2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 守正创新,重塑营销,CSO高增177%

    守正创新,重塑营销,CSO高增177%

    个股研报
      上海医药(601607)   业绩简评   2025年3月27日,公司发布年报,2024年营收、归母和扣非净利润分别为2752.51/45.53/40.65亿元,同比增长5.75%/20.82%/13.04%。业绩基本符合预期。   经营分析   工业承压,商业强劲;守正创新,高血压新药商业化在即。(1)业绩:公司2024年医药工业营收237.31亿元(中药收入95.71亿元),同比下降9.62%;但贡献利润21.93亿元,同比增长3.95%。   医药商业营收2515.2亿元,同比增长7.47%;贡献利润33.85亿元,同比增长1.05%。主要参股企业贡献利润4.7亿元,同比下降12.98%。(2)创新进展:公司研发投入28.18亿元,研发费用23.94亿元,同比增长8.46%。①新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂I001项目,有3个适应症处于临床中后期,针对高血压的NDA(新药上市申请)于2024年4月获CDE(国家药审中心)受理。②公司子公司上药睿尔用于ALS(肌萎缩侧索硬化症)的SRD4610,已完成国内Ⅱ期即将进入III临床试验,并获得美国FDA孤儿药认定(ODD)。③用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的B001项目处于关键临床阶段。④CD20单抗的皮下注射剂型B007项目,更具便利性、潜在更低的免疫原性和更优的安全性,于2024年开展了膜性肾病、重症肌无力和天疱疮3个适应症的研究。   重塑营销,优化布局;CSO同比增长177%,“互联网+“提升药品零售新价值。(1)2024年,公司整合原有的5个销售部门为新上药销售公司,全年销售过亿产品44个,过10亿品种2个。(2)进口与创新药业务优势进一步扩大,创新药销售305亿元,同比增长29.7%,新增进口总代品规25个。(3)2024年,CSO(合约销售)业务达80亿元,同比增长177%,产品数65个,与诸多跨国药企建立深厚合作。(4)公司依托旗下的上药云健康“互联网+”平台和镁信健康的“商业保险+专业药房”等创新药首发重要渠道与新零售模式,发挥商业保险在产品集采、渠道、议价等方面的核心作用,加快升级推广商业保险多元支付体系。   盈利预测、估值与评级   根据工业端短期承压的情况,我们下调公司2025/26年的营收3.07%/6.16%至2945/3179亿元;归母净利润17.11%/22.26%至51/57亿元;预计2027年营收和净利润分别为3531和68.55亿元。维持“买入”评级。   风险提示   创新药以及中药大品种推进不达预期、战略合作不及预期等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2025-03-28
  • 医药:MNC重仓中国创新,平台型公司受青睐

