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2025年医药研发年度回顾:深度解析年度关键研发管线趋势,洞悉药物开发领域发展动态。
下载次数:
288 次
发布机构:
Citeline,Norstella公司
发布日期:
2025-04-30
页数:
66页
欢迎阅读Pharmaprojects《2025年医药研发年度回顾》。三十多年来,我每年都会回顾医药研发领域过去一年的发展动态。2025年伊始,我在本文中深入剖析了医药行业的最新发展趋势。我们将通过企业研发管线、治疗领域分布、疾病、靶点和药物类型等多个关键维度,全面解析行业趋势。分析数据来自Citeline旗下的Pharmaprojects数据库。这是一个自1980年起便持续追踪全球药物研发进展的权威平台。我们后续还会发布2024年获批上市的新活性物质(NAS)回顾增刊。在本报告中,我们将深度解析医药研发领域的变革动向,研判哪些创新正引领时代潮流,哪些技术已显陈旧落伍;同时,也将尝试洞察行业在哪些领域已蓄势待发、准备充分,哪些方面虽勉力维持却难掩颓势。希望本报告能帮助您准确把握全球药物研发的最新趋势。
长期关注本报告的读者(自1993年创刊以来,今年已是第33期)会发现,近年来我们都会为每期报告设定一个主题。这些主题既是为了突出重点、引发思考,也是为了让这本可能充满枯燥数据的报告增添一些趣味性——毕竟没有人愿意阅读如同慈善二手商店里积灰旧物一样的乏味内容。过往我们曾选用过天文、电影、自然、音乐、美食、科幻、旅行、文学等主题,去年则以天气为主题。今年,正如各位敏锐的观察者所料,我们选择了“时尚”作为贯穿全篇的主题。时尚和医药都是深刻影响每个人生活的领域。在这两个领域,潮流不断更迭,有些经久不衰,有些则转瞬即逝。
人类开始穿着衣物的历史可追溯至约10万年前。有趣的是,正是现代分子生物学技术帮助我们精确确定了这一时间节点。
2010年《分子生物学与进化》期刊的一项研究通过分析体虱与头虱的基因差异,将人类开始穿衣的时间锁定在8.3万至17万年前。这意味着,在我们这个物种存在的大部分时间里,人类都处于赤身裸体状态。学术界对此仍有争议:到底是衣物的发明让人类能够迁移到气候更为寒冷的地区,还是迁徙本身促使人类发明了衣物。目前发现的最古老服饰证据是约1.1万年前描绘织物的小雕像。从某种意义上说,服饰的发展始终与人类健康息息相关——保持温暖和舒适能有效降低患病风险。
即使在原始社会,服饰就与社会地位密不可分,部落首领往往穿着最华丽的兽皮。到了罗马帝国时期,服饰更是成为阶级的标志,只有元老院议员才有权穿着泰尔紫染制的长袍。因此,与制药业一样,时装产业可以说也有着数千年的历史。
本报告基于Citeline旗下Pharmaprojects数据库的2025年1月数据,对2025年全球医药研发趋势进行了深度解析。报告核心观点如下:
2025年全球在研药物数量再创新高,达23875个,但同比增长率仅为4.60%,为近十年最低,显示行业增长动能减弱。
临床前药物增长缓慢,而临床各阶段药物增长率差异显著,III期临床试验药物数量显著回升,表明行业资源配置有待优化,需推动更多候选药物成功进入后期临床阶段。
传统知名药企地位稳固,但中小规模药企蓬勃发展,为行业注入创新活力,尤其是在罕见病领域。中国药企持续崛起,缩小与美国差距。
肿瘤学领域仍是研发重点,但占比略有下降,可能预示增长趋于饱和。抗肥胖药物因GLP-1受体激动剂的突破性进展而快速增长,成为新兴热点。
免疫肿瘤学药物仍是研究热点,但进入后期开发阶段的比例较低。生物技术药物在研发管线中的占比大幅提升,接近超越传统小分子药物。
本报告按照目录结构,对2025年医药研发趋势进行了多维度分析:
报告首先介绍了Pharmaprojects数据库的定义范围和数据采集方法,并指出2024年技术升级对数据的影响。随后,报告展示了2021-2025年全球在研药物数量的增长趋势,并指出2025年增速放缓,创近十年新低。报告还分析了2024年新药获批情况,并强调了研发管线规模扩张与成功上市产品数量之间的关系。
报告分析了2025年全球医药研发管线按开发阶段的分布情况,指出各阶段增长速度差异显著,并重点关注了III期临床试验阶段的药物数量增长,认为推动更多候选药物成功进入III期临床试验阶段对整个医药创新生态具有决定性意义。
报告列出了按研发管线规模排名前25的制药企业,并分析了其研发管线规模的增长趋势和治疗领域布局特点,指出大型制药企业呈现出差异化发展趋势,部分企业专注于细分领域,而另一些企业则保持全治疗领域的布局。报告还分析了中小规模药企的蓬勃发展,以及它们在全球研发管线中的作用。
报告概述了主要治疗领域的研发趋势,并分析了具体疾病的研发进展,指出癌症依然是热门领域,但增长速度有所放缓,可能已接近饱和。报告还指出抗肥胖药物的快速增长,以及罕见病研发领域的持续增长。
报告分别分析了美国、日本、中国、印度、英国、爱尔兰、丹麦、瑞典、法国、德国和瑞士等11个主要国家/地区的医药研发情况,包括研发管线规模、领军企业、重点疾病领域等,并比较了不同地区之间的差异。
报告分析了2025年初排名前25位的药物作用机制和药物蛋白靶点,指出免疫肿瘤学药物仍是研究热点,但进入后期开发阶段的比例较低。报告还分析了GLP-1受体激动剂的快速增长,以及新靶点发现的现状。
报告分析了生物技术药物在研发管线中的占比,指出生物技术药物占比大幅提升,并介绍了Pharmaprojects新的药物类型本体系统,对基因疗法、细胞疗法、单克隆抗体和抗体偶联药物等进行了详细分析。
报告对医药行业未来的发展前景进行了展望,分析了地缘政治风险、贸易摩擦、资金状况、并购活动以及人工智能技术等因素对行业发展的影响。
2025年全球医药研发行业呈现稳健增长态势,但增速放缓,行业资源配置有待优化。传统药企地位稳固,但中小企业蓬勃发展,尤其是在罕见病领域。癌症研发仍是热点,但增长可能趋于饱和,抗肥胖药物异军突起。免疫肿瘤学和生物技术药物持续引领创新,但仍面临挑战。地缘政治风险和贸易摩擦是行业面临的主要挑战,但资金状况和并购活动依然乐观,人工智能技术将成为推动行业发展的重要引擎。未来,医药行业需要持续创新,才能保持竞争优势。
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