医药生物行业周报：TCE实体瘤赛道更新，关注Janux和Vir积极进展-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　TCE实体瘤赛道更新，关注Janux和Vir积极进展

　　Janux和Vir更新了其TCE实体瘤管线的开发计划，进展比较积极。其中Janux宣布JANX007（PSMA/CD3）将进入1b扩展期试验，率先入组taxane-naivie患者，标志着TCE进军实体瘤前线适应症。此外，该1b扩展期试验还包括其他三项队列。与此同时，Janux公司还选择了一项CRS缓解策略试图去保持JANX007的CRS安全画像（具体细节未披露）。我们认为，TCE若想进入前线治疗，保持或者进一步降低CRS的发生率是至关重要的必要条件。Vir公司已在CT官网登记了VIR-5525（EGFR/CD3）的FIH试验，单药或联合Pembrolizumab治疗EGFR表达NSCLC，预计本月正式启动。Vir公司TCE实体瘤管线布局全面，目前包括VIR-5518（HER2/CD3)、VIR-5500（PSMA/CD3）和VIR-5525。

　　5月第2周医药生物上涨1.01%，医疗设备涨幅最大

　　2025年5月第2周国防军工、通信行业涨幅靠前，房地产、电子行业涨幅靠后。本周医药生物上涨1.01%，跑输沪深300指数1pct，在31个子行业中排名第26位。本周医疗设备板块涨幅最大，上涨1.98%；医疗耗材板块上涨1.68%，中药板块上涨1.52%，其他生物制品板块上涨1.36%，医药流通板块上涨1.33%；线下药店板块跌幅最大，下跌1.65%，医疗研发外包板块上涨0.37%，血液制品板块上涨0.42%，医院板块上涨0.45%，化学制剂板块上涨0.6%。

　　推荐及受益标的

　　推荐标的：制药及生物制品：泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、一品红、和黄医药、海思科、艾力斯、艾迪药业、人福医药、恩华药业、京新药业、健康元；中药：东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业；科研服务：昊帆生物、毕得医药、百普赛斯、皓元医药、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁；原料药：普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药；医疗器械：奥泰生物、安杰思、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、康拓医疗；CXO：药明康德、药明合联、药明生物、诺泰生物、博腾股份、泓博医药；医疗服务：爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖；零售药店：益丰药房。

　　风险提示：产品临床研发失败、产品安全性风险、行业竞争格局恶化

中心思想

本报告的核心观点是：TCE（T细胞接合器）实体瘤赛道发展迅速，Janux和Vir两家公司在该领域的进展值得关注。Janux公司JANX007药物进入1b期扩展试验，标志着TCE疗法向实体瘤一线治疗迈进，但降低CRS（细胞因子释放综合征）发生率至关重要。Vir公司VIR-5525药物即将启动FIH试验，其TCE实体瘤管线布局全面。同时，报告还分析了5月份医药生物行业整体走势及各子板块表现，并推荐了部分受益标的。

TCE实体瘤赛道积极进展及挑战

Janux和Vir两家公司在TCE实体瘤疗法研发方面取得积极进展，但同时也面临挑战。Janux的JANX007药物进入1b期扩展试验，目标人群包括taxane-naïve患者，这代表着TCE疗法向实体瘤一线治疗的突破。然而，控制CRS的发生率是TCE疗法能否成功应用于一线治疗的关键。Vir公司则在CT官网登记了VIR-5525药物的FIH试验，预计本月正式启动，其TCE实体瘤管线布局也较为全面。

医药生物行业整体表现及子板块分析

5月第2周，医药生物行业整体上涨1.01%，跑输沪深300指数1个百分点，在31个子行业中排名第26位。医疗设备板块涨幅最大，达1.98%；医疗耗材板块、中药板块、其他生物制品板块和医药流通板块也均有不同程度的上涨。而线下药店板块跌幅最大，为-1.65%。5月以来，医疗设备板块涨幅领先，而线下药店板块涨幅相对落后。

主要内容

TCE实体瘤赛道更新：Janux和Vir的积极进展

本节详细介绍了Janux和Vir两家公司在TCE实体瘤赛道上的最新进展。Janux公司宣布其JANX007（PSMA/CD3）药物将进入1b期扩展试验，并率先入组taxane-naïve患者，这标志着TCE疗法在实体瘤治疗领域取得了重要进展。该试验还包括其他三个队列，旨在进一步探索JANX007的疗效和安全性。同时，Janux公司也采取了CRS缓解策略，以降低该药物的CRS发生率。Vir公司则计划在本月启动VIR-5525（EGFR/CD3）药物的FIH试验，该药物将用于治疗EGFR表达的非小细胞肺癌（NSCLC），并可与Pembrolizumab联合用药。Vir公司在TCE实体瘤管线布局方面较为全面，目前已有多个靶点药物在研。

Janux公司JANX007药物的1b期扩展试验

Janux公司JANX007药物的1b期扩展试验是本节的重点，该试验的开展标志着TCE疗法向实体瘤一线治疗迈进。报告详细列出了该试验的具体信息，包括给药方案、联合用药、CRS缓解策略、样本量等。

Vir公司TCE实体瘤管线布局

Vir公司在TCE实体瘤领域的布局是本节的另一个重点，报告介绍了Vir公司目前正在研发的多个TCE药物，包括VIR-5518（HER2/CD3）、VIR-5500（PSMA/CD3）和VIR-5525（EGFR/CD3），展现了其在该领域的全面布局。

5月第2周医药生物行业及子板块行情分析

本节对5月第2周医药生物行业整体走势以及各子板块的表现进行了详细分析。数据显示，医药生物行业整体上涨1.01%，跑输沪深300指数1个百分点，排名第26位。医疗设备板块涨幅最大，为1.98%；医疗耗材、中药、其他生物制品和医药流通板块也均有上涨。线下药店板块跌幅最大，为-1.65%。报告还提供了图表，直观地展现了各板块的涨跌幅情况。

医药生物行业整体走势

本小节分析了5月第2周医药生物行业的整体表现，并与沪深300指数进行了比较，指出其跑输大盘的情况。

各子板块行情对比分析

本小节对医药生物行业下属的各个子板块进行了详细的对比分析，包括医疗设备、医疗耗材、中药、其他生物制品、医药流通、线下药店、医疗研发外包、血液制品、医院和化学制剂等板块，并列出了各板块的涨跌幅数据及排名。

5月以来各子板块表现

本小节对5月以来各子板块的表现进行了总结，进一步突出了医疗设备板块的领先地位以及线下药店板块的相对落后。

总结

本报告分析了TCE实体瘤赛道的发展趋势，重点关注了Janux和Vir两家公司的积极进展，并对5月第2周医药生物行业整体走势及各子板块表现进行了分析。Janux公司JANX007药物进入1b期扩展试验，标志着TCE疗法向实体瘤一线治疗迈进，但CRS的控制仍是关键挑战。Vir公司VIR-5525药物即将启动FIH试验，其TCE实体瘤管线布局全面。5月第2周，医疗设备板块涨幅最大，而线下药店板块跌幅最大。报告最后还列出了部分推荐标的，但需注意报告中提到的风险提示。投资者应根据自身风险承受能力和投资目标进行独立判断，不应仅依赖本报告做出投资决策。

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