报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
行业领域:
  • 全部
  • 化药/生物药
  • 中药
  • 原料药
  • 医疗器械
  • 泛医疗
  • 其他
报告专题:
  • 全部
  • 行业/产业分析
  • 市场数据分析
  • 临床研究进展
  • 集采分析
  • 专利分析/FTO分析
  • 政策分析
  • 医药盘点
  • 投融资
  • 立项评估
  • 技术平台研究
  • 其他
治疗领域:
  • 全部
  • 消化系统与代谢药物
  • 皮肤病药物
  • 罕见病
  • 其他
  • 补气补血药物
  • 全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)
  • 呼吸系统药物
  • 心血管系统药物
  • 感觉系统药物
  • 抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物
  • 抗肿瘤药
  • 免疫机能调节药物
  • 杂类
  • 生殖泌尿系统和性激素类药物
  • 神经系统药物
  • 系统用抗感染药物
  • 肌肉-骨骼系统药物
  • 血液和造血系统药物
报告搜索:

全部报告(98196)

  • 公司简评报告:新品逐渐放量,业绩快速增长

    公司简评报告:新品逐渐放量,业绩快速增长

    个股研报
      微电生理(688351)   投资要点   业绩持续快速增长。2024H1,公司实现营收1.98亿元(YoY+39.57%)、归母净利润0.17亿元(YoY+689.30%);经营活动现金流净额0.38亿元。从Q2单季度来看,公司实现营收1.09亿元(YoY+21.36%)、归母净利润0.13亿元(YoY+11.86%)。报告期内,TrueForce?压力导管、IceMagic?冷冻消融产品等新产品同比增长475%;三维手术量累计突破7万例(2023年报披露为5万例)。公司业绩快速增长,总体符合预期。   国内:政策助力+积极推广,产品持续放量。1)集采加速放量。随着北京、湖北和天津的集采中标执行,TrueForce?压力导管入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术。2)完成冷冻消融产品全国挂网及新品应用。IceMagic?冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic?多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用。3)积极开展学术推广,全力进军房颤市场。公司积极参加、举办多项学术专题会,搭建核心产品应用分享学术平台,进一步体现诊断及治疗一体化解决方案能力。   海外:持续加大出海力度,稳步建设品牌影响力。1)已实现36个国家地区覆盖。公司加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区。2)压力导管快速放量,打开海外房颤市场。2024H1,TrueForce?压力导管成为公司销售额占比最高的产品,为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。3)积极开展学术推广,持续提升品牌影响力。公司携多款产品参加第45届美国心律协会年会、欧洲心律协会年会、第49届阿拉伯国际医疗器械展览会,全方位展现心律失常诊疗新图景,不断提升电生理手术全面解决方案国际品牌影响力。   管线储备丰富,成长性保障充分。1)内生外延加快完善PFA领域布局。公司脉冲消融导管已进入临床随访收尾阶段;参股的商阳医疗的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025H1可获批。2)RDN领域研发持续推进。肾动脉消融已开展多中心临床入组;FlashPoint?肾动脉射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审查申请。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,计划下半年开展临床试验。3)持续推进合作研发,磁导航机器人预计年内获批。持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”已由公司提交注册申请,预计2024年获得NMPA注册批准;已完成Columbus?三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发,共同合作研发的磁导航消融导管已递交注册申请。   投资建议:公司是电生理领域产品布局最广的国产企业,产品梯队持续完善,国内集采挂网逐步落地,海内外学术推广持续发力,业绩有望维持快速增长。我们预计公司2024-2026年的营收分别4.82/6.53/8.58亿元,归母净利润为0.61/1.10/1.50亿元。公司积极拓展海内外市场,随着产品加速放量,公司业绩有望持续增长,维持“买入”评级。   风险提示:产品推广不及预期风险;集采降价超预期风险;汇率波动风险等。
    东海证券股份有限公司
    4页
    2024-08-23
  • 医药行业周报:猴痘疫苗向欧盟递交扩充适应症申请

