医疗行业专题研究:临床未满足需求较大,AD诊断市场前景广阔

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医疗行业专题研究:临床未满足需求较大,AD诊断市场前景广阔

  临床未满足需求较大, AD 诊断领域前景广阔。 全球 AD 患者病例数数约3500 万,随着全球老龄化程度的加剧,每年以约 650 万新增病例的势头高速增长。 根据《中国阿尔茨海默病报告 2021》,截至 2019 年,我国现存的 AD 及其他痴呆患病人数为 1314 万例(其中阿尔兹海默症患者 983 万例),是世界上 AD及其他痴呆患病人数最多的国家。 由于痴呆症患者主要以老年人群体为主,随着我国人口老龄化程度的逐渐加深,预期痴呆症患者群体将持续扩张, 旺盛的底层需求有望推动阿尔兹海默病相关诊疗产业链蓬勃发展。   国内政策环境友好,有望推动阿尔兹海默疾病知晓率、就诊率持续提升。 自2016 年以来,政策层面对于提升老年人生活健康水平、加强干预老年痴呆症发展等方面给予了深切关注。 今年 5 月,国家卫健委决定 2023-2025 年在全国组织开展老年痴呆防治促进行动。本次防治行动明文表示 1)不断提高公众对老年痴呆防治知识的知晓率,在全社会营造积极预防老年痴呆的社会氛围。 2)指导有条件的地区结合实际开展老年人认知功能筛查、转诊和干预服务。   血液检测可与传统影像学诊断形成有力互补。 目前,阿尔茨海默病的临床诊断大多使用量表评估,辅以脑影像与生物标志物水平进行判断。 然而,由于患者的行为表现不稳定、磁共振成像的结果不直观、正电子成像费用高昂、生物标志物检测技术尚不成熟,以及其他如 AD 和血管性痴呆等疾病混杂等诸多难点,使得 AD 诊断并非易事。 新型血液检测具有收费低、侵入性均低的强优势, 可与传统诊断方法学互补,共同推进 AD 的早期发现的诊疗。   目前国内基于血液样本的生物标志物检测试剂盒上市产品较多,但有效市场竞争格局仍未形成。 根据 NMPA 注册证数据梳理,当前阶段暂无进口产品可开展基于血液的 AD 检测产品。国内已获证企业相对来说体量较小,并没有完善的销售渠道及对应的检测设备支持,后续放量阶段的实际竞争力仍然有待确认。因此,立足当前阶段,我们认为基于血浆的 AD 检测行业仍然未出现有力的市场玩家,未来在“AD 患者基数持续扩张+替代传统检测手段+AD 早诊渗透率提升”的多重增长驱动因素下,潜在蓝海市场有望迎来蓬勃发展。 预期 2030 年我国阿尔兹海默病患者将达约 2000 万例,对应血液标志物的 AD 检测市场规模约 30亿元。   投资建议: 建议关注 1) PET-CT 检测: 联影医疗、东城药业(示踪剂); 2)AD 生物标志物检测:诺唯赞、亚辉龙、新产业、迈瑞医疗、热景生物、西陇科学、金域医学; 3) AD 原料提供商: 百普赛斯、近岸蛋白、义翘神州。   风险提示: 产品研发进度不及预期风险,竞争加剧风险, 政策监管环境变化风险, 药物研发服务市场需求下降的风险, 现有技术迭代升级的风险。
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  • 医疗服务
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    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-12

  • 页数:

    20页

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  临床未满足需求较大, AD 诊断领域前景广阔。 全球 AD 患者病例数数约3500 万,随着全球老龄化程度的加剧,每年以约 650 万新增病例的势头高速增长。 根据《中国阿尔茨海默病报告 2021》,截至 2019 年,我国现存的 AD 及其他痴呆患病人数为 1314 万例(其中阿尔兹海默症患者 983 万例),是世界上 AD及其他痴呆患病人数最多的国家。 由于痴呆症患者主要以老年人群体为主,随着我国人口老龄化程度的逐渐加深,预期痴呆症患者群体将持续扩张, 旺盛的底层需求有望推动阿尔兹海默病相关诊疗产业链蓬勃发展。

  国内政策环境友好,有望推动阿尔兹海默疾病知晓率、就诊率持续提升。 自2016 年以来,政策层面对于提升老年人生活健康水平、加强干预老年痴呆症发展等方面给予了深切关注。 今年 5 月,国家卫健委决定 2023-2025 年在全国组织开展老年痴呆防治促进行动。本次防治行动明文表示 1)不断提高公众对老年痴呆防治知识的知晓率,在全社会营造积极预防老年痴呆的社会氛围。 2)指导有条件的地区结合实际开展老年人认知功能筛查、转诊和干预服务。

  血液检测可与传统影像学诊断形成有力互补。 目前,阿尔茨海默病的临床诊断大多使用量表评估,辅以脑影像与生物标志物水平进行判断。 然而,由于患者的行为表现不稳定、磁共振成像的结果不直观、正电子成像费用高昂、生物标志物检测技术尚不成熟,以及其他如 AD 和血管性痴呆等疾病混杂等诸多难点,使得 AD 诊断并非易事。 新型血液检测具有收费低、侵入性均低的强优势, 可与传统诊断方法学互补,共同推进 AD 的早期发现的诊疗。

  目前国内基于血液样本的生物标志物检测试剂盒上市产品较多,但有效市场竞争格局仍未形成。 根据 NMPA 注册证数据梳理,当前阶段暂无进口产品可开展基于血液的 AD 检测产品。国内已获证企业相对来说体量较小,并没有完善的销售渠道及对应的检测设备支持,后续放量阶段的实际竞争力仍然有待确认。因此,立足当前阶段,我们认为基于血浆的 AD 检测行业仍然未出现有力的市场玩家,未来在“AD 患者基数持续扩张+替代传统检测手段+AD 早诊渗透率提升”的多重增长驱动因素下,潜在蓝海市场有望迎来蓬勃发展。 预期 2030 年我国阿尔兹海默病患者将达约 2000 万例,对应血液标志物的 AD 检测市场规模约 30亿元。

  投资建议: 建议关注 1) PET-CT 检测: 联影医疗、东城药业(示踪剂); 2)AD 生物标志物检测:诺唯赞、亚辉龙、新产业、迈瑞医疗、热景生物、西陇科学、金域医学; 3) AD 原料提供商: 百普赛斯、近岸蛋白、义翘神州。

  风险提示: 产品研发进度不及预期风险,竞争加剧风险, 政策监管环境变化风险, 药物研发服务市场需求下降的风险, 现有技术迭代升级的风险。

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