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  • 基础化工行业研究周报:商务部,对多国卤化丁基胶续征反倾销税,维生素A、醋酸价格上涨

    基础化工行业研究周报:商务部,对多国卤化丁基胶续征反倾销税,维生素A、醋酸价格上涨

    化学制品
      上周指24年8月12-18日(下同),本周指24年8月19-25日(下同)。   本周重点新闻跟踪   8月19日,商务部发布关于原产于美国、欧盟、英国和新加坡的进口卤化丁基橡胶所适用反倾销措施的期终复审裁定的公告。商务部裁定,自2024年8月20日起,对这些国家和地区的进口卤化丁基橡胶继续征收反倾销税,税率与商务部2018年第40号公告的规定相同,分别为美国公司75.5%,欧盟公司27.4%~71.9%,新加坡公司23.1%~45.2%,英国公司71.9%,实施期限为5年。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌2.4%,为74.83美元/桶。   重点关注子行业:本周VA/醋酸/VE/DMF/橡胶/乙二醇/有机硅/聚合MDI价格分别上涨43.5%/6%/4.8%/2.5%/2.1%/1.3%/0.7%/0.6%;轻质纯碱/尿素/TDI/纯MDI/电石法PVC价格分别下跌2.7%/2%/1.3%/0.5%/0.3%;重质纯碱/乙烯法PVC/固体蛋氨酸/氨纶/钛白粉/液体蛋氨酸/烧碱/粘胶长丝/粘胶短纤价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:维生素A:进口(+43.5%)、维生素A:国产(+43.5%)、二氧化碳(山东)(+25.6%)、醋酸(华东)(+6%)、维生素E:国产(+4.8%)。   VA:近期厂家涨价意向较坚挺,且VA市场库存相对偏低。本周VA市场行情先大幅上涨后震荡回落。厂家方面,本周有厂家报价上调至580、600元/公斤,且限量对外接单。经销商报价涨至300-320元/公斤,后震荡回落至300元/公斤。   醋酸:本周醋酸价格拉涨明显,其供应端贡献主要力量,周内市场整体检修产能预计在476万吨,其中西北地区主流厂家同时释放检修消息且均为预期之外,市场局部地区供应出现严重缺口,但由于醋酸各下游产品需求以及利润均不佳,高成本压力下,市场接盘较弱,因此临近周末在弱需的牵制下价格走势开始放缓。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌2.62%,沪深300指数较上周下跌0.55%。基础化工板块跑输沪深300指数2.07个百分点,涨幅居于所有板块第21位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:非金属材料(+4.38%),橡胶助剂(+0.45%),磷肥及磷化工(+0.33%),氮肥(+0.32%),氨纶(+0.14%)。   重点关注子行业观点   2024年Q1化工板块面临2000年以来仅有的多重低位的状态(价格、ROE、库存、PB),特别是行业PB在24年Q1已经跌至2000年以来的低位水平。从22年Q2国内化工在建增速见顶后,新增产能投放压力抑制了化工板块的盈利预期。我们从硬资产和景气两条主线推荐:   ①聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、华鲁恒升、扬农化工   ②景气角度:(1)地产链:房地产端利好政策推出,产业链相关化学品(MDI/TDI,钛白粉,纯碱,有机硅,制冷剂,PVC等)有望受益,重点推荐:万华化学,建议关注:龙佰集团、远兴能源、硅宝科技、江瀚新材。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注大宗除草剂草甘膦相关标的:江山股份、和邦生物、新安股份、广信股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(4)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。   ③聚焦前沿材料领域投资机会,合成生物学和催化剂在化工领域应用有望迎来广阔发展空间。重点推荐:华恒生物、凯立新材(与金属与材料组联合覆盖)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
    天风证券股份有限公司
    20页
    2024-08-27
  • 微电生理点评报告:国内外市场齐发力,“冰火电”能量平台布局稳步推进