    医药行业周报:猴痘疫苗向欧盟递交扩充适应症申请

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年8月19日,医药板块涨跌幅-1.10%,跑输沪深300指数1.44pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医疗耗材(-0.39%)、医疗设备(-0.65%)、医药流通(-0.86%)表现居前,医院(-2.20%)、血液制品(-1.63%)、医疗研发外包(-1.51%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为普利制药(+10.92%)、亚太药业(+10.13%)、合富中国(+9.97%);跌幅榜前3位为凯普生物(-17.53%)、金城医药(-16.90%)、广生堂(-14.18%)。   行业要闻:   近日,Bavarian Nordic宣布,公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交临床数据,以支持将Imvanex(MVA-BN)天花和猴痘(mpox)疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。目前该疫苗仅适用于18岁及以上的成年人,MVA-BN是首个获得美国FDA和EMA批准的猴痘疫苗。   (来源:Bavarian Nordic,太平洋证券研究院)   公司要闻:   长春高新(000661):公司发布公告,子公司长春金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。   威尔药业(603351):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入6.88亿元,同比增长31.59%,归母净利润为0.79亿元,同比增长47.78%,扣非后归母净利润为0.69亿元,同比增长30.93%。   怡和嘉业(301367):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入3.82亿元,同比下降48.79%,归母净利润为0.92亿元,同比下降62.08%,扣非后归母净利润为0.67亿元,同比下降69.08%。   美迪西(300725):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入5.21亿元,同比下降40.23%,归母净利润为-0.70亿元,同比下降142.27%,扣非后归母净利润为0.80亿元,同比下降150.98%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2024-08-23
  • 医药行业周报:辉瑞马塔西单抗在华申报上市,用于治疗血友病

    医药行业周报:辉瑞马塔西单抗在华申报上市,用于治疗血友病

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年8月13日,医药板块涨跌幅-0.77%,跑输沪深300指数1.03pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医院(+0.54%)、血液制品(+0.31%)、医疗研发外包(-0.05%)表现居前,线下药店(-1.74%)、疫苗(-1.46%)、医疗设备(-1.22%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为凯普生物(+13.36%)、海南海药(+10.16%)、河化股份(+6.89%);跌幅榜前3位为康惠制药(-10.00%)、东北制药(-10.00%)、尔康制药(-6.95%)。   行业要闻:   8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由辉瑞申报的1类治疗用生物制品马塔西单抗注射在中国申报上市并获得受理。马塔西单抗(Marstacimab,PF-06741086)是由辉瑞研发的一款新型血友病疗法,仅需每周一次皮下注射。该药是通过靶向组织因子途径抑制剂(TFPI)治疗血友病,其作用机制与因子替代药品不同,预期疗效不受抑制物存在的影响,有望改变临床治疗上抑制物产生这一大痛点。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   鲁抗医药(600789):公司发布公告,子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于腺苷钴胺胶囊的《药品注册证书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   九典制药(300705):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氨溴索口服溶液的《药品注册证书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   博晖创新(300318):公司发布公告,子公司博晖生物制药(河北)有限公司下属彝良浆站和永善浆站取得云南省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》,彝良浆站和永善浆站经核准登记,准予执业。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   西藏药业(600211):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入16.15亿元,同比下降11.29%,归母净利润为6.23亿元,同比增长4.57%,扣非后归母净利润为5.24亿元,同比下降9.85%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2024-08-23
  • 医药行业周报:强生双抗Rybrevant联合疗法获FDA批准

    医药行业周报:强生双抗Rybrevant联合疗法获FDA批准

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年8月21日,医药板块涨跌幅-0.97%,跑输沪深300指数0.64pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,血液制品(-0.32%)、医疗设备(-0.68%)、医疗耗材(-0.71%)表现居前,疫苗(-1.58%)、医疗研发外包(-1.54%)、医药流通(-1.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为东亚药业(+10.03%)、智翔金泰(+4.82%)、艾迪药业(+4.12%);跌幅榜前3位为广生堂(-13.42%)、艾力斯(-13.34%)、凯普生物(-11.51%)。   行业要闻:   8月21日,强生宣布,美国FDA批准其双特异性抗体Rybrevant(Amivantamab)联合Lazcluze(lazertinib)用于一线治疗经美国FDA批准检测证实带有EGFR外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。此前临床试验结果显示,与活性对照药物相比,Rybrevant与Lazcluze联合疗法可降低患者疾病进展或死亡风险达30%。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   爱美客(300896):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入16.57亿元,同比增长13.53%,归母净利润为11.21亿元,同比增长16.35%,扣非后归母净利润为10.89亿元,同比增长16.58%。   神州细胞(688520):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入13.05亿元,同比增长61.45%,归母净利润为1.26亿元,同比扭亏为盈,扣非后归母净利润为3.40亿元,同比扭亏为盈。   微电生理(688351):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%,归母净利润为1701.27万元,同比增长689.30%,扣非后归母净利润为92.17万元,同比增长107.45%。   恒瑞医药(600276):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%,归母净利润为34.32亿元,同比增长48.67%,扣非后归母净利润为34.90亿元,同比增长55.58%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2024-08-23
  • 赛诺医疗点评报告:冠脉集采迅速放量,业绩持续恢复

