海外市场吸引力叠加国内市场竞争压力，双重因素提升国产医药出海动能。国内医药产业在过去20年里持续快速成长，核心动力在于经济快速发展下带来的居民医疗需求增长，同时国内医疗保障政策持续完善。然从2018年药品带量采购开始，医药产业链在带量采购、医保谈判、DRG/DIP支付等政策的影响下增长放缓，部分国内企业为实现持续增长将目光转向海外。在创新药领域，海外市场的发展空间、定价体系、保险支付均与国内市场存在较大差异，可拓展空间更大。在器械领域，国产器械龙头产品持续升级，已在诸多细分赛道具备全球竞争力，海外市场也顺势成为公司业绩增长新动力。 　　药品出海持续升级，创新药对外授权持续新高。中国药企出海征途经历了从原料药到仿制药，再到现在创新药出海的演变。1）创新药出海目前近80%的企业选择对外授权模式，交易金额屡创历史新高；少数头部企业选择合作开发模式，通过自建国际化团队积累海外临床经验；极少数企业实现自主出海，独享海外商业化收益。2）中国仿制药在美国FDA获批的ANDA数量持续走高，且代表更高制药工艺的注射剂药品占比呈现上升趋势。在美国药品短缺严重，且注射剂市场进入壁垒较高的背景下，国产注射剂出口有望持续保持高增长。3）全球原料药市场持续扩容，中国承接欧美向外转移的产能，目前已成为全球最大的原料药产地，国产原料药出口也保持稳健增长。 　　技术提升促进海外市场突破，医疗器械出海加速兑现。随着国产医疗器械产品力逐步提升，部分领域已经达到比肩海外一线水平，中国医疗器械出海迈入高质量发展阶段。目前中国医疗器械产品梯队不断完善，能够根据美国、东南亚、欧洲等不同海外国家/地区需求提供产品及解决方案。从细分方向看，国产器械在影像、超声等医疗设备，化学发光、流水线、POCT等体外诊断领域，在国内已逐步实现进口替代的基础上，海外市场拓展前景可期。 　　中药和生物制品出海：挑战与机遇并存。1）中药类产品出口以植物提取物和中药材（饮片）为主，中成药的出海处于起步阶段，部分中成药企已布局出海业务。2）全球疫苗市场集中度高，国产已上市的成熟疫苗品种多，2021年逐步打开海外市场，目前在销售、研发、商业化层面均有积极布局。3）人血白蛋白依赖进口，国产静丙等产品已布局出口业务。 　　全球医药市场持续增长，海外市场可拓展空间较大，高定价水平带来高市场回报率，医药出海投资建议关注：1）创新药海外定价优势驱动下，国内创新药出海持续加速，关注百济神州、信达生物、百利天恒、君实生物等；2）制剂板块：下半年看好高毛利、高壁垒的注射剂出口赛道，关注健友股份、华海药业等；3）原料药国际化布局较早，2024年具有价格恢复动力，重点关注肝素、抗生素和甾体类；4）高端器械领域国产产品趋于成熟，关注国产器械装备的国产替代及海外出口，关注迈瑞医疗、联影医疗、新产业、安图生物等。5）中药和生物制品正处于出海起步阶段，关注同仁堂国药、康泰生物、上海莱士等。 　　风险提示： 宏观经济增速放缓使得医疗卫生支出增速下降的风险、海外政策变化致订单或税率调整风险、创新药及创新器械研发不及预期的风险、汇率变动的风险。

　　微电生理(688351) 　　投资要点： 　　公司发布2024年半年报。 　　24H1公司实现营收1.98亿（同比+39.6%），归母净利润1701万元（同比+689.3%），归母扣非净利润92万元（同比+107.5%），实现毛利率59.1%（同比-8.5pct），净利率8.6%（同比+7.1pct）。 　　单Q2公司实现营收1.09亿元（同比+21.4%），归母净利润1284万元（同比+11.9%），归母扣非净利润227万元（同比-22.8%）。 　　加速进军房颤治疗领域，压力导管、冷冻消融等新品销售同比+475%。 　　依托集采执行、市场推广等因素，公司高端新品入院速度加快，24H1公司TrueForce？压力导管、IceMagic？冷冻消融产品等新品收入同比增长475%，截止目前公司已在全球累计实现超7万例三维电生理手术。 　　1）国内市场：随北京、湖北、天津集采中标执行，TrueForce？压力消融导管上市后已在多中家心实现近3000例射频消融手术。IceMagic？冷冻消融导管已完成近30省份挂网工作，多路测温冷冻消融导管已开启首批临床应用。 　　2）海外市场：三维手术量快速增长，公司产品已累计覆盖36个国家和地区；TrueForce？压力导管销售优异，成为24H1销售额占比最高的产品，以国产房颤治疗方案开启国际市场。 　　多项在研进入临床中后期，资本化研发投入大幅降低。 　　公司全面布局“冰火电”能量平台，研发进展顺利，多项资本化研发项目已进入临床中后期，资本化研发投入大幅降低。1）PFA项目：自主研发的PFA导管已进入临床随访收尾阶段；参股商阳的PFA项目已递交注册，预计25H1获批NMPA。2）RDN项目：已进入临床阶段，预计26年获批NMPA；FlashPoint？肾动脉射频消融系统已进入NMPA特别审查程序“绿色通道”。3）心腔内超声：自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验，预计24H2开展临床试验。4）磁导航机器人：持续推进与Stereotaxis的合作，第五代机器人磁导航系统及合作导管已提交注册，有望24H2获批NMPA。 　　创新产品的更新迭代与重磅新品上市将持续为公司业绩贡献增量、提升市场份额。 　　盈利预测与投资建议 　　我们维持原有预测，预计公司2024-2026年EPS为0.13/0.21/0.31元。基于三维耗材布局的广度及多种能量的协同布局，我们认为公司有望受益于电生理国产替代浪潮，加大房颤领域国产渗透率，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　产品研发不及预期；市场竞争加剧风险；新品推广不及预期风险。

