2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 创新药动态更新:iza-bren肺癌更新:EGFR野生型、EGFR突变等NSCLC疗效突出,SCLC后线OS疗效显著

    创新药动态更新:iza-bren肺癌更新:EGFR野生型、EGFR突变等NSCLC疗效突出,SCLC后线OS疗效显著

    化学制药
      药物点评:   iza-bren(BL-B01D1)是百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC。iza-bren由EGFR×HER3双特异性抗体组成,通过可裂解连接子连接至新型TOP-1抑制剂Ed-04。DAR为8。iza-bren与在肿瘤细胞上共表达的EGFR及HER3结合来缓解抗药性,喜树硷类衍生物Ed-04被内化并转运至溶酶体释放促使细胞凋亡。iza-bren正在中美进行约30项肿瘤临床试验,进行10项III期临床,并和合作伙伴BMS推进美国III期临床。iza-bren在EGFR野生型、EGFR突变型、经典EGFR突变外的驱动基因突变NSCLC及SCLC患者中均有良好安全性和抗肿瘤活性。   iza-bren在EGFR野生型、EGFR突变NSCLC疗效突出。I期临床中,截至2023年8月,iza-bren在EGFRTKI或免疫疗法与铂类化疗联合使用后恶化的NSCLC患者疗效显著。75名NSCLC患者ORR为52.0%、cORR为41.3%、DCR为86.7%、mDOR为12.3个月及mPFS为6.8个月。26名EGFR野生型NSCLC患者接受iza-bren作为系统性二线治疗,ORR为50.0%,cORR为38.5%,DCR为80.8%,mPFS为6.7个月。截至2023年3月,在EGFR突变NSCLC患者中,iza-bren治疗的ORR达63.2%,DCR为89.5%。   iza-bren治疗携带经典EGFR突变以外的驱动基因变异的经治NSCLC抗肿瘤疗效优异。截至2025年3月,2.5mg/kgiza-bren给药后,83例非经典NSCLC突变患者ORR为46.2%,cORR为39.7%,DCR为85.9%,mPFS为7.0个月。13例EGFR20外显子插入突变和非经典突变患者中cORR达69.2%,DCR为92.3%,mPFS为10.5个月;HER2突变患者中cORR达52.9%,DCR为100%,mDoR为5.7个月,mPFS为7.5个月。   iza-bren在广泛期SCLC经治患者OS疗效显著。截至2024年12月,2.5mg/kgiza-bren给药后,58例既往经治或无适用疗法的SCLC患者ORR   为55.2%,cORR为44.8%,DCR为81%,mDoR为4.6个月,mPFS为4.0个月,mOS为12.0个月。20例既往仅接受过一线PD-(L)1抑制剂联合含铂化疗治疗的患者ORR为80.0%,cORR为75.0%,DCR为90.0%,mDoR为5.6个月,mPFS为6.9个月,mOS为15.0个月。   iza-bren在NSCLC、SCLC患者单药用药安全性可控。接受2.0、2.5、4.5、5.0mg/kg剂量方案iza-bren治疗后SCLC患者安全性良好。≥3级TRAEs主要为血液学毒性,可通过对症支持治疗或降低剂量等有效管理,SCLC患者最常见的血液学TRAEs为贫血(84.5%)、白细胞减少(74.1%)、血小板减少(72.4%)及中性粒细胞减少(70.7%);TRAE导致的停药率为12.1%。2.5mg/kg(D1D8Q3W)iza-bren治疗NSCLC后TRAE导致的停药率为2.4%。   风险提示:全球临床研发进度不及预期、同类靶点及适应症竞争格局恶化风险、地缘政治及全球业务相关风险、复杂药物组分带来的超预期专利风险等。
    山西证券股份有限公司
    4页
    2025-06-25
  • 脊髓灰质炎过渡进展:监测与评估报告(2025年第一季度)

    脊髓灰质炎过渡进展:监测与评估报告(2025年第一季度)

    化学制药
      这份脊髓灰质炎过渡监测与评估进展报告概述了截至2025年第一季度,在进入脊髓灰质炎过渡目标、战略成果和里程碑的优先国家中取得的进展。2024年,使用标准化标准修订了优先脊髓灰质炎过渡国家名单,这些标准指导着关于国家是否有资格进入或准备好退出脊髓灰质炎过渡优先国家名单的决策。该名单现在包括总共21个国家:14个来自非洲区域,6个来自东地中海区域,1个来自东南亚区域。
    世界卫生组织
    15页
    2025-06-25
  • 染料行业点评:H酸价格单日上涨超5%,有望带动活性染料价格

