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医疗行业专题研究:临床未满足需求较大,AD诊断市场前景广阔

医疗行业专题研究:临床未满足需求较大,AD诊断市场前景广阔

研报

医疗行业专题研究:临床未满足需求较大,AD诊断市场前景广阔

  临床未满足需求较大, AD 诊断领域前景广阔。 全球 AD 患者病例数数约3500 万,随着全球老龄化程度的加剧,每年以约 650 万新增病例的势头高速增长。 根据《中国阿尔茨海默病报告 2021》,截至 2019 年,我国现存的 AD 及其他痴呆患病人数为 1314 万例(其中阿尔兹海默症患者 983 万例),是世界上 AD及其他痴呆患病人数最多的国家。 由于痴呆症患者主要以老年人群体为主,随着我国人口老龄化程度的逐渐加深,预期痴呆症患者群体将持续扩张, 旺盛的底层需求有望推动阿尔兹海默病相关诊疗产业链蓬勃发展。   国内政策环境友好,有望推动阿尔兹海默疾病知晓率、就诊率持续提升。 自2016 年以来,政策层面对于提升老年人生活健康水平、加强干预老年痴呆症发展等方面给予了深切关注。 今年 5 月,国家卫健委决定 2023-2025 年在全国组织开展老年痴呆防治促进行动。本次防治行动明文表示 1)不断提高公众对老年痴呆防治知识的知晓率,在全社会营造积极预防老年痴呆的社会氛围。 2)指导有条件的地区结合实际开展老年人认知功能筛查、转诊和干预服务。   血液检测可与传统影像学诊断形成有力互补。 目前,阿尔茨海默病的临床诊断大多使用量表评估,辅以脑影像与生物标志物水平进行判断。 然而,由于患者的行为表现不稳定、磁共振成像的结果不直观、正电子成像费用高昂、生物标志物检测技术尚不成熟,以及其他如 AD 和血管性痴呆等疾病混杂等诸多难点,使得 AD 诊断并非易事。 新型血液检测具有收费低、侵入性均低的强优势, 可与传统诊断方法学互补,共同推进 AD 的早期发现的诊疗。   目前国内基于血液样本的生物标志物检测试剂盒上市产品较多,但有效市场竞争格局仍未形成。 根据 NMPA 注册证数据梳理,当前阶段暂无进口产品可开展基于血液的 AD 检测产品。国内已获证企业相对来说体量较小,并没有完善的销售渠道及对应的检测设备支持,后续放量阶段的实际竞争力仍然有待确认。因此,立足当前阶段,我们认为基于血浆的 AD 检测行业仍然未出现有力的市场玩家,未来在“AD 患者基数持续扩张+替代传统检测手段+AD 早诊渗透率提升”的多重增长驱动因素下,潜在蓝海市场有望迎来蓬勃发展。 预期 2030 年我国阿尔兹海默病患者将达约 2000 万例,对应血液标志物的 AD 检测市场规模约 30亿元。   投资建议: 建议关注 1) PET-CT 检测: 联影医疗、东城药业(示踪剂); 2)AD 生物标志物检测:诺唯赞、亚辉龙、新产业、迈瑞医疗、热景生物、西陇科学、金域医学; 3) AD 原料提供商: 百普赛斯、近岸蛋白、义翘神州。   风险提示: 产品研发进度不及预期风险,竞争加剧风险, 政策监管环境变化风险, 药物研发服务市场需求下降的风险, 现有技术迭代升级的风险。
报告标签:
  • 医疗服务
报告专题:
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    2173

  • 发布机构:

    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-12

  • 页数:

    20页

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报告摘要

  临床未满足需求较大, AD 诊断领域前景广阔。 全球 AD 患者病例数数约3500 万,随着全球老龄化程度的加剧,每年以约 650 万新增病例的势头高速增长。 根据《中国阿尔茨海默病报告 2021》,截至 2019 年,我国现存的 AD 及其他痴呆患病人数为 1314 万例(其中阿尔兹海默症患者 983 万例),是世界上 AD及其他痴呆患病人数最多的国家。 由于痴呆症患者主要以老年人群体为主,随着我国人口老龄化程度的逐渐加深,预期痴呆症患者群体将持续扩张, 旺盛的底层需求有望推动阿尔兹海默病相关诊疗产业链蓬勃发展。

  国内政策环境友好,有望推动阿尔兹海默疾病知晓率、就诊率持续提升。 自2016 年以来,政策层面对于提升老年人生活健康水平、加强干预老年痴呆症发展等方面给予了深切关注。 今年 5 月,国家卫健委决定 2023-2025 年在全国组织开展老年痴呆防治促进行动。本次防治行动明文表示 1)不断提高公众对老年痴呆防治知识的知晓率,在全社会营造积极预防老年痴呆的社会氛围。 2)指导有条件的地区结合实际开展老年人认知功能筛查、转诊和干预服务。

  血液检测可与传统影像学诊断形成有力互补。 目前,阿尔茨海默病的临床诊断大多使用量表评估,辅以脑影像与生物标志物水平进行判断。 然而,由于患者的行为表现不稳定、磁共振成像的结果不直观、正电子成像费用高昂、生物标志物检测技术尚不成熟,以及其他如 AD 和血管性痴呆等疾病混杂等诸多难点,使得 AD 诊断并非易事。 新型血液检测具有收费低、侵入性均低的强优势, 可与传统诊断方法学互补,共同推进 AD 的早期发现的诊疗。