　　微电生理(688351) 　　2024年8月21日，公司发布2024半年度报告，2024年上半年公司实现收入1.98亿元，同比+40%；归母净利润1701万元，同比+689%；实现扣非归母净利润92万元。 　　2024Q2公司实现收入1.09亿元，同比+21%；归母净利润1284元，同比+12%；实现扣非归母净利润227万元，同比-23%。 　　经营分析 　　全力进军房颤市场，创新产品拓展加速。2024上半年国内压力导管在集采中标加持下入院速度加快，使用量不断攀升，上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术，均获得较高的临床认可度。冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网。上半年TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475%；目前全球三维手术量累计突破7万例。 　　海外市场同步推进，综合净利率显著提升。在国外市场，公司三位手术量实现快速增长，现已累计覆盖36个国家和地区。TrueForce压力导管销量优异，成为上半年销售额占比最高的产品。随着公司电生理业务整体销售规模的提升，上半年公司利润率显著提升，实现净利率8.6%，同比+7.1pct。 　　研发项目推进顺利，重磅产品将持续获批。公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时，积极推进PFA项目研发进度。自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段；参股公司商阳医疗的脉冲电场消融项目已递交国内注册，预计将在2025年上半年获批。肾动脉消融项目现处于临床试验阶段，FlashPoint肾动脉射频消融系统进入特别审查程序“绿色通道”，预计将在2026年获批。创新重磅产品的上市将加速公司在电生理市场份额的提升。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好公司未来在电生理领域的发展前景，预计2024-2026年公司归母净利润分别为0.29、0.66、1.19亿元，同比增长416%、125%、81%，现价对应PS为21、15、11倍，维持“增持”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险；在研项目推进不达预期风险；产品推广不达预期风险；无实控人和控股股东风险。

　　微电生理(688351) 　　业绩简评 　　公司发布2024年半年度报告，2024年H1公司实现营业收入1.98亿元，同比增长39.57%；归属于母公司所有者的净利润1701.27万元，同比增长689.30%。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为92.17万元，同比扭亏转盈。 　　24年H1经营分析 　　2024年H1公司国内三维手术累计突破7万例。公司营销网络服务体系不断升级不断加强技术服务支持的能力，提升服务质量和公司品牌在市场内的认可度、影响力。截至目前公司在国内外已累计应用于超7万例三维心脏电生理手术，在国产厂家中排名第一，积累了大量的临床反馈，能够有效优化公司产品的算法。 　　公司聚焦优势产品，全力进军房颤市场。随着北京、湖北和天津的集采中标执行，TrueForce？压力导管入院速度相对加快，使用量不断攀升，上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术，均获得满意疗效及较高的临床认可度。IceMagic？冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网，全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic？多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用，治疗效果显著。 　　24年H2经营计划 　　公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局。公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时，积极推进PFA项目研发进度，全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段；参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册，预计2025年上半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。 　　公司在研创新器械进度符合预期。肾动脉消融项目现处于临床试验阶段，正在多家中心开展临床入组；FlashPoint？肾动脉射频消融系统通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序“绿色通道”。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验，计划下半年开展临床试验。 　　盈利预测 　　我们看好公司未来在电生理领域的发展前景，预计公司2024-2026年收入端分别为4.78亿元、6.81亿元和9.36亿元，收入同比增速分别为45.2%、42.5%和37.4%，归母净利润预计2024年-2026年分别为0.36亿元（原值为0.28亿）、0.75亿元（原值为0.73亿元和1.39亿元（原值为1.35亿元），归母净利润同比增速分别为530.6%108.5%和86.2%。 　　风险提示： 　　产品研发进度不及预期、产品市场认可度不及预期、带量采购等