    微电生理点评报告:国内外市场齐发力,“冰火电”能量平台布局稳步推进

    个股研报
      微电生理(688351)   事件:8月22日,公司发布2024年半年度报告:2024年上半年实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%,主要系公司的业务规模不断扩大,产品销量增加所致;归母净利润0.17亿元,同比增长689.30%;扣非净利润0.01亿元,实现扭亏为盈,同比增长107.45%。   其中,2024年第二季度营业收入1.09亿元,同比增长21.36%;归母净利润0.13亿元,同比增长11.86%;扣非归母净利润0.02亿元,同比下降22.76%。   国内外市场齐发力,新产品收入增长迅速   2024年上半年,公司持续深入推进全球化营销战略,引领国产电生理手术解决方案的全面推进,实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%,其中TrueForce?压力导管、IceMagic?冷冻消融产品等新产品同比增长475%。   在国内市场,公司聚焦优势产品,1)TrueForce?压力导管:随着北京、湖北和天津的集采中标执行,入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已在多家中心完成了近3,000例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效及较高的临床认可度。2)IceMagic?冷冻消融产品:已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic?多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用,治疗效果显著。   在海外市场,公司加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区。TrueForce?压力导管销量优异,成为上半年销售额占比最高的产品。   新研发项目稳步推进,产品迭代与战略合作同步加速   新产品研发项目:公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度,全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段。脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025年上半年可获得NMPA的注册证书。FlashPoint?肾动脉射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”。   产品迭代研发项目:持续开展Columbus?三维心脏电生理标测系统软件升级,进一步优化自动高密度标测功能,在标测效率方面有数倍提升。   双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。   战略合作项目:持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”(Genesis RMN?System)及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请,力争于2024年下半年获得NMPA注册批准。   期间费用管控成效显著,整体净利率提升明显   2024年上半年,公司的综合毛利率同比降低8.54pct至59.10%,系国内集采的影响及新品处于商业化早期阶段未形成规模效应。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为27.65%、10.01%、19.42%、-0.98%,同比变动幅度分别为-7.34pct、-0.92pct、-9.15pct、+1.51pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升7.06pct至8.58%。   其中,2024年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为57.92%、27.78%、8.80%、17.18%、-0.82%、11.76%,分别变动-9.32pct、-5.30pct、-0.17pct、-1.88pct、+1.82pct、-1.00pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.77亿/6.71亿/9.03亿元,同比增速分别为45%/41%/35%;归母净利润分别为0.49亿/0.90亿/1.58亿元;分别增长761%/84%/75%;EPS分别为0.10/0.19/0.34,按照2024年8月23日收盘价对应2024年205倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:创新技术与产品的研发风险,核心技术人才流失风险,经营渠道管理风险,产品质量及潜在责任风险,市场竞争风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-08-27
  • 上半年业绩高速增长,创新产品持续获批

    上半年业绩高速增长,创新产品持续获批

    个股研报
      心脉医疗(688016)   2024年8月26日,公司发布2024半年度报告,2024年上半年公司实现收入7.87亿元,同比+27%;归母净利润4.04亿元,同比+44%;实现扣非归母净利润3.87亿元,同比+49%。   2024Q2公司实现收入4.29亿元,同比+28%;归母净利润2.19亿元,同比+42%;实现扣非归母净利润2.09亿元,同比+48%。   经营分析   国内术中支架高速增长,海外拓展成果初现。分业务板块来看,上半年公司主动脉支架类产品实现收入6.10亿元,同比+23%;术中支架类产品实现收入1.07亿元,同比+69%,主要得益于Fontus新产品的上市推广;外周及其他产品实现收入6943万元,同比+13%。此外公司海外业务实现收入6961万元,同比+67%,目前已销售覆盖34个国家,业务拓展至欧洲、拉美和亚太等区域。   研发项目顺利推进,在研管线储备丰富。公司上半年研发投入合计9429万元,占公司营业收入比例为11.98%。公司自主研发的主动脉阻断球囊导管、腔静脉滤器、滤器回收器、静脉支架系统、外周球囊扩张导管等产品在国内相继取得产品注册证,此外公司在研管线储备充足,机械血栓切除导管已完成临床随访,TIPS覆膜支架目前在临床随访阶段,新产品有望持续上市贡献额外业绩增长,公司在主动脉及外周介入领域有望长期保持产品优势。海外收购优质资产,欧洲区域销售有望加速。2024年7月公司发布关于受让Optimum Medical Device Inc.(OMD)股权的公告,拟使用自有资金6500万美元受让OMD72.37%的股权。OMD在欧美、日本等发达国家拥有20余年的推广历史,产品已覆盖23个国家,核心腹主动脉产品Aorfix、Altura等将补充心脉产品管线。未来OMD将运用其具备的成熟的市场与渠道资源,为心脉主动脉领域海外拓展提供基础,未来公司海外市场拓展有望加速。   盈利预测、估值与评级   我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为6.13、7.52、9.98亿元,同比+24%、+23%、+33%,现价对应PE为16、13、10倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策及产品价格风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
    国金证券股份有限公司
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    2024-08-27
  • 2024年8月第四周创新药周报

