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医药政策点评:医保谈判全面支持创新药,续约结果温和超预期

医药政策点评:医保谈判全面支持创新药,续约结果温和超预期

研报

医药政策点评:医保谈判全面支持创新药,续约结果温和超预期

  事件:2023年12月13日,国家医保局印发2023年版国家医保药品目录,并召开新闻发布会介绍2023年国家医保药品目录调整有关情况。本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,其中肿瘤用药21种,新冠/抗感染用药17种,糖尿病/精神病/风湿免疫等慢性病用药15种,罕见病用药15种,其它领域用药59种;1个药品被调出目录。经过本次调整,医保目录内药品的总数将增至3088种,其中西药1698种,中成药1390种,慢性病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平进一步得到了明显的提升。国家医保局预计通过本次医保谈判,在未来两年的谈判协议期内,可以为患者减负超过400亿元。   目录外药品谈判成功率与价格降幅保持稳定。今年共有143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。   全面支持创新药,续约结果温和超预期。医保政策在坚持保基本的前提下,全力支持创新药发展:(1)每年一次动态调整机制助力实现创新药快速准入:2023年有57个品种实现了获批当年纳入医保目录,80%的新药能够在上市后2年内进入医保目录。(2)从申报、评审、测算、谈判等全流程给与创新药政策倾斜:2023年25个创新药参加了医保目录谈判,23个谈成,成功率高达92%,与整体水平相比,成功率高7.4个百分点,平均降幅低4.4个百分点,通过谈判多数创新药出现销售量和销售金额双双大幅攀升。(3)完善了创新药谈判和续约规则,续约降幅温和:2023年100个续约药品中,70%的药品以原价续约,31个需要降价的品种平均降幅仅为6.7%;100个续约药品中,18个新增适应症药品,17个实现原价增加适应症续约。(4)价格保密支持出海:为支持部分药品海外上市,按照企业自愿原则,医保局对229个药品实行了价格保密。   医保目录结构持续优化,保障水平显著提升。经过6轮的调整,国家医保局已经累计将744个药品新增进入医保目录,其中谈判新增446个,覆盖了目录全部31个治疗领域;累计395个疗效不确切、容易临床上滥用以及临床被淘汰或者即将退市的药品。2018年到2022年,医保药品使用金额占样本医院药品这个全部药品使用金额的比例从80.28%上升到86.73%。   初步形成符合国情、覆盖药品生命周期的价格形成机制。国家医保局出台了基本医疗保险用药管理暂行办法等文件,建立了以新药为主体的医保药品目录准入的机制,制定了按比例梯度降价的简易续约的规则,对于谈判进入目录协议期满4年的品种触发降价机制时降幅减半,满8年的品种自动纳入医保目录常规部分管理,目前已初步建立了符合我国国情、覆盖全部治疗领域的新药的价格体系。   双通道机制提升可及性。国家医保局也联合国家卫健委印发文件,将零售药店纳入谈判药品的供应保障的体系,大幅提升了谈判药品特别是新准入的谈判药品的可及性。截止到2023年10月底,2022年版的药品目录协议期内的谈判药品已经在全国23.92万家定点医疗机构配备,其中定点医疗机构和定点零售药店分别达到了6.67万家和17.25万家。   投资建议:新版医保目录将于2024年1月1日落地实施,看好创新药产品进入医保目录后实现高速放量,为企业带来业绩增长弹性。建议关注:恒瑞医药,科伦药业,百济神州,荣昌生物,贝达药业,信达生物,和黄医药等。   风险提示:医保谈判价格不及预期风险,进院准入进度不及预期风险,销售放量不及预期风险,市场竞争加剧风险,监管政策变化风险,集采风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-14

  • 页数:

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  事件:2023年12月13日,国家医保局印发2023年版国家医保药品目录,并召开新闻发布会介绍2023年国家医保药品目录调整有关情况。本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,其中肿瘤用药21种,新冠/抗感染用药17种,糖尿病/精神病/风湿免疫等慢性病用药15种,罕见病用药15种,其它领域用药59种;1个药品被调出目录。经过本次调整,医保目录内药品的总数将增至3088种,其中西药1698种,中成药1390种,慢性病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平进一步得到了明显的提升。国家医保局预计通过本次医保谈判,在未来两年的谈判协议期内,可以为患者减负超过400亿元。

  目录外药品谈判成功率与价格降幅保持稳定。今年共有143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。

  全面支持创新药,续约结果温和超预期。医保政策在坚持保基本的前提下,全力支持创新药发展:(1)每年一次动态调整机制助力实现创新药快速准入:2023年有57个品种实现了获批当年纳入医保目录,80%的新药能够在上市后2年内进入医保目录。(2)从申报、评审、测算、谈判等全流程给与创新药政策倾斜:2023年25个创新药参加了医保目录谈判,23个谈成,成功率高达92%,与整体水平相比,成功率高7.4个百分点,平均降幅低4.4个百分点,通过谈判多数创新药出现销售量和销售金额双双大幅攀升。(3)完善了创新药谈判和续约规则,续约降幅温和:2023年100个续约药品中,70%的药品以原价续约,31个需要降价的品种平均降幅仅为6.7%;100个续约药品中,18个新增适应症药品,17个实现原价增加适应症续约。(4)价格保密支持出海:为支持部分药品海外上市,按照企业自愿原则,医保局对229个药品实行了价格保密。