    染料行业点评:H酸价格单日上涨超5%,有望带动活性染料价格

    化学原料
      事件:2025年6月24日,据百川盈孚报价,H酸价格上涨至44000元/吨,单日上涨5.39%,上涨幅度为+2250元/吨。较年初上涨22.22%,上涨幅度为+8000元/吨。   部分产能迎来整改,H酸市场供应收紧。据染料行业公司闰土股份说明,当前国内H酸有效产能不足6万吨,市场有效供应存在10%以上的缺口。其中,亚东精细化工有限公司的2万吨H酸产能占国内有效供给的30%以上。据乌海市融媒中心及乌海日报报道,6月22日,乌海市委副书记、市长崔景英赴海南区实地督导中央生态环境保护督察组转办信访案件办理情况,在亚东精细化工有限公司,崔景英详细了解问题成因及案件办理进展,现场研究整改措施,并强调企业要严格落实生态环境保护主体责任,迅速制定整改方案,深刻汲取近期生产安全事故教训,抓好设备设施技术改造升级,强化从业人员安全培训,坚决防止各类事故发生,尽快堵塞漏洞、补齐短板,不断提升绿色发展水平。预计重要产能的整改将带来H酸市场供应收紧,进一步推动H酸价格上涨。   上轮涨价传导顺利,关注活性染料价格弹性。此轮涨价并不是今年年内H酸的第一次明显价格跳涨:H酸价格由2025年4月初的36500元/吨一路上涨至2025年5月中的41750元/吨,上涨幅度达14.38%。受原材料价格传导影响,H酸的下游产品活性染料由4月初的20万元/吨上涨至5月下旬的23万元/吨上涨幅度达15.00%。上轮涨价传导顺利,建议在H酸已率先给出价格上涨信号的当前,继续关注下游活性染料的价格弹性。   投资建议:H酸由于行业内部分产能整改强化供需偏紧格局,且在传导效应下其下游产品活性染料有望迎来推涨,建议关注拥有H酸或活性染料产能的上市公司:(1)锦鸡股份:8000吨H酸产能已取得试生产备案表,近期将开始试生产,且公司拥有4.5万吨/年活性染料产能,产业一体化优势明显;(2)闰土股份:公司拥有10万吨/年活性染料产能,染料市场占有率稳居国内前二,2024年全年染料销量达19.01万吨。(3)吉华集团:当前公司拥有活性染料产能2万吨,H酸产能2万吨。(4)浙江龙盛:现为全球规模最大的纺织用化学品生产服务商,目前全球范围内拥有年产30万吨染料及10万吨助剂的产能规模,市场份额稳居行业首位。   风险提示:下游需求不及预期,试生产产能投放进展不及预期,原材料波动风险。
    民生证券股份有限公司
    2页
    2025-06-25
  • 医疗行业智慧文印解决方案白皮书

    医疗行业智慧文印解决方案白皮书

    医疗服务
      医疗行业作为关乎国计民生的重要领域,其数字化转型进程不仅是科技发展浪潮推动下的必然选择,更是实现“健康中国2030”宏伟目标的关键路径。通过智能化、精准化和数据驱动的医疗服务,医疗行业正朝着更高效、更普惠的方向大步迈进。   随着人工智能辅助诊断、大数据驱动决策、远程医疗和物联网技术的广泛应用,医疗行业正朝着智能化、精准化、平台化和跨领域融合的方向快速发展,以提升诊疗效率、优化医疗资源配置。人工智能辅助诊断技术凭借其强大的数据处理和图像识别能力,帮助医生更精准地判断病情;大数据驱动的决策系统,通过分析海量医疗数据,为医院管理和临床治疗提供科学依据;远程医疗打破地域限制,让优质医疗资源得以更广泛地覆盖;物联网技术实现医疗设备的互联互通,提升了医疗服务的整体效率。   文印服务作为信息流转的关键桥梁,连接着患者、医护人员与医疗系统,在医疗服务体系中占据着举足轻重的地位。在医院的日常运营中,病历、处方、检验单等文档在医疗场景中具有不可替代的作用。文印服务不仅是一项基础服务,更是在提升患者就医体验、优化医院运营效率、推动医疗行业数字化转型等方面都发挥着不可替代的关键作用。无论是日常的医疗文件管理,还是特殊时期的应急需求,文印服务都为医院的高效运转提供了有力支持。因此,智慧文印成为医院数字化建设中不可或缺的一部分。
    国际数据公司
    18页
    2025-06-24
  • 医药生物行业双周报:创新药审评审批提速叠加上市标准优化,医药生物行业投资价值凸显

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