    2024年8月第四周创新药周报

    生物制品
      A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年8月第四周,陆港两地创新药板块共计14个股上涨,47个股下跌。其中涨幅前三为再鼎医药(+8.11%)、信达生物(+6.23%)、诺诚健华-B(+5.05%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-34.78%)、石药集团(-22.62%)、乐普生物-B(-20.07%)。   本周A股创新药板块上涨0.71%,跑赢沪深300指数1.26pp,生物医药下跌6.7%。近6个月A股创新药累计上涨1.38%,跑赢沪深300指数4.49pp,生物医药累计下跌10.21%。   本周港股创新药板块下跌4.91%,跑输恒生指数5.95pp,恒生医疗保健下跌4.82%。近6个月港股创新药累计上涨0.08%,跑输恒生指数3.17pp,恒生医疗保健累计下跌4.6%。   本周XBI指数上涨3.91%,近6个月XBI指数累计下跌0.05%。   国内重点创新药进展   8月国内6款新药获批上市,3项新增适应症获批上市;本周国内3款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国7款NDA获批上市,5款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市,无BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有1起。Borealis Biosciences获得Novartis合计1.5亿美元的A轮融资,并共同开发用于治疗肾脏疾病的RNA疗法。作为协议的一部分,诺华将有权从Borealis收购两个未来的潜在开发项目,Borealis则有资格在达到临床和监管等里程碑后获得总额达7.5亿美元款项。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-08-27
  • 坚持技术创新引领成长,业绩维持高增符合预期