    赛诺医疗点评报告:冠脉集采迅速放量,业绩持续恢复

    个股研报
      赛诺医疗(688108)   事件:8月20日,公司公布2024半年度报告,2024年上半年实现营业收入2.14亿元,同比增长32.49%;归母净利润0.08亿元,同比增长125.88%,实现扭亏为盈;扣非归母净利润-0.13亿元,同比扭亏0.22亿元。   其中,2024年第二季度营业收入1.23亿元,同比增长39.17%;归母净利润0.05亿元,同比增长138.53%,实现扭亏为盈;扣非归母净利润0.05亿元,同比增长135.36%,实现扭亏为盈。   冠脉集采放量助力业绩上升,海外销售范围稳步扩大   2024上半年,冠脉介入业务营业收入同比增长70.77%,主要系两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致。2024上半年公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量,较上年同期大幅增长。此外,在2023年12月启动的京津冀28类耗材集采中,公司冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管在本次集采中中标,极大地推动了公司新产品冠状动脉棘突球囊扩张导管的进院销售工作。   2024上半年,公司HT Supreme药物洗脱支架系统先后在孟加拉国、中国香港、韩国、白俄罗斯、墨西哥等国家和地区获得海外注册证;公司冠脉球囊扩张导管(SC HONKYTONKTM)和NCROCKSTARTM)分别在巴基斯坦、韩国获得海外注册证,公司冠脉产品海外销售范围进一步扩大。   神经介入引领创新,新产品开发按计划推进   2024年上半年,神经介入业务收入同比增长2.74%,主要系神经介入球囊产品单价及销量下降叠加颅内支架和9款神介新品销量增长等因素的综合影响。公司神经介入业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领,在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全品类差异化布局。公司新产品开发按计划进行,两款重磅产品商业化可期:1)颅内自膨药物支架:完成全部临床随访,结果符合预期。同时,产品作为全球首款颅内自膨药物支架系统获得国家创新器械批准。该产品已提交注册并受理;2)涂层密网支架:完成全部临床试验,结果符合预期,预计2024年下半年完成注册提交。   规模效应助力毛利增长,期间费用率下降明显   2024年上半年,公司的综合毛利率同比提升1.46pct至59.20%,主要系球囊和支架产品的销量同比大幅增长带来的规模效应所致。销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为17.32%、19.86%、31.95%,同比降低幅度分别为2.22pct、11.28pct、0.55pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升24.54pct至4.57%。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.70亿/6.99亿/9.82亿元,同比增速分别为37%/49%/41%;归母净利润分别为0.14亿/0.36亿/0.89亿元,分别增长137%/145%/150%;EPS分别为0.04/0.09/0.21,按照2024年8月20日收盘价对应2024年216倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,科技人才流失的风险,重要专利和技术被侵犯的风险,集采政策带来的风险,市场竞争风险,新品上市存在不确定性的风险。
    太平洋证券股份有限公司
    5页
    2024-08-23
  • 2024年中报点评:冠脉集采续约维持较高放量,颅内自膨支架成长空间足【勘误版】

