2月医药行业投资观点： 　　我们仍坚持2024年医药行业两大投资主线：创新+国际化。建议关注两类企业，一类是创新药、创新医疗器械企业，由于创新药和创新器械处于产品生命周期的初期，具有低渗透率、强定价能力、患者真正获益的属性，且是国内医保/商保等支付方大力支持的产品，因而这类企业是医药行业里成长性最好的资产；第二类是有国际化能力及潜力的公司，这一波的国际化浪潮不同于第一波CXO等配套产业的全球化，中国的医药产品将走向全球，国内医药、医疗器械企业在未来5-10年有望诞生更多大市值医药公司。 　　银发经济为医药行业带来增量需求。随着中国老龄化程度不断加深，60岁以上老年人群体逐渐成为一股不可忽视的消费力量，24年初国务院发布首个支持银发经济发展专门文件《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，充分呼应并落实积极应对人口老龄化国家战略。智慧健康养老、康复辅助器具、抗衰老、养老照护服务、老年病及慢病治疗等产业有望得到国家大力支持，迎来发展机遇。建议关注相关产业发展带来的药品及医疗器械行业的增量需求，特别是具备满足C端居家养老需求、自费属性的产品，具有广阔的市场空间。 　　从政策层面来看，行业整顿的影响在逐渐弱化，集采对于大部分上市公司业绩的影响在逐渐出清，DRG/DIP政策的导向在逐步明朗化。2024年，医疗行业整顿虽仍在持续，但相比23Q3更加聚焦关键少数，对于正常诊疗的影响越来越小。随着集采进入深水区，DRGS/DIP会成为医保控费的最后工具箱：集采药品、集采耗材、依赖仪器的检验检查等成为医院的成本项，医疗服务特别是依靠医生技术水平的手术价格预计会提升；越来越多的省市将创新药、创新器械豁免DRGS，走单独的创新支付通道，鼓励其临床应用；中医、康复等学科亦是十四五期间国家所大力支持的产业而豁免DRGS。 　　从近期较多上市公司披露的23年业绩预告来看，23Q3是未来几年医药行业业绩的绝对底部，我们预计行业整顿促使行业竞争格局得到进一步优化，合规龙头企业的市占率有望进一步提升。估值层面，市场年初至今的调整，错杀了部分基本面优质的成长股，基于医药行业刚需属性及未来潜在的源源不断的增量需求，我们建议当前位置加大对于医药行业配置。短期来看，手术相关药品及器械公司24H1有望率先走出行业整顿的短期影响，实现业绩环比加速，建议优先布局。 　　2月投资组合：A股：迈瑞医疗、药明康德、智飞生物、金域医学、春立医疗、澳华内镜、百诚医药、西山科技；H股：科伦博泰生物-B、康方生物、康诺亚-B、爱康医疗。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

　　心脉医疗(688016) 　　业绩快速增长，新产品实现快速放量：公司发布2023年业绩快报，2023年实现营业收入11.87亿元（+32%），归母净利润4.92亿元（+38%），扣非归母净利润4.62亿元（+43%）；2023Q4年实现营业收入2.99亿元（+29%），归母净利润1.04亿元（+86%）。公司营收和归母净利润实现稳步增长，主要因为报告期内老产品销量稳步增长，新产品Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus®分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快。 　　海外销售增长亮眼，营收占比进一步提升。2023年海外销售收入增长同比超过50%，收入占比进一步提升。公司持续加快核心单品海外市场准入，截至2023年底，Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已在全球16个国家进入临床，Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统已在全球21个国家进入临床，Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统已在全球19个国家进入临床。未来随着公司产品海外覆盖度持续提升，有望带动植入量快速增加，进一步推动海外业务快速增长。 　　在研新产品稳步推进，保持核心竞争力。公司自研产品阻断球囊已向国家药监局递交注册资料。Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已提交注册资料。Aegis®II腹主动脉覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段。胸主多分支覆膜支架系统处于单中心临床随访阶段,临床表现优异。主动脉限流破口支架处于单中心临床试验随访阶段。外周业务领域，静脉方面，Vflower®静脉支架及输送系统已完成注册资料递交，Vewatch®腔静脉滤器及Fishhawk®机械血栓切除导管已完成上市前临床植入；动脉方面，新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处于注册阶段，膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段。