报告摘要 　　事件： 　　2025年5月13日，印度制药企业Cipla发布2024-2025财年第四季度财报，Q4实现营业总收入673.0亿卢比，同比增长9%，EBITDA为153.8亿卢比，同比增长17%，净利润为122.2亿卢比，同比增长30%。 　　核心观点： 　　Q4利润同比增长30%，利润率显著改善。2024-2025财年Q4（2025.1.1-2025.3.31），公司实现营业总收入673.0亿卢比，同比增长9.2%；EBITDA为153.8亿卢比，同比增长16.8%；税后利润（PAT）为122.2亿卢比，同比增长30%。毛利率为67.5%，同比提升0.7pct，EBITDA利润率为22.8%，同比提升1.5pct，净利率为18.2%，同比提升2.92pct。盈利能力提升的主要原因是产品结构调整、品牌和仿制产品组合的价格调整以及成本上涨放缓。 　　克服季节性因素，Q4印度市场稳健增长。分区域来看：One-India市场销售收入262.2亿卢比，同比增长8%，在品牌处方药方面，公司呼吸、心脏和泌尿系统等慢性病市场份额提升至61.5%，年度推出的主要品牌药有恩格列净片、布地奈德福莫特罗粉吸入剂、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂；在通用仿制药方面，成功实施分销模式改革，重回增长轨道，25财年获批15个新产品；在消费健康方面，实现了双位数增长，Nicotex,Omnigeland Cipladine市占率第一。北美市场实现销售收入2.2亿美元，同比增长2%，主要得益于差异化产品组合的快速增长以及基础业务的稳定，沙丁胺醇市场份额保持稳定，约为18%，同时兰瑞肽的供应恢复正常。非洲市场实现销售收入1.2亿美元，同比增长15%，2025财年有18个新产品获批上市。 　　预计2026财年收入正增长，EBITDA利润率23.5%-24.5%。2026财年，公司收入指引为正增长，EBITDA利润率指引为23.5%-24.5%，One-India市场保持增长，在品牌处方药和通用仿制药市场保持领先地位，加快推进消费健康新产品上市。在北美市场，Revlimid专利到期会影响利润率水平，公司将加快新产品上市并继续推进赛诺菲商业化订单执行。在非洲市场将进一步扩大利润空间。在新兴市场和欧洲市场，公司将继续提升收入规模，深化核心市场的渗透率。 　　风险提示：地缘政治风险；产品价格持续下降风险；研发不及预期风险。

　　长期以来，儿童被落下。尽管过去几十年在健康创新方面取得了重大进展，但儿童——尤其是在低收入和中等收入国家——仍然面临在获取安全、有效和适宜的药物方面存在重大差距。即使存在治疗方法，它们往往不是为儿童配制，未获批准用于儿童，也未在它们最需要的地区提供。 　　在儿科医疗领域的这些失败会影响全球儿童，涉及范围广泛，包括艾滋病、儿童癌症、镰状细胞病和癫痫等。此类失败并非源于单一来源，而是贯穿整个开发过程：从决定哪些药物应被优先开发；通过临床试验和监管途径的证据生成；到与配方相关的技术问题；以及确保获批药物能够到达儿童的政策和实践。 　　因为失败具有系统性，所以补救措施也必须是系统性的。正是这一变革，GAP-f被设计用来催化。 　　我们的愿景 　　所有儿童都能获得他们所需的药品。 　　我们的使命 　　通过促进利益相关方之间的合作，以识别差距、确定优先事项，并加速研发和交付适合儿童的高质量、负担得起且易于获得药物，为全民健康覆盖做出贡献。

　　核心观点 　　手术机器人逐步成熟，多种类型机器人争相涌现 　　手术机器人属于医疗机器人的一种，用于手术影像导引和微创手术。手术机器人的应用有助于解决传统开放式手术中定位精准度低、手术耗时过长和缺乏三维高清图像视野等问题，且具有手术成功率更高、创伤面积更小、出血量更少和恢复速度更快的优势，并可以减少医护人员辐射暴露。目前已经有腔镜手术机器人、骨科机器人、泛血管机器人等多种类型，根据弗若斯特沙利文估算，2024年手术机器人全球市场规模超过200亿美元，我国手术机器人市场规模也超过100亿元，且仍处于高速增长的态势。 　　手术机器人市场空间广阔，国产替代正当时 　　中国腔镜手术机器人辅助手术和骨科手术机器人辅助手术的渗透率均处于较低水平，2020年渗透率均不到1%，预计2026年有望达到接近3%的水平，相比于美国仍处于较低水平，未来仍有很大的提升空间。目前手术机器人辅助手术大部分仍需患者自付，预计未来随着手术机器人辅助手术逐步进入医保，渗透率有望加速提升。目前我国国产手术机器人相比进口产品，价格优势显著，随着产品力的提升，进口取代空间广阔。 　　他山之石：直觉外科公司复盘 　　直觉外科成立于1999年，是机器人辅助微创手术领域的领导者，以达芬奇手术系统为核心产品，完成了美国市场为主导并逐步向欧洲、中国等地区渗透的全球化布局。公司“系统+耗材+服务”的商业模式，奠定业绩长期发展的基础，耗材收入占比持续提升，带动公司业绩整体快速提升，从2000年开始产生营业收入，一直到2024年，全年收入达到83.52亿美元，复合增速达到26.99%。公司从2004年开始实现扭亏为盈，到2024年，全年归母净利润达到23.23亿美元，从2005年到2024年，复合增速达到25.95%。公司目前市值超过1700亿美元，作为全球的手术机器人头部企业，市场也给予公司较高的估值水平。 　　风险提示 　　医药行业政策风险，研发进度不及预期风险，销售不及预期风险，产品降价风险。

