC;4)主线-医疗设备:医疗反腐持续时间接近1年且股价调整充分,关注招标情况,预计三季报或有体现,可提前布局;5)主线-原料药:业绩不错,筹码较好,行业或现拐点,同时减肥药产业链开始体现业绩。   本周建议关注组合:恒瑞医药、康方生物、信达生物、金斯瑞生物科技、华兰生物、国药现代、奥赛康、迈普医学。   七月建议关注组合:国药现代、康弘药业、亿帆医药、神州细胞、方盛制药、乐普医疗、迈普医学、圣诺生物。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
    华福证券有限责任公司
    18页
    2024-07-14
  • 辅助生殖行业报告:从产业链视角探索辅助生殖行业发展逻辑

    辅助生殖行业报告:从产业链视角探索辅助生殖行业发展逻辑

    化学制药
      我国不孕不育率持续增加,政策利好为行业发展原动力。随我国社会经济发展,社会保障机制日趋完善,人们的婚育观念也发生了变化。晚婚晚育、经济压力乃至生育政策逐步宽松等因素综合作用下,近年我国不孕不育率有所提升。据北京市卫健委、柳叶刀数据,中国的不孕不育率从2007年前的12%提升到2020年的18%。2022年7月北京市医保局为全国首个将辅助生殖纳入医保的省份/直辖市,中国辅助生殖医疗逐步踏入医保支付时代。随后广西、甘肃、内蒙古、新疆、江西、山东、上海及江苏也陆续将辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围。这也意味着政策推动下辅助生殖需求有望快速释放,产业链发展有望提速。   生育健康检测具备刚需性,国产产品逐步丰富增强竞争力。根据中国出生缺陷防治报告,中国目前的出生缺陷发生率在5.6%左右,其中遗传性疾病是导致出生缺陷的重要原因。相关政策持续出台,出生缺陷防治关口前移,将有助于提升基因检测市场的渗透率。目前在生育健康领域较为代表性的应用有无创产前基因检测,国外代表企业包括Natera、Myriad Genetics、Verinata(Illumina)、Sequenom(LabCorp)等,华大基因等国产企业近年来,未来将进一步提升国内和全球市场的渗透率。   药物:促排卵药物治疗为辅助生殖重要手段,剂型升级有望加速国产替代。女性下丘脑-垂体-卵巢轴系统功能异常将导致排卵障碍进而产生不孕症,促排卵治疗常用药物包括克罗米芬、芳香化酶抑制剂、促性腺激素(Gn)和促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)等。临床上卵巢刺激用药方案遵循个性化原则,一般需Gn、GnRH类药物联用,相关药物应用历史较久,药物迭代方向包括提高纯度、活性以及患者依从性。国内市场方面,以卵泡刺激素为例,绝大多数市场份额早年由默克等外资厂商占据,近年来随着国产重组促卵泡素粉针剂、水针剂陆续获批上市,同外资厂商的剂型差距持续缩小,看好剂型升级持续驱动相关药物国产替代。   医疗服务:政策出台助力行业景气度提升,强竞争力终端机构有望突围。1)需求:辅助生殖纳入医保后,患者支付压力降低,存量及新增需求快速释放。通过观测辅助生殖纳入医保落地较早的北京和广西,我们发现辅助生殖纳入医保后生殖医学科门诊量及后续取卵周期数实现高增。借鉴海外经验,2004年1月澳大利亚引入了医疗保险安全网,为ART治疗服务支付的MBS补助金增加了57%,次年澳大利亚辅助生殖取卵周期数同比+12.03%。有理由认为,随国内相关补助支持政策逐步落地,行业整体景气度提升。2)供给:由于辅助生殖医疗服务受到政策强监管,技术难度较高,行业具有强竞争壁垒。此外,成功率也为患者选择终端机构的重要衡量标准,先获证机构可以通过优先积累经验逐步建立品牌口碑,形成正循环,有竞争力的龙头机构有望进一步提升市占率。   投资建议   考虑旺盛的潜在需求和医保政策的积极支持,我们看好辅助生殖行业景气度提升所带来的全产业链机遇。建议关注检测领域国产基因检测产品逐步丰富,进一步增强国内厂家竞争力;药物领域促排卵药物治疗为辅助生殖重要手段有望受益于辅助生殖需求增加而放量;医疗服务领域政策出台减小患者支付压力,辅助生殖周期数有望快速提升。   建议关注:锦欣生殖、丽珠集团、长春高新、仙琚制药、华大基因等。   风险提示   药品/耗材集采风险、行业监管政策变化的风险、市场竞争加剧的风险、政策进度不及预期风险等。
    国金证券股份有限公司
    28页
    2024-07-14
  • 新药周观点:辉瑞GLP-1小分子Danuglipron重获重视,国内企业布局如火如荼