    医药:MNC重仓中国创新,平台型公司受青睐

    化学制药
      事件:阿斯利康近日宣布25亿美元投资计划,在北京建立第六个全球战略研发中心,并达成多项重大研发与生产合作,以进一步推动中国生命科学事业发展。这项未来五年的投资计划包括阿斯利康与和铂医药、元思生肽、康泰生物三家生物科技企业达成的合作协议,以及近期宣布的珐博进中国收购协议。   其中,阿斯利康与和铂医药达成多特异性抗体疗法的研发合作备受资本市场的关注:双方潜在总交易金额45.75亿美元,刷新2025年中国创新药BD交易纪录;同时,阿斯利康更以“授权合作+股权投资”的形式,再次表明对和铂医药及中国早期创新资产的认可。   和铂医药再次和阿斯利康达成合作,并获得投资   和铂医药与阿斯利康订立全球战略合作协议,共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体。(1)阿斯利康将获得两个临床前免疫研发项目的授权许可选择权,并将进一步提名更多靶点,由和铂医药开发下一代多特异性抗体疗法。阿斯利康将拥有授权许可该等项目的选择权以推进这些项目进入临床开发阶段。(2)和铂医药将获得预付款、短期里程碑付款及额外项目的选择权行使费用,总金额达1.75亿美元,以及最多44亿美元的额外开发和商业里程碑付款,以及净销售额的分级特许权使用费。   此外,阿斯利康还可选择在未来五年内将更多项目纳入合作,订约方可在双方同意的情况下将协议期再延长五年。为了进一步推进合作协议下合作项目及双方更多其他合作,和铂医药和阿斯利康将在北京共建一个创新中心。阿斯利康还将以1.05亿美元(约8.19亿港元)认购和铂医药9.15%的新发行股,成为和铂医药的大股东之一。   和铂医药已多次获得阿斯利康的青睐。根据医药魔方NextPharma全球新药数据库显示,2022年至今阿斯利康总计与11家中国创新药企达成14次BD合作。和铂医药凭借3次合作,以及此次超45亿美元的潜在总交易金额,稳居阿斯利康中国BD交易榜首。   相较于前两次的合作,和铂医药和阿斯利康的新合作已经不再局限于简单的license out授权开发,而是走向更长期的深度绑定和资源共享。   MNC围绕平台技术的合作增多,平台型CRO易受青睐   除了阿斯利康之外,和铂医药还曾与辉瑞、艾伯维等多家MNC达成合作协议。和铂医药获得MNC的青睐,依靠的是其专有的HarbourMice®全人源抗体技术平台和诺纳生物技术平台。   与和铂医药类似,药明生物、百奥赛图也是以稀缺性技术平台为根基,通过开放合作构建生态,实现多起早期创新管线的出海。(1)药明生物的双特异性抗体技术平台WuXiBody可以将几乎所有单抗序列对组装成双抗结构,并且能够加快6-18个月的研发进程,大幅度降低产品的成本。(2)百奥赛图基于RenMice®(RenMab®,RenLite®和RenNano®)平台,建立了六大全人抗体技术平台,满足多种靶点、多种成药形式的抗体药物开发。   在双抗及多抗出海的潮流下,像和铂医药、药明生物、百奥赛图这类平台型的CRO产品组合多样,更容易与海外药企达成合作。从而将中国创新资产嵌入到全球医药产业链,实现财务回报与创新价值的兑现。   风险提示:临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-03-28
  • 行业环境致业绩承压,海外开拓、提质增效保发展

    行业环境致业绩承压,海外开拓、提质增效保发展

    个股研报
      泰格医药(300347)   事项:   公司发布2024年年报,全年实现营业收入66.03亿元,同比-10.58%;实现归母净利润4.05亿元,同比-79.99%;扣非后归母净利润为8.55亿元,同比-42.13%。   平安观点:   24Q4:订单清理+公允价值变动,单季出现亏损   24Q4单季,公司实现营收15.36亿元,同比-11.42%;实现归母净利润-4.08亿元,同比-381.10%;扣非后归母净利润为-0.37亿元,同比-113.34%,短期业绩受冲击。核心原因系(1)部分国内创新药临床订单被取消或终止,对收入产能负面影响,单季综合毛利率下降至17.70%(QoQ-19.58pct);(2)年末时公司部分投资标的价值重估造成4.67亿元的公允价值变动损益。   全年:创新药开发低谷期,部分业务受挫   截止24年末,国内创新药开发需求仍处于低谷,供需不平衡导致部分业务规模、盈利能力有所下降。全年公司实现境内收入34.50亿元,同比-17.11%,对应毛利率34.20%,同比-8.88pct;同期实现境外收入30.24亿元,同比-3.29%,对应毛利率32.20%,同比+0.54pct。   业务板块角度看,临床试验技术服务全年需求有限、价格承压,而上年有特定疫苗收入基数,叠加Q4部分订单清理,全年实现营收31.78亿元,同比-23.75%,毛利率下降至29.56%,同比-8.65pct。临床试验相关服务及实验室服务全年实现营收32.96亿元,同比+5.61%,毛利率为36.84%,同比-1.32pct,其中SMO实现较快增长且毛利率有提升,数统收入保持稳健但毛利率略有下滑,实验室服务基本与上年持平,毛利率因价格变化、产能利用率不足有所下降。   iFinD,平安证券研究所   海外开拓持续推进,多途径实现提质增效   行业低谷期,公司加强自身能力建设。一方面加大海外业务开拓,海外临床研究、数统的客户数、业务数均有较好表现。另一方面,公司多领域推进AI的管理应用并调整团队架构,提高各版块运营效率,优化服务质量。目前,上述能力建设带来的竞争优势才刚刚开始展现,预计未来能进一步帮助公司提升行业地位。   维持“推荐”评级:公司24年末的不良清单清理工作导致业绩短期承压,但有利于25年及未来轻装上阵、重回增长。根据当前行业环境及公司运营思路,调整2025-2026年并新增2027年归母净利润预测为12.46、15.11、18.26亿元(原预测25-26年20.75、25.05亿元)。公司能力持续提升,行业好转后有望获取更大市场份额,维持“推荐”评级。   风险提示:1)新药研发的波动性和不确定性;2)服务质量不符合要求导致的返工、丢失订单等情况;3)并购标的整合不顺利的负面影响。
    平安证券股份有限公司
    4页
    2025-03-28
  • 脑机接口:临床与商业化并进