肿瘤介入方面，微球类产品处于上市前临床植入阶段，HepaFlow®TIPS覆膜支架系统已获批进入创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”），目前处于临床随访阶段。 　　投资建议：根据公司2023年业绩快报，我们微调盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.92/6.51/8.29亿元（调整前4.76/6.19/7.80），增速分别为38%/32%/27%，对应PE分别为32/24/19倍。考虑到公司Talos、Fontus等新产品快速放量，创新产品入院数和植入量快速增加，海外业务发展迅速，维持“买入-A”建议。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，海外市场开拓不及预期风险。

　　迈威生物(688062) 　　投资要点 　　迈利舒上市贡献新增量。公司发布2023年业绩快报。2023年公司预计实现营收1.28亿元（+360.49%，同增，下同），预计亏损10.53亿元，亏损同比扩大9810.66万元；扣非预计亏损10.65亿元，亏损同比扩大9795.56万元。2023年营收预计大幅增长，主要系公司就9MW3011项目与美国DISC达成独家许可协议并收到首付款1000万美元，同时迈利舒上市后贡献新增量所致；随着上市产品商业化及在研品种关键注册临床的推进，公司销售费用增加及研发投入保持高水平，叠加受与海博生物解除合作影响，预计亏损有所扩大。单Q4来看，公司预计实现营收2817.52万元（+285.74%），预计亏损3.80亿元，亏损同比扩大1.17亿元；扣非预计亏损3.87亿元，亏损同比扩大1.21亿元。 　　商业化稳步推进，海外市场持续开拓。国内市场方面，迈利舒于2023年3月底上市，截至2023年末已完成发货8.45万支；完成28省招标挂网，29省完成省级医保对接；准入医院605家，覆盖药店2061家。君迈康自2023Q1末全面恢复商业供货以来，截至2023年末已完成发货16.69万支；完成26省招标挂网，各省均已完成医保对接；准入医院173家，覆盖药店1316家。海外市场方面，截至目前，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署，并已向印尼、埃及、巴基斯坦等国家递交注册申请文件，已获得9MW0113（君迈康）及9MW0311（迈利舒）俄罗斯III期临床试验批件。 　　在研管线积极进展，Nectin-4ADC获FDA授予FTD。公司高效推进在研管线并取得积极进展。9MW2821（Nectin-4ADC）UC适应症单药治疗已进入III期临床，截至2023年12月5日，II期临床显示单药治疗UC患者ORR及DCR分别为62.2%及91.9%，中位PFS为6.7m，中位OS尚未达到；UC适应症联合PD-1治疗已进入I/II期临床；CC适应症单药治疗已进入II期临床，截至目前入组患者已超280例；ESCC适应症单药治疗已于2024年2月获FDA授予“快速通道认定”（FTD），截至2024年2月20日，II期临床显示单药治疗并完成至少一次肿评的30例ESCC患者ORR及DCR分别为30%及73.3%，该项研究仍在继续入组和评估。8MW0511（新一代长效G-CSF）已提交NDA并于2023年12月获受理，III期临床结果显示其疗效及安全性均非劣效于对照药津优力。9MW2921（Trop2ADC）已在国内获批临床，目前处于I/II期临床阶段。7MW3711（B7-H3ADC）已在国内获批临床，并于2024年2月获FDA批准进入临床，正开展多项I/II期临床研究。9MW3011（TMPRSS6单抗，国内首家）已在中美开展临床，先后获FDA授予FTD及孤儿药资格认定；其大中华区及东南亚以外权益已授权给DISC。9MW1911（ST2单抗，国内首家）已完成Ia期临床，结果显示其在剂量递增范围内安全且耐受性良好；COPD适应症Ib/IIa期临床处于受试者入组阶段。9MW3811（IL-11单抗，国内首家）已先后于澳大利亚、中国、美国获批临床，目前已完成澳大利亚I期临床总结。 　　投资建议：公司商业化稳步推进，生物类似药销售预期良好，有望快速放量；后期管线品种丰富，长期动能充足；前瞻布局创新靶点，ADC领域差异化布局，研发实力雄厚。基于公司2023年业绩快报，我们调整原有盈利预测，预计公司2023-2025年营业收入分别为1.28/4.08/10.71亿元，增速361%/220%/162%。维持“买入-A”建议。 　　风险提示：尚未盈利风险、产品研发进展不及预期风险、产品上市审批不确定性风险、产品销售不及预期风险、生物类似药竞争加剧风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年2月28日，医药板块涨跌幅-2.46%，跑输沪深300指数1.19pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，血液制品(-1.01%)、线下药店(-1.51%)、其他生物制品（-1.82%）表现居前，医疗耗材(-3.22%)、医疗研发外包(-3.17%)、医药流通(-3.07%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为东宝生物(+19.96%)、众生药业(+9.99%)、康辰药业(+5.71%)；跌幅榜前3位为爱威科技（-13.24%）、爱朋医疗(-12.96%)、长药控股(-12.23%)。 　　