    2024年中报点评:冠脉集采续约维持较高放量,颅内自膨支架成长空间足【勘误版】

    个股研报
      赛诺医疗(688108)   投资要点   事件:公司发布2024年半年度业绩公告,2024H1实现营收213.7百万元(+32.5%,括号内为同比增速,下同),归母净利润7.7百万元(+125.9%),扣非归母净利润-12.6百万元(+64.0%)。2024Q2单季度实现营收122.6百万元(+39.2%),归母净利润5.2百万元(+138.5%),扣非归母净利润5.2百万元(+135.4%)。   利润扭亏为盈:公司展现了持续向好的盈利水平。2024H1,在费用控制方面,营业成本和销售费用随主营收入同比增长,但增幅均小于营收增幅;管理费用同比下降15%,主要系子公司赛诺神畅投产后,其相关费用不在管理费用中列支;研发费用同比上升30%,主要系美国eLum公司并表以及部分研发项目进入关键性里程碑付款所致。   神介板块稳定增长,看好自膨支架成为10亿级大单品潜力,有望于今年获批:2024H1神经介入板块营收90.7百万元(+2.74%),主要系颅内支架和9款神介新品销量增长,以及神经介入球囊产品单价及销量下降的综合因素影响。重点产品方面,①颅内自膨支架获得创新器械批准,并于2024年5月完成注册受理,我们预测其将在2024年底获批上市。该产品是全球首款颅内自膨药物支架,针对ICAS(颅内动脉粥样硬化狭窄)患者基数大,每年新增患者即有150W人,但ICAS目前获批产品较少。公司产品的便捷性和操作性更强,且具有药物涂层优势,2023年10月披露的小样本数据再狭窄率为0(35例患者,6个月随访),手术器械操作成功率100%,远优于同类产品。②涂层密网支架的临床试验已经完成全部临床随访,结果满足预期,公司计划于2024H2提交注册申请。该产品是目前国内唯一涂层密网支架,具备可兼容0.017in微导管的特殊规格,可处理颅内远端中小血管的动脉瘤。   冠脉支架+棘突球囊冠脉集采中标后放量迅速,海外市场打开增量空间:2024H1冠脉介入板块营收122.5百万元(+70.8%),增长主要源于公司的两款冠脉支架HT Supreme和HT Infinity以及棘突球囊入选国家集采续采(23-25年)后,2023年出货量同增+437%,远超集采签约量4.8w条;今年是集采实施的第二年,冠脉和球囊产品仍保持销量大幅增长。同时,海外业绩有望带来增量,HT Supreme已经成功进入法国医保,且该支架的海外大型多中心临床实验结果数据较好,是目前我国唯一进入FDA实质性审查阶段的冠脉支架,未来海外有望进一步打开成长空间。   盈利预测与投资评级:我们维持之前的预期,我们预测公司2024-2026年营收分别为493、811、1156百万元,归母净利润分别为16、91、219百万元。考虑公司研发平台壁垒较高、创新性单品未来潜力较大、以及集采类产品的出货量增长带动了盈利大幅改善,我们维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险,产品获批时间低于预期等。
    东吴证券股份有限公司
    3页
    2024-08-23
  • 业绩高增长,“时间+技术”领先优势逐步扩大

    业绩高增长,“时间+技术”领先优势逐步扩大

    个股研报
      诺泰生物(688076)   事件:诺泰生物发布2024年中报。公司2024H1实现收入8.31亿元(同比+107.47%),归母净利润2.27亿元(同比+442.77%),扣非归母净利润2.29亿元(同比+433.45%)。2024年Q2实现收入4.76亿元(同比+146.82%),归母净利润1.61亿元(同比+671.78%),扣非归母净利润1.64亿元(同比+735.89%)。   点评:   盈利能力大幅提升,研发投入拉升费用率。利润率方面,2024H1公司实现综合毛利率67.32%(+9.73pp),归母净利率27.32%(+16.88pp),扣非归母净利率27.59%(+16.86pp),公司产品需求高涨带动收入增长、高毛利产品占比持续提升、规模效应等三大因素驱动盈利能力大幅提升;费用率方面,2024H1期间费用率为33.31%(+5.64pp),其中销售/管理/研发/财务费用率分别为3.45%(+0.28pp)/15.71%(-1.88pp)/13.53%(+8.85pp)/0.61%(-1.62pp),公司持续加大研发投入,拉升费用率水平。   自主选择、定制类产品双轮驱动业绩高增长。2024H1,自主选择产品业务实现收入5.45亿元(+119.76%),毛利率70.85%;其中原料药及中间体收入3.77亿元、毛利率77.36%,制剂收入1.68亿元,毛利率56.19%。定制类及技术服务实现收入2.86亿元(+88.16%),毛利率60.75%;其中CDMO/CMO收入2.81亿元、毛利率60.11%;技术转让服务收入0.05亿元、毛利率96.02%。公司聚焦多肽领域,快速响应市场需求,自主业务与定制业务协同,驱动业绩高增长。   保持“时间+技术”领先优势,原料药、制剂竞争力持续增强。公司技术优势明显:2024年上半年,在原料药方面,醋酸西曲瑞克、依帕司他、阿戈美拉汀原料药获中国上市许可,司美格鲁肽等多个药物单批次产量超过10公斤;在制剂方面,公司预计有望年内实现奥司他韦剂型全覆盖,抗病毒药物领域核心竞争力有望进一步增强。技术优势带来时间优势:公司在2023年先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药的FDADMF FAL,2024年2月取得替尔泊肽原料药的全球首家FDA DMF。   产能有望快速增加,驱动公司未来发展。公司产能布局丰富,有望逐步释放:○1新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;○2新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;○3启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;○4新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于今年7月通过药品GMP符合性检查,实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能;○5新制剂工厂建设项目二期启动,将提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力;○6前瞻性布局和发展寡核苷酸产能,项目推进顺利,705车间完成封顶。   盈利预测与投资建议:我们预计2024-2026年公司营业收入为16.91/23.14/31.17亿元,同比增长63.6%/36.9%/34.7%;归母净利润分别为4.17/5.60/7.52亿元,同比增长156.2%/34.0%/34.4%,对应2024-2026年PE分别为32.7/24.4/18.2倍,维持“买入”评级。   风险因素:行业竞争加剧、研发投入及外包需求下降、政策风险、新业务拓展不及预期等风险。
    信达证券股份有限公司
    5页
    2024-08-23
  • 2024年半年报点评:营养品量价齐升,香精香料、新材料稳健发展