    脑机接口:临床与商业化并进

    医疗器械
      导读:3月11日,国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项,设立了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。3月20日,北京脑科学与类脑研究所宣布中国自主研发的“北脑一号”智能脑机系统已顺利完成第三例植入。脑机接口技术作为未来产业的关键领域之一,在全球医疗领域的关注度持续升温,国内外在技术突破、临床应用以及产业化方面皆取得了显著进展。   脑机接口在医疗领域的应用   脑机接口(BrainComputerInterface,BCI)是一种在人脑或动物大脑与外部设备之间建立的直接通信通路。它通过读取大脑的神经信号,并将其转换为可被计算机或其他外部设备识别和处理的指令,从而实现大脑与外部设备之间的直接交互。   脑机接口需要从大脑中获取神经信号,这些信号主要来源于大脑的神经元活动,根据脑信号采集的方式,可分为侵入式和非侵入式脑机接口,侵入式脑机接口需要通过手术将电极植入大脑内部,这种接口可以获取到更高质量、更精确的神经信号,在一些需要高精度控制的应用中具有优势,如对精细运动的控制。非侵入式脑机接口是通过在透皮表面放置电极来采集神经信号,不需要进行手术植入。   脑机接口技术的应用呈现多点开花态势,在医疗、军事、娱乐等领域受到了极大的关注和研究,其中在医疗领域的应用近年来取得了显著的进展,已逐渐从实验室走向实际应用,研究人员持续探索脑机接口对各类疾病的治疗意义,从肌萎缩侧索硬化(ALS,渐冻症),到失语症等语言功能类疾病,再到抑郁症等精神类疾病的辅助治疗,脑机接口技术在医疗领域的应用前景正以极快的速度扩张。   脑机接口技术在全球医疗领域受到高度关注,被视为未来医疗领域的重要发展方向之一。麦肯锡预测全球脑机接口医疗应用市场规模有望在2030年达到400亿美元,2040年达到1450亿美元,巨大的市场潜力吸引了众多科技公司和研究机构在该领域的投入。   根据《脑机接口全球临床试验注册现状分析》,截至2024年10月,全球共注册194项脑机接口相关临床试验,其中美国以80项位居首位,其他国家均为超过20项,注册数量总体呈上升趋势,相关临床试验集中于神经系统疾病的康复和治疗,主要适应症包括卒中、脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化和四肢瘫痪等。   从临床应用的角度来看,海外在脑机接口的临床应用方面已经取得了显著的进展,多个国际企业相继于2024年开展临床试验,如由马斯克创办的Neuralink开发的全侵入式脑机接口设备N1,植入于颅腔,通过1024个电极记录神经活动,并将信号无线传输到应用程序进行解码,其自2024年1月以来已经完成了三例脑机芯片植入人类大脑之中,Neuralink计划在2025年再植入约20至30例,目标是2030年为超过2.2万人植入芯片;除此之外,总部位于美国的Synchron用于治疗瘫痪的微创脑机接口设备已于2024年4月宣布着手准备大规模的人体脑植入试验,目前该公司已为6位美国患者和4名澳大利亚患者植入了其脑机接口系统。   脑机接口在国内同样激起业内的广泛关注,我国正全面踏入脑机接口这一全球高度关注的前沿领域,如清华大学与博睿康公司联合开发的无线微创硬膜外脑机接口NEO系统,其于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品,目前已成功植入3名患者。2025年3月20日,北京脑科学与类脑研究所宣布中国自主研发的“北脑一号”智能脑机系统已顺利完成第三例植入,此前“北脑一号”于2023年3月20日实现全球首例无线植入式脑机接口对卒中偏瘫患者的手术,目前所有植入者恢复良好。
    深圳来觅数据信息科技
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    2025-03-28
  • 核心产品派格宾快速放量,公司业绩持续高增长