　　报告摘要 　　行业事件 　　4月23日，三星生物发布2025年一季报，2025年第一季度公司实现营业收入12980亿韩元，同比增长37.06%，净利润为3760亿韩元，同比增长110.06%。 　　财务表现 　　2025年第一季度，公司收入为12980亿韩元，同比增长37.06%；EBDTA为6500亿韩元，同比增长78.08%。 　　2025年第一季度，公司毛利为7330亿韩元，同比增长74.52%，净利润为3760亿韩元，同比增长110.06%。 　　截至2025年第一季度，公司流动资产为52630亿韩元，非流动资产为121740亿韩元，流动负债为36190亿韩元，非流动负债为25380亿韩元。 　　业绩指引 　　公司维持2025年全年业绩指引，预计2025年营业收入增速为20%-25%，主要是由于4号工厂的产能稳步运营。 　　公司将会持续关注美国医药行业的关税，并及时做出应对。 　　总结展望 　　尽管地缘政治紧张、宏观经济的不确定性以及政策的波动，公司2025年第一季度依旧实现强劲增长，主要驱动因素是4号工厂的稳步运营、生物类似药产品的销售增长以及外汇收益。 　　2025年宏观环境充满不确定性，公司依旧对全年业绩表现完成此前指引充满信心。 　　美国政府对医药行业加征关税，公司正在紧密关注政策转向和风险。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　众生药业(002317) 　　事件：2025年5月22日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局批准昂拉地韦片上市》的通知，上市公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威®）获得国家药监局批准上市。 　　点评： 　　昂拉地韦获批上市，进军百亿级别流感市场。 　　昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，用于治疗成人单纯性甲型流感，III期临床试验结果表明，安睿威®在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标（如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴参与者比例）等均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异。II期临床试验结果已经发表在柳叶刀杂志子刊《TheLancet Infectious Diseases》，III期临床试验结果的SCI文章在审稿阶段。为了方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药，公司进一步开发昂拉地韦颗粒剂型，用于治疗2~17岁单纯性甲型流感患者，II期临床试验结果表明，昂拉地韦颗粒在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间数值上均短于成人患者III期对应时间数据；在降低病毒RNA载量，缩短病毒转阴时间，与成人患者III期对应病毒学数据相当，后续公司将积极推进III期临床试验。 　　流感属于季节性传染病，发病率相对较高，根据华经产业研究院，2023年我国抗流感药物市场规模超过百亿元，预计2027年市场规模将达到223.9亿元。目前国内抗病毒流感一线用药主要包括奥司他韦和玛巴洛沙韦等，其中奥司他韦作为上市多年的成熟品种，靶点为神经氨酸酶抑制剂，根据米内网统计，2023年销售额已经超过80亿元；玛巴洛沙韦作为全球第一个RNA聚合酶抑制剂药物，国内上市短短几年以来销售额连续高增长，根据米内网统计，2024年销售额已经超过7亿元。和玛巴洛沙韦相比，昂拉地韦虽然也属于RNA聚合酶抑制剂，但是差异化针对PB2靶点，体外病毒学研究表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦，并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。 　　我们认为，昂拉地韦的上市是公司在创新药领域的重大突破，作为全球首款PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，昂地拉韦临床数据亮眼，上市后有望实现快速放量，分享流感药物百亿级别市场。 　　GLP-1/GIP双靶点II期临床数据亮眼，即将进入III期临床。 　　RAY1225注射液是公司研发、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的长效药物潜力。2025年5月公司宣布RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的II期临床试验与2型糖尿病患者的II期临床试验两项研究均达到主要终点，同时III期临床试验已陆续完成筹备工作并先后启动。 　　1）肥胖/超重适应症：RAY1225注射液3mg组、6mg组、9mg组治疗24周体重较基线相对变化为-10.05%、-12.98%和-15.05%，安慰剂组为-3.55%，各组体重下降均显著优于安慰剂组；减重达标率方面，RAY1225注射液3mg、6mg和9mg组治疗24周体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%；体重较基线下降≥10%的受试者比例分别为51.2%、75.6%和87.8%，各组减重达标率均优于安慰剂组；对比来看，RAY1225注射液6mg和9mg体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的减重达标率高于替尔泊肽高剂量组。 　　2）2型糖尿病适应症：RAY1225注射液3mg组、6mg组和9mg组治疗24周糖化血红蛋白（HbA1c）较基线变化为-1.68%、-2.06%和-2.16%，安慰剂组为-0.33%，各剂量组均显著优于安慰剂组；降糖达标率方面，RAY1225注射液3mg组、6mg组和9mg组治疗24周，糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%；糖化血红蛋白≤6.5%的受试者比例分别为60.00%、84.21%和88.89%；糖化血红蛋白<5.7%的受试者比例分别为7.50%、31.58%和30.56%，各组降糖达标率均优于安慰剂组；对比来看，RAY1225注射液6mg和9mg治疗24周的降糖达标率优于替尔泊肽高剂量组。 　　