    2024年半年报点评:营养品量价齐升,香精香料、新材料稳健发展

    个股研报
      新和成(002001)   核心观点   各项业务稳健发展,上半年实现增收增利。新和成于8月22日晚披露2024年半年报,2024年上半年,公司实现营业总收入98.45亿元,同比增长32.70%;归母净利润22.04亿元,同比增长48.62%;扣非净利润21.57亿元,同比增长56.88%;经营活动产生的现金流量净额为21.38亿元,同比增长73.06%。上半年公司主要产品市场价格修复,主要产品销售数量稳步增长,其中营养品业务实现营业收入66.80亿元,同比提升38.30%,毛利率35.86%,同比上升6.98pcts;香精香料业务实现营业收入19.25亿元,同比提升17.94%,毛利率49.69%,同比下降1.79pcts;新材料业务实现营业收入7.22亿元,同比提升24.89%。   营养品业务实现量价齐升,公司有望充分受益于维生素价格上涨。蛋氨酸方面,公司山东年产15万吨蛋氨酸新产能于2023年6月建设完成,目前山东年产30万吨固体蛋氨酸生产装置处于满产状态,今年上半年蛋氨酸行业景气度明显提升,出口数量和出口均价均实现提升,子公司山东新和成氨基酸有限公司实现净利润11.81亿元,同比提升160.88%。维生素方面,巴斯夫官宣其路德维希港基地VA、VE复产时间不会早于2025年1月,受此此突发事件影响,8月22日博亚和讯VA、VE市场均价分别上涨至330元/公斤、162.5元/公斤,较年初价格分别上涨355.17%、173.11%。此次突发事件将会造成全球的维生素行业供给阶段性偏紧,而维生素在动物养殖中具有刚需属性,且添加比例不高使得下游饲料企业的价格敏感性不高,因此VA、VE的市场价格有望继续上涨,进而为公司带来可观的利润增厚。   香精香料、新材料业务稳健发展。在香精香料板块,今年芳樟醇、薄荷醇出口价格略有下降,但整体产销情况较好,发展稳健,上半年子公司山东新和成药业净利润同比提升12.04%。在新材料板块,今年以来国内PPS价格整体保持平稳,上半年公司PPS产销情况较好,公司战略布局的新能源材料、环保新材料、尼龙新材料项目进展顺利。   风险提示:行业竞争加剧、产品价格下降、新项目投产进度低于预期等。投资建议:维持盈利预测,维持“优于大市”评级。今年以来公司营养品板块产品价格提升明显,香精香料、新材料板块经营稳健,考虑到公司各业务板块均有充分挖掘自身技术优势而规划的新项目,我们看好公司长期专注研发而内生的成长潜力。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别达到42.46/47.56/52.49亿元,每股收益1.37/1.54/1.70元/股,对应当前PE分别为14.1/12.6/11.4倍,维持“优于大市”评级。
    国信证券股份有限公司
    8页
    2024-08-23
  • 多肽产能与订单齐升,1H24净利润7倍增长