    核心产品派格宾快速放量,公司业绩持续高增长

    个股研报
      特宝生物(688278)   2025年3月27日,公司发布2024年年度报告,2024年公司实现收入28.17亿元,同比增长34.13%;实现归母净利润8.28亿元,同比增长49.00%;实现扣非归母净利润8.27亿元,同比增长42.73%。分季度看,公司2024年第四季度实现收入8.62亿元,同比增长34.65%;实现归母净利润2.73亿元,同比增长46.59%;实现扣非归母净利润2.46亿元,同比增长46.13%。   经营分析   公司主业稳健向好,派格宾放量拉动业绩快速增长。公司深入探索并推动以派格宾为基础的乙肝临床治愈及肝癌预防领域工作,慢乙肝临床治愈稳步向着拓展临床治愈人群、提高临床治愈率的新阶段发展,以派格宾为基础的乙肝临床治愈及肝癌预防科学证据不断积累。公司参与或支持的包括“珠峰”、“绿洲”等诸多项目产生的系列循证医学证据进一步夯实了乙肝全人群有机会基于聚乙二醇干扰素α治疗策略实现更高的临床治愈率,有效降低肝癌发生风险。随着乙肝临床治愈研究的不断深入,派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药,进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量,2024年公司抗病毒用药实现收入24.47亿,同比增长37%。持续激发创新活力,加速研发成果价值转化。公司立足于深厚的研发积淀,以国家重点领域创新团队为引领,持续加大研发投入,不断强化创新型人才队伍建设,2024年研发投入3.42亿元,同比增长22.34%。2024年1月,公司自主研发的怡培生长激素注射液药品注册上市许可申请获得国家药监局受理;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)项目正开展III期临床研究前的相关准备工作;2024年7月,派格宾新增适应症“原发性血小板增多症”获得国家药监局药物临床试验批准;2025年1月,珮金新增适应症“适用于降低子痫前期发生率”获得国家药监局药物临床试验批准;AK0706、人干扰素α2b喷雾剂、ACT500项目处于Ⅰ期临床研究;ACT50、ACT60、ACT300项目正开展药学和临床前研究。   盈利预测、估值与评级   公司盈利能力提升趋势显著,我们上调盈利预测,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润11.17(+35%)、14.91(+33%)、19.15(+28%)亿元,对应当前EPS分别为2.75元、3.67元、4.71元,对应当前P/E分别为29、22、17倍。维持“买入”评级。   风险提示   新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2025-03-28
  • 肺癌靶向药物行业深度报告:创新技术突破,开启肺癌精准治疗新时代