    坚持技术创新引领成长,业绩维持高增符合预期

    个股研报
      心脉医疗(688016)   事项:   公司发布半年度报告,上半年实现营业收入7.87亿元,同比+26.63%,实现归母净利润4.04亿元,同比+44.36%,实现扣非净利润3.87亿元,同比+48.60%。单Q2实现营业收入4.29亿元,同比+27.69%,实现归母净利润2.19亿元,同比+41.72%,实现扣非净利润2.09亿元,同比+48.34%。同时,公司发布半年度利润分配预案,以2024年6月30日总股本测算拟向全体股东每10股派发现金红利人民币16.50元(含税),现金分红总额约占上半年归母净利润的50%左右,剩余未分配利润结转以后年度分配。   平安观点:   业绩保持快速增长趋势,符合市场预期。2024年上半年公司收入持续保持快速增长趋势,主要得益于近年获批的创新性产品临床表现优异、驱动快速增长,其中包括Castor分支型主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架、ReewarmPTX外周药球等,升级产品Talos直管型胸主支架、Fontus分支型术中支架入院家数和终端植入量均增长加快,进一步提升公司主动脉和外周血管介入市场的竞争力。从板块增长来看,上半年公司主动脉支架产品实现收入6.10亿元,同比+22.68%;术中支架产品1.07亿元,同比+69.25%,预计主要为Fontus等新品带来的放量增长;外周等产品实现收入6943万元,同比+13.37%。从盈利能力来看,公司上半年毛利率为76.57%,保持相对高位水平,费用率管控良好,随着收入规模增大,公司相对费用绝对值投入保持稳定,费用率有所摊薄,经营质量不断提升,其中销售费用率7.93%(-2.24pct),管理费用率3.60%(-0.77pct),研发费用率6.18%(-6.11pct)。   市场覆盖深度及广度不断加深,国内外同步增长。国内市场方面,公司持续着力于对二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,加大市场下沉力度,不断加深公司产品的市场覆盖深度及广度。此外,公司近期结合医保局问询,在基本不影响出厂价和利润情况下,大幅压缩流通环节过高加价,将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万   元左右或以下,降价幅度40%左右或以上,降低终端价格,不断提升产品可及性。目前公司产品国内医院覆盖度不断提高,Castor累计覆盖1100余家医院、Minos覆盖近900家、外周药球覆盖1000余家、Fontus覆盖200余家、Talos覆盖近300家。国际市场方面,公司不断推进创新产品在国际市场的开拓力度,上半年海外实现销售收入6961万元,同比增长超过65%,产品销售覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区,成长空间持续打开。   公司不断加强研发创新,在研管线储备充足。公司上半年研发投入合计9429万元,占营业收入比例11.98%(部分资本化),保障在研管线稳步推进。其中,主动脉方面,Cratos分支型主动脉覆膜支架已获得欧盟定制证书,目前在海外已启动上市前临床试验,并于瑞士、西班牙完成多例临床试验植入;AegisⅡ腹主动脉覆膜支架临床植入已全部完成;胸主多分支覆膜支架系统已完成FIM临床植入,目前在临床随访阶段;主动脉破口限流支架处于FIM临床阶段等。外周介入方面,子公司上海蓝脉研发的Vewatch腔静脉滤器、Vepack滤器回收器以及Vflower静脉支架系统相继获得国家药监局注册;在研项目中机械血栓切除导管已完成临床随访;膝下药物球囊扩张导管处于临床入组阶段等。肿瘤介入业务方面,TIPS覆膜支架系统目前在临床随访阶段,聚乙烯醇栓塞微球、经颈静脉肝内穿刺器已提交注册资料。   维持“推荐”评级。公司是国内主动脉及外周血管介入领域的领先企业,多款创新产品获批,优质产线持续放量,海外不断打开成长空间。由于近期胸主动脉价格有所调整,调整公司2024-2026年归母净利润预测为6.08、7.03、9.14亿元(原2024-2026年预测为6.57、8.32和10.54亿元),由于公司创新产品仍处于放量阶段,加上海外业务处于快速拓展期,看好公司持续增长能力,公司估值目前处于历史较低位置,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)政策影响等风险。
    平安证券股份有限公司
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    2024-08-27
  • 医药生物行业深度报告:调存量、寻增量、抓变量-医药新常态,路在何方?

    医药生物行业深度报告:调存量、寻增量、抓变量-医药新常态,路在何方?