    新药周观点:辉瑞GLP-1小分子Danuglipron重获重视,国内企业布局如火如荼

    化学制药
      本周新药行情回顾:   2024年7月8日-2024年7月12日,新药板块涨幅前5企业:圣诺医药(32.76%)、加科思(20.83%)、北海康成(15.63%)、嘉和生物(13.64%)、来凯医药(11.59%),跌幅前5企业:荣昌生物(-28.17%)、科伦博泰(-9.67%)、永泰生物(-9.17%)、友芝友(-7.31%)、百利天恒(-6.94%)。   本周新药行业重点分析:   近日,辉瑞宣布,基于进行中的口服GLP-1小分子激动剂Danuglipron1期试验的药代动力学研究结果,公司已选择推进一日一次改良释放剂型Danuglipron用于治疗肥胖患者;其计划在2024年下半年进行剂量优化研究。此前于2023年12月,辉瑞宣布终止了一日两次Danuglipron的临床开发,本次剂型改良优化版本的Danuglipron的推出,表明Danuglipron重新获得辉瑞的重视。   目前在口服GLP-1小分子激动剂领域主流的产品主要有辉瑞的Danuglipron和礼来的Orforglipron,国内企业在口服GLP-1小分子领域的布局也主要基于上述两款产品。从目前已公开的专利来看,国内多数企业主要基于辉瑞Danuglipron路线做了相关布局,少数企业基于礼来Orforglipron路线布局该领域,整体来看国内口服GLP-1小分子激动剂领域开发正处于如火如荼的阶段。   本周新药获批&受理情况:   本周国内24个新药获批IND,51个新药IND获受理,4个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)7月12日中国国家药监局药品审评中心官网公示,三生制药重组红细胞生成刺激蛋白注射液已提交新药上市申请并获受理。   (2)7月12日,迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物9MW2821获美国FDA授予快速通道资格,用于治疗局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌。   (3)7月13日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,正大天晴1类新药JAK/ROCK抑制剂TQ05105片上市申请已获得受理。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)7月12日辉瑞宣布,基于进行中1期试验的药代动力学研究结果,其已选择推进每日一次改良释放剂型danuglipron的临床开发用于治疗肥胖患者。   (2)7月10日uniQure宣布其通过大脑直接注射的在研基因疗法AMT-130在治疗亨廷顿病的1/2期临床试验中获得积极中期结果。(3)7月9日礼来和Morphic宣布,礼来将以总额约32亿美元的款项收购Morphic,并获得其主打项目在研口服整合素疗法MORF-057用以治疗炎症性肠病。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
    国投证券股份有限公司
    13页
    2024-07-14
  • 基础化工行业周报:化纤、氟化工、磷化工行业公司2024年中报预告业绩表现亮眼,中国、印度钾肥进口大合同价出台

    基础化工行业周报:化纤、氟化工、磷化工行业公司2024年中报预告业绩表现亮眼,中国、印度钾肥进口大合同价出台

    化学制品
      本周行业观点:化纤、氟化工、磷化工公司2024中报预告业绩表现亮眼我们选取沪深两市基础化工行业118家公司、石油石化行业18家公司发布的2024年中报预告进行分析,我们测算其中67%的基础化工公司、67%的石油化工公司中报预告实现盈利,同时55%的基础化工公司、67%的石油化工公司中报预告净利润实现同比增长。(1)基础化工行业:79家中报预告净利润下限>0,占比67%,表明企业实现盈利。相较2023年中报归母净利润,盈利增加、盈利减少、扭亏为盈、由盈转亏、亏损减少、亏损增加的企业数量分别为35、23、19、15、13、10家;环比2024Q1归母净利润,盈利增加、盈利减少、扭亏为盈、由盈转亏、亏损减少、亏损增加的企业数量分别为35、19、12、6、12、13家。(2)石油石化行业:12家中报预告净利润下限>0,占比67%,表明企业实现盈利。相较2023年中报归母净利润,盈利增加、盈利减少、扭亏为盈、由盈转亏、亏损减少、亏损增加的企业数量分别为4、2、6、0、2、2家。环比2024Q1归母净利润,盈利增加、盈利减少、扭亏为盈、由盈转亏、亏损减少、亏损增加的企业数量分别为2、5、0、2、3、1家。(3)细分子行业:粘胶(三友化工、新乡化纤)、锦纶(神马股份、聚合顺)、氨纶(华峰化学)行业公司业绩表现亮眼,涤纶长丝行业供需持续改善(桐昆股份),氟化工(三美股份、巨化股份等)、磷化工(云天化、湖北宜化、司尔特等)景气上行。   本周行业新闻:中国、印度2024年钾肥进口大合同价敲定等   【钾肥】7月9日,中国2024年钾肥年度进口合同价格敲定为273美元/吨CFR;7月10日,印度IPL公司与国际主要供应商签订钾肥进口合同,价格为279美元/吨CFR(含180天信用证)。【草铵膦】由于经济原因,巴斯夫计划关闭德国两个草铵膦生产基地,目前草铵膦行业供给充足、盈利承压。   推荐及受益标的   推荐标的:【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团等;【化纤行业】新凤鸣、华峰化学、三友化工、海利得等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等;【农化&磷化工】兴发集团、云图控股、亚钾国际、和邦生物等;【硅】合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材;【纯碱&氯碱】远兴能源、三友化工、滨化股份等;【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。   受益标的:【化工龙头白马】卫星化学、东方盛虹等;【化纤行业】新乡化纤、神马股份等;【氟化工】东岳集团等;【农化&磷化工】云天化、川恒股份、川发龙蟒、湖北宜化、新洋丰、东方铁塔、盐湖股份等;【硅】三孚股份、晨光新材、新安股份;【纯碱&氯碱】新疆天业等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行;其他风险详见倒数第二页标注1。
    开源证券股份有限公司
    37页
    2024-07-14
  • 6月人身险产品策略:传统险为主,继续推出分红险并完善健康险布局

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  • 医药生物周跟踪:创新药占医保支出多少?

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  • 天坛生物(600161):2024年半年度业绩快报点评:净利润提高明显,血制品高景气度延续

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  • 和黄医药(00013):研发日介绍创新药物进展,核心管线具备较大市场潜力

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  • 康诺亚-B(02162):两款双抗授权出海,核心管线进展顺利

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