行业要闻： 　　2月27日，Viking Therapeutics宣布其GLP-1/GIP双受体激动剂VK2735二期试验取得积极结果。VK2735是一款基于多肽的在研胰高血糖素样肽1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的新型双重激动剂，用于各种代谢紊乱的潜在治疗。 　　（来源：Viking） 　　公司要闻： 　　华熙生物（688363）：公司发布业绩快报公告，2023年营收为60.81亿元，同比下滑4.37%；归母净利为5.87亿元，同比下滑39.50%，扣非后归母净利为4.87亿元，同比下滑42.85%。 　　津药药业（600488）：公司发布公告，近日子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　圣湘生物（688289）：公司发布业绩快报公告，2023年实现营业收入10.06亿元，同比下滑84.40%；归母净利润3.60亿元，同比下滑81.40%，扣非归母净利润6809.19万元，同比下滑96.29%。 　　春立医疗（688236）：公司发布业绩快报公告，2023年实现营业收入12.09亿元，同比增长0.58%；归母净利润2.78亿元，同比下滑9.72%，扣非归母净利润2.54亿元，同比下滑7.32%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　华大智造(688114) 　　事件：公司发布2023年度业绩快报，全年实现营业收入29.12亿元（-31.17%），归母净利润-5.97亿元（-129.46%），扣非净利润-6.71亿元（-354.01%）。2023年Q4实现营业收入7.08亿元（-24.74%），归母净利润-3.99亿元，扣非净利润-4.28亿元。 　　核心业务保持高速增长，减值计提影响表观利润。实验室自动化产品需求萎缩导致公司2023年表观收入显著下滑，但基因测序仪业务仍保持高速增长，营业收入实现了同比2022年30.57%的增长，主要基于国内关键客户的陆续突破及海外销售局面的持续打开。公司2023年计提资产减值损失约2.18亿元（主要为新冠试剂的一次性计提），信用减值约0.57亿元（应收款项减值准备），剔除减值的约2.74亿元后全年亏损约1.2亿元，考虑到公司仍处全球市场开拓的早期阶段，费用投入处于合理较高水平，实际经营产生亏损符合此前预期。 　　全球市场开拓有序推进，深度研发夯实产品实力。公司坚持立足国内、布局全球，推动四大区域本地化发展、团队建设及渠道布局，积极推行国际化战略，持续扩充全国各区营销人员队伍。公司坚持高水平的研发投入，围绕核心技术持续发力，根据市场需求及前沿趋势推出新产品及技术。近期公司发布的全新一代测序试剂StandardMPS2.0，使得DNBSEQ平台测序数据质量达到Q40，较Q30的准确率提升十倍。此外，公司面向全球一流科研实验室发起DCSLab计划，赋能全球基因组学、细胞组学、时空组学领域科研探索，随着DCSLab实验室在全球各地的陆续落地，有望引导辐射地区科研需求释放，进而带动试剂快速上量。 　　投资建议：华大智造是技术立身、放眼全球的国产测序仪龙头，以核心技术和超强产品力筑就高竞争壁垒，随着新产品上市及平台迭代升级、科研赋能计划稳步推进、海外经营环境趋于改善，全球市场空间有望进一步打开。目前公司核心业务处于市场开拓期，销售及研发费用投入仍较大，因此我们下调公司2023-2025年归母净利润预测至-5.97亿元、-0.35亿元、3.55亿元，同比-129.46%/+94.09%/+1,106.74%，当前股价对应2025年83倍PE，维持“推荐”评级 　　风险提示：行业竞争加剧的风险、市场拓展不及预期的风险、新产品研发进度不及预期的风险、关联交易占比降低不及预期的风险。

中心思想 本报告总结了2024年2月全球在研新药与靶点市场动态，核心观点如下： 国内新药研发进展迅速 2月份国内新药研发进展迅速，获批临床和上市的新药数量可观，其中包括多个创新药和中药品种，展现了中国医药创新能力的提升。 全球创新药研发竞争激烈 全球范围内，众多企业在研新药取得积极的临床结果，涵盖多个治疗领域，例如肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等，竞争激烈。同时，多款药物获得孤儿药、突破性疗法等资格认定，加速了研发进程。 国产创新药国际化步伐加快 多家中国企业积极推进创新药国际化进程，部分产品获得FDA、EMA等机构的批准或资格认定，标志着中国创新药在国际市场的影响力不断增强。 主要内容 国内新药注册申报分析 国内新药获批临床/上市情况 2024年2月，CDE承办了大量1类新药注册申请，包括化药、生物制品和中药。其中，获批临床新药109款（共计179个受理号），获批上市新药5款。 数据显示化药和生物制品占据主导地位，中药数量相对较少。