    生物制品
      核心观点及投资建议   2020年8月至今医药板块已连续调整4年,时间和幅度远超过往,其背后行业基本面和政策面出现了哪些变化?未来中长期的医药投资与过往有哪些区别?我们试图复盘医药20年,结合国内人口结构变化与“三医联动”的医改政策,提出基于人口(需求)、医保(支付)、医药(供给)和医疗(结构)的行业分析框架。我们判断行业至暗时刻已过,但投资范式和过往的赛道(板块)投资将存显著差异,展望中长期,“调存量、寻增量、抓变量”或成医药投资关键词,本篇报告为我们中长期医药投资策略开篇,后续我们将针对各投资方向做进一步展开分析。   1)复盘-至暗时刻已过,进入医药新常态:我们复盘了医药20年,板块二级表现既与基本面强相关,亦受政策强扰动,每个阶段医药表现均有所不同。受制于疫情、医疗反腐和医保控费等,近四年的深度调整已充分反映政策的悲观预期,结合人口的变化及支付端分析,我们认为医药正进入新常态。   2)需求-量:新增人口下降和老龄化加大为需求变化最重要的基本面:医疗不缺需求,民众对健康的追求是无止境的,但结构是受人口和疾病谱变化深刻影响的。预计23-30年60岁以上人群将成唯一复合正增长的人群,相对稳定的为中青年人,下降最快的是儿童。慢病/非传染病和抗衰老将有巨大需求。   3)支付-价:个人收入预期+政府投入决定医保收入增长,预计未来支出增速降为4%-6%:22年国内卫生总支出8.5万亿,其中医保基金占比近40%,根据我们分析:1、职工医保:压力相对较小,收入增长取决于工资增长,与经济增长预期强相关;2、居民医保:压力巨大,增长取决于政府投资和筹资方式改革;3、基金收入及支出测算:在政府投入和筹资政策不变的情况下,根据我们模型23-50年医保收入CAGR为2.7%,若支出增速分别为4.2%/4.9%/6.3%,则到2035/2040/2050年累计结余清零。4、考虑到医保支出的杠杆效应,在商业医保尚未发展起来的背景下,将从支付端决定医药行业整体未来增速或在4%-6%之间。5、考虑到支出金额有限,而老龄化下旺盛的需求,均价下降,追求性价比促进进口替代将成主旋律。   4)供给-创新崛起:技术跟进与积极出海:药审改革2015年启动至今,中国创新药快速崛起,带动医药从大国逐步走向强国。政策上-研发、临床、生产等监管标准向欧美靠近;市场上-国内创新药正在腾笼换鸟,国际上通过BD或自建团队走向全球,中国已成仅次于美国的第二大创新药研发大国。技术上-医药科技属性凸显,不断有技术突破,国内依托的人才优势和临床成本优势,快速跟进,特别是工程式创新成果显著,很多领域十分接近全球;   5)结构-医改深水区,调整存量结构:医疗改革作为医改深水区,主要通过系列政策解决看病难和看病贵的问题,涉及政策繁多,我们大致判断有如下趋势:1、医疗追求性价比:进口替代加速;2、医疗资源下沉:基层大于城市;3、薪酬改革:服务大于药耗;详细见后文判断。   投资建议:综上我们判断医药未来行业与GDP的超额增速将下降,支付端和医疗改革将决定医药更多结构性机会,我们认为调存量、寻增量和抓变量或为医药中长期主要投资策略:1)调存量:老龄化(预计60岁及以上人口23-30年CAGR唯一正增长)+进口替代(支出有限,追求性价比,传统产品回归制造业)。2)寻增量:出海(欧美定价高,市场大),大品种(空间大,放量快,盈利强)和仿转创-Pharma(传统企业第二增长曲线);3)抓变量:国企改革(国央企医药中仍有重要地位,国资委新要求下或有效率提升及产业整合)。   风险提示:行业政策风险、模型预测误差较大风险、海外结论不可比风险、宏观经济下行风险、行业竞争加剧风险。
    华福证券有限责任公司
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    2024-08-27
  • 医药行业点评:国产IL-17A单抗陆续上市,为患者带来更多治疗选择