    肺癌靶向药物行业深度报告:创新技术突破,开启肺癌精准治疗新时代

    化学制药
      个体精准化治疗推动肺癌靶向药物持续升级,国内新药持续涌现。肺癌作为全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,一直以来是创新药企布局重点。当前肺癌治疗药物精准化发展趋势显著,从最初的传统放化疗,到靶向药物实现无进展生存期翻倍,再到免疫治疗填补驱动基因阴性NSCLC的治疗空白,以及双抗、ADC等新靶点技术有望突破SCLC的治疗瓶颈,肺癌患者的生存期和生活质量在个体精准化治疗的趋势下不断提升。近期我国自主开发的肺癌创新药陆续上市,已形成覆盖靶向治疗、免疫治疗和抗血管生成治疗的多层次肺癌治疗体系。   构建NSCLC靶向、免疫治疗精准化治疗体系。晚期驱动基因阳性NSCLC以靶向治疗为主,目前EGFR突变的药物迭代趋于成熟,正探索一线联合用药和耐药后治疗方案;ALK、ROS1融合正通过升级迭代进一步提升疗效;EGFR ex20ins、KRAS突变逐步打破无药可用的僵局;RET融合等罕见突变正探索更多治疗选择。晚期驱动基因阴性NSCLC主要采用免疫治疗及化疗等手段,近年来围绕PD-1双抗领域的探索进展迅速,其中PD-1/VEGF双抗“头对头”K药取得阳性结果,即将重塑一线治疗模式;PD-1/IL-2α-bias双抗在IO耐药的患者中展现疗效信号,进一步优化NSCLC后线治疗手段。   DLL3 TCE、B7-H3 ADC有望突破SCLC治疗瓶颈。70%的SCLC在诊断时即被确诊为广泛期,一线治疗主要采用PD-(L)1联合化疗模式,而进展后的化疗手段整体预后较差,长期存在临床治疗瓶颈。近年来双抗、ADC技术的进步有望在ES-SCLC领域实现突破,全球首款DLL3/CD3 TCE塔拉妥单抗已获FDA加速批准用于二/三线治疗,目前正在向一线治疗推进;第一梯队的三款B7-H3 ADC已启动Ⅲ期临床,前期研究展示出良好的持续应答率和长期生存获益,有望改写当前ES-SCLC治疗模式。   投资建议:目前我国通过自主研发多款肺癌创新药物,构建以EGFR-TKI为代表的靶向治疗、围绕PD-1开展的免疫治疗、联合VEGF抗血管生成治疗的多层次治疗体系。同时双抗、ADC 等技术有望为靶向耐药和IO治疗失败的NSCLC提供治疗选择,并突破SCLC领域的治疗瓶颈,改变传统治疗模式。重点关注研发实力雄厚、产品线丰富且具有创新技术的企业,建议关注信达生物、百济神州、迪哲医药、艾力斯、泽璟制药等。   风险提示:研发进展不及预期的风险;行业政策不确定性的风险;商业化销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。
    中国银河证券股份有限公司
    45页
    2025-03-28
  • 前端业务保持高速增长,后端业务有望边际改善