获批上市的药物涵盖了多个治疗领域，例如肝豆状核变性、急性气管-支气管炎、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、短肠综合征和获得性血友病A等。 本月获批新药简介 报告详细介绍了5款获批上市的新药，包括诺贝仁的醋酸锌片（肝豆状核变性）、卓和药业的九味止咳口服液（急性气管-支气管炎）、罗氏的可伐利单抗注射液（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）、武田的替度格鲁肽（短肠综合征）和武田的舒索凝血素α（获得性血友病A）。 这些新药的获批，为相关疾病的治疗提供了新的选择。 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 本月全球有多款在研新药获得孤儿药、突破性疗法、快速通道等资格认定，这些认定加速了药物的研发和上市进程，体现了全球新药研发竞争的激烈程度。 表格中列出了获得资格认定的药品名称、靶点、适应症、研发企业以及研发阶段等信息。 全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递 本节详细报道了多家企业在研新药的临床试验结果，包括积极结果和失败结果。积极结果主要集中在肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等领域，例如Kura Oncology的ziftomenib、Iterum Therapeutics的sulopenem、阿斯利康的acoramidis、4D Molecular Therapeutics的4D-150、强生的nipocalimab、安进的AMG 133、康宁杰瑞的KN046、Vertex的vanza三联疗法、GSK的belantamab mafodotin、Denali Therapeutics的DNL310、REGENXBIO的RGX-121、智翔金泰的赛立奇单抗、先声药业的依达拉奉右莰醇舌下片、NodThera的NT-0796和NT-0249、信达生物的IBI311、阿斯利康的osimertinib、NeuroSense的PrimeC、ViiV的Cabenuva、CymaBay的seladelpar、TScan Therapeutics的TSC-100和TSC-101、GSK的gepotidacin、赛诺菲的rilzabrutinib、勃林格殷格翰的survodutide、Janux Therapeutics的JANX007和JANX008、Incannex Healthcare的psilocybin疗法以及Biomind Labs的BMND08等。这些积极结果为相关疾病的治疗带来了新的希望。 国产创新药国际化动态 本节重点关注中国创新药的国际化进展，多家中国企业在研新药获得FDA、EMA等机构的批准或资格认定，例如百吉生物的BST02、君实生物的特瑞普利单抗、非同生物的FTL008.16、星曜坤泽的HT-101、映恩生物/BioNTech的DB-1305/BNT325、蔼睦医疗的DEXTENZA、凯思凯迪的CS060304、迈威生物的9MW3011、恒瑞医药的SHR-A1912、免疫方舟的IMB071703、以明生物的IO-202、易慕峰的IMC001和圣因生物的SGB-9768等。这些进展表明中国创新药在国际市场上的竞争力日益增强。 跨国企业创新药在华动态 本节介绍了多家跨国企业在中国市场的创新药研发动态，包括赛诺菲、默沙东、拜耳、阿斯利康和罗氏等公司。 这些企业在中国市场积极开展临床试验、申报上市等活动，反映了中国医药市场的巨大潜力。 国内创新药投融资事件盘点 总体投融资概况 2024年2月，全球医药大健康行业投融资事件活跃，创新药领域融资事件数量位居前列。国内医药大健康行业投融资事件数量有所减少，但医疗器械耗材和创新药领域仍保持较高的融资热度。 创新药大额融资事件详细说明 本节详细介绍了多家创新药企业的大额融资事件，例如安济盛生物、光声制药、先声再明、亘喜生物、百林科、信诺维、艾益动物药品、普方生物、依生生物、和其瑞、迈科康生物等。 这些融资事件为创新药研发提供了资金支持，推动了行业发展。 总结 2024年2月，全球在研新药与靶点市场呈现出积极的发展态势。国内新药研发进展迅速，创新药国际化步伐加快，跨国企业积极布局中国市场，投融资活动活跃。 这些动态表明，全球医药行业竞争日益激烈，创新药研发成为推动行业发展的重要力量。 未来，随着更多创新药物的研发成功和上市，将为患者带来更多治疗选择，改善疾病诊疗水平。