    医药行业点评:国产IL-17A单抗陆续上市,为患者带来更多治疗选择

    化学制药
      事件。2024年8月27日,IL-17单抗赛道迎来两个重磅消息,恒瑞的夫那奇珠单抗注射液和智翔金泰的赛立奇单抗注射液获得NMPA审批上市,获批适应症为银屑病。   赛立奇单抗为智翔金泰首款上市产品,为全人源(IgG4亚型)抗人IL-17A单克隆抗体。赛立奇单抗(GR1501)是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。中重度斑块状银屑病是赛立奇单抗开发进展最快的适应症,除了开发用于治疗中重度斑块状银屑病外,赛立奇单抗还被开发用于治疗活动性中轴型脊柱关节炎、狼疮性肾炎等自免疾病。   慢病创新里程碑,恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市。恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液(安达静?)上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该产品是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药。夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病适应症的获批是基于一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验(SHR-1314-301)。该研究结果显示:夫那奇珠单抗起效迅速,第2周时平均PASI降低>50%,PASI75中位应答时间仅4.3周(注:PASI为银屑病面积和严重程度指数)。在皮损清除方面,夫那奇珠单抗同样表现优异,第12周时,PASI75应答率达93.6%,PASI90达76.8%,PASI100达36.6%。第28-52周时,PASI下降可维持在97%以上。在安全性方面,夫那奇珠单抗安全性、耐受性良好。此外,恒瑞也在2024年2月递交了夫那奇珠单抗的第2个适应症上市申请,用于治疗成人活动性强直性脊柱炎。   IL-17A赛道百花齐放,国内药企争先布局。目前,国内已有4款IL-17类生物制剂获批上市,不过均来自外企,分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗以及优时比的比奇珠单抗,国产IL-17A单抗的上市有望为国内患者带来更多的治疗选择。从IL-17A单抗的开发进度来看,除了智翔金泰的赛立奇单抗外,恒瑞医药的夫那奇珠单抗也进入了申报上市阶段;此外,三生国健的SSGJ-608、康方生物的AK111、荃信生物的QX002N和君实生物的JS005等均处于III期临床阶段。   投资建议:IL-17A是炎症、自身免疫性疾病领域的热门靶点,具有巨大的治疗潜力和广阔的市场前景。以全球首款获批的IL-17A单抗——诺华的司库奇尤单抗是为例,目前该药已在日本、欧盟、美国、中国等全球多个国家和地区获批上市,治疗银屑病关节炎、寻常型银屑病、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、脓疱性银屑病等多个适应症。2023年,该药的全球销售额已达到49.8亿美元。因此我们建议关注国产IL-17A单抗的研发,建议关注:恒瑞医药、智翔金泰、三生国健、康方生物、君实生物等。   风险提示:研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险。
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    2024-08-27
  • 利润平稳增长,BD加速创新转型

    利润平稳增长,BD加速创新转型

    个股研报
      丽珠集团(000513)   利润端稳健向好,业绩符合预期   公司发布2024年半年报:2024H1实现营业收入62.82亿元(-6.09%),归母净利润11.71亿元(+3.21%),扣非净利润11.55亿元(+5.65%),经营现金流净额15.3亿元(+24.67%)。对应2024Q2营业收入30.4亿元(-7.24%),归母净利润5.63亿元(+1.90%),扣非净利润5.65亿元(+7.91%)。收入端小幅下降,利润端平稳增长,业务整体稳健向好。   收入增速短期放缓,产品管线储备丰富   分业务板块来看:1)化学制剂实现收入32.24亿元(-7.37%):其中消化道13.01亿元(-19.96%),主要受到核心产品艾普拉唑国谈降价影响,全年来看艾普拉唑有望以价换量,维持稳定销售体量;促性激素15.49亿元(+12.51%),亮丙瑞林微球维持稳定增长,曲普瑞林子宫内膜异位适应症上市后有望加速放量;精神2.97亿元(+6.68%),重磅产品阿立哌唑微球已报产;2)中药制剂实现收入7.45亿元(-21.89%),核心产品抗病毒颗粒在去年同期高基数下销售同比下降,参芪扶正在医保癌种限制取消下实现稳健增长,同时由于参芪扶正收入占比提升,带动中药板块毛利率提升了7.08pct达到75.57%;3)原料药实现收入17.61亿元(-1.16%),收入端基本持平高端品种逐步提升下有望维持较高盈利能力。4)生物制品实现收入0.88亿元(-22.80%),重组人促卵泡素、司美格鲁肽、IL-17A/F均处于临床三期/报产阶段。5)诊断试剂实现收入3.94亿元(+32.33%)   销售费用率下降,现金流充沛,BD进程加速   2024H1毛利率为65.96%(+1.87pct),净利率为18.64%(+1.68pct),盈利能力较为稳定。销售费用率为27.69%(-1.72pct)随着自营队伍的扩大和营销结构的优化,公司销售费用率有望持续下降;管理费用率为5.27%(+0.62pct);研发费用率为7.81%(-1.32pct)财务费用率为-1.24%(-0.62pct)。截至2024年中,公司货币资金共计115亿元。2024上半年,公司先后引进抗感染领域DHODH抑制剂创新药品种、男科领域PDE5抑制剂创新药品种以及神经精神类药物KCNQ2/3创新药品种。公司坚持自研与BD双轨发展,积极引进临床后期创新品种,加速创新转型。   盈利预测与投资建议:   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为21.9/25.0/28.3亿元,对应EPS分别为2.37/2.70/3.06元,当前股价对应PE分别为14.86/13.03/11.50倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:   医药行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品临床及上市进程不及预期风险。
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    2024-08-27
  • 公司简评报告:多肽优势持续扩大,业绩显著超预期