    前端业务保持高速增长,后端业务有望边际改善

    个股研报
      皓元医药(688131)   事件:2025年3月27日,公司发布2024年年度报告。2024年公司实现营业收入22.70亿元,同比增长20.75%;公司实现归母净利润2.02亿元,同比增长58.17%;公司实现扣非归母净利润1.79亿元,同比增长62.50%;实现经营活动现金流净额3.82亿元,同比大幅转正。   点评:   业绩环比加速趋势明确,前端业务和海外市场增长显著。   1)从季度业绩趋势来看:2024年Q1-Q4公司实现营业收入分别为5.05亿元、5.51亿元、5.64亿元、6.51亿元,环比保持持续增长,其中2024年Q4单季度营业收入突破6亿元,同比增长29.21%。2024年Q1-Q4公司实现归母净利润分别为0.17亿元、0.54亿元、0.73亿元、0.58亿元,其中2024年Q4单季度归母净利润同比增长高达527.32%。   2)按照业务类型划分:2024年公司前端业务(分子砌块、工具化合物和生化试剂业务)实现营业收入14.99亿元,同比增长32.41%;其中分子砌块业务收入13.64亿元,同比增长35.7%,工具化合物和生化试剂业务收入10.82亿元,同比增长31.2%。2024年公司后端业务(原料药和中间体、制剂业务)实现营业收入7.55亿元,同比增长2.49%。   3)按照区域分布划分:2024年公司境内业务实现收入13.92亿元,同比增长18.25%,占比约61%;2024年公司境外业务实现收入8.62亿元,同比增长24.66%,占比约38%。   我们认为,公司2024年业绩整体呈现逐季度加速趋势,其中2024年Q4单季度业绩表现亮眼,通过拆分收入结构,我们发现主要增长点来自于前端业务和海外市场。   前端业务:产品储备丰富,仓储物流完善,具备全球竞争力。   公司前端业务(生命科学试剂)包括分子砌块业务、工具化合物和生化试剂业务。产品储备方面,公司在生命科学试剂领域已完成超3.5万种产品的自主研发合成,累计储备超13.9万种生命科学试剂,其中工具化合物和生化试剂超4.7万种,分子砌块约9.2万种。2024年公司加速推进生化试剂开发进程,完成超1,600个蛋白设计、小试、表达、纯化、鉴定和质控,启动新重组蛋白研发项目1,500余个,已有重组蛋白、抗体等各类生化试剂约1.9万种。全球供应链管理方面,公司建立了覆盖深圳、成都、武汉等国内枢纽城市的现代化仓储中心,各区域仓储实现高效联动,支持跨区域灵活调配,加强海外仓储建设、优化供应链与仓储体系。2024年公司生命科学试剂业务累计完成订单数量约79.8万个。我们认为,公司前端业务(生命科学试剂)属于现货驱动型业务,产品储备和仓储物流是驱动业绩增长的关键,公司产品储备丰富,仓储物流体系完善,具备全球竞争力,有望实现业绩持续平稳增长。   后端业务:项目储备和订单储备充足,重点布局高景气ADC领域。公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。从项目储备来看,截至2024年底,公司仿制药项目数403个,其中商业化项目83个;创新药累计承接892个项目,主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场,处于临床前及临床Ⅰ期项目居多,部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段。从订单储备来看,截至2024年底,公司原料药和中间体、制剂业务在手订单金额稳健,同比增加18.5%。公司在ADC领域深耕多年,构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系,形成覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力,2024年公司承接ADC项目数超110个,截至2024年底共有12个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDA·sec-DMF备案。我们认为,公司后端业务属于定制化业务,项目储备和订单储备是前瞻性指标,公司项目储备和订单储备充足,重点布局高景气ADC领域,随着产能持续爬坡,有望实现盈利能力的大幅改善。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为26.78亿元、32.55亿元、40.12亿元,归母净利润分别为2.52亿元、3.16亿元、4.01亿元,EPS(摊薄)分别为1.19元、1.50元、1.90元,对应PE估值分别为34.64倍、27.55倍、21.74倍。   风险因素:行业投融资不及预期;后端业务新签订单不及预期;地缘政治风险;关税变化风险;行业竞争加剧的风险。
    信达证券股份有限公司
    5页
    2025-03-28
  • OTC稳健增长,持续高分红