  医保目录结构持续优化,保障水平显著提升。经过6轮的调整,国家医保局已经累计将744个药品新增进入医保目录,其中谈判新增446个,覆盖了目录全部31个治疗领域;累计395个疗效不确切、容易临床上滥用以及临床被淘汰或者即将退市的药品。2018年到2022年,医保药品使用金额占样本医院药品这个全部药品使用金额的比例从80.28%上升到86.73%。

  初步形成符合国情、覆盖药品生命周期的价格形成机制。国家医保局出台了基本医疗保险用药管理暂行办法等文件,建立了以新药为主体的医保药品目录准入的机制,制定了按比例梯度降价的简易续约的规则,对于谈判进入目录协议期满4年的品种触发降价机制时降幅减半,满8年的品种自动纳入医保目录常规部分管理,目前已初步建立了符合我国国情、覆盖全部治疗领域的新药的价格体系。

  双通道机制提升可及性。国家医保局也联合国家卫健委印发文件,将零售药店纳入谈判药品的供应保障的体系,大幅提升了谈判药品特别是新准入的谈判药品的可及性。截止到2023年10月底,2022年版的药品目录协议期内的谈判药品已经在全国23.92万家定点医疗机构配备,其中定点医疗机构和定点零售药店分别达到了6.67万家和17.25万家。

  投资建议:新版医保目录将于2024年1月1日落地实施,看好创新药产品进入医保目录后实现高速放量,为企业带来业绩增长弹性。建议关注:恒瑞医药,科伦药业,百济神州,荣昌生物,贝达药业,信达生物,和黄医药等。

  风险提示:医保谈判价格不及预期风险,进院准入进度不及预期风险,销售放量不及预期风险,市场竞争加剧风险,监管政策变化风险,集采风险等。

中心思想

  • 医保政策全面支持创新药发展:通过动态调整机制、政策倾斜、完善续约规则和价格保密等措施,医保政策正全力支持创新药的发展,助力创新药快速准入和销售增长。
  • 医保目录结构持续优化,保障水平显著提升:国家医保局通过调整医保目录,纳入更多创新药和重点领域用药,同时淘汰疗效不确切的药品,显著提升了医保的保障水平。

主要内容

  • 事件概述
    • 2023年12月13日,国家医保局发布2023年版国家医保药品目录,新增126个药品,调出1个药品,目录总数增至3088种,预计未来两年为患者减负超400亿元。
  • 目录外药品谈判情况
    • 143个目录外药品参与谈判或竞价,121个成功,成功率84.6%,平均降价61.7%,与2022年基本持平。
  • 全面支持创新药
    • 创新药准入和谈判的政策倾斜:2023年57个品种获批当年纳入医保,80%的新药上市后2年内进入医保。25个创新药参与医保谈判,23个成功,成功率高达92%,平均降幅低于整体水平。
    • 创新药续约规则的完善:100个续约药品中,70%原价续约,31个降价品种平均降幅仅为6.7%。18个新增适应症药品,17个实现原价增加适应症续约。
  • 医保目录结构优化与保障提升
    • 经过六轮调整,累计新增744个药品进入医保目录,覆盖全部31个治疗领域,同时淘汰395个疗效不确切的药品。医保药品使用金额占样本医院药品全部药品使用金额的比例从2018年的80.28%上升到2022年的86.73%。
  • 价格形成机制的初步建立
    • 国家医保局出台相关文件,建立了以新药为主体的医保药品目录准入机制,制定了按比例梯度降价的简易续约规则,初步建立了符合我国国情、覆盖全部治疗领域的新药价格体系。
  • 双通道机制提升药品可及性
    • 通过将零售药店纳入谈判药品供应保障体系,大幅提升了谈判药品的可及性。截至2023年10月底,2022年版药品目录协议期内的谈判药品已在全国23.92万家定点医药机构配备。
  • 投资建议
    • 看好创新药进入医保目录后实现高速放量,建议关注恒瑞医药、科伦药业、百济神州、荣昌生物、贝达药业、信达生物、和黄医药等。
  • 风险提示
    • 医保谈判价格不及预期风险,进院准入进度不及预期风险,销售放量不及预期风险,市场竞争加剧风险,监管政策变化风险,集采风险等。

总结

  • 政策导向与市场机遇:本次医保目录调整充分体现了国家对创新药的支持,为相关企业带来了市场机遇和业绩增长的潜力。
  • 关注创新药企的投资机会:建议投资者关注具备创新药研发能力和产品进入医保目录的企业,同时注意相关风险。
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