    公司简评报告:多肽优势持续扩大,业绩显著超预期

    个股研报
      诺泰生物(688076)   投资要点   公司业绩显著超预期。2024H1,公司实现营收8.31亿元(YoY+107.47%)、归母净利润2.27亿元(YoY+442.77%);Q2单季度,公司实现营收4.76亿元(YoY+146.82%)、归母净利润1.61亿元(YoY+671.78%)。报告期内,公司毛利率为67.32%,同比提升9.73pct;净利润为27.87%,同比提升17.93pct;期间费用率来看,公司销售、管理、财务费用率分别为3.45%、15.71%、0.61%,同比分别下降4.50、6.64、0.33pct;研发费用率为13.53%,同比增长3.58pct。公司规模效应明显,高毛利产品占比提升,业绩显著超预期。   自主选品、定制类均实现高速增长。1)自主选品:多肽原料药快速放量:2024H1,公司自主选择产品实现收入5.45亿元,同比增长119.76%,毛利率为70.85%;其中,原料药及中间体实现收入3.77亿元,毛利率为77.36%;制剂实现收入1.68亿元,毛利率为56.19%。预计主要是多肽产品持续快速放量所致。当前,公司在多肽领域具备单批次十公斤级以上的大生产能力,生产成本大幅降低,处于行业领先水平。2)定制类:产能释放+项目推进,业务链向高附加值后端延伸。2024H1,公司定制类产品及服务实现收入2.86亿元,同比增长88.16%。报告期内,公司开发、承接多个CDMO创新药API项目,随着二期GMP产能逐步释放,业务链条将稳步向粘性及附加值更高的后端延续。公司与欧洲某大型药企签约总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年Q2开始交付,预计下半年起将加快交付节奏。   自研管线持续丰富,多项产品取得积极进展。报告期内,公司醋酸西曲瑞克、依帕司他、阿戈美拉汀原料药获得中国上市许可。司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量处于行业先进水平。制剂方面,在磷酸奥司他韦胶囊制剂市场发力的基础上,磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可,磷酸奥司他韦干混悬剂亦在CDE技术审评中,有望年内实现奥司他韦剂型全覆盖,进一步提升公司在抗病毒药物领域的核心竞争力。报告期内,公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDA DMF。   产能相继释放,生产能力得到保障。产能布局方面:1)新建601多肽车间提前完成封顶,预计年内完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;新建602多肽车间预计2025H1完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;2)启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;3)新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于7月通过药品GMP符合性检查,实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。4)新制剂工厂建设项目二期启动,将提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力;5)前瞻性布局和发展寡核苷酸产能,项目推进顺利,705车间完成封顶。公司产能相继释放,保障订单供给,业绩有望维持快速增长。   BD团队矩阵式出击,全球业务持续推进。报告期内,公司业务拓展全球多地区:1)欧洲市场,与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作;2)北美市场,达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作、新拓展首个动物创新药多肽CDMO项目;3)南美市场,签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作;4)印度市场,与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务;5)国内市场,达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。   投资建议:公司中报业绩显著超预期,受益于GLP-1等多肽行业的快速发展,公司竞争优势的持续扩大,我们预计公司业绩仍将保持快速增长态势,适当上调公司2024-2026年的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.12/5.61/7.16(原预测:2.26/3.05/3.99)亿元,对应EPS分别为1.88/2.55/3.26(原预测:1.06/1.43/1.87)元,对应PE分别为31.8/23.4/18.3倍。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、汇率波动风险、研发风险、集采降价超预期风险等。
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    2024-08-27
  • 公司简评报告:业绩基本平稳,期待研发和BD成果兑现