    多肽产能与订单齐升,1H24净利润7倍增长

    个股研报
      诺泰生物(688076)   2024年8月22日,公司发布2024半年报,1H24营收/归母/扣非净利润分别为8.31/2.27/2.29亿元,分别同比增长107%/443%/433%;2Q24营收/归母/扣非净利润分别为4.75/1.67/1.64亿元,分别同比增长147%/698%/672%。业绩好于预期。   经营分析   前瞻布局技术与产线,多肽产线持续发力,业绩爆发性成长。(1)业绩:公司1H24营收翻倍,归母净利润增长7倍;综合毛利率达67.32%,再创公司历史新高。   (2)认证与产线:公司于2023年先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的FDA DMF First Adequate Letter。2024年2月,公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDA DMF。在产能方面:①新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年,新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;②启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;③新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于今年7月通过药品GMP符合性检查,实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。④新制剂工厂建设项目二期启动,将提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力;⑤前瞻性布局和发展寡核苷酸产能,项目推进顺利,705车间完成封顶。   (3)技术壁垒与订单拓展:公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量处于行业先进水平。公司于2023年5月与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年二季度已开始交付,预计今年下半年起将极大加快交付节奏。报告期内,公司开发、承接多个CDMO创新药API项目,随着二期GMP产能的逐步释放,稳步将业务链条向粘性及附加值更高的后端延续。公司在欧洲、北美、南美、印度以及国内市场,都有多种创新药多肽项目的合作。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司2024/25/26年营收24/40/55亿元;归母净利润5/9/13亿元。维持“买入”评级。   风险提示   竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、汇率波动等风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2024-08-23
  • 2024年半年报点评:新签多个全球重磅原料药项目,十吨级产能加速建设中

    2024年半年报点评:新签多个全球重磅原料药项目,十吨级产能加速建设中

    个股研报
      诺泰生物(688076)   事件:2024年8月22日,诺泰生物发布2024年半年报。公司上半年实现营业收入8.31亿元,同比增长107.5%;归母净利润2.27亿元,同比增长442.8%;扣非净利润2.29亿元,同比增长433.5%。单季度看,公司Q2实现收入4.76亿元,同比增长146.8%;归母净利润1.61亿元,同比增长671.8%;扣非净利润1.64亿元,同比增长735.9%。   自主选择产品收入快速增长,全球订单BD拓展成果显著。2024年上半年,CDMO收入2.86亿元,同比增长88.2%;自主选择产品收入5.45亿元,同比增长119.8%,其中原料药及中间体收入3.77亿元,制剂收入1.68亿元。原料药产品方面,2024年2月公司替尔泊肽原料药获得全球首家美国FDA DMF,司美格鲁肽、利拉鲁肽已获得FDA FAL。公司通过BD团队加速全球业务拓展,目前GLP-1产品在手订单包括:1)在欧洲市场与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作;2)在北美市场达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作;3)在南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作;4)在印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作;5)在国内市场达成GLP-1创新药原料药及制剂战合作。此外制剂产品奥司他韦销售持续发力,1.02亿美元CDMO大订单于今年Q2开始交付,下半年将极大加速交付节奏,三大业务板块共同驱动公司业绩高速增长。   规模化生产技术优势显著,十吨级多肽原料药产能加速建设中。公司已建立基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10kg,收率、质量处于行业先进水平。目前公司连云港多肽原料药产能达到吨级,为满足强劲的下游需求,公司持续建设新产能:1)601多肽车间已提前封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产年产能5吨;2)602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,再释放多肽年产能5吨;3)启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位多肽优质产能。制剂产能方面,新建口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线已通过GMP检查,磷酸奥司他韦胶囊等品种年产能达45亿粒,二期将提升注射剂及冻干粉针剂产能。在新兴业务方向公司战略布局寡核苷酸,705车间完成封顶,为承接更多高价值寡核苷酸CDMO项目提供产能支持。   投资建议:诺泰生物是中国多肽领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,业绩有望持续高增。我们预计2024-2026年公司收入分别为16.02/23.03/32.11亿元,同比增长55.0%/43.8%/39.4%,归母净利润分别为3.98/5.97/8.50亿元,对应PE为34/23/16倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。
    民生证券股份有限公司
    3页
    2024-08-23
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049