　　恩华药业(002262) 　　事件：2024年2月26日，恩华药业发布《关于全资子公司签署产品商业化许可和合作协议的公告》。 　　根据合作协议，公司全资子公司恩华和信获得梯瓦(TEVA)安泰坦于中国大陆的商业化权益，恩华和信应向TEVA或其关联方支付3000万美元的许可费（1000万美元首付款+2000万美元年度许可费），协议期限自2024年2月22日至2029年2月22日，恩华和信将在2024-2028年期间完成TEVA安泰坦总计约20-25亿元人民币的销售额。 　　全球首个获批的氘代药物 　　安泰坦（氘丁苯那嗪片）是2017年美国FDA批准的全球首个氘代药物，是一款基于多巴胶受体超敏假说的囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂。2020年，氘丁苯那嗪片获得中国NMPA批准上市，用于治疗成人亨廷顿舞蹈症（HD）及成人迟发性运动障碍（TD），并于当年通过国家医保谈判进入医保目录。 　　亟待被满足的临床治疗需求 　　亨廷顿舞蹈病（HD）是一种罕见的常染色体显性遗传的中枢神经系统神经退行性疾病，在亚洲的总患病率为0.40人/10万人，平均发病年龄约40岁，症状包括不自主舞蹈样症状、认知障碍和精神障碍。不自主舞蹈样症状（无意识的、随机和突然的扭动和/或转动的运动）是该病最显著的身体表现之一，可能出现在约90%的HD患者中。目前尚无延缓HD病程进展的疾病修饰药物，因此强调综合性治疗，包括药物对症治疗协同康复及心理治疗，在疾病的不同阶段各有侧重。药物对症治疗的主要目标是控制症状，提高生活质量。 　　迟发性运动障碍（TD）是一种以舌头、嘴唇、脸、躯体和四肢部位的重复且不可控的运动为特征的运动紊乱。TD在长期接受抗精神病药治疗的中国精神分裂症患者当中的患病率约33.7%，这意味着使用抗精神病药物的精神分裂症患者中有三分之一可能患有TD，严重影响患者的生活质量和他们的社会功能。TD通常被认为是不可逆的，涉及到的药物和非药物治疗方法多数缺乏特异性。 　　氘丁苯那嗪片主要看点： 　　1、HD已被纳入2018年《第一批罕见病目录》，目前医保目录内同治疗领域仅有氘丁苯那嗪片可供临床使用，具备先发优势。 　　2、TD在长期接受抗精神病药治疗的中国精神分裂症患者当中的患病率约33.7%，氘丁苯那嗪片是中国第一个批准治疗TD的药物，可显著减少TD患者异常不自主运动且具有良好耐受性。 　　3、氘丁苯那嗪片最低治疗剂量的日治疗费用约78.2元，借助恩华在国内CNS领域成熟的渠道优势，氘丁苯那嗪片远期销售峰值有望达10亿元。 　　盈利预测与估值 　　我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为10.84/13.43/16.71亿元，同比分别增长20.29%/23.91%/24.47%，对应EPS分别为1.08/1.33/1.66元，对应当前股价PE分别为23/18/15倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　部分核心产品降价，管控升级风险；新镇痛产品放量不及预期；创新药研发进度不及预期。

中心思想 业绩超预期增长，核心竞争力持续强化 锦波生物在2023年实现了营收和归母净利润的显著增长，分别达到7.8亿元和3.0亿元，同比增幅高达100.0%和174.6%，远超市场预期并接近业绩预告上限。这主要得益于公司在品牌宣传、市场教育、客户拓展以及新产品研发方面的持续投入，同时规模效应显现和毛利率提升也显著贡献了净利润增长。 战略布局清晰，未来增长潜力巨大 公司深耕功能蛋白领域，围绕女性美丽健康，在颜值和生殖两大板块进行战略布局。短期内，三类医疗器械“薇旖美”的放量增长将成为主要盈利驱动。中长期来看，产能扩张、丰富在研产品线（特别是十七型胶原产品矩阵化）、以及加大品牌建设以卡位C端胶原再生心智，将共同支撑公司持续增长。结合行业景气度向上，公司盈利能力预计将持续加强，展现出巨大的发展潜力。 主要内容 2023年业绩表现与市场评价 锦波生物于2024年2月29日发布2023年年度业绩快报，显示公司全年实现营业收入7.8亿元，同比增长100.0%；归属于母公司股东的净利润为3.0亿元，同比增长174.6%；扣除非经常性损益后的归母净利润为2.9亿元，同比增长181.4%。其中，2023年第四季度营收达到2.6亿元，同比增长89%，归母净利润1.1亿元，同比增长177%。这些业绩数据贴近业绩预告上限，且扣非净利润和整体业绩表现均超出市场预期。 业绩增长驱动因素分析 公司业绩的显著增长主要归因于以下几个方面： 营收增长驱动： 公司通过加大品牌宣传力度、深化产品市场教育及推广，有效深耕现有客户并积极拓展新客户群体。同时，公司持续投入新产品研发和现有产品升级，不断优化和完善产品矩阵，从而大幅提升了销售规模。 净利润增长驱动： 随着销售收入的稳步增长，公司规模效应日益显现，生产和运营效率提升。此外，高毛利产品的占比提升也进一步提高了公司的整体毛利率，共同推动了净利润的大幅增长。 资本市场认可与流动性改善 锦波生物被纳入北证50指数，并于2024年3月11日正式生效。北证50指数样本股的选取标准兼顾市值规模和流动性，此次纳入再次验证了公司的运营实力和市场地位。此前市场曾对公司在北交所上市后的流动性有所担忧，预计纳入北证50后将有效改善其股票流动性。 投资建议与未来发展展望 公司专注于功能蛋白的生产研发，战略性地围绕女性美丽健康，聚焦颜值和生殖两大核心板块。 短期展望： 公司处于快速发展期，其三类医疗器械产品“薇旖美”预计将实现放量增长，成为公司短期内的主要盈利贡献点。 中长期展望： 产能扩张： 随着产能的进一步扩张，公司将能够更好地发挥规模优势，满足不断增长的市场需求。 丰富产品储备： 公司拥有丰富的在研产品储备，未来发展可期。特别是十七型胶原产品的上市，将有助于打造“薇旖美”矩阵化产品线，进一步巩固市场地位。 