    OTC稳健增长,持续高分红

    个股研报
      江中药业(600750)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,2024年公司实现营收44.4亿元,同比-2.6%;实现归母净利润7.9亿元,同比+9.7%;实现扣非归母净利润7.5亿元,同比+6.4%。   OTC板块稳健增长,处方药和健康消费品营收承压。2024年,公司医药工业板块实现营收43.9亿元,同比-2.8%。分板块来看:1)OTC板块营收32.7亿元,同比+7.1%。其中,脾胃品类10亿级核心大单品健胃消食片销量同比+10.9%;肠道品类乳酸菌素片和贝飞达两大拳头产品收入规模均突破6亿元;咽喉咳喘品类实现品类规模双位数增长;补益维矿品类核心产品多维元素片收入规模保持2亿元以上。2)处方药板块营收7.9亿元,同比-3.5%。营收下降主要系部分产品集采未中标、部分产品集采中标后价格下降。3)健康消费品及其他板块营收3.5亿元,同比-47.3%,原因是受行业竞争加剧及公司重新梳理业务定位、优化组织架构等因素影响。   板块毛利率分化明显,销售费用管控优化。2024年,公司实现毛利率63.5%,同比-1.8pp。其中,OTC板块/处方药板块/健康消费品及其他板块毛利率分别为72.7%/39.3%/37.7%,同比+1.0pp/-17.5pp/+0.6pp。处方药板块毛利率下降明显,主要由于部分产品集采未中标引起产品结构变化、整体收入规模下降。2024年,公司销售费用率/管理费用率/研发费用率分别为33.7%/5.2%/2.9%,同比-2.3pp/+0.3pp/-0.2pp,费用端控制较好,销售费用下降明显。   持续大手笔回馈股东,股权激励锚定发展新目标。公司2024年度利润分配预案为每10股分配现金红利7元(含税)。2024年10月21日,公司公告华润江中拟增持公司股份,增持总金额0.6亿元~1.2亿元人民币,占公司股份总额0.4%~0.9%,彰显对未来稳定发展的信心以及对股票长期投资价值的认可。2025年1月,公司发布第二期限制性股票激励计划草案,拟向激励对象授予不超过687.7万股股票(占公司股本总额1.1%),授予价格每股13.7元,授予对象不超过170人。据草案最低要求,公司25~27年归母净利润分别为9.0/10.1/11.3亿元,对资本回报率的每年最低要求为15.4%。此次股权激励计划有望密切联系管理层和业务骨干与公司及股东的利益,赋能公司发展。   盈利预测:考虑到健胃消食片产品竞争力,以及新产品逐步推广上量,预计2025-2027年归母净利润分别为8.9亿元、10.1亿元和11.6亿元,对应PE分别为16倍、14倍和12倍。   风险提示:集采降价风险,销量不及预期风险。
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    2025-03-27
  • 医药:赛诺菲BTKi有望年内获批SPMS,关注25H2 PPMS数据读出

    医药:赛诺菲BTKi有望年内获批SPMS,关注25H2 PPMS数据读出

    医药商业
      报告摘要   事件:   3月25日,赛诺菲宣布BTK抑制剂tolebrutinib用于治疗非复发性继发进展型多发性硬化症(nrSPMS)上市申请已获FDA优先审评,PDUFA日期为2025年9月28日。   (来源:赛诺菲,太平洋证券研究院)   核心观点:   赛诺菲的tolebrutinib(BTKi)用于nrSPMS获FDA优先审评,FDUFA为2025年9月28日。近日,赛诺菲宣布BTK抑制剂tolebrutinib用于治疗非复发性继发进展型多发性硬化症(nrSPMS)的上市申请已获FDA优先审评,PDUFA日期为2025年9月28日,有望成为全球首款治疗nrSPMS的脑穿透性BTKi。Tolebrutinib的上市申请基于三项3期研究结果,HERCULES(nrSMPS)以及GEMINI1&2(RMS)。HERCULE研究显示,与安慰剂相比,tolebrutinib将6个月确认残疾进展(CDP)的发病时间延迟了31%。安全性方面,tolebrutinib组中4.1%接受受试者出现肝酶升高(>3xULN),其中,0.5%受试者的ALT峰值升高达到>20xULN,均发生在治疗的前90天内,证明了其肝毒性是可控的。   Tolebrutinib三期研究曾因肝毒性被FDA暂停,调整临床后研究得以持续推进,并取得积极结果。2020年赛诺菲以37亿美元收购Principia获得2款BTKi,tolebrutinib和rilzabrutinib。tolebrutinib启动了MS和重症肌无力(MG)的3期临床,MS包括针对RMS的GEMINI1&2研究,针对SPMS的HERCULES研究、以及针对PPMS的PERSEUS研究。2022年6月,tolebrutinib用于MS和MG的3期研究由于药物性肝损伤安全性问题被FDA叫停,之后,赛诺菲修改了临床试验方案,在入组患者中将以前存在肝功能障碍的患者排除,并且增加对患者肝功能的检测频率。经过临床调整后,tolebrutinib治疗MS得以继续招募患者。2024年9月,赛诺菲宣布HERCULE研究达到主要临床终点,GEMINI1&2未取得主要临床终点,2024年12月HERCULE获得BTD认定,2025年3月获得优先审评。   海外PMS存在巨大未满足需求,建议关注赛诺菲和罗氏BTKi监管决定和数据读出,以及奥布替尼全球3期临床的推进。MS主要包括复发(RMS)和进展(PMS)两种类型,PMS包括继发进展型MS(SPMS)和原发进展型MS(PPMS)。欧美MS患病人数约127万,RMS、SPMS和PPMS分别占比72%、18%和10%。与RMS相比,PMS治疗药物相对有限,仅罗氏的奥瑞利珠单抗(CD20)获批用于PPMS,S1P抑制剂、CD20单抗等可治疗SPMS。目前全球有3款BTKi正在推进PMS3期临床,分别为罗氏Fenebrutinib、赛诺菲Tolebrutinib和诺诚健华奥布替尼。其中,罗氏BTKi治疗PPMS的FENtrepid研究预计2025年数据读出,赛诺菲   PPMS数据读出P2   BTKi治疗nrSPMS的PDUFA为今年9月,治疗PPMS的PERSEUS研究预计2025H2数据读出。国内方面,2024年9月FDA同意开展奥布替尼治疗PPMS3期临床研究,同时建议启动SPMS的III期临床研究,预计2025年中期开始入组。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    2025-03-27
  • 2024年年报业绩点评:分红持续走高,AD同补深挖中大童市场