  目前国内基于血液样本的生物标志物检测试剂盒上市产品较多,但有效市场竞争格局仍未形成。 根据 NMPA 注册证数据梳理,当前阶段暂无进口产品可开展基于血液的 AD 检测产品。国内已获证企业相对来说体量较小,并没有完善的销售渠道及对应的检测设备支持,后续放量阶段的实际竞争力仍然有待确认。因此,立足当前阶段,我们认为基于血浆的 AD 检测行业仍然未出现有力的市场玩家,未来在“AD 患者基数持续扩张+替代传统检测手段+AD 早诊渗透率提升”的多重增长驱动因素下,潜在蓝海市场有望迎来蓬勃发展。 预期 2030 年我国阿尔兹海默病患者将达约 2000 万例,对应血液标志物的 AD 检测市场规模约 30亿元。

  投资建议: 建议关注 1) PET-CT 检测: 联影医疗、东城药业(示踪剂); 2)AD 生物标志物检测:诺唯赞、亚辉龙、新产业、迈瑞医疗、热景生物、西陇科学、金域医学; 3) AD 原料提供商: 百普赛斯、近岸蛋白、义翘神州。

  风险提示: 产品研发进度不及预期风险,竞争加剧风险, 政策监管环境变化风险, 药物研发服务市场需求下降的风险, 现有技术迭代升级的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:阿尔茨海默病(AD)的临床诊断需求巨大,市场前景广阔。 主要原因在于:

  • 庞大的患者基数和持续增长的趋势:全球和中国AD患者数量庞大,且随着人口老龄化加剧,患者数量将持续增长。
  • 政策支持:国家出台多项政策,旨在提高AD的知晓率和就诊率,推动AD防治事业发展。
  • 血液检测技术的优势:新型血液检测技术具有低成本、低侵入性等优势,可有效补充传统影像学诊断方法的不足,推动AD早期诊断和治疗。
  • 市场竞争格局尚待形成:目前国内基于血液样本的AD检测试剂盒市场虽然产品众多,但市场竞争格局尚未形成,存在巨大的发展潜力。

主要内容

阿尔茨海默病市场现状及发展趋势

本节首先介绍了阿尔茨海默病的病理及发病机制,包括淀粉样蛋白级联假说和Tau蛋白磷酸化假说等。 随后,报告利用数据展现了AD患者数量的庞大规模以及持续增长的趋势,并指出我国AD患者数量位居全球首位,患病率和死亡率均高于全球平均水平。 最后,报告分析了人口老龄化和国家政策对AD市场发展的影响,强调了国家政策对提高AD知晓率和就诊率的积极作用,以及由此带来的市场增长潜力。 具体数据包括:全球AD患者约3500万,每年新增病例约650万;截至2019年,我国AD及其他痴呆患病人数达1314万例;2019年AD已跃升为我国第五大死亡原因。

AD诊断技术现状及血液检测的优势

本节对比分析了AD的几种主要诊断方法,包括神经功能量表认知评估、影像学检查(PET-CT/MRI)和脑脊液检测等,并指出了这些方法的局限性,例如侵入性强、成本高、结果不直观等。 报告重点强调了血液检测技术的优势,即低成本、低侵入性,并指出其可以与传统影像学诊断方法形成互补,共同推动AD的早期发现和诊疗。 报告还分析了PET-CT技术在AD诊断中的应用,以及新药上市对PET检测市场的影响。 此外,报告还详细介绍了血液标志物检测技术,包括其在AD早诊中的应用价值以及相关生物标志物(如Aβ42、Tau蛋白、NfL等)的临床意义。

国内AD诊断市场竞争格局及未来展望

本节分析了国内基于血液样本的AD检测试剂盒市场现状,指出虽然已有多个产品上市,但市场竞争格局尚未形成,国内企业规模较小,销售渠道和检测设备支持不足。 报告预测,在AD患者基数持续扩张、传统检测手段被替代以及AD早诊渗透率提升等多重因素驱动下,AD血液检测市场将迎来蓬勃发展。 报告基于模型预测,在30%渗透率的条件下,2030年我国AD血液检测市场规模将达到约30亿元。 报告还列举了多家国内企业在AD诊断领域的布局,例如诺唯赞、金域医学、热景生物、亚辉龙等。

投资建议及风险提示

本节给出了具体的投资建议,建议关注PET-CT检测相关企业(联影医疗、东城药业)、AD生物标志物检测相关企业(诺唯赞、亚辉龙、新产业、迈瑞医疗、热景生物、西陇科学、金域医学)以及AD原料提供商(百普赛斯、近岸蛋白、义翘神州)。 同时,报告也列出了潜在的风险因素,包括产品研发进度不及预期、竞争加剧、政策监管环境变化、药物研发服务市场需求下降以及现有技术迭代升级等。 报告还提供了部分重点公司的盈利预测、估值和评级信息。

总结

本报告对阿尔茨海默病(AD)的诊断市场进行了深入的分析,指出AD诊断市场存在巨大的临床未满足需求,并基于庞大的患者基数、利好政策以及新型血液检测技术的优势,预测了该市场广阔的发展前景。 报告详细分析了AD诊断技术的现状和未来发展趋势,并对国内市场竞争格局进行了评估,最终给出了具体的投资建议和风险提示,为投资者提供了重要的参考信息。 报告的数据和分析表明,基于血液的AD检测市场是一个值得关注的投资领域,但同时也需要注意潜在的风险。

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