品牌建设： 近期公司加大品牌建设投入，有望在C端市场成功卡位胶原再生心智，提升品牌影响力。 行业景气向上： 医疗美容行业整体景气度持续向上，为公司提供了良好的外部发展环境。 综合来看，预计随着高毛利产品占比的提升和规模效应的持续显现，公司盈利能力将不断加强。天风证券维持对锦波生物的“买入”评级，并预测公司2023年至2025年归母净利润分别为3.0亿元、4.6亿元和6.5亿元，对应市盈率（PE）分别为54倍、35倍和25倍。 风险提示 投资者需关注以下潜在风险：宏观经济波动风险、公司经营不及预期风险、市场竞争加剧风险、行业政策变化风险。此外，本次业绩快报仅为初步核算结果，最终数据请以公司正式发布的2023年年度报告为准。 总结 锦波生物在2023年取得了令人瞩目的业绩增长，营收和归母净利润同比增幅均超100%，显著超出市场预期。这得益于公司在市场推广、产品创新和规模效应方面的有效策略。公司被纳入北证50指数，进一步提升了其市场认可度和流动性。展望未来，锦波生物凭借其在功能蛋白领域的深厚积累，以及在“薇旖美”产品放量、产能扩张、产品线丰富和品牌建设上的清晰战略，有望在颜值和生殖两大健康美丽板块持续保持强劲增长势头。尽管存在宏观经济波动、市场竞争加剧等风险，但公司整体发展前景积极，维持“买入”评级。

中心思想 战略聚焦与业绩突破 江波龙公司积极响应“以投资者为本”的发展理念，发布“质量回报双提升”行动方案，旨在通过卓越的业绩表现、规范的公司治理和积极的投资者回报，实现公司健康、长期、高质量发展。尽管2023年行业周期下行，公司仍实现了营业收入首次突破百亿元，达到100亿至105亿元，创历史新高，并显著提升了市场占有率，充分展现了其在复杂市场环境下的韧性和成长潜力。 市场机遇与增长引擎 展望2024年，江波龙有望充分受益于存储行业的上行周期、市场份额的持续提升以及新兴技术带来的增量需求。公司凭借其国际领先的半导体存储龙头地位，通过Lexar和FORESEE双品牌战略深耕消费和工业市场，并积极布局AI服务器、信创国产化以及车规级存储等高增长领域。通过完善产业链布局，成功收购元成苏州和Zilia Brazil，公司进一步强化了封测能力和全球市场覆盖，为未来的业绩持续高增奠定了坚实基础。 主要内容 公司行动方案与2023年业绩亮点 江波龙公司于2024年2月29日发布《关于公司推动“质量回报双提升”行动方案的公告》，旨在践行“以投资者为本”的发展理念，维护全体股东利益。公司对未来发展前景充满信心，并承诺通过良好的业绩、规范治理和积极回报来履行上市公司责任。 在行业周期下行、整体市场规模减少的2023年，江波龙的市场占有率显著提升，预计全年营业收入将达到100亿元至105亿元，首次突破百亿元大关，创历史新高。公司高度重视投资者回报，董监高积极增持，并于2022年半年度以总股本412,864,254股为基数，每10股派发现金股利4.80元（含税），共分配现金股利19,817.48万元（含税），占2022年年度公司归母净利润的172.23%。 存储行业上行周期与公司受益分析 2024年存储行业进入上行周期，叠加公司市占率提升的逻辑，江波龙有望持续受益。 供应端收缩： 2023年美光、三星等原厂纷纷宣布减产，CFM闪存市场预计2024日历年行业供应将低于DRAM和NAND的需求。 需求端复苏与增长： 据CFM闪存市场预测，2024年服务器总出货量将出现中个位数百分比增长；PC出货量将出现低至中个位数百分比增长；智能手机需求显示复苏迹象，出货量将小幅增长。此外，工业和汽车市场边缘人工智能的扩散持续增加，对内存需求也将显著增加，例如支持人工智能的工业PC内存容量比标准PC增长3-5倍，支持AI的边缘视频安全摄像机内存容量增加8倍。 价格端上涨： Trendforce预估2024年第一季NAND Flash合约价季涨幅约15-20%，DRAM合约价季涨幅约13-18%，其中Mobile DRAM持续领涨。 公司产品结构优势： 江波龙产品线中NAND占比约90%，将直接受益于2024年存储行业的复苏，实现稳定高增长。 品牌战略与市场拓展 江波龙作为国际领先的综合性半导体存储龙头，其Lexar和FORESEE品牌价值持续彰显。公司主要从事Flash及DRAM存储器研发、设计和销售，提供消费级、工规级、车规级存储器及行业存储软硬件应用解决方案。 双品牌战略： 自主培育品牌FORESEE面向工业市场（ToB），收购Lexar品牌则开拓消费类高端市场（ToC），优化了品牌收入结构，聚焦行业应用与高端消费市场。 市场地位： 2021年1-9月，公司移动存储产品存储卡全球市场份额位列Top2；2020年嵌入式存储产品eMMC市场份额位列全球第七。 Lexar品牌表现： Lexar聚焦高端消费，是公司拓展海外市场的重要支撑。2019年至2021年，Lexar在存储卡以及闪存盘领域均排名全球第三。2023年上半年，在全球存储行业严重承压的大背景下，Lexar(雷克沙)品牌业务全球销售收入达到9.56亿元，实现了同比26.08%的增长。其在全球ToC市场的影响力进一步凸显，零售业务覆盖国家已达52个，在中东地区、大洋洲、南亚（如印度）的销售收入明显增长，相应市场同比增幅达到42%-82%之间，构成了Lexar品牌全球销售收入增长的新生力量。