    2024年年报业绩点评:分红持续走高,AD同补深挖中大童市场

    个股研报
      华特达因(000915)   投资要点:   事件:公司发布2024年年报。   2024年公司实现营收21.3亿(同比-14.1%),归母净利5.2亿元(同比-11.9%),扣非净利4.9亿元(同比-14%);实现毛利率83.8%(同比-2.6pct),净利率47.1%(同比+1.8pct)。   2024Q4公司实现营收7.6亿元(同比-1.2%),归母净利1.5亿元(同比+20.7%),扣非净利1.46亿元(同比+8.7%)。   子公司达因药业2024年营收20.8亿元(同比-14.2%),净利润10.5亿元(同比-11.3%)。   分红持续走高,公司坚持现金分红回馈投资者。   公司坚持长期主义,以现金分红的方式回馈投资者。继24年首年中期分红后,年度分红再创新高,预案拟每10股派现20元(含税),现金分红4.69亿元;合并24中期分红1.17亿元,预计两期合计派现   5.86亿元,约占全年归母净利114%;对应当前市值,股息率近9%。   核心品种AD滴剂稳居市场领导地位,产品矩阵丰富。   公司核心产品伊可新维生素AD滴剂稳居品类领导地位,根据中国品牌建设促进会的品牌价值评估,24年伊可新品牌的价值超37亿元人民币;达因钙、达因铁、DHA等产品快速提升销量及市场占有率。从打造伊可新AD滴剂明星单品,到围绕儿童成长多元健康需求建立立体化矩阵产品体系,公司实现从儿童药品扩展到儿童大健康领域。   公司以《中国儿童维生素A、维生素D临床应用专家共识(2024版)》为抓手,将伊可新的适用年龄由0-6岁扩展到0-18岁,持续深耕中大童市场加强其他维矿类及治疗类药物的推广,加大新儿童药的研发,丰富公司的产品格局。   加强渠道建设,探索新零售路径。   公司坚持核心营销策略、坚持品牌建设不动摇,制定、落地伊可新推广策略;以产品包装升级为契机,以产品差异化的功能优势为突破口,在零售和电商平台启动与落地达因钙、DHA等推广策略。加强渠道建设,强化与重点经销商、超大型连锁客户的战略合作和深度合作,持续开展各项市场推广活动;拓展新零售业务,探索新零售路径。   盈利预测与投资建议   据年报业绩情况调整盈利预测,我们预测2025/2026/2027年公司营收分别为23.7/26.4/29.4亿元(前值25/26年为24.7/27.5亿元),增速为11%/11%/12%;净利润分别为5.5/6.1/6.8亿元(前值25/26年为5.8/6.7亿元),增速为7%/11%/12%。基于核心产品伊可新适应人群拓展+渗透率提升,二线产品持续贡献增长动能,我们认为公司儿药业务有望实现持续增长,维持“买入”评级。   风险提示   药品集采风险、产品研发不及预期风险、市场竞争加剧风险。
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    2025-03-27
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