3）安全性：RAY1225注射液3~9mg参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与RAY1225注射液既往临床试验和GLP-1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安全性信号；最常见的为胃肠道相关不良反应，严重程度大多较轻微，且发生率均低于替尔泊肽。 　　我们认为，RAY1225注射液在II期临床中展现出积极的疗效和良好的安全性，差异化定位双周制剂（每两周注射一次），有望提高患者依从性，具备全球自主知识产权，存在BD出海潜力。 　　全新机制MASH项目进展顺利，有潜力成为First-in-class。 　　ZSP1601片是公司自主研发的具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的1类创新药，是一种泛磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，属于First-in-class药物。已完成的Ib/IIa期临床试验结果表明，ZSP1601片具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用，研究结果已在自然杂志子刊《Nature Communications》发表。该项目正在开展IIb期临床试验，2024年参与者入组工作已完成。根据中华全科医师杂志发布的《代谢相关脂肪性肝病基层诊疗与管理指南（2025年）》，全球MASH患病率约为3%~5%，中国MASH患病率约为2.4%~6.1%。根据医药魔方报道，2024年3月全球第一款针对MASH的靶向药物Resmetirom获得FDA批准上市，中国尚无针对性疗法。 　　我们认为，ZSP1601片针对全球创新靶点，早期临床数据已经展现积极疗效，目前IIb期临床进展顺利，考虑到2024年底已经完成入组，观察期48周，我们预计2025年底有望读出关键临床数据。 　　盈利预测：我们认为公司原主营业务为相对传统的中成药和仿制药业务，2018年转型创新药研发以来，已经取得一系列阶段性成果，昂拉地韦的上市标志着创新药陆续进入商业化兑现阶段，公司业绩有望边际加速。预计公司2025-2027年营业收入分别为27.65亿元、32.16亿元、37.74亿元，归母净利润分别为3.00亿元、3.91亿元、5.17亿元，EPS（摊薄）分别为0.35元、0.46元、0.61元，对应PE估值分别为35.73倍、27.41倍、20.72倍。 　　风险因素：创新药研发失败的风险；流感发病率季节性波动的风险；销售推广不及预期的风险；集采降价超预期的风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年5月22日，医药板块涨跌幅-0.73%，跑输沪深300指数0.67pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中，医疗研发外包(+0.04%)、血液制品(-0.37%)、其他生物制品（-0.51%）表现居前，医院（-1.83%)、线下药店(-1.65%)、医药流通（-1.37%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为三生国健(+20.00%)、亚虹医药(+12.26%)、迈威生物(+11.71%)；跌幅榜前3位为赛升药业（-11.63%）、拓新药业(-10.93%)、拱东医疗（-9.99%)。 　　行业要闻： 　　近日，Ionis宣布，公司开发的反义寡核苷酸（ASO）疗法Tryngolza（Olezarsen）在Essence临床3期研究中取得积极的顶线结果。数据显示，该药在治疗6个月后显著降低了患者的甘油三酯水平，达到主要终点，且在所有关键次要终点上也取得统计学显著改善。Olezarsen是一种反义寡核苷酸疗法，旨在抑制机体产生载脂蛋白C-III（apoC-III，一种在肝脏中产生的调节血液中TG代谢的蛋白）。 　　（来源：Ionis，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　健康元（600380）：公司发布公告，子公司丽珠集团之全资附属公司LIAN SGP拟以5,730,815,426,000越南盾（折合约为人民币15.87亿元）收购越南上市公司Imexpharm的64.81%股份。Imexpharm是一家越南领先的医药企业，产品主要包括抗生素、心脑血管药物等，与丽珠集团现有产品有较高协同性。 　　众生药业（002317）：公司发布公告，子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片获得国家药监局批准上市，该药是具有明确作用机制和全球自主知识产权的全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。 　　科伦药业（002422）：公司发布公告，子公司科伦博泰ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的一项新增适应症上市申请已获CDE受理，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者。 　　艾力斯（688678）：公司发布公告，公司的KRASG12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片的新药上市申请已经获得国家药监局批准，用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。