预计2024年伴随行业上行和市占率持续提升，Lexar收入有望更上一层楼。 AI与信创驱动企业级存储增长 AIGC对AI服务器的需求指数级提升，中国企业级固态硬盘市场份额亟待提升，信创将带来服务器存储器国产化趋势，公司eSSD和RDIMM产品量产出货有望带来业绩快速增长。 AI算力与存力： 每一代GPT模型的参数量高速增长，数据存力是数据生产要素处理的综合能力体现。当前我国存算投资比例相比美国、西欧明显失衡，存储或将成为经济发展特别是高算力领域的短板。 AI服务器需求： ChatGPT作为大数据+大模型+大算力的产物，或将带动AI服务器需求指数级提升。AI服务器可以拥有常规服务器八倍的DRAM容量和三倍的NAND容量。 企业级SSD国产化机遇： 2021年英特尔、三星、美光等国际存储原厂占中国企业级SSD市场份额合计超过70%，居主导地位。随着国家对数据安全自主可控的重视程度不断增加，存储器作为数据存储的直接载体，其对于数据安全可控战略的落地及实现具有关键作用。在国家政策推动下，公有云市场发展的同时，客户基于本地化和安全等考虑，将更多采用国产eSSD。 公司产品进展： 截至2023年底，公司eSSD、RDIMM产品已通过包括联想、京东云、BiliBili等重要客户的认证，并已取得部分客户的正式订单实现了量产出货。公司企业级存储产品于2023年取得部分客户的批量订单，将为2024年的快速增长打下基础。 产业链整合与全球化布局 公司通过完善产业链布局，成功收购元成苏州和Zilia Brazil（原SMART Brazil），以打造高端封装测试中心，实现本地与海外产业链兼顾，通过整合资源有望快速提升技术实力、扩大市场份额。 收购元成苏州： 2023年10月1日，公司收购力成科技（苏州）有限公司70%股权交易完成交割，并于当日纳入江波龙合并报表范围。元成苏州将独立运营，承接现有客户群体的封测业务，并加大研发和封装测试工艺投入，引进高端设备和人才，打造高端封装测试基地，服务人工智能、高性能计算、智能汽车、智能手机、智能穿戴等多个领域。此次收购将提升公司存储芯片封装测试能力和产能利用率，完善产业链布局，强化与存储晶圆原厂的业务合作关系，提升产品品质、响应速度、定制能力和产能稳定性，增强公司市场影响力和核心竞争力。 收购Zilia Brazil： 2023年11月，公司成功收购Zilia Brazil（原SMART Brazil）81%股权，聚焦主业拓展，发力巴西市场。SMART Brazil深耕存储制造领域20年，收购后配合江波龙强大的固件能力，有望进一步提升市场占比，实现封测与固件能力强强联合、开拓巴西市场广阔空间、优化公司整体盈利水平。 车规级存储市场突破 江波龙在车规级存储市场取得重大突破，公司具备服务全球汽车市场的资格和能力，看好智能汽车需求高增及公司车规级产品量产出货带来的业绩增量。 资质认证： 2023年12月，江波龙成功获得全球领先认证机构德国TÜV莱茵的IATF 16949:2016质量管理体系证书以及ISO 9001:2015质量体系认证证书。 产品认证与量产： 此前，公司车规级eMMC、UFS已通过汽车电子行业核心标准体系AEC-Q100认证，UFS2.1产品已在多个汽车客户端完成产品验证，根据客户项目进展，预计将在2024年上半年开始量产出货。同时，公司还完成了第二代车规级UFS产品的产品设计和验证工作，并开始给策略汽车客户送样验证，将进一步扩大公司的车规市场占有率。 市场应用： 公司已通过与Tier1的深度合作，车规级存储产品已进入小鹏、比亚迪、上汽、广汽等主流汽车品牌的供应链系统。 技术优势： 公司已形成自主可控的Flash固件开发技术，包括pSLC分区、智能温控、AES256加密算法等车用存储功能，可为智能汽车应用赋予更多可能性。 投资建议与风险提示 投资建议： 鉴于原厂减产及削减资本开支措施效果显著，手机、个人电脑等主要存储应用市场逐步回暖，存储行业开始走出下行周期，天风证券预计公司2023/2024/2025年实现归母净利润分别为-8.3亿元、8亿元和10.5亿元，维持公司“买入”评级。 风险提示： 存储行业复苏不及预期，信创及ChatGPT落地不及预期，研发技术人员流失，车规市场验证进度不及预期，行动方案实施效果不达预期。 总结 江波龙公司通过发布“质量回报双提升”行动方案，明确了其以投资者为本的发展理念和对未来高质量增长的信心。尽管2023年存储行业面临挑战，公司仍实现了营收突破百亿并显著提升市场份额，展现了强大的经营韧性。展望2024年，江波龙将充分受益于存储行业的上行周期、AI及信创带来的企业级存储需求爆发、以及在车规级存储市场的重大突破。公司通过Lexar和FORESEE双品牌战略巩固市场地位，并通过收购元成苏州和Zilia Brazil完善产业链布局，强化全球竞争力。预计未来公司业绩将伴随多重增长引擎实现持续高增，为股东带来丰厚回报。