    公司简评报告:业绩基本平稳,期待研发和BD成果兑现

    个股研报
      丽珠集团(000513)   投资要点   业绩基本平稳,控费能力良好。公司2024H1实现营业收入62.82亿元(-6.09%),归母净利润11.71亿元(+3.21%),归母扣非净利润11.55亿元(+5.65%);其中Q2单季度实现营业收入30.40亿元(-7.24%),归母净利润5.63亿元(+1.90%)。2024年上半年,公司销售毛利率为65.96%,同比提升1.87pct,销售净利率为21.56%,同比提升4.01pct;公司销售费用率为27.69%(-1.72pct),管理费用率为5.27%(+0.62pct),研发费用率为7.81%(-1.32pct),公司降本增效成效明显。   化学制剂板块短期承压,诊断试剂板块增长亮眼。2024H1化学制剂板块实现营业收入32.24亿元(-7.37%),分领域看,1)消化道领域实现收入13.01亿元(-19.96%),主要是艾普拉唑降价以及持续受行业政策影响处方药销售承压导致。2)促性激素领域实现收入15.49亿元(+12.51%),去年基数较低,亮丙瑞林微球联盟集采后扩大覆盖面,以量补价曲普瑞林微球前列腺癌适应症进入医保放量,子宫内膜异位症有望2024H2获批进一步放量。3)精神领域实现收入2.97亿元(+6.68%)。报告期内,原料药及中间体板块实现收入17.61亿元(-1.16%),毛利率同比提升0.51pct,整体表现平稳。中药制剂板块实现收入7.45亿元(-21.89%),主要是受2023H1流感等高基数影响,抗病毒颗粒受影响较大。诊断试剂及设备板块营收3.94亿元(+32.33%),主要是呼吸道、重大传染病产品销售快速增长。   研发管线稳步推进,持续加快BD步伐。公司积极布局高壁垒复杂制剂和特色生物制品的研发,在研管线快速推进。注射用曲普瑞林微球(1M)前列腺癌已上市,子宫内膜异位症已提交发补材料,中枢性性早熟适应症启动临床;注射用阿立哌唑微球(1M)2023年已报产,目前已收到发补通知并开展相关研究,有望2025年上半年获批;司美格鲁肽注射液糖尿病已申报上市,减重获批开展III期临床;重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体银屑病III期临床完成入组,与北京鑫康合生物共同申报的强直性脊柱炎适应症也已于2024年7月完成III期临床入组。BD方面,引进了纽欧申医药的神经精神类药物KCNQ2/3创新药、祥根生物的抗感染领域DHODH抑制剂创新药、轩竹生物的男科领域PDE5抑制剂复达那非片进一步丰富了公司创新药产品管线。   投资建议:我们预计公司2024-2026年归属于母公司净利润分别为21.59亿元、23.84亿元(原预测23.77亿元)和26.64亿元(原预测26.57亿元),对应EPS分别为2.33元、2.57元和2.88,当前股价对应PE分别为15.09/13.66/12.23倍。公司经营稳健,长远布局高壁垒复杂制剂和特色生物药,产品逐渐进入收获期,有望带来新的业绩增量。维持“买入”评级   风险提示:制剂产品降价风险;研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险。
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