中心思想 商业化成果显著，财务状况持续改善 再鼎医药在2023年实现了产品收入的显著增长，总收入达到2.67亿美元，同比增长25%。其中，核心产品则乐和纽再乐表现强劲，艾加莫德上市后迅速放量并成功纳入医保，展现出强大的市场渗透能力。尽管公司仍处于亏损状态，但亏损净额同比缩窄25%至3.35亿美元，表明其商业化策略正逐步奏效，财务健康状况持续改善。 创新管线密集收获，驱动未来增长 公司在研管线进入密集收获期，预计2024年将有3条创新管线获批，4条创新管线提交上市申请，涵盖肿瘤、自身免疫和感染等多个治疗领域。特别是艾加莫德的适应症拓展和皮下注射剂型的获批，将进一步巩固其市场地位。多元化且具有差异化的产品管线，结合积极的研发推进，为再鼎医药提供了充足的长期增长动能。 主要内容 核心产品销售强劲，财务表现持续优化 再鼎医药2023年财务业绩显示，公司商业化进程稳步推进，产品总收入达到2.67亿美元，实现25%的同比增长。具体来看，各核心产品表现如下： 则乐（Zejula）：销售收入1.69亿美元，同比增长16%，继续贡献主要营收。 艾加莫德（Vyvgart/Efgartigimod）：上市初期表现亮眼，实现销售收入1000万美元。 爱普盾（Optune）：销售收入4700万美元，同比略有下降1%。 擎乐（Qinlock）：销售收入1920万美元，同比增长29%。 纽再乐（Nuzala）：销售收入2170万美元，实现高达316%的同比增长，显示出强劲的市场潜力。 销售返利：随着更多产品纳入或成功续约医保，公司向经销商提供的销售返利增至1300万美元，同比增长145%。 在费用方面，2023年研发开支为2.66亿美元，同比下降7%，主要得益于预付款及里程碑付款的减少。销售、一般及行政开支为2.82亿美元，同比增长9%，主要系艾加莫德上市销售费用增加所致。最终，公司2023年亏损净额为3.35亿美元，同比缩窄25%，反映出公司在营收增长的同时，有效控制了亏损幅度。 艾加莫德市场渗透加速，适应症拓展前景广阔 艾加莫德作为再鼎医药的重要创新产品，其商业化进展超出预期。该产品于2023年9月在中国上市，用于治疗全身型重症肌无力（gMG），并于2023年12月成功纳入国家医保目录。医保的纳入极大地加速了其市场渗透： 患者覆盖：据估算，从上市至2023年末的三个月内，艾加莫德已治疗近1000名患者。 放量加速：受益于医生和患者的积极反馈以及医保纳入后的加速入院，仅2024年1月就有近1000名患者接受艾加莫德治疗，显示出强劲的商业化表现。 销售预期：2023年艾加莫德实现收入1000万美元，公司预计其2024年销售额将超过7000万美元。 在适应症拓展方面，艾加莫德的未来增长潜力巨大： gMG皮下注射剂型：sBLA（补充生物制品上市申请）正在审评中，有望于2024年获批，这将显著提高患者依从性。 CIDP（慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病）：皮下注射剂型有望于2024年上半年提交sBLA。 TED（甲状腺眼病）：合作方argenx将启动注册临床，再鼎医药有望于2024年下半年在大中华区参与该研究。 多元化创新管线进入收获期，研发实力持续增强 再鼎医药的后期管线正进入密集收获期，预计将有多款创新产品在大中华区获批或提交上市申请，进一步丰富公司产品组合并驱动未来增长： 2024年有望获批的3条创新管线： 艾加莫德gMG皮下注射剂型。 舒巴坦钠—度洛巴坦钠（SUL-DUR），用于治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染。 瑞普替尼（Repotrectinib，ROS1/TRK）用于ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。 2024年有望提交上市申请的4条创新管线： 艾加莫德用于CIDP（皮下注射）。 Adagrasib（KRASG12C抑制剂）用于二线及以上NSCLC。 Tisotumab Vedotin（TFADC）用于二线及以上宫颈癌。 肿瘤电场治疗用于二线及以上NSCLC。 此外，公司其他在研管线也积极推进，包括Bemarituzumab（FGFR2b）联合纳武利尤单抗和化疗用于一线胃癌/胃食管结合部腺癌的全球Ⅲ期研究，预计大中华区首例患者将于2024年第一季度开始接受治疗；Adagrasib用于一线NSCLC的全球Ⅲ期研究KRYSTAL-7，再鼎医药将于2024年下半年在大中华区参与；KarXT精神分裂症注册性桥接研究将于2024年第四季度完成入组，公司将于2024年年中在大中华区参与KarXT用于ADP的全球Ⅲ期研究ADEPT-2及ADEPT-3；ZL-1102（IL-17 Humabody®）慢性斑块状银屑病全球Ⅱ期临床将于2024年年中启动；ZL-1310（DLL-3 ADC）二线及以上小细胞肺癌全球Ⅰ期临床正在美国及中国招募患者。这些进展共同构成了再鼎医药强大的研发实力和持续增长的潜力。 总结 再鼎医药在2023年展现出强劲的商业化能力和持续优化的财务表现。公司产品总收入同比增长25%至2.67亿美元，亏损净额同比缩窄25%至3.35亿美元。核心产品艾加莫德在上市后迅速纳入医保，并在短时间内覆盖大量患者，预计2024年销售额将突破7000万美元，成为重要的增长引擎。同时，公司拥有差异化的产品管线，多款后期创新产品预计在2024年获批或提交上市申请，包括艾加莫德的皮下注射剂型、SUL-DUR和瑞普替尼等，为公司提供了充足的成长动能。基于这些积极进展，华金证券维持再鼎医药“买入-A”的投资评级，并上调了2024-2025年的营收预测，预计公司将实现显著的营收增长。